中药分析学复习

第一章绪论

名词解释

1.中药分析学中药分析是以中医药理论为指导，综合运用现代分析理论和方法，研究中药质量评价方法及标准的一门应用性学科。

简答题

1.中药分析学的研究内容和特点

研究内容中药的鉴别中药的检查中药的含量测定

研究特点指标选择的中医药理论的指导性

杂质来源的多途径性

中药化学成分的复杂性

2．中药分析学的发展趋势

中药生物活性评价方法的应用将越来越广泛

中药的安全性检查将越来越加强

联用技术在中药分析中将越来越普及

体内中药分析作为中药分析研究热点将越来越受关注

自动化、便携式快速智能在线检测方法将越来越广泛

多指标、整体性中药质量评价模式将越来越普遍

第二章中药分析的依据与基本程序

名词解释

1.药品质量标准是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检测方法和生产工艺

等所做的技术规定，是药品研究、生产、经营、使用等各环节必须共同遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。

2.凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》

正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。

简答题

1.简述中药分析的基本程序与要求。

基本程序：取样

检验（供试品的制备、鉴别、检查及含量测定）

原始记录和检验报告

要求：取样：①均匀合理

②科学性、真实性、代表性

供试品的制备：①最大限度保留被测成分，去除干扰成分

②浓缩富集被测成分以达到灵敏度的要求

供试品的测定：鉴别、检查、含量测定

原始记录和检验报告：原始、真实、完整

第三章中药分析供试品的制备

简答题

1.样品预处理的作用

①释放有效成分，便于分析测定

②去除杂质，纯化样品

③富集浓缩或进行衍生化

④使试样形式及所用溶剂符合测定要求

2.样品粉碎的目的

①保证取样均匀且具有代表性

②使被测组分能更快更彻底被提取出来

③提高准确度和精密度

3.蜜丸的预处理特点

1.蜜丸中含有大量炼蜜，不能直接研细或粉碎，应将其剪碎或用小刀切成小块，

再加溶剂进行提取。

2.若测定蜜丸中脂溶性成分，可用水将蜜丸溶解，离心后取药渣，再加溶剂进行

提取。

3.若测定蜜丸中水溶性成分，可将蜜丸与适量硅藻土混合研磨，使分散均匀，再

用溶剂提取。

3.软膏剂的预处理特点

1.基质对于软膏剂的分析工作有一定的干扰。对于乳剂型软膏，可先采用一些方法

破乳，再加溶剂进行提取。

2.一般可用滤除基质法、提取分离法、离心法、灼烧法进行测定。

4.煎膏剂、糖浆剂的预处理特点。

煎膏剂：含有炼蜜，会对分析工作造成干扰，若加适量惰性材料（硅藻土、纤维素），则低温烘干后，按固体样品处理，如用溶剂提取等方法。若加水或稀醇稀释后，则按液体样品处理方法。

糖浆剂：含有蔗糖，会对分析工作造成干扰。处理时可采用液-液萃取法。若待测成分为酸、碱性成分，可调整样品的PH，若待测成分为挥发性成分，可将其蒸馏，也可用柱层析法进行处理。

第三章中药的鉴别

名词解释

1.中药的鉴别：是指利用一定的方法来确定中药药材、饮片或制剂的组成，判断中药

真伪的质量评价过程。

2.中药指纹图谱：是指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能标示该中

药特性的共有峰的图谱，是一种综合的，可量化的鉴别手段。

简答题

1.中药TLC鉴别的一般操作步骤

1.供试品溶液和对照溶液的制备

2.材料的选择，吸附剂的选择、板，点样器等

3.铺板

4.点样

5.展看

6.检测：显色或定位

7.定性、定量

2.影响中药TLC鉴别的因素

1.供试品溶液的制备

2.薄层板的选择

3.展开剂的选择

4.对照物的选择

5.湿度和温度的影响

3.由乌鞘蛇、川贝母的鉴别方法可推出中药鉴别方法的何种趋势

4．中药指纹图谱建立的一般操作步骤

1.样品的收集

2.供试品溶液的制备

3.对照品溶液的制备

4.指纹图谱试验研究

5.方法学考察

6.指纹图谱的建立和辨认

4.中药指纹图谱的技术要求

1.系统性

指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大部分成分，或指标性成分的全部

2.专属性

要能体现该中药的特征；多张指纹图谱中的每一张图谱仍有其特征性要求

3.重现性

用一样品，同一操作条件下，结果的重现性良好；中药的复杂性可在数据处理中用适当方法解决

4.可操作性

指针对不同用途，选用不同分析方法来达到不同要求

5.稳定性

在规定的方法、条件下的耐用程度，以体现其通用性和实用性，规范操作，客观评价

第五章检查

名词解释：

1.杂质限量：在保证药物的质量可控和使用安全的前提下，综合考虑药物生产的可行性和产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，这一药物中所含杂质的最大允许量，称为杂质限量。

简答题

1.大多数杂质为什么是限量检查而不是绝对量检查

1.完全除去药物中的杂质目前在技术水平上还有一定难度，而且没有必要，也浪费资金。

2.因此在确保药物的疗效，安全，稳定和质量可控的原则下一般采用控制药品中可能存在的杂质量在允许限度内的规定。

2.各种检查中的原理、操作注意事项

砷盐：A.古蔡氏法

原理：Zn与酸作用产生氢，与供试品中微量砷盐反应生成挥发性的砷化氢，砷化氢再与溴化汞试纸作用生成黄色至棕色砷斑，与标准砷溶液在统

一条件下形成的砷斑比较颜色深浅，判断是否符合限量规定。

注意事项：1.KI和SnCl2的作用

2.醋酸铅棉花的作用：除去硫化氢的气味

3.溴化汞试纸：宜新鲜制备，用来吸收砷化氢产生的砷斑

4.取用量：药典规定取2ml标准砷溶液

5.反应温度和时间：25-40℃之间，45分钟

B.二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag-DDC

原理：Zn与酸作用产生氢，与供试品中微量砷盐发生反应生产砷化氢，被Ag-DDC溶液吸收，使Ag-DDC中的银还原成在三氯甲烷中呈红色的

胶态银，与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅，判

断是否符合限量规定。

注意事项：1.当As的含量在1-10ug范围内，产生的胶态银呈色的线性关系

良好，显色在2小时内稳定，重现性好。

2.配制Ag-DDC所用溶剂为三氯甲烷，同时会加入三乙胺，加入

的三乙胺可以中和砷化氢与Ag-DDC显色反应产生的二乙基二

硫代氨基甲酸，有利于显色反应的进行。

SO2：原理：蒸馏-直接碘量法是利用在密闭容器中对经硫磺熏蒸的药材饮片进行酸并加以蒸馏，以释放其中的SO2，释放物用水-淀粉指示液吸收，再用