医院药学概要 第五章
医院药学概要知识点总结

医院药学概要知识点总结1. 医院药品采购管理医院药物采购管理是指医院药物的选购和供应管理工作。
医院药品采购管理的目标是保证医院所需的药品不断供应,并使药品的采购成本最小化,同时保证药品的质量和供应可靠性。
医院药品采购管理的主要内容包括:建立合理的药品采购计划,确定供应商和购买方式,签订采购合同,进行采购谈判和比价,督促供应商按照合同要求履行供应责任,监督药品质量,处理供应商的退货和索赔等。
2. 药物配送和供应药物配送和供应是指将医院所需的药品送到指定的部门和病房,以满足临床用药需要。
药物配送和供应的主要任务是保证药品的有效配送,以应对医院临床用药的需要。
药物配送和供应的主要内容包括:建立合理的配送计划,确定配送路线和时间,保证配送的准时和有效,监督药品运输过程,保证药品配送的准确性和可靠性,保证药品的温度和湿度要求,处理因没收药品、退货等异常情况等。
3. 临床药学服务临床药学服务是指在医院临床病房或药房内,为医生和护士提供有关药物治疗的专业咨询和服务。
临床药学服务的主要目标是确保患者安全用药、提高药物治疗效果和减少不良反应。
临床药学服务的主要内容包括:对临床医疗团队提供药物治疗方案和规范用药指导,对患者提供用药指导和药物相关问题解答,监测患者用药效果和不良反应,提出用药建议,参与不良事件的调查和处理等。
4. 药物治疗监测和评价药物治疗监测和评价是指对患者用药效果和不良反应进行监测和评价的工作。
药物治疗监测和评价的主要目的是提高药物治疗的效果和安全性,减少不良反应和药物治疗失败。
药物治疗监测和评价的主要内容包括:建立合理的患者用药档案,定期对患者用药进行监测和评价,记录患者用药情况和药物治疗效果,对发现的问题及时提出改进建议,协助临床医生对患者用药进行调整和优化,参与制定药物治疗评价标准和指导原则等。
5. 药品信息管理药品信息管理是指对医院药品相关信息的收集、整理、存储、处理和利用的管理工作。
药品信息管理的目的是为医院的药品采购、配送、使用、监测等提供必要的信息支持。
药品质量管理规范概论-第五章-医疗机构制剂配制质量管理规范

20世纪60年代
应运而生,初步保障
20世纪50年代
中药为主,供不应求
5.1.2 医疗机构制剂的发展
1 制剂品种管理不规范
问 题
2 制剂室利用度低,管理粗放
3
人员管理不到位
4
文件建设不规范
5
质量管理流于形式
6
使用管理存在问题
5.1.2 医疗机构制剂的发展
名称
颁发时间
颁发形式
医疗机构制剂配制质量管理规 2001年3月13日 局令第27号 范(试行)
物,不与制剂发生化学变化或 吸附制剂
03 保温层表面应平整、光洁、不
得有颗粒性等物质脱落
5.2.2 基础条件--设备
工具、容器
与中药材、中
01
设备所用的
药饮片直接接
触的工具、容
03
02
润滑剂、冷 却剂等不得
器表面应整洁、
对药品或容
易清洗消毒、
器造成污染
不易产生脱落
物
配制过程中应避免使用易碎、
易脱屑、易长霉器具;使用
关于加强医疗机构制剂配制管 2001年9月27日 国 药 监 办
理工作的通知
[2001]435号
医疗机构药事管理暂行规定
2002年1月21日 卫 医 发 [2002]24 号
医疗机构制剂配制监督管理办 2005年6月1日 局令第18号 法(试行)
医 疗 机 构 制 剂 注 册 管 理 办 法 2005年6月22日 局令第20号 (试行)
实验动物房
远离制剂室
库房
物料、成品等库房与所配制剂相适应 应有通风、防潮等设施
制剂配制设备 易于清洗、消毒或灭菌,便于操作、维修和保养,并能防止差错和减少污染
医院药学概要试题及答案

医院药学概要试卷及参考答案一、单选题(50小题,每小题1分,共50分)1.下列关于药学服务的含义,正确的是 CA.向患者提供用药知识B.向患者提供所有药品信息C.向公众提供直接的、负责任的、与药物治疗有关的技术服务D.向医师和护士提供用药指导E.向公众提供他们需要的所有信息2.关于处方的色标管理叙述错误的是 BA.急诊处方印刷用纸为淡黄色B.精神药品处方印刷用纸为淡绿色C.麻醉药品处方印刷用纸为淡红色D.儿科处方印刷用纸为淡绿色E.普通处方印刷用纸为白色3.医院制剂的质量标准是 EA.中国药典B.同类药品的质量标准C.无统一标准D.医院自定标准E.GMP标准4.下列对于医院制剂的销售范围,正确的是 EA.可以随意在市场销售B.不得在市场销售C.可以在药店销售D.只能在医院之间销售E.只能在医院内部使用,经省级药品监督管理部门批准,可以在医院之间调剂使用5.制剂室工作人员应该每隔( C )时间体检一次,以保证制剂的质量安全。
