替代方法及临时变更管理程序(含表格)
替代方法及临时变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.目的
为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。
2.范围
适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。
3.定义
3.1临时替代方法：替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具，但最终返回原控制状态。
4.职责
4.1技术部在项目开发期内，按照项目开发流程及APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程控制方法临时变更清单》并实施。
4.2工艺部编制《过程测量、防错装置、生产设备、工装模具替代方法清单》、《替代方法PFMEA》、《替代方法作业指导书》。
4.3质保部编制《检验替代方法清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》。
4.4生产部负责替代方法的实施和日常监控。
5.工作程序
5.1 识别技术方案及制造技术替代方法
5.1.1根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“产品设计输入阶段”后，由技术部对产品设计输入要求进行识别，对设计替代（技术方案）选择进行考虑。
5.1.2根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“制造过程设计输入阶段”后，由工艺部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存在哪些替代需要的可能，并汇编《过程控制方法临时变更清单》。
《过程控制方法临时变更清单》应包括：过程/工序名称、替代方法类别，替代前方法、替代后方法。
5.1.3工艺部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析（FMEA）的方法，编制《替代方法PFMEA》。
5.1.4质量部根据《替代方法PFMEA》，编制《替代方法控制计划》。
5.1.5工艺部、质量部分别根据《替代方法控制计划》编制《替代方法作业指导书》。
5.2 过程控制方法的临时更改与实施
5.2.1当过程控制方法需临时变更启动替代方法时，应由需求部门填写《过程控制方法临时变更申请表》，经部门批准后实施。
5.2.2在实施临时变更期间，生产部、质量部应按《替代方法每日评审记录》要求，进行每日评审、确认替代方法的符合性、有效性。
5.2.3临时变更期间，产品及替代方法应具备可追溯性，应记录检验试验、过程测量、防错装置、生产设备、工装模具等替代方法，及产品批次、数量等相关信息。
5.3返回原过程控制方法
5.3.1生产部在返回原过程控制方法时，应由生产部、质量部对原过程控制方法进行确认，当原过程控制方法及产品符合规定的要求时，才能返回原过程控制方法。
5.4过程控制替代方法批准
5.4.1变更的替代方法当顾客有要求时，应获得顾客批准。
5.4.2质量部、制造部每年评审《过程控制方法临时变更清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》的有效性和适宜性。
6.相关文件
5.1《变更管理程序》
5.2《替代方法作业指导书》
5.3《项目开发程序》
7.质量记录
7.1过程控制方法临时变更清单
7.2过程控制方法临时变更申请
7.3替代方法每日评审记录
过程控制方法临时变更清单
过程控制方法临时变更清单产品名称客户
序号工序号过程/工序名称
替代方法类别
替代前方法替代后方法检
验
试
验
过
程
测
量
防
错
装
置
生
产
设
备
工
装
模
具
1
2
3
4
是否通知客户：是否编制：审批：
过程控制方法临时变更申请
过程控制方法临时变更申请申请日期：产品名称型号客户简称
序号工序号过程/工序名称
替代方法类别
替代前方
法
替
代
后
方
法
临时更改
起止日期检
验
试
验
过
程
测
量
防
错
装
置
生
产
设
备
工
装
模
具
1
2
3
是否通知客户：是否编制：审批：。
CM-QS-220《临时变更管理》流程的补充说明
