复方海蛇胶囊治疗老年性痴呆的临床研究
多奈哌齐联合复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆68例
血管性痴呆（VD ）是由于各种脑血管疾病导致的一种持续性的高级神经功能的全面减退。
笔者通过随机对照研究观察多奈哌齐联合复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的治疗效果，现报道如下。
1临床资料选取我院2006年6月—2009年6月间血管性痴呆住院患者68例。
入选标准：①符合美国精神病学会制定的第四版《精神病诊断和统计手册》（DSM —IV ）中痴呆诊断标准；②有脑卒中病史，有神经系统症状和体征；③CT 及MRI 证实大脑半球或皮层下缺血改变；④病程波动，呈梯样进展；⑤Hachinski 缺血量表记分≥7分；⑥简易智能量表（MMSE ）得分，4.5～22分。
所有患者均进行体格检查，血、尿常规与肝、肾功能检查以及头颅CT 检查排除其他类型痴呆。
68例随机分为治疗组34例，男21例，女13例，年龄61～85岁，平均（75．5±8.2）岁；痴呆病程4个月～10年，平均（3．26±5．84）年；MMSE 评分（12.11±4.29）分。
对照组34例，男20例，女14例，年龄63～87岁，平均（73．9±6.5）岁；病程4个月～11年，平均（3．15±5．66）年；MMSE 评分（11．59±4.15）分。
治疗组多发性脑梗死17例，单发性脑梗死9例，脑出血4例，其它4例。
对照组多发性脑梗死16例，单发性脑梗死10例，脑出血3例，其它5例。
两组基线资料比较差异无统计学意义（P >0．05）。
2治疗方法治疗组口服盐酸多奈哌齐（商品名：安理申）5mg ，早晚餐前各1片，复方海蛇胶囊3片，1天3次。
对照组单用多奈哌齐5mg ，早晚餐前各1片口服。
服药期间停用其他抗痴呆、促智药或改善脑血流的药物。
于服药前、服药后6周和12周进行ADL 和MMSE 量表评分，并同期行血常规、尿常规、肾功能、肝功能、心电图以监测其安全性。
统计学方法：数据以（x ±s ）表示，采用SPSS11．0软件进行t 检验和χ2检验。
复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病早发型痴呆的疗效观察_蔡巧乐_刘家洪
DOIʒ10．13192/j．issn．1000-1719．2015．06．039复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病早发型痴呆的疗效观察蔡巧乐1，刘家洪2（1．温州康宁医院老年科，温州康宁325000；2．温州康宁医院普通精神科，温州康宁325000）摘要：目的:阿尔茨海默病早发型痴呆患者采用复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗，观察其对患者认知功能和生存质量的影响。
方法:选取本院2013年6月—2014年6月期间所收治的84例阿尔茨海默病早发型痴呆患者作为此次研究对象。
按照随机数字表法将其分为对照组与治疗组，各42例。
对照组采用多奈哌齐5mg 治疗，1次/d ;治疗组于对照组治疗基础上加用复方海蛇胶囊3粒/次，3次/d 。
观察治疗前、后两组患者认知功能和生活质量及不良反应情况。
结果:治疗后，治疗组患者MMSE 与QOL －AD 评分分别为(24.68ʃ3.69)分、(31.61ʃ3.58)分;对照组分别为(21.23ʃ3.35)分、(28.45ʃ3.25)分;两组患者MMSE 与QOL －AD 评分较治疗前均明显提高(P ＜0.05);但治疗组改善优于对照组(P ＜0.05)。
两组患者均无明显性不良反应。
结论:临床采用复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病早发型痴呆患者，其临床疗效要明显优于单独采用多奈哌齐治疗，且明显改善患者认知功能和生活质量，且无明显性不良反应，具有较高安全性，值得进一步研究与应用。
