国内大输液软包装材料的现状与发展
国内大输液软包装材料的现状与发展
首席医学网2006年06月09日23:58:46Friday
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作者：韩方璇
【关键词】输液
摘要目前我国大输液包装材料较多采用聚氯乙烯(PVC)软包装，但由于PVC软包装
存在一定的局限性未能得到广泛的推广。EVA共聚物是近年来国际普遍采用的安全、稳定
的理想药液包装材料，有待我国进一步开发。
关键词玻璃容器；聚氯乙烯;乙烯-乙酸乙烯共聚物;输液;包装材料
大输液作为一类常规的急救用药，临床地位十分重要。近年来我国大输液需求增加，且
用量大、范围广，生产发展迅速。据中国工业医药统计年报显示，我国大输液1996年的实
际产量为14.6亿瓶(不包括医院自制)，是1985年2.7亿瓶的5.4倍，年递增率为166％［1］，
1999年我国输液需求量为16亿瓶左右［2］，人均1.3瓶。随着人民生活、健康水平提高，
加上近年来临床上输液品种系列化［3］的需要，如氨基酸、电解质、糖类以及治疗型输液
品种的较大发展，如果按国际标准大输液用量人年均3瓶的发展趋势计算，我国12亿人口
的用量仍有极大的市场潜力，而改进包装和生产设备，也将成为我国大输液发展的方向。
1玻璃包装的优缺点
我国长期以来发挥了历史性作用的大输液传统包装为玻璃容器，而目前绝大多数仍沿用
传统的玻璃瓶、天然橡胶塞和不易开启的铝盖包装。玻璃瓶包装造价低，有一定的优越性，
但存在许多问题。首先生产工艺复杂，要经过洗瓶、灌装、加垫薄膜、塞入橡胶塞、轧铝盖
等，增加了药液污染的机会；玻璃瓶易破损、在运输过程中可出现不易察觉的脱片和裂缝现
象，易引起霉菌污染；天然橡胶塞易老化，气密性差、针刺时易掉屑；而胶塞中的添加剂和
玻璃材质在药液中蚀溶以及在穿刺抽药时胶屑脱落下来的不溶性微粒可阻塞人体微循环，还
可引起血小板溶解性出血。此外，由于输液时是半开放式体系，输液时必须经通气管路向溶
液引入空气产生压力，空气中的灰尘和微生物由此进入玻璃瓶污染输液。我国玻璃包装输液
类药品的生产厂家和医院制剂室，部分设备已老化，生产条件差，自动化程度低，工艺及技
术落后，产量及规模小。1996年生产能力在2000万瓶以上的厂家仅有7家，产量在1000
万瓶以上的厂家也只有17家，产量前50家的生产集中度不到50%［1］，产品质量不够稳
定，临床上因输液质量问题造成病人不良反应时有发生。随着我国医疗水平的不断提高，药
品生产GMP管理的推进，这种传统包装的不足之处诸如破损多、清洗难、易污染、反复使
用、微粒多、运输困难等也日益突出。国际上一些先进国家已逐渐淘汰了玻璃包装工艺，采
用优质塑料瓶(袋)及丁基胶塞包装，我国也有少量生产，但远远未形成规模，市场占有率极低，因此，加快设备的更新和改造，采用新技术新优质材料，提高产品质量，增加产量、满
足市场供应已刻不容缓。
2聚氯乙烯(PVC)包装的优缺点
随着塑料工业迅猛发展，为食品、医药产品包装容器提供了诸多方便。聚乙烯(PE)、聚
丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯乙酸乙烯共聚物(EVA)成为常用的几种软包装材料。
21聚氯乙烯(PVC)包装的优点目前国内使用最多的是PVC，PVC袋相对传统的玻
璃瓶包装呈现出许多优点：①提高输液质量，减少输液反应。PVC塑料软包装经高温塑化
在洁净条件下热合而成真空袋体。无污染，无残留物，为输液的灌装提供了洁净可靠的包装
容器。加上采用的是正压灌装技术［4］，使用时无需借助外界空气压力也不另外安排排气
管，使输液过程在全封闭下进行，消除了病房空气及输液环境对液体的污染。而且一次性软
包装完全避免了旧瓶的重复使用，提高输液质量，减少输液反应。②生产工艺简单，效率高。
袋装输液生产工艺流程为：配制→过滤→药液澄明度检查→灌装→热合→灭菌→空气反压喷
淋降温→灯检→贴签、套外包装。与瓶装输液比较，减少了洗瓶、盖膜、盖胶塞等几道复杂
的工序及其前处理，节省了人力、物力、财力，生产周期缩短，效率提高。③投资少。PVC
塑料软包装灌装机械简单，价格低，更主要的是机械占地面积小，可减少百级间的面积，大
大降低房屋投资。使用玻璃瓶流水线，无论生产量大小，而灌装间面积相当，某医院软包装
制剂室装修中，房屋建设费减少1/3，设备投资减少3/4［5］。④生产安全。玻璃瓶输液生
