2016版IATF16949推行方案
IATF16949-2016 完整版

IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求汽车 质量管理 体系标准国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B:参考书目—汽车行业补充(略)特别说明:本标准正文中,方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。
IATF16949:2016体系推行计划

●●●●●●●●
备注
★ 领导责任
● 主要责任部门
○相关责任部门
编制:
审核:
批准:
实际
●
●
●
●
○ 推进小组协助管代进行组织。
7
维持
7.1 体系的维持与持续改进 ★ ● ● ● ● ● ● ●
三
设施
提供充足的物理、财力资源 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
四
人员
经过培训合格人员
★●●●●●●●
五
绩效
体系运行(内审、管理评审) ● ● ● ● ● ● ● ●
六
输出
通过IATF16949三方认证
2.2
组织结构设计
★●○○○○○●
2
体系设计阶段 2.3
职能分配和职责权限设计
★
●
●
●
●
●
●
●
2.4 确定QMS文件化结构
2.5 QMS过程识别/确定过程
2.6 现有体系诊断与差距分析
3.1
建立文件控制中心
3.2 文件编写规则编制/发布
3.3
工作分配(按编写分工时间 表)
○○○○○●● ○○○○○●● ○○○○○●● ●○○○○○○
4.3
程序文件培训
●●●●●●●
推进小组制定《QMS文件培训计划》,各部门按计划执行。
4.4
作业指导书培训
●●●●●●●
推进小组制定《QMS文件培训计划》,各部门按计划执行。
4.5 必要的管理方法培训
●●●●●●●
推进小组制定《QMS文件培训计划》,各部门按计划执行。
4.6
4 体系实施阶段 4.7 4.8 4.9
IATF16949:2016持续改进控制规范

各小组 各单位 各单位 各单位
《项目完成评价报告》 《项目完成评价报告》
5.2 持续改进管理流程说明
序号 1
1
2 3 4 5 6 7
8
9
10
11 12
13
流程块 公司经营计划和目
标完成情况 状况分析
识别和验证原因 确定改进项目 分析改进项目
突破性项目
渐进性项目 成立项目小组
对过程改进的分析 和评审
确定改进项目的目 标框架
3/4
14 改进过程标准化 各项目小组在完成本项目的改进工作后,将有效措施文件化,同时举
一反三,将其推广到其他类似的项目。
15 日常管理/过程监 将有效措施文件化后,将其纳入日常的管理和过程管理中,不断调整
视
改进。
16
提交管理评审 项目负责人将项目验证报告及项目评价报告提交质量部备案,质量部
整理后提交公司管理评审。
1/4
5.1 工作流程 5.1.1 持续改进管理流程图(见下页)
持续改进管理流程 公司经营计划和目标完成情况
状况分析, 识别验证原因
确定改进项目
分析改进项目
IATF16949:2016标准(中文)-完整版

TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)附录B(资料性附录)参考文献国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)

IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处,但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进,以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构,包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率,以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审,以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估,如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织,包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意,要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准,组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务,从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合,提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中,需要关注各个管理体系之间的接口和协调,确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作,降低管 理成本,提高管理效率。