CM-QS-220《临时变更管理》流程的补充说明一、关于临时变更申请范围1)运行中的系统或设备，涉及以下事例，如果引起系统设备运行方式或运行操作改变时必须办理临时变更，但不限于以下事例注1：设备、部件、仪表临时替换（阀芯的拆除；过滤器、滤网的安装、拆除）；加装或拆除系统设备或仪表；管道的封堵、修改、拆除及安装（盲板的安装、拆除；卸压阀和安全阀的隔离；临时性管道支撑）；电仪表信号的跳线、隔离、屏蔽、闭锁、改线（保护或报警的解除）；设定值临时性变更；安装临时电源（电气跨接线、拔出插件板）；从永久电源插座或检修盘连接的临时性电源连线，而且其负荷是用来辅助其它系统或设备完成其功能；安装临时冷却设施，如临时空调、临时风机等；2)因定期/临时试验、检修检查、特殊运行方式需要而配套采用的保护信号切除、临时性整定值改变、接信号记录仪等临时性措施，如果这些临时性措施的实施和恢复已经包含在相应执行文件的执行步骤中，且该执行文件已按有关管理程序办理了审批手续，则可以不再办理临时变更。
二、紧急临时变更操作步骤1)按照附录1方式填写紧急临时变更申请2)办理紧急工作许可证（TCA和TSD都要办理工作许可证，TSD做成子票，TCA要在CBA的TCA模块中登记）3)工作负责人实施临时变更4)工作负责人归还工作许可证，隔离经理在CBA的TCA模块中完成登记后解除TCA的工作许可证，TSD的工作许可证则办理中止5)值长组织临时变更验收并按照附录2方式填写表格6)运工补充填写临时变更编号和申请编号注2，运行处长补签7)如果该临时变更预计长期保留，由运工发起该临时变更的补充设计审批流程三、正常情况下的临时变更操作步骤1)按照附录3方式填写临时变更申请2)运行处长批准临时变更申请并组织建立临时变更设计审批流程（确定会审处室、是否需要核安全审查、是否需要运行分管领导批准等），对于大修期间实施的标准临时变更（D45程序中的TCA和TSD）以及总体运行规程中要求的标准临时变更，则无需再执行设计审批流程，但要确认其实施文件是得到批准的标准文件3)非标准临时变更由设备管理处室设计临时变更并发起审批流程（见程序）4)临时变更申请处室申请临时变更实施工单，按照正常工作组织过程实施临时变更（见程序）5)隔离办组织临时变更验收并按照附录4方式填写表格四、临时变更的拆除及拆除后验收参照程序，无特殊说明五、临时变更定期审查及延期参照程序，无特殊说明六、临时变更表单的存放将同一个临时变更相应的临时变更申请表、临时变更实施验收表、临时变更解除验收表、临时变更设计方案、临时变更延期申请表、临时变更定期审查表订在一起。
临时变更管理程序
临时变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的通过对临时变更的管理，防止由临时变更所引起的不合格品流出，保证生产过程受控。
2.0适用范围适用于公司内所有临时变更的情况。
3.0定义3.1临时变更：发生设备故障、紧急交货等对特定批次产品产品实现过程控制手段进行短期变更，采用临时的作业要领书、指导书、图示等进行指导的变更。
4.0主要职责和权限4.1技术科负责组织识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，输出《过程控制临时变更清单》并经相关部门定期评审获得批准，清单应包含主要过程控制和备用或替代方法；负责临时变更后相关PFMEA及控制计划的更新。
4.2制造科负责在现场发生变化点时，按相关异常报告处理流程进行报告联络。
4.3当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时，生产主管领导召集相关科室共同整合对策，确认是否需要启动临时替代或备用方案，组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训。
4.4品质科负责对临时变更整个过程涉及到的检验、测量、试验控制及替代方法（包括临时变更过程所产生的不合格品的处理过程）进行跟踪验证。
5.0主要内容5.1临时变更管理的进入原则凡是符合以下要求的变化，在短时间内不能得以有效恢复并影响到生产交付，需要临时启用备用或替代方案的情况：a．防错装置故障b．设备更换c．偏差放行的物料d．跳过矫正工序生产e．客户订单超过公司正常产能f．工装、模具、检具故障借用其他替代型号5.2临时变更管理的退出原则临时变更管理退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出：a.恢复正式生产后,连续生产验证无质量问题b.不能恢复原有生产过程时，要重新制定方案，并已验证该方案可行5.3技术科组织识别控制计划中提及的过程控制手段（包括检验、测量、试验和防错装置），并基于风险分析（例如FMEA）和严重程度考虑使用备用或替代方法，形成《过程控制临时变更清单》获得内部批准并保存，并定期评审。
临时更改管理程序(含表格)
临时更改管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件2.0范围本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。
