TS16949内审课程(client)
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TS16949的体系内审培训
5
第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
? 质量体系审核必须依照 正式、特定依据 进行 ? 质量体系审核 按照正式程序和书面文件 进行
? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核
6
第二讲 质量体系审核的特点
24
第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
? 有效使用检查表 ? 使用检查表应注意的问题
25
第五讲 审核检查表的编制
26
第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
? 首次会议的要求 ? 参加首次会议的人员 ? 首次会议的内容
? 介绍审核小组人员 ? 重述审核标准、目的和范围 ? 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 ? 现场审核计划的微调确认 ? 解决任何疑问 ? 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 ? 将如何报告发现的不符合事项 ? 介绍末次会议的形式及希望参加人员
15
第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
16
第四讲 审核策划
3.审核计划内容
? 制定审核计划的要求 ? 确定审核 范围 ? 形成正式文件 ? 顾客、认证机构及有关法规的要求 ? 质具。
? 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
2
第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的
一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限
第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
? 质量体系审核必须依照 正式、特定依据 进行 ? 质量体系审核 按照正式程序和书面文件 进行
? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核
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第二讲 质量体系审核的特点
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第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
? 有效使用检查表 ? 使用检查表应注意的问题
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第五讲 审核检查表的编制
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第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
? 首次会议的要求 ? 参加首次会议的人员 ? 首次会议的内容
? 介绍审核小组人员 ? 重述审核标准、目的和范围 ? 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 ? 现场审核计划的微调确认 ? 解决任何疑问 ? 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 ? 将如何报告发现的不符合事项 ? 介绍末次会议的形式及希望参加人员
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第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
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第四讲 审核策划
3.审核计划内容
? 制定审核计划的要求 ? 确定审核 范围 ? 形成正式文件 ? 顾客、认证机构及有关法规的要求 ? 质具。
? 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
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第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的
一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限
TS16949内审课程
典型的检查表
确利达 — 创造企业新动力! 创造企业新动力!
19
Opening Meeting 开始会议
• • • • • • • • • • • Chaired by team leader Introduction Audit propose Audit standard and disposition criterion Audit scope Confirm the audit schedule Audit method The guide The communication channel and contact The time of close meeting Other arrangement • • • • • • • • • • • 由审核组长主持 介绍人员 审核目的 审核标准和判定准则 审核范围 确定审核时间表 审核方法 陪审员 沟通和联系渠道 末次会议时间 其它安排
确利达 — 创造企业新动力! 创造企业新动力!
2
心态小测试
确利达 — 创造企业新动力! 创造企业新动力!
3
1 2 3 4 5 6 7 8
Quality Audit 体系审核 Audit Phases 审核阶段 Planning Preparation 策划准备 Conduct Audit 实施审核 Report & follow up 报告与跟进 Audit Skill 审核技巧 Auditor 审核员 Automotive Audit Key Point 汽车行业审核要点
• • • • • • • • • • • • Standards Company background Number of Employee Location Site scale Audit scope Previous audit record Customer information Customer / contract special requirements Travel and other arrangement Process identification Process linkage