关键词：阿尔茨海默病早发型痴呆;复方海蛇胶囊;多奈哌齐;生活质量;认知功能中图分类号：R749．16文献标志码：B文章编号：1000-1719（2015）06-1253-02Early －Onset Alzheimer's Disease Dementia Efficacy Treated byCompound Haishe Capsule and Donepezil TreatmentCAI Qiaole 1，LIU Jiahong 2（1．Wenzhou Kangning Hospital ，Wenzhou 325000，Zhejiang ，China ；2．Wenzhou Corning Common Psychiatric Hospital ，Wenzhou 325000，Zhejiang ，China ）Abstract ：Objective ：Early －onset Alzheimer's disease dementia patients were treated with compound Haishe capsules and donepezil treatment ，observing its effect on cognitive function and quality of life of patients．Methods ：In our hospital June 2013－June 2014，84cases of early －onset Alzheimer's disease dementia were as the study object．According to random number ，they were divided into control group and treatment group ，42cases in each．The control group was given 5mg of donepezil treatment ，once a day ；treatment group added the use of compound Haishe capsules ，3/time ，3times /day．Observe before and after treat-ment two groups patients cognitive function and quality of life and adverse reactions．Results ：After treatment ，patients in treatment group QOL －AD MMSE scores were （24．68ʃ3．69）points ，（31．61ʃ3．58）points ；the control group's were （21．23ʃ3．35）points ，（28．45ʃ3．25）points ；patients MMSE and the QOL －AD scores were significantly improved compared with those before treatment （P ＜0．05）；but the treatment group was better than the control group （P ＜0．05）．Conclusion ：Clinical use of Com-pound Haishe capsule combined with donepezil treatment of early －onset Alzheimer's disease dementia patients is much better than a single use of donepezil treatment and can significantly improve cognitive function and quality of life of patients ，worthy of further research and application．Key words ：early －onset Alzheimer's disease dementia ；Compound Haishe capsules ；donepezil ；quality of life ；cognitive func-tion收稿日期：2014－12－17作者简介：蔡巧乐（1975－），女，浙江温州人，住院医师，学士，研究方向：老年病的防治。
复方海蛇胶囊辅治阿尔茨海默病早发型痴呆精神行为症状临床观察
