孕妇检超声骨密度检测
孕妇检超声骨密度检测
孕妇在孕期3、6个月各测骨密度一次，以便及时补钙。
1．孕期及哺乳期，是需要做骨密度检测的特殊人群。超声骨密度检测对孕妇及胎儿均无任何影响，因此可用做分段多次观察孕期、哺乳期骨矿物质的动态变化。
2．孕前妇女及孕期妇女骨钙的储备(过高、过低)，对胎儿的健康发育均至关重要，骨密度检测能帮助你了解孕期骨质状况，做好孕期保健，预防妊娠并发症(孕妇骨质疏松和妊娠高血压)。因我国成人普遍存在营养结构问题，定期检查、接受正确指导是非常重要的。
3．哺乳期骨钙流失较快，此时如骨密度偏低，可导致乳母及幼儿的骨钙降低。
骨密度仪会根据患者资料自动算出T值和Z值数据。T值是将检查所得到骨密度(BMD)与正常年轻人群的BMD相比，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差(SD)数，是诊断骨质疏松症最有意义的数值。Z 值是将检查所测得的BMD与正常同龄人群的BMD比较而得出的值。虽然Z值对诊断骨质疏松症的意义
不大，但是可以反映骨质疏松的严重程度。
世界卫生组织(WHO)根据骨密度水平的测量结果(BMD)与健康年轻人数据两者之间的标准差(SD)，定
出以下4项指标。
正常：骨密度在年轻人平均值的1SD内(+1～-1SD)
低骨密度：骨密度低于年轻人平均值1～2.5SD(-1～-2.5SD)
骨质疏松症：骨密度低于年轻人平均值2.5SD(低于-2.5SD)
严重骨质疏松症：骨密度低于年轻人平均值2.5SD，伴有一处或多处骨质疏松性骨折。
一般说来，骨密度每减少一个标准差值，无论用何种方法测定和在何处测定，都揭示今后发生骨质疏松性骨折的风险将增加约50%。但在某一特定部位测得的骨密度，对该处今后发生骨折的风险预测作用，比在其他部位测定时要好。因此，较为明智的选择是在较常发生骨痛的部位检测骨密度，或在已测得骨量
减少的部位定期复查骨密度。
如果出现有疑似骨质疏松的症状，要及时去医院做骨密度测试并定期随访，从而判断有否骨质流失的
情况发生，早发现早治疗。
超声骨密度分析仪规格参数
超声骨密度分析仪规格参数 儿童和青少年时期是骨量积累的关键时期。研究我国不同年龄的超声骨密度变化规律及其影响因素，可预防佝偻病、减少罹患老年期骨质疏松症的风险。 康宇医疗豪华推车型骨密度分析仪是用来管理儿童及青少年骨骼发育的设备，采用世界卫生组织（WHO)标准化数据库中12000例0-20岁中国健康人群数据优化而成。 产品优势： 1、安全可靠，无痛、无创、无辐射 2、使用高清晰低频数字换能器、穿透性强，对骨强度综合无创测定，消除了软组织厚度、骨骼形状对测量结果的干扰，检测准确，重复性好。 3、拥有自主的软硬件知识产权，方便用户升级及检测数据的远程诊断。 4、唯一一款能够反应身高、体重、性别、钙摄入量、体育运动对骨强度影响的超声骨密度分析仪，对生活方式引起的骨骼变化敏感。 5、涵盖0-36个月的婴幼儿月龄分析数据库，帮助医生细致了解和跟踪儿童骨骼状况，以便在需要的时候提供准确的营养和行为方式指导。 6、选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人 7、采用世界领先技术–可视定位技术，确保测量的准确性和重复性。 8、儿童软件含有卡通视频功能，能更好的吸引儿童。
参数规格参数 测量值声速（SOS） 探头产品主频声工作频率为：0.5MHZ 测量准确度&精度人体测量准确度RMS CV=0.35至±0.05探头精度≦0.25%测量时间单次检测时间为：40秒±2秒 人机界面鼠标与键盘 设备校准SQV模块测试 显示设备液晶平板监视器（LED） 安全标准GB9706.1，GB9706.9，GB9706.15 使用电源AC220±22V50Hz±1Hz 输入功率180VA 操作环境温度：摄氏+5至+40度 湿度30%至85%非冷凝 安全分类I类BF型执行企业标准附录A 主机体积长宽高：592*481*760高度含显示器 重量30kg 打印设备标准计算机打印机 防水泼溅防护类型探头防进液的类型为：IP*7 消毒或灭菌方法探头表面向下5mm内可做探头常规消毒处理
超声骨密度仪引进分析报告
超声骨密度分析仪 设备引进可行性分析报告 一、概况 二、应用优势及临床价值 三、投资及效益分析 一、概况：骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器，骨密度仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据。 目前市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类，另外还有虽然是X射线骨密度仪，但不是双能技术的，还有单光子类的骨密度仪，采用同位素衰减技术的。超声类的骨密度仪，由于其无辐射和诊断骨密度较敏感而引起人们的广泛关注，利用声波传导速度（SOS）和振幅衰减（BUA）能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，与DEXA 相关性良好。 自90年代以来，用定量超声技术衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、精确度高，预测骨密度具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。 超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的传播速度来计算出骨质的密度。超声波是机械波，它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。所以，超声波对物体所含介质的密度变化非常敏感。超声通过骨质时，其速度与骨中钙的含量（或密度）直接相关。骨钙含量高，则声速传播速度快；骨钙含量低，则传播速度减慢。这就是超声骨密度检测精密度高的原理。 二、应用优势及临床价值： （一）应用优势： 1、无射线，无创伤优势：超声波骨密度分析仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势，特别是无辐射，可完全避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。尤其是在儿童青少年时期，由于细胞生长活跃，DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。因此，应尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。为此国家卫生部已有明文规定。而超声骨密度仪没有任何射线，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查，安全可靠。 2、数据库优势：超声波骨密度分析仪使用的数据库是采用世界卫生组织（WHO）标准化数据库中亚洲人群，包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据。 3、操作优势：选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人，可用于大人群体检普查，故在发达国家已被广泛应用于骨密度普查。选择桡骨不但操作方便，而且不会有交叉感染，如选用脚部测量，则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。 4、精度优势：超声波的传导速度取决于被测物体的介质含量，对物体所含介质的密度变化非常敏感，超声通过骨质时，其速度与骨中主要介质钙磷的含量（或密度）直接相关。含量高，则声速传播速度快；含量低，则传播速度减慢。当其含量有0.2％－0.4％变动即能出现传播速度的变化。因此其测量分辨率高，可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症。
骨密度检测的意义
骨密度检测的意义、适宜人群及注意事项骨质疏松是随年龄增长而进行性发展的疾病,?其特点为骨密度减低和骨脆弱性增加，因此极易并发骨折。骨质疏松可由老龄、妇女停经、内分泌疾病等造成。骨质疏松的发病率在50岁以上的人达50%，使其易于发生骨折，多见的是股骨颈、脊柱和桡尺骨这三个部位的骨折。骨质疏松症很少有自觉症状，不易早期发现，因此建议每人都要作一次骨密度筛查，以了解自身的骨质状况。? 我院治未病中心最新开展超声骨密度检测，该检测能诊断骨质疏松和评估骨密度水平，以便采取及时预防和治疗措施。骨密度全称“骨骼矿物质密度”，是骨骼强度的主要指标。通过扫描的方式，对受检查者骨矿物含量进行测定，提供有价值的可比性数据，对判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度，以及诊断全身各种疾病对骨代谢的影响均有很重要的作用。是一种无创面，无痛苦的检查项目。? 骨密度测定的意义：? 1、检测骨矿含量，协助钙等营养缺乏的诊断，指导营养干预、治疗;? 2、根据年龄相对应骨密度的状况，预测骨营养状态及生长速度;? 3、骨质疏松症的诊断?医生利用骨密度测量判断患者是否患有骨质疏松症。?
