医疗质量自查报告
医疗质量自查报告及整改措施模板（五篇）
3.医疗安全管理
（1）是否建立健全医疗安全管理制度；
（2）是否对医疗风险进行分析评估，并采取相应措施进行预防控制；
（3）医疗事故发生后是否及时报告；
（4）是否对医疗不良事件进行分析总结，并制定预防措施。
二、自查结果
1.临床诊疗过程
自查发现，医疗程序操作规范得到了较好地遵守，但仍存在一些操作规范不规范的问题。医疗纪录书写基本规范，但有个别医生存在疏漏和错误。医疗器械设备管理做得比较好，但还需进一步强化维护和保养工作。医疗用品消毒、灭菌操作规范，但需要加强监督检查。手术操作符合相关规范，但有个别手术操作细节不规范。药品管理基本安全使用，但需要加强用药知识培训。
（1）建立医疗程序操作规范培训计划，每季度培训一次，定期考核；
（2）组织医疗纪录书写规范培训，每月定期纠错；
（3）制定医疗器械设备巡检和维修计划，每季度巡检一次，每月定期维修；
（4）每月组织医疗用品消毒、灭菌操作培训，每周随机抽查；
（5）每季度组织手术操作规范培训，建立手术操作记录和反馈机制；
（6）每月组织药品管理培训，定期发布合理用药的知识。
五、未来改进方向
虽然我们已经取得了初步的改进，但我们意识到还有很多需要改进的地方。我们计划在以下方面进一步改进：
1.加强培训：继续加强卫生培训，确保所有医务人员都具备高水平的卫生意识和操作规范。
2.改善设施：优化手术室的设施和流程，为医务人员提供更好的工作环境和条件。
3.强化质量控制：建立质量控制系统，对医疗质量进行全面监控和评估，及时发现和解决潜在的问题。
三、整改措施
1.临床诊疗过程
（1）加强医疗程序操作规范的培训和考核，建立激励机制，推动医务人员严格按照程序操作；
医疗质量自查报告精选15篇
医疗质量自查报告精选15篇医疗质量自查报告1某某市卫生局：为了认真贯彻落实医疗质量安全管理，确保医疗质量安全，进一步加强医疗质量、规范医疗行为、消除安全隐患、保障患者就医安全，我院根据医疗质量管理确保医疗安全要求，进行了严格的.自查自纠工作。
现将有关自查情况汇报如下：一、院领导对医疗质量安全非常重视，并成立了由院长任组长，其他班子成员任副组长，相关职能科室负责人为成员的医疗质量安全稽核领导小组，制定了相应医疗质量管理确保医疗安全实施方案。
每月定期对各科室部门进行医疗质量安全稽核，并召开稽核会议，对于在稽核过程中存在的医疗隐患问题，给予整改通知，并要求存在的问题科室给予整改情况说明，且要求立即整改。
我院稽核领导小组于某某年2月底对各科室医疗质量安全制度，医德医风建设，医疗安全应急处理，进行认真细致检查，对全体医务人员执行岗位职责，医疗核心制度，诊疗标准，病例书写质量及护理操作规范，工作责任心，工作质量、服务质量等方面进行了自查。
检查中发现个别病例书写不完全规范，医务人员对医疗核心制度淡薄。
二、我院在某某年3月2日下午组织全院医务人员进行医疗质量安全知识培训，提高全院医务医疗质量安全认识，转变观念；加强领导，统一思想。
精心组织，具体落实；严格自查，积极整改。
医疗质量自查报告2为加强我院医疗质量管理，保障医疗安全，结合行业主管部门与我院签订的《盐津县卫生系统20某某年综治维目标管理责任书》之附件《盐津县20某某年医疗业务管理检查评分标准》，同时以正在开展的“六月安全生产月”活动为契机，于20某某年6月28日对我院医疗质量管理及医疗安全管理开展了自查整改工作，现将我院20某某年第二季度医疗质量管理与医疗安全管理的自查整改工作情况汇报如下：一、存在问题（一）环境卫生问题:1、室内卫生方面的问题：（1）由于雨季天来临给日常保洁工作带来很大困难，不尽人意；（2）留有部分卫生死角长时间不清理打扫，如病床床头柜角、病床床脚、各楼层饮水机摆放点保洁不及时、卫生间面盆擦洗不彻底等；（3）住院病房由于部分患者及其家属对爱护环境卫生意识淡薄，随意乱扔垃圾现象突出，给保洁工作带来极大困难；（4）窗玻璃不洁净、窗台、窗槽有灰尘垒积；（5）院内墙体有小孩乱涂、乱画现象；（6）部分上墙制度有灰尘、粘胶脱落。
医疗质量自查报告及整改措施（4篇）
医疗质量自查报告及整改措施医疗质量是医院工作中的重要方面之一，关系着患者的生命安全和健康。
为了持续改进医疗质量，在本次医疗质量自查中，我对我们医院的医疗质量进行了全面评估，发现了一些问题，并采取了相应的整改措施。
一、问题发现1. 患者信息管理不规范：发现医院在患者基本信息采集、整理和保管方面存在不足，导致患者信息在录入和查询过程中出现错误和遗漏的情况。