3.0定义临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。
4.0职责4.1技术质量部A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。
C）技术质量部主管负责部内部临时变更替代方面的批准4.2商务部负责向顾客提出临时变更的批准。
4.3质检员A）负责协助技术质量部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。
B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性5.0措施和方法5.1识别过程临时变更及临时过程变更的批准技术质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《替代过程控制手段清单》，此《替代过程控制手段清单》中应包括工序名称,控制特性,现有控制手段，替代控制方法，及替代方法严重度。
此临时变更需要技术部主管批准。
5.2生产车库负责主导生产，相关部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行，并将结果记录在《替代过程控制手段清单》中。
5.3技术质量部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准方可执行，在执行临时变更时，并有变更部门填写《过程临时变更申请表》，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。
5.4所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由相应人员编写，技术部主管批准方可执行，并且该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。
研发部人员紧急替代程序与替代方案
研发部人员紧急替代程序与替代方案背景在研发部门中，由于各种原因，可能会出现人员紧急替代的情况。
因此，为了确保项目的正常推进和团队的稳定运作，我们需要制定一套紧急替代程序以及相应的替代方案。
紧急替代程序1. 紧急替代通知：当发生人员紧急替代的情况时，负责人应立即向相关人员发出替代通知。
通知应包括替代人员的姓名、联系方式、替代时间等信息，并要求替代人员尽快参与项目。
2. 替代人员培训：在项目启动阶段，需要提前进行替代人员的培训工作。
负责人应与替代人员进行一对一培训，详细介绍项目需求、任务分配以及团队工作流程等信息，确保替代人员能够快速上手工作。
3. 跟踪进展：在替代人员加入项目后，负责人应与其保持密切沟通，及时了解其工作进展情况，并提供必要的支持和解答疑问。
4. 团队协作：为了确保替代人员能够顺利融入团队，负责人需要引导团队其他成员对替代人员给予支持和帮助，共同完成项目目标。
替代方案1. 建立备选人员库：针对每个项目，研发部门应建立备选人员库，包括那些可以充当紧急替代人员的备选人选。
备选人员应具备相应的技术能力和团队合作意识，以便在需要时能够迅速起用。
2. 多人共享任务：为了降低某个人员离职或暂时离开的风险，我们鼓励团队内部共享任务。
通过互相了解项目细节和技术要求，可以将任务分担到多个人员身上，即使某个人员需要紧急替代，项目进展不会受到太大影响。
3. 多样化岗位职责：在团队形成时，对不同岗位的人员应进行多样化培养，使得团队中的每个成员都具备多项技能。
这样，在遇到紧急替代情况时，可以更容易地安排替代人员，保障项目的顺利进行。
4. 外部资源合作：当发生特殊情况，无法找到现有团队成员的合适替代人员时，研发部门可以考虑与外部专业机构或合作伙伴合作，共同推进项目进展。
在与外部资源合作时，需要制定明确的合作协议，确保项目信息的保密和知识产权的安全。
结论通过制定研发部人员紧急替代程序与替代方案，我们能够在人员变动的情况下，保证项目的持续进行和团队的正常运转。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
一、目的和范围
该管理办法的目的是为了规范临时替代方法的使用，并确保在特殊情况下无法正常进行工作时能够采取合适的替代方法。
本办法适用于所有相关部门和人员。
二、术语定义
1-临时替代方法：指在无法按照原先计划或常规方法进行工作时，临时采取的替代方案。
2-特殊情况：指工作计划受到突发事件、不可抗力因素或其他意外情况影响，无法按照原计划进行的情况。
三、申请程序
1-部门负责人或项目负责人发现工作受到特殊情况影响时应及时向上级汇报。