4、骨折风险评估?骨密度(BMD)能够预测骨折风险，通过科学的方法分析您发生骨折的可能性有多大，这样您可以做到心中有数。?那些人群需要做骨密度检查？ 一、已经绝经或者年过65岁的女性； 二、年纪在70岁以上男性； 三、日常生活易出现疲劳、周身酸痛乏力、倦怠、多汗、 麻木、爱抽筋等症状时，就有必要去做骨密度检查。? 四、有的男性，如长期吸烟、喝酒、喝咖啡、 缺乏运动、挑食偏食的人； 四、有家族性脆性骨折的人群或者自己有过脆性骨折史者； 五、正在治疗的人可以通过检查骨密度来监测疗效； 六、孕妇在怀孕三个月时、六个月时要各检查 一次骨密度含量； 七、如果患有糖尿病、肾功能不全、、甲亢等 会影响骨矿代谢的疾病要定期检查骨密度。
超声波骨密度测量技术的最新进展
万方数据
万方数据
?１２２?《生物医学丁程学进展）２０１０年第３１卷第２期医疗器械 通过临床数万个病例验证，得到十分满意的结果 （图２）。目前该技术已经正式应用于ＣＭ一２００及 该公司以后出厂的所有机型上，从而使ＣＭ一２００机 型的测量和诊断结果更加准确。 图１ 图２ 超声波测量中的另外一个难点是定位问题。最早想到并采用的是影像定位方式，然而众所周知，能够成像的超声波频率较高，无法穿透骨骼，因而无法形成清晰的跟骨影像。而可以透射骨骼的超声波频率较低，也无法形成影像。所以早期的影像定位法并不能在仪器的显示屏上形成清晰的影像，只能是模糊成像，根据几个大致的定位点确定测量点的位置。这种方法一般用于水式、半干式、干式测量中，因为有水作为媒介才能完成。但是影像法定位是比较繁琐的，而且需要较高的技术进行配合，那么有没有更简单的方法呢？全干式机型大多采取的是简单的插板式定位修正法，其主要原理是根据人脚的骨骼比例，以２５公分脚为标准设计测量点，再根据脚长变化用不同厚度的垫板对测量点进行修正。这种方法操作十分简单，大大提高了测量效率，仪器设计也简单很多。但是由于跟骨是斜向生长的，所以单纯地增加踏板的厚度不能全面保证测量点的精度，为了解决这个问题，日本专家对人体的跟骨的位置进行了全面的分析和统计，得到了详尽的数据资料，从而计算出跟骨最佳测量点与脚长的对应性关系，并据此设计出了一套传动结构，从长度与高度两个方向对测量点进行修正（图３）。而且将过去采用 圉３ 的踏板组合进行了整合，由原来的２级调整细化为５级调节，因而将可测量的人群范围扩大到７—８岁的儿童，同时也兼顾了中国南方人体形态较小的一族，大大提高了这部分人群的测量定位准确性，同时在数据库中将该项数据储存下来，保证以后测量的重复性。 由于骨质疏松的高发病率引起越来越多的关注，它与其他疾病的连动效应也越来越引起许多的临床医生的关注，这将不断地推动骨密度仪的技术发展。然而，目前在国内骨密度仪的研制方面尚落后于国外，仅见报道的２、３个品种，也都是翻版于国外的某些型号，缺乏技术创新，而且测量精度低、或生产工艺不佳、或零配件性能不稳定，完全不能满足临床的迫切需要，更有甚者被监管部门判定为不合格的产品。而某些国外的低劣产品也趁机混入中国市场，造成骨密度仪市场的鱼龙混杂局面。随着骨密度测量的重要性日益凸显，希望有关方面提高监管力度，而医院及使用单位要充分了解仪器的性能，以免让骨密度检测走人误区。 参考文献 ［１］超声波骨密度测定装置ＣＭ—２００一跟骨温度补偿技术在超声波骨密度测定仅上的应用［Ｊ］．日本超声波技术，２００７（１１—１２：１１６一１１８． ［２］中国老年学学会骨质疏松委员会．骨质疏松症中国白皮书一中国人群骨质疏松症防治手册【Ｍ］．上海，２００９［３］程晓光、屈辉．骨密度测量在临床上的应用［Ｊ］．世界医疗器械，．２００２，（９） ［４］孟迅吾、杨定焯、王洪复等．中国妇女ＣＭ一１００跟骨定量超声正常值及其与ＤＥＸＡ骨密度的相关性［Ｊ］．中华医学会骨矿盐研究多中心工作组，年 【５］刘忠厚．骨矿与临床［Ｍ］．中国科学技术出版社出版，北京，２００６，第ｌ版 （收稿Ｅｌ期：２０１０－５—６）万方数据
BMD9超声骨密度参数及报告单说明
骨密度T值与Z值 左正常右骨质疏 松 骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。 如何读懂骨密度检测呢?相信做过骨密度检测的人应该会对“T值”和“Z值”有所印象。一般情况下，骨密度检测结果往往以“图片+表格”的形式给予反馈：“图片”直观展示的是被检者的骨密度数值位于中国男(女)性骨密度参照曲线图的具体位置；“表格”直接列出T值和Z值的数值。 1、读懂“T值” 实际临床工作中通常用T值来判断自己的骨密度是否正常, 世界卫生组织（WHO）推荐的诊断标准是骨密度T值划分为三个区间，各自代表不同的意义—— -1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常; -2.5﹤T值﹤-1 表示骨量低、骨质流失; T值﹤-2.5 表示骨质疏松症; T值是一个相对的数值，临床上通常用T值来判断人体的骨密度是否正常，其将检测者检测所得到骨密度与30～35岁健康年轻人的骨密度作比较，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差数。
2、读懂“Z值” “Z值”划分为两个区间，各自也代表着不同的意义—— -2﹤Z值表示骨密度值在正常同龄人范围内; Z值≤-2 表示骨密度低于正常同龄人; Z值也是一个相对的数值，其根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应检测者的骨密度值与参考值作比较。当出现低于参考值的Z值时，应引起病人和临床医生的注意。而Z 值正常并不能表明完全没有问题，例如老年人Z值正常不能代表其发生骨质疏松性骨折的可能性很小。因为同一年龄段的老年人随着骨量丢失，骨密度呈减少态势，其骨骼的脆性也进一步增加，此时更需要参照T值来准确判断骨密度情况
一、成年骨密度报告单 1.1 检查部位 支持的检查部位：桡骨远端、胫骨中段 1.2 SOS值 超声在媒介中的传播速度（speed of sound，SOS）不仅反映骨骼的矿物质密度，也可以反映骨骼的微观结构。
