保健食品经营管理制度

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保健食品质量管理制度范文(4篇)

保健食品质量管理制度范文(4篇)

保健食品质量管理制度范文一、总则为了加强保健食品质量管理,保障消费者的健康权益,制定本保健食品质量管理制度,并依法执行。

本制度适用于我公司生产、销售和使用的保健食品。

二、质量管理原则1. 法律遵循原则:遵守国家法律法规、保健食品相关法规和标准要求,确保保健食品的合法性。

2. 安全优先原则:保障保健食品的安全性,确保产品对消费者无任何危害。

3. 效果真实原则:确保产品标注的功效、用途等信息真实无误,不作虚假宣传。

4. 质量控制原则:建立严格的质量控制体系,确保产品质量稳定可靠。

三、质量管理体系1. 职责分工:明确质量管理的职责及相应的管理人员。

2. 质量目标:制定清晰的质量目标,包括产品质量指标、合格率等。

3. 质量计划:制定质量计划,明确质量管理的具体措施和时间节点。

4. 质量控制:建立完善的产品质量控制体系,包括原材料选用、生产工艺控制、产品检测等环节。

5. 质量评估:定期对产品质量进行评估,发现问题及时改进。

四、原材料管理1. 原材料采购:采购原材料必须具备合法合规的证照,严禁采购假冒伪劣原材料。

2. 原材料验收:对进入公司的原材料进行严格的检验,确保质量合格。

3. 原材料存储:采取合适的环境条件和储存方式,防止原材料受潮、变质等。

4. 原材料追溯:建立原材料追溯制度,确保能够追溯到每批次的原材料供应商和生产情况。

五、生产管理1. 生产工艺:制定科学合理的生产工艺流程,确保产品生产过程符合相关标准要求。

2. 生产设备:保养和维护生产设备,确保设备正常运行和生产过程的连续性。

3. 工作人员:对生产人员进行培训,提高工作技能和质量意识。

4. 生产记录:建立完整的生产记录,包括原材料使用情况、生产工艺参数、产品检测结果等。

六、产品检测1. 抽检制度:建立抽检制度,对产品进行抽样检测,确保产品质量符合标准要求。

2. 检测设备:配备先进的检测设备,确保检测的准确性和可靠性。

3. 检测标准:按照国家和行业标准进行产品检测,确保结果的科学性和可比性。

保健食品安全管理制度(5篇)

保健食品安全管理制度(5篇)

