乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究
左 氧氟沙星是第 三代 喹诺 酮类 药物 ， 日本第一制 药株 是 式 会社 于上世纪 ９ ０年代 初开发成 功的 品种 ， 为氧氟沙 星的
量风险 ， 提高用药安全 ， 降低生产成本 ， 提高经济 效益和社会
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中 图 分 类 号 ：Ｑ４ Ｏ ６ 文献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：６ ２－ ７ ８（０ ２ ０ ０ ４ ０ Ｔ ６． Ａ １ ７ ７ ３ ２ １ ） ９－ ５ ６— ３
结论
Ｓｕ ｙｏ ｒｄ ｃｉｎ ｔｃ ｎ ｌｇ ｐｉ ｚｔ ｎ ｏ ｅ ｏ ｏ ａ ｉ ａｔｔ ａ ｄ Ｓ ｄｕ Ｃ ｌｒｄ ｎｅｔ ｎ ｔｄ ｎｐ ｏ ｕ ｔ ｈ ｏｏ ｙｏ ｔ ａｉ ｆ ｖ ｆ ｘ ｃ Ｌ ｃａｅ ｎ ｏ ｉｍ ｈｏ ｉｅＩｊｃｉ ｏ ｅ ｍｉ ｏ Ｌ ｌ ｎ ｏ
注射用抗菌药物用法用量明细表(部分)
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分类
药品名称
药品规格
单位
正常成人用法用量 肾功正常患者，轻中度感染：成人每日1.0g，每24小时 一次；严重感染：可每日2g,每24小时一次，静脉滴注 。手术预防感染：手术前1小时单剂量给药1g，术中和 术后没有必要再用。必要时如关节成形手术或开胸手术 可重复给药2天；剖腹产手术中，应在脐带结扎后才给 予本品。 成人剂量：本品的通常剂量范围是0.5g～1g/4～8h；重 症感染性疾病用量为1g/4～6h。
注射用亚胺培南西司他丁钠
1.0（0.5：0.5）
支
氨基糖苷类
硫酸庆大霉素注射液
2ml:8万单位
支
静滴时将一次剂量加入50～ 应在30～60分钟内缓慢 200ml的0.9%氯化钠注射液 滴入，以免发生神经肌 或5％葡萄糖注射液中（一 肉阻滞作用。 日1次静滴时加入的液体量 应不少于300ml，使药液浓 度不超过0.1%）
静脉滴注稀释液 将本品500mg（以亚胺培南 计）溶于100ml0.9%氯化钠 注射液或5%葡萄糖注射液 比例稀释静脉滴注
滴注时间 每次本品滴注剂量低于 或等于500mg（以亚胺 培南计）,滴注时间应不 少于20～30分钟，如剂 量大于500mg（以亚胺 培南计）,滴注时间应不 少于40～60分钟
碳青霉烯类
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一次常用量溶于50～ 滴注时间为30～60分钟 100ml0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液
注射用头孢匹胺钠
0.5g
支
成人常用量为每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。 一次常用量溶于适量氯化钠 滴注时间为30～60分钟 难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分 注射液或葡萄糖注射液 2～3次静脉注射或静脉滴注。 推荐常用剂量：成人每次1g，一日2次。可随年龄及症 将本品1g溶于100～500ml 滴注1～2小时 状适宜增减。对于败血症、难治性或重症感染症，一日 氯化钠注射液或葡萄糖注射 可增至6g，分3～4次滴注。 液 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤以上儿童患者，可 根据病情，每次1～2g。每12小时一次，静脉滴注，疗 程7～10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时 2g，静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治 疗，每次2g，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至 中性粒细胞减少缓解. 用量：尿路感染0.5～1g/8～12h；中重度感染1～2g/8 ～12h；败血症、其他全身严重感染、危及生命或铜绿 假单胞菌严重感染2g/6～8h；最高剂量每日8g 将本品1～2g溶于50～ 约经30分钟滴注完毕 100ml氯化钠注射液或葡萄 糖注射液（药物浓度不应超 过每毫升40毫克）
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液铺治支气管哮喘
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液铺治支气管哮喘陈群平;徐鑫;肖建梅【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2014(000)012【摘要】目的：观察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效和安全性。
方法将支气管哮喘的56例患者按随机数字表法分为2组，每组28例。
对照组予布地奈德粉吸入剂200μg·次－1，每日2次，予沙丁胺醇气雾剂0.2 mg·次－1，每日3次。
治疗组在对照组基础上加用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2 g·次－1，每日2次，静脉滴注，连用14 d。
观察并记录2组患者肺功能，并比较治疗前后咳嗽、哮喘等症状及不良反应发生情况。
结果治疗组显效24例（85.71％），对照组显效15例（53.57％），2组显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗组FEV1、FEV1%、PEF 优于对照组（P<0.05）；治疗过程中均未出现肝、肾功能异常等不良反应。
结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液对支气管哮喘安全且有较好的辅治效果。
