中印基本药物和合理用药政策比较
基本药物制度与合理用药
基本药物制度与合理用药一、基本药物的概念⏹世界卫生组织（W H O）对基本药物的概念是“基本药物是解决特定人群重点卫生保健需求的药物。
这些药物通过循证方法来挑选，并适当考虑公共卫生相关性、质量、安全性、效力和相对成本效益。
⏹基本药物的一个基本标准是必须能够在有效运作的卫生系统内获得这些药物，而且始终要保证适当的数量和剂型。
挑选基本药物是国家药物政策的基础，并有助于整个医药系统的顺利运转。
”⏹基本药物目录于1977年由世界卫生组织制定，目的是为各国政府提供一个范本，以便能挑选药物解决当地公共卫生需求并制定国家目录。
事实证明，自标准目录制定以来一直是一项有力的工具，通过使药物的挑选和使用以及药物价格合理化促进初级卫生保健。
⏹在其第一版，即1977年版本中，基本药物目录确定了208种药物用以对付当时的全球疾病负担。
目录每两年由一个独立专家委员会进行修订，以反映新的卫生挑战、医药方面的新发展以及不断变化的耐药模式。
⏹2007年3月更新的最新版本包括340种药物，能够对付多数全球重点疾病，包括疟疾、艾滋病毒/艾滋病、结核、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。
用于预防和治疗艾滋病毒/艾滋病的抗逆转录病毒药物于2002年首次被纳入目录。
⏹目前，世卫组织193个会员国中156个正式颁布了基本药物目录，其中127份目录在过去5至10年中得到更新。
⏹我国也于1979年开始引入基本药物概念，并于1982年公布了第一批国家基本药物目录，其后又进行了多次调整。
⏹我国的基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
⏹基本药物的配备使用是实施国家基本药物制度的核心环节。
广大医务人员不仅是人民群众用药服务的提供者，更是实施国家基本药物制度的重要参与者。
《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》既是合理用药指导性文件，也是建立实施国家基本药物制度的重要技术指南能够帮助基层医务人员了解和形成科学规范的用药观念，有效的服务患者，同时引导患者建立良好的用药习惯。
基本药物制度模式比较分析
印度基本药物政策“德里模式”与中国基本药物政策的比较研究基本药物可谓是个“舶来品”，最早由世界卫生组织于1977年提出，指的是满足人民群众基本用药需求的药物, 其主要特征是安全、必需、有效、价廉。
国家基本药物制度包括国家有关基本药物的遴选、生产、供应、使用等多项制度。
建立国家基本药物制度的总目标是保障人民群众基本用药, 促进医药卫生事业全面健康协调发展, 维护健康公平, 实现人人享有基本医疗卫生服务, 不断提高人民群众健康水平。
实施国家基本药物制度, 就是要加强政府对药品生产、经营和使用的科学管理与宏观指导, 合理配置药品资源, 提高药品的可供应性、可获得性和可支付性, 为维护人民群众健康提供物质保障。
[1]“德里模式”是印度德里州为推行基本药物和合理用药政策而总结出的一套具体实施方法，主要包括基本药物与合理用药政策与实施过程中的10条基本经验。
德里模式在印度德里成功推行，并在整个印度产生了良好的社会效益和经济效益的的基本药物与合理用药，因此，WH0已将它推荐给其他的各个成员国。
[2]●印度基本药物制度“德里模式”的概况“德里模式”是印度德里州为推行基本药物和合理用药政策而总结出的一套具体实施方法。
其内容包括:基本药物目录的遴选和使用；建立德里中央药品集中管理中心；制定并推广药品处方集；实施药品质量保证方案；开展合理用药培训；传播药品信息；制定与实施标准治疗指南；药品的广告与促销管理；调查研究政策实施情况；开展基本药物与合理用药工作的监督与评估[3]。
图1 是德里州基本药物政策制定与实施的框架（其中，对开展基本药物与合理用药工作的监督与评估则是贯穿于各环节的）。
●我国现阶段实行基本药物制度存在的问题自2009《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》[4]中明确提出建立国家基本药物制度，并将其作为2009－2011 年重点抓好五项改革之一[5]之时起，已历经3年。
按照具体实施意见的安排，到2011 年在政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度[6]，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售，希冀到2020年基本建立覆盖城乡居民的基本药物供应保障体系，并保证基本药物合理规范使用。
