甘利欣(甘草酸二铵注射液)
甘草酸二铵上市分析
甘草酸二铵注射液上市分析一、产品分析1、概述甘草酸二铵是甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、抗过敏及保护膜结构作用，有消除氧自由基和抗脂质过氧化作用，具有保护肝细胞膜及改善肝功能作用，改善临床症状。
临床上适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
2、甘草酸二铵与同类产品的比较3、甘草酸二铵与同类产品价格比较分析：上述药品均为肝病辅助药，主要是起到保肝降酶作用，是不能真正意义上治愈肝炎病。
其中甘草酸二铵上市时间早，疗效已经得到广泛认可，降酶效果明显，有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，但甘草酸二铵属于激素类药物，停药后易反弹。
随着其它同类肝病药的上市，使甘草酸二铵优势逐渐减小。
甘草酸二铵价差不大，作医院操作空间小，甘草酸二铵开始向市场品种转变。
本品更适合作专科医院、区县级医院。
我国肝病患者多，特别是卫生条件差的农村市场患病率高，形成很大的用药市场。
二、市场分析1、甘草酸二铵上市厂家及上市时间2、甘草酸二铵的生产厂家各区域供货价比较（规格：10ml: 50mg 29.80元/盒，5支/盒）分析：从上述几个地区的销售情况看出，本品的市场需求量非常大，大部分销量都是天晴的，其它厂家并没有真正把这个产品作起来。
本品虽然厂家较多，但是我们真正的竞争对手是天晴，天晴的甘利欣覆盖地区广销量好；甘利欣上市时间早，临床推广多年，知名度高，大部分市场被占领。
临床上大部分医生都认可甘利欣，正因为品牌知名度，它的底价比其它厂家都高，可看出其它厂家都是采用低底价的形式占领市场，说明了目前甘草酸二铵各个厂家在打价格战。
虽然价格低是有销量，但最低底价的厂家销量也并不好。
甘草酸二铵目前底价已经很低，考虑成本问题我们在确定底价时不能选择更低，选择适中的价格，根据销量等因素进行返利和促销活动让经销商知道我们的产品，在逐步接受我们的产品。
甘利欣上市早，大部分医院已经被占领，并且甘草酸二铵价格较低，价格上无优势，确定本品在选择市场时，应以专科医院、市场调拨和区县级医院为主，再逐步扩大到周边地级市农村地区。
刺血拔罐合甘草酸二胺注射液治疗肝炎并皮肤瘙痒89例
刺血拔罐合甘草酸二胺注射液治疗肝炎并皮肤瘙痒89例唐春翊;郑义宏;毕轶霞【摘要】目的观察刺血拔罐合甘草酸二铵注射液治疗肝炎并皮肤瘙瘁的疗效.方法治疗组采用刺血拔罐(取穴:肺俞、风门、大椎、肝俞、血海、膈俞、曲池、期门、太冲、三阴交等,每周2次,1个月为一疗程)合甘草酸二铵注射液(150 mg,每日1次,1个月为一疗程.);对照组单独静点甘草酸二铵注射液,剂量用法与疗程同治疗组.结果治疗组总有效率为80％,对照组总有效率为40.91％,两组患者总有效率比较,差异有显著性意义(x2=13.78,P＜0.05).结论刺血拔罐合甘草酸二铵注射液治疗肝炎并皮肤瘙痒安全、高效,适于临床推广【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2015(013)002【总页数】2页(P79-80)【关键词】刺血拔罐;甘草酸二铵注射液;肝炎;皮肤瘙痒【作者】唐春翊;郑义宏;毕轶霞【作者单位】辽宁省大连市第六人民医院重症监护病房,大连116031;辽宁省大连市皮肤病医院中医皮肤科,大连116021;辽宁省大连市皮肤病医院中医皮肤科,大连116021【正文语种】中文肝病并皮肤瘙痒是肝病和皮肤科临床上常见的症状，常顽固剧烈且无快速、安全、有效的治疗方法，因此严重影响患者生活质量。
笔者采用刺血拔罐合静点甘草酸二铵注射剂（甘利欣）的方法治疗肝病并皮肤瘙痒89例取得很好疗效，现报道如下: 1 资料与方法1.1 一般资料全部89例均为2013年6月—2014年6月间大连市传染病医院和大连市皮肤病医院病人，年龄17～84岁，平均（46.29±1.04）岁；病程最短2月，最长30年，平均（4.71±0.58）年；病情同时符合以下标准：1）肝病根据中华医学会制订的《病毒性肝炎》的诊断标准[1]（其中病毒性肝炎42例、肝硬化及肝衰竭13例，合并药物性肝病18例、酒精性肝病16例）；2）瘙痒根据《现代皮肤病学》的皮肤瘙痒症诊断标准[2]。
常用药物
片20mg
p.o
20mg～80mg / 3次
