检验用仪器及设备使用管理规程
设备、仪器管理规程
1、目的建立设备、仪器管理规程，保证设备、仪器的正常运行，使其性能稳定以确保生产、检验工作的准确可靠。
2、适用范围本规程适用于公司设备、仪器的管理。
3、职责3.1设备仪器操作人员：负责本规程的执行，并按照设备、仪器标准操作规程进行仪器使用、清洁和维护，使设备、仪器始终处于良好的运行状态。
3.2设备管理员：负责设备、仪器的年度维护保养以及设备、仪器故障时的维修工作。
3.3生产部、质量部：负责监督检査本规程的实施与执行情况。
4、工作程序4.1生产车间、检验室的设备、仪器应指派专人负责管理。
4.2设备、仪器档案的管理4.2.1设备、仪器均应建立档案，档案应由专人负责管理。
4.2.2设备、仪器档案的内容包括原始档案与使用档案。
①原始档案包括设备名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、随机来的全部资料（图纸、使用说明书、合格证等〉，开箱验收、安装、调试等所有记录，与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等；原始档案由部门主管负责保管。
②使用档案包括设备、仪器操作规程、使用运行记录、设备仪器的维修保养记录等；使用档案由生产车间负责人和检验负责人负责保管。
4.2.3设备、仪器的档案原始资料应按归档保存，不得存于个人手中。
4.2.4设备、仪器档案使用需办理借阅手续、严格管理。
4.3设备、仪器存放的环境4.3.1电子天平应设在防震、防晒、防腐蚀的房间内。
4.3.2烘箱应放在不易燃烧的地面上或金属的金属架上。
4.3.3较大仪器应固定位置，不得随意搬动，必要时应罩上防尘罩，小型仪器可直接放在柜中存放。
4.4设备、仪器的使用人员要求只有经过培训并授权的操作员/检验员才能继续设备、仪器的操作、校准和维护，相关培训包括：专业知识和技能的培训、设备仪器标准操作规程的培训，必要时还应有设备、仪器供应商提供的培训。
4.5设备、仪器的校准及确认管理4.5.1应当按照操作规程和校准计划定期对设备、仪器进行校准和检查，填写并保存相关记录，校准的量程范围应当涵盖实际生产、检验使用的范围。
检验用仪器设备管理规程
标题：检验用仪器设备管理规程检验用仪器设备管理规程1 目的建立公司检验器具的管理制度，以确保检验数据的准确性。
2 范围公司所有检验器具的管理。
3 责任者质量技术部QA主管、设备管理员、生产制造部车间主管、各相关检验操作人员对本制度的实施负责。
4 程序4.1 公司检验用仪器、仪表按价值分类管理，质量技术部负责日常管理及维护保养。
4.2 检验仪器、设备由质量技术部提出计划，采购部门采购员负责采购。
国家规定禁止使用的检验仪器、设备或无合格证的检验仪器、设备，不准采购。
4.3 新购检验仪器、设备由质量技术部验收，需相关使用部门协助验收的应予协助，质量技术部负责联系本市计量局检定。
4.4 公司检验仪器按价值分类管理：4.4.1 2000元以上的检验设备建档后，由生产制造部和质量技术部双重管理。
4.4.2 2000元以下的检验仪器、设备档案由质量技术部设备管理员负责管理。
4.4.3 检验用仪器、仪表等应分类进行编号。
4.4.4 检验用仪器、设备设明细表（分类填写）。
4.4.5 检验用仪器、设备档案内容：a 仪器名称、编号、规格、安装地点、开始使用日期、附件名称及规格、运行条件、出厂合格证、仪器图纸资料、计量仪器卡片；b 仪器、设备送检日期、检验合格证；检定记录等；c 检验仪器、设备检修日期、检修内容、检修人、验收人、使用条件、地点变动记录等；4.4.6 精密仪器实行定人操作，并经过培训。
4.4.7 检验设备定期由本市计量局检定，合格的检验仪器、设备应领取合格证，不合格者须经专业技术人员修理并检定合格后方可使用，对无法修复的检验仪器、设备，经质量技术部经理报总经理室审批后可报废处理。
4.4.8 检验用仪器、设备，应将检验合格证贴在仪器上。