基本药物制度与合理用药
国家基本药物目录与医保目录的关系
• 人社部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年 版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15号）；西药部分1297个，中成药部分1238个（含民 族药88个）。
• 基本药物目录的药品全部包含在医保目录里 • 制定部门不一样
• 人力资源和社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，是各种医疗保 险报销药品的依据
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控制公立医院医疗费用不合理增
• 2015年11月五部委联长合引发《关于控制公
立医院医疗费用不合理增长的若干意见》
中国药品综合评价指南参考大纲
第一章 药品安全性评价指南 第二章 药品有效性评价指南 第三章 体内药学特性评价指南 第四章 药品质量评价指南 第五章 药品顺应性评价指南 第六章 临床药物经济性评估指南 第七章 药物临床价值综合评价指南 第八章 药品信息服务评价指南
推进老年人等基本用药保障 4. 鼓励地方为结核病、重症精神病、糖尿病、高血压等贫困人口
免费提供部分基本药物 5. 处进基本药物制度与分级诊疗、慢病健康管理、家庭医生签约
等有效衔接 6. 选取通过一致性评价的品种，试行规范适宜的大包装和统一标
识
医疗机构药学人员 如何贯彻落实基本药物制度 如何促进基本药物合理使用
没有足够的资金购买所有希望购买的药品 治疗价值；经济成本 VEN分析法是很好的帮助列出药品购买次序和保持库存的方法
经济性（药占比）
加强基本药物使用和监管
——结合公立医院改革，将明确基本药物使用比例和金额
• 政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售 • 二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点二级医院应达
国家基本药物与合理使用1
国家基本药物与合理使用引言国家基本药物是指满足全国人民基本医疗需求的药物，是国家为了保障人民健康服务的一项重要举措。
合理使用基本药物是指在临床实践中，根据医学知识和实践经验，科学地、有效地使用基本药物，以达到预期的治疗效果。
国家基本药物的意义国家基本药物的出现和推广应用，对于保障人民的基本医疗需求，促进公众健康具有重要意义。
具体来说，国家基本药物的意义主要体现在以下几个方面：1.提高医疗服务的可及性：国家基本药物目录中包含了大部分常见病、多发病的药物，使得人们能够更容易地获得这些药物，满足基本的药物治疗需求。
2.降低医疗费用的负担：由于国家基本药物是经过充分的评价、筛选并确定的，且价格相对较低，因此可以有效降低人们购买药物的经济负担，减轻人们的医疗费用。
3.促进合理用药：国家基本药物的开展需要倡导医师进行合理用药，使医师更多地使用基本药物来治疗相应的疾病，从而减少不必要的药物使用，防止过度诊疗。
4.引导药物生产和销售：国家基本药物的申报和上市审评将引导药物生产企业关注基本药物的研发和生产，促进合格药物的生产和销售。
国家基本药物的建立和调整国家基本药物的建立和调整是经过一系列科学、公正和透明的程序进行的。
具体的过程包括以下几个步骤：1.申报：药物生产企业提出基本药物申报，提交相关药物信息和研究报告，包括药物的疗效、安全性、使用范围等。
申报材料需经过严格审查，满足相关要求后进入下一步骤。
2.评价：由专家组成的评价委员会对申报的药物进行评价，包括评估药物的疗效、安全性、费用效益等。
评价结果将作为参考依据用于确定是否将药物列入国家基本药物目录。
3.公示：评价委员会的评价结果将进行公示，以便社会公众对评价结果进行监督和意见反馈。
公示期结束后，评价委员会将综合公示结果对评审结论进行调整，形成最终的列入国家基本药物目录的药物清单。
4.调整：为了适应医疗科技的发展和人民医疗需求的改变，国家基本药物目录需要进行定期调整。
国内外基本药物制度建立与推行模式的比较研究
国内外基本药物制度建立与推行模式的比较研究——以中印两国对比为例Study on the Comparison of Essential Drug System’s Establishment and Implementation Model at Homeand Abroad——Take the Comparison between China and India for Example 指导老师:朱文涛作者: 张娜单位:北京中医药大学管理学院Teacher: Zhu wentao Author: Zhang na From: Administration College, Beijing University of Chinese Medicine [摘要] 本文从药品集中采购、处方集、标准治疗指南、合理用药的培训等十个角度，对我国与印度“德里模式”的基本药物制度的建立和推行模式进行了对比研究，从而发现了我国在该工作中存在的诸多问题。