TS16949内审员培训教材
德信诚培训— 品质、诚信、用心
ISO/TS16949:2009 内审员
培训教材
深 圳 市 德 信 诚 经 济 咨 询 有 限 公 司
深圳培训中心 东莞培训中心 惠州培训中心
Http：www.qs100பைடு நூலகம்com
前 言
经过十几年的发展、建设，德信诚已成为广东地区领先同业的综合 性咨询、培训机构。为了保持这个领先地位﹐我们必须提供更广泛､更 有效的咨询、培训服务项目﹐最佳的服务质量﹐并且保持技术及研发方 面的优势。 如何提高从业人员的知识水平及专业能力﹖如何为客户提供优质的 售后服务﹖如何开展新的客源﹖教育培训是解决这些问题的最好方式之 一。为此我们规划了这份培训计划。 规划的 2000 余种课程分为六类系列﹕
2
Q u a lit y S a t i s fy
ISO知识简介
ISO / TS16949 : 2009
内审员培训
2011-11-01
Quality & Satisfy
2
Q u a lit y S a t i s fy
Q u a lit y S a t i s fy
ISO - 国际标准化组织
²
² ² ² ² ²
内审员系列课程： （ ISO9000 ／ TS16949 ／ TL9000 ／ ISO13485 ／
ISO14000／QC080000/SA8000／OHSAS18000／ISO22000 等）﹔
TQM 质量管理系列课程﹔ 生产运作管理与现场改善系列课程﹔ 节能\环保\安全\社会责任系列课程﹔ 中基层主管管理技能提升系列课程: 优秀班组长训练营﹔ 团队建设与执行力提升系列课程。
课程的频次､地点及时间将参照客户的需求订立。详情请参阅本公 司网站 的每月课程安排﹒希望计划的课程能达到下面
ISO/TS16949:2009 内审员
培训教材
深 圳 市 德 信 诚 经 济 咨 询 有 限 公 司
深圳培训中心 东莞培训中心 惠州培训中心
Http：www.qs100பைடு நூலகம்com
前 言
经过十几年的发展、建设，德信诚已成为广东地区领先同业的综合 性咨询、培训机构。为了保持这个领先地位﹐我们必须提供更广泛､更 有效的咨询、培训服务项目﹐最佳的服务质量﹐并且保持技术及研发方 面的优势。 如何提高从业人员的知识水平及专业能力﹖如何为客户提供优质的 售后服务﹖如何开展新的客源﹖教育培训是解决这些问题的最好方式之 一。为此我们规划了这份培训计划。 规划的 2000 余种课程分为六类系列﹕
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Q u a lit y S a t i s fy
ISO知识简介
ISO / TS16949 : 2009
内审员培训
2011-11-01
Quality & Satisfy
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Q u a lit y S a t i s fy
Q u a lit y S a t i s fy
ISO - 国际标准化组织
²
² ² ² ² ²
内审员系列课程： （ ISO9000 ／ TS16949 ／ TL9000 ／ ISO13485 ／
ISO14000／QC080000/SA8000／OHSAS18000／ISO22000 等）﹔
TQM 质量管理系列课程﹔ 生产运作管理与现场改善系列课程﹔ 节能\环保\安全\社会责任系列课程﹔ 中基层主管管理技能提升系列课程: 优秀班组长训练营﹔ 团队建设与执行力提升系列课程。
课程的频次､地点及时间将参照客户的需求订立。详情请参阅本公 司网站 的每月课程安排﹒希望计划的课程能达到下面
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第二章 审核策划和准备
4、审核的目的和范围
★审核目的
--确定是否满足认证公司的审核需求； --调查重大不合格的原因； --为外部审核及检查作准备；
★审核范围 --全公司/或各个部门；
--涉及标准的全部或部分要求； --公司产品生产的全部或部分过程；
第二章 审核策划和准备
5、审核人员和日程安排 1）首次会议/末次会议的时间及参加人员； 2）审核组人员的分配； 3）受审核部门及具体时间分配； 4）主要的审核要点；
ISO/TS16949内审员培训讲义
• 第一章 • 第二章 • 第三章 • 第四章 • 第五章 • 第六章 • 第七章
目录
审核总述 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪 内审员的素质与审核技巧
第一章 审核总述
• 质量审核的定义： • 质量体系审核及分类： • 审核的目的： • 审核的范围： • 审核的时机： • 审核的基本程序：
1.1.1 质量审核的定义
定义： 为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的形成文件的过程。
1.1.1 质量审核的定义
• 审核准则： 用作依据的一组方针、
程序或要求。
• 审核证据： 与审核准则有关的并且能
证实的记录、事实陈述或其 它信息。
1.2.1 质量体系审核
1.2.3 质量体系审核的分类
★符合性审核：
a、确定质量管理体系是否按计划实施，实 施的结果是否达成预定的目标;
b 、确定质量管理体系是否符合ISO/TS标 准要求、法律法规要求。
★产品/过程审核
对产品/过程所进行的专一审核，确定其过 程/结果是否达成预定的目标；
1.3 内部质量审核的目的
TS16949三大审核内部审核培训教本
一次审核几个部门或过程，但一个 审核周期内所有相关部门和过程均 应得到审核 重要的部门和过程可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审 机构或专职人员的情况
2019/4/9 12
5、审核计划
月份 部门
4月
A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30
总经理
品管部 采购部 营销部 技术部 制造部 人事部
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。 制定/日期：小丽
2019/4/9
2009年9月1日
批准/日期:仇桂华 2009年9月1日
13
3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
33
2019/4/9
纠正措施验证结果