用于急慢性肝炎的辅助治疗
注射用还原性谷胱甘肽
粉剂
0.6；0.9
i.v
肝病：轻0.3∕1～2次；重0.6∕1～2次
1.化疗2.放射治疗3.低氧血症4.肝病
甘草酸二铵注射液（甘利欣）
针
10ml:50mg
iv.drip
150mg/次
伴有谷丙氨基酸转移酶升高的急慢性病毒性肝炎治疗
抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
每次滴注20min以上，疗程3～7d
清开灵注射液
针10ml/支
iv.drip
20～40ml(2～4支)/日
热病，神昏，中风偏瘫，急性肝炎，呼吸道感染，脑血栓形成
儿童20—40滴/分，成人40—60滴/分。
地塞米松磷酸钠注射液
针1ml:5mg
iv.drip
内科常用药物手册
药名
规格
用法
剂量
作用与用途
备注
酚磺乙胺注射液
(止血敏)
片0.25
p.o
0.5～1/3次
收缩血管，增强血小板功能而止血
针2ml:0.25
i.h
0.25～0.5∕2～3次
iv.drip
0.25～0.75/1～2次
氨甲环酸注射液（止血环酸、凝血酸）
片0.25
p.o
0.25～0.5/3～4次
甘油果糖注射液
针250ml
iv.drip
250～500ml/1-2次
用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿等症
依达拉奉注射液（易达生）
针20ml:30mg/支
肿瘤科常用药
0.9盐水/5%糖水 250ml
参附注射液 40/60 日一次静点
0r参附注射液10ml静推
参芪扶正注射液250ml 日一次静点
康莱特200ml 日一次静点
0.9盐水100ml康莱特前后冲管
0.9盐水250ml
斑蝥vb6注射液
0.9盐水250ml
伊班膦酸钠 （艾本） 4mg
持续4h以上静点
止痛药
泰勒宁（氨氨酚羟考酮） 330mg Q8h
盐酸布桂嗪片 30mg （20片/盒）
强痛定-盐酸布桂嗪注射液0.1 肌注
曲马多缓释片 20mg 日二次口服
盐酸吗啡片 30mg 日二次口服
注射液 10mg
奥施康定（盐酸羟考酮）
美施康定——硫酸吗啡缓释片30mg10片/盒
Q12口服
多瑞吉（芬太尼贴） 4.2mg=60mg吗啡
止血药
0.9%盐水
止血敏1.0（酚磺乙胺） QD
复方苦参注射液 10ml 日一次
复方斑蝥胶囊
参一胶囊
华蟾素片
平消胶囊
西黄丸
犀黄丸
千金逐水散
牛黄醒消丸
内分泌药
来曲唑（弗隆）2.5mg 日二次口服
依西美坦 25mg 日一次
他莫昔芬 10mg
托瑞米芬 60mg
醋酸甲地孕酮 0.16
戈舍瑞林3.6mg 皮下
提高免疫力
肠溶片 10mg 日二次口服
法莫替丁片 20mg 日一次口服 高舒达
0.9盐水 100ml
复合辅酶 1000u 日一次静点
伊托必利片 50mg 日三次口服
甘利欣治疗抗结核药物所致肝损害的疗效观察
甘利欣治疗抗结核药物所致肝损害的疗效观察摘要】目的：观察甘利欣在抗结核药物所致肝损害治疗中的疗效。
方法：将50例抗结核药物所致肝损害的患者随机分为A组和B组，每组25例。
A组应用甘利欣注射液治疗抗结核药物所致肝损害，B组应用还原型谷胱甘肽注射液治疗抗结核药物所致肝损害。
结果：A、B两组都对抗结核药物所致肝损害有明显疗效，但A组疗效优于B组，表现在肝功能恢复时间较快，病人临床症状迅速得到改善。
结论：甘利欣在治疗抗结核药物所致肝损害方面，疗效显著，安全可靠，价格低廉，值得临床医生广泛应用。
【关键词】甘利欣；还原型谷胱甘肽；抗结核药物所致肝损害【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）29-0162-02结核病长期以来一直是全球性的公共健康问题，主要是使用有效的抗结核药物控制结核病。
而抗结核药物均具有副作用，药物性肝损害是最常见的占抗结核药物副作用的首位[1]。
常常迫使患者中断甚至终止治疗，导致治疗效果差，结核病复发和耐药产生。
因此出现药物性肝损害能尽快得到有效治疗，在尽可能短的时间内使其肝功能恢复正常，对结核病控制起到至关重要的作用。
抗结核药物引起肝受损通常是由于药物进入肝脏组织后，在药物代谢酶的作用下产生代谢产物，这些代谢产物可能直接使肝细胞受损[2]。
对于抗结核药物造成肝脏受损的毒性作用与变态反应要进行综合治疗。
其临床对策为，①去除病因，立即停用一切可导致肝脏损害的药物。
②促进黄疸消退，可早期应用激素治疗。
