模具管理制度

1.0目的：

通过对模具的制造、验收、建档、使用、维修、报废、资产管理等全生命周期进行有效控制，确保模具制造质量和使用性能满足生产要求和产品要求，特制定本制度。

2.0适用范围：

本制度适用于*****公司所有模具的制作、变更、验收、维修、报废的管理。

3.0职责：

3.1 生产分公司职责

3.1.1各分公司指定专门的模具管理员，负责组织验收和接管模具、确定模具编号，建立和维护模具档案和模具台账，并适时更新，跟踪模具制作进程；

3.1.2负责对模具进行维修和保养，每日填写《模具例行保养记录表》每月将其附录在到模具档案中。

3.1.3负责汇总注塑模具的使用情况，作好相关记录。

3.1.4根据现有的模具状态和产能提报模具制作计划，交由设备部组织评审；

3.1.5参与模具验收工作，记录模具出现问题，并填写模具试模报告；

3.1.6负责提出模具的报废申请，并注明模具的报废原因；

3.2 技术部职责

3.2.1 负责对BPM流程中模具制作计划的审核工作，对其进行工艺适应性评审以及提供产品图纸；

3.2.2 参与新模具的结构评审和试模工作，评估试模效果；

3.2.3根据模具结构（包括模数、流道、型腔分布、顶出方式）等方面要求，对现有的产品和模具进行分析和改进，确保新开模具的产品质量与生产效率与原有模具相比有明显提高和改善。

3.2.4监控模具的使用、维护状态，提出改进意见；

3.3 设备部职责

3.3.1负责对提报的模具制作计划，组织技术部、质量部、设备部、模具公司对模具制作计划进行评审和会签工作。

3.3.2 负责组织技术部、质量部、模具公司进行模具验收工作，并对验收的模具进行入账、报废审批与财务处理。

3.3.3 负责规范模具管理，统筹模具维修保养、改进，确保模具满足生产需要，模具寿命管理，监控模具的移管和注销。

3.3.4 负责对同一种配件，对后续新制作的模具的腔数、尺寸、注塑机吨位等实施标准化管理；

3.4 质量部

3.4.1 负责模具验收过程中的产品尺寸的确认；

3.4.2 负责对模具试运行到模具验收合格阶段的产品质量进行监控和评估，并计算模具生产过程的CPK值。

3.4.3 负责模具维修后的产品检测工作，确认修模后产品符合图纸要求；

4.0模具制作流程：

4.1. 申请理由：

a) 制造新产品时或因生产需要时；

b) 因模具磨损或寿命到期，需要制作备份模具时；

c) 有其它需要制作新模具时；

4.2 申请流程

4.2.1由生产分公司根据模具采购计划，会同技术部、质量部、模具公司进行先期技术评审，确定模具的具体要求：

B、产品质量要求：

1）产品关键尺寸与公差符合图纸要求，并且关键尺寸的CPK值达到要求。

2）同模次单件产品重量差别，每模产品总重量差别，并重量的CPK值达到要求。

3）壁厚位置尺寸偏差。

4）产品表面不能有拉伤、划痕等。

5）产品能否有熔接痕及强度等。

6）产品无毛边、缺料、排气不良等成型缺陷。

7）产品的使用性能确认。（例如：输液器滴重和调节行程等）

C、模具材质

1）模架、模芯、型腔等所采用的模具钢材，以及是否需要热处理、电镀等；

2）模具使用寿命（模具使用次数）；

3）模具表面的光洁度；

4）模具保修期为150万次或1年，先到为准（特殊要求双方协商）；

4.2.2模具公司根据确认后的模具要求进行报价并提供模具制作方案和周期时间表；

4.2.3由分公司制定模具购置申请，提报申请流程；

4.2.4流程审批完成后由分公司与模具公司签署模具合同，合同必须附有技术部门确认的产品图纸；

4.2.5合同会签完成后，模具公司根据合同要求制作模具。

5.模具的验收流程：

5.1 基本流程

模具公司提供合格样品样品验收（是否符合图纸要求）试模模具试运行

5.2 提供合格样品

模具制作完成后，由模具公司先进行样品检验并填写自检报告单后（附配件的全尺寸测量数据），与样品同时交予设备部。同时附正式的《送样记录单》一式两份（包括配件名称、模具标识、模腔数量、送样日期、自检报告等），并由分公司相关负责人签字。

5.3 样品验收

5.3.1由设备部组织分公司、技术部和质量部对模具公司提供的样品进行验收，根据产品图纸要求检测样品的全尺寸及外观，同时对样品进行试用（包括手工组装与机器组装）。对于检测不合格的项目，由设备部向模具公司提供书面数据及相关建议，模具公司根据此检测结果对模具进行重新调整，直至能够提供合格样品。在样品尺寸及组装试用合格后，由设备部填写《送样记录单》，记录单一份返还模具公司，一份由生产公司备案。

