药品管理和使用基本知识
药品质量与安全管理知识与技能培训ppt

事故处理
根据调查结果,采取相应的处理 措施,包括召回药品、暂停生产 、行政处罚等,以保障公众用药
安全。
预防措施和持续改进计划制定
预防措施
针对药品质量安全事故的原因,制定相 应的预防措施,防止类似事故再次发生 。
VS
持续改进计划
建立药品质量安全持续改进机制,定期评 估现有措施的有效性,不断完善和改进管 理流程,提高药品质量安全管理水平。
GMP要求采取有效措施,防止药品生产 过程中的污染和交叉污染,确保药品质量 安全。
GMP鼓励企业不断改进生产工艺和管理 ,提高药品质量和生产效率。
生产过程质量控制与管理
01
原材料控制
对原材料的质量进行严格把关 ,确保其符合质量标准。
02
生产过程监控
对生产过程中的关键环节和工 艺参数进行实时监控,确保生
药品质量标准与监管要求
01
药品质量标准
02
药品监管要求
国家对药品质量标准进行严格监管,包括药品的成分、纯度、稳定性 、有效性等方面的规定。
药品监管部门对药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管,确保 药品质量符合标准,保障公众用药安全。
药品安全风险评估与控制
药品安全风险评估
通过对药品的成分、生产工艺、 使用方法等进行全面评估,识别 潜在的安全风险。
储存与运输管理
01
02
03
仓库设施与管理
确保仓库具备适宜的温度 、湿度、光照等条件,以 及防火、防盗等安全设施 。
库存管理与记录
建立库存管理制度,实施 定期盘点,确保账物相符 。同时,详细记录产品入 库、出库、移库等信息。
运输过程监控
对运输过程中的温度、湿 度等环境因素进行实时监 控,确保产品在运输过程 中不受损害。
药品管理法重要基础知识点

药品管理法重要基础知识点
以下是药品管理法重要的基础知识点:
1. 药品管理法的定义:药品管理法是一部法律法规,旨在规范和管理药品的研发、生产、流通、销售和使用,以保障公众的药品安全和有效性。
2. 药品分类:根据药理作用、用途和制剂形式的不同,药品被分为西药、中药和生物制品等几类。
3. 药品市场准入:药品的研发、注册、许可和上市销售需要遵守相关的法律规定和监管要求,以确保药品的质量、安全和有效性。
4. 药品生产和质量控制:药品生产企业需要依照药品管理法的要求建立和执行质量管理体系,确保药品符合质量标准和规范,以保证药品的安全和有效性。
5. 药品经营和流通控制:药品经营企业需要获得相应的许可和执业资质,并按照药品管理法规定的要求进行药品的采购、储存、配送和销售,以确保药品的质量和安全。
6. 药品广告监管:药品广告需要遵守相关的法律法规,包括药品管理法和广告法等,禁止夸大药品功效、虚假宣传、误导消费者等不当行为,以保障公众的安全和权益。
7. 药品不良反应监测和报告:药品生产、经营和使用过程中发生的不良反应需要及时监测、收集和报告,以提高药品的安全性和有效性。
8. 药品合理使用和临床应用指导:医务人员需要依据药品管理法的要求和相关的临床指南或规范,合理选择和使用药品,并提供药品的正确用法、用量和注意事项等信息,以确保患者的用药安全和疗效。
以上是药品管理法重要的基础知识点,了解这些知识可以帮助大家更好地理解和遵守药品管理法,保障自己的用药安全和权益。
药品及药品法规基础知识

药 品 制 造 流 程
物控部 QA部
物控部
QC部
生产车间:生产 QC部:取样检验 QA部:监控全过程
生产车间 物控部
QA部
物控部 销售部
供应商选 择与审计
物料采购
物料 取样检验
物料使用 药品生产
成品入库
成品审核 放行
药品销售
合格 供应商
待验 物料
合格 物料
中间产品 成品
待放行药 品
消费者使 用的药品
• 检验专业性 • 审批科学性 • 生产规范性 • 效益无价性
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑴、种类复杂性: 药品种类有十多种,具体品种,全世界大约有 20000余种,我们目前中药制剂约5000多种,西 药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复 杂、品种繁多。
⑵、医用专属性: 药品是专用于治病救人的,要在医生的指导下, 患什么病,用什么药。不像一般商品那样彼此 之间可以互相替代。
三、药品相关法规
1、《中华人民共和国药品管理法》
➢ 2001年2月28日修订通过,2001年12月1日起实施。 ➢ 是药品管理的基本法律,是制定其他政策法规的基础。 ➢ 其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
➢ 自2002年9月15日起施行
三、药品相关法规