强化风险管理
IATF16949-2016汽车产品质量管理体系导入推行计划

13
6、管理评审
总经理
各部门
实施管理评审,并保留相关记录
★
14
外部审核
文件审核
体系推行组
各部门
文件审核改善
★
15
现场审核
体系推行组
各部门
第三方审核
★
16
不符合项整改
不符合项部门
各部门
回复不符合项报告
★
17
取证
获取证书
体系推行组
新版证书
★
2、产品审核
品质
有能力的审核员
按照标准实施产品审核,并保留相关记录
★
10
3、过程审核
生产
有能力的审核员
按照标准实施过程审核,并保留相关记录
★
11
4、体系审核
体系推行组
有能力的审核员
按照标准实施体系审核,并保留相关记录
★
12
5、内部审核不符合项整改
体系推行组
各部门
审核小组开立不符合项,责任单位完成整改,审核员关闭不符合项
品质科
各部门
各部门内部审核员资格名单
★
3
质量方针修订、目标计划制定和评估
总经理
各部门主管
1、根据标准要求,评审、优化各部门目标指标
2、质量方针,年度计划,年度重点工作等
★
4
相关流程制度修订和发布
1、IATF16949-2016标准应用条款解释
体系推行组
各部门
标准条款对应的文件分析表
★
5
2、各部门对应标准和公司实际情况,识别出相关管理文件清单
体系推行组
各部门
各相关部门修订的相关文件清单
★
2016iatf16949推行方案
一、第一阶段:咨询内容说明共计30日二、第二阶段:体系设计阶段1、质量方针和目标的设计根据IATF16949要求,最高管理者应制定质量方针,并在相关职能和各层次上建立质量目标(分长期3-5年,短期1-2年),我们将根据体系诊断的结果,辅导制定适合于公司的总体质量目标及各职能、各层次的目标,包括产品的实物质量(如合格率、直通率)及质量水平、服务质量(如服务水平、交货期)、顾客满意度等指标。
质量目标可以每年加以修行。
质量方针在质量手册中加以描述。
质量目标在手册或以另外的文件方式加以发布,并且每年在公司召开的管理评审会议上对目标的实现情况进行评估并制定下一年度的质量目标。
2、组织结构的设计公司发展要求及管理风格与高层管理人员一起讨论并确定公司的组织结构,目标是建立一个扁平、高效、畅顺、低成本运作的构架,必要时运用组织结构重组的管理原则对现有的构架进行适当的更改,以适应管理体系有效运行的需要。
本阶段输出文件包括:a)公司组织结构图(含职位关系-依IATF16949)b)公司组织责任职权(含职位关系-依IATF16949)3、职能分配和职位职责的设计根据制定的公司组织结构图,及对公司现有的体系的分析将各部门的职位职能进行分配,确定与管理体系要求有关的《部门职能分配表》。
对职能进行初步分配以后,各职能需要规定详细具体的职责、权限及关系,形成公司系统的职位说明书。
通常由上一级规定下一级的职责权限,因此可以由上一级职位的人员来编制所管辖的范围的职位说明或公司人力资源部门进行统一规定。
职位说明书属于公司内部的体系文件,应按照IATF16949文件控制的要求进行管理,通常按照第三级文件(作业指导书)进行控制,或直接在质量手册中加以描述(当公司的职位数较少时)。
本阶段输出文件包括:a)《部门职位职能分配表》b)各职位说明书4、体系文件构架的设计按常规体系文件通常设计成同层构架包括:第一层:质量手册(QUALITY MANAUL):描述公司的质量方针、目标、组织结构、部门或职位职责、质量体系要求的描述(按照IATF16949要求),质量手册使用对象为公司管理层(通常为部门经理以上)。
IATF16949-2016-体系推进计划
备注:二周三周四周五周一周二周三周四周一周二周三周四周一周二周三周四周二周三周四周一周二周三周四周一周二周三周四周1启动阶段 1.1 转版推行动员会议 1.推行小组成员2.文件编写小组品质部各单位负责人2.1ISO9001:2015&IATF16949标准培训 1.推行小组成员2.文件编写小组3.