临床研究协调员(CRC)保密协议 .doc
临床研究保密协议
甲方（研究机构/研究团队）：[甲方名称]地址：[甲方地址]乙方（研究者/受试者）：[乙方名称]地址：[乙方地址]鉴于：1. 甲方正在进行一项[研究项目名称]的临床研究，该研究涉及受试者的个人隐私和敏感信息。
2. 乙方作为甲方的合作方，将参与该临床研究，并接触到受试者的个人隐私和敏感信息。
3. 甲乙双方均认识到保护受试者个人隐私和敏感信息的重要性。
根据以上事实，甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，达成如下保密协议：一、保密义务1. 乙方在参与[研究项目名称]临床研究期间，对以下信息负有保密义务：（1）受试者的个人身份信息，如姓名、年龄、性别、住址等；（2）受试者的健康状况、疾病诊断、治疗方案等医疗信息；（3）受试者的研究数据、试验结果等敏感信息；（4）甲方的商业秘密、技术秘密等。
2. 乙方承诺在协议有效期内及终止后，未经甲方书面同意，不得泄露、传播、使用或以任何方式披露上述保密信息。
二、保密期限1. 本协议的保密期限为自协议签订之日起至[研究项目名称]临床研究结束后5年。
2. 在保密期限届满后，乙方仍需遵守本协议的保密义务，不得泄露、传播、使用或以任何方式披露保密信息。
三、违约责任1. 乙方违反本协议的保密义务，泄露、传播、使用或以任何方式披露保密信息的，甲方有权要求乙方承担相应的法律责任。
2. 乙方因违反本协议的保密义务而给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。
四、其他1. 本协议未尽事宜，甲乙双方可另行协商解决。
2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（研究机构/研究团队）：[甲方名称]乙方（研究者/受试者）：[乙方名称]签订日期：____年____月____日。
临床实验保密协议
临床实验保密协议一、协议双方本保密协议（下称“协议”）由以下双方签署：甲方：[甲方名称]地址：[甲方地址]乙方：[乙方名称]地址：[乙方地址]甲方和乙方以下合称为“协议双方”。
二、保密信息的定义在本协议中，保密信息定义为受保护的、保密的、商业机密的、专有的或在保密信息规定下不能对外公开的任何信息，包括但不限于以下内容：1. 临床实验的具体方法、步骤和方案；2. 临床实验期间所产生的所有数据、资料和研究结果；3. 双方之间进行临床实验所签署的其他协议和合同；4. 临床实验过程中牵涉到的患者信息、病例资料和研究数据。
三、保密义务1. 甲方及乙方在协议签署后立即开始履行保密义务，无论以何种方式或形式，均不得向任何第三方透露、公开或披露保密信息，除非获得另一方明确书面同意。
2. 甲方及乙方需采取必要的措施来保护保密信息的机密性，包括但不限于限制访问、密码保护、安全存储等。
3. 甲方及乙方同意仅在与临床实验相关的目的和需要下使用保密信息，并且严格遵守法律法规的规定。
4. 若甲方或乙方需要将保密信息提供给其职员、承包商或代理人，应确保这些职员、承包商或代理人也遵守本协议的保密义务。
同时，甲方及乙方也需对职员、承包商或代理人的违反保密义务行为承担责任。
四、保密信息的使用权限除非另有书面约定，一下使用权限适用于协议双方：1. 甲方及乙方具备保持并使用保密信息的权利，以便实现临床实验的目的。
2. 甲方及乙方可在取得对方明确书面同意后，将保密信息提供给临床实验中的合作伙伴，以实现合作共赢的目标。
3. 在法律法规允许的范围内，协议双方可按照法律法规的规定披露保密信息。
五、违约责任1. 若甲方或乙方违反本协议的保密义务，构成违约，并应当承担相应的法律责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。
2. 在协议终止或解除后，甲方及乙方仍应继续保持保密信息的保密性，直到获得对方明确书面解除保密义务的通知。
六、其他约定1. 本协议的签署以及本协议中的保密义务和限制条款不会影响任何有关协议双方之间其他合同履行的规定。
临床试验保密协议
临床试验保密协议1. 引言本文档旨在描述临床试验保密协议的相关内容和细节，以确保在进行临床试验时对试验数据的保密性和机密性进行有效的管理和保护。
此协议旨在保护试验参与者的隐私和权益，同时确保研究机构和研究人员对试验数据的独家使用权。