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑶、质量严格性: 药品直接关系到人们和身体健康甚至生命存亡, 因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保 药品的安全、有效、稳定、均一 。
①安全性:指按规定的适应症和用法、用量使 用药品后,人体产生毒副反应的程度。大多数 药品均有不同程度的毒副反应,因此,只有在 衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒 副作用的情况下才可以使用某种药品。
药品基础知识大全

药品基础知识大全药品基础知识大全一、药品的类别药品可以分为处方药和非处方药。
处方药需要医生开具处方才能购买,而非处方药则可以自行购买。
此外,药品还可以根据其用途和成分进行分类,如中药和西药。
二、药品的剂型药品的剂型可以分为口服剂型和注射剂型。
口服剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等;注射剂型包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂等。
三、药品的用法药品的用法可以分为口服、外用、注射等。
口服是最常见的用药方法,可以将药片或胶囊用温水送服;外用是将药品涂抹在患处或特定部位;注射则是将药品注入体内,通常需要通过针头和注射器实现。
四、药品的副作用药品的副作用是指在药物治疗过程中产生的非预期反应。
所有的药物都可能会有副作用,但大部分副作用轻微并且短暂,比如恶心、头晕等。
在使用药品时,应该严格按照医生的建议使用,并且注意观察身体反应。
五、药品的合理使用药品的使用应该遵循医生的建议,并且不应该自行增加剂量或改变用药方法。
同时,不应该在没有医生建议的情况下使用药品。
在使用药品时,应该了解药品的成分、用法、副作用等信息,避免药物滥用和误用。
六、药品的价格和购买途径药品的价格和购买途径因地区和药店而异。
一般来说,药店和医院都可以购买药品,但价格可能有所不同。
在购买药品时,应该选择正规的渠道,以确保药品的质量和安全。
总之,了解药品的基础知识可以帮助我们正确使用药品,避免不必要的风险和损失。
在使用药品时,应该遵循医生的建议,注意药品的成分、用法、副作用等信息,选择正规的渠道购买药品。
药品基础知识培训药品基础知识培训一、文章类型与目标读者本文是一篇药品基础知识的培训文章,旨在为普通读者提供有关药品的基本概念、分类、使用方法以及安全性的基本信息。
二、关键词药品、基础知识、分类、药效、用药安全、药品管理三、文章结构与内容1、引言在日常生活中,我们不可避免地会遇到药品。
无论是处方药还是非处方药,了解药品基础知识对于正确使用药品、提高治疗效果和保障身体健康都具有重要意义。
药品管理相关知识培训ppt医学课件

药品使用规定
明确药品的使用范围、剂量、给 药途径和频率等,确保正确、安 全地使用药品。
注意事项
告知患者药品的副作用、禁忌症 、注意事项等,避免出现不良反 应和药物相互作用。
调配流程与规范
调配流程
按照药品调配流程,确保药品的准确 调配,包括处方审核、药品准备、核 对和发药等环节。
规范操作
遵循药品调配规范,确保调配过程中 的卫生、准确和快速,避免出现错误 和延误。
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储存环境
药品应储存在干燥、通风、阴凉 、避光等适宜的环境中,避免受 潮、霉变、氧化等影响药品质量 。
防止污染
确保药品储存过程中不受污染, 如防止鼠虫害、防止交叉感染等 。
温度控制
根据药品的特殊储存要求,严格 控制储存温度,防止高温或低温 对药品质量造成影响。
湿度控制
合理控制药品储存湿度,防止药 品受潮或干燥过度,影响药品稳 定性。
信息保密与安全措施
信息保密
系统应采取严格的保密措施,确保药安全措施
系统应具备完善的安全机制,包括数据加密 、访问控制、权限管理等,确保系统的稳定 性和安全性。同时,应定期对系统进行安全 检查和漏洞扫描,及时发现并修复潜在的安 全问题。
Part
06
培训计划与实施方案
药品分类
药品分类包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品管理法规与政策
药品管理法
中华人民共和国药品管理法是关于药品研制、生产、经营、使用和监督管理的 法律。该法规定了药品注册、生产、流通、使用和监管等方面的内容,旨在保 障公众用药安全和合法权益。
不合格品处理流程
药品基础知识培训资料

药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质,根据其组成、用途和特性的不同,药品可以分为以下几类:1. 化学药品:也称为化学合成药品,是由化学合成方法制得的药物。
例如,阿司匹林是一种常见的化学药品,用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品:中药是指以植物、动物、矿物等为原料,通过加工制备的药物。