合格证上注明效期和检定日期，并在合格证有效期内使用。
4.4.9 设备管理员应每月对检验仪器、设备进行清查一次，做到帐、卡、物齐全，发现问题（如：丢失、损坏不报等）应追究检验仪器、设备管理员、操作者的责任。
实验室仪器设备管理规范制度7篇
实验室仪器设备管理规范制度7篇实验室仪器设备管理规范制度7篇实验室仪器设备管理规范制度怎么制定呢？在快速变化和不断变革的今天,我们可以接触到制度的地方越来越多,制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
下面是小编为大家整理的关于实验室仪器设备管理规范制度，如果喜欢可以分享给身边的朋友喔!实验室仪器设备管理规范制度精选篇11.对购买的仪器(药品)，每次都要按类登记入册。
2.实验室仪器不得随便借出，凡属教学所需的仪器借出都要作好登记，用完及时归还，以便实验能正常开展。
3.实验室的配套仪器，包括安装的配套装置，不得随便拆散使用，以免失散，用好仪器要洗净，整理好，放回原来的位置。
4.对实验中所损坏的仪器应登记，学生实验中正常损失的仪器除登记外，要找出原因，从中获得实验知识;对不按照操作规程实验，以致仪器损坏的，应由学生赔偿一定的损失。
实验室仪器设备管理规范制度精选篇2一、教学仪器是进行实验教学，提高教学质量不可缺少的条件，是学校的固定资产，要加强管理，爱护使用，充分发挥作用。
二、实验室各项仪器设备要按国家统一要求分类、编号、入账，建立总账、分类账，低值易耗品帐，做到总账、分类账相符，仪器与橱上的目录卡片相符。
三、仪器存放应定橱定位，做到分类科学、取用方便。
要按仪器性能注意做好防尘、防压、防潮、防蛀、防霉、防磁等工作。
四、化学药品要按化学性要求存放。
易燃易爆、剧毒等危险品要单独存放在专用的安全柜中，实行双人双锁制，严格领用手续，药品与仪器分室保管。
五、要建立仪器的质量、技术资料档案，各种仪器设备要定期维护保养，使其处于完好状态。
六、要按照《仪器借还制度》、《仪器报损赔偿维修制度》、《安全防护制度》的要求做好仪器的管理使用工作。
七、教师的演示实验应提前一天，学生分组实验应提前三天，将“实验通知单”送交实验室，实验室工作人员必须做好准备，确保实验成功，如遇特殊情况不能开设，应及时和教师联系。
八、实验室工作人员如有变动，应在学校领导的主持下，办理交接手续。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
临床检验仪器设备安全操作及保养规程
临床检验仪器设备安全操作及保养规程一、前言临床检验仪器设备的安全操作和保养是保证诊断结果准确性和医疗安全的重要保障。
为了避免设备故障、误差和安全事故，本文提供了临床检验仪器设备的安全操作和保养规程，以便医务人员正确操作和保养仪器设备，提高临床诊断质量和医疗安全。
二、仪器设备的安全操作1. 仪器设备操作前的准备工作在操作临床检验仪器设备前，应当检查仪器设备是否处于正常工作状态，并且进行以下准备工作：•仪器设备运行状态，包括是否有异常提示信息、是否有异常噪音等。
•仪器设备的电源、气源、水源、废液等接口是否正常连接，并确保连接牢固。
•检查仪器设备是否与其他仪器或设备连通，如是否与计算机、打印机等设备连接。
•准备好操作手册、维护手册、安全操作规程和相关材料等。
2. 仪器设备的正确操作流程在操作临床检验仪器设备时，应按照正确的操作流程进行，以确保操作的安全和准确性。
•先检查仪器设备的电源、气源、水源、废液等接口连接是否正常，如果存在故障应立即联系相关人员排除故障。
•打开电源开关，并按照操作手册的指导进行操作。
•操作过程中应及时查看仪器设备显示屏幕上的提示信息，如有异常应立即停止操作，并通知相关人员处理。
•操作完成后，关闭电源开关，将相关维护手册和相关材料归位。
3. 仪器设备的维护保养仪器设备的维护保养可以延长仪器设备的使用寿命，降低维修成本，同时确保仪器检验的准确性和可靠性。
