中国医疗器械行业协会第二届理事会工作报告...

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中 国 医 疗 器 械 信
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玛刀等，今年我国也能自主研制开发 生产。 这些成绩的取得是各分支机构理 事长、秘书长和协会职能机构共同努 力的结果，也是广大会员单位大力支 持的结果。在此，我代表中国医疗器 械行业协会向大家表示衷心地感谢！ 我们清醒地看到，前进中还有不 少困难和问题。政府机构改革政策还 未到位， 市场经济发育尚不完善， 导致 协会工作定位和职能还不十分明确； 协会活力不够， 信息滞后， 还不能满足 会员单位的需求； 协会实力不强， 缺少 为会员服务的必要手段；协会工作人 员的素质还不能适应市场经济发展对 协会工作要求的需要。对于这些问 题， 我们要继续采取有力措施， 切实加 以解决。
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王国立， 中国医药集团公司董事长， 中国医疗器械工业公司总 作者简介： 经理， 中国医疗器械行业协会会长 4 北京 )"""!* 5
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售。 协会合资企业联络部为配合解决 合资企业会员单位在初办和发展的前 期碰到的许多困难和问题， 在 122% 年
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本思路、 兄弟单位的发展情况， 促进企 业把握时机， 适应市场经济要求， 以取 得进一步发展。 对企业关注的一些热点问题，协 会及时组织召开研讨会、座谈会等活 动，进行交流和研究。协会先后组织 召开了 ./0、社区医疗、政府采购、 《医疗器械监督管理条例 》 宣贯研讨会 和一次性医疗器械产品质量分析会， 受到了企业的欢迎。 协会的桥梁作用在很多方面是靠 信息的沟通和交流来实现的。协会主 《中国医疗器械信息 》 办的 杂志已创刊
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" 年来的工作回顾
)**$ 年召 开第二 次会员大 会以
$ 期，受到会员单位的欢迎。从 )**年起， 作为信息杂志的补充， 协会秘书 处恢复了 《中国医疗器械行业协会通 在一定程度上起 讯》 ， 现已发行 )1 期， 到了交流信息的目的。协会调研部自
来，在党的十五大精神指引下，协会 围绕医疗器械行业开拓市场、深化改 革和提高经济效益，开展了大量的工 作， 取得一定成绩。 桥梁和纽带作用得到了加强 发挥协会的桥梁和纽带作用，就 是 要把 政 府 出台 的 一些 政 策及 时 传 达给会员企业，使企业在经济改革中 协 保持明确的方向。)**# , )**- 年， 会的二届二次、 三次、 四次理事会， 围
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宽
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的需要
= 年来，协会加强了同世界部分
国家和地区的联系， 开辟合作渠道。 协 会开展了与美国医疗器械制造商协 会、 欧盟医疗器械协会、 巴西医疗器械 行业协会、韩国医疗用具工业协同组 合、台湾医疗器械同业公会的友好交 流。应韩国医疗用具工业协同组合的 邀请，协会两次组团赴韩国进行了考 察访问， 签定了合作备忘录， 为两国医 疗器械领域的进一步合作打下了基 础。在 1222 年第 =1 届福州医疗器械 博览会期间，协会邀请台湾医疗器械 同业工会组团参观了博览会，并召开 了海峡两岸医疗器械合作的研讨会， 收到了很好的效果。 协会于 1222 年组
)**2 年起已连续 1 年组织全国医疗
器械生产企业进行工业统计年报的汇 编工作，形成了一定规模的医疗器械 行业统计信息网络，为政府宏观决策 和企业经营发展提供了参考依据，受 到了政府部门和生产企业的欢迎。该 部还编制了医疗器械工业统计季报， 为企业提供了动态的经济运行参考依 据。最近，协会组织撰写了反映行业 特点的 《中国医疗器械市场咨询报 告》 ， 得到了一些企业的支持， 引起了 广大企业和医疗单位的重视。 行业的共同利益得到了维护 维护会员企业的利益是协会的一 协会和下设机构 项重点工作。 2 年来，
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! 协会工作面临的形势 和任务
= 月起 > ./// 年 % 月止，中国医疗器