2-上级审核后可以根据实际情况同意使用临时替代方法。
3-申请时应提供详细的情况说明，包括特殊情况的原因、影响范围以及预计的解决方案等。
四、临时替代方法的选择
1-临时替代方法的选择应根据实际情况来决定，要综合考虑工
作的重要性、影响范围以及是否能够满足基本要求。
2-在选择临时替代方法时，要优先考虑能够尽量减少潜在风险
和损失的方案。
五、临时替代方法的实施
1-在确定临时替代方法后，需要制定相应的实施方案和时间计划。
2-相关人员应按照实施方案按时按要求完成工作。
3-在实施过程中，要及时监控进展情况，确保替代方法能够达
到预期效果。
附件：
1-申请表格样本
3-临时替代方法监控记录表
法律名词及注释：
1-不可抗力因素：指由于人力不可抗拒的原因导致的无法预测、无法避免并无法克服的事件，如自然灾害、战争等。
2-潜在风险：指在特定情况下可能出现的危险或潜在的损失。
3-突发事件：指突然发生或突然发展的重大事件，如事故、火灾等。
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
一、引言
在特定情况下，为了解决暂时无法执行原有方法的问题，需要
制定临时替代方法。
本文档旨在规范临时替代方法的管理和执行。
二、临时替代方法的定义
临时替代方法是指在原有方法无法执行的情况下，采取的暂时
性替代措施。
三、临时替代方法制定的必要性
1.临时情况：遇到突发事件、设备故障等特殊情况，无法按照
原有方法执行；
2.保证业务连续性：制定临时替代方法可确保业务的持续进行；
3.风险控制：通过制定临时替代方法，可以降低因原有方法无
法执行而带来的风险。
四、临时替代方法的制定流程
1.识别问题：针对无法执行的原有方法，进行问题的识别与确认；
2.制定替代方案：根据问题的性质和具体情况，制定可行的替代方案；
3.内部审批：将制定的临时替代方法方案提交给相关部门或人员进行审批；
4.实施执行：得到批准后，通知相关人员并实施制定的临时替代方法；
5.监控与评估：对临时替代方法的执行效果进行监控和评估，及时调整和改进。
五、临时替代方法的管理要求
1.记录和归档：对制定的临时替代方法进行记录和归档，包括该方法的目的、步骤、执行人员等；
2.审批流程：临时替代方法的制定需要通过内部审批流程，并记录审批意见；
3.有效期限：临时替代方法应该设定有效期限，过期后需要重新进行评估和制定；
4.持续改进：根据实际执行情况和评估结果，对临时替代方法进行持续改进和优化。
附件：
本文档无附件。
法律名词及注释：
1.替代方法：根据《法》第条规定，指在某种情况下无法执行原有方法时，采取的暂时性替代措施。
过程临时替代方法管理程序(含记录)
过程临时替代方法管理程序（IATF16949-2016）1.0目的对替代方法进行识别和风险管理，确保产品发运及追溯。
2.0适用范围适用于公司替代方法的过程和产品。
3.0定义无4.0职责4.1技术部是本规定的归口责任部门。
4.2技术部负责CP中替代方法的制定与管控，组织对替代方法风险的识别和评价。
4.3制造部负责负责替代方法的实施和日常监控.5.0工作程序Step Owner Flow Description1 技术部 1. 技术部识别可替代方法，按过程流程图顺序列出替代方法清单，包括：— 检验— 测量— 试验— 防错— 操作，如自动改手动如，光滑通止规使用内径量表替代。
2 技术部质量保证部 1. 技术部组织质量保证部、制造部进行可替代方法评审，包括替代方法的接受准则； 2. 对确定纳入的替代方法在FMEA 中单独一行识别其风险，进行RPN 风险评价；3. 技术部输入CP 中/或单独的过程替代方法识表，PPAP 阶段提交制造部 技术部5.实施及监控 4.启用替代方法 替代方法受控使用 识别替代方法，并使之受控 1.识别替代方法 2.风险/评审6.返回原方法/重启 3.PPAP 提交顾客7.追溯顾客批准；4. 如果客户有替代方法，沟通评审后更新CP及接受准则，接受准则客户有要求时，按客户要求；5. 每年度CP评审时，对CP中的替代方法进行评审/或升级，更新时，重新提交CP客户批准。
备注：替代方法的测量系统分析见《MSA分析管理规定》。
3技术部质量保证部制造部1. 当正常检验方法失效时，启用替代方法，并由质量保证部通知客户：—替代方法检验的产品断点标识；—断点批次；—发运包装标识。
2. 当过程替代时，执行《变更控制过程文件》。
4 技术部质量保证部制造部1. 技术部编制每个/类替代方法的操作指导书，并培训使用者，包含以下内容：—使用说明；—产品断点标识；—发货包装标识；—每日点检方法；—重启验证方法。
