保健食品管理制度.doc
保健食品质量管理制度范文(4篇)
保健食品质量管理制度范文一、总则为了加强保健食品质量管理，保障消费者的健康权益，制定本保健食品质量管理制度，并依法执行。
本制度适用于我公司生产、销售和使用的保健食品。
二、质量管理原则1. 法律遵循原则：遵守国家法律法规、保健食品相关法规和标准要求，确保保健食品的合法性。
2. 安全优先原则：保障保健食品的安全性，确保产品对消费者无任何危害。
3. 效果真实原则：确保产品标注的功效、用途等信息真实无误，不作虚假宣传。
4. 质量控制原则：建立严格的质量控制体系，确保产品质量稳定可靠。
三、质量管理体系1. 职责分工：明确质量管理的职责及相应的管理人员。
2. 质量目标：制定清晰的质量目标，包括产品质量指标、合格率等。
3. 质量计划：制定质量计划，明确质量管理的具体措施和时间节点。
4. 质量控制：建立完善的产品质量控制体系，包括原材料选用、生产工艺控制、产品检测等环节。
5. 质量评估：定期对产品质量进行评估，发现问题及时改进。
四、原材料管理1. 原材料采购：采购原材料必须具备合法合规的证照，严禁采购假冒伪劣原材料。
2. 原材料验收：对进入公司的原材料进行严格的检验，确保质量合格。
3. 原材料存储：采取合适的环境条件和储存方式，防止原材料受潮、变质等。
4. 原材料追溯：建立原材料追溯制度，确保能够追溯到每批次的原材料供应商和生产情况。
五、生产管理1. 生产工艺：制定科学合理的生产工艺流程，确保产品生产过程符合相关标准要求。
2. 生产设备：保养和维护生产设备，确保设备正常运行和生产过程的连续性。
3. 工作人员：对生产人员进行培训，提高工作技能和质量意识。
4. 生产记录：建立完整的生产记录，包括原材料使用情况、生产工艺参数、产品检测结果等。
六、产品检测1. 抽检制度：建立抽检制度，对产品进行抽样检测，确保产品质量符合标准要求。
2. 检测设备：配备先进的检测设备，确保检测的准确性和可靠性。
3. 检测标准：按照国家和行业标准进行产品检测，确保结果的科学性和可比性。
保健食品质量管理制度
保健食品质量管理制度1. 引言保健食品是指能够提供特定营养成分，对人体有益且不是以治疗疾病为主要功能的食品。
为了保证保健食品的质量和安全性，制定和执行有效的质量管理制度至关重要。
本文档旨在介绍一套完善的保健食品质量管理制度，以确保保健食品的合规性和用户满意度。
2. 目标制定保健食品质量管理制度的目标是确保：•保健食品符合相关法规和标准的要求；•保健食品的生产、储存和销售过程中，无安全和质量问题；•用户能够获得安全、高质量的保健食品；•公司在食品行业中树立良好的信誉和品牌形象。
3. 质量管理体系3.1 质量管理政策•公司制定明确的质量管理政策，包括承诺提供安全、高质量的保健食品；•质量管理政策应与公司的整体战略和目标相一致。
3.2 质量目标和计划•公司设置具体的质量目标，并通过制定计划来实现这些目标；•质量目标应具体、可衡量，并与质量管理政策相一致。
3.3 质量保证措施•公司建立质量保证体系，制定相应的标准和流程；•根据质量保证体系，制定相应的工作指导书和作业规范。
3.4 质量检测与监控•公司建立完善的质量检测和监控体系，确保保健食品符合相关法规和标准的要求；•监控包括对原材料、生产过程、成品以及销售渠道的定期检查和评估。
3.5 风险管理•公司制定风险管理策略，识别和评估可能对保健食品质量和安全性带来的风险；•确定风险控制措施，并建立应急预案。
4. 生产流程管理4.1 原材料采购•公司建立严格的原材料供应商评估和选择机制；•与合格供应商建立良好的合作关系，并签订供应协议。
4.2 生产过程控制•设定并执行适当的生产工艺和操作规程；•对生产设备进行定期检查和维护，保证其合适的工作状态。
4.3 成品质量控制•设定合适的成品质量标准，并进行定期检验和抽样检测；•对不合格成品进行严格的管理和处理。
4.4 储存和物流管理•保健食品的储存和运输过程中，采取适当的温度和湿度控制措施；•对保健食品的货物流向进行跟踪和监控，确保其良好的质量状态。
保健食品安全管理制度文本(完整版)
保健食品安全管理制度文本(完整版)一、总则为确保保健食品安全，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册管理办法》等相关法律法规，结合企业实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业生产、销售的保健食品，包括原料、辅料、包装材料等。
三、管理机构及职责1. 企业设立食品安全管理机构，负责企业保健食品的安全管理工作。
2. 食品安全管理机构的主要职责：（1）组织制定、修订本制度及相关食品安全管理制度；（2）组织实施食品安全管理活动；（3）对保健食品生产过程进行监督、检查；（4）对保健食品安全事故进行处理；（5）组织企业员工进行食品安全培训。
四、保健食品生产过程控制1. 原料、辅料、包装材料采购：（1）采购部门应严格按照国家法律法规及企业标准，选择具备合法资质的供应商；（2）采购部门应对供应商进行评审，确保供应商提供的原料、辅料、包装材料符合食品安全要求；（3）原料、辅料、包装材料应具备合格证明文件，并进行验收、检验，合格后方可投入使用。
2. 生产过程控制：（1）生产部门应制定生产工艺流程、操作规程及卫生要求；（2）生产过程中应严格控制温度、湿度、时间等关键参数，确保产品质量；（3）生产设备、工器具应定期进行清洗、消毒，保持清洁卫生；（4）生产场所应保持环境整洁，防止交叉污染。
五、产品质量检验与监控1. 企业应设立专门的质量检验部门，负责保健食品的质量检验工作。
2. 质量检验部门应制定检验计划，对原料、辅料、中间产品、成品进行检验。
3. 企业应定期对生产过程进行监控，确保产品质量符合国家标准。
六、产品销售与售后服务1. 销售部门应建立完整的销售记录，确保产品可追溯。
2. 销售部门应向消费者提供真实、准确的产品信息，不得进行虚假宣传。
3. 企业应设立售后服务热线，及时处理消费者投诉，提高产品质量。
七、员工培训与考核1. 企业应定期组织员工进行食品安全知识培训，提高员工的食品安全意识。
2023年保健食品安全管理制度(8篇)