BMD超声骨密度参数及报告单说明
骨密度T值与Z值 左正常右骨质疏松 骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。 如何读懂骨密度检测呢?相信做过骨密度检测的人应该会对“T值”和“Z值”有所印象。一般情况下，骨密度检测结果往往以“图片+表格”的形式给予反馈：“图片”直观展示的是被检者的骨密度数值位于中国男(女)性骨密度参照曲线图的具体位置；“表格”直接列出T值和Z值的数值。 1、读懂“T值” 实际临床工作中通常用T值来判断自己的骨密度是否正常, 世界卫生组织（WHO）推荐的诊断标准是骨密度T值划分为三个区间，各自代表不同的意义—— -1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常; -2.5﹤T值﹤-1 表示骨量低、骨质流失; T值﹤-2.5 表示骨质疏松症; T值是一个相对的数值，临床上通常用T值来判断人体的骨密度是否正常，其将检测者检测所得到骨密度与30～35岁健康年轻人的骨密度作比较，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差数。 2、读懂“Z值” “Z值”划分为两个区间，各自也代表着不同的意义—— -2﹤Z值表示骨密度值在正常同龄人范围内; Z值≤-2 表示骨密度低于正常同龄人;
Z值也是一个相对的数值，其根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应检测者的骨密度值与参考值作比较。当出现低于参考值的Z值时，应引起病人和临床医生的注意。而Z值正常并不能表明完全没有问题，例如老年人Z值正常不能代表其发生骨质疏松性骨折的可能性很小。因为同一年龄段的老年人随着骨量丢失，骨密度呈减少态势，其骨骼的脆性也进一步增加，此时更需要参照T值来准确判断骨密度情况
一、成年骨密度报告单 1.1 检查部位 支持的检查部位：桡骨远端、胫骨中段 1.2 SOS值 超声在媒介中的传播速度（speed of sound，SOS）不仅反映骨骼的矿物质密度，也可以反映骨骼的微观结构。 1.3 T值 表示患者骨密度高于或低于“年轻成年人”的参考均值的偏离程度，采用标准差（SD）单位表示。 1.4 Z值 表示患者骨密度高于或低于预期同年龄匹配值的偏离程度，可用相对于人群内部编号的标准差（SD）表示。 1.5 SOS曲线图 横坐标：年龄（岁） 左侧纵坐标：SOS（米/秒） 右侧总坐标：T值 三条曲线：中间为各年龄健康人sos平均值，上下分别为±1倍标准差 标记点：检测结果 绿色粗实线：骨量正常与骨量减少的分界线，T = -1 红色粗实线：骨量减少与骨质疏松的分界线，T = -2.5 绿色区域：骨量正常
骨密度测量判定儿童是否缺钙的检测方法
骨密度测量判定儿童是否缺钙的检测方法儿童究竟缺不缺钙用什么样的方法才能够获得真实的信息呢？目前关于钙的测量主要是血钙、尿钙以及骨密度等的测定，那么这些测定中哪些最值得信赖呢？下面是海力孚总结的一下检测项目： 1、测量血钙： 人体内99％的钙都贮存在骨骼和牙齿中，血液中的钙还不到全身总量的1％。但是，因为血液钙浓度的高低对生命有很大的影响，如果血钙浓度波动较大，我们人体将连伸手、走路等一些简单的行为都无法完成，因此一般情况下人体会想方设法保持血钙浓度的恒定。当食物中的钙含量补充不足，或者缺少维生素D使钙吸收不良，血钙开始下降时，人体会使贮存在骨骼中的钙迅速释放到血液中，使血钙浓度上升，保持血钙浓度的恒定。因此，除非极度缺钙，否则血钙浓度是不会明显下降的。所以在一般情况下，血钙浓度并不能敏感地反映人体是否缺钙，也就是说血钙正常的人也会有缺钙的症状存在。 2、测量尿钙： 曾有人想用测定一次尿钙浓度的方法来了解机体是否缺钙，但实际上尿钙浓度还受膳食、饮水量及肾功能等因素的影响，因此也不能测一次尿钙来反映人体是否缺钙。 3、街边的仪器检测： 近年来，部分大、中城市的某些药店、商场门口，常常可以见到商家提供“单光子骨矿化测定仪”，为过往行人免费测定是否缺钙。其实，这种方式弊端很多。首先，这类仪器是用放射性同位素来测定的，会使围观者遭受不同程度的辐射。其次，未经严格训练的人员测量误差较大，标准值可人为设定，加上放射性同位素会不断衰变，因此，在这种情况下测定结果并不可靠。 4、医院双能量骨密度测定、超声波骨密度测定、CT骨密度当量测定： 这些是目前被认为较为可靠的测定骨密度的方法，测量需要专业人员操作，误差小。 通过以上的对比我们发现，骨密度测量才是判定儿童是否缺钙的最好方法，对于儿童骨密度测量多使用超声骨密度仪，主要考虑到其无辐射，检测安全的因素。
孕妇检超声骨密度检测
孕妇检超声骨密度检测 孕妇在孕期3、6个月各测骨密度一次，以便及时补钙。 1．孕期及哺乳期，是需要做骨密度检测的特殊人群。超声骨密度检测对孕妇及胎儿均无任何影响，因此可用做分段多次观察孕期、哺乳期骨矿物质的动态变化。 2．孕前妇女及孕期妇女骨钙的储备(过高、过低)，对胎儿的健康发育均至关重要，骨密度检测能帮助你了解孕期骨质状况，做好孕期保健，预防妊娠并发症(孕妇骨质疏松和妊娠高血压)。因我国成人普遍存在营养结构问题，定期检查、接受正确指导是非常重要的。 3．哺乳期骨钙流失较快，此时如骨密度偏低，可导致乳母及幼儿的骨钙降低。 骨密度仪会根据患者资料自动算出T值和Z值数据。T值是将检查所得到骨密度(BMD)与正常年轻人群的BMD相比，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差(SD)数，是诊断骨质疏松症最有意义的数值。Z 值是将检查所测得的BMD与正常同龄人群的BMD比较而得出的值。虽然Z值对诊断骨质疏松症的意义 不大，但是可以反映骨质疏松的严重程度。 世界卫生组织(WHO)根据骨密度水平的测量结果(BMD)与健康年轻人数据两者之间的标准差(SD)，定 出以下4项指标。 正常：骨密度在年轻人平均值的1SD内(+1～-1SD) 低骨密度：骨密度低于年轻人平均值1～2.5SD(-1～-2.5SD) 骨质疏松症：骨密度低于年轻人平均值2.5SD(低于-2.5SD) 严重骨质疏松症：骨密度低于年轻人平均值2.5SD，伴有一处或多处骨质疏松性骨折。 一般说来，骨密度每减少一个标准差值，无论用何种方法测定和在何处测定，都揭示今后发生骨质疏松性骨折的风险将增加约50%。但在某一特定部位测得的骨密度，对该处今后发生骨折的风险预测作用，比在其他部位测定时要好。因此，较为明智的选择是在较常发生骨痛的部位检测骨密度，或在已测得骨量 减少的部位定期复查骨密度。 如果出现有疑似骨质疏松的症状，要及时去医院做骨密度测试并定期随访，从而判断有否骨质流失的 情况发生，早发现早治疗。
