质量管理制度和工作程序
质量管理制度工作程序
一、前言为了确保公司产品质量的稳定和持续改进，提高客户满意度，降低质量风险，特制定本质量管理制度工作程序。
本程序适用于公司所有生产、检验、销售、售后服务等环节。
二、组织机构与职责1. 质量管理部（1）负责制定、实施和监督质量管理制度，确保质量管理体系的有效运行。
（2）组织内部质量审核，对质量管理体系进行持续改进。
（3）对质量事故进行调查、分析、处理，提出预防措施。
（4）负责质量教育培训，提高员工质量意识。
2. 生产部门（1）严格执行生产工艺规程和质量标准，确保产品质量。
（2）对生产过程中出现的问题及时上报，积极配合质量管理部进行调查和处理。
（3）做好生产过程中的质量控制，确保产品符合质量要求。
3. 检验部门（1）负责对原材料、半成品、成品进行检验，确保产品质量。
（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。
（3）对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。
4. 销售部门（1）严格执行销售政策，确保产品销售质量。
（2）对客户反馈的质量问题及时上报，配合质量管理部进行处理。
（3）做好售后服务，提高客户满意度。
5. 售后服务部门（1）负责处理客户投诉，及时解决问题。
（2）对客户反馈的质量问题进行分析，提出改进措施。
（3）做好售后服务，提高客户满意度。
三、工作程序1. 原材料采购（1）采购部门根据生产计划，制定原材料采购计划。
（2）采购部门对供应商进行评估，选择合格供应商。
（3）签订采购合同，明确质量要求。
（4）验收部门对到货的原材料进行检验，确保符合质量要求。
2. 生产过程控制（1）生产部门按照生产工艺规程和质量标准进行生产。
（2）生产过程中，检验部门对关键工序进行抽检，确保产品质量。
（3）生产过程中出现不合格品，立即停止生产，上报质量管理部。
3. 成品检验（1）检验部门对成品进行检验，确保产品符合质量要求。
（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。
（3）检验部门对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。
工程质量管理制度工作程序及考核标准
方案可行，严格审批手续
发现质量缺陷
无方案、未经审批，处理措施不到位扣1分
每推迟一天扣1分
8
考核核管理
管理
各分部质量管控情况进行检查，定期进行考核
项目
项目部安质部
每季度进行考
核，以正式文件
下发
每季度末
考核覆盖日常检查、专项检查、外部监督检查、信用评价、红线检查等内容
未及时考核扣1分
扣分小计
实际得分
备注：本表实行百分制，减去扣分即为实际得分
工程质量管理流程图
工程质量管理制度工作程序及考核标准
工序
流程步骤
工作程序文件
责任岗位责任人员
内部工作标准
工作考核标准
扣分情况
质量标准
数量标准
质量考核
数量考核
扣分
扣分原因
1
质量管理目标
按照建设指挥部要求结合项目工程实际确定工程质量管理目标。
项目经理
质量管理目标明确
开工前15天
与建设指挥部工程质量管理目标不一致或缺项扣0.5分
项目部安质部
会议研究决定，按审批程序执行
各项管理制度
未上会研究统一扣1分
每推迟一天扣1分
6
工程质量问题应急管理
成立应急管理机构、制定应急措施、配备应急救援装备等相关工作
项目部、各分部
以正式文件公布应急管理组织
开工前
无机构扣除1分
每推迟一天扣1分
7
工工程质量缺陷处理
质量缺陷处置方案，经审批同意后按照方案进行缺陷整治
每缺一项扣1分
2
管理机构
领导班子成员、分管领导、部门领导组建工程质量领导小组，明确职责
医疗器械经营质量管理制度及工作程序范文
医疗器械经营质量管理制度及工作程序范文1. 前言本制度旨在规范企业医疗器械经营活动，并确保供应符合法律法规要求的医疗器械和服务。
全体员工必需严格遵守本制度，落实质量管理责任，确保产品质量安全，保护消费者的合法权益。
2. 目标和原则2.1 目标•保障医疗器械的质量安全，确保符合国家和行业标准；•供应良好的售前、售中、售后服务，满足客户需求；•连续改进质量管理体系，提高管理水平和技术本领。
2.2 原则•法律合规：严格遵守国家和地方有关医疗器械经营的法律法规；•全员参加：全体员工要乐观参加质量管理，共同提高质量意识；•客户满意：以客户需求为导向，供应优质的产品和服务；•连续改进：不绝改进工作流程和管理体系，提高工作效率和质量水平。
3. 质量管理体系3.1 质量管理职责•总经理负责全面质量管理工作，订立和审查质量目标；•相关部门负责订立和执行质量管理方案；•流程和岗位相关负责人负责相关环节的质量管理。