5.3.2 样品验收合格后，由模具公司将模具发往分公司进行试模，验证其使用性能和量产性能。

5.4试模(OQ)

5.4.1、试模前，模具公司需填写《试模申请单》，必须明确试模的模具名称、试模时间、原材料、试模原因、需求设备等要求，由分公司分管经理批准。

5.4.2、分公司经理批准后，由分公司安排经验丰富的模具维修工进行试模，设备部组织技术部、质量部和模具公司的相关人员到现场确认，试模完毕后由设备部填写《试模报告》，指出试模过程中的问题点，《试模报告》必须有技术部、质量部、模具公司、生产分公司相关人员的签字。

5.4.2.1 质量部人员按照《检验标准操作规程》的要求对试模样品进行检验，其中尺寸测量按照图纸标注的尺寸进行检验，其中关键尺寸要对模腔之间的稳定性进行过程能力分析，要求CPK≥1。

5.4.2.2 技术部人员验证注塑工艺参数，并出具注塑工艺验证报告。

5.4.2.3 模具公司人员记录现场试模的问题点，并根据问题点提出相应的模具修理方案。

5.4.2.4 设备部人员组织分公司、技术部、质量部和模具公司的相关人员进行试模，

并填写试模报告；

5.4.3新模具在分公司试模其样品合格后，由分公司组织安排试运行，并将试模报告留存，待模具验收后存入模具档案中。

注：每次试模必须填写《试模申请单》，试模完毕后由设备部提供《试模报告》；

5.5 模具试运行（PQ)：

5.5.1 试模合格后由分公司安排小批量试生产，连续运行3个班次。

5.5.2 试运行期间，生产配件质量合格、生产效率合理、工艺参数正常、模具无损坏、腔数合格、生产周期符合要求、关键尺寸和重量的CPK值≥1，视为通过“试运行”，进行下阶段模具验收，若试运行不通过，由模具公司重新调整模具。

5.5.3 模具试运行期间，生产的配件在过程卡及批记录的配件名称后标注“S”,表示试运行。操作员按照《首件检验标准管理规程》要求对配件进行全检，质检员按照《模具验收检验标准操作规程》的要求，增大抽样量对配件进行加严检验，其中关键尺寸要对同模腔的稳定性进行过程能力分析，要求CPK≥1。模具验收后，配件标识及过程检验恢复到正常状态。

5.6 模具验收：

5.6.1 当模具同时满足以下几个条件的，由分公司发起，技术部门出具《模具验收报告》以及质量部提供《模具验收记录》以及试运行过程的CPK值分析，相关人员签字后，在2周内完成模具验收。

模具验收的条件：

a、试模无异常情况，可满足生产要求；

b、配件尺寸性能达到图纸要求的；

c、在模具稳定连续运行30个工作日，无异常情况；

d、质量部根据模具运行过程中的检测记录，计算CPK值，必须≥1；

e、设备部根据运行结果计算模具的综合效率是否达到要求；

5.6.2 达到上述条件后，说明模具验收合格，由参加验收人员签字确认，并将验收报告存档、试模样品（一整模）封样留存至模具报废。

5.6.3模具在试运行过程中，质量部根据《模具验收检验标准操作规程》对其运行过程进行监控。

5.6.4 模具验收后，将试模、试运行过程中的问题详细的填写模具档案中，并将模具收于模具架上。

5.6.5 模具管理员将模具验收报告上报财务部，由财务部在EAS系统中对模具进行资产编号、折旧摊销、报废除账等管理；

注：模具试运行过程中生产的产品，在没有确认模具验收合格，其产品不得使用，需单独标识存放，验收合格其产品可以使用，若验收不合格，其产品做报废处理。

6.模具使用

6.1 模具使用应根据模具的尺寸、结构特点，正确地安装、调试、使用模具。

6.2、根据模具点检记录表，在生产使用过程中，每天对模具进行点检，并记录存档；

6.3、按照谁使用，谁保管，谁保养的原则，分公司必须做好模具的维护保养工作，特别

是防锈处理。

6.4、使用过程中，分公司每月定期将模具使用和维修情况，详细记录到模具档案和模具台

账中。

7、模具维修和变更

7.1模具维修：

7.1.1模具在生产过程中损坏后，由生产分公司填写模具维修单，并将模具、样品、模具维修单一同送到模具公司。

7.1.2模具公司根据模具维修情况出具维修费用报价单，由分公司经理签字确认后方可进行维修。

7.1.3对产品尺寸需要改动的，必须经技术部门评估确认后出具图纸，方可改动。未经技术部门确认，私自改动模具造成的后果由分公司经理承担全部责任.