保养工作包括以下几点：•定期进行内部和外部的清洁和消毒，例如对于血液分析仪器设备，定期进行各个部件的清洗，并对仪器设备内的试剂缸和反应器进行消毒和清洗。
•定期进行维护和检查，维护工作涉及设备的电子、机械、光学等方面的部件，包括电路板、通信线路等，效果要求是设备运作稳定，各个部件之间相互配合控制精准，以保证仪器设备性能稳定。
•进行定期的校验工作，校验对仪器设备的各个部分进行定量检测和校准。
如对于血液分析仪器，需要定期校验各个试剂储存的浓度是否正确，校验后调整浓度的误差范围。
检验科重要仪器设备使用规程
检验科重要仪器设备使用规程第一章总则第一条为了确保检验科仪器设备的正常运行和有效使用，提高检验科工作质量和效率，制定本规程。
第二条本规程适用于所有检验科仪器设备的使用和管理。
第三条仪器设备使用人员应严格按照本规程执行，确保设备的安全、准确和高效运行。
第二章仪器设备的保管与维护第四条所有仪器设备在领用之前，必须进行登记并进行财物管理编号，并做好相关资料的备案工作。
第五条仪器设备保管人员应负责设备的日常管理和保养工作，确保设备的正常运行。
第六条仪器设备保管人员应定期检查设备的使用情况，及时发现问题，并进行相应的维修和更换。
第三章仪器设备的使用原则第七条仪器设备使用人员应熟悉设备的使用说明和操作方法，并按照规定进行操作。
第八条在使用仪器设备时，应注意操作规程，杜绝盲目操作和违反操作规定的行为。
第九条仪器设备使用人员应按照设备的使用规定，合理安排仪器的使用时间和使用范围，确保设备能够长期运行。
第四章仪器设备的日常维护第十条仪器设备使用人员应定期清洁和保养设备，确保设备表面和内部的清洁和卫生。
第十一条仪器设备使用人员应及时更换设备的易损件和老化部件，以保证设备的正常运行。
第十二条仪器设备使用人员应定期进行设备的校准和检测，确保设备的测量精度和准确性。
第五章仪器设备的故障处理第十三条仪器设备出现故障时，使用人员应及时停止使用，并按照规定的程序进行故障处理。
第十四条仪器设备出现故障时，使用人员应及时报修，并配合维修人员进行检修和维护工作。
第六章仪器设备的更新和淘汰第十五条仪器设备达到使用寿命或无法继续使用时，应及时进行更新或淘汰，并做好设备报废手续。
第七章仪器设备的安全管理第十六条仪器设备使用人员应严格遵守设备的安全操作规程，杜绝违规操作和危险操作。
第十七条仪器设备使用人员应定期参加安全培训，提高安全意识和操作技能。
第八章附则第十八条本规程自颁布之日起执行，如有需要修改，应经检验科负责人同意后方可进行。
第十九条本规程解释权归检验科所有，如有疑问或问题，请及时与检验科负责人联系。
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程范本（3篇）
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程范本1. 引言本安全操作规程旨在确保仪器设备的正常运行、延长设备寿命，并保证操作人员的人身安全。
操作人员在使用、维护和校验仪器设备时必须遵守以下规程。
2. 适用范围本安全操作规程适用于所有使用、维护和校验仪器设备的操作人员，包括实验室、生产车间等工作环境。
3. 使用相关设备前的准备工作3.1 确保操作人员已接受相关培训，并具有相关证书或许可证。
3.2 检查设备的工作状态和安全性能，如电源、接地线等。
3.3 仔细阅读仪器设备的操作手册，了解设备的使用方法和注意事项。
4. 使用仪器设备的安全操作规程4.1 操作人员在使用仪器设备前应穿戴符合安全要求的个人防护装备，如防护眼镜、防护手套等。
4.2 在使用过程中，严禁独立作业，应有专人监护。
4.3 使用仪器设备时，应按照正确的步骤和顺序进行操作，不得随意操作或更改设备设置。
4.4 避免使用损坏或不完整的设备，确保设备的完好性。
4.5 当设备发生故障或异常时，应立即停止使用并通知相关人员进行检修和维护。
4.6 禁止同时使用多个设备或混合使用不同设备，以免产生意外或损坏设备。