2023年保健食品安全管理制度(8篇)保健食品安全管理制度1为有效控制不合格保健食品的管理，保证所经营保健食品的质量符合规定要求，特制定本制度。
1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
3、不合格保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专人、专帐管理。
4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品，应开具停售通知单，及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售，追回售出保健食品，不合格保健食品及时移入不合格品区。
发现假、劣产品，要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货。
5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时，或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格保健食品，将不合格保健食品移入不合品区。
6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表》，经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库，销毁时仓储部应填写《销毁清单》，报保健食品安全管理负责人审核后，由总经理批准。
7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品，验收员及时报保健食品安全管理员确认不合格后，移不合格品库。
8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录，保存二年。
9、保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行分析，分清质量责任，以便及时制定纠正、预防措施，减少经济损失。
保健食品安全管理制度2为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量，核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿度应保持在45-75之间。
3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。
保健食品管理制度例文(3篇)
保健食品管理制度例文第一章总则第一条为了规范保健食品的生产、经营和使用行为，保障消费者的合法权益，保障公众的身体健康，根据《食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于生产、经营、使用保健食品的单位和个人。
第三条保健食品应当依法进行注册或备案。
未经注册或备案的保健食品不得生产、经营和使用。
第四条保健食品的生产、经营和使用应当遵循科学、合理、安全、诚信的原则。
第五条保健食品的生产、经营和使用应当符合国家有关食品安全标准和食品相关法律法规的要求。
第二章保健食品的注册和备案管理第六条符合以下条件之一的保健食品，应当申请注册：（一）具有预防、治疗或调节人体功能等保健作用的食品；（二）添加了保健功能成分的食品。
第七条保健食品的注册申请应当提交以下材料：（一）注册申请表；（二）保健食品的名称、成分、配方和功能等相关信息；（三）保健食品的生产工艺和质量控制措施等相关信息；（四）保健食品的标签和说明书等相关信息；（五）其他国家规定的必要材料。
第八条保健食品注册应当经过评审，并按照程序进行公示和公告。
第九条保健食品注册证书的有效期为5年。
注册证书到期前6个月内，应当申请延续注册。
第十条符合以下条件之一的保健食品，应当备案：（一）不具有预防、治疗或调节人体功能等保健作用的食品；（二）不添加保健功能成分的食品。
第十一条保健食品的备案申请应当提交以下材料：（一）备案申请表；（二）保健食品的名称、成分、配方等相关信息；（三）保健食品的生产工艺和质量控制措施等相关信息；（四）保健食品的标签和说明书等相关信息；（五）其他国家规定的必要材料。
第十二条备案管理机关应当及时受理、审核备案申请，并按照程序进行公示和公告。
第十三条保健食品备案证书的有效期为3年。
备案证书到期前6个月内，应当申请延续备案。
第十四条已经注册或备案的保健食品，生产企业、经营者应当及时向相关部门备案相关变更信息，并按要求重新注册或备案。
第三章保健食品的生产管理第十五条保健食品的生产企业应当具备相应的生产设施和技术条件，建立健全的质量管理体系，确保保健食品的质量安全。
保健食品安全卫生管理制度
保健食品安全卫生管理制度引言为了保障人民身体健康，保健食品的安全卫生管理至关重要。
本文档将介绍一套完整的保健食品安全卫生管理制度，包括从产品生产、储存、销售到消费者使用的全过程管理措施。
1. 保健食品生产管理1.1 生产环境•生产场所的选择应符合卫生要求，远离污染源和有害物质。
•生产场所应定期进行卫生消毒，维持清洁的工作环境。
•保持适宜的温度、湿度和通风条件，以避免微生物滋生。
1.2 原料采购管理•采购的原料应具备食品安全合规证明，包括质检报告和供应商证明。
•原料的选择应符合食品安全和卫生要求，并进行严格的检查和筛选。
1.3 生产工艺控制•建立标准的生产工艺流程，确保每一步骤的准确操作。
•严格控制原料投入量和生产时间，以确保产品的质量和安全性。
•对关键工艺节点进行监控和记录，并制定相应控制措施以预防和纠正质量问题。
1.4 产品检测和质量控制•所有产品必须经过严格的检测和质量控制，确保符合国家相关标准。
•建立健全的检测机构和实验室，进行产品的化学、微生物等各项指标检测。
•对合格产品进行标识和追溯管理，确保产品能够及时召回和处理。
2. 保健食品储存管理2.1 储存环境•保健食品的储存环境应符合标准，定期检查和维护库房、仓库的卫生和通风设施。
•储存温度和湿度应符合产品的要求，避免过高或过低的环境对产品质量的影响。
2.2 储存过程控制•对储存的保健食品进行充分标识，并按照先进先出原则进行存储和取货。
•定期检查产品的保质期，并进行相应的处理和记录。
