iso9001 考试题及答案
ISO9001：考试题(附答案)
ISO9001:2015版标准培训试题姓名: 工号: 部门:一、单选题（共20题，每题1分）1、关于“适用性”，以下说法正确的是（D）A：对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一B：组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由C：那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任D：以上都是2、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D）A：组织的环境（各种内部和外部因素）B：相关方的要求C：组织的产品和服务D：以上都是3、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A：确定B：监视C：评审D：以上都是4、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（D）A：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求B：确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇C：始终致力于増强顾客满意D：以上都是5、质量目标应(D)。
A：应追求高水平，以提升质量管理B：应体现组织的现时水平，不能过高要求C：应可测量并一定能实现D：既具有先进性，又不能过高要求6、关于质量目标，以下说法不对的是(A)。
A：在所有的职能上建立B：与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关C：定性定量都可以，只要可测量D：与质量方针保持一致7、ISO9001-2015标准对哪些人员的能力提出要求？（D）A：组织内所有员工B：组织的外部供方人员C：在组织控制范围内的人员D：在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员8、ISO9001-2015标准7.1.3中的基础设施是(D)A：生产设备B：生产场所及设施C：信息系统和通讯技术D：以上都是9、依据ISO9001-2015标准，当要求测量溯源时，测量设备应（D）A：按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）B：予以标识，以确定其状态C：予以保护，防止失效D：以上都是10、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）A：不合格的性质B：不合格对产品和服务的影响C：A+B D：A或B11、顾客财产不包括( B )。
ISO9001基础知识考试试题及答案
IS09001基础知识考试试题及答案试题1部门：姓名：得分：评分人一、填空题（共20分）1、ISO是国际标准化组织的简称，成立于1947年，总部在瑞士的日内瓦。
2、我公司推行的质量管理体系是IS09001：2008IS014001：2004<»3、我公司的管理者代表是先生。
二、判断题（共20分）1、推行质量管理体系是总经理的事情，普通员工无须了解。
（X）2、IS09000应全员参与，包括财务部人员及清洁工。
（J）3、IS09000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。
（X）4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的"出现于20世纪60年代末。
（J）5、“以顾客为中心"是IS09000族标准的八项原则之一。
（J）6、IS09001：2008标准是建立在PDCA循环的基础上的。
（J）7、IS09001：2008标准包括IS09004：2000标准的所有内容。
（V）8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。
（X）9、IS09000系列标准到目前为止总共经过三次修订。
（J）10、过程就是利用资源，将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。
（J）三、选择题（共20分）1.产品要求可由（）A.顾客提出要求B.组织预测顾客的要求规定C.法规规定D.A+B+C2.质量管理体系的评价方法是（）A.质量管理体系过程的评价B.体系审核C.管理评审D.自我评定E.A+B+C+D3.不合格与缺陷的定义（）A.完全相同B.完全不同C.不合格包含了缺陷D.缺陷是严重不合格4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须（）A.由组织的领导特批B.得到有关授权人员的批准C.适用时经顾客批准D.B+C5.质量管理体系文件包括（）A.质量手册和标准要求的程序文件B.组织为确保其过程有效策划、运作、和控制所需的文件C.形成文件的质量方针和质量目标D.标准所要求的记录E.A+B+C+D四、简答题（共40分）1、请说出公司的质量方针是什么?2、请说出IS09000族标准的八项管理原则答：1、以顾客为中心2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理系统过程6、持续改进7、基本事实得决策方法8、与供方建立互利关系3、请讲述推行IS09000对企业和个人的益处？答：对企业的利益：使企业和国际接轨，更好的达到客户的满意,使企业有持续的发展。
ISO9001质量管理体系考试试题(答案)
ISO9001:2008质量管理体系考试试题姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________一、单项选择（请选择唯一的答案）(20分,每题1分)1、ISO是__________C____.A.国际组织B.国际标准C.国际标准化组织D.标准化2、ISO9001:2008的全称是_________A________A.质量管理体系要求B.质量管理C.质量要求D.体系要求3、PDCA循环中P是________B_________A.检查B.计划C.处置D.执行4、本公司推行的是__________B________A.ISO9004:2008B.ISO9001:2008C.ISO9003:2008D.ISO9001:20005、质量是一组固有特性满足______A_______的程度.A.产品B.质量C.要求D.顾客6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________A.工作B.活动C.过程D.计划7、产品的定义是：_________E__________A.生产过程的结果B.用钱可以买到的C.服务过程的结果D.A&BE.A&C8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008D. 以上说法都不对10、领导的作用是_________D________A.重视B.带头C.正确指导D.以上说法都不对11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________A.说到B.领悟到C.做到D.记录到/写到12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______A.ISO9000:2008 基础和术语B.ISO9001:2008 质量管理体系要求C.ISO9004:2008业绩改进指南D.ISO19011:2008质量和环境审核指南13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________A.质量管理体系要求B.基础和术语C.资源管理D.产品实现E.测量分析和改进14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______A.管理者代表、文控中心、B.管理者代表、ISO专员C.文控中心D.管理者代表15、国际标准化组织成立时间________A________A.1947年B.1987年C.1994年D.2000年16、不属于ISO9000八大管理原则的是_____C_____A.以顾客为关注焦点B.持续改进C.员工培训D.全员参与E.管理的系统方法17、ISO9004:2008是: DA.审核指南B.核心标准C.基础和术语D.业绩改进指南18、国际标准化组织的性质 BA.官方组织B.民间组织C.中介组织D.服务组织19、PDCA循环是一个 AA.持续改进过程模式B.质量模式C.体系模式D.形象模式20 .“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（ C ）A.纠正；B.纠正措施；C.预防措施；D.偏离许可；二．是非判断（请在括号内做出判断，是打√；非打X）；每小题1分，共计20分1)标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。
