中药分析学复习 ()
中药分析学复习题答案
中药分析学复习题答案一、选择题1. 中药分析学的主要任务是什么？A. 鉴定中药的真伪B. 确定中药的疗效C. 研究中药的化学成分D. 以上都是答案：D2. 中药有效成分的提取方法主要有哪几种？A. 溶剂提取法B. 蒸馏法C. 超临界流体提取法D. 以上都是答案：D3. 以下哪项不是中药分析中常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱答案：D（质谱不是色谱技术，但可以与色谱技术联用）二、填空题1. 中药分析学中的“三性”指的是____、____、____。
答案：安全性、有效性、稳定性2. 中药指纹图谱技术主要用于____和____。
答案：中药质量控制、中药成分分析三、简答题1. 简述中药分析学中常用的化学成分鉴定方法。
答案：中药分析学中常用的化学成分鉴定方法包括薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、核磁共振波谱法（NMR）、质谱法（MS）等。
2. 描述中药提取过程中的“三提三弃”原则。
答案：在中药提取过程中，“三提三弃”原则指的是在提取过程中，通过三次提取，每次提取后弃去残渣，以确保有效成分的充分提取和杂质的去除。
四、论述题1. 论述中药分析学在现代中药研究和开发中的重要性。
答案：中药分析学在现代中药研究和开发中的重要性体现在以下几个方面：首先，它能够鉴定中药的真伪，保证药材的质量和安全；其次，通过对中药化学成分的分析，可以揭示中药的药理作用机制；再次，中药分析学为中药的质量控制提供了科学依据，有助于提高中药的疗效和安全性；最后，中药分析学促进了中药现代化，有助于中药走向国际市场。
五、计算题1. 若某中药样品中有效成分的提取率为20%，已知提取液的浓度为1.5mg/mL，求原药材中该有效成分的理论含量。
答案：设原药材中该有效成分的理论含量为X mg，提取液体积为V mL。
根据题意，有 0.2X = 1.5V，由于提取率为20%，即0.2X = 1.5V，可以得出X = 7.5V。
中药成分分析 复习 文档
1.中药成分分析：以中医药基本理论为指导，运用现代科学技术特别是运用物理.化学的理论和方法研究中药成分.以达到控制中药质量的一门学科。
研究对象（中药中的活性成分），、（标志性化学成分），（毒性成分）。
大多来源于植物、动物、矿物，植物为主。
2.质量标准：定性分析通过性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别（判断中药真伪）；杂质检查（判断是否符合各种限量要求）；定量分析通过检测活性成分或指标性成分的含量（判断中药质量的优劣）。
3.中药成分分析特点：（主要特点是中药成分复杂性）其活性成分的生物合成，积累及保持，易受品种、产地、栽培条件、采收季节、储存环境、加工方法等自然和人工条件的影响而产生变化。
（选择检测成分时，需要考虑该中药临床应用的功能主治和生物活性。
山楂：健胃消食——有机酸的含量，活血止痛治疗心血管——黄酮类）。
4.现行中药成分分析主要特点：选定中药的一种活性成分或指标成分，然后建立相应的简单理化鉴别方法和以色谱光谱为主的含量测定标准。
5.中药成分分析新特点：①仪器分析在中药成分分析中所起的作用愈来愈重要。
②检测成分向多指标方向发展。
③指纹图谱（有效的量化检测中药中的宏观信息，与现行的单一指标成分或活性成分鉴定相比，其所含的信息是综合的多层次的和具体量化的）。
6.定性分析：特点是用微量、快速、简便、可靠的分析方法，目的是鉴别药材真伪优劣。
7.中药成分分析的作用：①辨别药材真伪；②评定药材品质优略；③监控药材中毒性成分的含量；④监控药材中杂质的含量；⑤保证GAP药材品质；⑥监控中药制剂的质量。
8.指纹图谱分三类：①色谱指纹图谱（TLC—薄层色谱，高效液相色谱—HPLC，气象色谱—GC）；②光谱指纹图谱（紫外指纹图谱—UV，红外—IR，核磁共振—H-NMR,X-射线衍射—XRD）；③DNA指纹图谱。
9.中药指纹图谱:某种（某产地）中药材或中药制剂适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图，以全面反应中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映重要的质量，用于鉴别药材真伪和评价原药材优劣。
中药分析复习总结
中药分析选择（单选、多选、配伍）；填空；简答；设计与分析第一章概论P1中药：就是指在中医药理论指导下用来预防与治疗疾病得物质。
（PPT：以中医药学理论得术语表述其性味、功效与使用规律，并按中医药学理论指导临床应用得传统药物。
