药品分类管理
药品分类管理的主要内容
药品分类管理的主要内容
一、药品分类管理
药品分类管理是指对药品进行类别划分，并根据类别划分出来的要求，对药品的检查、质量控制、使用、供应等进行严格管理。
简单的说，药品分类管理就是根据药品的性质、用途、作用等，将药品分类划分，并制定各类药品的严格管理规定。
二、主要内容
1、划分药品类别
在划分药品类别时，首先根据药品的性质、作用等，将药品划分为处方药、非处方药、特殊用药等类别。
2、规定药品管理规定
根据药品的类别，制定相应的管理规定，如对处方药的购买、使用、出库、返工、销毁、质量管理等等都有具体的规定。
3、建立有效的监督机制
药品分类管理要建立一套有效的监督机制，在实施药品分类管理的同时，对药品质量安全情况进行监督，及时发现药品质量安全问题，及时采取措施解决。
4、不断改进药品分类管理
药品分类管理不断改进和完善，要根据药品的发展情况，及时调整药品分类管理的内容，提高药品分类管理的水平。
三、总结
药品分类管理是根据药品的性质、用途、作用等，将药品划分
成不同的类别，然后根据类别划分要求，对药品的检查、质量控制、使用、供应等进行严格管理的一种管理模式。
药品分类管理除了划分药品类别、规定药品管理规定、建立有效的监督机制外，还要不断改进药品分类管理，以保障药品安全、防止药品质量问题的出现。
简述药品管理的5种分类模式
简述药品管理的5种分类模式
药品管理是指对药品进行监管、管理和控制，以保证药品的质量和安全性。
药品管理的分类模式有以下五种：
1. 按照药品的功能分类。
药品功能可以分为治疗、预防、诊断
和促进健康等几个方面，按照这个分类模式可以进一步细分出治疗药、预防药、诊断药和保健品等几种类型。
2. 按照药品的剂型分类。
药品剂型可以分为口服药、注射药、
外用药、吸入药、滴眼药等多种类型。
按照这个分类模式可以依据药品剂型的特点来对药品进行管理。
3. 按照药品的化学成分分类。
药品按照化学成分不同可以分为
生物制品、化学制剂、植物和矿物药等几种类型。
按照这个分类模式可以根据药品的化学成分对药品进行管理。
4. 按照药品的途径分类。
药品途径可以分为口服、注射、矩阵贴、栓剂、贴剂、涂剂等几种类型。
按照这个分类模式可以根据药品途径的不同对药品进行分类。
5. 按照药品的使用对象分类。
药品使用对象可以分为成人用药、儿童用药、老人用药、孕妇用药等几种类型。
按照这个分类模式可以根据不同的使用对象对药品进行分类管理。
这些分类模式可以根据不同的需求进行综合运用，以保证药品的质量和安全性，同时也方便了药品的管理和控制。
- 1 -。
药品的分类管理制度
药品的分类管理制度药品是人类保健和治疗疾病的重要工具，对于确保药品的质量和安全性，以及保障人们的健康至关重要。
为了达到这一目标，各国都建立了一套药品的分类管理制度。
本文将介绍药品分类管理制度的基本原则和分类标准，并探讨其在不同国家的应用情况。
一、药品分类管理的基本原则要建立一个科学合理的药品分类管理制度，需要遵循以下几个基本原则：1. 安全性原则：药品分类应基于其对人体的安全性评价，从而确保患者使用药品时不会造成不良反应或伤害。
2. 有效性原则：药品分类应根据其治疗效果和功效，确保药品在临床使用中能够达到预期的治疗效果。
3. 管理便利性原则：药品分类应该简明易行，符合管理的实际需要，并最大程度地避免混淆和误用。
二、药品分类的基本标准根据药品的性质和用途，可以将药品划分为以下几个基本的分类：1. 处方药和非处方药：这是最基本的药品分类方式。
处方药是指需要医生处方才能购买和使用的药品，而非处方药则可以自由购买和使用。
2. 通用名药和专利名药：通用名药是指使用普通名称进行销售的药品，而专利名药是指使用独特商标进行销售的药品。
3. 标准药和非标准药：标准药是指符合药典规定的药品，而非标准药则是指未在药典规定的药品。
4. 化学药和生物药：化学药是指根据化学方法合成的药品，而生物药则是指通过生物技术手段制备的药品。
5. 分子药和复方药：分子药是指制剂中只含有一种药物成分的药品，而复方药则是指制剂中含有两种或两种以上药物成分的药品。
三、药品分类管理制度在不同国家的应用情况各国药品分类管理制度的具体细节可能会有所不同，但总体上都是基于上述原则和标准进行设计和实施的。
在中国，国家药监局负责药品的分类管理工作。
中国将药品分为处方药和非处方药两大类，其中处方药又分为医院制剂和非医院制剂两个子类。
此外，中国还根据药品的特殊性质，对一些特殊药品进行了单独管理，如麻醉药品、精神药品等。
在美国，美国食品药品管理局（FDA）负责药品的分类管理工作。
药品分类管理制度范文