3.2 质量掌控流程•产品采购阶段：定期评估和选择合格的供应商，确保采购的医疗器械符合相关标准；•产品仓储和运输阶段：建立严格的标识和管理制度，确保产品的质量和完整性；•产品销售和售后服务阶段：建立和实施标准的销售和售后服务流程，保障客户满意度。
4. 质量管理工作程序4.1 质量计划订立和执行•订立质量目标和计划，包含质量改进措施和时间节点；•分解和指定质量计划，明确各部门和岗位的具体责任；•定期检查和评审计划执行情况，对偏差进行矫正和改进。
4.2 质量掌控和监督•建立医疗器械质量掌控标准，包含物理技术要求、安全性能要求等；•严格执行产品入库检验和出库质量检验，确保合格产品的流通；•对不合格产品进行处理，订立相应的矫正措施和防备措施；•建立医疗器械追溯制度，确保产品的可追踪性。
4.3 售前服务•客户需求的认真记录和分析，为客户供应准确的产品信息；•合理的价格策划和报价；•供应技术支持和解答客户疑问。
4.4 售中服务•确保产品定时交付并符合客户要求；•供应产品使用引导和培训。
工程质量管理制度及检查程序
工程质量管理制度及检查程序一、工程质量管理制度1.建立质量管理体系：制定适用于工程项目的质量管理体系，确保施工、设计、监理等各个环节的质量管理符合相关的要求。
2.设定质量目标：根据工程项目的特点和要求，设定合理的质量目标，明确工程质量的最终要求。
3.质量管理责任制：明确各个单位的质量管理责任，确定相应的质量管理人员，并建立相应的监督机制。
4.验收标准与检查程序：制定符合国家标准和工程项目要求的验收标准，并规定检查程序和验收程序。
5.质量检查与评估：建立定期的质量检查制度，对工程项目的各个环节进行检查和评估，确保质量问题能够及时发现和解决。
6.日常管理措施：设立质量管理部门，制定日常管理措施，确保施工人员按要求操作，杜绝违规行为。
二、工程质量检查程序1.施工前准备阶段：对施工前的准备工作进行检查，包括施工材料、设备和施工方案的审查，确保符合规定和要求。
2.施工阶段：对施工过程进行监督和检查，包括施工人员的资质和技术要求的检查，施工设备的使用情况的检查，施工工艺和施工质量的检查等。
3.质量验收阶段：对施工完成后的工程进行质量验收，包括对施工质量、施工成果、施工文件等进行全面检查，确保达到设计要求和验收标准。
4.质量事故处理阶段：对发生的质量事故进行调查和处理，包括对事故原因的查找、责任的追究和整改措施的制定，确保类似问题不再发生。
三、常见问题及处理措施1.材料质量问题：对使用的材料进行抽检和测试，严禁使用低质量材料，确保施工质量。
2.设计不合理问题：对设计方案进行审核，确保设计方案符合规定和要求。
3.施工质量问题：对施工过程进行严格把控，严禁违规施工行为，确保施工质量符合要求。
4.监理不到位问题：加强对监理单位的监督和检查，确保监理工作的质量和效果。
以上是关于工程质量管理制度及检查程序的简要介绍，通过明确的管理制度和检查程序，可以有效地提高工程质量，保证工程项目的顺利进行。
同时，也能够及时发现和解决质量问题，避免给参与方带来不必要的损失和纠纷。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
一、目的与范围。
为了保证产品质量，提高生产效率，保障员工健康，制定本规
章制度。
本规章制度适用于公司所有生产环节，所有员工必须遵守。
二、质量管理责任。
1. 公司领导层负有最终的质量管理责任，确保产品符合相关质
量标准。
2. 生产部门负责制定并执行质量管理计划，确保生产过程符合
质量标准。
3. 每位员工都有责任保证自己的工作符合质量标准，且有权利
报告任何可能影响产品质量的问题。
三、质量管理流程。
1. 制定质量管理计划，包括产品检验标准、生产过程控制等。
2. 对原材料进行严格的质量检验，确保只有符合标准的原材料才能用于生产。
3. 在生产过程中进行质量抽检，及时发现并纠正问题。
4. 对成品进行全面检验，确保产品质量符合标准。
四、质量管理措施。
1. 建立质量管理团队，负责监督和执行质量管理计划。
2. 建立质量档案，记录每一批产品的质量情况，以便追溯和分析。
3. 加强员工培训，提高员工的质量意识和技能水平。
4. 定期进行质量管理评估，发现问题并及时改进。
五、质量管理奖惩制度。
1. 对于发现并解决质量问题的员工给予表扬和奖励。
2. 对于严重影响产品质量的行为给予相应的惩罚。
六、附则。
1. 本规章制度自发布之日起生效。
2. 对本规章制度的修改和解释权归公司质量管理部门所有。
以上为质量管理规章制度，希望全体员工严格遵守，共同努力，确保产品质量，提高公司竞争力。
全面质量管理中的质量管理制度与流程
全面质量管理中的质量管理制度与流程全面质量管理（Total Quality Management，简称TQM）是一种以质量为核心的管理体系，旨在通过全员参与和持续改进来提高产品或服务的质量。
