中药饮片管理制度

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中药饮片的管理制度6篇

中药饮片的管理制度6篇

中药饮片的管理制度6篇中药饮片的管理制度篇一为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。

一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。

二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。

三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。

处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

四、每月至少一次点评中药饮片处方。

被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。

五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。

六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。

七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:(一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。

可添列特殊要求的项目;(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;(四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;(五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;(六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;(八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;(九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;(十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;(十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

中药饮片质量管理制度药房

中药饮片质量管理制度药房

中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料,采用传统炮制工艺,经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂,其质量直接关系到中药的疗效和安全性。

因此,建立中药饮片的质量管理制度,是保障中药饮片质量,保障中药疗效和安全性的重要手段。

二、中药饮片的质量管理制度的内容(一)采购管理1.药品采购需申请,按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量,并领取审批单据。

2.严格按照药物管理法规进行采购,及时更新验收进货记录。

3.建立完整的进货查验制度,对进货的中药饮片进行质量抽查,做好记录。

4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。

(二)储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处,远离有害气体和异味,避免受潮变质。

2.定期清点中药饮片库存,保持整洁和卫生,配有适当的温度计、湿度计等设备。

3.根据中药饮片的性质和要求,分类储存,标明名称、批号、规格、生产日期等内容。

4.建立领用、储存、配药和退库记录。

(三)配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范,严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。

2.根据医生开具的处方,按照临床配制规程选择中药饮片,准确称量,正确配比。

3.配制现场应保持整洁、无尘,操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。

4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员,才能进行中药饮片的配制。

(四)质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定,定期进行质量抽样检验。

2.配药过程中,应进行过屏和过程控制,确保中药饮片的质量控制符合要求。

3.建立中药饮片质量档案,保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。

(五)技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格,定期接受相关的技术培训。

2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划,包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。

(六)不良品管理1.发现不合格的中药饮片,要立即停止使用,通知供货单位,并保存相关证据。

中药饮片管理制度百度文库

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中药饮片管理制度百度文库【正文】中药饮片管理制度一、概述中药饮片管理制度是为了规范中药饮片的生产、储存、销售等各个环节,确保中药饮片质量安全,保障民众的用药需求,维护国家中药产业的良好形象而制定的一系列规章制度。

二、中药饮片生产管理1. 生产资质中药饮片生产企业应持有合法的药品生产许可证,生产过程中应严格按照国家药品生产质量管理规范进行操作。

2. 原料采购中药饮片生产企业应选择符合国家药典标准的药材,并建立健全的原料采购管理制度,确保原料的质量和安全性。

3. 生产环境中药饮片生产企业应保持生产场所的清洁和卫生,建立适宜的温湿度控制系统,确保生产过程中无菌操作。

4. 生产工艺控制中药饮片生产企业应按照工艺流程要求进行生产,并记录各个环节的关键参数,保证产品质量的稳定性和可追溯性。

三、中药饮片质量控制1. 质量管理人员中药饮片生产企业应设立质量管理部门,配备专业的质量管理人员,负责制定和执行质量管理制度。

2. 质量检验中药饮片生产企业应建立完善的质量检验体系,对原料药材、中间产品和成品进行全面的质量检测,确保产品符合国家标准和企业内部要求。

3. 不良反应监测中药饮片生产企业应建立不良反应监测制度,及时收集、报告和评估不良反应信息,并采取相应措施进行处理。

四、中药饮片储存管理1. 储存条件中药饮片的储存应符合药品储存的相关规定,确保储存环境温度适宜、湿度适度,并避免阳光直射和潮湿条件。

2. 储存记录中药饮片储存企业应建立健全的储存记录系统,定期检查储存环境并记录相关数据,确保产品的质量和安全性。

五、中药饮片销售管理1. 销售渠道中药饮片销售企业应通过正规渠道进行销售,保证产品的质量和正当合规性。

2. 产品标识中药饮片销售企业应对产品进行正确的标识,包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,以便用户使用和追溯。

3. 投诉处理中药饮片销售企业应建立健全的客户服务和投诉处理机制,对用户的投诉进行及时回应和处理,并进行记录和分析,改进产品和服务质量。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。

为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。

一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。

同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。

2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。

验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。

对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。

3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。

二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。

对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。

2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。

例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。

3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。

养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。

三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。

处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。

对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。

2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。

调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。

3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。

四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。

2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。

2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。

二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。

2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。

三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。

2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。

2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。

五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。

2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名。

六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。

2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。

3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。

七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度中药饮片是中医临床用药的重要组成部分,其质量的优劣直接关系到中医医疗的效果和患者的健康。

