塑料瓶和非PVC软袋抢夺输液包装市场
非PVC软袋大输液生产工艺分析
非PVC软袋大输液生产工艺分析摘要：医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。
但是我国的非PVC软袋生产起步较晚，很多技术不如其他国家。
本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生产工艺，为非PVC软袋的生产方向提供参考。
关键词：非PVC软袋；生产工艺；焊接模具引言：输液容器目前实现了从玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋到非PVC软袋的发展过程，也证明我国的医疗行业对于安全、便捷、环保等方面越来越重视。
非PVC软袋的推广与普及有利于推动我国医疗发展与环境保护的深度融合，能够积极响应节能减排的主旋律，越来越多的人认识到了非PVC软袋的优势，非PVC软袋的生产前景广阔。
一、非PVC软袋大输液概述非PVC软袋是继玻璃瓶、塑料瓶和PVC软袋之后的第四代大输液容器，拥有非常大的优势和发展潜力，比起传统的玻璃瓶，非PVC软袋质量轻、不易坏；比起塑料瓶，非PVC软袋透明度更高，灯检效果更好；比起PVC软袋，非PVC软袋更加绿色环保，也更加耐高温，是一种新型的绿色环保医疗器械。
非PVC软袋的生产流程较为复杂，但整条生产线路都实现了全封闭化，生产过程当中的密闭性更好，能在很大程度上避免非PVC软袋受到二次污染，能够在最大程度上保证非PVC软袋成品的安全、无菌。
二、非PVC软袋大输液生产工艺（一）结构分类非PVC软袋是一种多层共挤型输液袋，按照使用的多层共挤输液膜不同，一般分为三层式结构和五层式结构。
三层式结构软袋使用的非PVC多层共挤输液膜种类不同，外层通常是聚酯材料或聚丙烯材料制成的，这种材料隔绝空气的性能优秀，能够有效保证药剂效果不流失，同时也能兼备印刷性能，方便在生产过程当中的各种印刷需求；中间层使用的材料一般是聚丙烯以及其他比例的弹性材料，也有一部分制造商会采用SEBS聚合物，这种材料制成的非PVC多层共挤输液膜具备更好的抗渗透性和弹性，能够有效隔绝液体；内部膜的材料主要是聚丙烯以及SEBS聚合物的混合材料，在处理过后不具毒性，弹性与热封性能好。
大输液行业简析
非PVC复合膜输液袋在输液生产中的特点：
1．非PVC复合膜输液袋的容积50ml-3000ml 2．非PVC复合膜输液袋的型状与大小简便易调，而且可以 制作成单室、双室及多室输液。在输液生产线上根据产品 要求就可以完 3．非PVC复合膜输液袋的袋口种类繁多，更换简单，完全 适应临床的各种需要。 4．非PVC复合膜输液袋在输液生产中可以完成膜的（清洗） 印刷、袋成型、焊接袋口、灌装、充气或抽真空、封口。 而且生产线可以完成在线检漏和澄明度的检测。 5.非PVC复合膜输液袋可以适应小批量，多品种，多规格、 多剂量的现代输液发展特点
欧洲市场 ：德国的两大医疗集团费森尤斯集团和贝朗集团是输液市场
。 日本市场 ：大冢制药株式会社是日本最大的输液生产企业。其输液系
非 PVC软袋输液包装技术的发展经历了两个 阶段：
1、 上 世纪 80年代到90年代的聚烯烃复合膜，在生产 过程中在各层膜之间使用了粘合剂，这不利于膜材的 稳定，同时粘合剂对药液的稳定性有潜在的影响； 2、 近四五年发展起来的聚烯烃多层共挤膜，在生产 过 程中不使用粘合剂，由多层聚烯烃材料同时熔融交 联共挤出，既消除了粘合剂带来的不稳定性，同时又 增加了膜材的性能，使其更安全、有效，符合药用和 环保要求，是大输液包装技术发展的方向。
2、 大输液新药研究
新药研发有投入高、风险大、周期长的问 题，还有研发力量薄弱、高端研发人员少、新产 品开发周期长、产品创新不足等弱点，导致国内 大输液品种偏少。目前国外大输液品种有 200多 个，国内仅有 100种左右。国内产品主要集中在 治疗性输液中的抗感染类和营养输液中的糖类、 氨基酸等品种。以后方向为代血浆制品、多器官 移植用器官保存液、透析手术液等，并在连接管 口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤 压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面 做重大研究。