内审员培训考核品质部各单位负责人2.2 质量管理体系基本资料收集1.QMS程序文件清单、WI工作清单、各单位工作指引清单、表格清单各单位文控中心2.3 基本资料收集与评估检测设备清单、生产设备清单各单位文控中心2.4 基本资料准备部门组织架构、工作流程图、岗位说明书、各单位文控中心2.5 绩效目标指标评估过程绩效数据分析与评估品质部各单位负责人2.6 支持现场及过程疏理过程关系图,COP,SP,MP评估品质部各单位负责人2.7 客户特殊要求收集客户特殊要求标准清单客户特殊要求贯撤落实一览表业务、品质各单位负责人3.1新旧标准差异评估新旧标准差异评估表品质部各单位负责人3.2程序文件及工作指引疏理各职能部门程序文件清单过程&流程&程序结口体系范围内工作指引清单推行小组各单位负责人3.3 品质方针、愿景、价值观与高导讨论评估品质部总经理3.4 目标指标-经营计划经营计划覆盖内容(相关方、SWOT等)管理层品质\业务3.5 COP/SP/MP评估新旧版本COP/SP/MP差异评估表推行小组各单位负责人4.1 过程方法差异评估新旧版过程方法差异评估表推行小组各单位负责人4.2 五大核心工具培训(项目管理培训)APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP(结合Ford/及其他汽车客户要求进行)品质部或指定人员管理层ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016体系推进计划计划图示, 关键项标记, 计划性节点4专业工具培训差距分析与评估3策划与准备2序号过程差距检讨2017年度备注6月7月8月9月10月12过程输出结果主导部门/人员协同部门/人员11Internal4.3 精益生产培训精益流程培训 1.精益生产(JIT,动作分析等PPT);2.内部相应精益工序、IE程序或指引3.结合客户要求,将精益指标纳入过程绩效管控要求。
IATF16949-2016内部审核方案
IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效,无效有效,无效有效,无效
2017年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2017年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2017年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2018年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2018年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2018年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2019年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2019年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2019年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
9、说明:审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
IATF16494-2016版推行步骤
IATF16494-2016版推行步骤01 准备阶段1.1 领导决策,统一思想公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。
应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。
1.3 编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。
计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
02 质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。
为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
03 确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。
3.3 制定文件编写计划针对需要编写的文件,制定编写计划、规定:a.编写、讨论、审核、批准的人员b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
一、第一阶段:咨询内容说明二、第二阶段:体系设计阶段1、质量方针和目标的设计根据IATF16949要求,最高管理者应制定质量方针,并在相关职能和各层次上建立质量目标(分长期3-5年,短期1-2年),我们将根据体系诊断的结果,辅导制定适合于公司的总体质量目标及各职能、各层次的目标,包括产品的实物质量(如合格率、直通率)及质量水平、服务质量(如服务水平、交货期)、顾客满意度等指标。
质量目标可以每年加以修行。
质量方针在质量手册中加以描述。
质量目标在手册或以另外的文件方式加以发布,并且每年在公司召开的管理评审会议上对目标的实现情况进行评估并制定下一年度的质量目标。