）（植物药、动物药、矿物药）P1中药分析得特点：①以中医药理论为指导思想、②分析样品得多样性、③化学成分得复杂性、④杂质来源得多途径性。
【PPT：（一）化学成分得多样性与复杂性；（二）原料药材质量得差别；（三）评价中药制剂质量要以中医药理论为指导原则；（四）辅料得特殊性；（五）杂质来源得多途径性；（六）有效成分非单一性】（分析重点：君药、贵重药、毒剧药）P4取样得特点：真实性与代表性。
取样方法：四分法、分层取样法P4性状：药材得性状系指对药材得形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等得规定。
P5鉴别原则：中药材及单方制剂直接采用适宜得方法进行鉴别；复方制剂应首选君药、臣药、贵重药与毒剧药进行鉴别，一般按照“君-臣-佐-使”得顺序依次选择药味鉴别；凡有药材原粉入药得，应进行显微鉴别；复方制剂原则上处方中得所有药味都应该进行鉴别，如有困难，至少要包括处方药味得1/3；化学方法与仪器方法应该互相结合，从而使各鉴别项目质检可以互相补充，互相佐证。
鉴别包括：基源鉴别、形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。
P6检查围绕中药得安全性、有效性、纯度与均一性四个方面进行。
P6药物纯度就是指药物纯净得程度，它就是判定药品质量优劣得一个重要指标。
P6杂质就是指药物中存在得无治疗作用或影响药物疗效与稳定性，甚至对人体健康有害得物质。
P7生物学方法就是指对于某些有特殊生物效应得中药，可根据中药得药理活性将药物通过一定得途径给予微生物、动物或动物得离体器官，以观察到得药理作用为判断依据得测定方法。
P7验证得主要内容有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性8个指标。
P8中药含量测定基本原则：1)中药材与单方制剂，要明确待测成分就是有效成分还就是指标性成分，并建立相应得测定方法；2)对于含有贵重药材或者毒剧成分得中药，应尽可能建立含量测定方法，测定其中得有效成分或剧毒性成分得含量，并且规定含量上下限；3)对中药制剂，除上述原则以外，选择测定成分还应注意制剂得生产工艺。
20年6月山东中医药大学中药分析(二)期末考试复习题
山东中医药大学中药分析(二)期末考试复习题一、单选题1.(1分)中国药典规定，采用（）测定酒剂、酊剂含乙醇的容量百分数A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 荧光分析法参考答案： B2.(1分)中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定A. 冰片B. 炽灼残渣C. 总生物碱D. 黄芩苷、葛根素等单体成分参考答案： D3.(1分)现行版《中华人民共和国药典》是A. 2010年版B. 2014年版C. 2015年版D. 2020年版参考答案： C4.(1分)重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在A. 400-500℃B. 500-600℃C. 600-700℃D. 700-800℃参考答案： B5.(1分)中药制剂分析中，总酯型生物碱的含量测定常采用下列哪个方法？A. 镭氏盐比色法B. 酸性染料比色法C. 苦味酸盐比色法D. 异羟肟酸铁比色法参考答案： D6.(1分)中药制剂质量标准的处方量中重量应以()为单位A. gB. mgC. gD. kg参考答案： C7.(1分)中医药理论在制剂分析中的作用是A. 指导合理用药B. 指导合理撰写说明书C. 指导制定合理的质量分析方案D. 指导检测有毒物质和贵重药材参考答案： C8.(1分)中国药典规定，热水温度指A. 70～80℃B. 60～80℃C. 65～85℃D. 50～60℃参考答案： A9.(1分)粉末状样品的取样方法可用A. 抽取样品法B. 圆锥四分法C. 稀释法D. 分层取样法参考答案： B10.(1分)按药典凡例相关规定，“取本品约0.6g”是指称取药品的重量范围在A. 0.55 g ~ 0.65 gB. 0.5 g ~ 0.7 gC. 0.54 g ~ 0.66 gD. 0.595 g ~ 0.605 g参考答案： C11.(1分)对于易分解或挥发的中药制剂干燥失重测定，常选用的方法A. 常压恒温干燥法B. 干燥剂干燥法C. 减压干燥法D. 气相色谱法参考答案： B12.(1分)需在干燥处保存，又怕热的品种贮藏时应注明A. 密封B. 置阴凉干燥处。
中药制剂分析--复习笔记