进而，针对问题，借鉴“德里模式”的经验，结合我国国情，提出改进建议，以更好地完善基本药物政策并促进其成功推行。
[Abstract] This dissertation made a comparison of Essential Drug System’s establishment and implementation model between China and India (Delhi model) from ten angles just as concentrated drug purchase, formulary, standard treatment guide, rational drug use training and so on. According to this research, we can found that there are still many problems in this field. Therefore, several advantaged advices were proposed to deal with these problems on the premise of combining “Delhi Model”experience and the situation of China, so as to better Essential drug system and promote its implementation successfully.[关键词] 德里模式；基本药物制度；合理用药[Key Word] Delhi model; Essential drug system; Rational drug use1.基本药物制度概况基本药物(essential drug , ED) 是能满足大部分人口卫生保健需要的药物,它与合理用药相结合。
基本药物优先使用以及中成药合理使用
化痰、止咳、平喘剂 该类药品包括33个品种，75个品规，除缺少具补肺平喘 功效的品种外，其它均已补充。
中成药部分
内科用药
开窍剂 该类药品包括9个品种，20个品规，齐全。
扶正剂 该类药品包括35个品种，86个品规，齐全。
安神剂 该类药品包括8个品种，21个品规，齐全。
化学药及生物制品部分
抗微生物药 该类药品包括66个品种，220个品规，除缺阿奇霉素注
射剂及抗毛霉菌等新一代广谱抗真菌药，其它已补充齐全。 抗寄生虫病药
该类药品包括个12品种，20个品规，已补充齐全。 麻醉药
该类药品包括13个品种，26个品规，已补充齐全。 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
充实了儿童专用剂型和规格，包括国家免疫规划疫 苗。
按药理作用分类的各类药品均已覆盖，且收纳了所 有一线药物，达到“满足优先医疗需要的药物”的 要求。
2013年我省实施基本药物目录品种分析
基本药物目录分类解读（《国家基本药物目 录（2012年版）》和广东省2010年及2013 年增补品种目录），分类一栏表如下：
固涩剂 该类药品包括3个品种，4个品规，齐全。
中成药部分
外科用药 该类药品包括20个品种，49个品规，齐全。
妇科用药 该类药品包括43个品种，89个品规，齐全。
眼科用药 该类药品包括10个品种，25个品规，齐全。
耳鼻喉科用药 该类药品包括21个品种，37个品规，齐全。
骨伤科用药 该类药品包括32个品种，58个品规，齐全。
感谢聆听！
以上数字表明：基本药物“优先满足人群医疗需要” 的作用尚未发挥，临床医生尚未形成优先使用基本药 物的观念。
目前基本药物优先使用可行性分析
国家基本药物与合理用药
心血管疾病
根据病情选择降压药、抗 血小板聚集药、调脂药等 。
胃肠道疾病
根据症状选择抑酸药、抗 酸药、胃肠动力药等。
根据患者情况选择药物
年龄
不同年龄段的人群对药物 的吸收、分布、代谢和排 泄特点不同，需选择适合 的药物。
性别
女性在某些疾病上的发病 风险高于男性，需考虑性 别因素。
推进社会共治
发挥行业协会、媒体和公众的监督作用，鼓励企业自我管理、自我约束，形成政府、企业 、社会共同参与的药品监管格局。