2. 诊疗流程不规范：发现医院在诊疗过程中存在部分医务人员工作不规范，例如手术准备不充分、术前术后交接不清等问题，导致患者的手术安全和诊疗效果受到影响。
3. 医疗用品管理不到位：发现医院在医疗用品采购、储存和使用中存在不规范的情况，例如部分医疗用品过期未弃用、储存环境不符合要求等问题。
4. 医疗设备维护不及时：发现医院存在医疗设备维护保养不及时的问题，导致医疗设备的故障率较高，影响医疗效果和工作效率。
二、整改措施针对以上问题，我们医院制定了相应的整改措施，以确保医疗质量的持续提升和患者的安全和健康。
1. 患者信息管理规范化：建立健全患者信息管理制度，加强对患者信息采集、整理和保管的监督和培训，规范操作流程，确保患者信息的准确性和安全性。
2. 诊疗流程标准化：对医务人员进行规范化培训，加强对诊疗过程中操作规范的管理和监督，建立诊疗流程的标准操作程序，确保患者的手术安全和诊疗效果。
3. 医疗用品管理规范化：优化医疗用品的采购渠道，建立医疗用品的采购管理制度，明确采购人员的责任，加强对医疗用品的储存和使用的监督，确保医疗用品的质量和安全。
4. 医疗设备维护及时化：加强对医疗设备的维护保养工作，建立设备维护保养计划和记录，加强对医疗设备使用人员的培训和管理，确保医疗设备的稳定运行。
三、整改效果评估为了评估整改措施的有效性，我们将对整改工作进行定期评估和检查。
通过评估，及时发现和解决医疗质量方面的问题，确保整改工作的顺利进行。
1. 患者信息管理评估：定期对患者信息管理工作进行抽查和审核，检查患者信息的准确性和安全性，确保患者信息管理达到规范化要求。
医院医疗自查报告范文（通用5篇）
医院医疗自查报告医院医疗自查报告范文（通用5篇）时光在流逝，从不停歇，一段时间的工作已经结束了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，非常值得我们做好总结和完成自查报告。
那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？以下是小编整理的医院医疗自查报告范文（通用5篇），希望对大家有所帮助。
医院医疗自查报告1在上级部门的正确领导下，我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规，认真执行医保政策。
根据元人社发（XX）79号文件要求，认真自查，现将自查情况汇报如下：一、高度重视，加强领导，完善医保管理责任体系接到通知要求后，我院立即成立以***为组长，医务科、医保科工作人员为组员的自查领导小组，对照有关标准，查找不足，积极整改。
我们知道基本医疗是社会保障体系的一个重要组成部分，深化基本医疗保险制度政策，是社会主义市场经济发展的必然要求，是保障职工基本医疗，提高职工健康水平的重要措施。
我院历来高度重视医疗保险工作，成立专门的管理小组，健全管理制度，多次召开专题会议进行研究部署，定期对医师进行医保培训。
医保工作年初有计划，定期总结医保工作，分析参保患者的医疗及费用情况。
二、规范管理，实现医保服务标准化、制度化、规范化几年来，在区人劳局和社保局的正确领导及指导下，建立健全各项规章制度，如基本医疗保险转诊管理制度、住院流程、医疗保险工作制度。
设置"基本医疗保险政策宣传栏"和"投诉箱"；编印基本医疗保险宣传资料；热心为参保人员提供咨询服务，妥善处理参保患者的投诉。
在医院显要位置公布医保就医流程、方便参保患者就医购药；设立医保患者交费、结算等专用窗口。
简化流程，提供便捷、优质的医疗服务。
参保职工就诊住院时严格进行身份识别，杜绝冒名就诊和冒名住院现象，制止挂名住院、分解住院。
严格掌握病人收治、出入院及监护病房收治标准，贯彻因病施治原则，做到合理检查、合理治疗、合理用药；无伪造、更改病历现象。
医疗质量自查报告及整改措施参考范文（五篇）
医疗质量自查报告及整改措施参考范文一、引言近年来，我院高度重视医疗质量管理，积极推进医疗质量提升工作。
为了进一步加强医院内部的自查自纠工作，并规范医疗服务过程，提高医疗质量，特组织编写本次医疗质量自查报告，以备查阅和整改。
二、自查情况（一）患者安全管理1.住院患者安全① 住院患者入院风险评估：通过对住院患者进行入院风险评估，发现存在部分患者入院后未及时进行风险评估的情况。
原因主要是护士对入院风险评估工作的重要性认识不足。
下一步，将加强护士的培训引导，提高入院风险评估的重视程度。
② 床位和设施管理：床位和设施的清洁和消毒工作有待进一步加强，存在清洁不彻底和设备消毒不规范的情况。