保健食品安全管理制度序言保健食品是指具有调节机体功能或补充人体营养素的食品,是维持人体健康的重要补充品。

然而,随着保健食品市场的不断扩大,一些不合格或假冒伪劣的产品也层出不穷,给人们的健康带来了一定的风险。

为了保护消费者的合法权益,加强对保健食品的监管,制定一套完善的保健食品安全管理制度是非常必要的。

一、保健食品的定义和分类1. 定义:保健食品是指具有调节机体功能或补充人体营养素的食品,主要用于维持人体健康,而非治疗疾病。

2. 分类:保健食品可分为以下几类:a. 营养补充类:主要补充人体所需的各类营养素,如维生素、矿物质等。

b. 功能调节类:主要调节人体的生理功能,如养血、滋阴等。

c. 特殊功效类:具有特定功效的保健食品,如降血压、降血糖等。

二、保健食品的生产与销售管理1. 生产管理:a. 生产许可:生产保健食品的企业需取得相应的生产许可证,符合国家相关法规的要求。

b. 生产条件:生产企业应具备符合卫生标准的生产车间、设备,保证生产过程的卫生与安全。

c. 原料管理:企业应检验购进的原料,保证其质量符合国家标准,并建立原料进货、库存、使用的记录制度。

d. 生产过程管理:企业应制定相应的产品生产工艺流程,保证生产过程的规范与安全,建立相关的记录制度。

e. 检验与检测:企业应建立自己的检验与检测实验室,对产品进行质量检测,并保留样品以备复查。

2. 销售管理:a. 销售许可:销售保健食品的企业需取得相应的销售许可证,符合国家相关法规的要求。

b. 标签和包装:企业应对产品的标签和包装进行合法合规的设计和制作,标明产品的名称、成分、功效等信息。

c. 销售途径:保健食品的销售可以通过网络、专卖店、超市等多种渠道进行,但必须符合国家相关法规的要求。

d. 说明书和广告:企业应对产品的说明书和广告进行合法合规的设计和制作,明确产品的功能、用途、用法等信息。

三、保健食品的质量控制1. 质量标准:制定保健食品的质量标准是确保产品质量的基础,应根据国家相关法规和生活习惯等因素进行制定。

保健食品经营管理制度

保健食品经营管理制度

保健食品经营管理制度第一章总则第一条为规范企业保健食品经营行为,保障消费者权益,订立本制度。

第二条本制度适用于本企业的保健食品经营活动。

第三条保健食品经营活动应遵从国家法律法规以及相关政策、标准和行业规范。

第四条本制度的内容包括管理标准和考核标准,旨在确保企业保健食品经营活动合法合规、质量安全。

第二章保健食品经营管理标准第五条企业经营保健食品应具备以下条件:1.取得国家食品药品监督管理部门颁发的《保健食品许可证》;2.保健食品产品应当依照生产许可证上的产品范围进行经营;3.保健食品产品标签应当符合国家标准,明确产品名称、配料表、营养成分、用法用量、生产日期、有效期等信息;4.经营场所应具备良好的卫生环境和消费者接待区域;5.库存保健食品应有合适的储存条件,保持产品质量;6.企业应建立购进、销售、清理退让的阶段性台账,确保产品追溯本领和经营合规性;7.企业应进行实名登记销售,确保消费者信息安全;8.为保障消费者权益,企业应建立完善的售后服务制度。

第六条企业经营保健食品应遵从以下管理要求:1.企业应设立保健食品经营专门管理部门,负责相关事务的管理和执行;2.企业应开展员工培训,确保员工了解相关法律法规和企业制度;3.企业应建立健全的质量管理体系,包括产品检验、食品安全风险评估和监测等环节;4.企业应建立供应商管理体系,选择合格的供应商,对供应商进行评估和监督;5.企业应建立消费者投诉处理制度,并适时解决消费者问题;6.企业应建立定期审核和检查制度,对保健食品经营活动进行自查和整改。

第三章保健食品经营考核标准第七条对企业经营的保健食品进行考核时,应重点关注以下内容:1.是否依照《保健食品许可证》经营;2.产品标签是否符合国家标准;3.保健食品经营场所卫生情形;4.保健食品储存条件是否符合要求;5.是否建立了完整的购进、销售、清理退让台账;6.是否进行了实名登记销售;7.是否建立了售后服务制度;8.是否严格执行相关法律法规和企业制度;9.是否建立了完善的质量管理体系和供应商管理体系;10.是否适时处理消费者投诉,并解决问题;11.是否定期开展自查和整改。

保健食品经营管理制度

保健食品经营管理制度

保健食品经营管理制度一、总则为了规范保健食品的市场经营行为,保障消费者的合法权益,促进保健食品行业的健康发展,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有从事保健食品经营活动的企业和个人。