药品政策的制定与实施
制定国家基本药物政策
根据国家卫生健康战略和国民健康需求，遴选和发布国家基本药 物目录，并建立动态调整机制。
推进药品价格改革
完善药品价格形成机制，探索政府与市场相结合的药品价格管理模 式，鼓励企业研发创新，降低患者药费负担。
加强对药品广告的监督检查，对违法广告进行严 厉打击，维护市场秩序和社会稳定。
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合理用药的科技支持
临床路径与电子病历的应用
临床路径
临床路径是一种针对特定疾病或病症的 标准化治疗流程，有助于规范医生的治 疗行为，提高治疗效果。
VS
电子病历
电子病历是一种基于计算机系统的患者病 历记录和管理系统，能够实现病历信息的 共享、分析和利用，提高医疗质量和效率 。
药品疗效评价与质量监管的科技手段
药品疗效评价
利用临床试验和大数据分析等手段，对药品 的治疗效果进行科学评估，为药品的选择和 使用提供依据。
质量监管
通过建立药品质量标准和检测方法，对药品 的生产、流通和使用等环节进行监管，确保 药品的安全性和有效性。
智能医疗与远程医疗的发展趋势
国家基本药物制度与合理用药相关政策中成药
1、如何辨证合理使用中成药 中药注射剂必须凭医师处方才能购买、使用。
中成药的常用剂型 感冒是受风邪导致邪犯肺卫，卫表不和的常见外感疾病，临床表现为鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒、发热、全身不适、脉浮
为特征。
中成药的用法用量 现代临床 六味地黄丸应用十分广泛，现代医学诊断为高血压、糖尿病、更年期综合征、支气管哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚
国家基本药物制度与合理用药相关政策中成药
内容提要
一、《国家基药指南》 （中成药部分） 内容简介 二、《国家基药指南》 （中成药部分） 特色优势 三、《国家基药指南》 （中成药部分） 合理使用 四、《国家基药指南》 （中成药部分） 学习要求
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一、《基药指南》（中成药部分）内容简介
1、《基药指南》（中成药部分)编写目的
证时，则均可选用本品治疗。
简要介绍 六个方面的内容 2012年版指南全面地继承了2009年版的编写原则、编写要求、编写体例的优势和特色，充分保证了基药指南编写的连续性。 中成药的使用注意 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群应慎重使用，加强监测、初次使用的患者，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应
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3、严肃性：对203个中成药品种的相关国家药品标准进行了 逐一的核查，严格执行了国家标准，既不随意地增加标准内容、 又不主观地删减标准，做到准确无误，一丝不苟，严格依法诠 释，体现了新版指南的严肃性。 4、权威性：参加新版指南编写的有院士、国家药典委员会 委员、临床一线各科的医学专家、药学专家、药理学、毒理学 专家等全国著名的中医药学专家，凝聚了当代中医药人才的精 华，充分代表了当代中医药的学术水平，为新版指南成功的编 写提供了强有力的人才保证，确保了新版指南编写工作的权威 性。
国家基本药物与合理用药
保定市妇幼保健院药剂科 贾苗辉
国家基本药物与合理用药的关系
▲推行基本药物政策是促进合理用药水平提 高和控制药费过快增长的有力手段。
▲合理用药是国家推行基本药物制度的目标 之一。
▲通过基本药物临床合理使用，保障患者用 药安全, 规范医疗机构和医务人员的用药行 为。
国家基本药物与合理用药
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STGs对医务人员的价值
为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条件 下使用最有效的药物 ( 治疗方法 ) 以提高医疗服务 质量； 促进优质服务使病人得到最好的治疗； 使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需 要提供指南中的这些药物； 为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的， 提供帮助； 使从业医生能够专注于做出正确诊断。