2. 协议目的临床试验保密协议的主要目的如下：•确保试验数据的机密性和安全性；•保护试验参与者的个人信息和隐私权益；•确保研究机构和研究人员对试验数据的独家使用权；•确定各方对保密事项的义务和责任。
3. 协议范围本协议适用于任何临床试验，包括但不限于药物试验、医疗器械试验和疫苗试验等。
本协议适用于研究机构、研究人员、试验参与者和相关合作方之间的保密事项。
4. 保密义务4.1 试验参与者保密义务试验参与者应严格遵守以下保密义务：•不得向他人泄露试验相关信息，包括但不限于试验数据、个人身份信息和药物/器械的使用情况；•不得将试验相关信息用于商业目的或其他未经研究机构授权的用途；•遵守研究机构和研究人员的要求和指示，确保试验数据的机密性。
4.2 研究机构和研究人员保密义务研究机构和研究人员应严格遵守以下保密义务：•妥善保管试验数据和试验记录，防止泄露和未经授权的访问；•不得将试验数据用于商业目的或未经授权的用途；•在试验结束后，对试验数据和试验记录进行安全销毁或妥善归档。
5. 保密措施为确保试验数据的保密性，研究机构和研究人员应采取以下措施：•存储试验数据的存储介质应具备安全性和防护措施，避免未经授权的访问；•试验数据的传输和交换应采取加密和安全传输方式，防止数据泄露和篡改；•试验参与者的个人信息应进行匿名化处理，确保个人隐私的保护；•研究机构应建立完善的信息管理体系和权限控制机制，实施合理的数据访问审计。
6. 违约与争议解决本协议的一方如发生违约行为，应承担相应的法律责任。
任何因本协议引起的争议，将通过友好协商解决。
如协商无果，争议将提交至有管辖权的法院解决。
7. 协议更新和生效本协议的任何修改或更新应以书面形式进行，并由参与方的授权人签署确认。
临床研究协调员CRC保密协议
临床研究协调员CRC保密协议保密是临床研究中一个至关重要的方面，以确保研究数据和信息的安全性，并维护研究参与者的隐私。
在进行临床研究时，保密协议扮演着非常重要的角色，确保CRC（Clinical Research Coordinator，临床研究协调员）和相关人员遵守一定的保密要求。
本文将探讨临床研究协调员CRC保密协议的内容和重要性。
1. 保密协议的背景介绍作为临床研究协调员CRC，我们负责监督和协调研究过程中的各个环节，包括招募研究参与者、收集数据、保管研究文件等。
在处理这些敏感信息和数据时，我们必须遵守严格的保密要求，以确保权益的保护和研究的完整性。
2. 保密的定义和范围在保密协议中，我们需要明确定义什么是保密，以及适用于哪些信息和数据。
通常来说，保密是指不将有关研究参与者的个人身份、诊断信息、研究数据以及其他研究细节泄露给未经授权的人员或组织。
3. 保密的责任和义务作为临床研究协调员CRC，我们有责任确保保密协议的遵守，并保护研究参与者的隐私。
我们需要采取必要的措施，确保数据的安全性和保密性。
这可能包括加密电子文件、限制对敏感信息的访问权限以及使用密码保护实验室电脑等。
4. 保密信息的使用和披露在保密协议中，我们需要明确规定CRC可以使用和披露研究数据和信息的范围。
通常来说，我们只能在执行和监督研究任务时使用这些信息，并且只能在得到研究参与者或研究机构的明确许可的情况下披露信息给相关人员。
5. 保密协议的期限和终止保密协议应明确规定其期限和终止方式。
一般情况下，协议的期限与临床研究项目的持续时间相对应。
协议可能会被提前终止，例如研究完成或提前终止，或者CRC离开研究机构等情况。
6. 违反保密协议的后果保密协议中应明确规定违反协议的后果和相应的处罚。
这可以包括法律追究、行政处罚或者职业道德处分等。
结论：临床研究协调员CRC保密协议对于确保研究数据和信息的安全性、维护研究参与者隐私以及保护研究的完整性至关重要。
医院保密协议范本：临床研究保密性约定
医院保密协议范本临床研究保密性约定1. 引言2. 背景研究机构希望在医院进行 [临床研究项目简介，医院同意为该项目提供必要的支持和协助。
双方在此确认项目的保密性十分重要，为确保该项目技术信息的机密性，双方达成本协议。
3. 定义3.1 “保密信息”指除了以公开渠道获得的信息外，在项目过程中，或者在签署本协议之前已经接触到的与项目相关的信息，包括但不限于技术资料、研究数据、研究成果、专利申请、商业计划、客户资料等。
3.2 “保密期限”指自保密信息揭示之日起至协议终止之日止的期限。
3.3 “接收方”指在项目过程中接触到保密信息的医院或研究机构。