2、组织结构的设计公司发展要求及管理风格与高层管理人员一起讨论并确定公司的组织结构,目标是建立一个扁平、高效、畅顺、低成本运作的构架,必要时运用组织结构重组的管理原则对现有的构架进行适当的更改,以适应管理体系有效运行的需要。
本阶段输出文件包括:a)公司组织结构图(含职位关系-依IATF16949)b)公司组织责任职权(含职位关系-依IATF16949)3、职能分配和职位职责的设计根据制定的公司组织结构图,及对公司现有的体系的分析将各部门的职位职能进行分配,确定与管理体系要求有关的《部门职能分配表》。
对职能进行初步分配以后,各职能需要规定详细具体的职责、权限及关系,形成公司系统的职位说明书。
通常由上一级规定下一级的职责权限,因此可以由上一级职位的人员来编制所管辖的范围的职位说明或公司人力资源部门进行统一规定。
职位说明书属于公司内部的体系文件,应按照IATF16949文件控制的要求进行管理,通常按照第三级文件(作业指导书)进行控制,或直接在质量手册中加以描述(当公司的职位数较少时)。
本阶段输出文件包括:a)《部门职位职能分配表》b)各职位说明书4、体系文件构架的设计按常规体系文件通常设计成同层构架包括:第一层:质量手册(QUALITY MANAUL):描述公司的质量方针、目标、组织结构、部门或职位职责、质量体系要求的描述(按照IATF16949要求),质量手册使用对象为公司管理层(通常为部门经理以上)。
第二层:程序文件(PROCEDURE):描述质量体系要求的活动流程及方法,根据公司职能范围的划分及规模,通常由20-30份程序,按照IATF16949要求通制定加入,汽车客户要求,程序文件的使用对象为相关部门的操作人员及管理人员验证人员。
第三层:作业指导书(WORK INSTRUCTION):描述具体活动的内容或方法,通常包括过程实现类作业指导书(制造性:生产过程服务业:服务过程)、检验测量类作业指导书(制造业:生产过程检验服务业:服务过程测量)、资源管理类作业指导书(制造业:设备维护类服务业:设施维护类)、管理类(如职位说明书)第四层:表格(FORM):记录使用的格式,按照体系要求实施过程中需要保留的记录通常需要设计相应的表格,表格的使用对象为具体的操作人员。
另外,公司如果有新产品开发、设计或特殊项目或针对顾客的特别要求,需要进行质量策划并编制质量计划(QUALITY PLAN),及控制计划(IATF16949)。
5、业务流程(程序运作流程)的设计分析公司现有的流程,尤其对流程中常出现的问题如接口不畅、接口断口,尤其是顾客反馈的问题及内部常见的不合格现象等,以保证我们提出的体系流程能体现公司的管理风格和特点,并有针对性地改进,最终实现相关业务过程的简化、清晰、高效的运作。
业务流程的范围包括产品实现的全过程(从了解顾客需求、设计、采购、生产、检验、贮存、交付)以及为保证产品的实现需要的管理过程(管理者职责、资源管理、测量分析和改进),我们将根据设计的业务流程来编制具体的程序内容。
本阶段输出文件包括:a)公司业务流程分析报告b)各类程序流程图三.第三阶段:基础培训阶段(具体参见培训方案)在整个咨询过程中,我们将提供正规的培训,包括IATF16949标准要求的QSR,SPC,QSA,FMEA,PPAP,APQP,MSA等专题培训及为提升管理而设计的管理专项培训。
为保证培训的效果,选派高水平的培训教师(国家注册审核员培训教师),为确保培训的有效性,培训课程将:a)结合质量体系诊断结果,从公司实际运作及产品过程特点针对已运行ISO9001管理体系的特点,重点讲述及IATF16949国际标准要求而不是生硬地对照标准讲解;b)正规的电脑培训和培训教材c)提供培训提纲的磁盘,方便有计算机的公司进行学习或进行网上自学d)以多样化的形式导入各种案例,帮助对教学内容的理解e)对于内部质量审核员的培训,我们将统一组织进行正式的考试,以证明接受培训人员已符合规定的要求,具有承担内部质量审核的能力,对于考试合格的人员,我们将发给国内和国外认证机构所承认的培训合格的证明文件。
本阶段输出文件包括:a)各阶段培训计划及安排b)培训所需要的培训教材及讲义c)培训记录d)培训有效性评估报告e)员工培训证书(IATF16949内部质量审核员证书)四.第四阶段:体系建立阶段1.体系文件编写根据确定的《部门职位职能分配表》选定文件编写人员,制定《文件修改编制计划》,规定文件编写的具体要求。
根据第二阶段体系设计的结果确定需要制定的文件清单,包括程序文件清单、作业指导书清单,并将需要制定的所有文件规定编写责任部门及具体的责任人,按照部门对每一位负责文件编写的人员需要编制的每一份文件进行独立具体的辅导,以保证能够在较短的时间内一次性制定出具有良好的操作性、接口性、协调性的文件,并且确保根据体系诊断的结果,对已经发生的不合格或公司的薄弱环节有针对性地建立监控程序,使公司在建立IATF16949体系的同时,内部管理能够正常推进IATF16949体系,使公司得到整体改善。