A. 3个月B. 6个月C. 1年D. 2年E. 3年6.医疗机构配置制剂的目的 AA.为满足本单位临床需要B.为满足科研及教学的需要C.为补充市场药品供应短缺不足现象D.为了盈利E.应市场所需7.药品储存的基本原则是 DA.按批号储存B.按包装大小储存C.按进货时间储存D.分类储存E.按生产区域储存8.上市5年以内的药品报告的不良反应是 AA.有可能引起的所有可疑不良反应B.严重的不良反应C.罕见不良反应D.新的不良反应E.轻微的不良反应9.急诊处方的格式是 CA. 印刷纸为淡绿色,右上角标注“急诊”B. 印刷纸为淡红色,左上角标注“急诊”C. 印刷纸为淡黄色,右上角标注“急诊”D. 印刷纸为淡绿色,左上角标注“急诊”E. 印刷纸为白色,左上角标注“急诊”10.在药学学科中,直接面对临床并为病人服务的是 EA.商业药学B.药物化学C.社会药学D.临床药理学E.医院药学11.药学服务的主体是 CA.医师B.护士C.药师D.患者E.管理人员12.药物不良反应程度分为 BA.一般分级(轻度、中度、重度)B.轻度、中度、重度一般分级和七级标准C.七级标准D.慢性作用、慢性疾病、告临床病危E.轻微疾病、慢性疾病,告临床病危13.医院药学信息是指 AA.在医院药物使用中与临床药学有关的各种药学信息B.在药品使用领域中与药品销售有关的药学信息C.在药品使用领域中与药品生产有关的药学信息D.在医院药物使用中与药品经营有关的药学信息E.药品研究与临床药学有关的药学信息14.中药饮片调剂每剂重量误差应控制在多少以内 DA.10%B.15%C.3%D.5%E.1%15.医疗机构药品采购的主要方式是AA.集中招标采购B.政府定价C.市场调节价D.询价采购E.竞争谈判采购16.处方的调配者是BA.执业医师B.B.药师C. C.护士D.D.患者E.E.所有医务人员17.麻醉药品处方的颜色是 AA.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色18.精一类药品处方的颜色是 AA.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色19.精二类药品处方的颜色是 EA.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色20.急诊处方的颜色是 BA.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色21.儿科处方的颜色是 CA.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色22.普通处方的颜色是 EA.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色23.下列属于处方正文的是 CA.临床诊断B.费别C.药品数量D.药品金额E.处方审核签名24.药品数量和剂量的书写一律使用 DA.英文B.中文C.拉丁文D.阿拉伯数字E.均可25.发药时发现配方错误应 EA.将药品丢弃B.改写处方C. 继续发药D.将药品退回配方人E.将药品退回配方人并及时改正26.一般处方不得超过 BA.3日剂量B.7日剂量C.10日剂量D.14日剂量E.15日剂量27.处方审查具体内容不包括 EA.药品名称与剂型审查B.药品剂量与规格审查C.药品给药途径与给药方法审查D.药品配伍禁忌审查E.处方中药品的价格28.肠外营养液的禁忌症 CA.胃肠道萎B.肾衰竭C.胃肠道功能正常D.呼吸功能衰竭29.不需要进行治疗药物监测的是 DA.治疗指数低的药物B.安全范围窄的药物C.毒副作用强的药物D.胃肠不吸收的药物30.关于治疗药物监测描述错误的是 DA.治疗药物监测的常用英文缩写是TDM B.是临床药学服务的重要内容之一C.治疗药品监测可以实现个体化D.D.所有药品都需进行TDM31.老人患者给药剂量一般是正常成年人剂量的 DA.1/3B.1/4C.2/5D.3/4E.3/532.药品不良反应监测范围主要是 EA.新药Ⅰ期临床的不良反应B.新药Ⅱ期临床的不良反应C. 新药Ⅲ期临床的不良反应D.新药Ⅳ期临床的不良反应E.新药上市后的不良反应33.药品不良反应监测的行政监管体系不包括 DA.国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.各级药品不良反应监测机构34.临床药学的业务范围不包括 CA. 药品信息服务B.治疗药物监测C.医院药品调剂D.药品不良反应报告E.药物利用研究评价35.调配毒性药品须凭医生签名的处方,每次处方剂量不得超过几日极量 DA. 5B. 4C. 3D. 2E. 136.卫生部规定,医院药学专业技术人员不得少于本院卫生专业人员的多少 CA. 12%B. 5.9 %C. 8 %D. 16 %E. 2037.对于需要特别加强管制的麻醉药品,哪些处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用 EA. 盐酸吗啡注射液B. 硫酸吗啡缓释片C. 芬太尼透皮贴剂D. 盐酸氯胺酮注射液E. 盐酸哌替啶注射液38.在医院增加或更新一种药品,需经过讨论通过的组织是 DA. 医院院务委员会B. 同类药品的质量标准C.医院专家委员会D.医院药事管理与药物治疗学委员会E.医院党委会39.医疗机构开展药品的正确宣传应做到 CA. 恰如其分地介绍药品的治疗作用B.重点介绍药品的治疗作用和注意事项C.恰如其分地介绍药品的治疗作用和不良反应、禁忌证和注意事项等D.恰如其分地介绍药品的不良反应和禁忌证。