药品分类管理制度范文药品分类管理制度范文第一章总则第一条为规范药品分类管理，维护人民群众生命健康权益，保障药品质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于国内所有生产、流通、使用药品的单位和个人。
第三条药品分类管理的原则是科学、合理、公正、公开、便民。
第四条药品分类管理的目的是明确药品的适应症、禁忌症、注意事项，确保人民群众正确、安全使用药品。
第五条药品分类管理的职责分工如下：（一）国家药品监督管理局负责全国范围内的药品分类管理工作。
（二）省级药品监督管理部门负责本行政区域的药品分类管理工作。
（三）市级药品监督管理部门负责本行政区域的药品分类管理工作。
第六条药品分类管理的主要内容包括：药品分类的依据、标准、程序、机构、监督等。
第七条本制度自发布之日起执行。
第二章药品分类依据第八条药品分类依据国家相关的法律法规、药典标准、专业指南和临床试验数据等进行。
第九条药品分类的依据主要包括以下几个方面：（一）药品的作用机制；（二）药品的适应症；（三）药品的剂型；（四）药品的成分和质量标准；（五）药品的使用方法和注意事项等。
第十条药品分类的适用病症和适应症应当根据药品的作用机制、药理学和临床试验等科学研究结果确定。
第十一条药品分类的禁忌症应当根据药品的不良反应、严重的不良反应和禁忌症等科学研究结果确定。
第十二条药品分类的标准应当根据药品的成分、质量标准和药理学等科学研究结果确定。
第十三条药品分类的程序应当遵循科学、严谨、公正、公开的原则，经过科学论证、专家评审和公众参与等环节，确保分类结果的准确性和可靠性。
第十四条药品分类的机构应当成立由药品监督管理部门、医疗机构、专家学者、公众代表等组成的专业委员会，负责对药品分类进行科学评估和监督。
第十五条药品分类的监督应当采取多种方式，如抽样检验、不定期检查、监督抽查等，确保药品分类的结果真实可信。
第十六条药品分类的结果应当及时公布，并向公众提供相关的药品使用指南，以引导人民群众正确使用药品。
药品管理分类的含义
药品管理分类的含义
药品管理分类是指根据药品的生物学特性、用途、结构、成分、制备方法等因素对药品进行分类,以便更好地管理和控制药品的质量、安全、有效和使用。
药品管理分类通常包括以下几种类型:
1. 处方药: 根据药品的药理作用、适应症、不良反应等特性,
将其分为处方药和非处方药。
处方药需要经过医生的处方才能购买和使用,非处方药可以直接购买和使用。
2. 非处方药: 根据药品的说明书、标签等标识,将其分为非处方药和非非处方药。
非处方药不需要医生处方即可购买和使用,例如退
烧药、止咳药、镇痛药等。
3. 生物制品: 根据药品的生物活性、安全性等特性,将其分为生物制品、疫苗和血液制品等。
生物制品需要经过严格的质量控制和监管,以确保其安全性和有效性。
4. 中药材: 根据药品的主要成分、产地、制造工艺等特性,将其分为中药材、中药饮片和中成药等。
中药材需要经过传统的制造工艺和科学的配方制备,以确保其质量和疗效。
药品管理分类是药品管理的重要组成部分,可以有效地控制药品的质量、安全和使用,保障公众的健康权益。
药品的分类管理课件
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第一节 以剂型为主的综合分类
药物剂型即药物制剂，是指药物根据医疗需 要，为了使用、运输和贮存方便，常被加工 成不同的制剂形式。 以剂型为主的分类在一定程度反映出药品的 形态、用途、制备方法及保管储存方法等。
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一、片剂
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（一） 口服片
是片剂最广泛的给药方式，常在胃肠道 内崩解吸收而发挥疗效。 1.普通压制片（素片）
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二、胶囊剂
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硬胶囊 将药物或加适宜辅料制成粉末、 颗料、小片或小丸填充于空心胶
囊中
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软胶囊 又称胶丸。将一定量的液体药 物密封于球形或椭圆形软质囊
材中的胶囊剂
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缓释胶 囊
控释胶囊