按照IATF16949要求,除了质量手册之外,编写的第二层程序文件可能包括:(最终将根据体系诊断设计结果具体确定)第三层作业指导书将根据公司产品的特点、产品制造的复杂性有针对性地编制。
第四层表格将在编制程序文件时一并设计并作为程序文件和作业指导书的支持文件。
文件编制的顺序会根据公司的管理现状包括现有的文件及情况来确定,根据体系诊断的结果,如果公司各项活动的运作流程已经比较合理和规范的情况下,通常采用的方法是:1.确定公司《部门职位职能分配表》2.确定文件清单(程序和作业指导书)3.编制文件编写计划,根据《部门职位职能分配表》确定文件编制部门及具体编写人4.确定文件编号方法和文件编写格式5.确定程序运作流程图6.根据流程图完成程序文件和表格的编写7.编制作业指导书8.编制质量手册本阶段输出文件包括:a)质量手册格式b)程序文件格式c)程序流程图格式d)各类作业指导书格式e)所有表格格式2.审查修订文件(1)程序文件和表格编写完成后,顾问将对文件进行一次审查,包括:⏹审查文件的完整性和覆盖性⏹审查文件与标准的符合性⏹审查文件的可操作性⏹审查文件之间的接口与协调性要在文件上直接修订并指出修订的原因,将修订后的文件提交给原文件编写人并对修改的具体方法进行独立辅导。
作业指导书编写完成后再次对该类文件进行审查,审查的重点为文件的可操作性以及程序文件与作业指导书的接口与协调性。
本阶段输出文件包括:a)程序和表格文件修订记录b)作业指导书修订记录3.组织文件讨论文件修订完成后,组织管理者代表、各有关部门的经理(必要时含经理以上职位)、文件编写人员对程序文件和表格以及涉及多部门的作业指导书进行讨论,重点包括:⏹文件中规定的职责权限⏹文件中涉及各部门和职位的运作要求⏹文件运作流程涉及的部门和职位的接口⏹文件的可操作性4.修订文件(2)文件讨论完成后,对文件进行第二次修订,对讨论过程提出的问题,如文件的可操作性和运作部门及职位的接口,如果能够取得一致意见可以直接进行更改,如果对具体的运作职责尚不能取得共识,通过与总经理进行沟通协助解决出现的问题,确保文件在实施阶段能够得以有效顺利进行。
时间要求:程序文件和表格6-12小时(根据文件编写的数量)作业指导书2-4小时5.文件审批和发布文件在第二次修订完成后,对程序文件、作业指导书、表格等文件的审批、批准和发放工作,具体操作将按照已经编制的相关的文件控制程序进行,文件审批后按照文件中规定的发放方法进行分布,填写文件发放记录,作好发放标识。
通常全套程序文件将发放到每个相关部门的经理及相关的使用人员,作业指导书分发到使用部门的主管,表格样本将保留在使用部门,需要大批量使用的表格按照表格控制的要求作好相应的编号和版本标识后送印刷。
时间要求:文件审批人员2-12小时(根据文件编写的数量)本阶段输出文件包括:a)文件发放记录表b)文件标识印章(如文件受控印章、文件作废印章)五.第五阶段:体系实施阶段1.体系运行总动员体系文件正式实施前将组织对所有与实施相关的人员进行一次动员,目的是营造公司运行IATF16949的整体气氛,建立按照文件要求实施的意识,讲述如何建立按照文件实施的意识及体系运行的总体要求,公司最高管理者应讲明公司实施IATF16949的决心和各部门的配合要求以引起各层人员的重视。
时间要求:动员会议2小时2.体系实施培训体系正式运行后(或在文件批准后)对主管以上人员进行一次集中培训,对各部门实施的要求和方法进行进行讲解,然后安排到各个职能部门对每个文件的实施方法及要求进行培训以保证实施一次到位。
3.体系文件运行指导和检查体系运行过程中,组将按照咨询计划的安排分别对各部门文件实施人员进行辅导,重点将是部门中常见的问题、薄弱环节和部门的交叉接口,将指出文件实施中可能出现的问题以及处理的对策,协调各部门的运作,理顺运作流程,制定具体的实施工作计划,明确步骤和方法。
文件化体系运行一个月后,在正式的内部质量审核前,我们将对各部门的实施情况进行检查,检查结果将形成书面文件提交公司进行相应的改进。
时间要求:IATF16949小组8-12小时本阶段输出文件包括:a)体系运行要求b)体系运行检查报告(二次)c)体系检查不符合及改进建议报告(二次)3.文件适用性修订(3)根据体系运行检查的结果以及各部门文件实施的情况,将组织安排对文件进行第三次修订,此次修订将主要考虑经过一段时间运作后发现的文件中无法执行或不具有可操作性的内容进行适用性修改,使文件更适用于公司的运作。
修订过程将第一次按照文件控制程序中关于文件更改的要求进行,包括更改后的审批和版本更改以及对作废版本进行标识或回收。
时间要求:根据需要修改的文件量决定2-6小时4.管理层培训体系实施阶段,对公司管理层人员(部门经理以上)进行一次培训,主要目的是使管理层了解有关的文件要求及体系评价的要求,为质量体系的评价做准备。
5.内部质量审核培训按照标准要求,公司必须进行内部质量审核并有具备内部质量审核员资格的内部质量审核员但当,培训内部质量审核员,培训合格将颁发合格证,其资格为国际认证机构认可(外聘)。