非PVC薄膜用于输液袋介绍
、概述在众多的医用产品中，输液制品是其中用量最大的类别之一，其中又以葡萄糖注射液、氯化钠注射液和葡萄糖（氯化钠）注射液为基本的输液用药的载体（简称大输液或普液）。
在欧、美及经济发达的国家中输液产品的软袋化率普遍达到95%以上，而我国的使用率尚不足6%。
非PVC医用膜做为输液产品的软包装用膜料，近几年获得了飞速的发展，其能够满足医药包装安全性、功能性、无菌和易处理的基本条件，且具有易用性、经济性和绿色环保的特点。
克服了玻璃瓶易碎、体积和重量大、回流空气污染、运输和回收费用高等缺点；避免了PVC膜有害成分污染药液，危害人体健康，且深埋和焚烧均产生有害物质污染环境和空气的缺陷；是一种理想的医用包装材料。
二、国内输液产品包装市场现状和发展趋势由于国家在药品生产企业中强制推行GMP认证管理，使用原来使用玻璃瓶的300多家输液产品生产企业必须为环境和生产场地的改造付出相当高的技改费用。
而采用非PVC软袋灌装生产线则可以节约大量的环境和场地装修改造费用，且自动化程度和生产效率得到极大的提高，产品的档次和附加值有较大幅度的提升。
特别是近几年由于山东新华和湖南千山、北京双鹤、长沙楚天科技等国内药机生产厂家已经能够生产出高品质的集印刷、制袋、灌装、封口为一体的全自动化输液软袋灌装生产线后，各大药厂均将非PVC软袋（灌装生产线）做为输液产品包装的首选。
目前，我国输液产品软袋灌装生产线所需使用的非PVC医用薄膜仍基本上依赖进口。
主要是美国希悦尔公司的M312、M712，德国玻利西尼的APP114、德国率格沃的PP6080及韩国利生公司的EM304等。
国内有安徽双津、宁波华丰、上海双鸽、中山长健、连云港中金公司、南京泰邦等企业均已取得了药包材注册证，但产量较低且产品质量尚未得到各大制药企业的认可，与进口产品比较仍有差距。
三、生产工艺简介非PVC医用包装膜主要应用在大输液产品的软袋包装上，其它如无菌粉、原料药及用于出口的食品、精细化工产品和军事上也有少量的应用。
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用目录引言 (3)1研究背景与目的 (3)1.1研究背景 (3)1.2研究目的 (3)2我国非PVC软袋大输液的现状 (4)2.1当前软袋大输液发展情况 (4)2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4)3非PVC软袋大输液的可行性 (5)3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5)3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6)3.3非PVC软袋大输液的优点 (6)4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8)4.1基本工艺流程 (8)4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9)5非PVC软袋大输液的市场前景 (9)结语 (11)致谢 (11)参考文献 (12)引言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液，在临床上使用很广泛，它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全，而且也是影响药剂质量的重要因素之一。
不同包装材料的大输液对医院效益的影响
３ ． １ 玻璃 瓶大输液 的优势和劣势
从表 １ 可知， 玻璃 瓶大输
液用 于临床可谓价廉 物美 ， 减 轻了患者 的经济负担 ， 深受广 大 患者 的欢迎 ， 为医院赢得 了 良好 的社会信誉 。美 中不足 的是玻 璃瓶 体积大、 易碎 ， 输液结 束后病房 空瓶存放 困难 ， 不 易 回收 ，