医院药学概论PPT课件

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临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
药物治疗学 药剂学 药物化学
临床药理学
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临床药学
2010年卫生部临床重点专科建设项目将临床药学 列入首批遴选名单。 2011年6月9日 中华医学会临床药学分会正式成立, 首届主任委员是阚全程教授(河南省医学会副会 长、著名临床药学专家、郑大副校长、一附院院 长、博士生导师)。
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临床药学
2011年卫生部发布《医疗机构药事管理规定》(卫医政发 〔2011〕11号) 总则第二条 本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机 构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程 进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的 药学技术服务和相关的药品管理工作。
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临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
-- 我国起步于60年代,因文革而中止 -- 70年代末再度兴起,30年来基本有以下三 个阶段: * 以药代为中心的实验室研究的初始阶段 * 以药学情报为中心,以病历与处方用药 分析为中心的供给阶段 * 以药物治疗为中心的临床药学实践阶段
第三章 药物临床应用管理第十九条 医疗机构 应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床 药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者 安全用药。
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临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
2008年卫生部开展的《2008年继续开展“以提高 医疗服务质量为主题”的医院管理年活动实施方 案》及《医院管理评价指南(2008版)》中药事 质量管理与持续改进 第4条 建立“以病人为中心”的药学管理模式, 开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定落 实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。
医院药学概要复习重点doc

处方书写要求,药品数量与剂量的书写一律用阿拉伯数字一般处方不得超过7天用量药学专业技术人员调剂处方药品的过程一般是:审方→调配→核对→发药→用药交代发药前首先要核对患者姓名处方书写要求,药品数量与剂量的书写一律用阿拉伯数字一般处方不得超过7天用量药学专业技术人员调剂处方药品的过程一般是:审方→调配→核对→发药→用药交代发药前首先要核对患者姓名发药时发现配方错误时应将药品退回配方人并及时更正Rp的含义是请取调剂室药品摆放方式不包括按药品包装大小摆放中药饮片调剂时,每剂重量误差应控制在±5%门诊调剂的工作方式有:独立配方方式、协作配方方式、综合法门诊、急诊调剂工作的特点有:随机性、规律性、终端性、社会性、咨询服务性药品的摆放应遵循的规则:应按口服、外用分别摆放、可按药理作用分类摆放、使用频率高的放在易拿取的地方、特殊管理药品按规定摆放静脉用药调配中心洁净区对温度和相对湿度的要求是:8~26℃;40%-65%生物安全柜应当每月做一次沉降菌监测静脉用药调配中心调配加药人员应该是接受岗位专业知识培训并经考核合格的药学专业技术人员肠外营养液的调配要求在水平层流洁净台配置抗生素静脉用药的配制应该:在生物安全柜中静脉用药调配中心洁净标准的要求A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级C.层流操作台为百级D.控制区加强管理E.洁净区应当持续送入新风,并维持正压差临床药学:指药学与临床相结合,直接面向患者,以病人为中心,研究与实践临床药物治疗,提高药物治疗水平的综合性应用学科。
医院药学部(科)的部门职责:1、负责采购药品,搞好供应。
2、调配处方,制备制剂及加工炮制中药材。
3、用药咨询,结合临床搞好医疗工作。
4、药品质量管理,建立健全药品监督、和检验制度,以保证临床用药安全有效。
5、研究中、西药的新制剂,运用新技术,研发新剂型。