下一步，将加强对清洁人员的培训，并建立规范的消毒操作流程，保证床位和设施的清洁。
2.门急诊患者安全门急诊患者安全管理方面，目前不同科室的门急诊独立，但存在一些科室安全管理不到位的情况。
下一步，将加强对门急诊科室的培训，提高其安全管理的水平。
（二）医疗活动质量管理1.手术室管理手术室是我院医疗活动质量的重要环节，但存在一些问题，如手术室清洁不彻底、手术器械不规范消毒等。
下一步，将加强手术室清洁人员培训，建立手术器械消毒工作的标准操作流程。
2.护理工作管理护理工作是我院医疗服务的重要组成部分，现存问题主要集中在护理纪律方面，如出现穿戴不整齐、工作时间不规范等情况。
下一步，将加强护理人员的纪律培养，并建立有效监督机制。
（三）医疗设备管理医疗设备是医院提供医疗服务的基础，但存在部分医疗设备不规范管理的情况。
下一步，将制定医疗设备管理规定，加强设备的日常维护和定期检查。
（四）病案管理病案管理是医疗质量管理的重要环节，但存在一些问题，如病案填写不规范、病案归档不及时等。
下一步，将加强对医务人员的培训，提高病案管理的水平。
三、整改措施根据自查情况，我院将从以下几个方面进行整改：1.提高人员培训水平将加强对医务人员的培训，提高对医疗质量管理的重视度和专业知识的掌握程度。
医疗自查报告精选15篇
医疗自查报告精选15篇医疗自查报告1为进一步加强医院管理，提高医疗质量，保障人民群众就医安全，按照市局要求，20xx年xx月xx号上午，我院医务科组织相关人员对本院及辖区卫生机构医疗安全隐患进行突击检查，现将检查情况报告如下：一、存在的问题1、医疗文书书写欠规范，个别村卫生室存在不及时记录现象。
2、村卫生室普遍存在消毒感染记录无或不规范现象。
3、各村卫生室医疗废物分类不规范。
4、各村卫生室的医疗质量安全管理制度不健全，处置流程不明确，操作性不强。
5、各村卫生室输液率普遍偏高。
6、各村卫生室未按规定配备合格消防器材。
7、光明、中村、蒋山村卫生室室内电路老化，存在严重安全隐患。
8、光明村卫生室房屋结构老化，木结构材质较多，存在安全隐患。
9、部分口服用药未及时书写病历，与病人沟通较少，病史采集不完整，对病人告知不到位。
10、中心卫生院医保刷卡时未核实病人身份，导致妇科用药男用、男性用药女用的现象。
二、整改措施1、加强医技人员规范化医疗文书书写的知识培训，每季度安排相关人员进行检查，做到医疗文书书写及时、规范、准确无误。
2、对各村卫生室人员加强院感知识培训，每季度组织相关人员进行规范化普查。
3、对村卫生室人员集中进行医疗废物规范化分类处置学习，并每季度进行检查。
4、加强村卫生室人员安全医疗的知识培训，对村卫生室的医疗质量安全制度、流程作出规范性的指导。
5、加强对村卫生室三率的定期及不定期检查，督促其规范用药。
6、组织村卫生室人员进行安全生产知识培训及消防安全法规学习，提高安全生产意识，督促其对存在的安全隐患进行积极整改。
7、加强与病人的沟通，病史采集完整，必要情况做好与病人或家属告知工作。
8、医保刷卡时做好身份核实工作，务必每方必对，每方必查。
9、责令安全条件不足的村卫生室进行必要的环境改造，以适应安全生产的要求。
我院根据涉县人民政府办公室下发关于医疗质量安全隐患排查活动月的要求，认真组织广大职工学习活动精神，根据要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。
2024年医疗质量自查报告及整改措施范文(三篇)
2024年医疗质量自查报告及整改措施范文一、引言医疗质量是医疗机构核心竞争力的重要组成部分，保障患者安全和医疗服务质量是医疗机构始终不断努力的方向。
为了做好医疗质量管理，提升医疗服务水平，我院制定了自查报告及整改措施，以全面提升医疗质量管理水平和实施全过程质量管理，将患者的舒适和满意作为核心目标。
二、自查报告1. 整体医疗质量情况本次自查结果显示，我院的医疗质量整体处于较高水平，患者满意度稳定在90%以上。
但是，在具体的工作中仍然存在一些问题，需要进一步改进。
2. 患者安全管理患者安全是医疗工作的首要原则。
通过对患者安全管理的自查，发现了以下问题：（1）手术室护士管理不严格，手术用品的配置和消毒不符合标准。
（2）医疗器械使用过程中存在一定的安全隐患，未能及时进行维护和更换。
针对以上问题，我们将采取以下措施进行整改：（1）加强手术室护士的培训和管理，明确手术用品的配置和消毒流程，并加强对手术室环境的定期检查。
（2）严格执行医疗器械使用规范，加强设备的维护和更新，确保患者使用安全。