超声骨密度仪技术参数
超声骨密度仪技术参数 1、超声波参数：BUA（宽带超声衰减） SOS（超声声速） OI（骨质疏松指数） 2、测量方式：全干式、双向超声波发射与接收 3、检测部位：脚跟部位 4、探头频率： 0.5MHz±10% 5、-6db时宽带；＞60% 6、测量时间：≤25秒 7、测试重复性OPR;≤±1% 8、测量精度： SOS ≤±2% 9. 测试重复性;BUA≤±5% 10、诊断参数： BUA. OI值、T值、Z值、SOS，OPR , 成人比，同龄比， （注：儿童参数：肥胖度指数，身高预测，体重指数、儿童Z值图表。） 11、超声波输出TIS： 2.8*10 -3mW/cm2 12、定标（校正）：人体仿真模块自动定标 13、温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差 14、操作湿度（非冷凝）： 30-70% 相对湿度，0-80%非冷凝。操作温度： 10-30℃ 15. 标准双USB接口输出，可外接平板电脑，笔记本，台式机电脑使用，可外接不同型号打 印机输出报告。 16；可外接直流电源+9V或+12V输入使用 17；诊断报告输出；测试数据自动诊断，内置打印报告输出。也可外接打印机输出报告，可 在诊断报告输入诊断信息，软件支持发送PACS系统。提供标准DIOM 接口。 18、测量部位及探头间距：自动定位超声探头，自动调整探头测量间距与足跟部直接接触。 19、骨密度软件测试系统；儿童及成人骨密度测试软件， 语言切换；中文英文界面设置可选。 软件风格；简洁和金典界面可选。 自动搜索最佳信号。自动提示测试部位放置是否正确。 20. 探头；在产品寿命期内不需更换，可永久使用。 21、电源要求： AC220V±10% 50Hz，3.15A 125W
超声骨密度仪注册技术审查指导原则
超声骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声骨密度仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对超声骨密度仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 本指导原则适用于超声生理参数测量分析设备中的第二类超声骨密度仪，通过测量跟骨、胫骨和/或桡骨的超声速度（SOS）和/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况。 二、技术审查要点
（一）产品名称要求 产品的名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准中的通用名称要求，如超声骨密度仪。 （二）产品的结构和组成 目前超声骨密度仪通常包括跟骨超声骨密度仪、胫骨和/或桡骨超声骨密度仪两大类。 跟骨超声骨密度仪通常由主机和配件组成，主机通常包括超声探头、主控信号板、电源单元、内部传动机构、计算机（如适用）、显示器（如适用）、打印机（如适用）等；配件包括足部辅助垫块、校准模块、接口电缆、软件光盘（如适用）、脚踏开关（如适用）等。 图1中给出了跟骨超声骨密度仪典型的产品的图示举例。 图1跟骨超声骨密度仪图示举例 胫骨和/或桡骨超声骨密度仪通常由主机、超声探头、计算
超声骨密度性能及参数
UBS-3000plus全自动超声骨密度性能及参数（B款台车式） ▲1. 全干式，检查流程全自动简约一体化，无须脱鞋； 2. 12位FPGA/DSP定量轴向反射，100MHz数字采集，双向自相关技术，轴向最大熵值技术，变量函数交替技术，随机信号编码技术，多技术和多方法有效消除软组织和皮肤位移干扰，全自动智能识别信号，声光色提示； 3. 四晶片双发射和双接收，定量测量骨声速(SOS)，世界卫生组织（WHO）推荐成人T值，世界儿童健康基金会（WCHC）引用儿童Z值数据库； ▲4．标准双部位测量（桡骨+胫骨）； 5．宽频分段聚焦探头:探头中心频率 1.25MHz，最低发射工作频率0.80MHz；（提供医疗注册登记表证明） ▲6. SOS测量范围：2500-4800m/s,高精确度(<0.15%)，高重复性CV≤0.4%；（提供医疗注册登记表和检验报告证明） 7．多人群测量（婴儿/儿童（0-18岁），成人/老人（18-100岁）），全自动专业软件分析和报告； 8. 单点测量：<2秒；单元测量：<25秒；精确重复测量<75秒； 9. 世界人种/亚洲人种(中国)正常参考值对比数据库（曲线模板）及统计功能，中、英文软件可选； 10. 计算参数齐全：T值，Z值，骨强度指数（STI），骨骼评估年龄（骨龄PAB），预期发生骨质疏松的年龄（EOA），相对骨折风险（RRF）等； 11. 配备儿童身高、体重、骨密度测量模板跟踪报告，可纵向观察个体化生长发育状况，指导保健计划实施； 12. SQV双体模校准出厂检验（2750m/s有机玻璃及4400m/s黄铜）及温度校准软件，确保准确性和重复性； ▲13. USB分体式数字采集接口设计，品牌电脑工作站：（DELL计算机，佳能彩色喷墨打印机，专业医用台车）； ▲14．GB9706.1-2007/GB9706.9-2008国家安全标准和国家行业标准及检测报告（提供国家检测证明）。
超声骨密度仪诊断标准及风险预测