产，尤其是生产量较大时操作人员为赶时间很易发生玻璃瓶爆炸。软包装消毒蒸汽压力低，
温度仅为108℃，又有消毒柜内喷水装置，降温较快，可完全避免危险。⑤PVC软包装具
有体积小、重量轻、化学稳定性好，抗压、抗摔力强，便于运输和战时空投急救，曾在欧、
美、日等国家得到普遍使用。
22聚氯乙烯(PVC)包装的缺点PVC袋虽具有许多独特优点，但经过多年发展，至今
仍未能得到广泛的应用，主要原因是PVC塑料软包装存在一些需要解决的问题：①自动化
程度低，不利于大规模生产。目前软包装的定量灌注大多数靠人来控制，装量差异达不到药
典规定时有发生，如果能实现输液软包装准确定量的自动灌注系统［6］，实现自动生产流
水线，生产技术向高度电子程控化和密封生产过渡，制瓶、灌装、封口3道工序均在一台
机器中完成，即可提高生产工效，减少污染，有利于大规模生产，这是改进大输液生产的一
个很有意义的方向。②塑料袋稳定性能、耐热性能差。消毒后对澄明度有一定的影响，可能
产生袋体泛白［7］，袋体热合开裂、变形等。特别是聚氯乙烯中的添加剂向材料表面的迁
移比较严重，影响到材料的防微渗、防霉及防尘性。富光明报道［8］PVC袋装输液久贮，
致使药液水含量等发生变化，留样8个月的10％葡萄糖注射液复检表明，药液pH由3.74
降至3.15，含量由102.69%升至106.35％，可能是PVC袋透水、透气所致，因此贮存期
以不超过6个月为宜。而某些输液品种对袋体的化学稳定性会产生影响，如PVC袋灌装5％
的碳酸氢钠注射液，热压灭菌后产生大量的白色絮状物。③增塑剂的限量与安全性没有一个
统一标准。有报道［9］采用国产输液袋包装的输液制剂或实验试制品共30个样品，均检
查出溶出物质――增塑剂酞酸及其衍生物、鲸腊醇，广东大冢制药有限公司提供的样品(聚
丙烯输液瓶)未明显检出。酞酸及其酯类化合物、鲸腊醇属于低毒性物质，鲸蜡醇可用作增稠剂、乳化剂、包衣剂以及用作油膏和霜剂的组分［10］，酞酸二乙酯在高浓度时对粘膜
有刺激作用［11］。这些溶出物物质含量多少、毒性限度高低，我国目前尚无规定。据报
道［12］鲸腊醇大鼠口服给药LD50为6.4～12.8g/kg,，酞酸大鼠口服给药LD50为3200
mg/kg，其安全性仍应引起重视。④聚氯乙烯材料存在一些自身难于克服的问题。由于聚氯
乙烯中含有氯元素，焚烧时会产生有害气体污染环境，因此在环境立法中受到猛烈攻击，同
时，聚氯乙烯中有害单体氯乙烯的残留量难于控制以及加工过程中需要加入增塑剂和稳定剂
等因素使人们对聚氯乙烯的卫生安全性产生了普遍的怀疑［13］。广东药学院学报(ACADJ
GCP)2000，16(4)第4期韩方璇:国内大输液软包装材料的发展⑤行业标准刚刚出台，而
各企业生产管理等方面的因素不尽相同，包装袋质量存在较大差异，输液质量与包装袋密切
相关，急需国家行业标准的制定来规范本行业市场和产品生产。而医药管理部门和输液袋生
产企业也应制定符合输液质量要求的溶出性成分质谱定量标准(或紫外吸收限度)，制定与国
际接轨的毒理学、生物学标准。由于有许多技术问题没有解决好，及以上种种原因使聚氯乙
烯在医药包装方面的应用受到很大影响。
3大输液软包装材料的发展方向
随着医疗技术的发展，药液制剂也对包装材料提出了更高的要求。除了安全无毒和对药
液稳定性外，还要求包装材料具有柔软、透明、物理机械强度高、耐低温、耐高温消毒、阻
隔性好等多种功能，单一品种的高分子材料已难达到这种高功能化的需求。近年来国际上已
开始开发以聚烯烃、乙烯―乙酸乙烯共聚物(EVA)等材料的基材。为复合膜材料以代替目前
的包装用聚氯乙烯，是当前新型药液包装用的主体材料［14］。EVA由乙烯和乙酸乙烯共
聚而成，没有毒性、安全可靠，这点已由美国食品医药管理局所证实(FDA号：177-1350)。
尤其重要的是EVA在加工过程中不需要加入任何增塑剂和稳定剂，具有高透明度、光泽性，
透气性低，尤其对氧气、二氧化碳的透过性低，同时其优异的柔韧性、耐低温、耐老化性、
热封性等方面皆优于PVC。而多种复合膜加工技术［15］以EVA为基材，与其它高分子材
料(如聚烯烃、乙丙共聚物、丁烯橡胶、聚酞胺、皂化EVA等)共混合多层复合可以获得符
合不同需求的高功能的药液包装用复合膜材料。如皂化EVA、聚乙烯醇、聚酞胺的空气阻
透性十分突出；聚酯、聚酰胺具有优良的耐热性和耐穿刺性；聚乙烯、双拉聚丙烯具有良好
的隔水性等，使复合膜在空气阻透性、隔水性、热封性、力学性能、安全无毒性及经济合理