三、保健食品经营资质要求1. 申请者应当具有依法设立的独立法人资格,能够独立承担法律责任。

2. 申请者应当有相应的经营场所,并符合卫生安全规定。

3. 申请者应当有从事保健食品经营的专业技术人员,并有相关市场营销能力。

4. 申请者应当具备从事保健食品经营所需的资金和设备。

5. 申请者应当具备相关监管部门规定的其他条件。

四、保健食品经营行为规范1. 保健食品经营者应当依法依规从事经营活动,不得以欺诈、误导、虚假宣传等手段推销产品。

2. 保健食品经营者应当遵守国家关于保健食品生产、销售和广告宣传的规定,确保产品的质量和安全。

3. 保健食品经营者应当建立完善的产品追溯和投诉处理机制,及时解决消费者的投诉和意见。

4. 保健食品经营者应当依法履行产品标识和说明的义务,保证产品的信息真实、准确、完整。

5. 保健食品经营者应当建立健全的销售记录和档案,定期进行产品的跟踪检测和风险评估。

五、保健食品经营管理措施1. 建立分类管理制度,对于需要特殊管理的保健食品,应当加强监管力度。

2. 加强对保健食品经营者的监督检查,提高市场准入门槛,减少不合格产品的流通。

3. 建立信息公开制度,及时向消费者公布保健食品的质量信息和安全警示。

4. 加强对广告宣传的监管,对于虚假宣传和误导性广告,依法进行处罚。

5. 加强对消费者权益的保护,建立健全的维权机制,对于损害消费者利益的行为,依法追究责任。

六、保健食品经营风险防范措施1. 建立健全的质量控制体系,确保产品的合格性和安全性。

2. 加强对供应商和生产企业的审查,确保产品的来源和生产过程符合相关法律法规。

3. 建立风险评估机制,对于有安全隐患的商品,及时进行召回和处理。

4. 健全消费者投诉处理机制,及时处理消费者的投诉和意见,解决纠纷。

保健食品经营管理制度

保健食品经营管理制度

保健食品经营管理制度
一、总则
为规范保健食品经营管理,保障消费者权益,提高保健食品市场的健康发展,制定本制度。

二、经营许可
所有保健食品经营者须在相关部门申请经营许可,经审批合格方可开展保健食品经营活动。

三、产品分类
保健食品分为注册保健食品和备案保健食品两类。

注册保健食品需进行临床试验,备案保健食品需提交相关备案资料。

四、市场监督
相关部门将加强对保健食品经营者的日常监督检查,对违规行为将给予罚款、责令停业直至吊销经营许可。

五、产品检测
对经营的保健食品进行定期抽样检测,确保产品质量符合相关标准,对不合格产品要求企业整改并追究相应责任。

六、广告宣传
对于保健食品的广告宣传,经营者必须遵守相关规定,不得宣传虚假或夸大产品功效,否则将受到处罚。

七、售后服务
经营者应提供保健食品使用指导和售后服务,对消费者提出的问题和需求应及时回应和解决。

八、责任追究
对于因违规经营导致的消费者损失,经营者应承担相应的法律责任,相关部门将积极查处,确保市场秩序。

九、附则
本制度自颁布之日起正式实施,如有需要修订将进行公开征求意见后进行调整。

以上为《保健食品经营管理制度》的内容,敬请遵守执行。

保健食品经营管理制度文本

保健食品经营管理制度文本

保健食品经营管理制度文本第一部分:总则第一条本文旨在规范保健食品经营管理行为,保障消费者权益,促进保健食品市场健康发展。

第二条本文所称保健食品,指符合国家相关法律法规规定的具有特定保健功能的食品。

第三条经营保健食品必须符合国家相关法律法规的要求,不得违法经营,不得虚假宣传。

第二部分:经营者责任第四条保健食品经营者应当具有相关资质,认真履行经营管理职责,保证产品质量安全。

第五条经营者应当建立健全保健食品采购、储存、销售等管理制度,确保产品质量、日常检验等工作得到严格执行。

第六条经营者应当对进货渠道进行审查,确保产品来源合法,不得购买来源不明的产品。

第三部分:产品管理第七条对于生产日期超过三个月及以上的保健食品,不得销售。

第八条保健食品应当明示产品名称、保健功能、成分含量、使用方法等必要信息,不得虚假夸大宣传。

第九条产品包装应当清晰醒目,不得使用与产品性质不符的宣传语言或图示。

第四部分:食品检验第十条经营者应当对从供应商处采购的保健食品进行验收检验,保证产品质量合格。

第十一条建立定期对保健食品进行抽检的机制,确保产品质量的稳定性。

第十二条对于抽检中发现有问题的产品,应当及时通知供货商并进行退货处理,确保消费者权益。

第五部分:违规处理第十三条对于违反本管理制度的经营者,责令整改并给予警告;情节严重的,可以视情况进行停业直至撤销营业执照等处罚。

第十四条对于虚假宣传、销售过期产品等违规行为,根据相关法规予以处罚,情节严重的,构成犯罪的移交司法机关处理。

第六部分:附则第十五条本文未尽事宜,依照国家相关法律法规执行。

第十六条本文自发布之日起生效,自行经营的保健食品经营者应当按照本文规定执行。

以上为保健食品经营管理制度文本,如有调整,以最新文本为准。

保健食品管理制度模版(3篇)

保健食品管理制度模版(3篇)