3.4 “披露方”指向接收方提供保密信息的一方。
4. 保密义务4.1 接收方承诺将严格保守保密信息，除非经过披露方事先书面同意，并在必要情况下取得适用法律的许可，接收方不得披露保密信息给任何第三方。
4.2 接收方承诺仅将保密信息披露给其必须知悉此等保密信息的员工、合作伙伴或顾问，并且对其进行保密责任的约束。
4.3 接收方须采取合理的措施，以防止保密信息被未经授权的披露、复制、传递或使用。
接收方需妥善保管保密信息，防止任何未经授权的泄露。
5. 保密期限5.1 接收方同意在保密期限内始终保持对保密信息的保密。
除非披露方提出书面请求，否则保密期限届满后，接收方仍需继续保持对保密信息的保密。
5.2 保密期限届满后，接收方可根据适用法律的规定，选择继续保密保密信息或者无条件停止保密。
6. 违约责任6.1 与本协议相关的任何违约行为将导致违约方向守约方支付违约金或承担其他适用法律规定的法律责任。
6.2 被违约方有权要求违约方继续履行协议或采取补救措施，并有权要求违约方赔偿因违约行为而导致的损失。
7. 协议终止7.1 本协议的终止不会影响双方在协议终止前依然存在的义务和责任。
7.2 本协议可由双方书面一致同意终止。
8. 适用法律和管辖本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用法律，并提交[管辖法院名称管辖。
临床协调员(CRC)服务协议
临床协调员（CRC）服务协议本协议（以下简称“协议”）由以下双方（以下分别简称“甲方”和“乙方”）共同订立，用于规定乙方向甲方提供临床协调员（CRC）服务的相关事项。
一、服务内容1.1 乙方应根据甲方的要求，提供临床协调员（CRC）服务。
具体服务内容包括但不限于：协调临床研究的执行，执行计划和协议，并协调与监管机构的审核，并维护试验文件。
1.2 乙方应为甲方提供专业和高质量的服务。
甲方可以在CRC的管理和监督下随时检查和评估乙方的服务质量。
二、服务质量保证2.1 乙方应保证所提供的服务均符合国家相关法律法规、行业标准和规范的要求，且达到专业、科学、严谨、高效的标准。
2.2 乙方应负责临床研究试验跟踪、管理工作的日常操作，实时更新相关文件记录、数据库等。
2.3 乙方应为甲方提供专业的技术支持和咨询服务，并根据甲方需求及时反馈信息，进行报告分析并提供相关建议。
三、费用及支付方式3.1 服务费用的金额及支付方式应基于甲方和乙方在业务洽谈过程中的协商一致，签订本协议前需明确商定。
3.2 甲方应在乙方完成服务内容后的相应时限之内支付费用。
如延迟支付或未支付，甲方将承担相关费用和法律责任。
四、保密条款4.1 在服务期间，双方应按照商业机密的保护要求，对双方之间的信息予以保密。
4.2 在本协议终止或期满时，未经对方同意，除非中国法律法规另有规定，否则一方不得擅自披露或利用对方已披露或将要披露的信息。
五、违约责任5.1 任何一方未能履行本协议规定的任何一项义务或履行不符合协议规定的，均应按照协议的约定承担违约责任，并赔偿因此给对方带来的损失。
5.2 对于由于天灾、政策变化等不可抗拒原因导致的大面积地区性问题，不视为违约行为。
但任何一方应在发现该等原因时及时通知对方，并尽力消除影响。
六、协议变更及解除6.1 本协议的修改或变更需由双方协商一致，并在书面形式上明确修改或变更内容。
6.2 任何一方可以在提前30天通知对方的情况下单方面终止本协议。
2023临床研究助理(CRC)三方协议.doc正规范本(通用版)
临床研究助理(CRC)三方协议1. 引言本文档旨在规定临床研究助理(Clinical Research Coordinator, CRC)与临床研究机构、研究者之间的关系及责任，确保临床研究工作的顺利进行。
本协议适用于任何涉及临床研究助理(CRC)的临床研究项目。
2. 定义•2.1 临床研究助理(CRC)：负责组织、协调和监督临床研究过程的专业人员。
•2.2 临床研究机构：指承担临床研究项目的医疗机构、研究机构或临床研究中心等。
•2.3 研究者：指主要负责临床研究项目设计、执行和数据分析的研究人员。
3. 临床研究助理(CRC)的职责•3.1 协助研究者制定研究方案，并确保其符合伦理委员会和相关法规要求。
•3.2 招募、筛选符合研究条件的研究对象，并根据研究方案进行临床试验。
•3.3 协助研究者对临床试验的数据进行收集、整理和管理。