中药制剂分析复习题名词解释中药制剂：中药制剂是在中医理论的指导下，根据药品标准、制剂规范或其它规定的处方，将中药原料药加工制成的具有一定剂型、规格，可以直接用于防病治病的药品。
气相色谱法：.以气体为流动相（称载气）的色谱分析法称气相色谱法（GC）中药制剂理化鉴别：中药制剂的理化鉴别是利用制剂中的某些活性成分或指标性成分的理化性质，通过经典的分析方法和仪器分析方法，检测有关成分在制剂中是否存在，从而达到鉴定药品真伪之目的。
显微鉴别：通过显微镜观察中药材的显微结构。
每一种中药材都有其特殊的结构，通过显微镜观察中药材的显微结构可以鉴别中药材的真伪。
薄层扫描法：系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱中有紫外或可见吸收的斑点或经照射能激发产生荧光的斑点进行扫描，将扫描得到的图谱及积分值用于药品的质量检查的方法。
干燥失重:系指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量,通常以百分率表示.相对密度：物质的密度与参考物质的密度在各自规定的条件下之比中药制剂含量测定：中药制剂的含量测定是指用适当的化学方法或仪器分析方法对制剂中某些有效成分、指标性成分或毒性成分进行定量分析，并以测定结果是否符合药品标准的规定来判断药品的优劣，是控制和评价药品质量的重要方法。
中药指纹图谱：指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
简答题1、我国现行的中药制剂药品标准有哪些？答：中国药典,国家药品标准：2、简述中药制剂分析的特点？①检验之前往往需要对样品进行必要的预处理，即采用各种分离纯化方法，尽可能除去非被检成分或干扰性成分，富集被检成分，从而保证检测的准确性；②现代分析技术和方法将成为中药制剂检验的主流和方向；③测定前需根据辅料的性质，采用合理的预处理方法，排除辅料的干扰，以保证检验结果的可靠和准确；④制定严格的杂质检查标准，加强杂质检查的力度，成为中药制剂检验工作的一项重要任务。
中药制剂分析复习
中药制剂分析复习题1．简述中药制剂化学成分的多样性。
答：⑴中药制剂多由复方组成，每味中药都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几十味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂⑵中药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含有性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂苷类⑶中药制剂中所含成分的含量高低也差别很大。
含量高者可达百分之几十，低者可至千万分之几⑷有些化学成分还会相互影响，含量发生较大变化。
所有这些因素就构成了中药制剂所含化学成分的多样性与复杂性，给质量分析带来较大的困难。
2．中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来得测试误差，应用对照品可对其进行定性定量分析。
制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
3．为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？答：中药制剂的功能主治不像化学药品那样明确地直接瞄准某个或某几个“靶点”发挥作用，往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的目的，所以选定某一中药的“有效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定量标准，不能满足中药质量控制的要求。
中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含量的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的目的。
4．中药制剂分析的发展方向是什么？答：① 分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展；② 检测成分向多指标方向发展；③ 中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量；④ 进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。
中药分析复习总结
3.贮存过程中引入。药物的水解、氧化、分解、异构化等；贮存不当,如湿度、温度、包装破损等.