超声骨密度仪诊断标准及风险预测世界卫生组织根据骨密度水平所做的骨质疏松症状定义。 正常：骨密度在年青成人平均值1SD以内（T值＞-1SD） 低骨量：骨密度低于年轻成人平均值1-2.5SD（-2.5SD＜T值＜-1SD）骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值2.5SD以下（T值＜-2.5SD）严重骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值2.5SD以下，且有过一次以上骨质疏松性骨折。 注：T值用来判定骨质疏松症（WHO标准） Z值定义：病人实测的骨密度与同年龄正常骨密度与同年龄正常骨密度均值的比较值。 ︱Z︱＜1个标准差骨折风险较同年龄人较低，Z值每下降1个标准差，骨折风险较同龄人就要增加1.5～2.5倍。
检查骨质疏松症 1、骨密度检查可以：①在骨折发生之前检查骨质疏松症；②预测骨折风险；③通过再次检查评估骨质流失的程度；④监视骨质疏松症治疗的效果；⑤评价药物疗效；⑥骨质疏松症的流行病学调查。 2、适用领域：内分泌科、妇产科、矫形科、儿科、骨科、康复科、老年医学科以及医学基础研究、军事、运动和航空航天医学等。 3、什么人应该进行骨密度检查？ 目前，骨密度检查还没有作为针对所有妇女的一种普查工具。但如果你已经绝经而且没有接受HRT疗法，或者你具有一些高风险的因素，比如45岁前就已经绝经，或有骨质疏松的家族史，医生可能会推荐你做一次骨密度检查，如果你还没有决定在绝经期使用药物防范骨质疏松症，骨密度检查可以帮助你作出决定，如果你是绝经前妇女，并且有骨质疏松症的高风险因素，如月经周期异常，以及长期接受糖皮质类固醇治疗的病人，也需要进行骨密度检查。如果你目前正在进行骨密度疏松症的治疗，骨密度检查可以用来监视你对于治疗的反应。 当有下列情况时，骨密度检查也有必要： 1、服有糖皮质类固醇的药物（强的松，可的松） 2、或抗癫痫药物（苯妥英，巴比土酸盐）
最新骨密度仪诊断标准
富顺博爱医院超声骨密度仪 诊断标准及风险预测 世界卫生组织根据骨密度水平所做的骨质疏松症状定义。 正常：骨密度在年青成人平均值1SD以内（T值＞-1SD） 低骨量：骨密度低于年轻成人平均值1-2.5SD（-2.5SD＜T值＜-1SD）骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值2.5SD以下（T值＜-2.5SD）严重骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值2.5SD以下，且有过一次以上骨质疏松性骨折。 注：T值用来判定骨质疏松症（WHO标准） Z值定义：病人实测的骨密度与同年龄正常骨密度与同年龄正常骨密度均值的比较值。 ︱Z︱＜1个标准差骨折风险较同年龄人较低，Z值每下降1个标准差，骨折风险较同龄人就要增加1.5～2.5倍。 骨密度测定的意义： 1、检测骨矿含量，协助钙等营养缺乏的诊断，指导营养干预、治疗; 2、根据年龄相对应骨密度的状况，预测骨营养状态及生长速度; 3、骨质疏松症的诊断医生利用骨密度测量判断患者是否患有骨质疏松症。 4、骨折风险评估骨密度(BMD)能够预测骨折风险，通过科学的方法分析您发生骨折的可能性有多大，这样您可以做到心中有数。 检查骨质疏松症 1、骨密度检查可以：①在骨折发生之前检查骨质疏松症；②预测骨折风险；③通过再次检查评估骨质流失的程度；④监视骨质疏松症治疗的效果；⑤评价药物疗效；⑥骨质疏松症的流行病学调查。 2、适用领域及适应症：内分泌科、妇产科、矫形科、儿科、骨科、康复科、老年医学科以及医学基础研究、军事、运动和航空航天医学等。
一、骨密度仪检查的适应症： 1、在常规X 光片上发现骨量减少，骨密度测量可以证实这种主观判断。 2、开始激素替代疗法（HRT）前的必要检查。 3、使用糖皮质激素治疗的患者或Cushing 综合症的患者。 4、原发性甲状旁腺亢进的患者，在手术前的必要检查。 5、提前绝经或停经的患者，如厌食症，易饥饿症等。 6、器官移植后的患者。 7、母亲曾有过骨折的历史。 8、长期缺乏运动或卧床不起的患者。 9、肾功能障碍的患者，为了监测过量的甲状旁腺亢进激素的效果。 10、肝脏疾病患者。 11、甲状腺亢进或接受甲状腺激素治疗的患者。 12、消化吸收不良综合症的患者。 13、身高下降4 厘米以上。 14、体重减少5 公斤以上。 15、风湿性关节炎的患者，即使没有接受糖皮质激素。 二、通常下列人员应进行骨密度检测： 1、绝经以后的妇女。 2、60 岁以上的老年人。 3、发生骨折的患者。 4、考虑接受骨质疏松治疗的患者。 5、考虑延长激素替代治疗的患者。 6、抽烟、酗酒的男性：由于抽烟、酗酒，以及肥胖、糖尿病、高血压等代谢性疾病，中年男性骨量开始减少。如果您出现易疲劳、周身酸痛乏力、倦怠、多汗、麻木、爱抽筋等症状时，就有必要去做骨密度检查。 7、减肥的女性：在25到35岁这个年龄段，50%以上的白领女性骨质流失情况较男性还严重，发病率明显高于男性。女性感觉腰背酸痛，其中相当一部分是骨质疏松的早期症状。时下许多年轻女性因节食减肥、多坐少动、饮食不均衡等原因，很容易发生骨质疏松。
超声骨密度仪技术参数