性方面都有重大进展，而EVA基复合膜还可以通过电子束辐射交联使其隔水性和力学强度
得到进一步提高。EVA基复合膜材料作为PVC的无公害替代品，厚度仅为PVC膜的一半，
焚烧时只产生CO2和H2O。日本、美国和德国的一些大制药厂已开始使用EVA基复合膜
软包装材料，并在逐渐推广。我国药液包装材料的研究尚属起步。由于目前包装材料这一根
本问题没有解决，药液品质难于达到国际的卫生标准。研制开发出理想的国产新型药液制剂
包装用高分子复合膜材料，提高我国的医药包装质量是十分必要的。希望在不远的将来医用
优质软包装将完全替代玻璃瓶包装，我国大输液能够实现产业化、规模化生产，以更优良的
质量满足人们的需要。
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我国医药软包装材料的发展综述
1 / 8 我国医药软包装材料的发展综述 苏州海顺包装材料有限公司 林武辉 一、医药包装行业综述 1.全球医药包装发展行情 Freedonia集团发布的一项报告显示，2010年全球医药包装市场总产值为472亿美元，各地区医药包装市场产值占全球医药包装市场总产值的比例为北美地区36%、西欧地区31%、亚太地区23%、其他地区10%。Freedonia集团预计，未来5年全球医药包装需求量的年均增长率将达到5.5％，2015年市场总产值将达到620亿美元。 预计到2015年，西欧、美国和日本等发达国家的医药包装市场产值将占到全球医药包装市场总产值的70％以上，这主要是因为发达国家的医药行业规模较大且药品种类齐全。未来几年，发展中国家医药包装市场将呈现快速增长的态势。其中，中国医药行业的快速扩张以及中国政府启动的一系列提升药品质量的项目，使得中国医药包装市场的增长势头强劲；巴西、印度及其他发展中国家的医药包装市场也将快速增长，这主要得益于其医药行业的不断升级和向多元化发展。可见，发达国家仍将是全球主要医药包装市场，发展中国家医药包装市场增长态势强劲。 2.我国医药包装的发展现状 目前，我国药品包装行业，能生产6大类30余个品种的药品包装材料，已基本能满足国内制药工业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的15%左右，年增长速度超过10%。中国医药包装业近年来得到快速发展，但总体上还是滞后于医药工业的发展，尤其是与层出不穷的新剂型相比，与之相匹配的药品包装材料跟进速度太慢，不能适应新药发展的需要。2010年，中国医药包装总产值已达到350亿元，但包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低，在发达国家医药包装占药品价值的30%，而中国这一比例还不足10%。这些数据真实地反映出我国医药包装行业自主创新能力弱，高端的生产设备，技术和原材料大量依赖进口的现象。 另外，目前我国医药包装领域有l500多家生产企业、3200多张产品注册证，市场状况供大干求，企业之间竞争十分激烈。而且，我国的药包材行业还存在以下较为突出的问题：企业的数量虽然多，但大部分规模偏小，装备、技术及管理水平也不高，中低端产品重复生产现象严重；自主创新能力弱，药包材安全性及与药品相容性的研究不够深入；缺乏人才培养机制，高技术人才紧缺；标准化战略和体系欠缺等。 总体而言，我国医药包装材料的发展水平与欧美发达水平相比还相对落后，迫切需要提升企业的自主创新能力，以正视医药包装行业目前存在的一些问题以及面临的挑战。 二、医药软包装材料的应用形式 药品包装按内外层次分内包装和外包装，按包装刚性分软包装和硬包装。硬包装主要指塑料瓶和玻璃瓶等硬质包装，而软包装即是指内装物充填、取出后形状可发生变化的、主要为容纳药品和阻止药品与外界接触以保护药品及方便使用的包装形式。 1.泡罩包装。泡罩包装又称水泡眼包装，即PTP(Press Through Packaging)包装技术，它是将塑料硬片加热软化、成型(水泡眼)之后填入药品，再用药用铝箔进行热封从而形成泡罩包装。因该包装形式给用药者提供了一次剂量包装，且稳定可靠、安全、方便等，所以越来越受到欢迎。泡罩包装铝箔是以硬质或软质工业用纯铝箔作为基材制成的涂层铝箔，常用厚度为0.02-0.03mm。PTP铝箔及泡罩包装分别见图1、图2。 2 / 8
软包装大输液的优点与存在问题