械 行 业 协 会 会 员 已 由 51= 家 发 展 到 增加了 15= 家。 目前协会下设 ==3 家， 即医用射线设备、 医用电子 5 个分会： 及化验仪器、保健用品；11 个专业委 员会： 即手术器械、 医院设备、 齿科材 料及设备、 医用消毒设备、 医用光学仪 器、 医用冷冻、 医用高分子、 医用车辆、 卫生材料、 玻璃注射器、 玻璃体温计； 一个工作委员会：即省市工作委员 会。 这 1’ 个分支机构已经在民政部登 记备案。
“淘汰出局 ” 被 。国有医疗器械生产企 业由于缺乏资金，多年没有进行技术 改造， 厂房、 设备陈旧老化； 技术人员 流失严重等问题，许多企业已明显感 到发展的后劲不足，同样面对着市场 的严峻考验。 《医疗器械监督管理条例》自 标志着与 !""" 年 3 月日起正式执行， 世界接轨的我国医疗器械监督管理走 《条例 》 向了法制轨道。 的颁布， 对医疗 器械企业提出了更高的要求。 学习、 贯 《条例 》 彻、 执行好 已摆在各会员企业 面前。 随着我国卫生体制的改革，在城 市大力发展社区卫生服务，在农村继 续加强初级卫生保健工作，这对医疗 器械生产企业来说是一个 “利好 ” 信 息。我国医药卫生体制改革的重点之 一要在医院中推行医药分开核算、分 别管理制度， 切断医疗机构、 医务人员 与药品之间的利益关系，合理控制医 药费用的增长。 同时， 医院为了提高医 疗水平， 将加大设备购置力度， 这对医 疗器械生产必将产生极大的推动作 用。 今年起，我们医疗器械生产企业 将面临另一个重大的机遇和挑战，即 我国加入世界贸易组织的目标越来越 逼近了。 届时， 国外医疗器械企业和产 品将全面进入我国市场。到 !""$ 年， 我国海关税目中 #" 个医疗器械产品 税 号 将 由 现 行 税 率 %". $, ， 降 到 部分医疗器械产品将实行零关 3. 3, 。 税，这就使医疗器械市场更趋白热 化。 企业面对如此紧迫的巨大变化， 究 竟该如何应对？这是摆在我们面前的 重大问题。 从 %))/ 年开始的政府机构改革， 第一项原则就是政企分开，政府的主
1/ 月邀请政府有关主管部门与合资
企业代表在京召开座谈会，介绍了全 国税制改革对合资企业的影响和税制 改革的方向，我国的医疗器械监督管 理体制与国外管理体制的比较，产品 质量认证工作及合资企业如何进行认 证， 关税政策等， 收到良好效果。 协会技术部与中 从 122% 年开始， 国医疗器械产品质量认证中心联合举 办了多次 67(2/// 标准企业内审员培 训班，有 5// 多名企业和政府人员接 受了培训。 国 际 合 作 部 举 办 了 多 期 89 及
DOI:10.15971/ki.cmdi.2000.05.001
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!""" 年
第#卷
第$期
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中国医疗器械行业协会第二届 理事会工作报告
王国立
关键词 医疗器械 行业 企业 文献标识码： ’
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以及省市协会做了大量工作，取得了 一定成效。协会秘书处在进行调研 时，了解到相当一部分省市对一次性 使用无菌医疗器械存在名目繁多的不 合理收费现象，增加了企业的不合理 负担。为此我们一方面安排加强同有 关部委交换意见，一方面敦促医用高 分子专业委员会召开专题会研究，积 极向有关主管部门反映，使这一困绕 企业多年的问题最终以国家 0 个部委 联合发文禁止搞 “准销证 ”而得以解 决， 变相乱收费现象得到制止， 维护了 企业的合法权益， 减轻了企业负担。 国家技术监督局将带有医用超声 《中华 源、 激光源、 辐射源的仪器列入 人民共和国依法管理的计量器具目 《中华人民共和国强制检定的工 录》 和 作计量器具目录 》 ， 给生产企业和临床 使用单位带来了不必要的负担。医用 光学仪器专业委员会和医用射线设备 分会组织会员企业进行了研究，并在 协会秘书处的参与下与有关部门进行 了交流， 使国家技术监督局于 1223 年 初下文对上述两目录中的监督管理范 围进行了调整。体温计专业委员会围 绕如何加强行业自我保护能力开展活 动， 在协调各企业的产量、 售价方面做 了大量工作。 围绕市场开展活动受企业欢迎 为了配合企业扩大市场内需，加 强临床使用者的安全意识，根据会员 企业的要求，我们组织有关分支机构 对于淘汰、报废部分在用医疗器械产 品，防止不安全隐患的情况进行了调 研，做了大量的准备工作。122% 年 3 月由卫生部和国家医药管理局牵头， “淘汰、 协会组织在京召开了 报废部分 医疗器械工作座谈会 ” ， 制订了具体办 法，促进了部分医疗器械产品的销
:;< 认证咨询学习班，开展了帮助企
业通过国家产品注册的咨询工作。根 据国家机电办要求，参与了世界银行 贷款卫生!、 "、 #、 $项目的标书技 术审查与技术评标工作。这些围绕市 场开展的活动受到了企业的欢迎。 组织机构更适应协会开展工作 根据中国医疗器械行业协会第二 届理事会第一次会议精神， 从 122= 年