质量管理体系过程及相互关系描述-终极版
质量管理体系过程顺序及相互关系图优质文档
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
高层管理过
程
管
理
管理评审 5.6
职
建立实施改进
责
QMS4.0/5.0
资
源
资源提供 6.1
管
理
产 品 实 现
测
量
内部审核
内部审核分析
销售管理过 工程（技术）管理过 材料管理过 生产（服务）管理过 质量管理过 人力资源管理过 信息系统管理过
程
程
程
程
程
程
程
产品要求的识别和评审
送检单 程序
文件、手册、
INPUT
记录表格等 过程加工的产品
HOW
或半成品/外协产品 成品 交检单
不合格品控制
进货检验员：负责检验 的执行； 工程师：负责图纸的制 定； QA：负责检验规程的制 定。
采购过程 进货检/过程检/终检过程
/纠正预防措施控制/ 进货检数控据制分析
过程检控制 终检控制
质检员、QA 技术部负责人 生产部负责人
顾客沟通
过程设计开发
顾客满意度测量
顾客满意度分析
产品（服务）状况分析
采购控制
基础设施/工作环 境 6.3/6.4
6.3/6.4
产品服务提供控制
产品实现策划 7.1
采购信息、采购产品的验证
设计和开发 7 .3
标识和可追溯性
顾客财产和产品防护
监视和测量装置 7.6
供应商分析
过程和产品的测量监控 8.1/ 不合格品控制 8.3
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方,并确定相关方的需求和期望。公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应.根据公司实际情况，
质量管理体系及其过程
质量管理原则
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理体系的基础
质量管理体系的结构和内容
包括质量手册、程序文件、作业指导 书、记录等文件，以及组织结构、职 责、过程、资源等要素。
质量管理体系及其过程
2023-11-10
contents
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的核心要素 • 质量管理体系的实施与应用 • 质量管理体系的挑战与解决方案 • 质量管理体系案例研究
01质量管理体Βιβλιοθήκη 概述定义与重要性定义
质量管理体系是一种系统化的方法，旨在确保产品或服务的质量达到既定标准。它涵盖了从原材料采购到最终产 品交付的整个过程，并强调通过持续改进来提高效率和减少风险。
案例二：某企业的过程改进实践
总结词
该企业通过对生产流程进行改进，提高了生产效率和产品质量。
详细描述
该企业在生产过程中发现存在一些问题，包括生产效率低下、产品质量不稳定等。于是，企业通过对 生产流程进行分析和优化，采用了新的生产工艺和技术，对生产过程中的各个环节进行了改进，最终 实现了生产效率和产品质量的提高。
质量意识不强
总结词
质量意识不强是质量管理体系中的另一个问题，它可能 导致员工对质量要求不高、忽视产品质量。
详细描述
质量意识不强主要表现在以下几个方面：首先是缺乏对 质量重要性的认识，员工没有充分认识到产品质量的重 要性，导致在工作中对质量要求不高；其次是缺乏质量 责任心，员工没有明确的责任意识，对产品质量问题缺 乏敏感性；最后是缺乏质量文化氛围，企业没有建立起 健康的质量文化氛围，导致员工对质量要求不严格。
质量管理体系过程相互关系图3
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与 记录管 理过程 S6 采购与 供应商 管理过 程 S7 标识和 可追溯 性管理 过程
S5、S7、S8、 S9、S10
M8 质量改进 过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾 客 满 意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输 入
C1 顾客要求 评审过程
C2 设计和开 发过程
C3
产品生产 与服务 过程
C4
产品交付 与服务 过程
C5
顾客满意 度管理 过程
输 出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防 护与储 存管理 过程
S8、S9 S10
S9 产品监 视与测 量管理 过程 S10 不合格 品管理 过程 S11 顾客或 外部供 方的财 产过程
产 品 和 服 务
质量管理体系过程相互关系图
顾 客 需 求 组 织 及 环 境 相 关 方 需 求 与 期 望
M1 组织环境 管理过程 M2 领导作用 管理过程 M3 风险和机 遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理 过程 M5