例如,人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品:生物制品是利用生物学方法制备的药物,主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病,血液制品用于治疗血液疾病,而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品:放射性药品是指含有放射性同位素的药品,用于放射性核素的诊断和治疗。
例如,碘-131用于甲状腺癌的治疗,骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理,药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容:1. 通用名称和商品名:药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称,例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称,用于市场销售。
2. 药物成分:药品标签上应该明确标示药物的成分和配方,以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量:药品标签上应清楚标明药物的适应症,即可以治疗的疾病和症状,以及用法用量的指导,如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症:药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症,提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用:药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用,以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期:药品标签上应标示药物的储存条件,如温度、湿度和光线等限制,以及药品的有效期,提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
药品和药品管理法知识培训

四、药品管理法基本知识
9、药品分类管理制度
⑵ 非处方药
➢概念:又称为柜台发售药品(Over The Counter Drugs),习惯称为OTC。 ➢非处方药的分类
① 甲类非处方药:只能在具有《药品经营许可证》、 配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、 医疗机构药房零售的非处方药。
② 乙类非处方药:除社会药店和医疗机构药房外, 还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方 药。
一、药品基本知识
2、药品剂型
• •片片 剂剂 • •丸丸 剂剂 • •胶胶囊囊剂剂 • •注注射射剂剂 • •颗颗粒粒剂剂 • •口口服服液液
• 软膏剂 •栓 剂 •滴 剂 • 喷雾剂 •洗 剂 •胶 剂
一、药品基本知识
3、3、药药品品的的特特殊殊性性
• 种类复杂性 • 医用专属性 • 质量严格性 • 使用两重性 • 使用时效性
(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验 的机构、人员以及必要的仪器设备。
(4)具有保证药品质量的规章制度。
四、药品管理法基本知识
4、药品生产企业具备的二证一照
(1)药品生产许可证 (2)GMP(药品生产质量管理规范)证书 (3)营业执照
四、药品管理法基本知识
5、药品生产企业组织生产的依据
⑺审批科学性 专门的机构按照相关的法规审批,只有安全性、有效性、 稳定性及均一性等均确认合格的药品才能批准为可生产药 品。
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑻ 生产规范性 强制实施GMP认证,保证药品整个生产过程的规 范性。
⑼ 效益无价性 治病救人
二、药品制造流程
药品是设计、生 产出来的,不是
检验出来的
在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
正确管理与使用药品的基本知识

药物—药物热原不合格〔欣弗事件
细菌性热原>1μg/kg.h,即可发生热原反应 细菌内毒素检查为限量检查 多种合格药品相加→热原不合格 例1:某病区G、S500ml+0.5g甲硝唑+庆大霉素16万 u →8例热原反应 检测结果:每种药单独检查 内毒素合格
氨基比林合用,在胃内相互作用可产生致 癌的二甲亚胺化合物.