2012年版《基药指南》（中成药部分）在编写中注重与临床 常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173 个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科（儿科） 、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药
，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求
由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法，也极大地方便 了西医及广大基层医生合理使用中成药。
第二节
国家基本药物临床应用指南
我国基本药物&指南
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治疗指南（STGs）定义
有助于医生或患者在特定临床条件下 确定恰当医疗保健决定的系统性陈述 (规定)。
STG&合理用药
WHO推荐促进合理用药的主要措施
1 建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体；
2 制定临床指南； 3 制定基于治疗用药的基本药物目录；
药物,简化处方集药物或利于基本药物推广；
国家基本药物政策与新版基本药物的合理使用
▪ 随后在1998年、2000年、2002年和2004年对目录均进行了调 整。
（二）我国基本药物制度发展历程（3）
2009年8月18日国务院深化医药卫生体制改革领导小 组办公室召开会议，正式启动国家基本药物制度实施 工作，发布： 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 《国家基本药物目录管理办法（暂行）》 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部 分）》自2009年9月21日起实施。 2013年03月13日 卫生部令第93号颁布《国家基本 药物目录》（2012年版）自2013年5月1日起施行。 2018年9月30日，国家卫健委发布《关于印发国家基 本药物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发〔 2018〕31号），自2018年11月1日起施行。
▪ 1979年，我国政府响应WHO的倡导，组织有关医药工作者成 立了“国家基本药物遴选小组”。
▪ 1981年8月，《国家基本药物目录（西药部分）》编订完成 。因为中药品种繁多，当时中成药普遍存在同名异方或同 方异名的现象，所以中成药的遴选工作未能同时开展。
▪ 1982年1月，我国正式颁布了《国家基本药物目录》，只收 选了以原料药为主的28类278个品种的西药，未收选中药。
二、国家基本药物相关政策
（一）国家药物政策
是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法 律法规体系、规章制度、指南措施等，是与药品相 关各领域的纲领性制度体系。
基本框架：法律法规、药物选择、药物供应、质量 保障体系、合理用药、药物经济战略、药物政策的 监测和评价、研究（政策研究和药物研究）、人力 资源开发、国际交流与合作。
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中印基本药物和合理用药政策比较钱丽萍,刘 佳,张新平(华中科技大学同济医学院药品监督与管理系,湖北武汉430030) [摘要] “德里模式”是印度德里州为推行基本药物和合理用药政策而总结出的一套具体实施方法,文章从药品基本目录、药品集中管理中心、处方集、标准治疗指南和合理用药等10个方面进行具体介绍。
由于我国的地理环境、经济基础、传统文化等方面与印度具有相似之处,因此,比较中印基本药物和合理用药政策对推行我国的基本药物政策与合理用药工作有重要的借鉴作用。
[关键词] 德里模式;基本药物;合理用药;处方集;标准治疗指南 [中图分类号]R96913 [文献标识码]A [文章编号]1004-4663(2003)06-0381-03 基本药物(Essential Medicines,E M)是能满足大部分人口卫生保健需要的药物,它与合理用药相结合。
具体地说,作为基本药物首先必须安全、有效、性价比高;其次应该供应充足、剂型合适、质量保证、药品信息丰富、个人和社区都负担得起。
基本药物的概念是一个有弹性的概念,可适用于不同的环境,因此可以在不同的国家执行,现在已成为一个全球化的概念[1,2]。