控有密切关系,望厂方引起注意,加以改进。4.5PVC袋装生产输液虽较瓶装输液工艺简单,免去了瓶装输液回收空瓶,空瓶、胶塞、薄膜处理以及加盖薄膜、胶塞和铝盖、压盖等过程,但灭菌后,液袋外观处理较繁,需寻求集液袋外观清洁、干燥、灯检及贴签于一体的机械联动装置。(1998年10月25日收稿)软包装大输液的优点与存在问题解庆东陈志良(第一军医大学南方医院广州510515)目前,已有部分医院制剂室采用PVC塑料袋代替破璃瓶包装大输液。本文根据塑料包装大输液应用的情况,对存在的优点和不足予以分析。1与使用玻璃瓶相比的优势1.1提高输液质量,减少输液反应塑料软包装袋是由塑料颗粒原料,经高温塑化,在洁净条件下热合而成的真空袋体。无污染,无残留物,为输液的灌装提供了洁净可靠的包装容器,并减少了输液生产工序,加上临床使用软包装输液时,无需通入空气,避免了输液环境对液体的污染,这就有利于保证输液质量,减少输液反应。1.2减少生产工序,提高劳动效率塑料袋购进后,启封即可灌装,减少了输液瓶的前处理等几道工序。生产周期缩短,效率提高。1.3投资少软包装灌装机械简单,价格低,更主要的是机械占地面积小,可减小百级间的面积,大大降低房屋投资。而且各医院可根据不同的产量,适当增加或减少百级净化间的面积,不象使用玻璃瓶流水线,不论生产量大小,而灌装间面积相当。软包装袋成品的价格仅与新玻璃瓶相当。本部于1997年装修一软包装输液制剂室,灌装间面积由原来近60m2减少到40m2左右,房屋建设费减少1/3,设备投资减少3/4。1.4生产安全玻璃瓶输液生产,尤其是生产量较大时操作人员为赶时间很易发生玻璃瓶爆炸。软包装消毒蒸汽压力低,温度仅为108,又有消毒柜内喷水装置,降温较快,可完全避免危险。1.5其它软包装体积小、重量轻、便于运输,存放。使用时,没有相应高度差仍可完成输液过程。2塑料包装也存在一些需解决的问题2.1包装袋生产,没有形成规模,质量不稳定,行业标准刚刚出台,产品是否能达标尚存在问题。2.2塑料袋耐热性能较差,消毒后对其澄明度有一定的影响。2.3灌装机、消毒柜等关键设备仍在起步阶段,有许多技术问题没有解决好,生产过程机械化程度低。2.4塑料袋外包装尚无专门产品。2.5刚用于临床医护人员也有一个适应过程。尽管有上述问题,我们认为塑料包装用于大输液生产是大势所趋,西方许多国家以及日本都使用塑料包装。在我国随着应用单位增多,必然会促使生产厂家努力研制相关产品;国家行业标准的制定也必将规范本行业市场和产品生产,预计塑料包装在不远的将来将完全替代玻璃瓶包装输液。(1998年7月13日收稿)腮腺炎消坚散的制备及临床应用张彩霞(陕西省榆林地区第二医院榆林719000)我院儿科应用该散剂十几年,治疗小儿流行性腮腺炎数百余例,有效率达90%。一般2~3d就可消肿。现介绍如下。1处方与制备1.1处方大黄30g,木香21g,乳香15g,没药15g,青黛30g,王不留行3g,菖蒲21g,二丑30g。1.2制备方法将大黄、木香、王不留行、菖蒲、二丑放入电磨中粉碎,然后取部分粉末同乳香、没药一起粉碎,过六号筛。加入青黛粉末,过六号筛,混匀,即可。分30g袋装,即得。2功能与主治本品具有消肿止痛,清热解毒之功效,用于治疗小儿流行性腮腺炎。3用法与用量使用时用鸡蛋清将药粉调好涂于肿处。每日2~3次。4小结消坚散具有清热解毒、消肿止痛等作用。经临床观察,对局部及全身无明显毒性反应。其成分:大黄具有清热之效。木香能行气止痛。乳香辛散温通,行气止痛。没药与乳香相须为用,功用相似,可增强活血止痛之功效。青黛具有清热解毒,凉血散肿之效。菖蒲能祛风止痛。二丑逐水祛瘀。故这八味药配伍使用能清热解毒、消肿止痛。(1998年10月10日收稿)更正:本刊1999年第19卷第4期第253页倒数第6行家长自行给予螺旋霉素后漏排每次0.75mg,tid,服用3d无效,来院就诊,给予阿奇霉素和0.075g,tid,医嘱其改为应为遵医嘱0.2g。500中国医院药学杂志1999年第19卷第8期
中国如今的软包装企业与液体软包装应用制作
中国如今的软包装企业与液体软包装应用制作
中国如今的软包装企业在液体软包装应用制作方面发展迅速，已经成为全球软包装的主要生产和出口国家之一、液体软包装主要用于食品、饮料、化妆品、医药等领域，具有保鲜、防腐、便携等优势。下面我将从市场需求、技术创新、环保可持续性和企业竞争力等方面进行分析。
首先，市场需求是推动软包装企业发展的重要驱动力之一、随着生活水平的提高，人们对食品、饮料等产品的质量和安全要求越来越高，软包装企业能够提供具有优良防腐能力的液体包装解决方案。同时，市场对于包装设计的个性化要求也在不断增加，软包装企业不仅要提供功能性产品，还要提供具有吸引力和创新性的包装设计。