3. 护理质量管理护理是医疗工作中的重要环节，关系到患者的生命安全和健康。
通过对护理质量管理的自查，发现了以下问题：（1）护理记录不规范，对患者的观察和护理操作未能及时记录。
（2）护理人员对相关护理知识的了解不够，没有及时应对患者出现的异常情况。
针对以上问题，我们将采取以下措施进行整改：（1）加强护理记录的规范化培训和质量监督，确保对患者的观察和护理操作能够及时记录。
（2）加强护理人员的培训和学习，提高他们的专业技能和应对突发情况的能力。
4. 医疗过程质量管理医疗过程质量是评价医疗质量的重要指标之一。
通过对医疗过程质量管理的自查，发现了以下问题：（1）医生和护士的沟通协作不够有效，导致医疗流程不畅，影响工作效率。
（2）医疗技术操作不规范，存在一定的风险和安全隐患。
针对以上问题，我们将采取以下措施进行整改：（1）加强医生和护士的沟通培训，建立有效的协作机制，提高医疗工作效率。
医疗质量自查报告及整改措施(热门6篇)
医疗质量自查报告及整改措施（热门6篇）医疗质量自查报告及整改措施第1篇根据“卫生和计划生育局关于开展医疗废物专项检查的通知”的要求，结合我单位情况，对我中心的医疗废物管理工作进行了自查自纠工作，具体内容如下:一、健全组织、完善制度:我中心成立了医疗废物管理小组，明确了工作职责。
完善了医疗废物管理制度、医疗废物交接登记制度、医疗废物暂时贮存点工作制度、专用盛装、运送工具的消毒制度、医疗废物管理工作人员职业安全防护制度、医疗废物管理人员职责、制订了本中心院内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生的应急预案，做到医疗废物规范管理。
二、专用设备、专用包装医疗废物收集、转运过程中使用专用包装袋、专用利器盒、专用运送收集桶，设置医疗废物暂存处，并贴有警示标志和警示语。
三、收集、运送、暂存管理:从医疗废物产生地到分类收集、内部转运、暂时存放过程等各种行为规范。
1、分类收集规范，严格医疗废物分类收集（感染性废物、损伤性废物），杜绝医疗废物与生活垃圾混装。
2、将医疗废物分别放入带有“警示”标识的专用包装物或容器内，损伤性废物放入专用利器盒内。
3、运送前应检查医疗废物标识、标签、封口，防止运送途中流失、泄漏、扩散。
4、运送结束，及时清洁消毒运送工具，有清洁消毒记录。
5、每日清洁工作人员对医疗废物暂存间进行紫外线消毒及室间墙身用含氯消毒液喷洒。
四、人员防护:医疗废物管理人员在收集、运送过程中，穿工作服、戴口罩、帽子、手套、防护鞋等。
五、人员培训情况:医务人员每年培训2次，内容为:医疗废物管理条例、医疗废物管理条例实施细则、医院内医疗废物管理制度、医疗废物管理应急预案等。
六、存在问题及整改措施：通过这次对我中心的医疗废物管理工作的自查，我们发现了一些不足，主要问题有:1、工作人员有时会把感染性废物和损伤性废物混装。
2、医疗转送时科室记录不及时。
针对以上存在问题，我们做了具体的整改措施:对工作人员加强培训，提高医疗废物分类的熟悉度；各科室规范医疗操作流程，及时做好登记等。
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医疗质量自查报告医疗质量自查报告随着个人的素质不断提高，越来越多人会去使用报告，报告具有语言陈述性的特点。
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医疗质量自查报告1根据医疗质量安全整顿工作整改要求，我院对医疗质量进行了全面的检查。
现就自查结果及下一步整改措施汇报如下：一、存在问题：(一)部分医疗核心管理制度还有落实不够的地方。
个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度、交接班、会诊等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。
患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。
(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。
个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;围手术期预防用药不合理，住院患者细菌培养率及药敏实验率低，存在标本采集时机不对等问题。
(三)住院病历书写中还存在不少问题。
1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的像记流水帐，过于形式化。