随着基本药物的逐渐推广,基本药物工作取得显著成绩,WH O和许多国家已经积累了较多的成功经验,“德里模式”便是其中之一。
德里模式是印度德里州基本药物工作成功推广的总结,其内容包括:基本药物目录的遴选和使用;建立德里中央药品集中管理中心;制定并推广药品处方集;实施药品质量保证方案;开展合理用药培训;传播药品信息;制定与实施标准治疗指南;药品的广告与促销管理;调查研究政策实施情况;开展基本药物与合理用药工作的监督与评估[3]。
中国和印度同属于人口大国,同属于亚太地区,在地理环境和人文环境上有相似之处。
在经济方面,据《2000/2001世界发展报告》公布的消息,中国人均G NP为3291美元,位居世界128位;印度人均G NP为2149美元,位居世界153位[4]。
两国同属发展中国家,中国经济势力略强,因此两国在基本药物工作推广方面具有可比性。
通过比较中印基本药物和合理用药政策,分析我国在基本药物推广工作的先进与不足,以达到取长补短,更好地完善我国的基本药物政策、充分发挥基本药物政策的重大作用等目的。
1 基本药物目录的遴选与使用德里基本药物目录的制定授权于目录遴选委员会,委员会成员包括技术人员、药剂师、微生物学家及其它方面人士。
“基本药物目录”有两个版本分别供门诊和住院部使用,每年修改一次,到1998年药物品种已达330种。
为了确保“基本药物目录”在所有医疗单位的有效使用,综合性医院只有10%的药品可超出“基本药物目录”,专科医院这一比例可达20%[3]。
在我国,1979年国家着手制定“基本药物目录”,依“临床必需,安全有效,价格合理,应用方便,中西药并重”的原则,分别制定了中、西药两个“基本药物目录”,每两年修改一次。
到1998年西药“基本药物”达740种,中药“基本药物”达1333种[5]。
目前,国家还没有明确规定“基本药物”占医院药物品种的比例。
虽然我国“基本药物”推行工作进行了20多年,比德里整整早了14年,但是由于我国遴选原则没有细化,推行工作仅停留在“基本药物目录”的制定上,落实措施不够,因此“基本药物目录”还未能真正发挥它的真正作用。
2 药品集中采购在医院的推行情况药品的集中采购在“德里模式”下占有相当重要的地位,为此,德里州政府建立了一个药品采购、贮存和派发中心,该中心统一召集投标人对那些包含在基本药物目录上的药品进行招标。
现存于医院的自购行为将分阶段淘汰。
他们的做法是,首先,对于不同的药物分别签订价格合同,合同的签订将由变动投标人和精选出的供应商来完成,投标人与供应商是根据他们的既往业绩水平,药品质量和提供的价格水平精心挑选的。
每家医院均将依据这张合同上提供的药物来进行投标。
其次,中心将对所有医院的招标情况进行统一订购,并准确发往各医院。
第三,该中心可通过计算机智能系统在任何时间监察医院的用药情况和保健消费情况,以便及时防止药物过期和纠正药品储存不合理等情况[3]。
在我国,药品集中采购刚刚推行不久,有些地方的操作过程基本上是采取各地区统一操作,即各省、直辖市进行统一招标,这与德里模式相同。
这种模式有利于监管、规范招标过程和统一价格,应继续保留。
但对于局部、小范围,如医院招标药物没有明确界定和操作性强的规范,不能保证基本药物的比例,不利于降低整体的医疗费用,应该有人为控制因素介入。
在医院举行的药物招标,有的是从政府部门的招标委员会提供的药物目录中进行选择,也有的可以不从中选择,医院有较大的自由度。
鉴于我国目前的“以药补医”政策存在,在这一点上可适当放宽,但应该逐步淘汰,以有利于规范药品市场的管理。
在我国的医院药品招标目录中,招标委员会是由各医院专家及政府部门的负责人组成,他们对厂家提供的药物资料进行综合评价,最终对每种药物选择3～5个品牌汇编成招标目录。
在这项工作中,药品生产厂家的名称和价格均公开[6]。
而德里模式中则采用了“两个信封”的措施,更有利于防止暗箱操作,使药效与价格分开评定。
建议我国在提供给委员会的信息中隐藏厂家名称,在药效与药价分开评审后再进行综合评定[3]。
此外,由于在药品招标后的订购、贮存和派发工作均由医院完成,以至于医院成了进入招标目录的厂商争逐的对象,存在违背公平竞争原则的现象,所以政府应在订购、贮存和派发过程中加大监管力度,使整个招标工作统一、有序完成。
在信息化管理方面我们与德里模式相差甚远,至今还未有一套完整的监控反馈系统,原因可能在于以前的工作不统一,不规范,只有在招标、订购、贮存、派发统一规范的前提下,建立此系统才能良好运行。
我国尚需时间。
・183・【国外卫生事业评介】中国卫生事业管理 2003年第6期(总第180期)3 制定并推广药品处方集德里处方集委员会制定了处方集,每年修改一次,内容包括“基本药物”的通用名、药物剂量、药物疗效、反作用、相互作用及副作用等,医生人手一册。
