检验科质量管理质控失控分析制度
质量控制与失控分析
或“阴性（-）”或“有”和“无”表示， 这样的检验方法被称为定性检验。
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做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1806 :49:18 06:49N ov-201 8-Nov-2 0
日复一日的努力只为成就美好的明天 。06:49:1806: 49:1806:49Wednesday, November 18, 2020
水是否符合要求 e.电压是否有波动，是否使用UPS
失控分析思路五
员工及操作状况 a.近期操作人员是否有变动 b.操作人员是否按SOP进行操作 c.操作人员对关键的操作步骤是否掌握
失控分析思路六
质控数据及质控图分析 a.失控类型分析：22S、13S、R4S、10X等 b.趋势分析：近期数据是否有倾向性变化，同方
失效、污染
更换试剂
失控
定标问题
过期
质控品问题
失效、变质、反复使用
重新定标 新开质控品
共用试剂问题
配制错误、放错位置
纠正、更换
多项目失控
仪器问题
吸样针堵塞、不洁、管路漏气
排除、维护
操作问题 环境问题
未 按程序操作 水质、室温过高、湿度过低
培训、纠正 监控、纠正
失控分析思路一
试剂方面 a.是否更换批号，配套试剂及辅助试剂是否更换过批 号，若有更换，新批号试剂是否有内容的变更，更换 试剂批号后是否有重新定标 b.试剂是否过期，开瓶时间是否过长，配套及辅助试 剂是否在有效期内 c.保存是否正确，冰箱温度是否有变化，试剂是否有明 显变质 d.试剂是否有放错位置 e.不同瓶试剂是否有混合使用，不同批号试剂是否有 混合使用
检验科质量管理质控失控分析制度
检验科质量管理质控失控分析制度随着科技不断的进步和社会进步的不断发展，医疗行业也在不断的发展变化。
对于医疗行业来说，质量管理是一项非常重要的任务。
在实际的医疗生产过程中，严格的质量管理制度对于保证医疗行业的安全和稳定具有非常重要的意义。
其中，检验科作为医疗行业内质量管理的核心部门之一，在整个医学检验服务中发挥着至关重要的作用。
医学检验服务的准确性与及时性是检验科质量管理制度的核心内容，而质控失控分析则被认为是完成这一目标不可或缺的重要措施。
因此，建立完善的检验科质量管理质控失控分析制度，能够不断提高检验科的服务质量和水平，为医疗行业的长远发展提供稳定保障。
首先，建立和完善检验科质量管理制度。
在实际的工作中，检验科应当遵循科学合理、规范操作、稳定可靠的原则，确保检验结果准确无误。
对于检验科内部人员来说，应该进行系统的培训和学习，使其具有专业的知识和技能，同时也要注重规范操作，确保每一步操作都符合质量管理制度和标准，减少偏差和误差。
其次，在质量管理制度的基础上加强监督和评估。
通过建立健全的监督和评估体系，明确质量管理责任、控制误差范围、明确质量要求，同时实行有效的管理制度，能够有效地保证检验科的服务质量，并及时发现和解决问题，提高服务的质量水平。
此外，在建立质量管理制度的过程中还要注重质量控制失控分析。
检验科要通过质控失控分析制度对每一个检验结果进行细致的测定和评估，以减少检验结果误差。
在实际检验过程中，如果发现过多的失检和误检，应及时采取纠正措施。
对于质量失控问题，检验科应该采用系统的方法进行分析，找到问题的原因并提出解决措施。
检验科应该对监测标准、数据的稳健性、设备校正和校准同时税控纠错等情况进行分析，及时发现和定位问题存在的具体原因。
最后，加强内部沟通和合作。
医学检验服务涉及到多个学科和领域，包括检验人员、医生、患者等多种参与方，要求检验科内部团队积极沟通，密切合作，共同解决质量和技术问题，推动检验服务的进步和发展。
检验科质量管理制度
检验科质量管理制度检验科质量管理制度11、开展医德医风教育和业务培训。
2、要有科学管理和严格的规章制度。
3、订立认真的统一操作规程。
4、专人负责本室全面质控工作。
5、做好标本测定前采样处理和测定后结果处理的质量。
6、正确使用和维护本室的仪器设备和定期检定校正仪器。
7、做好室内监控，了解监控清洁的误差情况，并采取相应的措施。
8、乐观参加室内质评，对室内质评的成绩认真分析，失控项目及时检查原因，采取相应措施。
检验科质量管理制度2一、检验科必需把检验质量放在工作首位,普及提高质量管理和质量掌控理论知识,使之成为每个检验人员的自发行动。
同时,依照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求,依据《医疗机构临床试验室管理方法》,全面加强技术质量管理。
二、检验科必需建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织,适当布置兼职人员负责技术质量管理工作。
管理内容包含:目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息,定期向上级报告。
三、加强分析前的质量掌控,确保标本质量,订立并严格执行标本送检与接收制度,对不符合要求的标本应重新手记。
对不能立刻检验的标本,应按要求妥当保管。
四、订立并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作及维护规程,使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。
五、检验科各专业试验室应建立试验室内部质量掌控程序并严格执行,如实记录室内质量掌控各项数据,定期分析小结。
显现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取矫正措施,并做好相关记录。