③加速肝细胞排毒，应用甘利欣、还原型谷胱甘肽等。
④促进肝细胞恢复及对症处理，改善一般状态，补充足够的热量及维生素等[3]。
我门诊对50例抗结核药物所致肝损害随机分成A.B两组，各25例。
分别应用甘利欣和还原型谷胱甘肽治疗，对结果进行观察分析，现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料50例患者均为我门诊2012年10月至2015年10月间抗结核治疗的病人。
常用保肝护肝药物
苦参碱 是豆科槐属植物苦豆子的种子中提取的生物总碱，性寒味苦，具有清热利湿、退黄解毒和利尿作用。苦参碱缓解肝脏炎症、降酶迅速，停药后可能反跳，但重复应用仍可有效，还有一定的抗病毒作用。用法：苦参碱150毫克加入葡萄糖液500毫升中，静脉点滴，每天1次，1－3个月为1个疗程。可有头晕、心悸、口咽干燥等不良反应。
本品进入机体后在酶的催化下，内酯环被打开，变为葡糖醛酸而发挥作用，可降低肝淀粉酶的活性，阻止肝糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪贮量减少；能与肝内或肠内含有酚基、羟基、羧基和氨基的代谢产物、毒物或药物结合，形成无毒的葡萄糖醛酸结合物随尿排出体外，故有保肝及解毒作用。用于急慢性肝炎的辅助治疗。
肝炎灵系山豆根提取物，另含少许苦参，临床降酶效果较著，但易停药后复升。苦参尚有弱抗病毒作用
1
百塞诺、联苯双酯基本为单纯降血清肝酶药物，停药复升。
2
二、退黄药
#O1
思美泰：腺苷蛋氨酸 是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。 当肝内腺苷蛋氨酸的合成明显下降，腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(-50%)时，蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸，谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。因为蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。 腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍，故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。 在各种试验模型中确已发现腺苷蛋氨酸的抗胆汁郁积作用与其下列作用有关：①促进腺苷蛋氨酸-依赖性质膜磷脂的合成(降低胆固醇/磷脂的比例)而恢复细胞质膜的流动性。②克服转硫基反应障碍，促进了内源性解毒过程中硫基的合成。 因含巯基有可能增加硫醇含量，肝性脑病时慎用。
心内科注射针剂的注意事项
本品适用于低磷酸血症。
低磷酸血症可在急性情
况，如输血，在体外循环 每日5～10g，静脉
(小)果糖二磷酸钠 下进行手术、胃肠外营养 输注速度大约为
注射液
时出现，也与一些慢性疾 10ml/min
病，如慢性酒精中毒、长 （1g/min）。
期营养不良、慢性呼吸道
衰竭中碳酸的耗竭有关。
磷酸肌酸钠(里尔 统)
托拉塞米粉针(小)
口服利尿的充血性心力衰 5％葡萄糖溶液或生 竭、肝硬化腹水、肾脏疾 理盐水稀释
病所致的水肿患者。
甘露醇注射液20%
脑水肿，可降低颅内压， 防止脑疝、降低眼内压、 本药为过饱和溶液， 渗透性利尿、某些药物过 不与其他溶液一起， 量或毒物中毒，促进排 易析出结晶 泄，防止肾毒性
用于冠脉缺血综合征患者
2ml:5mg*5支/盒
日总量不超过50～100mg
心房扑动或心房颤动病人合并
有房室旁路通道
室性心动过速
首次剂量为0.4-0.8mg，视需要2-4小时后再给 强心苷制剂中毒者。
予0.2mg；维持量为一日0.2-0.4mg，一日1次或 室性心动过速、心室颤动患者 2ml:0.4mg*5支/盒
分2次(间隔12小时)使用
用于传统治疗(利尿剂、 5%葡萄糖注射液稀
血管紧张素转换酶抑制剂 释。 负荷剂量为6
左西孟旦注射液 和洋地黄类)疗效不佳， ～12µg/kg，时间应
（悦文）
并且需要增加心肌收缩力 大于10分钟，之后
的急性失代偿心力衰竭 应持续输注0.1µ
(ADHF)的短期治疗。 g/kg/mi 阵发性室性心动过速、阵 成人常用量1～