iso9001质量管理体系知识题(答案)
一、判断题（共28题，每小题1分）1、质量认证分产品质量认证和质量管理体系认证。
（√）2、ISO中文指的是国际标准化组织。
（√）3、GB/T19001-2016和ISO9001:2015 具有同等效力。
（√）4、ISO9001:2015 IDT中IDT代表等同采用的意思（√）5、ISO是国际标准化组织首字母缩写（×）6、我国的ISO9000标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布。
（√）7、过程就是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
（√）8、一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
（√）9、质量是实体的一组固有特性满足要求的程度，可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。
（√）（√）10、组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
11、风险就是不确定性的影响，可以是正面的或负面的。
（√）12、风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。
（√）13、监视就是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态，通常为了确定状态，或需要进行检查，监督或密切观察。
（√）14、确定数值的过程就是测量( √ )15、明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望就是要求。
（√）16、未满足要求就是不合格。
（√）17、要实现的结果就是目标。
（√）18、不合格品在客户的同意下可以发出。
（√）19、生产单位使用的所有测量仪器仪表都必须定期校准。
（×）20、不合格品必须被召回。
（×）21、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。
（√）22、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。
（√）23、组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。
（√）24、组织的各部门管理人员必须有书面的工作职责的描述（×）25、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。
（√）26、合同评审（除口头合同）应保留有关文件化信息。
ISO9001和ISO14001转2015版测试题(及答案)
ISO9001和ISO14001 2015版考试题姓名：日期：得分：一、不定项选择题：（每题2分共50分）1.公司现推行哪两个体系？（ B ）A、ISO19001/14000B、ISO9001/14001C、ISO9002/14001D、ISO9003/140012.ISO即为“国际标准化组织”的简称，成立于（ A ）年。
A、1946年B、1947年C、1987年D、1984年3.ISO总部在？（ B ）A、美国B、瑞士C、德国D、欧洲4.依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（ C ）A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5.2015版ISO9001标准由（ D ）个核心标准组成？A、1个B、2个C、3个D、4个6.ISO9001：2015国际标准发布时间是：（ C ）A、2015.9.1 C、2015.9.23B、2015.11.1 D、2015.9.157.顾客满意，实施持续改进（ B ）A、实现全面品质管理B、达至企业永续经营C、执行现代绩效体系D、建立卓越管理模型8.各部门办公区域可回收废弃物有（ C ）A、废灯管B、生活垃圾C、塑胶饮料瓶、废塑胶布D、涂改液、废电池9.环境因素是 ISO14000 系列标准的一个专业术语，它是指：（ B ）A、对组织中非环境专业人员的理解B、一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素C、对环境因素理解的深度与广度则可能大不一样D、组织本身对自身发展方向和对环境保护的重视程度10.管理评审由谁主持（ C ）A、管理者代表主持 C、最高管理者主持 D、行政部主持B、审核组长主持11.依据ISO14001:2015标准，组织一旦确定了范围，都应纳入环境管理体系的是哪些方面（ C ）。
ISO9001(QMS)审核员考试试题案例与答案
QMS国家注册审核员考试题温习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判定题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品B）进程C）体系D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标B）程序或引用C）进程顺序和彼此关系D）删除细节与合理性说明4、质量治理体系的评判方式是A）产品审核B）进程审核C）体系审核D）A+B+C5、依照标准，下面哪些记录是要求保留的A）治理评审记录B）教育、培训、技术和体会的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发觉不适历时，报告顾客并记录D）A+B+C6、以下设备，审核员可没必要在意其是不是处于校准状态A）低温实验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量治理体系文件包括A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C8、治理评审是为了确保质量治理体系的A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量治理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全数标准D）A+B+C10、质量打算是（）的质量治理体系的进程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量D）为使质量治理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他治理标准A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容12、2020版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一样（）为质量治理体系编制形成文件的程序。
ISO9001-2015练习题及答案12套
ＩＳO9001转版试题一1. GB/T1９001—201５标准中持续改进活动包括（Ｄ)A：改进产品和服务以满足要求Ｂ:纠正、预防或减少不利影响C：改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上都对3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D )。
A：顾客会晤Ｂ：顾客赞扬C：担保索赔 D:以上全是4.审核方案(A )。
A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次)审核安排B：就是对审核进行策划后形成的文件C:是审核检查方案D：是审核计划5. GB/T1900１－2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( C ）．A：符合性、实施性和有效性B:符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性6．依据GB/Ｔ19001—２０15标准，不合格输出的控制适用于(D)A：产品交付前发生不合格品B:产品交付之后发现的不合格产品Ｃ：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是7．依据ＧＢ/T１9００1－2015标准８．5.1条款，以下哪种说法错误?(A）A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款Ｂ：为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误８.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是（D)Ａ：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C:应定期再确认 D:以上都对９.依据GＢ/T19001－2015标准8.５.２,以下说法正确的是(Ｂ)A:应对的有产品作好标识,以免混淆B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C:应控制所有产品的唯一性标识D：以上都对10．根据GＢ/T1900１—2０15，设计和开发评审的目的是( B )。