剂使供试液退色
P95砷盐检查法
①第一法(古蔡氏法)：
法就是其中的方法。)
生物碱的酸性染料滴定法：是以离子对理论为基础的，一个季铵盐阳离子(R4N+)或者一个生物碱盐离子(BH+)在水中溶解度很大，当在其中水溶液中加入一个合适的阴离子时，阳、阴两种离子因形成离子对，用合适的有机溶剂(如三氯甲烷)提取，几乎能定量地提取到有机溶剂内.反之，也可在一个水溶性的阴离子水溶液中加入阳离子把阴离子提取到有机溶剂中.由于生物碱在一定pH条件下,可与酸性染料 (多为磺酸肽类)结合成离子对， 故可用来进行含量测定。在这一方法中，必须使生物碱盐的阳离子与酸性染料的阴离子彻底结合成离子对，并且可定量地被提取至有机溶剂中，微过量的染料又可即将指示终点。
"系指放冷至室温或者25±2℃。
⑤“精密称定”系指分量应准确至所取分量的千分之一;“称定"：百分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国
家标准中对该体积移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或者按照量取体积的有效数位选用量具；“约”系指去用量不得超过规定量的±10％。
⑥“恒重"，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或者炽灼后的分量差异在0。3mg以下的分量；干燥至恒重的第二
3。 标准曲线法
P57中药指纹图谱：中药指纹图谱是指某些中药材或者中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示
其化学特征的色谱图或者光谱图。特性：整体性、含糊性.要求：科学性、专属性、重现性、实用性。
中药制剂分析复习资料
中药制剂分析复习资料中药制剂分析的特点：一、以中医药理论为指导，评价中药制剂质量。
二、中药制剂化学成分的多样性和复杂性。
三、中药制剂原料药材质量差别。
1.原料药材的品种、规格、产地、采收季节、加工方法的影响 2.炮制方法的影响四、中药制剂工艺及辅料的影响。
五、中药制剂杂质来源的多途径性。
六、中药制剂有效成分的非单一性。
中药制剂分析工作的基本程序：取样:基本原则：应具有代表性、真实性、科学性。
一式三份（供检验、复检、备查），贵重药可酌情少取。
制备供试品、目的：（1）将样品中被测成分转化为待测状态（2）消除影响、干扰成分（3）浓缩、富集待测成分提取方法:（1）溶剂提取法遵循“相似相容”原则. 选择溶剂要求：①对待测成分溶解度大、干扰成分溶解度小②与中药中待测成分不反应③易得、具有安全性。
溶剂提取法中常用的提取方式①冷浸法②连续回流法③超声波提取法（2）水蒸气蒸馏法如挥发油、小分子生物碱（3）超临界流体萃取法原理：超临界流体兼有气、液两重性的特点，其密度接近液体而粘度和扩散系数又与气体相似。
因而它不仅具有与液体溶剂相当的萃取能力，而且具有优良的传质效果（4）升华法挥发油、游离羟基蒽醌（如大黄）鉴别、1）定性鉴别除单方制剂外，复方一般选择其中主药、辅药做为主要对象，其次应鉴别毒剧及贵重药材。
方法有显微鉴别（对含原药粉的制剂）；理化鉴别（应以专属性强灵敏度高的方法、简便结果准确为原则且要空白对照）；薄层色谱法应用最多净化方法：液液萃取法、色谱法（最常用）、沉淀法、盐析法、固相微萃取中药制剂的检查项目可分为制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查及微生物限度检查。
检查、含量测定、书写检查报告第二章中药制剂的定性方法主要有性状定性鉴别、显微定性鉴别和理化定性鉴别.理化鉴别常用的方法有化学反应法、显微化学法、光谱法、色谱法.指纹图谱、特征图谱鉴别显微鉴别是指利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物等微观特征，以此鉴别药材品种和质量的方法。
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2.配制Ag-DDC所用溶剂为三氯甲烷，同时会加入三乙胺，加入的三乙胺可以中和砷化氢与Ag-DDC显色反应产生的二乙基二硫代氨基甲酸，有利于显色反应的进行。
SO2：原理：蒸馏-直接碘量法是利用在密闭容器中对经硫磺熏蒸的药材饮片进行酸
4．中药指纹图谱建立的一般操作步骤
1.样品的收集
2.供试品溶液的制备
3.对照品溶液的制备
4.指纹图谱试验研究
5.方法学考察
6.指纹图谱的建立和辨认
4.中药指纹图谱的技术要求
1.系统性
指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大部分成分，或指标性成分的全部
2.专属性
要能体现该中药的特征；多张指纹图谱中的每一张图谱仍有其特征性要求
4.桂龙咳喘宁胶囊的含量测定