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肠溶胶囊
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三、注射剂
俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。
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注射液 指药物制成的供注射入体内用的无
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喷雾剂 将含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的 装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气 体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释 出。
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七、糖浆剂
含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。
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八、栓剂
指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体 制剂。
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九、软膏剂
药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀 的半固体外用制剂。
用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其 标记药物
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第八节 按药理作用与临床用途分类
此种分类方法每类药品剂型复杂，给储存与 保管带来不便，医药商品经营一般不采用。
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可供临床治疗选择使用、疗 效好，在同类药品中比甲类
价格略高
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第五节 按医药商业保管分类
药品分类管理制度模板
一、制度背景为加强药品管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局相关规定，结合本地区实际情况，特制定本制度。
二、制度目的1. 规范药品分类管理，提高药品使用安全性和有效性。
2. 保障患者用药需求，促进合理用药。
3. 加强药品监管，降低药品滥用风险。
三、制度适用范围本制度适用于本地区所有医疗机构、药品零售企业、药品生产企业和药品批发企业。
四、药品分类1. 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、使用的药品。
2. 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师处方即可购买、使用的药品。
五、药品分类管理要求1. 处方药管理：（1）医疗机构应设立处方药专柜，由具有处方权的医师负责开具处方。
（2）处方药不得在药店、超市等非医疗机构销售。
（3）处方药销售时，应告知患者药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。
2. 非处方药管理：（1）非处方药可在药店、超市等销售，也可通过互联网销售。
（2）非处方药销售时，应设立专柜或专区，并配备销售人员。
（3）销售人员应具备药品相关知识，指导消费者合理用药。
六、药品标识1. 处方药：在药品包装上标明“处方药”字样，并标注“凭处方购买”。
2. 非处方药：在药品包装上标明“非处方药”字样，并标注“非处方”或“OTC”。
七、药品销售管理1. 处方药销售：（1）医疗机构应严格执行处方管理制度，确保处方真实、完整、规范。
（2）处方药销售时，应核实患者身份，确保处方与患者信息一致。
2. 非处方药销售：（1）药店、超市等销售非处方药时，应设立专区，并配备销售人员。
（2）销售人员应向消费者提供药品信息，指导消费者合理用药。