咸肉、咸鱼在烹饪时亦能形成亚硝基四 氢咯强致癌剂,在含有亚硝酸钠的食物中 加入高浓度维生素C可阻断N-亚硝化反应 而抑制亚硝胺的形成.
用茶水服药是否对药物的疗效有影响?
服用西药时一般不宜用茶水送服,因为茶叶中含有 鞣酸,鞣酸可与许多药物发生化学反应.如服用多酶片和 胃蛋白酶合剂时,大量饮茶,茶叶中的鞣酸可与蛋白质结 合成无活性缔合物,并吸附消化酶而使后者作用下降,解 热镇痛药安替匹林、氨基比林及强心甙类药物遇鞣酸 可发生沉淀,影响药物的吸收,茶叶中还含有多种中枢神 经兴奋成分,如茶碱、咖啡因等与巴比妥类、安定及利 眠宁等发生药理拮抗作用,使口服催眠镇静药物的作用 减弱或消失.因此,服用化学药物时不仅不能用茶水送服, 即使用药后一段时间内也不能大量饮茶.
皮质激素类+中性或偏碱性的注射液→沉淀 Vc+氨茶碱→分解反应 提示:当多种药物混合配伍使用时,必须注 意配伍禁忌.
药物浓度过高 例1:乳酸红霉素+生理盐水→沉淀
例2:kcl注射液:浓度0.2--0.3%,滴速<1ml/ 分钟
例3:青霉素G钠 1万u--2万u/ml 提示:对血管刺激性药物及作用剧烈药物应注
液反应发生率偏高 脑血管系统疾病、放、化疗肿瘤患者对细菌内
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密封贮存:该类药品易吸湿、易被氧化、易挥 发、易变质,需要在密封条件下保存(不得用 纸袋或一般纸盒保存),常见药物有:复方甘 草片、溴化物、碘化物、胶丸、胶囊、胃蛋白 酶、含糖胰酶、胰酶、淀粉酶、硫酸亚铁、硫 酸锌、VB1片、含碘喉片、水合氯醛、漂白粉、 中药浸膏制剂。 保存条件:玻璃瓶密封,瓶口要有磨口瓶塞或 软木塞,不易大量开启,通常还需低温保存
➢ 定期检查,防止过期药品用于临床或报损
➢ 提前报告或处理制度(3个月退货)
➢ 养成按生产时间摆放药品的习惯,始终做到
近效期先用原则
➢ 注意保存条件
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药品的贮存条件对药品质量的影响
为了保证药品的质量,根据药 品的性质不同,药品的包装上均注 明贮存方法,严格按照规定的贮存 条件保ห้องสมุดไป่ตู้药品是保证药品在有效期 内质量合格的重要条件。
麻醉药品与麻醉剂的区别:
一般来说麻醉剂是指医疗上用于全身麻醉和 局部麻醉的药品,如乙醚、氯仿或普鲁卡因、 利多卡因等,这些药品在药理上虽然具有麻醉 作用,但不具有依赖性的潜力。而麻醉药品连 续使用能成瘾癖的药品。但也有部分麻醉剂可 以成瘾,如氯胺酮。
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药品的效期管理
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低温贮存:这类药品应放置在2~10℃的 低温处,主要有:各类生物制品、疫苗以及 一些遇热不稳定的药物,还有遇热易变形的 药物,如甘油栓剂。
阴凉贮存:置于≤20℃温度下,高温易 使药物变质。
常温保存: 20~ 30℃温度下保存。
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3.集中精力并在明亮处作准备工作 作稀释、溶解、量取等工作时,绝不 可在光线暗淡或喧闹的环境中操作,工 作时不可谈笑,以免失误。
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4.药物剂量必须准确
严格按医嘱量给予,决不能以“支、 片、毫升、粒、瓶”等来计算,要以g、 mg、u等计量单位为准。注射药物时,要 按需要用剂量合理选用空针抽吸。用量在 1ml以内的,用1ml空针吸取;在2ml以内 的,用2ml空针;2~5ml者,用5ml空 针……以此类推。决不允许用10ml空针抽 取1ml药物;也不能用2ml空针吸2.5ml药 物。空针虽有刻度,但容量越大的,越不 能精确表示微量。