复方海蛇胶囊辅治阿尔茨海默病早发型痴呆精神行为症状临床观察余珊珊;祝云龙;王梅;徐建刚【期刊名称】《浙江中西医结合杂志》【年(卷),期】2018(028)003【总页数】4页(P197-200)【关键词】阿尔茨海默病;早发型痴呆;精神行为症状;复方海蛇胶囊【作者】余珊珊;祝云龙;王梅;徐建刚【作者单位】浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003;浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003;浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003;浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003【正文语种】中文阿尔茨海默病（alzheimer’s disease，AD）是一种中枢神经系统退行性疾病，以进行性不可逆的记忆力减退、认知功能障碍等症状为主要临床特征，是引起老年痴呆最常见的原因。
近年来，AD患者的精神行为症状（behavior and psychological symptoms of dementia，BPSD）及其治疗成为研究的热点内容之一。
目前，临床治疗BPSD多选用胆碱酯酶抑制剂，在改善患者认知功能和生活能力方面具有比较肯定的疗效[1]。
在临床实践中，笔者使用复方海蛇胶囊（reinhartdt and sea cucumber capsule，RSC）辅助治疗AD早发型痴呆的精神行为症状，获得满意的临床效果，现报道如下。
1 临床资料1.1 一般资料 2015年1月—2016年12月在本院老年精神科选取AD早发型痴呆患者120例，采用随机数字表法分为观察组60例，男39例，女21例，年龄52～67 岁，平均（61.3±4.3）岁；病程 0.5～5.5 年，平均（2.3±0.9）年。
对照组 60例，男 41例，女 19例，年龄 51～65 岁，平均（60.8±4.0）岁；病程0.6～5.2 年，平均（2.1±0.7）年。
两组患者性别构成、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
复方海蛇胶囊辅助治疗老年痴呆症疗效及对患者血清炎症介质、AngⅡ、CGRP表达的影响
·经验交流·复方海蛇胶囊辅助治疗老年痴呆症疗效及对患者血清炎症介质、AngⅡ、CGRP表达的影响王徐乐严莉莫瑛陈英刚关键词复方海蛇胶囊；老年痴呆症；认知功能；炎症介质；血管紧张素Ⅱ；降钙素基因相关肽老年痴呆症又称为阿尔茨海默病，是一种老年人群中常见的神经功能退行性疾病，具有发病隐匿、病情慢性进展、病程长等临床特点，及早干预治疗以减慢疾病的进展是目前临床治疗的主要方式[1-2]。
复方海蛇胶囊是一种海洋生物制品，目前多用于改善年龄相关的记忆力障碍，应用安全有效[3]。
本研究探讨复方海蛇胶囊辅助治疗老年痴呆症疗效及对患者血清炎症介质、血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）、降钙素基因相关肽（Calcitonin gene related eptide，CGRP）表达的影响，现报道如下。
1资料与方法1.1临床资料选择2017年1月—2018年12月浙江省金华市第二医院收治的老年痴呆症患者82例作为研究对象，其中男46例，女36例，年龄（71.28±7.42）岁，病程（3.28±0.93）年。
按照随机数字表法将患者随机分为观察组42例，对照组40例。
本研究已通过医院伦理委员会审核。
1.2纳入与排除标准纳入标准：（1）符合《精神障碍诊断与统计手册》中老年痴呆症相关诊断标准[4]；（2）参照临床痴呆分级评定量表（CDR）[5]，患者病情为轻度或中度；（3）年龄≥60岁；（4）患者家属监督患者坚持服药；（5）家属签署知情同意书。
排除标准：（1）由于其他原发性疾病导致的继发性老年痴呆症；（2）近6个月内服用其他相关治疗药物患者；（3）合并心、肝、肾等机体重要器官及血液系统严重性疾病患者；（4）由于受刺激而发生精神异常患者；（5）有脑外伤或脑部手术患者。
1.3方法对照组给予复方吡拉西坦脑蛋白水解物片（白求恩医科大学制药厂二分厂，规格：每片含吡拉西坦0.2g，批号20161219）口服，1次3片，1天3次；观察组在对照组基础上给予复方海蛇胶囊（浙江杭康药业有限公司，规格：0.3g，批号20160817）口服，1次3粒，1天3次。
复方海蛇胶囊治疗轻度认知功能障碍85例疗效观察
复方海蛇胶囊治疗轻度认知功能障碍85例疗效观察
王峻;刘喜德;赵东杰
【期刊名称】《中国中医药科技》
【年(卷),期】2009(016)005