超声骨密度仪技术参数 1、测量方式：QUS（定量超声），全干式 ★2、测量部位：跟骨 ★3、测量方法：全干式凝胶耦合，采用自动定位探头（永久耦合垫，内外无任何液体），提供彩页印刷资料介绍证明 4、高弹性永久探头通过压力传感器可精确的自动定位在跟骨两侧 ★5、测量频率：超声波探头声工作频率0.5MHz±0.05MHz 6、超声波探头直径25mm，探头位置可变测量范围不小于15-130mm 7、测量时间: ≤10秒 ★8、SOS（超声速度）测量重复性：≤0.1%，提供证明资料 ★9、BUA（超声衰减）测量重复性：≤1.2%，提供证明资料 10、支承位置:全自动定位调节，具有三种规格的脚垫，方便测量，使不同年龄、不同大小脚部更准确定位，能够有效的辅助定位受检者测量位置，提高测量精准度和重复测量精度 11、操作： 1）主机内置电脑系统 2）内置彩色TFT LCD触摸显示屏，显示屏≥7英寸，触摸屏点击即可设置相关参数，还可以与外接显示器同步显示信息 3）主机内置热敏打印机，无需外接打印机即可直接打印测量数据 4）支持HIS、PACS、体检系统连接 12、质量控制：通过专用骨膜进行日常检测 13、预测指数：SOS（超声速度）、BUA（超声衰减）、BQI（骨质指数） 14、测量结果显示: 通过原始数据、T值、Z值、期望百分比和相对于标准数据曲线的图形显示测量结果 15、数据存储容量: 主机内置电脑可存储≥10万多个患者数据，可以用优盘下载，达到无限存储 16、具备中国人、亚洲人、欧美人数据库 17、测试年龄范围：0-19岁，20-100岁（儿童、成人） 18、温度补偿：具有环境温度显示功能，和探头自动温度调控功能，可根据温度的变化作出自动补偿，提高测量精准度 19、软件功能： 1）全中文操作软件 2）全中文骨密度打印报告软件 3）儿童成长发育软件 4）支持动态链接库等外部软件连接 ★5）数据可直接备份为EXCEL文件，方便用户统计和分析 6）具有历史趋势对比软件 20、可扩展性：配置外接显示器、彩色喷墨打印机及键盘鼠标，可对接医院管理软件系统，大数据存储可实现软件无纸化数据管理等需求 ★21、重量：≤15Kg 22、因产品需和人体皮肤接触，探头垫、搁脚0及搁脚P的生物相容性要求：细胞毒性≤1级、原发性刺激指数≤0.4、无迟发超敏反应，提供检测报告证明
超声骨密度测定的优势
超声骨密度测定的优势 一、骨密度检测介绍： 骨密度全称“骨骼矿物质密度”，是骨骼强度的主要指标。是一种无创面，无痛苦的检查项目。超声波测定法由于其无辐射和诊断骨折较敏感而引起人们的广泛关注，利用声波传导速度和振幅衰减能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，该法操作简便、安全无害，无创、快速的优点。所用的仪器为超声骨密度仪。 二、检测部位：跟骨检测，跟骨的骨密度与股骨和腰椎的密度密切相联系，股骨和腰椎的骨折发生最频繁。当发生骨质疏松时，该区域超过90%由软骨构成，软骨比皮质骨更有可能丢失骨密度。使用跟骨而非股骨或腰椎作为检测区可以进行早期检测，并且可以为患者提供舒适的操作，操作步骤少。也可以双足检测对比。 三、超生骨密度检测的意义 1、检测骨质量，协助钙等营养缺乏的诊断，指导营养干预、治疗;根据结果进行补钙。 2、早期诊断骨质疏松和骨折危险度的预测、评估。 3、对内分泌及代谢性骨病的骨量测量，从而制定安全的、最佳的治疗方案，防止骨折发生。
四、适合人群， 1、年过60岁的女性和年过65岁的男性要每年做一次骨密度检查。 2、有不良生活习惯的人，如长期抽烟喝酒、经常喝咖啡、缺乏锻炼、挑食、偏食。 3、已经绝经的女性等人群，符合其中一项的就要定期做骨密度检查。 4、正在做骨质疏松治疗的患者，进行骨密度检查可以对治疗效果起到监测作用。 5、有家族性脆性骨折的人群或者有过脆性骨折史的人。 6、患有慢性肝病、肾功能不全、糖尿病、甲状旁腺亢进等疾病会对骨矿代谢造成影响，需要定期检查骨密度，或者正在服用肝素、抗癫痫药物、糖皮质激素等药物的人群也需要做骨密度检查。 7、X射线检测发现骨质疏松的人，一经发现也要做个详细的骨密度检查。 8、有缺钙临床表现的人。 五、检查注意事项 1、脚跟有皮肤溃烂者建议不检测骨密度。 2、双腿有骨折或双腿有做关节置换人群，不建议检测骨密度; 3、检查时脚必须干净，穿袜子。 4、检查时安静坐稳，脚必须固定，不能胡乱扭动。
骨密度检测仪的临床使用意义
骨质疏松作为常见病、多发病，目前已经成为全球性公共健康问题。因此，联合国将1999年定为“国际老龄年”，并将每年10月20日定为“国际骨质疏松日”，我国政府已将骨质疏松与糖尿病、老年性痴呆一起列为三大重点攻克的老年性疾病。 导致骨质疏松症的临床因素有很多，日常生活中有些人： 1.口重。食物中加入过量的盐。 2.咖啡与茶。研究发现过量摄入咖啡的人，钙的排泄明显增加，其髋部骨折的发病率也增加。 3.吸烟。主要影响到骨骼的外层也就是皮质骨的密度。 4.蛋白质摄入多。高动物蛋白质饮食很容易引起钙缺乏症。 5.过量食用巧克力。 6.饮酒。可能是乙醇能抑制骨形成，同时也抑制肠道对蛋白的摄入，使雄性激素的分泌减少，能够引起骨质疏松。 骨质疏松一般都伴有疼痛症状，很容易与颈椎病、肩周炎、腰椎病、痛风、关节炎等病相混淆，往往到了晚期发生骨折时才被发现。这里有几个误区，必须予以澄清：1.老年人腰背痛，除了腰椎间盘病变外，一般都是骨质疏松。2.血钙正常时也会得骨质疏松。3.骨质疏松一直以来被认为不是病、不必太在意。但是会影响生活质量，有时甚至影响生命。4.不少人认为这是年龄老化、绝经而发生的正常现象，身材变矮、驼背是必然现象。其实，如果从儿童、至少从中年起开始
预防，到了80岁，我们走路照样能腰杆笔直。 康奈尔骨密度检测仪 用于检测人体骨骼骨矿物质含量并获得各项相关数据的医疗检测仪器，称为骨密度检测仪。骨密度检测仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据。目前市场上骨密度检测仪有多种，超声波骨密度检测仪是国际卫生组织采用的骨密度金标准。一般认为，女性应在绝经前期（45岁左右），男性在50岁左右，到医院做一次骨密度测定。老年人应每年或两年检测一次骨密度。 骨密度测量学的临床应用意义：1.诊断。根据WHO（世界卫生组织）诊断分类，T（或Z值）标准判断骨骼状况；2.预测。进行骨折风险评估；3.监测。判断骨量的变化以及对疗效的确定。简单说，骨密度检查有四点好处：一是确定自己有无骨质疏松，需不需要补钙;二是如果有，到了什么程度（检查有量化数字）；三是可以了解哪个
超声骨密度仪怎么操作