7.2 产品变更维修

对于产品符合图纸要求，而实际生产过程中出现装配问题、市场反馈问题或因设计更改等需要对模具进行变更的情况。

7.2.1产品配件图纸的修改要由技术部提供文字形式的方案，经技术部门、分公司、模具公司三方评审，确定能否进行修改；

7.2.2评审完成后，由技术部填写产品变更通知单，研发部会签，分管副总批准后交由生产分公司进行修模，模具更改后必须对更改的效果进行验证，同时更新存档的技术文件；

7.2.3生产公司根据评审结果和图纸要求负责组织修改模具。

7.3 维修后试模及验收工作

7.3.1 模具公司模具维修完毕后，必须先试模打样，并提供合格的样品给分公司，待分公司质量检验合格后，填写试模申请单，并将模具交予分公司；（若如模具公司由注塑机紧张等其他原因，试模打样可在模具所在公司进行）

7.3.2分公司接到《试模申请单》后，必须尽快安排试模；

7.3.3质量部对试模产品按《模具验收检验标准操作规程》的要求进行全尺寸测量，检测合格后填写模具验收记录；

7.3.4 试模验收合格后，设备部填写模具验收单，由生产分公司、质量部、技术部相关人员会签后，模具方可使用，如果使用未验收合格的模具，分公司经理承担相关责任。

7.3.5模具每次维修合格后，必须将其维修原因、时间、内容、地点，试模时间、试模结果等交由模具管理员记入模具档案。

7.4 车间现场模具维修

7.4.1 对于不影响到产品尺寸的现场模具维修，如清理排气槽等，无需对整模产品进行测量，但必须对此次维修做好记录，交由模具管理员记入模具档案。

7.4.2 对于影响到产品尺寸的现场模具维修，如模具抛光、更换模具芯子等，在维修完毕后须由模具维修人员试模打样并填写模具维修申请单，注明修模原因和维修方法，将样品（一整模）和模具维修申请单一起交由车间质量主管进行确认，经质量人员将样品的关键尺寸确认合格并填写模具验收记录后，方可使用，否则严禁使用。最后将模具验收记录和维修记录，交由模具管理员记入模具档案。

8.模具报废

模具在其使用寿命、经济寿命、技术寿命三项中，其中的一项达到要求，模具即可提出报废申请，由生产分公司按BPM报废流程进行模具报废。

9.关于其他模具管理

9.1 范围：适用于高频焊接模具、超声波焊接模具、吸塑模具等图纸设计、维修、制作、质量管控，参照第4条至第7条的相关规定；

9.2 图纸：必须由技术部统一制定、发放，各分公司无权对图纸私自修改；

9.3 台账：必须确定模具编号，建立和维护模具档案和模具台账，并适时更新；

9.4 维修：必须有模具维修记录、质量人员对维修效果的确认记录等，并记录到模具档案中；

9.5 监控：质量部按照飞行检查管理制度的要求进行管控；

10.相关文件

《生产性废旧物资管理制度》WGGF-SMP-SB-003A/0

《模具验收检验标准操作规程》WGGF-SOP-ZL-177

《首件检验标准管理规程》WGGF-SMP-ZL-016

《设备验收管理制度》WGGF-SMP-SB-010A/0

《设备控制程序》WGZP/QP-06

《飞行检查管理制度》WGGF-SMP-ZL-048

医用制品公司模具管理其他相关文件

11.相关记录

附件一：模具档案WGGF-SOR-SB-055-A/0

附件二：模具台账WGGF-SOR-SB-006-A/0

附件三：模具例行保养记录WGGF-SOR-SB-014-A/0

附件四：送样记录单WGGF-SOR-SB-051-A/O

附件五：模具试模申请单WGGF-SOR-SB-056-A/0

附件六：模具试模报告单WGGF-SOR-SB-057-A/0

附件七：模具验收单WGGF-SOR-SB-053-A/0

附件八：模具验收记录WGGF-SOR-SB-054-A/0

附件九：首件检验记录QWGJT-4/SOR-ZL-039

附件十：模具交接单WGGF-SOR-SB-052-A/O 附件十一：模具维修申请单WGGF-SOR-SB-003-A/0附加一模具档案

附件二：模具台账

WGGF-SOR-SB-006-A/O

存

附件三模具例行保养记录WGGF-SOR-SB-014-A/0

模具名称：模具编号：放置位置：保养时间：年

保养人：检查人：

附件四送样记录单

附件五：模具试模申请单

WGGF-4/SOR-SB-056-A/O

附加六：

模具试模报告单

附件七：模具验收单

附件九（

）首件检验记录

WGGF-SOR-ZL-082-A/0

附件十模具交接单

附件十一维修申请单

模具

编号

分公司名称

1.模具故障情况描述：

维修人员：

2.维修方案及维修完成时间：

模具公司：

模具公司

经理

分

公司

经

理