治疗年龄相关性黄斑变性研究进展
干性年龄相关性黄斑变性的治疗进展

国匠里型继堕!Q!!生!!月筮!!鲞筮曼翅!坐曼!!QPb尘型堂!,墅塑:垫!!:!!!:塑,盟!:!干性年龄相关性黄斑变性的治疗进展张古沐阳陈有信【摘要】年龄相关性黄斑变性(age.relatedllbaculardegeneration,AMD)是50岁以上人群主要的致盲性眼病之一。
对干性AMD发病机制的研究进展为其治疗提供了许多新靶点。
目前正在进行临床研究的药物主要以抑制炎性反应、防止光感受器及视网膜色素上皮细胞的丢失、减少毒副产物堆积和改善脉络膜血液供应以及减少氧化应激损伤为靶点。
此外,干细胞生物学技术治疗干性AMD也在探索之中。
f国际眼科纵览,2013,37:361-366)【关键词】年龄相关性黄斑变性;炎性反应;视网膜色素上皮细胞;氧化应激;干细胞Treatmentupdatesofdryage-relatedmaculardegenerationZHANGGu—mu-yang,CHENYou—xin.DepartmentofOphthalmology,PekingUnionMedicalCollegeHospital,PekingUnionMedicalCollege,ChineseAcademyofMedicalSciences,Being100730,ChinaCorrespondingauthor:CHENYou-xin,Email:chenyouxin@medmail.com.crt【Abstract】Age—relatedmaculardegeneration(AMD)isoneoftheleadingcausesofblindnessinthepopulationaged50ormore.ResearchprogressinthepathogenesisofdryAMDprovidesmanynewthera—peutictargets.DrugsnOWunderinvestigationmainlytargetatinhibitionofinflammation,preventionofphotoreceptorandretinalpigmentepithelium(RPE)loss,decreasingaccumulationoftoxicby—products,enhance—mentofchoroidbloodsupplyandamelioratingoxidativestressinjury.Besides,stemcellhasbecomeanewparadigmfordevelopingtherapiesfordryAMD.(IntRevOphthalmol,2013,37:361-366)【Keywords】age・relatedmaculardegeneration;inflammation;retinalpigmentepithelium;oxidativestress;stemcell年龄相关性黄斑变性(age—relatedmacularde—generation,AMD)是全球50岁以上人群主要的致盲性眼病之一。
中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南-(2023年)解读全文

玻璃膜疣分型
• 根据临床表现、大小、位置等不同,玻璃膜疣分为4种类型。 • 1.硬性玻璃膜疣 • 2.软性玻璃膜疣 • 3.表皮玻璃膜疣 • 4.视网膜下玻璃膜疣样沉积物
玻璃膜疣分型
1.硬性玻璃膜疣:
• 彩色眼底图像中表现为小的(直径<63μm,相当于视盘边缘视网膜主要静脉 直径的一半,或1/24视盘直径)、散在的RPE下黄白色沉积物,边缘清晰, 在黄斑区及周边视网膜均可见;
• 动脉硬化等全身疾病 史
• 家族史 • 吸烟、饮酒史 • 饮食及服用药物情况
• 营养补充剂的使用情 况等。
• 50岁以上初次就诊患者应询问患者主诉和相关病史。
AMD的诊断
(二)初步检查 • 检查裸眼视力 • 远近最佳矫正视力 • 眼前节情况 • 具有视物变形、中心暗点、视力下降等疑似AMD症状的患者,均应进行Amsler方格表检查,
AMD的危险因素
(三)其他危险因素 • 4.饮食:
饮食习惯 摄入多量饱和脂肪和胆固醇 体质量指数较高 富含Omega-3长链多不饱和脂肪酸食物(如鱼类)
富含水果、蔬菜、豆类和鱼的地中海饮食
AMD风险 ↑ ↑ ↓
↓
AMD的病理生理改变
• 外层视网膜、RPE、Bruch 膜、脉络膜毛细血管层的退 行性病变
长为1050~1060nm,穿透力更强,分辨率更高,检出视 网膜和脉络膜结构异常的能力明显提高。
AMD的诊断
(六)OCTA检查 • OCTA能够无创评估视网膜和脉络膜血管系统 • 与传统造影检查方法比较,具有无创、快速、安全、可重复检查等优势
诊断推荐意见
• 诊断新生血管性AMD,相较于FFA或ICGA,有条件推荐OCT联合OCTA作 为检查方法
国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告