•3.4 负责临床试验期间的相关文件、资料的管理和维护。
确保文档的完整性和可审查性。
•3.5 协助研究者组织和进行临床试验的监察和审计工作。
•3.6 协助研究者编写和提交研究报告。
•3.7 提供相关临床试验的信息和咨询给研究对象及其家属。
•3.8 遵守相关法规、伦理委员会的规定，保护研究对象的权益和安全。
4. 临床研究机构的职责•4.1 提供必要的资源，支持临床研究助理(CRC)的工作，确保研究项目的顺利进行。
•4.2 向临床研究助理(CRC)提供相关培训和指导，提高其专业能力和水平。
•4.3 协助临床研究助理(CRC)与研究者之间的沟通和协调，确保研究工作的协同进行。
•4.4 监督和评估临床研究助理(CRC)的工作表现，提供必要的反馈和改进建议。
•4.5 确保临床研究工作的合法性和符合相关法规、伦理要求。
•4.6 提供必要的财务支持，确保临床研究助理(CRC)能够正常开展工作。
5. 研究者的职责•5.1 指导和监督临床研究助理(CRC)的工作，确保临床试验的质量和准确性。
临床研究助理CRC三方协议
临床研究助理CRC三方协议协议书甲方：（公司名称/医院名称）地址：电话：法定代表人：传真：邮编：仪器设置地点：乙方：（公司名称/个人姓名）地址：电话：传真：邮编：丙方：（公司名称）地址：电话：传真：邮编：鉴于甲方为临床研究项目委托乙方作为临床研究助理（Clinical Research Associate，简称CRC），为了明确各方之间的权利和义务，特拟订本协议。
双方经友好协商，达成如下协议：第一条项目背景和目的1.1 项目背景：甲方拟开展一项临床研究项目，需要乙方提供专业的临床研究助理服务。
1.2 项目目的：乙方作为CRC将协助甲方执行项目的各项临床研究工作，确保研究过程的合规性和高质量。
第二条乙方义务2.1 乙方应具备相关医学或生物学专业知识，并熟悉临床研究的基本流程和操作规范。
2.2 乙方应协助甲方进行研究设计、药物管理、研究人员招募、临床试验监督等工作，并确保项目符合伦理和法规要求。
2.3 乙方应及时向甲方报告项目的进展情况，并遵守甲方的相关保密约定。
2.4 乙方应积极参加相关培训和学习，提升自身的专业能力和知识水平。
第三条甲方义务3.1 甲方应向乙方提供项目执行所需的相关资料和设施，并协助乙方开展临床研究工作。
3.2 甲方应按时支付乙方约定的劳务报酬，并提供必要的工作津贴和差旅费用。
3.3 甲方应支持乙方参加与临床研究相关的培训和学术活动，提供必要的学习和发展机会。
第四条丙方责任4.1 丙方为此协议项下的项目提供监督和评估服务，保证研究符合各项法规和伦理要求。
4.2 丙方将定期检查乙方在项目中的执行情况，并给予必要的指导和建议。
第五条保密条款5.1 双方同意在本协议有效期内以及协议终止后继续保密项目相关的信息和数据。
5.2 未经甲方书面同意，乙方不得向任何第三方披露项目的机密信息。
第六条争议解决本协议的履行、解释和争议解决均适用中华人民共和国的相关法律法规。
如发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地人民法院解决。
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临床研究协调员（CRC）保密协议
在为复旦大学附属中山医院药物临床试验机构的工作期间，我将接触到药物和受试者的研究信息和文件（以下简称“保密资料”），我会遵守以下规定：
1.我同意采取适当的方法为资料保密，并同意该信息只用于机构日常管理和保
证临床试验顺利开展的目的，不用于其他目的或公开给任何第三方。
2.不在药物临床试验机构授权之外任何目的使用保密资料。
3.不以任何方法使自己或第三者获利。
4.接触的保密资料未经负责人允许不擅自复制或保留。
5.在我离任时，将包含个人所做与药物临床试验机构工作有关的记录和摘记在
内的所有保密资料交给药物临床试验机构办公室或研究负责人。
6.所有管理规范、SOPs、机密信息、摘记等及其副本的所有权均归属复旦大学
附属中山医院药物临床试验机构所有。
7.此外，在医院工作期间严格遵守医院相关保密原则的规章制度。
我本人已阅读并详细了解以上保密协议内容，接受上述条款和内容的约束。
本协议自签订之日起生效，结束中山医院的工作之日起失效。
本协议一式两份，一份保存在药物临床试验机构的管理档案中，一份由签名人保管。
CRC签名机构负责人签名
日期日期。