八、监督检查1. 药品监督管理部门应加强对药品分类管理的监督检查，确保制度落实到位。
2. 对违反本制度的行为，依法予以查处。
九、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由本地区药品监督管理部门负责解释。
通过以上制度，我们旨在确保药品的分类管理得到有效执行，保障人民群众用药安全，促进合理用药，为我国医药事业的发展做出贡献。
药品的分类管理课件
积极参与国际药品分类管理交流与合 作，引进国际先进的管理理念和技术 手段，提高我国药品分类管理水平。
社会监督
加强社会监督，鼓励公众参与药品分 类管理监督工作，建立健全举报奖励 制度，提高监管工作的透明度和公信 力。
05
药品分类管理对药品市场的 影响
药品分类管理对药品供应的影响
药品分类管理通过规范药品的研发、生产和流通环节，确保药品的质量和安全，从 而保障药品市场的供应稳定。
药品分类管理将药品分为不同的安全 级别，对高风险药品加强监管，降低 用药风险。
提高公众健康水平
药品分类管理有利于引导患者正确使 用药品，促进合理用药，避免药物滥 用。
药品分类管理的原则
科学性原则
药品分类管理应基于科学依据，根据药品的安 全性、有效性进行分类。
安全性原则
药品分类管理应以保障人民用药安全为首要原 则，对高风险药品加强监管。
药品分类管理存在的问题与挑战
监管难度大
药品分类管理涉及多个环节和部门，监管难度较大，容易出现监管漏洞。
法规体系不完善
目前药品分类管理的法规体系尚不完善，存在一些法律空白和模糊地带。
公众认知度低
由于宣传力度不够，公众对药品分类管理的认知度较低，难以形成有效的社会监督。
03
药品分类管理的标准与依据
药品分类管理的标准
药品的分类管理课件
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目
• 药品分类管理概述 • 药品分类管理的历史与现状 • 药品分类管理的标准与依据 • 药品分类管理的实施与监管 • 药品分类管理对药品市场的影响 • 药品分类管理的未来发展与展望
01
药品分类管理概述
药品分类管理的定义
药品分类管理是指根据药品的安全性、有效性原则，依其品 种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为 处方药和非处方药并作出相应的管理规定。
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药品分类管理
SFDA Fengxian 张磊**************
什么是药品分类管理？为何要实施药品分类管理？
简单地说，药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品储存和陈列等分别按处方药与非处方药进行分类的管理。
实施药品分类管理是保障人民用药安全、有效、方便，同时也是药品经营企业通过GSP认证的重要一步。
那究竟该如何进行药品分类管理呢？
首先药品经营企业要明确本店经营范围都有哪些。
国家规定药品有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等11类。
如果药店经营范围中只有中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等，就不能经营生物制品等其他各类药品，否则就形成超范围经营。
其次，药店在对药品进行分类时要把握8大原则：1.药品与非药品分开；2.处方药(Rx)与非处方药(OTC)分开；3.内服药与外用药分开；4.易串味药品与一般药品分开；5.拆零药品要集中存放；6.危险品不能陈列；7.药品包装相近的或不同批号的要分开；8.特殊药品要单独存放。
药店在执行这些原则时要注意原则相互兼顾。
在实际操作中，药店分类时首先要将药品和非药品分开，然后再将药品分为处方药和非处方药。
处方药与非处方药的区别
项目处方药非处方药
疾病诊断者医生患者自我诊断
疾病类型病情较重，需经医生诊断治疗小伤小病解除症状，慢性病维持治疗
取药凭据医生处方不需处方
取药地点医院调剂室、药店（凭医生处方）医院调剂室、药店、超市（乙类）
服药天数长短
给药途径根据病情和医嘱执行口服、外用为主
品牌保护方
新药保护、专利保护期品牌
式
宣传对象医生消费者
广告范围专业性医药报刊大众传播媒介
专有标示无有
非处方药在常见的药店中品种数量要占到80%左右。
这些药品分类也是关乎一个药店实施GSP的关键所在。
从国家局1999年公布第一批非处药目录到现在共公布了7批非处
药目录共涵盖3000余种非
甲类非处方药标识乙类非处方药标识处方药。