其次，技术创新是软包装企业保持竞争力的关键。近年来，中国软包装企业在液体包装制造技术方面取得了重大突破。传统的塑料包装通常使用聚乙烯、聚丙烯等材料，但这些材料不能很好地防止液体渗漏和氧气进入包装内，影响产品保质期。软包装企业引入了新型材料，如纳米复合材料和陶瓷复合材料，有效提升了产品的防腐能力。此外，软包装企业还应用了注塑成型、无菌充填等新技术，提高了包装的生产效率和产品质量。
环保可持续性也成为软包装企业发展的重要方向。随着环境意识的增强，消费者对环保包装的需求越来越高。软包装企业在材料选择、包装设计以及生产过程中注重环保问题，推动全球软包装产业的可持续发展。目前，软包装企业广泛采用可降解的PLA、PBAT等材料，减少对环境的负面影响。此外，一些企业还通过节能减排、循环利用等措施提高生产过程的环境友好性。 最后，企业竞争力是中国软包装企业发展的关键。当前，中国软包装企业数量众多，竞争激烈。企业需要积极追求技术创新、优化产品品质、提高生产效率，降低成本。此外，加强与供应链伙伴的合作，建立良好的销售渠道和品牌形象也是软包装企业提升竞争力的重要因素。同时，企业还应关注国内外市场的需求变化，及时调整产品结构和市场定位，以适应快速变化的市场环境。
论药品包装材料的现状及发展趋势
论药品包装材料的现状及发展趋势
药品包装材料是指用于包装药品的材料，其目的是保护药品免受外界环境的污染和破坏，同时确保药品质量和安全性。药品包装材料的选择和发展一直是药品工业中的一个重要问题，本文将对药品包装材料的现状和发展趋势进行论述。
药品包装材料的现状主要表现在以下几个方面：
药品包装材料的种类丰富多样。目前常见的药品包装材料主要包括玻璃瓶、塑料瓶、塑料包装、铝塑复合膜、铝塑泡罩、铝盒、软铝胶盒等。不同的药品适合不同的包装材料，如液体药品常采用玻璃瓶或塑料瓶，固体药品常采用塑料包装或铝塑复合膜。
药品包装材料的质量要求越来越高。随着药品行业的发展，对药品包装材料的质量要求也越来越高。药品包装材料需要具备良好的密封性、保湿性、防腐性和耐药品化学成分侵蚀性等特点，以保证药品的质量和安全性。
药品包装材料的创新不断推动行业发展。随着科技的进步和人们对药品安全性的要求提高，药品包装材料的创新也呈现出多样化的趋势。一些新型材料如高分子材料、纳米材料和生物材料等被逐渐应用于药品包装领域，以提高包装材料的性能和品质。
药品包装材料的环保性越来越受关注。随着人们对环境保护意识的增强，药品包装材料的环保性成为行业发展的重要方向之一。传统的药品包装材料如塑料瓶和铝塑复合膜对环境有一定的污染，因此亟需研发和应用更环保的包装材料。
包装材料的功能性将得到进一步提升。随着科技的进步，未来的包装材料将具备更多的功能。提高包装材料的抗菌性能以防止细菌污染，增加材料的透气性以延长药品的保质期，对药品进行追溯和溯源等。
包装材料将更加环保和可持续发展。随着人们对环境保护的重视，未来的包装材料将更加注重环保性能。研发和应用生物降解材料、可回收材料等，减少对环境的污染，实现可持续发展。
包装材料与智能化技术的结合将推动行业发展。随着智能化技术的快速发展，未来的包装材料将与智能化设备结合，实现自动化、智能化的包装过程。研发和应用智能标签、无线传感器等，实现药品包装的追踪和监测。
软包装环保材料的现状及发展趋势
软包装环保材料的现状及发展趋势
谈起印刷对环境造成的污染，大多数人都会想到VOCs排放对大气带来的危害，但其实包装材料本身对环境也有影响，在印刷业大力发展绿色印刷的进程中，包装材料的环保化也应得到足够重视。
目前，国内软包装生产所需原材料主要有PET、BOPP、PE等。在不同的应用领域，通常会把几种材料复合使用，以增加包装的应用性能。但复合材料也带来了过度包装的问题。而且，目前绝大多数软包装材料难以降解，造成了严重的“白色污染”，给环境带来了不可估量的危害。因此，软包装行业亟待开发出性能优越、易于降解的环保型包装材料，以减轻对环境的负担。下面，结合我公司的研发及应用情况，为大家介绍几种软包装环保材料及相关技术。
软包装材料减薄技术
软包装材料减薄技术是指软包装在满足保护内容物、实现产品促销功能等要求的同时，通过减少材料厚度来实现轻量化的目的，不仅可以节约资源和成本，而且可以减少包装废弃物。比如，卫生巾、纸尿裤等产品重量较轻，单层材料的强度就可以满足其包装需求，无需多层复合，因此完全可以通过减薄技术来实现包装环保目的。