数据分析 和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核 管理
质量管理体系过程描述
02
质量管理体系过程
质量策划过程
确定质量目标
根据组织战略和市场需求，制定明确、可 衡量的质量目标。
制定质量计划
根据质量目标和分析结果，制定实现目标 所需的质量计划。
分析现状
评估组织当前的质量管理体系和业务流程 ，识别优势和不足。
资源配置
为质量计划提供必要的人、财、物等资源 保障。
质量保证过程
01 质量标准制定
THANKS
感谢观看
持续改进的实施步骤与计划
分析现状
分析当前的质量管理、流程、 产品等方面的现状，找出问题 和不足。
实施改进
按照改进方案实施改进措施， 并对实施过程进行监控和调整 。
制定改进目标
明确持续改进的目标，包括提 高质量、降低成本、提高效率 等。
制定改进方案
根据分析结果，制定具体的改 进方案，包括采取的措施、时 间、资源等。
建立联合管理机构
完善文件和记管理
成立一个联合管理机构，负责监督和协调 两个体系的实施，确保各项政策得到有效 执行。
整合两个体系的文件和记录管理，确保所 有重要信息和数据得到妥善保存，为未来 的审计和检查做好准备。
与职业健康安全管理体系的整合
确定职业健康安全风险
通过整合，准确识别组织存在的职业 健康安全风险，如工伤、职业病等。
根据改进计划实施改进措 施，确保问题得到有效解 决。
成果验证与固化
对改进成果进行验证，并 将有效措施纳入标准化流 程中。
03
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的策划与设计
01 确定质量管理体系的框架
根据组织的特点和需求，确定质量管理体系的基 本框架和结构。
02 制定质量方针和目标
质量管理体系过程关系图
质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程管理承诺资源的管理（6）人力资源管理基础设施管理工作 生产环境管理4.2.3文件 的 控制4.2.4记录 的 控制监视和测量装置控制最高管理者过程（5）管理承诺以顾客为中心建立质量方针5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策划职责权限与沟通管理评审资源提供体系监测策划 8.5.1 持 续 改进 策 划（8） 质量管理体系的分析测量和改进产 品 实 现 过 程（7）顾客投标或电话合同要求售后服务顾客 满意产品要求的评审产品实现策划采 购控制物资设备配置包装入 库交 付工艺文件 过 程检 验 最终 检 验改 进 数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。
b、制定本公司的质量方针和质量目标。
c、主持本公司的管理评审。
d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。
e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。
f、确定组织结构。
以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。
b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。
ISOTS 16949质量管理体系过程关系图
湖北天雄科技有限公司
ISO/TS 16949质量管理体系过程关系图
管理过程 顾客导向过程
支持性过程 M1体系策划 M2管理职责 M3财务管理 M4内部审核 M5预防与改善 质量方针 经营计划 质量目标 组织机构 管理评审 岗位职责 质量成本 内部损失 外部损失 体系审核 过程审核 产品审核 持续改进 纠正措施 预防措施 C1 合同评审 C2设计和开发 C3制造过程 C4 交付 C5售后服务 质量方针 经营计划 质量目标 APQP PPAP FMEA 工程规范 设计/过程更改 生产计划、作业准备验证、过程控制、工装管理、产品标识、顾客财产、产品防护、储存
顾客满意度 顾 客 满 意
顾
客
需
求 S1文件管理 S2 人力资源 S3设备管理 S4采购管理 S5不合格品控制 S6监视和测量 设备管理 文件控制 记录控制 人力资源、员工满意度 物料采购 供方控制 不合格品控制 设备、设施管理、工作环境 产品监视、测量监视、测量装置管理。
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
高层管理过程
管
理
管理评审 5.6
职
建立实施改进
责
QMS4.0/5.0
资
源
资源提供 6.1
管
理
产 品 实 现
销售管理过程 工程（技术）管理过程 材料管理过程 生产（服务）管理过程 质量管理过程 人力资源管理过程 信息系统管理过程