超声骨密度仪怎么操作 你知道超声骨密度仪怎么操作吗?超声骨密度仪主要用于骨质疏松测定和儿童成长预测的一种医疗设备，那么你知道超声骨密度仪怎么操作吗?接下来由小编为你解答。 文章目录 一、超声骨密度仪怎么操作 二、超声骨密度仪与双能X线骨密度仪的区别 三、使用超声骨密度仪的注意事项 超声骨密度仪怎么操作 1、超声骨密度仪怎么操作 1.1、开机 1.1.1、插好电源插头。 1.1.2、先打开仪器电源开关,再打开电脑显示器,启动电脑主机。 1.2、操作程序 1.2.1、打开OSTEOSPACE软件,点一下NEW Examination,
再点下NEW(新建病人),在框中输入病人信息。 1.2.2、病人信息输好点OK,再点SESSION单击选择左右脚,选好点OK。 1.2.3、在病人脚上均匀的涂上耦合剂。 1.2.4、调节仪器面板按钮使红色激光点对准足外踝与足跟的中部。 1.2.5、点击START开始检测。 1.2.6、测完结束点PRINT打印病人报告单。 1.3、关机 1.3.1、退出OSTEOSPACE 软件。 1.3.2、关闭仪器电源开关。
2、超声骨密度仪分类 双能X线骨密度仪通过X射线管球经过一定的装置所获得两种能量、即低能和高能光子峰。此种光子峰穿透身体后,扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理,得出骨矿物质含量。该仪器可测量全身任何部位的骨量,精确度高,对人体危害较小,检测一个部位的放射剂量相等于一张胸片1/30,QCT的1%。不存在放射源衰变的问题,已在我国各大城市逐渐开展,前景看好。 测得的数据准确,在国内外均作为诊断结果为患者治疗
超声波骨密度仪的检测原理
超声波骨密度仪的检测原理 超声波技术对骨密度值的表现形式是通过测定超声波传导速度(Speed of Sound, SOS)、超声振幅衰减系数(Broadband Ultrasonic Attenuation, BUA)和硬度指数(Stiffness Index, STI)的变化来反映BMD。其中SOS 是指单位时间内超声穿过跟骨及软组织的传导速度。研究表明，跟骨SOS 与股骨颈BMD 相关(r=0.691)且优于与腰椎BMD 的相关(r=0.467)，可用跟骨SOS 测量来反映股骨颈骨折的危险性BUA 是由于骨及软组织对声波吸收和散射而使超声能量信号减低。它不仅受BMD 的影响，还与骨结构方式及组成成分有关。一般认为BUA 是由BMD 及骨微细结构决定的。文献报道，跟骨BUA 与股骨颈BMD 的相关(r=0.663)优于与腰椎BMD 的相关(r=0.447)，故可以认为跟骨BUA 测量反映股骨颈骨折危险性的能力较好。最近Bouxsein 等报道跟骨BUA 与股骨近段的BMD 及骨强度密切相关，提示跟骨BUA 可反映股骨近段的BMD 及骨强度。 由BUA 和SOS 所得的测量值可综合计算出STI，使用西奈超声波骨密度仪的计算公式如下：STI=0.67BUA + 0.28SOS –420；而用UBIS3000 测定仪的公式则为：STI=0.67BUA + 0.28SOS –383，可见，使用的骨密度仪器不同，所用来计算的较准系数不一样。利用STI 可用来反映骨量及骨结构的变化，研究表明，用这一指数对于WHO 所定义的OP 有较好的诊断意义。它与骨质疏松骨折发生率相关，与BMD 呈同步变化。 因此，利用超声波技术对骨密度有较高的诊断价值。它与DEXA 评价骨强度的效果相似，应用于骨密度诊断一样有较高的可信度。
增加骨密度仪项目申请
增加超声骨密度测定项目申请 市医疗保险结算管理中心： 我单位根据医疗工作的需要，准备开展骨密度检测项目，已购买南京雪傲科技发展有限公司提供的康荣信牌定量超声骨密度测量系统（USB-3000 C款)，申请增加骨密度测定项目。 我中心服务人口5.4万人，其中60岁以上老人10596人，7岁以下儿童3130人，育龄妇女 9850人。现有业务用房面积3000平方米，开设全科、妇女保健室、儿童保健室、慢性病管理科等科室，年门诊量12万人次。 超声骨密度测定是用超声波测定人体骨骼矿物质并获得相关数据的医疗检测项目，主要利用骨质对超声衰减度（BUA）和声速（SOS）的变化来进行无创、无损、无放射线检测人体骨密度和骨强度等生理学参数。骨密度是骨质量的一种重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据，对儿童生理发育、老人骨损骨折风险的预防有很大的参考价值和指导价值, 为骨质疏松疾病提供一种先进的诊断手段，具有无辐射、使用安全、精确度高、数据可靠、操作便捷等特点，为多种涉及到骨质变化的疾病开辟了崭新的科学诊断途径，是目前在医疗机构广泛使用的一种检查设备。 我中心服务人口中60岁以上老人10596人，7岁以下儿童3130人，育龄妇女9850人，这些人群需要开展骨密度检测。对儿童钙缺乏症、维生素D缺乏、生长激素（GH）缺乏及老年人钙缺乏症、
骨质疏松症等疾病有很好的诊断价值，可以及时进行治疗，控制骨质疏松等疾病的发展，预防各种并发症的发生，减少患者的痛苦，减少医疗费用。 我单位开设医学影像科、医学检验科等医技检查科室，常年开展各种B超、心电图等医学检查项目。B超室有专业医学影像人员从事超声波检测工作，有开展骨密度检测的人员和场地，可以开展骨密度检测，有很好的社会效益。故申请增加骨密度测定项目。 项目名称：骨密度测定 收费编码：230200055 收费价格：40元/次 当否，请批示。
定量超声骨密度测量系统
该检测能诊断骨质疏松和评估骨密度水平，以便采取及时预防和治疗措施。骨密度全称“骨骼矿物质密度”，是骨骼强度的主要指标。通过扫描的方式，对受检查者骨矿物含量进行测定，提供有价值的可比性数据，对判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度，以及诊断全身各种疾病对骨代谢的影响均有很重要的作用。是一种无创面，无痛苦的检查项目。 定量超声骨密度测量系统(QUBS)是超声诊断学范畴中的一项专门技术, 主要利用骨质对超声衰减度（BUA）和声速（SOS）的变化来进行无创、无损、无辐射检测人体骨密度骨强度等生理学参数, 对儿童生理发育，老人骨损骨折风险的预防有很大的参考价值和指导价值, 为骨质疏松疾病提供一种先进的诊断手段。 作为评价骨质量的重要标准，骨密度检查的意义就显得非常重要了，特别的儿童和老年人，在骨质方面比较脆弱，就需要通过有效的方法来进行骨密度监测，这样才能有效避免孩子缺钙、老人骨质疏松、容易骨折等情