脏手术时加入心脏停搏液 中保护心肌。 缺血状态下的心肌代谢异 常。
甘利欣（甘草酸二铵）患者用药手册
甘利欣对肝炎肝硬化病人可以抑制炎症反应，保护残存肝细胞，促进肝细胞再生，随治疗时间延长及休息 时间增加，肝脏负担减轻，炎症修复。 甘利欣有阻止慢性肝炎转化为肝癌的作用吗
学者提出，对甘利欣在常规剂量治疗无效的情况下如能加大甘利欣的使用剂量有望提高临床疗效。大剂量治疗
难治性慢性肝炎的依据是：第一，甘利欣具有剂量依赖性，即剂量和作用呈正相关。大剂量治疗有效的原因是
这类患者对甘利欣的依赖剂量较大，常规剂量不能奏效，必须加大剂量。第二，由于慢性肝炎肝脏微循环结构
的改变而影响血液循环和物质交换，药物到达肝内病变组织的作用降低，形成相对剂量不足，加大剂量后，可
自身免疫性肝炎是一种肝脏特殊炎症反应，以血清内存在自身抗体、高 γ-球蛋白血症及碎屑样坏死组织学 特征为特点的慢性活动性肝炎，临床亦可表现为急性甚至暴发性肝炎，通常有 70％发生在女性。该病对糖皮质激
素治疗应答良好，但长期接受免疫抑制剂治疗会引起严重的药物副作用。 由于甘利欣抗炎作用接近于泼尼松(糖皮质激素)，并无皮质激素的副作用，故可作为自身免疫性肝炎的辅助
肝脏是酒精代谢、降解的主要场所，饮酒后 90％的酒精在肝脏中转化成乙醛，而乙醛对肝细胞有毒害作用， 酒精性肝病时肝组织有炎症反应、肝细胞肿胀坏死以及胶原生成和沉积。酒精性肝病基本治疗在于戒酒和改善 营养状态，在此基础上应用甘利欣可以促进组织修复，改善肝功能。
文献报道 18α 体甘草酸二铵对多种肝毒剂所致的肝损伤有干预作用。已知肝微粒体Ⅰ相酶主要参与乙醇等 肝毒物的氧化代谢，对肝毒物的催化起重要作用；肝微粒体Ⅱ相酶主要参与机体的解毒过程。杨静等通过实验 观察，18α 体甘草酸二铵对大鼠肝微粒体Ⅰ相酶具有抑制作用，能减少乙醇等肝毒物的代谢活化，且又显著诱 导Ⅱ相酶活性，从而加快毒物的排泄。甘利欣抑制乙醇的活化并促进排泄可能是其抗酒精性肝损伤作用的机制 之一。 甘利欣能否用于脂肪肝的治疗
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甘利欣(甘草酸二铵注射液)
【药品名称】
商品名称：甘利欣
通用名称：甘草酸二铵注射液
英文名称：Diammonium Glycyrrhizinate Injection
【成份】
主要成分：甘草酸二铵。
【适应症】
本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。
【用法用量】
静脉注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。
【不良反应】
1.消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。
2.心脑血管系统：常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。
3.其他：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。
以上症状一般较轻，不影响治疗。
【禁忌】
严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.本品未经稀释不得进行注射。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇不宜使用。
老人注意事项：
【药物相互作用】
与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂合用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用，宜导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。
【药理作用】
本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。
还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。
【贮藏】
密封，干燥处保存。
【批准文号】
国药准字H10940190
【生产企业】
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
生产地址：江苏省连云港市郁州南路369号。