为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量和安全,特制定以下管理制度。

一、采购管理制度1、采购计划采购部门应根据临床用药需求和库存情况,制定合理的采购计划。

采购计划应明确饮片的品种、规格、数量、产地等要求,并经相关负责人审核批准。

2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、质量稳定的中药饮片供应商。

供应商应提供相关的资质证明文件,如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品 GSP 证书》等。

3、采购验收采购的中药饮片到货后,验收人员应按照法定标准和合同约定的质量条款进行验收。

验收内容包括饮片的品种、规格、数量、包装、标签、质量检验报告等。

验收不合格的饮片不得入库。

二、储存管理制度1、库房条件中药饮片库房应保持通风、干燥、避光,有防虫、防鼠、防潮、防霉变等设施。

库房温度应控制在 0-30℃,相对湿度应控制在 35%-75%。

2、分类存放中药饮片应按照品种、规格、批号等分类存放,做到整齐有序。

易串味、易变质、毒性饮片等应单独存放,并设置明显的标志。

3、定期养护定期对库存饮片进行养护,检查饮片的质量状况,发现问题及时处理。

养护工作应记录完整,包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等。

三、炮制管理制度1、炮制规范严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行炮制。

炮制过程应符合炮制工艺要求,确保饮片的质量和疗效。

2、炮制记录如实记录饮片的炮制过程,包括炮制方法、用料、操作时间、操作人员等。

炮制记录应保存完整,便于追溯。

3、质量检验炮制后的饮片应进行质量检验,检验合格后方可入库或销售。

质量检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。

四、调配管理制度1、处方审核调配人员在调配前应对处方进行审核,审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。

对不合理处方应及时与医师沟通,进行修改或调整。

医院中药饮片的管理制度

医院中药饮片的管理制度

一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。

二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。

2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。

3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。

4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。

三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。

2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。

3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。

2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。

3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。

4. 验收不合格的中药饮片不得入库。

五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。

2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。

3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

4. 库房内应定期进行清洁、消毒。

六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。

2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。

3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。

七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。

中药饮片的管理制度

中药饮片的管理制度

中药饮片的管理制度一、中药饮片的储存与保管工作应由具备中药学专业知识的人员承担。

中药饮片仓库应具备充足的空间,并确保仓库具备良好的通风、恒温、恒湿、防潮、防虫和防鼠等功能,保证这些设施的正常运行。

定期对中药饮片进行养护检查,并详细记录检查结果。

一旦发现质量问题,应立即上报并采取相应措施予以解决。

二、在中药饮片入库时,药库保管员需根据采购计划、进货单和有效凭证,仔细核对货物包装上的信息,包括中药饮片的名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期和供货企业。

同时,检查内外包装是否完好无损,外观是否有异常,以及是否有产品合格证和批检验报告。

只有在所有项目均符合要求的情况下,方可允许中药饮片入库。

三、验收合格后,应及时整理进货单据,签字确认,并登记入账。

随后,打印出中药饮片的“入库单”,并将单据归档保存,以便日后查阅。

四、中药饮片入库后,应迅速进行分类并放到指定位置。

在摆放中药饮片时,应确保标签或标明中药饮片名称的一面向外,便于识别。

五、养护员需对中药饮片的性质有深入了解,并能指导保管人员进行合理的储存。

养护员每年应进行一次健康检查,只有体检合格者方可上岗。

药库保管员应定期检查中药饮片的质量状况和有效期,及时调整近效期的中药饮片。

在中药饮片出库前,应进行严格的检查核对,不合格的中药饮片不得出库使用。

应遵循先出产先使用、近期先用的原则。

六、养护人员应遵循中药饮片养护管理的程序,每季度根据中药饮片的流转情况,进行养护与检查,并做好养护记录。

一旦发现质量问题,应立即上报科室主任或质管员,并对战有问题的中药饮片进行标记,暂停发货。

定期盘点库存,核对中药饮片账目,对发现的问题及时上报,并查明原因。

七、与仓库管理人员协作,对库存中药饮片存放实行色标管理。

待验区和退货区使用黄色标签,合格品区、中药饮片零货称取区和待发区使用绿色标签,不合格品区使用红色标签。

八、根据中药饮片的温湿度储存条件要求,设置适宜的恒温库。

常温库的温度应控制在0-30℃之间,阴凉库的温度应不超过20℃,冷库的温度应保持在2-8℃之间,正常相对湿度应在45%-75%之间。

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中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

二、本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临时炮制、煎煮等管理。

三、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

四、县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

五、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

六、中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

七、二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。

一级医院应当设专人负责。

八、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

九、尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

十、医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

十一、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

十二、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

十三、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

十四、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

十五、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

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