国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.09.09•【文号】国家药品监督管理局通告2020年第25号•【施行日期】2020.09.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2020年第25号国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告年龄相关性黄斑变性(AMD)是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。
AMD 存在着巨大未被满足的临床治疗学需求,该疾病已成为药物研发的热点领域。
为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价,药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心2020年9月9日附件年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则2020年7月目录一、概述1(一)背景1(二)目的2(三)适用范围3二、AMD治疗药物临床开发的整体考虑4(一)遵循以目标为导向的原则4(二)进入临床试验的前提4(三)临床药理学研究61. 首次人体试验62. 药代动力学和药效动力学研究7(四)探索性临床试验9(五)确证性临床试验10三、临床试验设计的考虑11(一)总体设计考虑11(二)受试者的选择11(三)对照的选择13(四)再治疗标准的制定13(五)研究周期和访视频率141. 研究周期142. 访视频率15(六)疗效评价151. 探索性临床试验疗效指标172. 确证性临床试验疗效指标18(七)安全性评价21(八)补救治疗与合并用药22四、中英文词汇对照23五、参考文献25一、概述(一)背景年龄相关性黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration,AMD )是引起严重的、不可逆性视力损伤的主要原因【1,2】。
AMD的药物治疗

2.Bevacizumab(Avastin):
是一种人类化的全长单克隆抗体,与Ranibizumab (Lucentis)相同都是 从相同的鼠的抗VEGF单克隆抗体中衍化。它可以直接作用于VEGF-A的所有 生物活性部分。于2005年开始作为FDA批准的范围外(off-label)用药,用 于治疗新生血管性AMD。由于该药相对较容易得到,已用于临床,价格低、 应用后安全有效,在半年的时间里,在全世界范围内得到广泛应用。
年龄相关性黄斑变性治疗研究进展
概述:
赵铁英
年龄相关性黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration, AMD)
损害和导致黄斑组织细胞变性、死亡的进展性疾病
发达国家55岁以上人口严重不可逆性致盲的首要原因
确切发病病因还不清楚,目前认为是由基因和环境因素共同引起:
年龄、白人种族、吸烟和家族史。女性、心血管病、长期暴露在紫外线下
(2). ANCHOR ( Anti-VEGF Antibody for the Treatment of Predominantly
Classic Choroidal Neovascularization in AMD)研究 是应用Ranibizumab
(Lucentis)治疗典型性CNV,病人随机分别接受Ranibizumab (Lucentis)0.3mg ; 0.5mg;或PDT治疗。治疗后12个月结果,视力稳定者,视力下降少于15个字母,
(四) 抗血管源性增生药物治疗
应用抗血管内皮生长因子(VEGF)药物阻止病理性血管 增生治疗湿性或称新生血管型AMD。
目前两种被FDA批准用于治疗AMD: Pegaptanib ( Macugen,2004年10月被批准)和Ranibizunab ( Lucentis, 2006年6月被批准) 。
年龄相关性黄斑变性的遗传基因研究进展

fco .L n a e a ay i a d a s cai n s d ,h v u c e e n l aii g p r o e d s a e c u i g g n s n o d rt a tr s ik g n ss n s o it t y a e s c e d d i o l n a t f h ie — a sn e e .I r e l o u c z t s o h v et ru d r tn i g o h a s d p t oo ia r e s s o MD,we w l r ve h rg e s o t d i g d s a e a b t n e a d n n t e c u e a ah lgc lp o s e fA e s n c i e iw te p o r s su yn i- l f
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8 8・
临 床 眼科 杂 志 20 0 9年 第 l 第 1 7卷 期
Junl f l i l pta o g ,09 V 1 ,7 N . ora o Ci c hhl l y20 , o. 1 , o 1 n aO m o
・
综 述 与讲 座 ・
年龄 相关 性 黄 斑 变性 的遗 传 基 因研 究 进 展
物变形 , 双眼程度相近 , 易被误认为 眼睛“ 老化 ” 的现象 。由