产品要求的识别和评审 7.2.1/7.2.2
顾客沟通 7.2.3
过程设计开发
采购控制 7.4.1
基础设施/工作环 境 6.3/6.4
6.3/6.4
产品服务提供控制 7.5.1
产品实现策划 7.1
采购信息、采购产品的验证 7.4.2/7.4.3/8.2.4
设计和开发 7 .3 标识和可追溯性 7.5.3
能力、意识 和培训 6.2.2
文件和记录的控制 4.2.3/4.2.4
测
量
内部审核 8.2.2
分
析
和
内部审核分析
改进Βιβλιοθήκη 顾客满意度测量 8.2.1
顾客满意度分析
产品（服务）状况分析
顾客财产和产品防护 7.5.4/7.5.5
监视和测量装置 7.6
过程和产品的测量监控 8.1/8.2.3/8.2.4
供应商分析
不合格品控制 8.3
生产服务过程分析
过程数据分析
数据分析 8.4
人力资源分析
管理体系文件和记录 分析
持续改进、纠正和预防措施 8.5
质量管理体系的流程与流程控制
质量管理体系的流程与流程控制质量管理体系是指企业为确保产品和服务质量而建立的一套组织体系和管理方法。
它通过明确质量目标、制定相应的流程以及实施流程控制，以确保产品或服务能够满足客户需求和期望，并不断提高质量水平。
本文将探讨质量管理体系的流程和流程控制方法。
一、质量管理体系流程的概述质量管理体系的流程主要包括：管理层承诺、策划、实施、检查和持续改进。
具体流程如下：1. 管理层承诺：企业管理层应当明确对质量管理体系的重视和承诺，确保质量方针与组织目标相一致，为质量管理体系的有效运行提供支持和资源。
2. 策划：在此阶段，企业需制定质量目标，并构建相应的流程，确定所需要的资源和能力进行实施。
3. 实施：根据质量目标和流程要求，进行质量管理的实际操作，包括质量计划、质量控制和质量改进等。
4. 检查：通过内部审核和管理评审等手段，对质量管理体系的运行效果进行检查，确认其符合要求，并及时发现和纠正问题。
5. 持续改进：不断分析和评估质量管理体系的运行情况，通过采取纠正措施和预防措施，推动质量的持续改进。
二、流程控制的关键要素为了确保质量管理体系的有效运行，流程控制是至关重要的。
以下是流程控制的关键要素：1. 流程流程描述：详细描述每个流程的目标、输入、输出和相关活动，以确保每个环节的顺序和流程的准确性。
2. 过程能力评估：通过过程能力评估，确定各个流程的关键特征，为流程改进提供基础。
3. 控制措施：根据流程的特点，确定控制措施和方法，确保各个环节按照规定要求进行操作。
4. 数据分析：通过收集和分析流程数据，评估流程绩效，及时发现问题并作出改进。
5. 持续改进：流程控制需要不断进行持续改进，探索更优化的方法和流程，以提高流程的效率和质量。
三、流程控制的具体方法在质量管理体系中，流程控制可以采用以下具体方法：1. 过程规范化：建立和维护适用的程序和工作指导书，确保各个环节按照标准操作。
2. 流程监控：通过设定关键绩效指标，定期监控流程的运行情况，及时发现和纠正异常情况。
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设计/ 施工 更改
规划验收 Ⅳ
标识 管理
专项 验收
竣工 验收
工程 结算
Ⅵ 营销策划/推广
销售许可
开盘/售房
商品房
交付/款据办理
保修 维修
代办按揭/证件
选择物管
物管方案
验收/交接
物管监控
异常处理
Ⅶ
Ⅷ 土地再利用
残值回收
拆除管理
办理许可
评估报告
报废/拆除信息
处理结果
满
意
物业 管理
供方 开发
供方 评鉴
勘察
设计
监理 施工 物资 合格供方
媒体
物管
质量管理体系 过程所有者：总经理 监控方法：管理评审、内部审核 测量：顾客满意度
市场信息
资源需求
房地产开发质量管理体系过程及相互关系描述
质量管理体系持续改进
管理职责
现场管理
现场管理
产品和质量管理体系数据：
顾客反馈 退房分析 审核结果
P:产品实现的策划和计划 D:提供资源和产品实现的过程 C:内部审核和数据分析的过程 A:管理评审和纠正及预防措施的过程
回访/ 反馈/ 服务
调查信息 回馈部门 行业主管
求
技术质量 成本管理 法务支持
市场调研
全程策划 阶段性策划书 C1/C2/C3/C4 Ⅲ
地质勘探
方案竞选
方案设计
扩初设计
施工组 Ⅴ
织设计
三通 一平
各项前期手续办理
选择 供方
图纸 会审
物资 准备
施工图设计
开工 建设
施工 管理
土地方
资源管理 人力资源 设施管理 环境/安全 现场管理
实施有效
培训有效性
方
资
针
源
/
管
目
理
标
地块选择
项目建议书
概念设计
可研报告 S
竞投实施
产品实现 Ⅰ
Ⅱ 开发计划
资金计划
可研报告 S1/S2/S3/S4
竣工后评估
测量、分析和改进 不合格品控制
数据分析 纠正/预防措施 内部审核 客户满意度
商品房/服务符合性数据： 过程绩效数据： 供方绩效数据：