据统计,德里处方集的推广降低了15%～20%的药品支出[3]。
我国1962年曾出版过《全国中药成药处方集》,此外,一些医疗单位、制药公司制订部分药品的处方集进行小范围的推广。
也就是说,我国还没有一部官方的系统的处方集,更没有在全国范围内施行处方集政策。
众所周知,在医院推行处方集对药物疗法的质量控制起了很大的推动作用,并且能减少医生处方差错和降低医疗事故的发生率,所以我国应及时弥补这一不足。
4 保证药品质量的措施为了保证药品安全有效,德里药品监督管理机构从立法、管理与技术三方面入手,重点推出了ABC方案:(A)加强药品监督管理单位的监管力度;(B)加强实验室的控制;(C)及时撤回流通领域中不合格的药品[3]。
我国药品质量监督的措施为:药品监管理局从国家卫生部独立出来,作为药品领域实施监督管理的最高行政机构,监督管理我国的药品市场;其次,为了和国际接轨,在研究、实验、生产、流通和销售领域推出了一系列国际通用规范,比如: G MP、G LP、G SP、GG P、G CP、G UP、G AP等;再者,各级药品监督与管理机构依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》加大监督检查力度,严厉打击制假售假,保证药品质量安全,成效显著。
5 开展合理用药的培训德里自1993年以来已开展了6次大规模合理用药的培训及专题讨论,分别对医生、药剂师和药品贮发人员进行培训。
值得一提的是德里将“基本药物”概念引入医学和护理课程,使未来的医务工作者对合理用药保持高度责任感。
这一系列的措施进一步推广了“基本药物”的概念和合理用药[3]。
作为世界银行向中国卫生的第八次贷款项目(卫Ⅷ项目)的一部分,我国卫生部曾委托部分高校对医药工作者开展合理用药的培训,但规模小,覆盖面窄,缺乏连续性,所以收效甚微。
另外,虽然近年来学术界纷纷展开了合理用药的讨论,但在医药教学中还尚未引入相关课程,讲授的部分内容也比较浅显。
建议早日将“基本药物”及合理用药列入医学必修课程,增加其学历教育和在职教育的覆盖面,逐渐形成合理用药的专业队伍。
6 药品信息在全社会范围内的传播在德里模式中,实行公开药品信息的政策是为了在各个水平上向所有的医务工作者在合理用药和操作方面提供实事求是的信息。
利用印刷品、电子传媒甚至民间组织将适当的信息提供给医务人员、药品零售商、病人及普通百姓。
国家信息中心和德里医疗组织共同建立了药品信息中心,从各个角度向人们展示药品信息,并以公开信的方式定期发布有关药品的最新消息[3]。
而在我国,有关药品信息的传播情况不甚理想。
人民群众几乎得不到所需要的有关药品的专业信息。
目前群众所掌握的药品信息主要有两个来源:一是药品广告,通过广告只能浅显了解该药物所治疗的疾病,其他信息无从获得;二是既往患病使用药物中获得的信息,但从这个角度获得的信息往往有局限性,不但没能很好地改善人们的用药习惯,反而会造成用药不合理的持续发生。
考虑到我国正处于发展阶段,人均文化水平并不高,利用各种媒介直接宣传药品专业信息不会带来较大成果,可通过以下方法进行宣传:一是公众人物现身说法,利用他们的影响力来传播合理用药,广大人民群众比较容易接受;二是宣传反面教材,对不合理用药的危害进行积极地、具有针对性的宣传,这样会带来事半功倍的效果。
7 标准治疗指南的制定为保证合理处方,减少医疗费用支出和防止药品浪费,德里模式在初级卫生保健中心及各医院门诊准备了标准治疗指南。
它的制定使得有限的药品费用预算服务于最多的病人成为可能,并在不同程度上使得标准的治疗方法得以传播[3]。
反观我国,据笔者调查了解还没有一本由各地方政府牵头编制的统一治疗指南。
在大多数地区医院中,只有各科室零散地汇编了一些针对本科室所处理疾病的治疗指南,实施起来也不规范,医生在治疗过程中主要还是依赖经验。
只有少数几家大型综合医院才在近一到两年时间内汇编了全院统一的用药手册。
而这本手册也只是从药品的角度出发来介绍药品用量、适应证等,并不能算做一本治疗指南。
加强对标准治疗指南的制订有助于我国推广合理用药工作。
应由各省、市政府领导,由医学会等中介机构具体实施、制定适用本地区的统一治疗指南。
指南的制定除了考虑疾病因素外,还可以参考基本药物遴选的原则,综合分析经济、文化等因素,制定包括用药、护理、辅助检查等综合的临床治疗方案,尽可能使用“基本药物目录”中的药物。
如果这种标准治疗指南制定成功,将改善现阶段用药混乱的状况。
8 药品的广告与促销的管理药品的广告与促销是德里药品监督管理工作的重要组成部分。
德里模式中,主要以道德准则来规范药品广告,这与WH O推荐的原则一致。
一旦药品促销活动与法律或道德准则相抵触将立即取缔[3]。