O hh looy te itfiae o i l A h i d a n e i Hfi 30 2 C i p t m l 。 h r l t H s t n u Mei l im  ̄; e 0 2 。hn a g F sA i d p a o f c Uv e2 a
【 btat 0bet e g— lt aua eeea o A A src】 jc v A er a dm cl d gnrtn( MD) l a e ssnem cl ee eao ,s i ee r i ,a ocl da ei au r gnrt n i s l l ad i
湿性年龄相关性黄斑变性研究进展与未来展望

湿性年龄相关性黄斑变性研究进展与未来展望朱胜钰1,刘昳21.南京中医药大学,江苏南京210029;2.南京中医药大学附属南京中医院眼科,江苏南京210022[摘要]数十年来湿性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration, AMD)已取得良好的研究进展,目前拥有多样的治疗手段,在临床上早期诊断发现湿性AMD仍至关重要,是防盲治盲工作的关键一步。
当下抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)是临床的黄金治疗,但抗VEGF治疗周期长、费用高、复发率高、部分患者无应答。
更多的有效治疗手段仍在被探讨中,包括口服抗氧化剂、中医治疗、AI技术与基因治疗,尚需进一步攻克难题。
随着不断深入研究,一定能为湿性AMD患者提供更好的治疗方案。
[关键词]湿性年龄相关性黄斑变性;研究进展;中西医治疗;AI与基因治疗[中图分类号]R4 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782(2023)07(a)-0186-05 Research Progress and Future Prospects of Wet Age-related Macular De⁃generationZHU Shengyu1, LIU Yi21.Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing, Jiangsu Province, 210029 China;2.Department of Ophthalmology, Nanjing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing, Ji⁃angsu Province, 210022 China[Abstract] Wet age-related macular degeneration (AMD) has been well studied for decades, and a variety of treat⁃ments are available. Early detection of wet AMD is still very important and is a key step in the prevention and treat⁃ment of blindness. Currently, anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) is the gold clinical treatment, but anti-VEGF therapy has a long treatment cycle, high cost, high recurrence rate, and some patients have no treatment. More effective treatments are being explored, including oral antioxidants, traditional Chinese medicine, AI technology and gene therapy. There is still some work to be done. With further research, it is certain to provide better treatment op⁃tions for patients with wet AMD.[Key words] Wet age-related macular degeneration; Research progress; Chinese and western medicine treatment; AI and gene therapy年龄相关性黄斑变性(age-related macular de⁃generation, AMD)是一种老年人的常见的慢性进行性黄斑退行性疾病,特征是光感受器、视网膜色素上皮、Brunch膜、脉络膜复合体异常导致中心视力丧失,常导致地理萎缩和新生血管形成。
年龄相关性黄斑变性的影像学研究进展