检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工 序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱 均未发现箱体内有残留切屑。 设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明 锐边倒角之处，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字 样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份 零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。 工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加 倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件，原锐边处均已做成倒角。 人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必 要。
箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
适用于大、中型企业设有专门内审 机构或专职人员的情况
2019/4/9 12
5、审核计划
月份 部门
4月
A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30
总经理
品管部 采购部 营销部 技术部 制造部 人事部
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。 制定/日期：小丽
2019/4/9
2009年9月1日
批准/日期:仇桂华 2009年9月1日
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3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
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2019/4/9
纠正措施验证结果
检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工 序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱 均未发现箱体内有残留切屑。 设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明 锐边倒角之处，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字 样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份 零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。 工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加 倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件，原锐边处均已做成倒角。 人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必 要。
箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
TS16949内审培训
年度工作计划 审核计划 检查表 不合格报告 纠正措施报告 审核报告
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内部质量审核准备
审核组的审核准备工作
–
审核组分配任务
审核组长分配任务(注意”审核员应与被审核区无直接责任” 原则) 审核员按分配任务作好准备工作 熟悉必要的文件和程序，并确保这些文件是完整的和可以接 受的 根据需要编制检查表或在已有的检查表中增加补充问题 落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况
了解审核范围 了解受审核区域的人员构成 熟悉受审核区域的技术结构 便于掌握审核的侧重点
便于安排时间 便于合理制定抽样方案
–
有助于审核员工作量的分配
36
内部质量审核准备
收集资料的范围
–
质量体系文件
–
其它有关文件
质量手册 程序文件 作业指导书 以上文件的主要修改记录 等
18
质量体系审核的特点
质量体系审核是抽样进行的
–
–
– –
抽样具有随机性，具有一定的风险 应着重于发现有关系统失效的凭据 不应抱着”非查到问题”的目的去工作 任何审核都不能证明质量体系完美无缺
19
内部质量体系审核的特点
根本目的在于改进
–
–
外部质量体系审核的主要目的在于评价 内部质量体系的主要目的在于发现问题并致力于改进。
有关的法律、法规 销售合同 材料、产品标准 组织机构图 工艺流图 管理制度、标准、规范 质量记录等
37
内部质量审核准备
质量体系文件审查
–
质量体系文件审查的目的
TS16949内审员培训上课用
审核准备---安排审核员
n 经培训并有资格 n 有相关经验 n 与被审方有独立性 n 注意审核员与被审方的个人关系 n 选定组长
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TS16949内审员培训上课用
审核准备---审核计划
年度计划需考虑：
n 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 n 实际表现，以往审核结果 n 业务情况 n 客户投诉情况 n 第三方认证审核时间/客户审核时间 n 覆盖标准所有条款 n 覆盖所有部门，活动
•第一方审核
•保持、持续改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第二方审核目的
•选择、评价、认可供应商
•第二方审核
•促进供应商改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第三方审核目的
•得到符合ISO/TS16949等标准的注冊
TS16949内审员培训上课用
目录
n 第一部分：质量审核概论 n 第二部分：内部质量体系审核步骤 n 第三部分：质量管理体系的内部审核员 n 第四部分：判标案例和作业 n 第五部分：内审员考试
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TS16949内审员培训上课用
第一部分：质量审核概论
n 质量审核定义 n 质量审核种类 n 三种质量审核之间的关系 n 质量体系审核分类 n 内部质量体系审核依据 n 过程模式审核方法
第二部分： 内部质量体系审核步骤