2、存在知情同意书告知、签字不规范、知情同意书漏签字、自费用药未签知情同意书。
不及时签抗生素使用同意书等情况。
3、病历病程未及时打印，有复制粘贴现象。
上级医师签字不及时。
4、个别医务人员的服务意识不强，工作中时有“生冷硬”现象，医疗风险意识差，法律意识淡薄，医患沟通技巧不够，对医疗风险估计不足，造成医患沟通不够到位。
5、专业技术水平有待进一步提高，不能很好的满足病人的需求，急救技能尚需要进一步演练。
6、科室管理不够，问题发现后不能经常性督促整改和落实，造成问题长期存在。
（四）检验科存在的问题：1、标本质量情况：大部分标本合理，不合理标本有拒收记录。
存在问题：与临床沟通不充分，要更加全面和及时地反映临床采血存在的质量问题。
2、室内质量控制能够做到每天进行质控，对失控点有失控原因分析，失控处理。
从而保证检验结果准确性。
存在问题，失控分析记录不及时。
3、检验科传染病报告自查：符合网报传染病项目，一经确诊，及时记录并反馈临床医生，上报感染科。
由操作者及接班者为责任负责人。
自查无一例迟报漏报现象。
存在问题，出现无临床医生反馈签字的个别现象。
4、输血管理：临床用血自查，大部分临床用血流程合理。
《临床输血申请单》、《输血记录单》、《取血单》、《输血不良反应回报单》等表格，其内容符合卫生部相关规定。
凡患者血红蛋白低于100g/L和血球压积低于30﹪属于输血适应症。
存在问题，偶有《输血不良反应回报单》反馈不及时现象。
5、血液发出后，受血者与供血者的血标本保存2-6℃冰箱至少7天，并记录。
以便对输血不良反应追查原因。
存在问题，偶有交叉配血血样保存记录不完整现象。
（五）感控科存在问题：1.医务人员对院内感染知识与控制意识浅薄。
2、医务人员手卫生依从性差，手卫生观念有待加强。
3、院内感染控制细节做得不够。
4、医务人员对感染性疾病临床表现掌握不清从而照成识别困难。
二、下一步整改措施：(一)进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。
医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目标的实现。
因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。
首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。
医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。
医务人员务必掌握相关法律法规、核心制度、人员职责，20xx年3月份组织一次全员医技、法规、制度、职责等有关知识的考核，成绩记入个人档案。
加强医务人员的质量管理基本知识的学习，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。
（二）进一步加大科室管理及监督检查力度，保证核心制度的落实。
1、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。
2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不能流于形式。
科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要性，这对提高医务人员的技术水平至关重要。
3、加强病案质量的管理。
要进一步健全相关制度及病历检查标准，以制定奖惩办法，保证住院病历的及时归档和安全流转。
（三）进一步加强医院感染的监控。
1.要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节。
发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。
2、明确各自岗位职责，责任到人。
3、制定医院感染管理培训计划，加强培训，提高医务人员思想意识。
4、大力倡导洗手、使用干手消毒剂，并使用符合要求的干手设施等。
由于医院条件有限，还存在很多不足，医院感染管理工作在这次自查中将不断地自纠、整改、完善。
（四）、进一步加强抗菌药物的使用管理。
根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况。
要进一步落实抗菌药物分级管理制度，在门诊工作站设置处方权限，保证制度的落实。