•对有问题的产品进行隔离和处理，避免对其他产品造成污染和安全风险。
3. 保健食品销售管理3.1 销售渠道管理•建立健全的销售渠道，确保产品能够安全可靠地流通到市场。
•对销售渠道进行严格审核和监管，避免假冒伪劣产品的流入市场。
3.2 销售员培训和授权•对销售人员进行专业培训，使其了解保健食品的特点和使用方法，以便能够提供正确的消费指导。
•确保销售人员持有相应的授权证书，并能够正确使用和推广产品。
保健食品管理制度(六篇)
保健食品管理制度1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖药店红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。
进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明，还应包括组织代码证，进出口税务登记证等相关证件。
2、采购保健食品应签订采购，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。
3、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存两年。
4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存一年。
5、购入首营品种还应向供货商索取加盖药店红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。
6、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。
（2）无保键食品检验合格证明的保健食品。
（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。
（4）超过保质期限的保健品。
（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。
7、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。
8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品。
应保质量管理人员进行处理、裁决。
9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。
保健食品管理制度（二）一、企业负责人岗位职责1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
保健食品管理规范制度范本
一、总则第一条为加强保健食品的监督管理，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品安全法》及国家相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于我单位所有保健食品的生产、经营、储存、销售等环节。
第三条我单位应严格执行国家有关保健食品的法律法规，确保保健食品质量安全。
二、生产管理第四条生产企业应具备合法的生产资质，持有《食品生产许可证》。
第五条生产企业应建立严格的生产工艺流程，确保生产过程符合国家相关标准。
第六条生产过程中，应加强原辅料、包装材料的管理，确保其符合国家标准。
第七条生产完成后，应对保健食品进行质量检验，合格后方可出厂。
三、经营管理第八条经营者应取得《食品经营许可证》，并注明保健食品经营项目。
第九条经营者应建立健全进货查验记录制度，确保所售保健食品来源合法。
第十条经营者应确保所售保健食品标签标识清晰、完整，符合国家标准。
第十一条经营者不得销售假冒伪劣、过期、变质等不合格的保健食品。
四、储存管理第十二条储存保健食品的场所应具备防潮、防霉、防鼠、防虫等条件。
第十三条储存保健食品应分类存放，不得与有毒、有害物品混放。
第十四条储存保健食品的温湿度应控制在适宜范围内，确保产品质量。
五、销售管理第十五条销售人员应具备相关专业知识，了解所售保健食品的功能、成分、适宜人群等。
第十六条销售人员应向消费者提供真实、准确的保健食品信息，不得夸大或虚假宣传。
第十七条销售保健食品时，应向消费者提供购买凭证，确保消费者权益。
六、监督检查第十八条我单位应定期开展内部自查，发现问题及时整改。
第十九条对违反本制度的行为，应予以严肃处理，并追究相关责任。
七、附则第二十条本制度自发布之日起实施。
第二十一条本制度由我单位负责解释。
第二十二条本制度如有未尽事宜，可由我单位根据实际情况进行修订。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
洋参保健食品经营部管理制度一、有关岗位管理岗位责任1负责人：查显刘2采购员：徐玉红3保管员：徐玉红4销售员：徐玉红1：对保健食品的经营负全面责任，保证本店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2：负责建立，健全保健品店质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证本店质量管理方针和质量目标的落实和实施。
3:定期开展质量教育和培训工作，每年销售人员定期一次全身检查。
二、保健食品的采购及验收管理制度1:采购保健食品应答订采合同，并有明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前答订明确质量责任保证协议。
2:对验收不合格的保健食品直接存入不合格区，报单位负责人同意后才可办理退货或销毁处理并做好登记；3:严禁采购以下保健食品1.无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。
2.无保健食品检验合格证明的保健食品。
3.有毒。
4:对包装，标示不等合要求的或质量有疑问的保证食品，应保质量管理人员进行处理、裁决。
5:对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存三年。
6:进货台帐和索证资料不得涂改、伪造三、保健食品销售管理制度。