6、医药院校教学、实习及药学人员进修7、开展科研工作,不断提高专业技术水平。
医院药学概要-第七章-临床药学

治疗药物 监测的方法
➢分光光度法
➢色谱法
➢放射免疫学方法
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治疗药物监测的工作流程
治疗决策 抽血
处方剂量 观察
设计初始剂量 投药
药动学参数计算 调整给药方案
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第四节 药品不良反应监测
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第四节
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第四节 药品不良反应监测
药品不良
药品不良 事件
严重不良 反应/事件
反应
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第一节 临床药学概述 用药咨询
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第一节 临床药学概述
临床药师职业道德
以人为本、一视同仁 尊重患者、保护权益 廉洁自律、诚实守信 崇尚科学、开拓创新
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第一节 临床药学概述
提出:
临床药师制
❖ 《医疗机构药事管理暂行规定》-2002年 ❖ 《关于开展临床药师制试点工作的通知》-2007年 目的:
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18
第三节 治疗药物监测
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第三节 治疗药物监测
一、治疗药物监测(TDM)的概念和意义 1.治疗药物监测(TDM) ➢ 运用药动学和药效学的基础理论为指导 ➢ 借助先进的分析技术测定患者用药后体内的 ➢ 血药浓度或其他体液中的药物浓度 ➢ 数据的计算处理 ➢ 实现治疗方案的个体化,避免或减少不良反 应,提高疗效。
❖ 探索在职临床药师培养模式和标准 ❖ 研究制定临床药师:
准入标准、岗位职责、工作模式、工作管理制度与 评价标准
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11
第二节 合理用药
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第二节
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第二节 合理用药
一、合理用药的基本要素
医院药学概要概述

第一章 绪论 一、选择题 (一)单项选择题 1.A 2.B 3.D 4.B 5.C (二)多项选择题 1.ABCE 2.ABCDE 3.ABCD 4.ABD 二、简答题(略)
5. ABCDE
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
目标检测
(二)多项选择题 1.与药学服务内涵相一致的是( ) A.药学保健 B.药师照顾 C.药学监护 D.药品保障 E.药疗保健
2.医院药学的研究内容是( ) A.医院药品调剂 B.临床药学 C.药学服务 D.医院药事管理 E.医院制剂及质量检测
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
目标检测
3. 临床药学的业务范围是( )
A.药物信息服务
B.治疗药物监测
C.药品不良反应报告 D.药物利用研究评价
E.医院药品调剂
4. 开展较早的医院药学工作是指( ) A. 医院药品的采购 B. 医院药品调剂 C. 临床药学 D.医院药品储存和养护 E.药学服务
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
主要内容
医院药学的主要内容 医院药学的发展 医院药学在医院的地位和作用
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
医院药学
保证 研究 运用
医院药学是以药学基本理论为基础, 运用现代科学管理的理论安全和、方有法效,、研经究济用医药 院药学业务工作的实践经验和活动规律, 以保证患者安全医、院药有学效实、践经经济验、和活适动时规用律药, 提高患者生命质量的综合性、应用性边缘 学科。 现代科学管理的理论和方法
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
三、临床药学和药学服务
临床 药学
基础药学服务 用药咨询服务 药师深入临床,参与药物治疗 药品不良反应收集、报告和分析 治疗药物监测 药学信息服务 药物经济学等临床药学研究
药学概论概要-欢迎来到四川大学华西药学院