年龄相关性黄斑变性的影像学研究进展许凯;梁丽娜【摘要】年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是发达国家50岁以上人群致盲的首要原因.近年来,随着影像学技术在眼科的应用和发展,对该病的发病机制、诊断水平及疗效评价能力大大提高.本文将就近年来AMD 的影像学研究进展予以综述.%Age-related macular degeneration ( AMD ) is the main cause of blindness in the people older than 50 years old. In recent years, following the improvement of imaging techniques in ophthalmology, the pathogenesis of the disease, the level of diagnosis and efficacy evaluation ability greatly improved. In this paper, we reviewed and discussed the recent advancement on imaging research of age-relate d macular degeneration.【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2017(017)010【总页数】3页(P1856-1858)【关键词】年龄相关性黄斑变性;影像学检查;诊断【作者】许凯;梁丽娜【作者单位】100040 中国北京市,中国中医科学院眼科医院;100040 中国北京市,中国中医科学院眼科医院【正文语种】中文年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是发达国家50岁以上人群致盲的首要原因。
近年来,随着影像学技术在眼科的应用和发展,对该病的发病机制、诊断水平及疗效评价能力大大提高。
康柏西普治疗老年性黄斑变性的研究现状

康柏西普治疗老年性黄斑变性的研究现状何海燕;陈子林【摘要】Age-related macular degeneration( AMD) is one of the major reasons of blindness among the elderly in the developed countries. As AMD patients are increasing year by year, AMD has become one of the important topics of ophthalmic research to prevent blindness. Its pathogenesis is not fully understood, but many studies have shown that vascular endothelial growth factor ( VEGF ) plays an important role in the pathogenesis. With the development and application of anti - VEGF drugs, there are a variety of drugs applied to the disease. This article introduces conbercept for the treatment of AMD.%老年性黄斑变性( AMD)已经成为发达国家老年人致盲的主要原因之一。
随着AMD患者的逐年增加,这也成为眼科防盲研究中重要的课题之一。
其病因并不完全清楚,但许多研究表明血管内皮生长因子( VEGF)在其发病中起了重要作用。
随着抗VEGF药物的研发与应用,目前已有多种药物应用于该病,本文主要介绍康柏西普在老年性黄斑变性中的应用。
【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2015(000)008【总页数】3页(P1367-1369)【关键词】抗血管内皮生长因子药物;康柏西普;老年性黄斑变性【作者】何海燕;陈子林【作者单位】515400 中国广东省汕头市,汕头大学医学院;516001 中国广东省惠州市中心人民医院眼科中心【正文语种】中文引用:何海燕,陈子林.康柏西普治疗老年性黄斑变性的研究现状.国际眼科杂志2015;15(8):1367-1369老年性黄斑变性的病因尚不十分明确,可能与环境、遗传、视网膜光损伤、代谢失衡有关,脉络膜新生血管(CNV)是其特征性表现,而新生血管的结构特点决定其必然会发生出血和渗漏,形成湿性老年性黄斑变性,到晚期瘢痕组织形成,正常的视网膜色素上皮、感光细胞层及脉络膜多层组织被破坏,视力下降不可恢复[1]。
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治疗年龄相关性黄斑变性研究进展
年龄相关性黄斑变性是一种致盲性眼底退行性病变,其发病率与年龄增长呈正相关,以中心视力下降为主要临床特征。
近年来,中医对其病因病机、治法方药等进行深入的研究,取得了很多有益的经验,本文从以上几方面对中医药治疗年龄相关性黄斑变性的现状进行介绍。
标签:黄斑变性;中医药
年龄相关性黄斑变性(AMD)以中心视力下降、视物变形模糊为主要临床表现,可分为干性(萎缩性)和湿性(渗出性)两种,干性AMD主要表现为硬性玻璃膜疣、软性玻璃膜疣与局部视网膜色素上皮地图样萎缩;湿性AMD主要表现是视网膜下脉络膜新生血管和黄斑部的出血及渗出,上述病理改变也是导致AMD患者视力下降的直接原因[1]。
本病可影响阅读、驾驶、物体颜色识别等,并最终导致失明,它已取代白内障成为导致老年人失明的第一诱因,是发达地区50岁以上老年人视力降低和致盲的首要原因。