1:本店应照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。
2:本店应在营业场所的显著位置悬挂《保健食品经营卫生许可证》"营业执照"。
3:销售保健食品要严格遵守有关法律、法规、正确介绍保健食品的保健作用，适宜人群，使用方法，使用量，储存方法和注意事项等内容。
不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传。
4:建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健品的保健功能，使用方法，使用量，储存方法，注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。
5:营业场所内应设立顾客意见本服务公约，服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。
四、卫生管理制度1:应保护营业场所和仓库环境整洁，卫生有序，每天早晚个做一次清洁，无污染物，污染源。
2货架及陈列的保健食品应保证无灰尘，无污损，柜台洁净明亮，保健食品陈列规范有序。
3:营业场所和仓库环境整洁，地面干净，门窗严密牢固，并有防虫、防鼠、设施无粉尘，污染物。
4:仓库要定期打扫，做到四无"既无积水，无垃圾，无烟头，无痰迹，保持环境卫生清洁。
5:在岗员工应着装整洁，清洗澡，勤理发，头发指甲注意修剪整齐。
五、服务质量管理制度。
1:服务设施:1)店堂门面，柜台货架布局合理，证照，服务公约齐全，整体效果好，起到指导消费，吸引顾客，美化市容作用。
2)店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜，货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。
2:文明经商:1)建立卫生制度，防止保健食品受到污染，营业员上岗应穿整洁的工作服，搞好清洁，注意个人卫生清洁和良好的的行为规范。
2)接待顾客要做到主动、热情、耐心、周到、细致、一视同仁，礼貌待人。
3:营业员上岗应使用文明用语，既“请、欢迎、你好、谢谢、对不起、再见”。
不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑，做到文明经商。
4）微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理。
对顾客意见或投诉应做到件件有交代，桩桩有答复，设立监督电话。
5）出现质量事故应及时上报并及时采取措施，是差错造成的危害减少到最低程度。
六、保健食品经营质量安全管理制度1.为保证保健食品的质量，依据《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，各连锁门店经营保健食品必须遵守以下规章制度。
2. 索证索票制度1）严格执行保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品；2）要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，如有必要签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任；3.索取并留存所经营产品的保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件；生产企业《营业执照》、《许可证》复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业《营业执照》、《食品流通许可证》复印件；购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证复印件；4.购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符；5.严禁采购以下保健食品：无《保健食品生产企业卫生许可证》企业生产的保健食品；无检验报告或合格证明的保健食品；无《保健食品批准证书》和标签标识不符规定的保健食品；有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；超过保质期限的保健食品；其他不符合法律法规规定的保健食品.七、保健食品保管储存管理制度1、所有入库保健食品都进行外观质量检查,核实产品的包装,标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。
2、仓库保管员根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品.需冷藏的保健食品储存于冷藏柜(温度2-10℃),需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20℃),常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房均有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。
3、保健食品离地存放,隔墙10cm放置,各堆垛间留有一定的距离.搬运和堆垛严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品牢固,整齐,不倒置;对包装易变形或较重的保健食品,控制堆放高度,并根据情况定期检查,翻垛。
4、保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。
5、定期检查保健食品的储存条件,做好防晒,温湿度监测和管理.每日上下午各一次对温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
6、根据库存保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置"暂停发货"牌,并填写《质量问题报告表》,通知质管部复查并处理。