・
不 同包装 材 料 的大 输液 对 医 院效益 的影 响
于 士 太
【 关键词 】 包装材料 ； 大输液 ； 医院效益 【 中图分类号】 Ｒ ４ ７ ２ 【 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号】 １ ６ ７ ４— ３ ２ ９ ６ （ ２ ０ １ ３ ） １ ２ Ｂ－ ０ １ ６ ６ — ０ ２
聚氯乙烯 （ 非Ｐ Ｖ Ｃ ） 软包 装迅 速发展 ， 临床上最 常见 的非 Ｐ Ｖ Ｃ
少对药物 的吸附作 用 Ｊ ， 且对大 多数 药物 几乎不 发生 吸 附作
用 。聚氯 乙烯塑料 瓶具而聚丙烯软袋具有 良好 的密 封性能 ， 空气 阻隔性能好 ， 能有效地 隔离空气及水蒸气 ， 还能有效地方便厂方检测出输液 是否微漏 ， 大大降低 出厂微漏率 … 。
３ ． ２ 非Ｐ Ｖ Ｃ膜双管 双塞软 袋大输 液在 医院 的优势 和劣势 由于非 Ｐ Ｖ Ｃ膜双管双 塞软袋 单瓶零 售价 比较贵 ， 大输 液 除了 有批零差价 ， 还有返点 ， 医院在这方面产生 的利润 比较可观 ， 但 从患者角度出发 ， 增加 了患者 的经 济负担 。另 一方面 ， 由于软 袋会出现微渗漏 ， 出厂时不易被检 出， 运输途 中挤压渗 出， 存在 医患矛盾的发生风险。此外 软袋 太软 ， 对病 区货架存放和护士
2024年输液瓶市场环境分析
2024年输液瓶市场环境分析一、引言输液瓶是医疗行业中常用的药品容器，具有输液、静脉注射等多种功能。
随着医疗技术的不断发展和人民对健康的关注，输液瓶市场逐渐壮大起来。
但在市场环境日益复杂的今天，了解市场环境对企业制定科学的发展战略至关重要。
本文将对输液瓶市场的环境进行分析，以期对企业在市场中的发展提供参考。
二、宏观经济环境分析1. 经济发展当前，全球经济发展总体向好，各国医疗卫生事业得到广泛关注和投入，推动了输液瓶市场的稳定增长。
中国作为世界第二大经济体，在国内外市场都具备巨大的发展潜力。
随着人口老龄化和生活水平的提高，人们对医疗保健产品的需求不断增长，为输液瓶市场带来了更多的机会。
2. 医疗卫生行业政策国家对医疗卫生事业的政策支持也是推动输液瓶市场增长的重要因素之一。
近年来，我国相继出台了一系列鼓励医疗卫生行业发展的政策，加大对医疗设备和材料的投入力度。
这为输液瓶行业提供了良好的政策环境，促进了市场的繁荣。
三、行业竞争环境分析1. 市场份额输液瓶市场竞争激烈，主要企业包括康索克、宣亚、科美诺等。
这些企业拥有较强的研发能力和销售网络，占据了市场的大部分份额。
面对市场的竞争，企业需要通过不断提高产品质量、降低成本、拓展新的市场渠道来保持竞争力。
2. 技术难题输液瓶行业存在一些技术难题，如瓶身透气性、瓶口密封性等。
企业需要加大科研投入，提升技术水平，开发更加安全、便捷的输液瓶产品，以满足市场的需求。
四、消费者需求分析1. 医院需求医院是输液瓶的主要使用者，其需求量巨大。
医院对输液瓶的要求主要集中在产品质量、安全性和价格上。
企业需要通过提供高质量、安全可靠且价格合理的产品来满足医院的需求。
2. 个人需求随着人们对健康关注的增加，个人采购医疗用品的需求也在不断增长。
个人用户对输液瓶的要求主要包括方便使用、易携带、价格合理等。
企业可以通过拓展个人市场，提供符合个人需求的产品，来增加销售额。
五、市场发展趋势分析1. 创新驱动随着科技的进步，医疗技术和设备不断更新，对输液瓶的要求也在不断提高。
pp和非PVC软包装的比较
非PVC软包装和Pp瓶（聚丙烯塑料瓶）的比较国家计委、国家经贸委联合发布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》中医药领域有“输液软包装技术开发”项目。
众所周知，软袋包装相对于玻璃输液瓶具有很明显的优势：密闭系统注输、无回气不需进气孔、可加压输液、微粒较玻璃瓶少，存储空间小、不易破碎、可冰冻、价廉、质量轻、管理费用低等等。
现在输液包装主要分为硬包装（玻璃瓶、pp瓶）和软包装（非PVC）两种，现就两者作一简单的比较。
