GB-T19001／ISO9001质量管理体系标准培训PPT
GBT19001质量管理体系标准介绍
世界上最早的国际标准化组织。IEC 主要负责电工、电子领 域的标准化活动。而 ISO 负责除电工、电子领域之外的所有 其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活 动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、
0.企业？管理？质量？
管理？
人从 众
管理定义：管理就是确切知道别人干些什么，
并注意他们用最好最经济的方法去干。
---泰勒
管理就是决策
---西蒙
管理分类：计划管理 财务管理 人事管理 生产管理 质量管理 设计管理 后勤管理 培训管理
管理层次：三层次
1。决策层 2。两师
管理特点；艺术性 不确定性
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ISO9001体系----规避法律责任
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2020年8月8日
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4.为什么推行ISO9001？
1.品牌效应---ISO是世界最知名的品牌（1.1总则） 2.走向市场的通行证
国际：贸易壁垒 国内：宣传 3.管理标准----提高管理素质、形成良好的企业文化
A. 工作规定明确具体，事事有人负责、有章可依、有据可查； B. 发生了事情，很清楚应该由谁来处理，避免扯皮； C. 无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，井井有条； D. 严格对供方进行控制，进货质量有了很大改进，堵住漏洞； E. 产品质量稳定，客户投诉减少。
4.认证形F.改势善：企业的质量管理
ISO9000质量认证——企业管理的有力工具！
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2020年8月8日
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GBT19001-质量管理体系
和技术方面的变化； • 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求
和动态的环境的变化； • 通过应用ISO导则中的附件SL，增强与其他ISO管理体系标
准的兼容性和协调性； • 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
2
七大管理原则
可开展的活动
——了解从组织获得价值的直接和间接顾客的当前 和未来的需求和期望，并将组织的目标与顾客 的需求和期望联系起来，且将这种需求和期望 在组织内沟通；
方的合格评定活动； • 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
核心标准——
2015版本
ISO9000： 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001：2015《质量管理体系——要求》 ISO9004： 《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量环境管理体系审核指南》
1 背景知识
4. 2015版标准修订的背景和时间表
修订工作开始于2010年，目前ISO9000与ISO9001目前国际标 准于2015年9月23号已经发布；
2
七大管理原则
2016版9001标准(GBT 19001 IDT ISO 9001)课件
6
引
言
实施本标准并非需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置 （PDCA）”循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离 策划结果的各种因素，采取预防措施，最大限度地降低不利影响， 并最大限度地利用出现的机遇（见A.4）。
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 成文信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 成文信息的控制
12
引
言
0.3.2 PDCA循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明 了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。
注：括号内的数字表示本标准的相应章。 图2 本标准的结构在PDCA循环中的展示
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引 言
过程方法包括按照组织的质量方针和战略 方向，对各过程及其相互作用进行系统的 规定和管理，从而实现预期结果。 可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及始 终基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整 个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防 止发生不良结果。
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引
gbt19001- 质量管理体系 要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力！
质量改进
满足质量 要求！
提供要求 会得到满 足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多 个国家和地区。
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2024/10/14
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>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
国家质量管理体系标准(ppt 65页)
中国(GB/T)
1988年等效采用 1992改为等同采用 GB/T19001-1994 GB/T19001-2000