【摘要】@@ 轻度认知功能障碍(MCI)是介于正常衰老和早期阿尔茨海默病(AD)间的过渡状态.通过前瞻性研究发现,MCI患者转化为AD的可能性明显高于正常老年人群.因此,预防和延缓AD的发生,关键在于控制MCI.笔者2005-06～2007-05用复方海蛇胶囊治疗MCI85例,取得较好的疗效.现总结如下.
【总页数】2页(P409-410)
【作者】王峻;刘喜德;赵东杰
【作者单位】浙江省中西医结合医院;浙江省中西医结合医院;浙江省中西医结合医院
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.复方活脑舒胶囊治疗帕金森病轻度认知功能障碍疗效及对精神状态、认知功能的影响
2.复方海蛇胶囊对缺血性脑卒中患者认知功能障碍的随机单盲法研究
3.复方海蛇胶囊治疗伴有认知功能障碍的急性脑梗死患者的疗效观察
4.复方海蛇胶囊联合重复经颅磁刺激治疗轻度认知功能障碍的效果
5.复方海蛇胶囊干预轻度认知功能障碍患者的静息态脑功能局部一致性分析
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老年阿尔茨海默病临床诊断及治疗效果观察
老年阿尔茨海默病临床诊断及治疗效果观察目的：探究老年阿尔茨海默病临床诊断及治疗效果观察。
方法：选取我院自2011年8月至2013年8月间收治的60例老年阿尔茨海默患者，将60 例患者按照患者入院先后顺序平均分为观察组和对照组两组，每组30例病人；采用复方海蛇胶囊对观察组患者实施治疗，采用常规治疗方法对对照组患者实施治疗，用药12周后对患者血脂检测分析，检测内容包括：使用简易精神状态检查（MMSE），日常生活能力量表（ADL）评定同时评定相关治疗效果。
结果：治疗后，观察组患者简易精神状态检查，日常生活能力量表等指标均显著优于对照组（P＜0.05）。
结论：在对老年阿尔茨海默病患者的治疗中，采用复方海蛇胶囊对患者实施治疗，疗效显著，值得在临床医学中推广使用。
标签：老年人；阿尔茨海默病；临床诊断；治疗效果阿尔茨海默病（（Alzneimer disease.AD）是一种神经系统退行性疾病，该病常发生于老年人群，患者发病后临床表现为：记忆障碍、失语、视空等全面性痴呆，这些临床症状严重影响着人们的健康生活[1]。
阿尔茨海默病的病因至今没有的得到有效阐述。
随着人口老龄化的加剧，老年人数量逐年递增，老年阿尔茨海默病的发病率呈现逐年上升的趋势。
因此，对于老年阿尔茨海默病课题的研究显得尤为必要，在临床医学中治疗疾病的关键是对疾病做出正确的诊断，同时选用恰当的药物对患者实施治疗。
为探究老年阿尔茨海默病临床诊断及治疗效果，笔者现选取我院自2011年8月至2013年8月间收治的60例老年阿尔茨海默患者，医师对所有患者做出合理诊断后，对其中的30例采用复方海蛇胶囊对其进行治疗，疗效显著，相关资料现报到如下：1 资料与方法1.1 一般资料选取我院自2011年8月至2013年8月间收治的60例老年阿尔茨海默患者，将60 例患者按照患者入院先后顺序平均分为观察组和对照组两组，每组30例病人。
对照组病人的相应资料包括：男性6例，女性24例，年龄67～89岁，平均年龄（74.3±2.3）岁；观察组病人的相关资料包括：男性病人9例，女性21例，年龄68～85岁，平均年龄（74.2±1.6）岁。
多奈哌齐合并复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病性痴呆患者对照研究
1． 1 对象 选择 2011 年 1 月至 2012 年 6 月在我
作者单位： 313000 浙江省湖州市第三人民医院老年精神科 通讯作者： 支胜利，E-Mail： 15868289637@ 163． com
院老年精神科就诊患者。纳入标准： ①65 ～ 75 岁， 男女不限； ②以记忆障碍为主诉，病程 6 ～ 20 个月； ③Hachinski 评分 ＜ 4 分，排除血管性痴呆； ④汉密尔 顿抑郁量表 ＜ 17 分，排除抑郁症； ⑤符合美国精神 障碍诊断与统计手册第 4 版 AD 的诊断标准。按简 易精神状 态 检 查 表 （ MMSE） 评 分 标 准： 满 分 为 30 分，文盲得分≤17 分，小学文化得分≤20 分，中学文 化得分≤24 分为 AD。排除标准： ①意识障碍； ②伴 有影响认知功能的其他神经系统疾病（ 如严重的帕 金森病） ； ③严重器质性疾病、冠心病、脑卒中、肝肾 功能损害、糖尿病，严重听力及视力障碍； ④入院前 持续存在言 语 障 碍 等 影 响 对 认 知 功 能 评 估 的 疾病； ⑤患者及家属病史提供不可靠； ⑥严重的脑瘤或脑手术