ISO9001基础知识试卷(带答案)
c）与产品有关的法律法规要求 d）组织确定的任何附加要求9. 标准8.2.3过程监视和测量的目的是ba）证实产品质量满足要求 b）证实过程实现策划的结果的能力c）证实过程的符合性 d）以上都是10. 当某份合同中与产品有关的要求更改后ca）必须召开会议对更改的要求进行评审 b）必须向总经理报告c）应将更改内容及有关信息通知有关部门 d）以上都不是三、判断题(2分/题×10)1. （√ ）ISO19011:2002是指导审核的标准。
2. （×）根据GB/T9001-2008标准的要求，每一个组织至少应编制6个形成文件的程序。
3. （√ ）界定质量的好坏取决于满足相应的质量要求的程度，只要满足要求就可以认为质量好。
4. （√ ）质量管理体系策划包括对产品实现过程的策划。
5. （×）从事影响产品质量工作的人员必须持证上岗，以确保具备所必要的能力。
6. （√ ）组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。
7. （×）只要满足了顾客的产品性能指标要求，顾客就应该满意。
8. （√ ）GB/T19001:2008标准中8.2.3“过程的监视和测量”适用于产品实现过程。
9. （×）标准“5.5.2管理代表”规定了管理代表的职责，该管理代表可以任命一名或多名，且为公司内部的管理人员，必要时也可以是公司外部人员。
10.（√ ）ISO9001:2008对“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“监视和测量”四大程提出了相应的控制要求。
四、简答题(10分/题×2)1.您认为您所服务的公司应该从哪些方面的活动可持续改进质量管理体系的有效性？（10分）质量方针、质量目标、数据分据、审核结果、管理评审、纠正及预防措施3.纠正、纠正措施与预防措施有何区别？（可举例辅助区分说明）（10分）纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
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ISO9001:2015版考试题及答案姓名: 部门: 得分:一、单选题每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
（B），并予以保持，防止意外更改。
A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)A.所提供的产品、过程和服务B.能力，包括所要求人员资质C.对外部供方的绩效控制与管理D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）A.产品标准B.从失败和成功项目得到的经验教训C.学术交流D.专业会议4、2015版新新标准条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.偏离QMS要求的后果D.企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）A.技术和文化B.市场和竞争C.环境监测能力D.知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A.满足设计和开发的输出B.满足设计和开发的评审C.满足设计和开发的目的D.满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A.经营和决策B.质量管理C.建立和实现目标D.管理8、法定要求是（B）强制性要求A.标准规定的B.立法机构规定的C.立法机构授权规定的D.约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A.定位作用B.合理管理C.分配价值D.使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A.产品B.过程C.服务D.活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A.人为参与影响B.人为误差C.人为的作用D.人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A.最高管理者应制定质量方针和目标B.最高管理者审批质量手册C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）A.应识别风险、并致力于消除所有风险B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A.作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B.适当时，利益相关方可获取C.对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D.应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A.对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B.一人担当多种岗位不应被允许C.对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D.各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）A.对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B.质量管理体系应能确保实现预期的结果C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A.他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B.各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C.当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D.以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（C）. 2 D.与ISO9001：2015不相关19、关于质量目标，以下说法不正确的是（B）A.质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B.质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C.质量目标应是量化，可考评的D.质量目标应与质量方针一致20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的（A）A.最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持C.最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A.对QMS有影响的相关方B.质量管理体系的范围C.产品和服务的特性D.组织的经营战略22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）A.在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用B.包括所有的输出类别C.包括硬件、服务、软件和流程性材料D.产品和服务不存在差异23、质量管理体系（A）时，组织应考虑中提及的问题和中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。