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1987版ISO9000族标准
lISO——TC176先后用了五年时间在总结各国质量保证 经验的基础上，1986.6正式公布了ISO8402〈质量—— 术语〉国际标准；1987.3公布了ISO9000、9001、9002、 9003、9004五个国际标准，统称为1987版ISO9000系列 国际标准
5.更加强调了管理者的作用
6.标准更加突出了持续改进
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7.对文件化的程序要求降低，强化了组织的自主权
标准要求形成的文件只有:文件控制4.2.3，记录控制 4.2.4，内部审核8.2.2，不合格品控制8.3，纠正和预防措施 8.5。
8.充分体现了现代管理八项原则
9.标准明确了以顾客为中心
and improvement)
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标准內容(5大项及23小项)
4.质量管理系统 4.1 一般要求 4.2 文件要求
5.管理职责 5.1 管理承諾 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审
6.资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用 的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过 程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增 强顾客满意。
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必须注意:本标准所提出的是“最低要求”。它表明，本 标准并不包括组织应建立的质量管理体系的全部内容。首 先，在体系的目标方面，本标准仅以实现顾客满意为度； 第二，在体系的功能方面，本标准侧重有效地满足顾客要 求，没有强调组织的效率；第三，在体系的水平方面，只 要求基本上达到“稳定的正式的系统方法”的程度；第四， 在体系的范围方面，仅就顾客对各类组织的一般需要和期 望，提出最基本的通用要求，不包括行业的要求，即使就 某行业而言也是属于最低要求的内容。因此，对某些行业 来说，还需在 ISO 9001的基础上，提出补充要求，才能 阐明该行业的质量管理体系的最低要求。
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族（2000版）核心标准包含ISO 9000 质量管理体系基础与术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的与范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体是指导标准●C类管理体系有关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000：2005质量管理体系——基础与术语内容包含:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个有关术语及其定义。
●ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求与适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础与术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立与运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客与适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或者合同目的●ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效与高效的方式识别并满足顾客与其他有关方的需求与期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
GBT19001-2016 质量管理体系 新版培训教材
2
七大管理原则
原则三 全员参与 所有人能够并且致力于价值实现对组织来说是必 不可少的。 整个组织中有能力的参与人员须提高自身创造价 值的能力。 为了有效管理一个组织，需要用到各级人员 ，并且尊重他们。识别、拥有和提高技能与知 识能够促进人们参与组织目标的实现。
2
七大管理原则
获取收益
——通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在 的激发以实现其目标 ——在改进活动中，提高人员的参与程度 ——促进个人发展、主动性和创造性 ——提高员工的满意度 ——增强整个组织的信任和协作 ——促进整个组织对共同价值观和文化的关注
2
七大管理原则
原则四 过程方法
如果能够将组织的各项活动理解为相互关 联的过程，并据此对之进行管理，从而使之作 为一个连贯的体系而发挥作用，那么就能更为 有效和高效地实现一致的并且可预见的结果。
质量管理体系由相关联的过程组成。了解 该体系如何产生结果，包括所有过程、资源、 控制和互动，有助于组织优化自身的绩效。
大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效
关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
主要内容
1 2 3 4 5
背景知识 管理原则
过程方法
术语解释
标准理解
练习巩固
5 6 5
2
管理原则---变化点
2015版管理原则
2008版管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
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评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制 造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结
果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两