保健食品管理制度模版第一章总则第一条【目的】本制度旨在规范保健食品的生产、经营和使用活动,保障消费者的合法权益,促进保健食品产业的健康发展。

第二条【适用范围】本制度适用于从事保健食品的生产、经营和使用活动的单位和个人。

第三条【主管部门】保健食品的管理工作由国家食品药品监督管理部门负责。

第四条【保健食品定义】保健食品是指具有调节机体功能、滋补机体营养、预防疾病、保健的食品。

第五条【保健食品分类】按功能分类,保健食品分为调节机体功能类、滋补机体营养类、预防疾病类、保健类等。

第二章生产管理第六条【生产许可】从事保健食品生产的单位,应当按照国家相关法律法规的要求,申请并取得生产许可证。

第七条【生产设备设施】保健食品生产企业应当具备符合相关标准的生产设备和设施。

第八条【原料采购】保健食品生产企业应当采购符合国家相关标准的原料,并建立健全原料供应商管理制度。

第九条【生产工艺管理】保健食品生产企业应当建立健全生产工艺管理制度,并进行相关工艺的培训和指导。

第十条【质量控制】保健食品生产企业应当建立质量控制体系,进行产品质量的监控和检验。

第三章经营管理第十一条【经营许可】从事保健食品经营的单位,应当按照国家相关法律法规的要求,申请并取得经营许可证。

第十二条【产品标签】保健食品经营者应当将产品标签上的信息真实、准确地反映保健食品的名称、规格、保质期等相关信息。

第十三条【销售渠道】保健食品经营者应当选择合法、规范的渠道进行销售,并建立健全销售记录和客户反馈机制。

第十四条【宣传广告】保健食品经营者应当按照国家相关法律法规的要求,制定并宣传真实、准确的宣传广告内容。

第十五条【退换货处理】对于存在质量问题的保健食品,经营者应当按照国家相关法律法规的要求进行退换货处理。

第四章使用管理第十六条【使用对象】保健食品的使用对象为无疾病患者、亚健康人群和有健康需求的人群。

第十七条【使用建议】保健食品经营者应当对保健食品的使用进行建议,并提供相关使用说明书。

保健食品经营质量管理制度

保健食品经营质量管理制度

保健食品经营质量管理制度一、总则为规范保健食品经营行为,保障消费者的健康权益,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于所有从事保健食品经营的单位和个人。

三、质量管理要求1.保健食品经营者应取得相关许可证件,并定期向相关部门报告经营情况。

2.保健食品经营者应对所售保健食品进行质量检测,确保产品安全合格。

3.保健食品经营者应保持产品的正常存储温度和湿度,防止产品变质。

4.保健食品经营者应保证保健食品的外包装完好无损,防止产品受潮、变质。

6.保健食品经营者应保证保健食品的销售环境整洁干净,杜绝飞虫、蟑螂等害虫的滋生。

7.保健食品经营者应开展员工培训,确保员工具备相关知识和技能。

8.保健食品经营者应建立保健食品投诉处理制度,及时处理消费者的投诉。

四、责任与义务1.监督部门负责保健食品经营行为的监督检查,并对违规经营者进行处罚。

2.保健食品经营者应自觉遵守本管理制度,确保产品质量安全。

3.消费者有权要求保健食品经营者提供产品质量合格证明。

4.保健食品经营者应主动配合监督部门的检查和调查工作。

五、违规处罚1.违规经营者将面临罚款、吊销经营许可证等处罚。

2.对于因违规销售保健食品导致消费者健康受损的,违规经营者将承担相应的法律责任。

六、附则1.经营者可依据本制度制定并执行更为严格的管理规定。

2.本管理制度自公布之日起施行。

以上为保健食品经营质量管理制度的内容,经营者应遵守以上要求,确保所经营的保健食品质量安全。

监督部门也将加强对保健食品经营行为的监督检查,对违规经营者进行严肃处理。

同时,消费者有权要求保健食品经营者提供相应的质量合格证明,保障其健康权益。

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保健食品如何经营和管理呢,下面为大家爱介绍保健食品经营管理制度吧,希翼大家喜欢!1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案,经总经理批准后下发。

全体员工必须严格遵照执行。

2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

3、部门经理是质量管理第一责任人,对部门质量管理工作负全面责任。

公司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况发展检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改。

(一)索票索证管理制度1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品渠道合法和质量安全,购进产品时应当向生产商或者供货商索取以下票证: 1) 证明生产商或者供货商主体资格的证照,包括营业执照、食品生产许可证和卫生许可证等。