4.7 在使用电源设备时，应注意电源开关的位置和操作方法，确保安全使用。
4.8 禁止随意更换设备的部件或零件，如需更换，应根据设备的规定进行操作。
5. 仪器设备的维护规程5.1 定期检查设备的工作状态和性能，并进行必要的维护保养。
5.2 对设备进行清洁时，应首先切断电源并遵循相关的清洁指南。
5.3 使用正确的工具和设备进行维护作业，避免使用不合适或损坏的工具。
5.4 在维护过程中，严禁在设备运行时进行任何的操作或维修。
6. 仪器设备的校验规程6.1 定期对仪器设备进行校正和检验，确保设备的准确性和稳定性。
6.2 校验应由经过培训的专业人员进行，并记录校验结果。
6.3 校验过程中应遵循正确的操作步骤和方法，确保校验结果的准确性。
6.4 如果校验结果不符合规定要求，应立即停止使用设备，并通知相关人员进行修复或更换。
医学检验科仪器设备管理制度
医学检验科仪器设备管理制度Ⅰ目的加强医学检验科质量管理，保证医疗设备满足要求，确保检验质量。
Ⅱ范围适用于医学检验科。
Ⅲ制度一、实验室设备的配置（一）医学检验科应根据《仪器设备管理程序》《采购控制和供应商管理程序》《仪器设备校准/检定程序》等程序，规范医学检验科仪器设备各方面的管理。
配备的检验仪器设备应符合卫生行政部门的准入标准，确保三证齐全。
（二）实验室设备应与所提供的服务相适应，医学检验科主任申请并配置为提供服务所需的全部仪器设备。
只要是实验室使用的设备都应得到控制，这些设备包括样品采集、样品准备、样品处理、检验和储存等过程所需用到的设备。
在选择设备时，要考虑能源消耗和将来的处置（注意环境保护）。
（三）非永久控制的设备（如租用、借用的设备）也应符合实验室管理控制要求。
为了保证检验质量，实验室应监控设备的性能和使用年限，如果设备性能达不到要求或者影响了检验质量，则应立即更换设备。
二、设备的验收与性能要求（一）设备在安装时及常规使用中应能够显示出达到的性能标准，并符合相关检验要求。
设备性能指标主要指正确度、精密度、可报告范围、灵敏度、分析干扰等。
（二）租用的设备或者由实验室授权使用的移动设备等，也要符合该要求。
（三）使用供应商推荐的“检测系统”（包括仪器，配套的专用试剂、校准品、操作程序、质控和维护计划等）有利于保障检测结果的“溯源性”。
（四）实验室应定期评价仪器设备性能，以保证和维持其正常功能状态。
仪器设备应定期由制造商工程师进行全面的保养、检测并校准和验证设备、试剂及分析系统处于正常的功能状态，并出具校准报告。
在常规使用中，一般采用质控物对设备进行验证核查/监测，必要时进行校准。
（五）当设备脱离实验室的直接控制时（如外借等），实验室应保证在其返回实验室使用之前验证其性能，且性能应该符合要求。
三、制定设备的操作和使用程序各个实验室应制定设备的操作程序和使用程序，该程序应包括原理、检测系统校准、检测使用步骤、维护保养、操作安全等，以及为了防止设备污染或损坏的设备安全操作、运输、储存和使用的程序。
检验仪器设备管理条范本
检验仪器设备管理条范本一、引言检验仪器设备是现代检验实验室中必不可少的重要工具，对于保证检验结果的准确性和可靠性具有关键作用。
因此，对检验仪器设备的管理具有重要的意义。
本文旨在制定一份科学、规范的检验仪器设备管理条范本，以提高仪器设备管理工作的效率和质量。
二、管理范围本管理范本适用于所有检验实验室内的各类检验仪器设备的管理，包括但不限于分析仪器、测试仪器、计量仪器等。
三、管理要求1. 设立专门的仪器设备管理部门，负责对所有仪器设备进行统一管理，并配备专业的技术人员进行运维。
2. 建立完善的仪器设备档案，记录仪器设备的基本信息、购置信息、校准信息等，确保信息的完整性和准确性。
3. 制定仪器设备使用规范，明确仪器设备的使用范围、使用方法和注意事项，以保证仪器设备的正常运行和使用安全。
4. 定期对仪器设备进行维护保养，确保其良好的工作状态和性能稳定性。
5. 建立仪器设备的校准计划，根据仪器的技术要求和使用频次，定期对仪器进行校准，并及时记录校准结果。