PPT文档演模板
2020/11/1
TS16949内审员培训上课用
内部质量体系审核步骤
•被审方进行 •原因分析和
•纠正措施
•跟踪检查 •纠正措施
•搜集资料 / 准备 •制订审核计划 •安排审核员
TS16949内审员培训教材(PPT 51张)
④ 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断 的改进、不断的完善。 2）审核的范围 一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。 3）审核的依据 ① ISO/TS16949技术规范 ②质量体系文件 ③合同 ④相关的法律、法规 4）审核的时机和频度 ①常规审核 ②追加审核 南晟德
四、审核的基本概念（3-1内部审核的控制核心）
2.质量体系审核
a.确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件： b.质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并 c.是否适合于达成质量目标。 ⑴从审核的内容来说： ①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 ②有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 ③适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。 ⑵从审核的方式来说： ①系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行
南晟德
五、内审通知及编写检查表（1-2收集文件、编写检查表）
2 ）编制内审通知书，并于一周前发出。注：以正式审核通知书进行通知。 3）收集并审阅有关文件：标准、文件（手册/程序/执导书）、法律法规等 4）编制检查表： a)检查表的作用： ①使审核程序规范化； ②明确与审核有关的样本； ③保持审核的进度； ④减少重复或不必要的工作量； ⑤作为审核记录保管； ⑥树立审核员在受审核方眼中的职业形象； ⑦按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。 b)检查表的设计： ①对照标准和手册的要求； ②选择典型的质量问题； ③结合受审核部门的特点； ④抽样应有代表性； ⑤时间要留有余地； ⑥检查表应有可操作性； ⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的条款，依条款反之。
南晟德
四、审核的基本概念（1-1质量审核与质量体系审核的区别）
1.质量审核：
TS16949内审培训教材.pptx
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
6
质量体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
2020/12/14
7
质量体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
2020/12/14
8
质量体系第三方审核目的
第三方审核
得到符合ISO/TS16949标准的 注册 减少重复审核和不必要的开支
2020/12/14
25
过程化审核的基本步骤
·这个过程的输入是什么？------你需要什么？
·管理职责---谁管理？
·过程活动---你做什么？（各职能之间）接口 是什么？如何确保从某一职能到下一职能（传 递）的职能在整个产品实现过程中被执行，以 达到顾客要求？
支持过程---谁支持？如何支持？
过程的输出是什么？ ---这个过程的顾客是谁？ 他需要什么？
预计需使用两天来进行审核。
审核日期为：3月15、16日
审核分为3个小组，每小组2位审核员，审核 员从本次参加培训人员中选择。
审核日程须包括公司ISO/TS16949质量体系 图中的所有部门及其负责要素和负责程序文件 编号。
各组制定后派代表讲解。
2020/12/14
22
分组规定： 第一组： 第二组：
2020/12/14
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第二部分 内部质量体系审核实施步骤
年度审核计划 审核准备
审核实施
审核报告 纠正措施跟踪
2020/12/14
12
一、年度内审计划
确定年度审核的频次和审核形式 审核形式：集中式审核、分散式 审核
TS16949审核培训资料精品PPT课件
TS16949 内部质量审核
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
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年度计划需考虑： - 过程的重要度和与体系标
准要求的相关程度 - 实际表现，以往审核结果 - 业务情况 - 客户投诉情况 - 客户审核时间 - 第三方认证审核时间 - 覆盖标准所有要素 - 覆盖所有过程和活动
9
Audit Schedule
审核时间表
• The auditee department / process • Auditor / team
• 末次会议时间 • 其它安排
13
On-site Audit
现场审核
• Fact finding and objective evidence • Not an exercise to nit pick • Ensure to cover the audit scope • Ensure to cover the standard
• Determine effectiveness • Utilize the checklist • Need to follow up with cross
• 判断有效性(!) • 利用检查表帮助
department
• 需要跨部门跟踪确认
• Modify the audit plan when necessary • 需要时，调整审核计划 • Record the nonconformance
• The auditor shall perform audit with positive attitude
• The auditor must prepare well
作业 - 采取纠正措施以改良过程 • 审核员决定作业是否有跟从程序进行
• 审核员应以正面的态度进行审核
• 审核员必须充分准备
4
7 Auditor 审核员
8 Automotive Audit Key Point 汽车行业审核要点
2
Quality Audit Definition 质量审核定义
Systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled.