随着人口老龄化的加剧,其发病率在逐年上升。
目前多数学者认为AMD属于古代医学中的瞳神疾病范畴,并根据症状进行分类命名,如“视瞻昏渺”、“云雾移睛”、“暴盲”等[2]。
本病目前西医尚无特别有效的治疗方法,中医药在这个领域显示出独特优势,不仅能快速有效的改善各种临床症状,而且能在一定程度上逆转或延缓病情的发展。
本文就近几年来中医药治疗AMD的文献综述如下。
1病因病机
笔者经查阅相关古籍、文献资料和多年临床观察总结,认为AMD是一种本虚标实之症,渗出、出血和新生血管为标,脏腑虚弱,气血津精亏损为本,气血失和,精血亏损和痰、瘀、热互阻是重要的发病因素。
病因主要有肝肾亏虚、脾胃虚弱、痰浊瘀血三方面病机。
以肝脾肾亏虚为本,痰湿瘀血为标。
本病好发于老年患者,多因患者年老体衰,精血不足,肝肾亏虚所致。
根本病机是肝肾亏虚,肝阳偏亢、上灼心阴是其出血的常见病机,肝脾不和是其渗液的主要病机[3]。
总之,多数学者认为其发病主要是因为年龄的不断增加,致使脏腑精气日渐虚衰,随病程发展逐渐出现痰浊、瘀血等病理产物,但本质上是因脾气虚弱、精血不足而起,故该病属本虚标实之证,且虚证始终贯穿于AMD的全过程。
2辨证论治
2.1分型分期治疗
可将AMD分为四型予以治疗,一是因脾气虚弱引起干性黄斑变性者[4],
藥用:车前子、茯苓、党参、泽泻、当归、丹皮、白术、生蒲黄(包)各15g,仙鹤草、山楂各30g,陈皮9g,三七粉(冲服)3g,出血停止后,去生蒲黄、仙鹤草,加丹参15g;二类是年老体衰,肝肾阴虚,乃黄斑变性之本,药选:白茅根、山楂各30g,生蒲黄(包)、生地、泽泻、枸杞、丹皮、山药、丹参各15g,茜草5g,知母、黄柏各12g,出血停止后去茜草、白茅根;三类为痰浊瘀血者[5],药用:车前子、白术、茯苓、杞子、楮实子、党参各15g,丹参、山楂各30g,浙贝、茺蔚子各12g,陈皮、夏枯草各9g,川芎6g,三七粉(冲服)3g。
四类是对于光动力疗法术后的病例,主要采用基础方药(山药、枸杞子、黄精、茯苓、葳蕤仁、楮实子、茺蔚子、生地黄、车前子、石斛、山茱萸、五味子)。
2.2基础方加减治疗
有学者用加减驻景丸(川椒、车前子、熟地黄、楮实子、五味子、枸杞子、当归、菟丝子)治疗AMD,脾气虚者加党参、白术;瘀证者加大小蓟、蒲黄;有斑块者加昆布、海藻。
或采用健脾益气、滋补肝肾法对以八珍汤合杞菊地黄汤加减治疗[6],若痰湿较重者加半夏、陈皮、浙贝母;瘀血较重者加红花、桃仁、郁金;若瘀血日久者可加鸡内金、山楂;若因虚火灼络而出血者酌加知母、旱莲草、黄柏。
亦可根据AMD肾虚窍闭病机特点,以补肾祛瘀开窍为治法,选用加减驻景丸合桃红四物汤加味(茺蔚子、黄芪、赤芍、楮实子、桃仁、枸杞子、生地黄、红花、生蒲黄、菟丝子、当归、细辛),软性玻璃疣多者加半夏、远志、茯苓;瘀血阻络者[7]加地龙;脾气虚者加党参、白术;肝气郁滞者加柴胡、郁金;出血早期加小蓟、三七粉。
2.3专方专药
有学者用自拟黄斑宁汤(三七粉、茯苓、葛根、白术、女贞子、枸杞子、决明子、黄芪、山药、乳香[8])治疗AMD患者,临床效果极佳。
肝肾阴虚型AMD患者投以可用蝉蜕、泽泻、熟地、山药、丹皮、枸杞子、黄芪、党参、茯苓、石决明、菊花、山茱萸、木贼等治疗,疗效亦佳。
痰瘀互结型AMD患者可给予活络散结汤加减[7]:三棱、茺蔚子、茯苓、莪术各20g,桃仁、半夏、陈皮、红花各10g,水蛭、防风各6g、三七粉3g(冲服),效果良好。
2.4针药治疗
有学者采用针灸治疗本病,主穴选用:新明1、上睛明、翳明、攒竹;配穴为:①新明2、脾俞;②球后、肾俞,加以电针针刺,再联合球后穴穴位注射甲钴胺注射液或维生素B12注射液和新明2穴位注射丹参注射液,脾俞、肾俞穴注射黄芪注射液[9],综合治疗,患者的视力可得到一定程度的改善。
眼睛与足太阳经关系密切,同时人体阳气对治疗AMD十分重要,因此取足太阳经穴位为主,配以督脉诸如大椎、长强、命门等升阳补气的穴位,引阳气入足太阳—目系而发挥治疗作用,对于脏腑虚损引起的AMD疗效颇好。
目以血为本,病邪在络,多伤血分;“病在血,调之络”。
或从从络病入手,络脏兼顾,以“决”与“通”为法则,以四物五子汤加味调补肝脾肾,采用络刺(取穴:太阳、睛明、瞳子髎、合谷、曲池、足三里、光明[9])为主,结合大黄庶虫丸祛瘀通络,取得了较为满
意的临床疗效。
3结语
目前医学界对AMD的治疗重点主要是阻止早期AMD向晚期AMD的发展,而对于晚期AMD的治疗方法较少且效果也不理想。
中医药在治疗湿性AMD方面优势明显,尤其是“治病求本”的治法可以起到调理脏腑、平衡阴阳、养肝明目的作用[4-6],明显改善了全身和黄斑区域的缺血缺氧症状,有效地稳定了病情;根据“标本兼治”原则进行辨证论治、依法选用的中药均能够促进溢脉之血、渗出物的吸收,缩小黄斑区域病灶范围,改善患者视力[7-9]。
中医药治疗AMD以辨证论治为特征,其主要优点是中药毒副作用小、价格较低、个体化治疗、标本兼治,但同时也存在一些问题:①缺乏科学严谨的、长期治疗或实验的临床研究的资料;②各地诊断、治疗效果的评价标准均不一致;
③针灸联合药物治疗本病有其自身的独特优势,但相关的临床报道不足。
故如何制定出统一完善的诊断和疗效标准,根据长期的临床治疗和实验结果制定有效稳定的、可广泛使用的治疗方案,为AMD患者创造新光明,这些都是当前眼科医务人员的工作重点。
参考文献
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