《药学概论》教学大纲[课程负责人]:蒋学华、王凌[课程编号]:505049020-0[学时]:32[学分]:2[开课对象]:药学专业本科及药学相关专业[课程类别]:选修课[英文译名]:Introduction of Pharmacy一、课程的任务与目的在人类文明演绎和科学发展过程中,药学有着漫长而光辉的历史。
现代化学、生物科学、医学等自然科学与技术蓬勃发展,促使药学学科融合众多相关前沿学科知识和成果不断有新的进展和突破,药学已进入到当今化学-生物学-医学-社会科学的综合模式,成为一门关于新药研究与开发和安全、有效、经济地用药的系统科学。
本课程作为药学类本科各专业的启蒙和学习向导,以药物的发现与开发、生产、流通、使用为线索,介绍相应的药学分支学科,向学生展现药学的基本概念、发展历史、研究内容与方法、主要成就和最新前沿,使学生在进入专业学习之前对药学有概念性了解,目的是引领学生基础课程和专业课程的学习,激发学生对药学的热情和兴趣,引导学生思考和研究性学习,培养药学类专业学生的专业意识、职业使命感和科学素养。
本课程也为药学类相关专业如化学、生物学、医学和管理学等专业学生提供药学的基本知识,介绍与相关学科的交叉点和应用点,开拓学生视野。
二、课程内容与基本要求本课程主要由如下章节组成:第一章绪论,介绍药学的基本概念、发展历程和药学专业的概况,为药学概论的引论;以后各章为药学各研究领域的概要,第二、三、四章分别介绍西药、中药和生物药,解决药物的来源问题;第五章至第八章分别叙述药物作用机理、药物制剂、药物质量监控和药物临床使用的基础,解决药物开发和应用的问题;第九章则对药物管理问题作概念性介绍。
第一章绪论1、药物的起源和药学的产生;2、药学的研究内容和研究范畴;3、药学的地位与作用;4、药学人才及其培养。
要求:1、掌握药学与药的概念;2、了解药学的起源、发展、在现代科学及国民经济中的地位;3、了解我国的药学职业现状;4、熟悉药学研究的主要内容。
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院内制剂规模正快速萎缩
“药太贵了”,每次生病,不少人都会有这 种感慨,而在老北京人的记忆中,过去有一些药, 价格低却很有效,它们就是北京各大医院的院内 制剂,以物美价廉著称。
“几年前还有的药现在没了。”今年65岁的 市民李萍最近感冒,她想到友谊医院以前卖一种 叫“清翘感冒片”的小药,每瓶60片,卖10.4元, 有效又便宜。然而让她失望的是,这种小药,现 在已经不卖了。记者进一步了解到,友谊医院的 院内制剂室前几年就已经撤销了。
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医院制剂管理
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措施
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ews(天津市)
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本市强化医院制剂管理 医院制剂管理规范年内出台 日前,市食品药品监督管理局安监处、注册处组织各 分局、执法大队以及全市的医疗机构制剂室召开了2014年 医疗机构制剂室监管工作会议。会上总结了2013年制剂注 册工作,部署了2014年的重点工作并对制剂注册管理的法 会议提出,今年本市将强化医院制剂的管理,充分发挥 医院制剂的特色,并出台天津市医院制剂管理规范。市食 品药品监督管理局对近年来医院制剂存在的问题和不足进 行了梳理、分析,并对2014年的医院制剂管理提出了具体 的要求,一是认真分析本市医疗机构制剂监管工作所面临 的风险;二是积极推进本市医疗机构制剂规范发展;三是 加强监管法规和技术要求的实施力度。务必确保本市医疗 机构制剂安全、有效和质量可控。
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医院制剂的一般检查
1.性状 2.鉴别 3.检查 4.含测
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常用设备
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PIVA
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C更衣室着装
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粉末分等级
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粉碎
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Q:
粉体质量与堆体积之比。
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ห้องสมุดไป่ตู้