requirements
• 找寻事实，客观证据 • 并非寻找错误的练习 • 确保覆盖审核范围 • 确保覆盖标准要求
• Check the operation conditions and previous result
• 检查运行情况和以往结果
• Check the conformance and adequacy • 检查符合性，完整性
• 注意文件审核结果
• Beware the result of document
audit
• 注意前次审核结果
• Beware the result of previous audit
• 注意客户投诉情况
• Beware the customer complaints • 作为审核记录
• Use it as audit record
• Understand the operation method and control point of an organization
• Identify the core process and support process and also the interaction
• 标准条文 vs 质量体系文件 • 质量体系文件 vs 标准 • 质量手册，程序文件 • 质量计划 • 体系是否完整和充分 • 了解企业的运行方法和控制
8
Audit Plan 审核计划
The annual schedule should consider: - The importance of the process and its
relationship with the system standard requirement - Actual performance and the result of previous audit - Business conditions - Customer complaints - The date of customer audit - The date of the third party certification audit - Cover all elements of the standard - Cover all the processes and activity
• 覆盖所有班次，活动 • 审核时间规乎部门 / 功能
• Beware the audit process flow / sequence
• Avoid / reduce walk around time
/ 过程的重要度和规模 • 注意审核流程 / 顺序
• 避免 / 减少来回走动时间
10
Document Audit 文件审核
• Standard clause vs quality system document
• Quality system document vs standards
• Quality manual, procedure document
• Quality plan
• Whether the system is complete and adequate
• On-site audit 现场审核
• System audit 体系审核
• Process audit 过程审核
• Product audit 产品审核
6
被审方进行 原因分析和
纠正措施
Audit Phases 审核阶段
跟踪检查 纠正措施
搜集资料 / 准备 制订审核计划
安排审核员
审核报告
文件编写
maintain the quality and reflect the effective operation - take action to improve the process
- 改善公司产品的质量 - 确保程序能维护质量、反映有效的
• The auditor to determine whether the operation follow procedure
requirements • Travel and other arrangement • Process identification • Process linkage
• 标准 • 公司背景 • 员工人数 • 地点 • 场地规模 • 审核范围 • 以往审核记录 • 客户情况 • 客户 / 合同特殊要求 • 交通和其它安排 • 过程确定 • 过程连接
要点 • 确认主要过程,支持过程和相
互关系
11
Audit Checklist 审核检查表
• Only a reminder, not a
• 每次审核应该使用规定的检查表
questionnaire • Transfer according to the
• 只是备忘，提醒，不是问卷表
requirements of standards
• 审核标准和判定准则 • 审核范围
• Confirm the audit schedule
• 确定审核时间表
• Audit method
• 审核方法
• The guide
•
• The communication channel and
陪审员
contact
• 沟通和联系渠道
• The time of close meeting • Other arrangement
• 按标准要求转化
• Transfer according to the organization's procedure
• 按企业程序文件要求转化
document requirements
• Beware the special requirements • 注意客户特殊要求
of customer
• Confirm the audit result with the
• 记录不符合项
auditee
• 与被审方确认审核结果
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Closing Meeting 末次会议
• Chaired by team leader
• 由审核组长主持
• Express thanks
• 致谢
•
Re-confirm the audit standard and
为获得审核证据并对 其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的 程度所进行的系统的, 独立的并形成文件的 过程.
3
Quality Audit Concepts 质量审核概念
• The design of quality audit is not used • 质量审核的设计并非用以进行批判或
to criticize or blame • There’s no procedure to be perfect and
•
再确认审核标准和审核范围
audit scope
• Report the positive audit result • 报告正面的审核结果
• Report the nonconformance (NC) • 报告不符合项
• Mention the observation and
• 提出观察项，改进的建议
ISO/TS 16949
Internal Audit
1
1 Quality Audit 体系审核
2 Audit Phases 审核阶段