种可能都存在的，采用两个严重度值中的较 高者。（制造/装配后果）
严重度级 别
无警告的 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）
每年/次
4
供
方 及时付款
预付款、现金付款、月结30天 /60天/90天
依与供方协定
交付的物料合格率高
来料检查不良率
每月/次
5
厂界周边企业和 建立友好关系
居民
不被污染和影响
合法经营
周边企业或居民反馈
不定时
年工审商或、不环保定）期检查（安监、消防、每年/次或不定时
6
政府和社会 依法纳税
解决就业
纳税年审记录 在职员工人数
1
1.供应商不配合。
2.采购物料不符合
采购过程 要求。
4
3.交货不及时。
4.价格成本高。
2
赢。
8
高险风不采接取施受措，456采...购供供禁。应应止商商从定考非期核合整与格改索供。赔方。处进行
相关文件：
41
4
可接 受区
采购部
2017.01 -12
有效
1.《采购控制程序》
2.《供应商考核、索赔管理
办法》
相关方需求和期望清单
序号 相关方类型
需求和期望
评审指标或项目
评审频率
产品质量满足要求
客户投诉率、市场返修率
每月/次
1
顾客 经销商
准时交货 服务良好、价格合理
交货延误率 顾客满意度
每月/次 每年/次
建立质量管理体系并有效地 运行
1.制作必要的工装、检具，
提高检验的准确性和效率。
2.采用合理的抽样方案实施
1.出现错漏检，导
2
进料检验过 程
致批量的不良品流 入生产，引起停线。 4 2.检验不及时，影
响生产装配
2
检验。
8
高险风不采接取施受措，3和4检..技验定安能的期排方及对必面时检要的性验的培。人加训员班。进，行以质保量证
相关文件：
6 高风不采接取受措，严和4.格发执料行工相作关。制度进行收料
31
3
可接
仓库
2017.01 -12
有效
RPN
RPN D
O S
现行过程
要求
潜在 失效 模式
失效模式 潜在后果
严 重 度
分 类
潜在失效 原因
控制预 防
频 度
控制探测
探 测 度
工序：70 为覆盖规定 车门寿命 5
车门内人 车门内表面 下降导致：
41
4
可接 受区
质量管 2017.01 理处 -12
有效
1.《产品的监视和测量控制
程序》
2.《进料检验抽样管理规定》
1.制定合理的采购计划，仓
库确保物料先进先出。
1.物品放置储存时
间过长，导致影响
其质量。
3
产品防护过
2.标识不清楚，导 致是用错材料。
3
2
2.库存物资每一项都做好标
识。
3.定期对库存做好盘点工作，
完成日期
S
O
D
200 给喷蜡器 制造工程部 增加限位器，5 2 5 50 加装深度 2009-03-15 在线上检查
限位器
喷枪。 2009-03-15
使喷蜡自 制造工程部 由于同一条
动化
2009-03-20 线上有不同
的门，较复
杂，因此拒
绝该项。 2009-03-28
125 对粘度、 制造工程部 试验结果 5 1 5 25 温度和压 2009-04-10 （4-484号
状，按 照预防 维护程
一次喷膜 厚度(深度 计)和范围
序清洗
喷头
因撞击使 按照预 2 每小时进
5
喷头变形 防维护
行一次目
程序保
测检查，
养喷头
每班检查
喷蜡时间
一次喷膜
厚度(深度
计)和范围
8 按作业指
7
不足
导书进行 抽样(每班 10个门)，
检查关键
部分喷蜡
实施结果
建议措施
职责和目标 完成日期 采取的措施
每年/次 每年/次
经营效益良好/长期稳定经营 财务报表、持续经营年度
每年/次
7
银行
信用度高
银行信用等级证明
每年/次
监测部门 质量管理处 综合管理处
营销公司 质量管理处
财务管理部 综合管理处 综合管理处 综合管理处
采购部
采购部 质量管理处 质量管理部
综合管理部 财务管理部 综合管理部 财务管理部 财务管理部
危害
涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高
操作者造成危害
10
有警告的 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在有警告的情符合政府法规的情形时，严重度定级非常高
操作者造成危害
9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项 目需在返修部门返修1个小时以上
力进行实
试验）表明
验设计 (DOE)分析
要求的厚度 是充分的。 2009-04-10
50 无
280 安装喷蜡 维修部 安装了自动 5 1 7 35 定时器 2009-03-15 喷蜡定时器， 操作者打开 喷头，定时 器控制关闭， 控制图显示
推荐的PFMEA严重度评价准则
后果
评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷 时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如 果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客
客户审核结果
2
公司经营者
盈利增长、持续经营、发展 规模
财务报表
不定时 每年/次
薪资和福利增长
工资报表/员工福利实施的方案
每年/次
3
员
工
个人能力提升/提供发展空间
培训计划实施准时率/内部岗位 调整方案
每月/次
公正、透明的管理制度
职工手册
不定时
稳定、持续地合作/互利双赢
供应商年度监督审查结果、采购 协议
工涂蜡 部，车涂蜡 使用一
门 不足 段时间后
下层表
生锈，使
面涂规
顾客对外
定厚度
观不满意
的腊
车门内附
件功能下
降
人工插入 喷头不够 深入
8 每小时进
5
行一次目
测检查，
每班检查
一次喷膜 厚度(深度 计)和范围
喷头堵塞 在开始
5 每小时进
5
粘度太高 和停机
行一次目
温度太低 后试验
测检查，
压力太低 喷雾形
每班检查
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。
或产品需要进行分检、一部分（小于100%） 需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修 7
序 号
风险和机遇
来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严发
评价结
重 程
生 概
RPN
风险 级别
果
度率
管理措施
重新计算RPN
严发
重 程
生 概
RPN
风险 级别
责任部 门/人
实施时
间 (开始－ 完成)
评价措 施有效
性
度率
1.供应商定期评审。
2.开发建立备用供应商。
3.价格成本核算，与供方共