2)证明产品合法性的发票、收据或者合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据。

3)证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。

4)证明生产商或者供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标证。

2、首次交易时,索取的有关证照和证明材料,查验后复印保存。

上述证照和证明材料如变更或者改动,应当随时索取,并复印保存,没有变更或者改动的,应当每年核对一次。

3、每次与生产商或者供货商交易时,都应当索取规定的有关票证和证明材料,并保存原始票据和证明材料复印件。

4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查,设专人保管。

保存期限不得少于一年。

(二)销售管理制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训前方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理方法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和本卷须知等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或者利用封建迷信发展保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。

凡质量不合格,过期失效、或者变质的保健食品,一律不得销售。

4、销售过程中疑心保健食品有质量问题的,应先停顿销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。

6、在营业场所内外发展的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。

(一)经营场所隆管理制度1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应即将采取措施加以解决。

(二)仓库卫生管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。

3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或者冷藏库,并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容,堆码整齐、坚固,无倒置现象。

库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持枯燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃干净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日发展防蝇、防鼠、防蟑检查和清扫卫生,每月发展一次消毒、杀菌,并作好记录。

7、非仓库员工不得进入仓库。

进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

(一)从业人员安康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或者渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参预直接接触保健食品的工作。

3、员工得述疾病的,应即将调离原岗位。

病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须即将发展体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须即将报告,以确保保健食品不受污染.6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。

7、应建立员工安康档案,档案至少保存三年。

(二)从业人员培训制度1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、效劳等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理方法》的规定,根据各自的职责承受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训方案,报总经理批准后下发实施。

行政部门按照培训方案合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。

任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习方案。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须发展质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理方法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。

培训完毕后统一考核,不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职承受继续学历教育的人员,应将考核结果或者相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或者奖惩等工作的参考依据。

1、采购保健食品时必须选择合格的供货方,须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,并建立合格供货方档案。

进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监视检验机构的检验合格证明。

2、采购保健食品应签订采购合同,并有明确质量条款,采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

3、购进的保健食品必须有合法真正的票据,做到票、帐、货各项内容相符,并按日期顺序归档存放,票据至少保存二年。

4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期) 、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容发展查验,按规定建立完整的购进记录,购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等,购进记录至少保存壹年。

5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

6、严禁采购以下保健食品: (1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。

(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。

(3)有毒、变质、被污染或者其他感观性状异常的保健食品。

(4)超过保质期限的保健食品。

(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。

7、保健食品验收工作应在待验区内发展,保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查,以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

8、对包装、标识等不符合要求的或者质量有疑问的保健食品,应报质量管理人员发展处理、裁决。

9、保健食品必须验收合格后才干入库或者上柜台,如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

(一)首营企业的审核1、首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产或者经营企业。

2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;3、审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;4 、经营特殊管理保健食品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的保健食品监视管理部门的批准文件。

5 、质量保证能力的审核内容: GSP 或者 GMP 证书,荣获国家级或者省级优质产品的证书等。

首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织发展实地考察,考察企业的生产或者经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求等。

6 、首营企业的审核由保健食品购进部门或者人员会同质量管理部门或者人员共同发展;审核工作要有记录,审核合格并经主管领导批准后,方可从首营企业购进保健食品。

首营企业审核的有关资料应归档保存。

(二)首营品种的审核1 、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品(含新规格、新剂型、新包装)。

2 、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。

3 、资料齐全后,业务部门填写“首次经营保健食品审批表”,报质量管理组审核合格后,企业主要负责人允许前方可进货。

4 、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写标准,字迹清晰。

5、对首营品种的合法性和质量根本情况应发展审核。

审核内容包括: 1)审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。

2) 了解保健食品的适应症或者功能主治、储存条件以及质量状况; 10 3) 审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范围。

6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或者包装改变时,应按首营品种审核程序重新审核。

7 、审核结论应明确,相关审核记录及资料应归档保存。

1、当市场产品发现严重的质量事件,由质量部即将向质量负责人报告。

2 、首先成立“紧急召回”处理小组,考虑到问题的严重性,小组应由下述人员组成:总经理;销售经理;质量经理。

3 、根据市场有关情况,该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。

4 、一经做出紧急召回的决定,应由销售及质量部即将通知下述机构停顿销售或者使用有关产品:产品经营机构;医疗机构。

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