百泰克生物技术有限责任公司 - 山东大学(威海)大学生科技

百泰克生物技术有限责任公司创业计划保密承诺本商业计划书内容涉及本公司商业秘密，仅对有投资意向的投资者公开。

本公司要求投资公司项目经理收到本商业计划书时做出以下承诺：妥善保管本商业计划书，未经本公司同意，不得向第三方公开本商业计划书涉及的本公司的商业秘密。

项目经理签字：接收日期： ____年____月____日目录一．公司概述 (4)二．产品简介 (4)（一）产品描述 (4)（二）产品特点及技术分析（见附4） (6)三．市场分析 (6)（一）行业环境 (6)（二）目标市场 (7)（三）市场容量及目标销量 (7)（四）市场特征 (8)四．竞争分析 (9)（一）市场上已有的传统试剂 (9)（二）其他创新制剂 (10)（三）供应方 (10)（四）购买方 (10)（五）不规范操作对公司的影响 (10)五．营销策略 (11)（一）SWOT分析： (11)（二）营销策略组合（4P） (13)六．企业的生产管理 (17)七．公司的组织结构 (17)八．财务计划 (18)（一）资金的需求与应用 (18)（二）项目投资的评价： (20)九．风险分析及退出方式 (24)十．相关法律问题 (24)附1：百泰克创业团队简介 (26)附2：百泰克（BIO-TECH）生物技术有限责任公司 (28)附3：试剂盒使用说明 (29)附4：产品关键技术说明（SPA-EGFP试剂部分） (34)附５:调查问卷 (37)百泰克生物技术有限责任公司创业计划一．公司概述百泰克生物技术有限责任公司是一家专门生产新型免疫诊断试剂的公司，以山大国际生物技术研发中心为依托，具备相当雄厚的研发和生产能力。

生物高新技术行业以技术创新占领市场制高点为显著特点，我公司正是凭借独有的SPA-EGFP融合荧光蛋白研发和生产技术，开发出了一系列市场现有同类产品的换代产品，出于市场开拓初期的特点和长远的市场战略考虑，目前本公司只推出用以诊断系统性红斑狼疮及类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的诊断试剂盒和用于孕妇妊娠期ToRCH病原抗体检测的试剂盒两种初期产品，随着新产品市场的开拓，我公司将随即推出一系列相关后续产品及技术服务。

公司拟定设在威海市高新技术开发区，享受“三免三减半”的税收优惠政策。

我公司经营理念和宗旨是以市场为先导，以科技为动力，不断创新，不断进步，为人类造福。

公司将采取有限责任公司的形式进行经营，注册资本700万元。

投资建设初期，采用直线职能制组织形式。

发展以后将视情况采取相应的组织形式。

公司属于国家政策鼓励的生物高新技术型企业，秉承“立足山东，服务山东”的思想，为建设“大而强、富而美的新山东”而贡献力量。

二．产品简介（一）产品描述1．自身免疫性疾病诊断试剂盒（1）产品组成：载片(1*5片)（固定有Hep-2细胞和灵长类肝组织）SAP-EGFP标记物(1*1ml)；阳性对照（1*0.1ml）；阴性对照（1*0.1ml）；PBS缓冲液等（2）产品规格：30人份/盒（3）产品用量：见试剂盒使用说明（附3）（4）产品价格：540元/盒（5）产品用途：检测抗dsDNA抗体（自身免疫性疾病诊断的重要检测指标）（6）产品包装：纸质包装，外为塑料防震软包装。

（见图１）（7）储存和稳定性：载片需-40℃（不能更低）到8℃保存，其它试剂2-8℃保存。

如果保存恰当，自生产之日起，试剂盒中各成分可稳定12个月。

（8）使用方法：见试剂盒使用说明（附3）图１2．ToRCH病原抗体诊断试剂盒（1）产品组成：载片(1*5片)（固定有ToRCH病毒感染的细胞）；SAP-EGFP标记物(1*1ml);阳性对照（1*0.1ml）；阴性对照（1*0.1ml）;PBS缓冲液等（2）产品规格：30人份/盒（3）产品用量：见试剂盒使用说明（附3）（4）产品价格：600元/盒（5）产品用途：检测抗ToRCH病原抗体（孕妇妊娠期感染的重要诊断指标），此项检测特异性强，灵敏度高，可以避免由ToRCH病毒感染引起的流产、早产、死胎或胎儿生长迟缓、发育畸形等不良状况的出现。