各组在年龄（ F = 0． 34） 、性别（ F = 0． 13） 、文化 程度（ F = 0． 65） 、病程（ F = 1． 61） 、病情严重程度、各 量表评分 等 方 面 经 单 因 素 方 差 分 析 无 统 计 学 意 义 （ P 均 ＞ 0． 05） ，各个组总体方差相等，满足方差检验 的前提条件，具有可比性。 1． 2 方法 3 组均予常规治疗，包括适当饮食、足 够的睡眠和适量的活动，及时处理伴发的躯体疾病； 给予促进神经代谢、改善脑血液循环及氧合作用的 药物如脑复新、脑复康等。在此基础上联合治疗组 予多奈哌齐 5 mg，1 次 / d，复方海蛇胶囊 3 粒 / 次， 3 次 / d； 多奈哌齐治疗组予多奈哌齐 5 mg，1 次 / d； 对照组仅予常规治疗。观察 3 个月。本研究经院伦 理委员会批准，研究对象或家属均签署知情同意书。
复方海蛇胶囊治疗轻度认知功能障碍85例疗效观察
常者治疗组 35 例 , 对照组 34 例 , 疗 后恢 复正 常者治 疗组 27
例 , 对照组 20 例 ;全 血还 原黏 度 、血栓湿 重 、纤维 蛋白原 、血 浆比黏度 异常者 治疗组 25 例 , 对照组 24 例 , 治 疗后 恢复正 常者治疗组 22 例 , 对 照组 14 例 。 经 统计 学分 析 , 两组 差异 均有显著性(P 均 <0.05), 以治疗组为优 。 4 讨论 缺血性中风具有发病率高 、复发率高 、致 残率高的 特点 。 其主要病机在于气虚血瘀 , 气虚为本 , 血瘀为标 , 因气 虚而致血瘀 , 因血瘀 而使经 脉瘀塞 不通 , 血不达 于脑 部和肢 体 , 而形成缺血 性中风 , 治宜补气化瘀法 , 使气旺血行 。 补气 化瘀方中重用黄芪补气 。 现代药理研究表明 :黄芪具有降低 区域血管阻力 , 增高脑血流量 , 改善细胞变形性 , 并能增强自 由基清除剂如 SOD 的活性 , 降低 过氧化 脂质代 谢水平 , 以减 少自由基堆积对细胞 组织的 损害 , 减低 血栓形 成的 几率[3] ; 三七既能活血散瘀又 能止血 , 有化 瘀而不 伤正 , 止血 而不留 瘀的特点 。 现代药理研 究 :三 七能明 显缩短 凝血 酶原时 间 , 扩张血管 , 降低毛细血管通透性 , 抗自由基损伤 , 降低血液黏 稠度 , 降低血管外周阻力 , 抗血小板凝聚 , 促进纤溶改善微循 环 , 特别是能够 增加脑组织血液和营养 , 降血脂与 胆固醇[4] 。 再伍当归补气养血 ;丹参 、赤芍 、川 芎 、桃仁 、红花 活血化 瘀 、 葛根 、全蝎 、牛膝通经 活络 ;甘草调 和诸 药 。 全方 补气化 瘀 、 活血通络熄风 , 通而不伤 正 。 同时配 合静滴 维生 素 、抗生素 及对症治疗 , 充分发挥中西药的协同作用 , 有力改善脑 供血 , 增加脑细胞摄氧量 , 降低血 液黏稠 度及血 脂 , 从 而较 迅速的 改变缺血性损害 , 保护大脑 , 促进逆转 , 效果十分显著 。 显示 了中西医结合治疗缺血性中风的优势 。 参考文献 1 张源昌 .脑血管疾病.北京 :人民卫生出版社 , 1993 :310. 2 全国第四届脑血管病学术会议(1995).脑卒中患者临床神经功能
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复方海蛇胶囊治疗老年性痴呆的临床研究
高 平 文诗广 秦绍森 蔡晓杰 (卫生部北京医院神经内科,北京 100730)
〔关键词〕 阿尔茨海默病;复方海蛇胶囊;临床疗效
〔中图分类号〕 R743 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202(2005)01-0100-01
作者简介:高 平(1965-),女,在读硕士,副主任医师,主要从事老年性
痴呆及脑血管病的研究。
老年性痴呆(Alzheimer 's 病,A D )迄今尚缺乏特效治疗。
复方海蛇胶囊可用于治疗痴呆〔1〕,本研究采用三乐喜作为阳性对照剂〔2〕,研究复方海蛇胶囊治疗AD 的有效性及安全性。
1 临床资料1.1
病例选择 采用随机、开放试验,62例患者随机分为治疗组和对照组。