聚丙烯塑料瓶是继玻璃输液瓶后，大输液产品的一种新的理想包装容器。
聚丙烯瓶化学性质稳定，与药物相容性好，不溶性微粒比玻璃瓶输液少。
韧性、机械强度好不易破碎，质轻方便运输和使用。
质量高、价格相对低廉，产品性价比好，适合国内临床广泛使用。
而非PVC大输液膜袋具有化学惰性好、无毒、不含粘合剂和增塑剂、可在121摄氏度高温灭菌、水蒸气渗透率低、柔软坚韧、透明性好、抗低温性能好、可热封等优点，并不象PVC材料的软袋在焚烧时会产生氯化氢和二恶英等，对环境无影响，容易处理，符合环保要求，是静脉输液的发展方向。
两者相比较，pp瓶仍属于半封闭式输液包材，输液时需要通空气针；而非pvc不需要空气针，是在大气压自缩的作用下液体往下流，将大输液与人体的血液循环系统形成了一个密闭体系，无空气污染，更安全！且易加压，急救应用更方便！
正是鉴于以上比较，非PVC大输液膜袋取代玻璃瓶、PVC软袋及Pp瓶将是一种趋势。
非PVC膜软袋大输液产品漏液原因分析及其解决方案
摘要：对非PVC膜软袋大输液产品袋身周边渗漏及接口与袋身衔接处渗漏的原因进行了详细分析∙，并制定了相应的解决方案，为有效减少产品漏液风险提供参考。
关键词：非PVC膜；漏液；接口；预热模具；接口焊接模具O引言非PVC膜软袋大输液产品与传统玻璃瓶及塑料瓶输液产品相比，其关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非PVC膜软袋大输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
由于非PVC膜软袋大输液能够更加有效地保证患者的用药安全，因此在输液市场占有一定的比例。
非PVC膜软袋大输液袋使用非PVC膜材料，是在净化条件下经塑化热合而成的一次性使用的大输液包装材料。
由于非PVC膜材料自身的理化特性，在输液生产环节会出现袋破损、变形现象，漏液已成为各软袋大输液产品生产企业普遍存在的问题。
其中，接口与袋身衔接处漏液最多；其次为袋身周边焊接处渗漏。
福建省级机关医院护理人员对几家软袋大输液产品的漏液情况进行了详细统计，如表1所示。
1 袋身周边渗漏袋身周边渗漏是由于非PVC膜输液软袋在成型过程中，成型模具焊接参数改变，焊接温度达不到设定要求所致的焊接不良（即虚焊），导致渗漏。
影响焊接参数发生变化的主要因素有：加热管工作故障、感温探头检测数据出现偏差、模具间隙调整较大、焊接温度及时间设置不合理等。
图1年题拉力测试点示意图一针对上述故障原因，笔者建议：（1）购买精度较高、性能稳定的温控元件，并定期检查更换。
（2）根据膜材料性能，调整合理的焊接温度和焊接时间。
其中，三层共挤膜制袋过程的温度控制要求在128〜140℃,温度调节范围仅为12℃；五层共挤膜制袋过程的温度控制要求在128〜205°C。
（3）调整合理的成型模具间隙，合模间隙误差应不大于0.03mmo对应不同的焊接参数及调整间隙分别试制几组空袋，对袋成型周边焊接质量进行检查，检查时按照软袋撕拉力测试点示意图（图1）所示的几点位置，剪成宽ICnI、长5cm的条状，测试各点的撕拉力。
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塑料瓶和非PVC软袋抢夺输液包装市场近日，记者获知湖南金健药业新上马的4条塑料瓶大输液生产线正式投产，表面平静的大输液行业正在酝酿新一轮产业洗牌和布局。
据了解，这4条塑料瓶包装输液生产线将新增生产能力1.2亿袋，加上之前该公司第一期和第二期工程，一共拥有塑瓶输液生产能力2亿瓶，金健药业单厂产能跃居全国第一。
据了解，从去年开始，输液产品升级换代加快，塑料瓶和非PVC软袋输液开始全面取代玻璃瓶输液，金健药业仍有可能继续扩大塑料瓶装输液的产能。
数据显示，2007年我国大输液市场容量超过60亿瓶，此次产品换代必将引起行业地位的新一轮角逐。
玻璃瓶“退位”,
经过前几年猛烈的价格战，大输液行业在2005年迎来拐点。
2005年7月1日，随着基础性输液全面更换丁基胶塞，大输液行业开始全面提价，之后步入相对稳定阶段。
但从2006年开始，表面平静的大输液行业开始酝酿新一轮变局，这次变革是由大输液产品包装加速替换引起的。