药品为何要规定有效期? 药品的“有效期”是指药品在一定的贮存 条件下,能够保证质量的期限。药品的有效期 是依据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研 究和留样观察制订。常用药品中稳定性较差的 药品有:抗生素、缩宫素、胃蛋白酶、胰岛素、 细胞色素C、辅酶Q10、绒膜促性腺素等。这些 药物在贮存期间药效会降低,毒性可能会增加, 有些甚至不能供药用。为了保证用药安全,我 国从2003年开始对所有药品规定了“有效期”, 使临床药品管理难度增大。
酸性戊二醛)
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药品临床使用中应注意的问题
1.仔细核对医嘱、药名、剂量、患者姓名、 床号、给药时间及方法等,在给药前要反复认真 核对,给药时先询问患者是否是某床某人,确定 无误后再给予。如有怀疑时不可给药。举例:
2.仔细检查药物
除核对药名外,还应检查药物的色、臭、外 观是否符合要求,溶液澄明度如何,注射药物的 密封口是否松动,药瓶有无裂纹,是否在有效期 内,药物稀释后,颜色有无变化,有无不应有的 结晶或颗粒;是否有沉淀物、絮状物等。有问题 者不得使用。
2 10
0
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5(1)
避光贮存:一些药物遇光不稳定,易分解, 大量时需要装在避光的容器内,并置于阴 暗处或不见光的木柜中;小量时应装在有 色瓶中,注射液应放在遮光的纸盒内。常 见药物有:Vc、解磷定、硝酸银、氢化 可的松、醋酸可的松、去甲肾上腺素等。
需要避光保存的药物离开原包装后应避 免强光直接照射或长时间光照,一但发现 药物变色应禁止使用。
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药物计算
如手边的药物与病人所需药量不是正好一片或 一瓶时,就必须作计算,不可草率。计算公式如下:
D X HV
D-病人用量; H-现有制剂单位量;X-未知 数; V—浓度或单位
举例:现有制剂为2%/5ml/支,患者需用0.6g, 则需取该针剂多少ml(支)
0.6 X
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药品的效期管理要点
国产药品标识:
产品批号: 年 月 批次 (050625)
生产日期: 年 月 日 (050627)
有效期至: 年 月
(2010.05)
进口药品标识:
生产日期: 月 年
(12.2005)
有效期至: 月 年
(11.2010)
产品批号:578612(内部批次)
药品的两重性:用之得当,可以治病救 人;用之不当,会害人丧命。 从护理环节上如何保证临床用药安全有效?
正确管理药品;正确地使用药品 正确管理药品 ➢ 特殊药品的管理 ➢ 效期管理 ➢ 消毒剂管理 ➢ 需要特殊贮存的药品管理
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特殊药品的管理
什么是特殊药品:按照药品管理法规定,需 要实行特殊管理的药品,包括麻醉药品、精神 药品、毒性药品、放射性药品,目录由国家公 布,管理规定由相应的管理机构制订,这些药 品的包装上均有标志。
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消毒剂管理
由于消毒剂多含有易挥发、易分解成份,故 消毒剂的管理影响到消毒剂的效果,消毒剂管 理中应该注意的问题有: ➢贮存条件(应阴凉、避免阳光直射) ➢容器密闭 ➢有效期均较短,注意失效 ➢有些稀释液不稳定,应现配现用 ➢稀释浓度及使用范围应严格参照说明书,尽可 能在高限 ➢注意有些消毒剂会腐蚀金属器械(过氧乙酸、
药品的定义 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有 目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或 者功能主治、用法和用量的物质,包括中药 材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
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