治疗组32例,男28例,女4例,年龄63～91岁,平均(78.21±9.12)岁,受教育年限8～15年,平均(10.21±3.15)年,M MSE 17.81±4.82;对照组30例,男27例,女3例,年龄62～89岁,平均(78.13±8.31)岁,受教育年限7～15年,平均(10.32±2.87)年,M MSE 17.62±3.93。
两组一般资料相似,具有可比性。
入组标准:(1)所有患者均符合美国国立神经病卒中研究(N IN CDS )和AD 及相关疾病协会(A DRDA )的可能A D 诊断标准〔2〕;(2)Hachinski 评分≤4分;(3)排除其他原因所致痴呆;(4)M M SE 10～25分,患者视、听力及精神状态允许合作完成神经心理学测试。
排除标准:(1)有急性难以控制的疾病及严重心、肝、肾功能异常;(2)过敏体质和海产品过敏史者;(3)近1个月内服用过胆碱酯酶抑制剂、银杏叶制剂等可干扰药物评价的药物者。
1.2 治疗方法 治疗组给予复方海蛇胶囊0.9g ,3次/d ,对
照组给予三乐喜0.2g ,3次/d ,均连续服用12w 。
1.3
疗效评价 用药前及用药后每4w 检查一次:(1)M M SE 检查认知功能,包括定向力、记忆力、计算力、语言能力、结构能力及运用能力等;(2)临床痴呆评定量表(CD R )评价痴呆程度;(3)日常生活能力量表(A DL )。
1.4
安全性评价 用药前及用药后检查:神经系统检查及一般体格检查;三大常规及肝肾功能、血生化;心电图。
1.5
统计学方法 应用SPSS 10.0软件,两组在基线水平的
一致性检验和治疗前后对照采用t 检验。
2 结 果2.1
M M SE 在治疗8w 时,两组患者M M SE 评分已开始增加,但两组比较无明显差异;治疗结束时两组M M SE 均明显改善(P <0.05),治疗组优于对照组(P <0.05)(表1)。
2.2 CD R 治疗前后两组均有改善,分值分别减少0.40、0.22,治疗组优于对照组(表1)。
2.3
AD L 治疗后两组评分均有减低(P <0.05),经统计学处理两组无明显差异(表1)。
2.4
安全性评价 治疗前后两组一般体格检查及实验室检查均无显著改变。
复方海蛇胶囊组未见明显不良反应,三乐喜组1例头晕,2例出现轻～中度恶心、食欲减退。
表1 治疗前后疗效评定比较
组别治疗前治疗后P 值治疗组
M M S E 17.81±4.8220.12±4.621)<0.05CDR 2.15±0.411.75±0.451)
<0.05ADL
52.12±6.5240.5±6.10<0.05对照组
M M S E 17.62±3.9322.14±5.12<0.05CDR 2.12±0.521.90±0.34<0.05ADL
51.91±5.98
41.3±5.92
<0.05
治疗后两组比较:1)P <0.05
3 讨 论
复方海蛇胶囊原料为南海半环海蛇和玉足海参,属天然海洋生物制品。
本研究结果显示复方海蛇胶囊对AD 认知功能障碍改善有一定疗效,在定向力、记忆力、计算力运用能力方面均有改善,AD L 评分亦显示对生活能力改善的疗效确切。
动物实验表明,复方海蛇胶囊可改善老年记忆与辨别功能,机理可能与改善神经元功能、增加乙酰胆碱、降低脑组织谷氨酸含量〔3〕,还与改善自由基代谢及微循环、降低血液黏稠度、改善细胞功能有关〔1〕。
在治疗期间,复方海蛇胶囊组未发现明显不良反应,仅1例服药期间曾便血,经证实该例患有消化道肿瘤。
对照组中1例头晕、另2例出现轻至中度恶心、食欲减退症状。
治疗前后比较无论体格检查或实验室检查均未见明显变化。
4 参考文献
1 马永兴,王传馥,石凤英.老龄化与老年医学新进展〔M 〕.上海:上
海医科大学出版社,1999:379-487.
2 盛树力.老年痴呆发病机理与药物研究〔M 〕.北京:科学技术文献
出版社,2003:38.
3 M cKham G ,Drachman D ,Folstein M ,et al .Clinical diagnosis of
Alzheimer 's disease :report of the NINCDS -ADRDA work group under auspices of department of health and human services tas k force on Alzheimer 's disease 〔J 〕.Neurology ,1984;34:939-44.
〔2004-02-12收稿 2004-05-24修回〕
(编辑 牛铁兵)
·100·中国老年学杂志2005年1月第25卷。