A.策划B.实施C.检查D.改进24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）A.质量目标及其实现的策划B.改进应对风险和机会的措施C.制定质量方针D.变更的策划25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）A.应对风险和机会的措施B.如何将措施融入质量管理体系过程并实施C.如何评价这些措施的有效性D.变更的策划26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的可行之处，用来应对（C）的需求A.组织B.顾客C.组织或其顾客D.组织和其顾客27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A.股票持有人B.文件资料管理人员C.售后服务人员D.产品的设计开发人员28、（C）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术A.智能化生产设备B.监视和测量资源C.服务业网上采购D.保安监控系统29、形成文件信息的作用是（D）A.为产品符合要求和过程有效性提供证据B.为审核提供依据C.需要时实现可追溯+C30、ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（D）A.工作场所温度湿度B.半成品库的通风和防潮条件C.工作区域布置的合理性D.以上都是31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）A.适用的法律法规要求B.产品说明书C.组织已经承诺实施的标准或行业规范D.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果32、依据ISO9001：2015标准条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）A.防止不合格品的发生B.防止类似不合格品的再次发生C.防止不合格输出的非预期使用D.防止不合格品的非预期使用33、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（A）A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求34、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C）A.组织应确定需要监视和测量的对象B.组织应确定监视和测量的时机C.组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效35、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（C）A.组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B.组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息+B36、依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（C）：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B.组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新C.组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据D.以上全部37、纠正措施应与（B）相适应A.纠正B.不合格的影响C.预防措施D.组织规模38、依据ISO9001：2015标准条款，改进的例子可包括（D）A.纠正、纠正措施B.持续改进C.突变、创新和重组D.以上全部39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）A.以顾客为关注焦点B.管理的系统方法C.领导作用D.持续改进40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B.组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》C.新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D.在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语二、多选题每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分41、组织环境适用于（ABC）A.赢利性组织B.非赢利C.公共服务组织D.个人42、实体可能是（ABCD）A.非物质的B.组织未来的状态C.项目计划D.一个产品43、（ABC）是输出A.决策B.产品C.服务D.活动44、服务的提供可能涉及（ABC）A.在需要维修的电冰箱上所完成的活动B.为顾客准备完税申报单所需的损益表C.为顾客定制服装D.评价服务质量45、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）A.应识别风险、并努力消除所有的风险B.应评估风险，充分理解存在的风险和机会C.识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解D.相关方的需求和期望将影响风险评估的结果46、关于质量方针，以下说法正确的（BCD）A.质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针B.质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求C.质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向D.最高管理者应确保质量方针的制定47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD）A.质量管理体系须与业务过程整合B.应用过程方法C.引入最佳实践D.体现顾客及相关方需求和期望48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（AC）A.岗位应依据过程和活动予以定义B.职责应针对岗位而分派C.权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要D.最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定49、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）A.识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量B.确定资源保障的优先顺序和阈值(临界值）C.确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法D.适用时考虑资源提供的可替代方案50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（CD）A.是正规的质量管理活动B.其结果应形成文件的信息C.选择何时需要形成文件的信息D.其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存51、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境A.组织的价值B.文化知识C.管理绩效D.法律法规52、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD）A.质量目标及其实现的策划B.改进应对风险和机会的措施C.沟通质量方针D.变更的策划53、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）A.应对风险和机遇的措施B.如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施C.如何评价上述措施的有效性D.变更的策划54、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）A.包含质量方针、目标的员工手册B.标准要求形成文件的信息C.国际公约、规范、标准D.电子文档形式的表单55、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同A.媒介的类型B.组织的规模C.过程及其相互作用的复杂程度D.人员的能力56、以下（AB）是2015版9001要求的测量资源A.检验/试验用计量器具B.作为工具使用的计量器具C.维修设备上的指示表D.生产安全监控系统57、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD）A.产品或服务的目的是什么B.工作现场是否实施了“5S”C.顾客的需求和期望D.相关法律法规要求58、设计和开发输出结果可以包括（ABCD）A.图纸、产品规范、材料规范、测试要求B.过程规范、必要的生产设备细节C.建筑计划和工艺计算D.菜单、食谱、烹饪方法、服务手册59、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABCD）A.顾客满意度B.风险和机会的应对措施的有效性C.外部提供方的绩效D.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息A.造成不合格的责任人B.不合格性质C.针对不合格所采取的后续措施D.纠正措施的结果三、阐述题每题10分，计10分61、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维1）组织环境：企业是否确定风险和机会，并策划和实施适宜的措施去应对2）领导作用：最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。