下面，以卫生巾包装为例加以说明。常用的卫生巾包装材料为PE薄膜，厚度有55、50、45、40和35μm，表1为不同厚度PE薄膜的性能对比，从中可以看出，厚度为35μm的PE薄膜完全可以满足卫生巾包装的性能需求。显而易见，如果将卫生巾包装的厚度从50μm减薄至35μm，可以节省很多资源。
软包装材料减薄技术多年前就已经被提出，但为什么现在很多软包装不仅没有减薄反而增厚了，而且出现了越来越多的复合软包装材料？我认为主要有两个原因：第一，减薄材料的挺度不够，商品货架展示性差，因此必须要考虑提高减薄材料的挺度，比如在材料中添加发泡母料，以达到增挺效果，这项技术已经在国外得到了应用；第二，减薄材料容易拉伸，使印刷难度增大。
我公司在软包装材料减薄方面做了很多努力，在如图1所示，我公司生产的厚度为35μm的软包装袋已经被国外客户普遍接受，但在国内市场几乎看不到这种厚度的软包装袋。
我院大输液包装演变及临床使用情况
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我院大输液包装演变及临床使用情况
作者：李云超
来源：《中国实用医药》2014年第23期
【摘要】 目的 研究大输液包装材料在医院的演变过程及使用情况， 为临床应用提出意见。方法 采用跟踪统计及列表比较各种包装材料在临床应用中的优劣及不良反应发生情况。分析各种包装材料在临床中的使用情况。结果 不同时期大输液包装材料各有优劣， 临床以非聚氯乙烯（PVC）软带包装技术最常用。结论 大输液包装材料演变较快， 临床使用效果进一步改善， 但仍有继续完善的空间和必要。
【关键词】 大输液；包装材料；优劣；发展趋势
大容量注射液俗称大输液（large volume parenteral， LVP）， 通常是指容量≥50 ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。在临床医疗活动中占有重要地位。市场上大输液产品主要为：葡萄糖、氯化纳、葡萄糖氯化纳和甲硝唑4种产品， 占有率为65%， 其他治疗型产品市场占有率35%。大输液包装材料经历了3代发展， 第一代为开放式输液容器， 如广口玻璃瓶， 现在已经淘汰。第二代为半开放式输液容器， 如现在使用的玻璃瓶及塑料瓶包装。第三代为密闭式输液容器， 如非PVC软袋[1]。大输液包装材料对其临床应用有重要影响， 主要体现在包装样式在使用中的合理性及包装材料可能带来的不良反应等。本院临床使用的大输液包装材料在近年来演变速度加快。过去单一的以玻璃材料为主的局面演变为以非PVC软袋为主， 玻璃、塑料瓶、非PVC软袋、直立式软袋共存的使用格局。由于新技术的应用及临床需要， 玻璃瓶大输液在本院已较少见。但本地厂商生产的大多数低端大输液产品依旧采用玻璃包装的形式。但玻璃瓶大输液的缺点明显， 淘汰已是必然。塑料瓶大输液是在80年代初期为了弥补玻璃容器的缺陷而推出的第二代大输液产品。塑料瓶分为两种：一种是被俗称为三合一的设备直接制造的， 在国内主要用于滴眼液的生产而非大输液。第二种是先制瓶， 后灌装，
多腔室输液包装袋发展状况分析预测
多腔室输液包装袋发展状况分析预测
慧典市场研究⽹讯， 随着国家对⽤药安全、药品安全
重视程度的不断提升，药品安全控制不仅体现在药品⽣产
过程中的质量把控上，同时也对制药装备、药⽤原辅料、
药⽤包装材料等软、硬件提出了更为严格的要求。
药⽤包装材料作为制药企业⽣产出来的药物的承载
者，不仅对药物的性状有极⾼的适应性，同时也对药品的
药效、安全性等诸多⽅⾯产⽣极⼤的影响。输液包装是对
药⽤包装材料以及承载药液相容性要求最⾼的药⽤包装之
⼀，其经常体现的形式有玻璃瓶、塑料瓶、输液袋等等。
然⽽，随着对药物制剂与药⽤包装材料的相容性研究
的不断深⼊，⼈们发现输液包装与所装药液的相容性似乎
也极⼤的影响了药液质量，同时医院内进⾏抗⽣素与输液
的复杂溶解操作时发⽣错误；药品溶解过程在密闭的容器
内进⾏，防⽌污染等⽅⾯也都极⼤的威胁到了⼈们⽤药安
全。
对输液质量、药液质量提出更⾼要求的背景下，满⾜
更⾼要求的新型的输液包装应运⽽⽣——多腔室输液包装
袋（液液、粉液）（以下简称为多腔袋）。
多腔袋技术对于⽬前的包装⾏业来说⼗分先进，不同药
液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，良
好的⽣物和物理屏蔽性。多腔袋技术通过打开腔室间的虚
焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产⽣的微⽣
物污染和配药错误。同时，使⽤⽅便，⽆需借助泵、注射
器、管道等辅助设施，包装袋为⾮PVC膜制袋，不含增塑
剂，实现环保。
除此之外，多腔袋输液产品还拥有安全⽆误，临床医
疗⽆配药失误，防⽌院内感染；对环境要求低，配药时⽆需专⽤⽆菌配药室；操作快捷，可以⼤幅度缩短配药混合
时间，⾼度体现⽤药合理性；节能，可减少药品在流通环
节及医疗单位的储存空间；环保，减少医疗废弃物；应急
需要，特别适⽤于抢险、救灾、应急、野外救护、战争等
特点。
国外多腔袋多应⽤于输液、营养液等，⽣物制品、外包
等。多腔袋内含多种药业，在使⽤前融合，相容性很⾼，
提升药业质量。不同药液分处不同腔室，⽐如葡萄糖等。
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
摘 要
目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC
软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透， 不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非 PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词 输液剂； 非PVC；生产工艺；应用
目 录
引言 …………………………………………………………………………3
1研究背景与目的 …………………………………………………………3
1.1研究背景…………………………………………………………………3
1.2研究目的…………………………………………………………………3
2我国非PVC软袋大输液的现状……………………………………………4
2.1当前软袋大输液发展情况………………………………………………4
2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况……………………………………4
2024年非PVC软袋输液市场分析现状
2024年非PVC软袋输液市场分析现状
引言
软袋输液是临床医疗过程中广泛应用的一种方式，而非PVC软袋输液正逐渐成为市场上的一种主流选择。与传统的PVC（聚氯乙烯）软袋输液相比，非PVC软袋输液具有更多的优势，包括对环境友好、生物相容性好以及低毒性等。本文对非PVC软袋输液市场的现状进行分析，并探讨其发展前景。
1. 非PVC软袋输液的定义和特点
非PVC软袋输液是指使用不含聚氯乙烯材料制成的软袋进行输液的一种方式。与PVC软袋输液相比，非PVC软袋输液具有以下特点： - 环境友好：非PVC软袋输液主要采用可回收材料制成，减少了对环境的污染。 - 生物相容性好：由于非PVC软袋输液不含有害物质，与药物之间的相容性更好，减少了药物的附着和释放问题。 - 低毒性：与PVC材料相比，非PVC软袋输液具有更低的毒性，降低了对人体健康的潜在风险。
2. 非PVC软袋输液市场现状分析
2.1 市场规模和增长趋势
非PVC软袋输液市场在近年来呈现出快速增长的趋势。随着人们环保意识的增强及对产品质量的要求不断提高，非PVC软袋输液逐渐成为医疗行业的热门选择。据行业数据显示，非PVC软袋输液市场规模在过去五年里年均增长率达到了10%以上。 2.2 市场竞争格局
当前非PVC软袋输液市场竞争激烈，主要竞争者包括国内外医疗器械制造商和药企。国内制造商在非PVC软袋输液市场上具有一定的竞争优势，因为其具备更了解国内市场需求的优势，并能够提供更具竞争力的价格策略。然而，国外制造商在技术研发和产品质量上有一定的优势，对非PVC软袋输液市场的竞争也不可小觑。
2.3 市场驱动因素
非PVC软袋输液市场的发展受到多种因素的驱动。首先，环境保护意识的增强使得医疗机构和患者更加倾向选择环境友好的产品；其次，药物的安全性要求不断提高，非PVC软袋输液具有更好的生物相容性，能够满足医疗行业对产品质量的要求；此外，国家对医疗器械行业的政策支持也促使非PVC软袋输液市场的快速发展。
输液包装材料的现状及发展