在TQM中，质量管理制度和流程是至关重要的部分，它们确保了质量管理的有效实施和持续改进。
本文将探究全面质量管理中的质量管理制度与流程的重要性及其运作方式。
首先，质量管理制度是指为了规范质量管理活动而制定的一系列制度、规章和标准。
质量管理制度的实施可以确保质量目标的达成，并帮助组织在质量方面持续改进。
一个良好的质量管理制度应当包括以下几个方面。
一是质量政策和目标。
质量政策是组织对质量的基本要求和承诺，而质量目标则是具体的、可衡量的质量改进目标。
制定明确的质量政策和目标，可以为全员创造一个统一的质量意识和方向。
二是质量手册和程序文件。
质量手册是组织的质量管理体系的框架文件，其中应包含组织的质量政策、目标和相关流程。
而程序文件则详细规定了各项质量管理活动的具体要求和步骤。
三是质量培训和意识提升。
为了提高全员的质量管理能力和意识，组织应该定期进行质量培训，并鼓励员工参与各种质量改进活动。
提升员工的质量意识和能力，对于实施全面质量管理至关重要。
质量管理流程是指在质量管理活动中需要进行的一系列有序步骤。
它们确保了质量管理活动的有效性和连续性。
以下是质量管理流程的几个关键步骤。
一是质量规划。
在质量规划阶段，组织应该制定质量目标和指标，并制定具体的质量计划和改进措施。
质量规划的目的是为了确保质量管理活动的目标明确，并为后续的执行提供指导。
二是质量控制。
质量控制是通过采集和分析质量数据，以实现产品或服务的质量标准。
在质量控制过程中，组织需要对质量进行监控和检验，并采取相应的纠正措施来解决质量问题。
三是质量改进。
质量改进是TQM的核心，它通过持续地寻找和消除质量问题，不断提高产品或服务的质量水平。
在质量改进流程中，组织应该采取数据驱动的方法，运用各种质量工具和技术，找到质量问题的根本原因，并制定相应的改进计划。
护理质量管理制度及工作流程
护理质量管理制度及工作流程1. 简介本文档旨在介绍护理质量管理制度及其相应的工作流程。
护理质量管理是确保患者获得安全、高质量护理的重要措施。
通过建立有效的管理制度和规范的工作流程，可以提高护理质量，减少风险和错误。
2. 护理质量管理制度护理质量管理制度是指一系列规章制度、政策以及程序，用于指导护理工作并确保护理质量。
以下是一些关键要素：2.1 护理质量标准制定明确的护理质量标准，包括患者安全、医疗准确性、护理有效性等方面的要求。
2.2 护理质量评估定期对护理质量进行评估，包括对护理措施和护理效果的评估，以发现问题并进行改进。
2.3 问题反馈与处理建立问题反馈机制，及时收集患者、医护人员以及其他相关方的反馈意见，针对存在的问题采取有效的处理措施。
2.4 培训与教育为护理人员提供持续的培训与教育，提高其专业水平和护理质量意识。
3. 护理质量管理工作流程护理质量管理工作流程是指在护理过程中的一系列步骤和程序，以确保护理质量的达到标准。
以下是一些常见的工作流程：3.1 护理计划制定根据患者的病情和需求，制定个性化的护理计划，并经患者及其家属同意后执行。
3.2 实施护理措施按照护理计划，执行相应的护理措施，并记录相关信息。
3.3 定期评估定期对患者的病情和护理效果进行评估，发现问题并调整护理措施。
3.4 护理质量检查定期进行护理质量检查，包括查核护理记录、观察护理操作等，以确保工作符合标准。
3.5 绩效评价与改进根据护理质量评估和检查结果，对护理工作进行绩效评价，并进行必要的改进措施。
4. 总结护理质量管理制度和工作流程对于提高护理质量、保障患者安全至关重要。
通过建立明确的管理制度和规范的工作流程，我们能够持续改进护理质量，并确保患者获得高质量的护理服务。
医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序
医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序一、医疗器械经营质量管理制度（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
3、负责对供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、组织验证、校准相关设施设备。
7、负责医疗器械召回的管理。
8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
9、组织或者协助开展质量管理培训。
10、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
（二）采购、收货与验收管理制度1、采购前，应对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性、供货者的商业信誉等进行审核。