对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的肉桂酸对照品10mg，置100ml棕色量瓶中，用50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.7ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含肉桂酸7μg）。
供试品溶液的制备取本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%的甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.西瓜霜润喉片中硫酸钠的含量测定
测定方法取本品60片，精密称定，研细，混匀，取约18g，精密称定，加水150mL，振摇10分钟，离心，滤过，沉淀物用水50mL分三次洗涤，离心，滤过，合并滤液，加盐酸1mL，煮沸，不断搅拌，并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全，置水浴上加热30分钟，静置1小时，用无灰滤纸或已炽灼至恒重的古氏坩埚滤过，沉淀用水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥，并炽灼至恒重，精密称定，计算，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
已知：c肉桂酸＝7.056μg/ml,m样=1.0246g,A对＝205497，A样＝209965试计算样品中肉桂酸的含量。
5.霍香正气水中乙醇量的测定，采用GC测定法。系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%；试验结果：正丙醇的保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数为1.67%。①计算理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？
简答题
1.中药TLC鉴别的一般操作步骤
1.供试品溶液和对照溶液的制备
2.材料的选择，吸附剂的选择、板，点样器等
3.铺板
4.点样
5.展看
6.检测：显色或定位
7.定性、定量
2.影响中药TLC鉴的因素
1.供试品溶液的制备
2.薄层板的选择
3.展开剂的选择
4.对照物的选择
5.湿度和温度的影响
3.由乌鞘蛇、川贝母的鉴别方法可推出中药鉴别方法的何种趋势
1.依据法规制定方案
2.查阅文献资料并整理
3.实验研究
4.制定质量标准草案
计算题：
1.小儿金丹片中朱砂的含量测定
取重量差异项下本品，研细，取细粉约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸25ml与硝酸钾2g，加热使成乳白色，放冷，加水50mL，滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2mL，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。已知：c硫氰酸铵＝0.09705mol/L,m样=0.5316g，V硫氰酸铵=9.16ml，试计算本品含量。
b)使被测组分能更快更彻底被提取出来
c)提高准确度和精密度
3.蜜丸的预处理特点
1.蜜丸中含有大量炼蜜，不能直接研细或粉碎，应将其剪碎或用小刀切成小块，
再加溶剂进行提取。
2.若测定蜜丸中脂溶性成分，可用水将蜜丸溶解，离心后取药渣，再加溶剂进行提取。
3.若测定蜜丸中水溶性成分，可将蜜丸与适量硅藻土混合研磨，使分散均匀，再用溶剂提取。
第一章绪论
名词解释
1.中药分析学中药分析是以中医药理论为指导，综合运用现代分析理论和方法，研究中药质量评价方法及标准的一门应用性学科。
简答题
1.中药分析学的研究内容和特点
研究内容 中药的鉴别 中药的检查 中药的含量测定
研究特点 指标选择的中医药理论的指导性
杂质来源的多途径性
中药化学成分的复杂性
2．中药分析学的发展趋势
糖浆剂：含有蔗糖，会对分析工作造成干扰。处理时可采用液-液萃取法。若待测成分为酸、碱性成分，可调整样品的PH，若待测成分为挥发性成分，可将其蒸馏，也可用柱层析法进行处理。
第二章中药的鉴别
名词解释
1.中药的鉴别：是指利用一定的方法来确定中药药材、饮片或制剂的组成，判断中药真伪的质量评价过程。
2.中药指纹图谱：是指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能标示该中药特性的共有峰的图谱，是一种综合的，可量化的鉴别手段。
6.九分散中士的宁含量测定
测定仪器为CS-930型薄层扫描仪，测定条件略，操作步骤如下：
3.重现性
用一样品，同一操作条件下，结果的重现性良好；中药的复杂性可在数据处理中用适当方法解决
4.可操作性
指针对不同用途，选用不同分析方法来达到不同要求
5.稳定性
在规定的方法、条件下的耐用程度，以体现其通用性和实用性，规范操作，客观评价
第五章检查
名词解释：