天津药学Ｔｉａｎｊｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２０１１年第２３卷第４期 ７３ 输液包装材料的现状及发展 张欣，张文云 （天津百特医疗用品有限公司，天津３００４０２） 摘要介绍输液容器的发展历程，由传统玻璃容器到ＰＶＣ软袋，由ＰＶＣ软袋发展到非ＰＶＣ软袋，再到近期直立式 软袋的出现，展现了输液剂自使用以来输液包装材料技术显著的飞跃。通过对目前国内输液容器存在的问题及现状的分 析，提出国内发展软塑输液容器的对策。良好的密封性能、空气阻隔性能和防静电性能，以及对热稳定、惰性好、材质降解 性能好、利于使用者操作是未来输液容器的发展方向。 关键词输液包装，直立式软袋，复合膜 中图分类号：ＴＱ４６０．６ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００６－５６８７（２０１１）０４－００７３－０２ 大输液按照其临床用途大致可分为基础性输液、 营养性输液和治疗性输液。输液的方式经过了从开放 式、半开放式到全封闭式的发展过程。输液容器也由 玻璃瓶，到聚氯乙烯（ＰＶＣ）软袋，到聚丙烯、聚乙烯 （ＰＰ／ＰＥ）硬塑料瓶，直至目前较为环保的非ＰＶＣ复合 膜软袋 ］。近期我国又自主研制出新一代输液产 品——直立式软袋输液，并已投放市场。其中直立式 聚丙烯输液袋是继玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非ＰＶＣ多层 共挤膜软袋之后国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）批 准的第四类全新的输液包装材料和容器。其安全性、 功能性、无菌和易处理的基本条件具有易用性和经济 性的特点。这种软袋使用生物可降解型材料，用后焚 毁或掩埋均不污染环境。以下对现有的包材特性进行 分析。 １ 输液容器的分类及特性 １．１玻璃容器为大输液传统包装，包括玻璃瓶、天 然橡胶塞和不易开启的铝盖包装。其造价低，有一定 的优越性，但存在以下问题：生产工艺复杂，经过洗瓶、 灌装、加垫薄膜、塞人橡胶塞、轧铝盖等，增加了药液污 染的机会；玻璃瓶易破损，在运输过程中可出现不易察 觉的脱片和裂缝现象，易引起霉菌污染；天然橡胶塞易 老化，气密性差、针刺时易掉屑；而胶塞中的添加剂和 玻璃材质在药液中蚀溶以及在穿刺抽药时胶屑脱落的 不溶性微粒可阻塞人体微循环，还可引起血小板溶解 性出血。 １．２ ＰＶＣ软袋ＰＶＣ为原料的软袋，虽具有物理机械 性能优良、价格低、生产工艺简单等优点，但材料中残 留的极少量有害物质，以及加工时必须添加其他材料 所造成的致病隐患和不安全性，使其面临着其他更为 便宜和安全的聚合物材料的挑战。为保障用药安全， ｝收稿日期：２０１１讲－３Ｏ 各级药品监督管理部门已对该产品加以限制。 １．３非ＰＶＣ复合膜软袋非ＰＶＣ复合膜软袋具有很 低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的 包装。该软袋是由多层共挤膜制成的，膜的清洗、软袋 的成型等均在１００级洁净环境中完成，无热原、无 微粒 ， 。 １．３．１ 非ＰＶＣ复合膜的结构 非ＰＶＣ复合膜是由 多层不同熔点的塑料材料如聚丙烯（ＰＰ）、聚乙烯 （ＰＥ）、聚酰胺（ＰＡ）及多种弹性材料（ＳＥＢＳ），在１００级 洁净条件下共挤出膜的。内层：为完全无毒的惰性聚 合物，化学稳定性好、不脱落或降解出异物，通常采用 聚丙烯（ＰＰ）、聚乙烯（ＰＥ）。中层：为致密材料，具有优 良的水、气阻隔性能，如聚丙烯（ＰＰ）、聚酰胺（ＰＡ）。 外层：主要是提高软袋的机械强度，目前市场上软袋所 采用的材料通常有聚丙烯（ＰＰ）、聚酰胺（ＰＡ）等。另 外，从膜生产工艺上要求，三层材料的熔点不同，从内 到外逐渐升高，利于由内向外热合，使其更加严密牢 固，这也是优于ＰＶＣ材料（高频焊接由外向内进行）的 一个方面。ＰＰ材料具有良好的水气阻隔性能，与各种 药液有很好的相容性，能保证药液的稳定性。 １．３．２非ＰＶＣ复合膜的特性 非ＰＶＣ复合膜的成 分中不含增塑剂，无ＤＥＨＰ（邻苯二甲酸二酯渗漏的危 险 ；对热稳定，可１２１ ｏＣ高温蒸汽灭菌，而且不影响 透明度；对水蒸气透过性极低，使输液浓度保持稳定， 可保证产品的储存期，由于气体透过性极低，即使是很 不稳定的输液也可保存很好。非ＰＶＣ复合膜的惰性极 好，不与任何药物产生化学反应，并且对大部分的药物 吸收极低 。非ＰＶＣ复合膜柔韧性强，可自收缩，药 液在大气压力下，可通过封闭的输液管路输液，消除空 气污染及气泡造成的栓塞的危险，同时，