2. 现场变化管理看板/变更卡片中记录测量变更点，并班前会培训；3. 变更标识：变更工位挂变更标识；4. 变更跟踪：首末件检验并记录，记录中备注替代方法；5. 点检：采用以下任一种方式进行替代方法点检：—每日量具点检记录6. 可疑产品处置：按照《不合格控制过程文件》执行。
替代方法及临时变更管理程序(含表格)
替代方法及临时变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。
2.范围适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。
3.定义3.1临时替代方法：替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具，但最终返回原控制状态。
4.职责4.1技术部在项目开发期内，按照项目开发流程及APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程控制方法临时变更清单》并实施。
4.2工艺部编制《过程测量、防错装置、生产设备、工装模具替代方法清单》、《替代方法PFMEA》、《替代方法作业指导书》。
4.3质保部编制《检验替代方法清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》。
4.4生产部负责替代方法的实施和日常监控。
5.工作程序5.1 识别技术方案及制造技术替代方法5.1.1根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“产品设计输入阶段”后，由技术部对产品设计输入要求进行识别，对设计替代（技术方案）选择进行考虑。
5.1.2根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“制造过程设计输入阶段”后，由工艺部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存在哪些替代需要的可能，并汇编《过程控制方法临时变更清单》。
《过程控制方法临时变更清单》应包括：过程/工序名称、替代方法类别，替代前方法、替代后方法。
5.1.3工艺部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析（FMEA）的方法，编制《替代方法PFMEA》。
5.1.4质量部根据《替代方法PFMEA》，编制《替代方法控制计划》。
5.1.5工艺部、质量部分别根据《替代方法控制计划》编制《替代方法作业指导书》。
5.2 过程控制方法的临时更改与实施5.2.1当过程控制方法需临时变更启动替代方法时，应由需求部门填写《过程控制方法临时变更申请表》，经部门批准后实施。
变更管理程序(含表格)
变更管理程序（ISO45001-2018）1.0目的本程序的目的是为了确定各种变更行为的管理过程，本着事故预防的宗旨，以达到控制或降低风险的目的，同时也起到提高效率，避免重复工作和节约资金费用的目的，来确保产品的完整性和一致性。
2.0范围：本程序适用于对设备、工艺、程序、人员或新的组织机构的所有变更，以确保不因变更给员工、社会及社区带来不能接受的风险。
3.0职责：3.1厂长负责在工厂推行本程序的实施，并负责向主管EHS的副总裁提出无法遵守本标准的变通申请。
3.2EHS主管负责具体协调和督促本程序的落实和改进。
3.3提出变更的人员负责召集EHS评审会，有权力调动公司资源,在职责范围内安排相关人员完成特定工作,确保对将作的变更进行了适当的评估。
3.4EHS部门负责：3.4.1确保EHS审查记录得到保存并分发到相关人员3.4.2确保清单上的所有问题或风险都已明确或讨论过，且明确这些问题或风险的相关责任人。
同时定期追踪、审核以确保整改计划的实施。
3.5部门经理、主管需确保本部门所有对原料、工艺、成品、人事、设备的变更进行了MOC评审。
3.6工程部负责确保所有建设项目、新安装设备及对现有设备的变更的EHS评审程序得到实施。
4.0定义：4.1变更是指在设备、工艺、流程或人事方面的变化，包括了增加或删除。
4.2变更的分类4.2.1同一变更是指用同一制造商制造的零件来进行替换。
所有的条件都是一样的，包括型号和制造的材质。
4.2.2同类变更是指使用设计相同、功能相同并满足同样的标准、规格和规定的同类替换物来更换设备、工艺、操作流程和原料。
（一个例外是安全相关的工艺控制系统比如安全联锁的变更要永远视同基本变更来管理（即便它属于同类变更））4.2.3基本变更是指在设备、工艺、操作流程、组织机构或原料上的有意改变，或者进行一次非例行性作业。
4.2.4重要设施和工艺变更就是指重要的基本变更。
它包括了新工艺的导入、一个重要新设备的安装、一个新原料储罐的安装、重要化学工艺或其他有害工艺的变更、新的危险原料的导入。