乐观参加全国和/或浙江省室间质量评价活动,努力提高质量水平。
六、重视分析后的质量掌控,试验室有专人负责检验结果的审核和检验报告的签发,发现检验结果与临床不符合或可疑时,自动与临床科室联系。
七、加强检验科的信息掌控与文件管理,建立完善各种质量和技术记录。
八、建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防过错事故发生,保证检验科日常工作的正常运转。
检验科质量管理制度
检验科质量管理制度篇一：检验科制度-质量控制制度检验科质量控制制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。
2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。
3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。
4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。
5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。
6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。
7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。
细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。
实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。
室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。
篇二：检验科技术质量管理制度检验科技术质量管理制度一、必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。
同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，参照国际标准化组织（ISO）《医学实验室质量管理（ISO 17025）》的要求，全面加强技术质量管理。
二、建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。
管理内容包括：制订目标、计划、指标、方法、措施，实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。
三、各专业实验室要制订质量控制制度，开展室内质量控制，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有总结。
检验科室内质控及失控处理~
检验科室内质控及失控处理~如何正确对待失控失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！避免⽤不正确的⽅式对待失控，盲⽬的重复检测质控品、试⽤新控制品！*检验科实验室质控流程图查明失控原因并解决问题⼀、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型⼆、判断误差类型和失控原因的关系三、⾃动分析仪多项⽬检测系统上常见因素：单个项⽬还是多个项⽬出现失控四、与近期变化有关的原因五、确认解决问题，做好记录*Westgard多规则的误差检索程序失控原因分析(1)⽴即迅速、仔细的回顾整个操作过程。
分析有⽆特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。
并应检查使⽤的容器、量器是否正确、仪器有⽆变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有⽆变更⽣产⼚家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。
(2)⽴即重测定同⼀质控品。
如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进⾏下⼀步操作。
(3)新开⼀瓶质控品，重测失控项⽬。
如果新开的质控⾎清结果正常，那么原来那瓶质控⾎清可能过期或在室温放置时间过长⽽变质，或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(4)新开⼀批质控品，重做失控项⽬。
如果结果在控，说明前⼀批⾎清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题之所在。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(5)进⾏仪器维护，重测失控项⽬。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，⽐⾊杯是否需要清洗或更换?对仪器进⾏清洗等维护。
另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(6)重新校准，重测失控项⽬。
⽤新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
(7)请专家帮助。
如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，应和仪器或试剂⼚家联系请求他们的技术⽀援。
检验科室内质控规则
医院检验科室内质控制度与规则一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