提高细菌培养、药敏试验率，保证合理使用抗生素。
（五）、对于检验科的整改措施：1、标本质量情况：以表格形式按季度反馈临床相关标本质量，从而促进分析前质量控制的改进。
2、室内质量控制能够做到每天进行质控：加强当班人员质控分析管理。
3、检验科传染病报告自查：加强管理，提高负责人的责任心。
4、输血管理：加强与临床沟通，敦促临床及时反馈。
5、血液发出后，受血者与供血者的血标本保存2-6℃冰箱至少7天，并记录：加强管理，提高工作人员自觉性。
完善各项记录。
（六）进一步加强科内职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。
根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》以及群教活动的要求，对医务人员进行医德教育。
培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立根在群众，服务在一线，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起“以人为本，以病人为中心”的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。
(七)继续加强医患沟通技巧训练，针对病人入院时，医学干预时，病人呼叫时，手术时，特殊检查时，病情变化时等情况进行医患沟通技巧的训练，以增进医患理解，减少医疗纠纷的发生，同时保证落实知情同意书的签署。
医疗质量自查报告2根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:一、综述（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。
（二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。
对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。
（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。
三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。
四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。
是否采取了相应的风险管理措施及内容。
（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。
二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。
四、其他事项（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
（二）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。
年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
（三）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
医疗质量自查报告3xx市医保局：为贯彻x市社医字【20xx】29号文件精神，响应xx市医保局服务质量管理考评和分级管理的要求；现就20xx年度自查结果作如下小结：在上级部门的正确领导下，我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律法规，认真执行医保政策。
一、高度重视、加强领导、有完善的医保责任体系自我院成为医保定点医院以来，一直都在醒目位置悬挂医疗保险定点标识牌；在医疗保险局的正确领导及指导下就，建立健全了各项规章制度及租住机构，成立了以xxx为组长、xxx为副组长的领导小组，并指定xxx为专职管理人员；同时建立了与基本医疗保险管理制度相适应的医院内部管理制度和措施，如基本医疗保险转诊制度、住院流程、医疗保险工作制度、收费票据管理制度、门诊制度；定期在医院宣传栏中宣传基本医疗保险的政策法规，公布投诉电话159****0000、医保就医流程和各项收费标准，并在年初做好年度计划和年终做好年度工作总结；高度重视上级领导部门组织的各项医保会议，做到不缺席、不迟到、早退，认真对待医保局布置的各项任务，并按时报送各项数据、报表。