（6）产品包装：纸质包装，外为塑料防震软包装。

（见图２）（7）储存和稳定性：载片须-40℃（不能更低）到8℃保存，其它试剂2-8℃保存。

如果保存恰当，自生产之日起，试剂盒中各成分可稳定12个月。

（8）使用方法：见试剂盒使用说明（附3）图２（二）产品特点及技术分析（见附4）三．市场分析（一）行业环境随着生物技术和生命科学的发展，21世纪将是生物技术的世纪。

作为生物技术发展的产物，诊断试剂也随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。

随着外部因素的变化，诊断试剂除了更加多元化外，也将朝向特异性强、灵敏度高、使用方便及诊断自动化方向发展。

目前，诊断试剂主要有免疫学、临床化学、血糖监测、血液学、微生物学、核酸探针等种类，其中免疫诊断试剂是所有诊断试剂中发展最快的，正在逐渐取代临床化学诊断试剂而成为诊断试剂发展的主流。

诊断试剂行业在我国正迅速发展，特别是在“十五”规划中，国家已经采取有效的措施，对现代生物科技产业化的补助及资金的注入，使我国诊断试剂的市场规模不断增大。

2003年，国内诊断试剂市场规模已经发展到54.3亿元人民币左右的销售额，同比增长15%，其中免疫诊断类产品占25%。

根据专家估计未来5年，国内临床诊断市场的年增长率高达15%-20%。

（二）目标市场本品的实际消费者是孕妇及自身免疫病患者，使用者和购买决策者是检测医生，实际购买者是医院的采购部门。

ToRCH病原抗体诊断试剂盒用于孕妇妊娠期感染诊断，其目标市场为山东省内各大、中型医院及山东省周边部分城市医院的妇科诊断部门。

自身免疫性疾病诊断试剂盒可用于类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的诊断。

鉴于各种疾病的患者数量、市场现状及公司实力等因素，本公司将自身免疫性疾病诊断试剂盒的目标市场初步定为类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮两种疾病的诊断市场，主打山东市场。

根据不同消费者对价格的接受能力，将本产品的目标消费群确立为中低档消费。

鉴于市场开拓的阶段性，本产品首次推广选择山东市场，试营销成功后推向全国市场。

（三）市场容量及目标销量1．ToRCH病原抗体诊断试剂盒：目前我国孕妇数量多且呈不断递增之势仅03年就达到1942万，且即将迎来继20世纪80年代生育高峰期以来的又一次生育高峰期。

此次生育高峰为我公司产品ToRCH病原抗体诊断试剂盒的发展提供了极大的市场发展空间和发展机会。

资料显示，山东市场2005一年间就有约181万孕妇，若其中90%进行产前检测，产前检测时有50%可适用本产品，按30人份/盒计算，则市场容量可达2.7万盒。

根据山东省人口占全国人口百分比及历年数据，可推测全国市场容量约有68万盒。

2．自身免疫性疾病诊断试剂盒：类风湿性关节炎诊断市场：根据流行病学调查，类风湿性关节炎在中国的盛行率约为0.4%，较白种人的1%稍少。

以此估之，在中国约有520万人患有类风湿性关节炎，男女比例约为1：3。

按30人份/盒计算，则市场容量可达17.3万盒。

系统性红斑狼疮诊断市场：系统性红斑狼疮是最严重的全身性自身免疫性疾病。

男女的发病比例为1：6，中国女性发病的机率又是欧美人的8至10倍。

我国约有100万患者，患病率约为0.7‰。

按30人份/盒计算，则市场容量可达3.3万盒。

由上可知，总市场容量将达到88.6万盒。

（见表1）表1 市场容量一览表综合考虑公司实力、资金、运作、消费者接受程度等因素，同时根据新产品研发上市规律，暂定本公司第一年的目标市场份额为5%，目标销量为4.43万盒。