1.杂质限量：在保证药物的质量可控和使用安全的前提下，综合考虑药物生产的可行性和产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，这一药物中所含杂质的最大允许量，称为杂质限量。
4.样品稳定性差
5.被测成分浓度低
第十章中药质量标准的制定
名词解释：
1.中药质量标准：中药质量标准是国家对中药的质量以及检验方法所做的技术规定，是中药生产，经营，使用检验及监督管理部门应共同遵守的法定依据，是控制中药质量的技术规范，也是中药新药研究中的中药组成部分。
简答题：
1.中药质量标准研究的程序
2.凡例 是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》 正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
简答题
1.简述中药分析的基本程序与要求。
基本程序：取样
检验（供试品的制备、鉴别、检查及含量测定）
原始记录和检验报告
要求：取样：①均匀合理
②科学性、真实性、代表性
供试品的制备：①最大限度保留被测成分，去除干扰成分
3.软膏剂的预处理特点
1.基质对于软膏剂的分析工作有一定的干扰。对于乳剂型软膏，可先采用一些方法破乳，再加溶剂进行提取。
2.一般可用滤除基质法、提取分离法、离心法、灼烧法进行测定。
4.煎膏剂、糖浆剂的预处理特点。
煎膏剂：含有炼蜜，会对分析工作造成干扰，若加适量惰性材料（硅藻土、纤维素），则低温烘干后，按固体样品处理，如用溶剂提取等方法。若加水或稀醇稀释后，则按液体样品处理方法。
色调一致。
5.炽灼温度应控制在500-600℃，以免造成重金属损失过多。
第六章：含量测定
名词解释
1.线性：
2.范围
第八章生物样品内中药成分的分析
名词解释：
1.生物样品分析：是研究生物机体中中药化学成分及其代谢物质与量的变化规律。
简答题：
1.生物样品内中药化学成分分析的特点
1.干扰物质多
2.样品量少
3.存在形式多样
②浓缩富集被测成分以达到灵敏度的要求
供试品的测定：鉴别、检查、含量测定
原始记录和检验报告：原始、真实、完整
第三章中药分析供试品的制备
简答题
1.样品预处理的作用
a)释放有效成分，便于分析测定
b)去除杂质，纯化样品
c)富集浓缩或进行衍生化
d)使试样形式及所用溶剂符合测定要求
2.样品粉碎的目的
a)保证取样均匀且具有代表性
并加以蒸馏，以释放其中的SO2，释放物用水-淀粉指示液吸收，再用
准碘液滴定，达到滴定终点时过量的点与淀粉指示剂作用生成蓝色复
合物，由标准碘液滴定量计算总SO2的含量。
注意事项：1.蒸馏法测SO2的残留量，可有效避免样品的干扰
2.蒸馏过程中需控制好加热温度和时间
3.盐酸制玫瑰苯胺比色法也是一种常用方法
第三法：硫化钠法：适用于供试品溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中产生沉淀的药物的重金属检查。
注意事项：1.标准铅溶液的用量以铅含量计20ug，相当于标准Pb溶液2ml。
2.酸度：最佳PH为3.5
3.微量Fe2+：会氧化H2S析出S，可在三管中加VitC0.5-1g，使
Fe3+——Fe2+测定
4.供试品有色：在甲管中加少量稀焦糖溶液，使之与乙管和丙管
本品每片含西瓜霜以硫酸钠(Na2SO4)计，应为11.5～13.5mg。
已知称得60片为36.856g；称样量为18.116g；称得称量形式为0.2456g；被测组分与称量形式摩尔质量分别为
计算换算因子及本品每片含西瓜霜以Na2SO4计的含量，并判断本品是否合格。
3.3.驻车丸中总生物碱含量测定
取本品粉末（过三号筛）2 g，精密称定，置索氏提取器中，加盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液适量，加热回流至提取液无色，将提取液（必要时浓缩）移至50mL量瓶中，加盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液至刻度，摇匀。照柱色谱法试验，精密量取5mL，加在中性氧化铝柱（5 g，内径0.9cm，湿法装柱，用乙醇30mL预洗）上，用乙醇25mL洗脱，收集洗脱液，置50mL量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2.0 mL，置50mL量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在345nm的波长处测定吸光度，按盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）的吸收系数（ ）为728计算总生物碱的含量。本品每1 g含总生物碱以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于30.0mg。已知：A样＝0.435, m样=1.9025g，试计算本品含量并判断是否合格。