【总页数】2页(P25-25,119)【作者】陈群平;徐鑫;肖建梅【作者单位】南昌大学医院药剂科，南昌 330006;南昌大学医院药剂科，南昌330006;南昌大学医院药剂科，南昌 330006【正文语种】中文【中图分类】R562.25【相关文献】1.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效及安全性分析 [J], 王一帆2.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致流泪口语含糊1例 [J], 周雨亭3.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗医院获得性肺炎84例临床分析 [J], 庞森4.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果 [J], 彭艳5.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用帕瑞昔布存在配伍禁忌 [J], 张义春;彭军;李霞霞;吴寅萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是我们比较常见的一种注射液，很多朋友虽然会听说过乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，但是很少有人真正了解乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在治疗很多疾病上面起到了强大的功效，所以我们还是有必要多了解一些关于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的信息。
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
在上面的文章里面我们介绍了一种常见的注射液，那就是乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液了，我们知道乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可以用来治疗多种炎症，上文为我们详细介绍了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么关于《乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
乳酸菌左氧氟沙星氧化钠注射液，是一种用以医治敏感菌造成的轻中度和中重度感染的一种药品。
针对呼吸道感染，泌尿系统感染，肠道感染这些，都可以充分发挥非常好的抗感染除菌的功效，此外针对烧伤创伤，手术治疗之后的创口感染，都是有非常好的医治功效，针对胆囊炎等肝胆病，也具备非常好的医治功效。
适用范围本产品适用比较敏感病菌所造成的以下中、中重度感染：呼吸道感染：亚急性支气管炎、漫性支气管炎亚急性发病、弥漫型细支气管炎、支气管扩张合拼感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体炎周囊肿）；泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、多元性尿道感染等；泌尿系统感染：亚急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎（疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫）；皮肤软组织感染：感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠胃感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能不高病人的各种各样感染；其他感染：乳腺炎、创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染（必要时共用奥硝挫）、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。
副作用服药期内可能出現恶心想吐、呕吐、腹部不适感、腹泻、食欲不佳、腹痛、腹胀等病症；失眠、头昏、头痛等中枢神经系统病症；皮疹、发痒、红斑及注射位置泛红、发痒或静脉炎等病症。
也可以出現一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血细胞总胆红素提升等。
少许血中尿素氮升高、怠倦、发热、心悸、味蕾出现异常及注射后出現血管刺激性病症等，一般均能承受，治疗过程完毕后就可以消退。
常见问题1．肾功能不全者应减药或谨慎使用。
2．有神经中枢疾病病人谨慎使用。
3．本中药制剂仅作静脉滴注，滴注時间为每100ml 最少60分钟，滴速过快易造成静脉刺激性病症或神经中枢系统反映。
本中药制剂不适合与别的药品同瓶混和静脉滴注，或在同一根静脉液体输送管内开展静脉滴注。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准一、概述乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是一种广泛应用于临床的抗菌药物，具有广谱、高效、低毒副作用等特点，是临床上治疗严重感染症状的重要药物之一。
为了确保乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床使用中的安全性和有效性，有必要对其质量标准进行严格管理和监控，以保证药品质量符合要求。
二、质量标准内容1. 外观乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应为无色或微黄色透明液体，无悬浮物和沉淀。
2. pH值药液的pH值需符合规定范围，一般为5.0~8.0。
3. 水分乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的水分含量应符合国家药典规定，一般不超过5.0。
4. 含量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中乳酸左氧氟沙星的含量应符合国家药典规定，一般不低于90.0。
5. 溶解度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的溶解度应符合国家药典规定，可以通过适当的方法进行测定。
6. 细菌限度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应符合微生物限度试验要求，无细菌产生。
7. 稳定性乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应在规定的储存条件下，其稳定性应符合国家药典规定。
三、质量标准的重要性严格管理乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量标准具有重要意义。
1. 保障临床用药安全乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液作为用于治疗严重感染的药物，其质量直接关系到患者的安全和治疗效果。
对其质量标准的严格管理，可以保障临床用药的安全性。
2. 保证治疗效果药品质量差异可能影响其治疗效果，严格的质量标准管理可以确保药品的治疗效果符合临床需求，提高治疗成功率。
3. 维护制药企业声誉严格遵守质量标准可以有效维护制药企业的声誉，提升企业形象，增强患者对药品的信任度。