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中药液体制剂
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中药固体制剂
提取 水提醇沉法 指处方中药材加水煎煮,既提取出有效成分,如:生 物碱盐、甙类、有机酸类、氨基酸、多糖类等;同时也提 出一些水溶性杂质,如:淀粉、蛋白质、粘液质、鞣质、 色素、无机盐等。若往水煎液中加入适量乙醇,可以改变 其溶解性能而将杂质部分或全部除去。当乙醇浓度达到 60%~70%时,除鞣质、树脂等外,其他杂质已基本上沉淀 而除去。如果分2~3次加入乙醇,浓度又逐步提高,最终 达到75%~80%,则除去杂质的效果更好。 醇提水沉法
第五章 医院制剂管理
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掌握医院制剂的目的和要求、中药制剂、 医院制剂的质量管理、医院药检室常 用设备及使用技术; 熟悉普通制剂及医院制剂的一般检查; 了解灭菌制剂、医院制剂的依法检查及 静脉用药配制中心。
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医院制剂配制与管理
医院制剂
用 —— 国家或地方标准收 载的药品或中药材 通过——一定的配制工艺
据了解,目前北京市有批准文号的院内制剂共有 上千种,但是还在生产的远远达不到这个数字, 这千种制剂也远远低于鼎盛时期的种类数量。 首都儿科研究所基地副主任张建民介绍,医 院制剂起步于上世纪50年代初期,由于当时我国 制药工业落后,药品供不应求,不能满足一线用 药,在这种 情况下,医院就自行研发调制药物出 售。当时的院内制剂主要品种是油、膏等外用的 西药制剂,作为当初制药工业水平低下的一个补 充。 在上世纪八九十年代,院内制剂蓬勃发展, 很多医院都有自己制剂室,药品数量能达好几千 种,这属于院内制剂的膨胀时代,到了21世纪, 医院制剂逐步进入一种规范的时代,从它的注册、 生产和配制、管理都日趋规范。
来自北京医院的消息称,在院内制剂最辉煌 的时代,北京医院有150种院内制剂,而目前只有 40种。其他医院的消息也大同小异,院内制剂的 规模正在快速萎缩。
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医院制剂的目的和要求
1.配置目的 2.配制要求
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工艺用水
根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华 人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和 灭菌注射用水。其中: (一)饮用水是提供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活引用水卫 生标准》(GB5749-2006)。 (二)纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的 水,不含任何附加剂。纯化水是以饮用水(或自来水)为原水,经过 一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。 理想的纯化水(不含杂质)在25℃下的电阻率为0.2MΩ ·cm,电导率随 温度变化,温度越高,电导率越大。 (三)注射用水是指纯化水经过蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。 (四)灭菌注射用水主要用于药品生产企业,医疗器械行业不涉及。
达到——满足本单位(临床、科研、教学) 需求或补充市场药品供应
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医疗机构制剂许可证的申请流程
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news(院内制剂好用难买 或可建区域中心研发)
近年来,北京各大医院的制剂室越来越少, 主要原因是院内制剂成本增高。 首都儿科研究所的肤乐霜、协和的硅霜、 北京中医院的红纱条、北医三院的鼻炎三 号……很多医院都有一些包装简单、价格 便宜、疗效却非常好的“院内 制剂”,官 方名称是“医疗机构制剂”,是指医疗机 构根据临床需要,经批准而配制自用的固 定处方制剂。这些药品,年头长名声大, 往往被老百姓昵称为“小 药”,但购买不 易,因为它们仅能在医院内,凭医师处方 购买使用。而北京各医院的院内制剂也需 获得“京药制字”批准方可制作。 据统计,目前,在北京市食品药品监督 管理局登记的院内制剂品种共有3431种。 但记者走访发现,不少医院制剂的明星产 品都属于“好用难买”。但随着院内制剂 制作成本升高、可替代品增多等因素,院 内制剂的种类和规模正在日益萎缩。