三、建立一个可接受的可信限RCV1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。
医院检验科检验质量管理制度
医院检验科检验质量治理制度一、标本采集接收〔一〕标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验工程;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理状况。
〔二〕明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例准时混匀。
〔三〕明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。
〔四〕全部急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，准时转交。
〔五〕全部常规标本核对后，如有疑问准时与有关科室联系。
二、标本保存〔一〕当天不能检测的标本，依据检测工程的要求不同准时分别、合理保存。
〔二〕当天检测完成的全部标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。
〔三〕标本加盖或用塑料袋密封保存。
三、标本编号〔一〕检验标本实行“唯一性”编号。
做到字迹清楚，留意编号位置及编号清楚度。
〔二〕编号后标本必需插在试管架规定相应位置并核对一遍。
〔三〕觉察不合格标本必需准时通知相关科室，并填写不合格反响单。
〔四〕科内试验室之间标本准时转送，并作记录。
〔五〕急诊、重要标本准时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。
四、标本分别〔一〕已编号标本必需再次核对一遍。
〔二〕准时离心，留意离心速度、时间、温度、对称状况及试管有无裂痕。
〔三〕分别后血清必需无纤维蛋白丝。
五、定标、质控〔一〕提前 15～30 分钟取出标准品、质控品、溶化、平衡、混匀后使用。
〔二〕仪器保养后开启〔如仪器开启前卫生清洁〕，在状态正常状况下，按仪器定标、质控程序操作。
〔三〕检测标本前，必需记录质控数据，如有失控，分析失控缘由，订正并记录。
六、标本检测〔一〕装载标本时，必需再次确认标本编号。
完成后，下载标本时，必需核对标本号。
〔二〕留意标本混匀、分别清楚。
〔三〕准时观看检验结果及仪器运行状态，准时处理。
〔四〕急诊标本准时处理。
七、报告单审核〔一〕检验报告单全部信息与检验申请单，患者标本全都。
〔二〕特别结果重点审核〔包括超出参考范围及危及生命结果〕。
检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。
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检验科质量管理质控失控分析制度目的:检验质量是提高医院诊疗基础，直接指导临床工作。
因此，检验质量是生命。
为了保证检验质量地准确性，防止检验结果失控，同时纠正失控结果，特制定此方案:
失控管理小组
组长: 丁艳萍
副组长:卫洁
组员: 孔雪芳刘海清靳四海麻琳
一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格，对失控项
目积极查找失控原因。
如查找试剂质量、质控液是否有
问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度，对查出
的问题，及时改进，尽快纠正失控结果，同时做好失控
讨论记录;
二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格，对失控的
检验项目要及时纠正，查找出导致失控的原因。
如试剂
质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境，包
括温度、湿度、酸碱度。
试管、吸管是否矫正，实验员
是否按照标准的操作规程进行全过程，对查出的相关问
题及时改进，同时做好失控讨论记录;
三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控，对每一项
检验都必须有阴、阳对照、空白对照，对失控标本重复
检查，查找失控原因。
如试剂质量是否严格执行操作规
程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。
及时纠正失控结果，同时做好失控讨论记录;
四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程，使用质量高的
检验试剂，对可疑失控标本，查找原因，是否有交叉污
染，或标本错误或接种错误，等等及时纠正错误并做好
记录。
检验报告的查对制度
一、检查工作人员在收到检验申请单后，逐项查看申请单填
写是否齐全，对缺项或填写不清申请单应退回病房请医
生纠正。
二、根据化验单申请要求，需要到临床科室采集标本时，在
采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目，
防止差错发生。
三、检验报告单填写要规范，中文形式报告，字迹要清楚、
工整，证明正常参考值，不得随意涂改。
四、报告单在发出之前，检验者和复核者应严格审查防止漏
报错报，并有检验者和复核者签字同时登记备查，登记
本应长期保存。
五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放，每天下午检
验报告单经消毒后，送临床各科及门诊咨询台并有下送
登记。
六、门诊、病房个别化验单有丢失者，如确需要，应给予查