之前整个大输液市场由玻璃瓶输液占主导地位，其市场占有率达70%以上;塑料瓶和非PVC软袋输液属于高端产品市场，占有率约为30%。
但2006年开始，塑料瓶和非PVC软袋输液取代玻璃瓶输液的速度明显加快，尤其是去年，尤为明显。
此前，大输液行业专家们普遍认为，从国外市场的经验来看，软包装逐步取代玻璃瓶是一个趋势，玻璃瓶输液存在运输困难、使用不方便、生产不环保等诸多缺点。
但专家表示，没想到换代会来得这么快，可能这其中有两个原因，一方面是随着国家对医疗投入的增加，居民用药水平提高导致软包装输液由原来的高端产品向
常用产品转化;另一方面，随着塑料瓶输液生产成本的逐年降低，其零售价与玻璃瓶相比，差距在缩小，一旦价格降到某个区间后就会加快市场普及的速度。
湖南当地一位大输液经销商向记者透露，随着近几年产业化进程的加快，以及生产工艺的不断成熟，软包装大输液的成本逐年下降，目前100ML塑料瓶大输液的零售价已经进入4元区间，和玻璃瓶输液的零售价差距不到2元。
该人士认为，这两年随着新农合的实施，国家对农村医疗补助的增加提高了第三终端的用药水平，去年以来，第三终端市场软包装输液的销量增长十分迅速。
中部板块崛起
有分析人士指出，在玻璃瓶输液时代，全国200多家大输液企业经过几年价格大战的洗礼，市场集中度逐步提高，整个市场格局也比较清晰，除了科伦和双鹤两大全国性巨头之外，其余生产能力主要集中在山东、河北等北方地区。
但软包装输液的产能格局并不相同。
资料显示，目前中国已有约26家工厂引进了各类塑料软包装输液生产线，其中软袋输液生产线13条，塑料瓶输液生产线13条，主要分布在北京、天津、上海、湖南等省市，与玻璃瓶输液产能分布区别很大，再加上输液生产线投资周期比较长，投资金额高，所以一旦产品加快换代，很多玻璃瓶生产企业如不提前布局，很难在短期内实现转型。
一旦产品升级加快，目前的大输液市场格局必然会重新洗牌，一批塑料瓶装产能大、运输快捷、质量有保证、能保证市场供应的企业将快速崛起。
2006年6月，上海华源长富联手马来西亚最大的医药商业公司——发马胜世成立无锡华源长富发马制药有限公司，新公司上马软包装输液生产线产能为2000万,3000万瓶，此后又有数家企业上马软包装输液生产线。
金健药业一位市场人士透露，金健药业属于行业新成员，2000年金健米业投资医药行业时就把希望押在塑料瓶装输液上，应该说这样的决策有很强的前瞻性，公司在玻璃瓶主导市场的时期就于2002年和2004年分两期上马两条塑“我们的料瓶输液生产线，2006年又上马4条生产线，先后投资高达2亿元。
目标就是在这一轮市场调整中，成为中部地区输液市场的霸主，市场主要覆盖湖南、广东、广西、江西、福建、湖北等省份。
”他表示。
市场人士分析，接下来大输液市场格局极有可能围绕塑料瓶和软包装输液生产能力重新布局，除了科伦和双鹤通过其在全国的生产基地称霸全国外，金健药业等少数大规模投资软包装输液的企业有可能成为区域性霸主，塑料瓶装输液因为物流成本低、不易破损等优势，将大输液产品对市场的辐射半径由玻璃瓶的600公里变成无区域限制的全国范围。
布局核心市场
据记者了解，目前是大输液产品更新换代的关键时期，塑料瓶和非PVC软袋输液在取代玻璃瓶输液的过程中将会出现许多市场空隙，成为塑料瓶和非PVC软袋输液企业争夺的重点，现阶段，塑料瓶装输液会是主打的替换产品。
据悉，广东市场是金健华南市场布局的重要区域，目前金健药业正在集中精力构建广东市场的销售网络。
广东粤峰药业有限公司董事长黄学峰告诉记者，广东市场用药水平比较高，塑料瓶和非PVC软袋输液取代玻璃瓶输液的速度更迅速，估计在今后3年之内，塑料瓶和非PVC软袋输液的市场份额将由现在的三成变为七成，成为主流产品。
广东市场一直是大输液产品销售的重点区域，市场容量超过10亿瓶，占全国市场的
1/10，但广东本土输液企业的产量比较小，塑料瓶和非PVC软袋输液换代的过程中将产生40%的市场空间，所以，目前来自省外的输液企业正加紧在广东市场的布局。
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