八、首营企业和首营品种核审制度1、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的保健食品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第70、73〈〈药品经营质量管理规范实施细则〉第69 条。
3、适用范围：适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。
4、本公司负责人，质量负责人和购进人员对本制度的实施负责。
5、内容：1、首营企业的审核1）首营企业是指购进药品时与本公司首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。
2）索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件、上岗证等资料的合法性和有效性。
3）审核是否超出有效证照所规定的经营（生产）范围和经营方式。
4）质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书等，首营企业审核还不能确定其质量保证皮能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产（经营）场所、技术人员状况、储存场所，质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
5）购进人员应填写《首营企业审批表》，依次送质量负责人和本公司负责人审批后，方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料应归档保存。
2、首营品种的审核1）首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品（含新剂型、新包装、新规格、新品种）。
2）购进人员应向生产企业索取该品种的生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。
3）资料齐全后，购进人员填写《首营品种审批表》，依次送质量负责人审查合格后，本公司负责人审核同意后方可进货。
4）对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核的内容包括：审核所提供资料的完整性、真实性、有效性。
了解药品的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。
审核药品是否符合供货单位〈〈药品生产许可证〉所规定的生产范围。
当生产企业原有生产品种发生规格、剂型、包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。
审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。
九、保健食品从业人员健康查体管理制度1、保健食品经营人员每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可从事保健食品经营工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得参与直接接触保健食品的经营工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须进行健康查体，重新取得健康证明后方可重新上岗。
4、发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行健康查体，重新取得健康证明后方方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许患有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应当注意个人卫生，着装要整洁，不得穿背心，拖鞋进入经营和办公区域。
7、应建立员工健康档案，健康档案至少保存二年。
保健食品从业人员健康查体管理制度。
十、保健食品事故处理和报告制度1、质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果，或对人体健康造成危害的后果。
分为重大事故和一般事故两类。
1）重大事故：1.在库保健食品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用，每批次在3000元以上；2.售出保健食品出现差错或质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的；3.购进三无产品或假劣保健食品，受到新闻媒体曝光，造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。
2）一般质量事故：1.保管不当，造成损失1000元以上3000元以下者；2.购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品，造成一定影响或损失3000元以下者。
3.消费者投诉较大质量问题。
2、质量事故报告程序、时限：1）发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必须立即报告经理，并由经理报市食品药品监督管理部门。
2）其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告，查清原因后再做书面汇报，不得超过15天。
3）一般质量事故在一个月内查清原因，采取补救措施，以免造成更大的损失和后果。
3、事故发生后，应坚持“三不放过”的原则，既：原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，协助有关部门处理事故善后工作。
4、以事故调查为根据，组织人员认真分析确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
5、质量事故处理：1）发生一般质量事故的责任人被查实，在质量考核中予以处理。
2）发生重大质量事故的责任人被查实，轻者在质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。