找原始登记，补发检验报告单
检验科物品洗刷消毒制度
各类检验用物品，因使用后污染有细菌、病毒等病原微生物，为保证检验人员不受感染，不污染环境，保证检验质量，特制定本制度。
一、全科物品的洗刷、消毒统一由一人负责，设立专门洗刷
消毒间，定期定时对检验物品洗刷和消毒。
二、抽血用一次性注射器和一次性塑料试管，全科统一手机
后送焚化炉焚烧消毒。
三、玻璃物品用自来水冲洗后，浸泡硫酸—重铬酸钾清洗液
24小时，而后自来水多次冲洗，干烤箱120度4小时烤
干消毒。
四、细菌室检验用品使用后高压灭菌(15P20’)自来水冲洗，
洗衣粉刷洗，120度4小时烤干消毒。
五、其他不宜泡酸、高温的物品，应先浸泡84消毒液后用
自来水冲洗。
六、定期检查物品洗刷消毒质量，不合格物品应重新洗刷消
毒。
标本管理制度
一、各种检验标本应严格按照有关要求留取，不得违反。
检
验标本分别由病房工作人员和建议人员采取。
二、每日标本要有明确接受登记和处理登记。
三、对于病房采取的标本，检验人员应检查是否符合要求。
对不符合检验要求的标本应退回病房，并说明退回原
因。
四、各种检验标本应在检验报告单发出后方能处理，特殊检
验标本应在报告单发出24小时后才能处理。
五、检验后的标本不能随意处置，应根据要求分别给予消
毒、灭菌洗涤或焚烧，以防止污染环境和交叉感染。
六、需多个实验室检查的标本，在各实验室传递中要各负其
责，保证标本完整到位。
七、血库标本，(病人血样管、献血员血样管)应在输血后
十五天方能处理，以便查对。
检验科仪器维护、检查、维修制度
一、各级检验人员应熟练掌握仪器设备的基本原理、操作方
法，日常维护方法。
爱护仪器，保护仪器正常使用。
二、在使用仪器中严格遵守仪器操作规程，不得随意更改。
使用仪器中发现故障不能使用时，应立即关机，请维修
人员查明故障原因，排除故障。
三、计量用仪器(天平、分析天平、分光光度计)应每年鉴
定校正一次，取得合格证方能使用。
四、仪器使用人员应维护好仪器，经常擦拭灰尘、污物，清
洗管道，按照仪器要求进行维护保养。
五、每年检查一次仪器使用状况，及时排除仪器隐患(此项
工作由器械科维修人员负责)。
六、仪器使用时间过长，故障较多而不能排除时，申请报废，
予以更新。
七、每日记录仪器使用情况、开机时间、关机时间、运行状
况，使用者签字。
生化质控品管理制度
为了保证质控品质量及安全性，检验科各类质控品管实行统一管理。
管理员:靳四海、刘罡
管理规则:
一、质控品统一通过医院招标购买，其管理员严格按照要求
保存。
二、各类质控品领取时严格执行领取程序，同时正确按照操
作规程使用。
检验科医院感染管理职责
一、管理小组:
组长: 丁艳萍
组员: 卫洁麻琳孔雪芳黄志军刘海清二、目的:落实医院感染规划管理制度并加以实施，对各实
验室的消毒标本处理进行监督管理，防止医院感染的发
生。
检验科医院感染管理制度
1、工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣，胶
鞋，戴口罩，手套。
2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。
3、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一
管一巾一带，微量采血做到一人一针一管一片，对每位病
人操作前洗手或消毒。
4、无菌容器内物品在有效期内使用，一经开启使用时间不
超过24小时，使用后的废弃物装袋，封闭运送，无害化
处理。
5、各种器具及时消毒，清洗，各种废弃标本分类处理。
6、报告单消毒后发放。
7、检验人员结束操作后及时洗手。
8、保持室内清洁卫生，每天常规消毒空气，物体表面及地
面，工作中尽量避免污染，特殊传染病检验后及时进行消
毒，遇有场地，工作服或体表污染时，立即处理，防止扩
散，并视污染情况向上级报告。
质量管理小组工作制度
1、科室成立质量管理小组，科主任担任组长，负责全科检
验质量的监督、检查、指导、评比、奖惩。
2、质量管理小组每月不定期抽查检验质量，内容包括检验
报告单书写质量，室内室间质量控制开展情况、操作规程
执行情况、试剂和仪器使用情况等。
3、质量管理小组每月组织一次会议，解决工作中存在的问
题，汇总当月室内、质控检验结果并加以评价。
4、对在质量控制中出现的好人好事、作出突出成绩的实验
室或个人提出奖励并表扬，对出现质量差错事故的提出严
肃的批评和经济惩罚，
5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，
及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，
满足临床诊疗工作的需要。
检验科下收标本下送报告单制度
为贯彻以病人为中心的服务宗旨，最大限度的满足临床需要，为此制定如下制度:
一、各种血液检验标本由检验科指派专人到临床科室收取，
时间为早晨7:20——7:45，标本收取后，由生化室根
据检验项目分类，各实验室到生化室取走本室标本。
二、大、小便等体液标本每天早晨由临床科室护工收取后送
检验科体液室进行检验。
三、急诊检验报告单一小时报告，报告单检验科派专人送临
床科室，或电话报告检验结果。
四、平诊检验当日下午下班前发出报告，全科全部报告单集
中于临检室，检验科指派专人送往各临床科室。
六、建立健全实验室室内及室间质量控制制度，并积极参加
省市实验室质量评价，以保证检验质量可靠性。
七、积极配合医院的科研、临床诊疗工作的需要，积极开展
新项目，提高我院的医疗水平。
八、对菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及
贵重仪器应指定专人严加管理并定期检查。