四、质量标准的监控对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准的监控需要从原材料采购、生产工艺控制、产品检验评定等环节进行严格管理。
1. 原材料采购选用符合GMP要求的优质原材料，保障产品质量源头。
2. 生产工艺控制建立并严格执行标准的生产工艺流程，确保产品的稳定性和一致性。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化【摘要】目的：对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究，以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。
方法：采用正交设计实验法，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化，并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。
结果：药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。
通过密闭操作的药品生产过程，实现了对药物成品率的优化。
最佳优化工艺为：生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2%、密闭循环温度为40摄氏度、密闭循环时间20分钟、灌注时应使温度维持在40摄氏度、NaCl的浓度应加入3%的炭。
结论：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单，可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。
【关键词】左氧氟沙星；氯化钠注射液；工艺优化左氧氟沙星是消炎抗菌类药物，在临床应用治疗中也广泛应用对于患者的消炎抗菌。
该药物类属于喹诺酮类药物，是由日本第一制药株式会社开发研究的药物品种。
左氧氟沙星药物的主要成分为氧氟沙星的活性左旋体，该药物的抗菌活性一般比氧氟沙星强2倍，在临床应用治疗过程中，药物的使用量也能够达到比氧氟沙星药物量少一半。
将左氧氟沙星药物制作成乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，在临床中能够到达更好的临床治疗效果，目前，也广泛的应用在医疗机构的临床治疗中。
药品的品质高低是药品药性及药品安全的重要指标，作为注射剂药品，更应保证药物生产过程中的品质，以使药物的质量更具药效及安全性。
注射药剂在生产过程中，品质高低重要的指标便是成品溶剂中可见物的生成数量，即当可见物越多，药物的成品溶液品质越差；成品溶液中的可见物越少也证明成品溶液药物的品质越高。
因此，实现对成品溶液中可见物生成过程的控制，对提高药物的品质及使药物的生产更具安全性有重要作用。
实现对药物的生产过程中的可见物控制，应对药物生产过程中的原辅料、包装材料、环境因素、生产设备等进行全面考虑及研究，进而减少生产溶液中的可见物数量。
痰热清注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
甘 肃科 技
Ｇ ｎ ｕＳ ｉｎ ｅ ａ ｄ Ｔ － ｎ １ ａ ｓ ｃｅ ｃ ｎ ｅ ｈ ｏ ｃ
２ ７
Ⅳ０ ２Ｏ ．
Ｄ ｔ ２ １ ｃ． ０ １
痰 热清 注射 液 与 乳 酸左 氧 氟 沙 星 氯化 钠 注射 液存 在 配伍 禁 忌
做好解释工作 ， 对患者进行 了心理安慰 ， 通知医生 ， 严密观察患者病情变化 ， 患者未诉不适 ， 未发现输液
液体发乌 ， 不清亮透 明， 久置后混合液体色灰黄 ， 透
明度更差。 １ ３ 结果 ． 痰热清注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 存在配伍禁忌。本实验只限痰热清注射液和乳酸左 氧氟沙星氯化钠注射液。
艾பைடு நூலகம் 玲 ， 王 辉
（ 兰州市中医医院 ， 甘肃 兰州 ７ ０ ５ ） ３０ ０
摘
要： 在临床药物使用中严格注意配伍禁忌 ， 尤其是新药的联合用药。将痰热清注射液用不同介质稀释后与乳酸
左氧氟沙星氯化钠注射液混合。２ 种药 物混合后逐渐 混浊 ， 出现乳 白色絮状 物。２ 种药物存 在配伍禁忌 。 关键词 ： 清注射液 ； 痰热 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 ； 配伍禁忌
患者 ， ， 急性 支 气 管肺 炎 ” ２ １ 男 因“ 于 ０ １年 ５月 ２ 日在 兰州市 中医医 院急诊 科 输液 治 疗 ， 嘱开 具 ９ 医
为痰 热清 注 射液 ２ ｍ 溶 人 ０９ 氯化 钠 注射 液 ０ ｌ ．％ ２０ ｌ乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 １０ ｌ０ ３ ） ５ｍ ， ０ ｍ （ 。ｇ 静脉输注。当第一组液体输入后更换第二组液体时
冻胶状 ， 絮状 物不溶 解 。
１ 临床 资料
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
药物的种类较多，对药物的使用一定要有方法，很多人在使用药物的时候，都是不知道该如何进行，这就需要对药物进行了解，这样使用的时候，才会知道该如何进行，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，这样药物治疗疾病较多，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液适应症都有什么呢?
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液：
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
规格
100ml：0.3g(以C18H20FN3O4计算)
用法用量
静脉滴注：成人每日0.3～0.6g(1～2瓶)，分1～2次静滴。
滴注时间应大于60分钟。
另外，根据感染的种类及症状可适当增减。
不良反应
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。
亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。
偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。
在对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液适应症认识后，使用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的时候，一定要根据自身疾病需求进行，而且使用这样药物前，需要对治疗疾病进行了解，如果使用出现异常表现，一定要停止选择，避免对自身身体造成更多影响。