（四）市场特征目标客户的集中性。

荧光检测试剂主要用在临床医疗的诊断中，其最终消费者是患者，而直接使用者则是医院的医生或化验员。

因为其使用条件受一定的技术限制，所以主要集中在较大的医院。

因此其目标客户可以定位为在大中型医院工作的相关科室的医生，有较强的集中性。

较快的市场增长率和盈利能力。

这主要是因为：孕妇产前检测市场：即将迎来继20世纪80年代生育高峰期以来的又一次生育高峰期，同时人们对孕妇妊娠期感染检查的日渐重视也为我们产品的上市及发展提供了基础。

类风湿性关节炎检测市场：类风湿性关节炎是一种常见的慢性自身免疫性疾病。

在全世界大约有1%的人罹患此病。

及早诊断及给予缓解病情的药物治疗，对控制病情非常重要。

现行的诊断指标主要依靠临床表现、X射线以及类风湿因子（RF）的检测。

阳性患者常常出现不可逆的关节损伤。

加上它的检测缺乏特异性和敏感性，不仅可在3%～5%正常人群中被检测到，而且在RA患者中阳性率有限。

另外，在许多自身免疫性疾病中，都可出现阳性结果。

因此，寻找一种特异性和敏感性较高的血清标志物尤为重要。

本产品的问世必将以其特异性和敏感性获得极大的市场增长空间。

系统性红斑狼疮检测市场：通过免疫学的检测手段可对这一自身免疫性疾病作出早期诊断，只有在早期正确的诊断之后，才可能早期治疗，这是愈后好坏的关键所在。

目前，病龄1年的系统性红斑狼疮患者的存活率为96%，5年存活率为85%，10年存活率为75%，20年存活率为68%。

因此，诊断就显得异常重要。

四．竞争分析图3 竞争力量影响（一）市场上已有的传统试剂传统荧光免疫检测试剂：将指示物(荧光物质FITC等)通过化学交联法耦联到抗体/抗原分子上，再通过观察确定实验结果。

复合荧光标记试剂、酶联免疫分析检测试剂等。

这些方法有其缺点：过程复杂：大量的抗体或抗原分子、酶作为反应物参加耦合；需通过纯化才能获得抗体-指示物耦合物；灵敏度低：在测定过程中因随机结合引发的空间位阻的干扰而影响免疫测定的灵敏度。

准确率难以保证：化学交联后二抗活性时常降低，影响检测结果的准确性。

与传统产品相比，本试剂为蛋白的自然融合,融合过程不影响蛋白活性，不需要分离、纯化、化学计量等复杂的过程，使检测过程变得快捷，简便，准确。

（二）其他创新制剂PCR荧光诊断试剂。

荧光定量PCR技术产品是以基因技术为基础开发出的新一代检测产品。

荧光定量PCR技术产品由于很好地解决了由于样品交叉污染导致的PCR技术产品检测特异性差的问题，同时又拥有比老一代检测产品更高的灵敏性，使得以荧光定量PCR技术为基础的产品有广阔的临床应用前景。

时间分辨免疫荧光诊断试剂。

时间分辨免疫荧光分析法是比现在临床普遍应用的放射免疫分析法、酶联免疫分析法、化学发光免疫分析法、电化学发光免疫分析法更灵敏的检测方法。

而且和上述方法相比，还具有安全性好、标记物稳定、测定的动态范围宽（即标准曲线范围宽）、测定过程简单快捷、检测结果重复性好和检测成本适中等优点。

国内开发出时间分辨免疫分析平台的仅有上海新波生物和达安基因两家公司。

（三）供应方产品的主要原材料发酵培养基，化学试剂等，都是生物制剂的常用原料，供应商相互替代性很大，因此供方竞争风险较小。