况。下面就来具体了解一下到底。需要定期做骨密度检查的人主要包括：一、中老年人每年都要做一次检查。二、有骨质疏松家族病史的患者。三、月经初潮晚的女性、卵巢功能异常或已绝经的妇女。四、有慢性胃肠疾病或营养不良的人。五、长期抽烟喝酒以及长期服用抗凝药物、抗癫痫、肝素、皮质激素、化疗等药物者。六、患有甲亢、甲旁亢、神经性厌食、Ⅰ型糖尿病、类风湿的患者。七、缺少运动者或长期节食减肥的人群。骨密度检查方法是怎样的？小编在天津民众体检中心实地考察了一番，其实骨密度检查的方法很简单，只需体检者将胳膊或脚放进骨密度检测仪里，不到两分钟检查就完成了，而且最新引进的骨密度检测仪没有任何辐射作用，整个过程也没有任何痛苦，检查结果也能马上在电脑上显示，非常精准。根据调查显示，如今唯一可以准确检查骨质疏松程度的方法就是进行骨密度检查，通过检查还能预测骨折危险性，意义非常重大。如果你属于需要定期做骨密度检查的人群，希望对你骨质进行准确检查，就来天津民众体
OSTEOSPACE型超声骨密度仪故障案例解析
技术交流 ZHONGGUO YIXUEZHUANGBEI 117 收稿日期：2015-03-30 刘海成.AVR单片机原理及测控工程应用-基于 ATmega48/ATmega16[M].北京:航空航天大学出版社,2008. 马忠梅.单片机的C语言应用程序设计[M].3版.北京: 航空航天大学出版社,2003. 周立功.单片机实验与实践[M].北京:航空航天大学 出版社,2004. 王彦平,任延群,危胜军,等.Protel 99电路设计指 南[M].北京:清华大学出版社,2000. 佟长福.AVR单片机GCC程序设计[M].北京:航空 航天大学出版社,2006. 余成波,杨数强,李彦林,等.单片机实用技术与应 用[M].北京:清华大学出版社,2010. 彭伟.单片机C 语言程序设计实训100例-基于 AVR+Proteus仿真[M].北京:航空航天大学出版社,2010. 杭和平,邵明刚,杨芳,等.AVR单片机原理与GCC 编程实践-智能小车的系统开发[M].北京:中国电力出版社,2012. Donald A.Neamen.电子电路分析与设计-模拟电 子技术[M].3版.北京:清华大学出版社,2007. Charles K.Alexander.电路基础[M].4版.北京: 科学出版社,2011. 参考文献 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] 中国医学装备2015年10月第12卷第10期 China Medical Equipment 2015 October Vol.12 NO.10 3 小结 单片机是一种可编程器件，其功能取决于编程，极具可塑性和灵活的可编程性，性价比高，广泛嵌入应用于医疗设备中，可以扩展主设备许多实用功能。 骨密度是骨质量的一个重要指标，反映骨质疏松程度，是临床预测骨折危险性的重要依据。超声骨密度仪对骨质疏松的诊断和科研起到了重要的作用，为此，总结OSTEOSPACE型超声骨密度仪的3个故障案例，以有效提高设备的使用率。 1 设备基本原理 OSTEOSPACE型超声骨密度仪利用超声波的工作原理，通过测量跟骨的宽带超声波衰减(BUA)及超声波传导速度(SOS)等指标，对骨密度和骨结构进行评估。其测量结果与全身其他部位测量结果高度相关，达到了临床医学诊断要求[1-2]。 该设备为干式超声检测，硬件设备由1台主机和1台电脑及显示屏组成，使用操作简单，扫描迅捷，采用激光与红外线定位系统，自动探测受检测部位。主机与工作站通过并行接口连接，通过工作站软件将数值显示到检测人员记录中，并通过各个国家及地区的人体骨密度标准数据库对检测数值进行测评[3]。2 故障案例分析2.1 故障案例一 (1)故障现象。主机屏幕显示“emergent button pressed”，不检测骨密度。 (2)故障分析。该故障是因设备启动了保护程序所致，出现该故障与设备的控制、保护、软件以及通讯等功能性缺失有关，应仔细检查每个部分。 梁兴慧① 钱琳琳② 古 凯② [文章编号] 1672-8270(2015)10-0117-02 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] B OSTEOSPACE型超声骨密度仪故障案例解析 DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.10.039 (3)故障处理。①检查并排除急停按键的故障；②检查并排除设备与工作站之间数据线的故障，并仔细检查接入机器内部的焊点是否脱开；③如果问题仍未解决，应尝试修改计算机的并口设置，并行打印口的协议有3种，包括标准并行端口(standard parallel port，SPP)、增强并行端口(enhanced parallel port，EPP)及扩展性能端口(enhanced capability port，ECP)。这3种协议的本质区别是单向和双向、半双工和全双工。其选择 任何一项理论上均可，只是速度的不同而已。但是在某些环境下由于数据线单根接触不良时可以变换一下协议，使其恢复通信；④系统病毒也是致其故障的原因之一，遇此情况需要重新恢复系统[4]。 2.2 故障案例二 (1)故障现象。开机后探头无任何反应。 (2)故障分析。该设备主机部分是由电源板、CPU 板、探头、机械运动装置和传感器组成[5]。在开机时探头的运动是由初始化程序给CPU指令，并发出信号控制运动电机完成传感器测试，故该故障与电源板、 作者简介 梁兴慧,女,(1963- ),本科学历，高级工程 师。泰安市中心医院审 计科，从事医疗设备管理与维修工作 。①泰安市中心医院审计科 山东 泰安 271000②泰安市中心医院设备科 山东 泰安 271000