具体品种可登陆网
址为
查询。
要做好非处方药分类首先要研究制定出本店的非处方药目录，然后将非处方药分为化学药及中成药也就是有OTC标识的国药准字H和国药准字Z。
国药准字Z是按照科别分的，分为内、外、妇、儿、五官、皮肤科、骨伤科7类，而占数量最大是内科用药，几乎达到70%以上，所以对内科用药要再向下相对集中存放，以
便营业员引导顾客选购方便，如将补益类、治感冒类、镇咳类等相对集中存放，下来是五官科和妇科用药占到10-20%。
国药准字H是按照系统分的，有消化系统、呼吸系统、神经系统、维生素与矿物质、妇科、儿科、五官科、皮科、感冒用药等共13类。
处方药又分为单轨制处方药、双轨制处方药和中药饮片。
单轨制处方药是指必须执业医师或执业助理医师的处方才能销售的药品，有大容量注射液、小容量注射液、粉针剂、抗菌药物（抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、结核类、抗真菌类）和国家明令规定的等5类；双轨制处方药是指凭执业医师或执业助理医师的处方或在驻店药师指导下销售的药品，它的分类没有具体的规定，可以按剂型也可按用途分类,如药品只要相对分开即可，但就我个人认为以用药系统分更好，如心脑血管用药、抗风湿类用药等。
拆零药品因为包装已经打开，其性质、性状等都极易发生改变，故而对拆零药品要专柜存放，加强养护和销售登记，并要注意同时兼顾原则2、3和4。
易串味的药品一般要将其放在密闭的专柜中，特别要注意同时兼顾原则2和3。
对于非药品区分类原则分为医疗器械（要有医疗器械经营许可证）、保健食品、保健用品、化妆品、食品、消毒用品。
综上所述，如一个药店经营范围为中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品的，其营业场所就要分为2个大区即药品区和非药品区；有5个警示牌即单轨制处方药警示牌、双轨制处方药警示牌、非处方药警示牌中药饮片和非药品不替代药品警示牌，4个专柜即OTC易串味药品专柜、Rx易串味药品专柜、OTC拆零药品专柜、Rx拆零药品专柜。
同时，还要有OTC内科用药、OTC五官科用药、OTC妇科用药、OTC儿科用药、OTC骨科用药、OTC 外科用药、OTC呼吸系统用药、OTC消化系统用药、OTC 维生素与矿物质用药、OTC妇科用药、OTC儿科用药、OTC 五官科用药，OTC感冒用药、Rx中药饮片、Rx大小容量注射液、Rx抗菌药物、Rx心脑血管用药、Rx抗风湿类用药等专用分类小标识约20个左右。
药店对库房中的药品则要进行色标管理，划分为“三色四区”，即黄色(待验区、退货区)、绿色(合格区)、红色(不合格区)，分类储存时主要是对合格药品区的药品设置，然后按照8大原则一般按照剂型进行分类储存。
补充知识：
一、药品在陈列时：
1.首先药品与非药品要分开存列。
（挂非药品区绿牌）
2.处方药与非处方药要分开陈列。
（挂处方药区绿牌和非处
方药区绿牌）
3.（在处方药与非处方药这两大块中再分）口服药与外用药要分开，注射剂要分开。
以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。
（各柜台用绿色及时贴标示如：抗菌药物、消化系统用药、妇科用药、儿科用药、等等）
4.易串味药要有专用柜台。
（用绿色及时贴标明：易串味柜）
5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。
（用绿色及时贴标明拆零专柜）并保留原包装的标签。
6.危险品不能陈列，必须陈列时应该用空包装。
7.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
（挂绿色牌：中药饮片区）8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。
9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。
（贴红色不合格药品柜及时贴）。
10.大型零售企业，验收一时半会验不完，应该设一处待验区，挂黄色牌。
小型零售企业一般进货就验收完毕，设临时待验区。
二、在销售药品时：
1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
处方必须由驻店执业药师审方后方可调配发药。
2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者
可自行判断、购买和使用。
3、处方药不可开架销售。
非处方药可以开架，消费者可以自行选购。
以上不准确之处请大家批评指正，谢谢大家。