2、采购医疗器械时，应当与供货者签订采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
3、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
4、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。
（三）仓储保管、出库复核管理制度1、仓库应按照医疗器械的质量特性进行合理分区、分类存放，并实行色标管理。
2、定期对库存医疗器械进行盘点，做到账、货相符。
3、医疗器械出库时，应当进行复核，确保出库医疗器械的质量和数量准确无误。
（四）销售和售后服务管理制度1、对购货者的合法资格进行审核，确保将医疗器械销售给具有合法资质的单位或者个人。
2、销售医疗器械时，应当开具合法票据，并建立销售记录。
3、提供售后服务，及时处理顾客的投诉和质量问题。
（五）不合格医疗器械管理制度1、对不合格医疗器械进行标识、存放，并及时报告质量管理人员。
2、对不合格医疗器械的处理情况进行记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，至少包括以下内容：
（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；
（二）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；
（三）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；（四）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；
（五）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；（六）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；
（七）医疗器械退、换货的规定；
（八）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；
（九）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
（十）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；
（十一）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
（十二）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
（十三）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；
(十四)质量管理自查和报送制度；
（十五）质量记录与凭证管理制度：
（十六）计算机质量管理制度。
第三方物流企业还应建立以下质量管理文件：
1、医疗器械第三方物流业务信息管理
2、产品委托企业合法性资质审核管理
3、医疗器械第三方物流产品收货、验收与入库管理
4、医疗器械第三方物流产品储存与养护管理
5、医疗器械第三方物流产品出库、复核、运输管理
6、医疗器械第三方物流产品近效期管理
7、医疗器械第三方物流产品退货管理
8、医疗器械不合格（召回）品管理
9、冷链产品管理
10、运输等服务管理
企业应制定相关的程序管理文件（简称SOP），至少包括以下内容：
1、医疗器械采购SOP
2、医疗器械收货SOP
3、医疗器械验收SOP
4、医疗器械入库、存储SOP
5、医疗器械出库复核SOP
6、医疗器械不合格产品报批、退货SOP
7、医疗器械产品召回SOP
8、医疗器械不良事件监测和报告SOP
9、计算机管理系统SOP
第三方物流企业还应建立以下程序管理文件（简称SOP）
1、医疗器械第三方物流业务信息管理SOP
2、医疗器械第三方物流产品收货、理货SOP
3、医疗器械第三方物流产品验收SOP
4、医疗器械第三方物流产品储存SOP
5、医疗器械第三方物流产品出库复核SOP
6、医疗器械第三方物流产品退货管理SOP
7、医疗器械第三方物流产品运输管理SOP
8、医疗器械第三方物流产品不合格（召回）管理SOP
9、温湿度管理SOP
10、虫鼠害防护管理SOP
11、灭火器管理SOP
12、应急事件处理SOP
13、整理、整顿、清扫、清洁、保养管理SOP
14、仓库包装耗材管理SOP
15、设施设备管理SOP
16、客户投诉、处理、报告SOP
17、移库管理SOP
18、库存盘点SOP
19、仓库安全管理SOP。