6. 对于仪器设备的故障和损坏，及时进行修复和更换，并记录维修和更换的情况。
7. 建立仪器设备验收程序，对新购置的仪器设备进行验收，确保其符合要求并达到预期效果。
8. 建立仪器设备借用和归还制度，对于需要借用的仪器设备，需进行申请，并按时归还，确保设备的正常使用和安全保管。
9. 加强仪器设备的日常监管，建立定期巡检制度，及时发现和解决仪器设备存在的问题，确保仪器设备的正常运行。
10. 建立仪器设备报废程序，对于无法继续使用的仪器设备，按照规定的程序进行报废处理，防止其继续影响检验工作的进行。
四、管理措施1. 加强对仪器设备的采购管理，制定详细的采购流程，确保采购的仪器设备符合质量要求和技术要求。
2. 建立仪器设备维护保养制度，对仪器设备进行定期检查、清洁和维修，保证其正常运行。
3. 定期组织仪器设备校准和核查工作，确保仪器设备的准确性和可靠性。
4. 建立完善的记录和档案管理制度，对仪器设备的使用情况、维护情况和校准情况进行详细记录，方便追溯和查阅。
质量管理体系-分析仪器设备管理及规程
1 目的：建立仪器设备管理规程，确保岗位人员严格按操作规程正确采购、使用和保养分析仪器设备，确保检验工作正常进行。
2 范围：适用于所有分析仪器设备的使用和保养。
3 责任：QC4 程序4.1 检测仪器的购置质量部仪器管理人员根据实际工作性质和产品需要，列出仪器设备厂家、型号、性能要求、数量、到货日期等购买计划，由部门负责人签字确认后，交采购部按公司采购流程采购。
4.2 验收、安装与使用前准备4.2.1 仪器设备到货后，由采购部组织相关单位人员进行开箱验收，核对货物和合同规定是否相符，外观是否完好。
无合同的，按照装箱单验收。
填写验收单。
4.2.2 开箱验收通过后，由安装人员对仪器进行安装调试，安装的环境应能满足仪器设备对环境的要求。
调试的结果，应符合合同（或说明书）的要求。
较复杂的仪器，使用人员应接受培训，并建立培训记录。
4.2.3 安装确认对精密分析仪器设备和重要仪器设备安装后，先由仪器设备使用岗位起草仪器设备的IQ、OQ验证方案，审核批准后，按照验证方案，组织完成验证并填写验证报告。
仪器设备的验证报告由部门分管人员审核，部门领导批准。
4.2.4 检定（校准）验收合格的仪器设备，由相关部门进行检定（或联系外检）或校准。
检定（校准）合格的仪器，贴计量校验合格标志，纳入管理，定期检定（校准）。
4.2.5由仪器设备使用岗位编制操作维护规程，经批准后按正常仪器使用。
4.3 检测仪器日常管理4.3.1 使用部门应建立检测仪器设备台帐和仪器设备档案，仪器档案内容包括封面、软硬件清单、验收报告、合格证、保修卡、说明书等，档案中未保存的内容应注明资料去向。
4.3.2 检测仪器设备使用岗位应建立仪器设备台帐。
每年对仪器及附件清点一次，确保帐物相符。
每一仪器均应指定专人管理、维护。
4.3.3 非本部门人员和未经培训合格的人员不得使用精密检测仪器设备。
特殊情况却需使用，须经部领导同意后，由部门安排人员指导方可使用。
4.3.4 各精密仪器设备位置不得随意变动，如确需要变动，应征得部门负责人的同意。
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药业有限公司
目的
规范检验用仪器设备的使用管理，确保检验结果的准确性。
范围
适用于检验仪器设备的使用管理。
责任
车间技术员、车间主任、质保部全体检验人员负责本规程的实施。
内容
1.各种检验仪器必须按照药典，计量部门或出厂说明书的规定使用。
2.所有仪器设备应安装完好，经过验证，并定期校正，及时维修，以保证仪器始终处于理想的工作状态。
3.使用前必须经过调试和校正，符合要求后，方可投入使用。
4.操作人员应严格按标准操作规程正确使用，用后登记并签字。
5.各种检验仪器应定期验证、维护、保养。
6.所有检验仪器均应登记，精密仪器还应建立档案。
7.附件：
设备、仪器维修与保养记录（空白）。