转基因油菜Ms1Rf2安全评价资料
转基因植物的生物安全性检测与评价
转基因植物的生物安全性检测与评价第一节转基因植物的生物安全性概述一、生物安全的概念随着现代生物技术尤其是基因工程技术的发展，生物安全问题逐渐成为全球关注的话题。
重组DNA 技术的建立使现代生物技术进入一个新的基因工程时代，人们从此可以根据自己的意愿设计、构建重组体，改造生物体，进而影响整个自然界，这对社会进步具有重要意义。
但也从这时起，重组DNA 技术对环境安全和人类健康潜在的安全问题也引发了人们激烈的讨论，经过不断的争论和各国科学家的努力，人们就生物安全作为基因工程中必须考虑的问题达成共识。
按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指避免由于对具有感染能力的有机体或遗传修饰有机体的研究和商品化生产而对人类健康和安全以及对环境保护带来的风险。
而狭义的生物安全是指转基因生物安全。
转基因生物安全是指转基因生物技术及其遗传修饰产品在其研究、生产、开发和利用的全过程中可能产生负面影响，即对动植物及人类的身体健康和安全、遗传资源、生物多样性和生态环境带来不利影响和危害，及对这些不利影响和危害采取有效预防和控制措施，最终能够达到保护生态环境、生物多样性和人类健康的目的。
二、转基因植物的安全性评价1.安全评价的原理及原则了解转基因植物造成的危害及产生危害的概率，是进行转基因植物安全性评价的基本途径。
转基因植物安全性评价工作主要针对转基因植物对生态环境及人类健康可能会带来的风险进行评价。
风险不等于危险性，两者既相互关联，又有明显区别，它们之间的关系为：风险（%）=危险性×暴露率。
根据国际通行的做法，在进行转基因植物风险评价时，一般也是遵循科学透明原则、熟悉原则、预防原则、个案分析原则、逐步深入原则和实质等同原则。
2.转基因植物安全评价的目的转基因植物安全管理一般包含安全性的研究、评价、监测和控制措施等几个方面的内容。
其中，安全评价是转基因植物安全管理的核心和基础，其主要目的是从技术层面上分析转基因植物及其产品的潜在危险，确定转基因植物安全等级，制定防范措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、开发、商品化生产和应用的各个环节的安全进行科学、公正的评价，从而为转基因植物安全管理提供决策依据，以便在保障生态环境和人类健康的同时，也促进生物技术健康、有序的可持续发展，最终达到兴利避害的目的。
转基因植物的安全性评价与风险控制
转基因植物的安全性评价与风险控制近年来，随着科技的发展，人们在生物技术领域上取得了巨大的进展，转基因技术因其快速、高效、可控等特点在农业生产中得以广泛应用。
然而，一些人对转基因植物存在质疑，主要是担心其对人体健康和环境安全产生不利影响。
因此，对转基因植物的安全性评价和风险控制是至关重要的。
一、转基因植物的安全性评价1.基因鉴定安全性评价的第一步是基因鉴定。
通过PCR等分子生物学方法，鉴定转基因植物是否包含目标外源基因。
对于基因鉴定阶段未通过的转基因植物，应立即终止相关试验或生产活动。
2.物质成分分析除了基因鉴定，还需要对转基因植物的物质成分进行分析，以了解其可能对人体和环境产生的影响。
物质成分分析应包括转基因植物中的外源蛋白、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质以及天然成分等。
只有对转基因植物进行全面、系统的分析，才能对其安全性进行充分评价。
3.毒性研究尽管转基因技术已经广泛应用于食品和种子的生产，但人类和动物食用转基因植物可能产生潜在的毒性反应。
因此，在转基因植物的评估过程中必须进行毒性研究，以评估其对健康的风险。
毒性研究常用的方法包括急性毒性研究、亚急性毒性研究、长期毒性研究等。
4.过敏原评估转基因植物可能导致对一些人的过敏反应。
因此，在进行安全性评价时，需要对过敏原进行评估，以确定转基因植物是否含有可能引起过敏反应的组分，如过敏原基质、过敏性氨基酸序列等。
二、风险控制1.基础法规建设应制定相关法规，例如食品安全法、农业遗传资源保护法等，以保证转基因植物与传统农产品具有相同的食用安全等级。
此外，监管机构需要对转基因植物的生产、使用、销售等环节实施全方位监管，保障安全管理。
2.严格的分类管理对于不同种类和用途的转基因植物，需要采取不同的管理方法。
例如，一些转基因植物是用于医学等非食品领域，应该采取更为严格的管理措施，确保其对人体和环境安全。
另外，对于用于食品的转基因植物，应进行严格分类管理，确保其对人们的安全无任何威胁。
转基因植物安全评价指南
转基因植物安全评论指南二〇一〇年十月二十七日转基因植物安全评论指南一、整体要求（一）分子特色从基因水平、转录水平易翻译水平，观察外源插入片段的整合和表达状况。
1．表达载体有关资料（1）目的基因与载体建立的物理图谱详尽注明表达载体全部元件名称、位臵和酶切位点。
（2）目的基因详尽描绘目的基因的供体生物、构造（包含基因中的酶切位点）、功能和安全性。
供体生物：如Bt 基因cry1A 根源于苏云金芽孢杆菌XX 菌株。
构造：完好的DNA 序列和推导的氨基酸序列。
功能：生物学性状，如抗鳞翅目昆虫。
安全性：从供体生物特征、安全使用历史、基因构造、功能及有关安全性试验数据等方面综合评论目的基因的安全性。
（3）表达载体其余主要元件启动子：供体生物根源、大小、DNA 序列（或文件）、功能、安全应用记录。
停止子：供体生物根源、大小、DNA 序列（或文件）、功能、安2全应用记录。
标志基因：供体生物根源、大小、DNA 序列（或文件）、功能、安全应用记录。
报告基因：供体生物根源、大小、DNA 序列（或文件）、功能、安全应用记录。
其余表达调控序列：根源（如人工合成或供体生物名称）、名称、大小、DNA 序列（或文件）、功能、安全应用记录。
2．目的基因在植物基因组中的整合状况采纳转变事件特异性PCR、Southern杂交等方法，剖析外源插入片段在植物基因组中的整合状况，包含目的基因和标志基因的拷贝数，标志基因、报告基因或其余调控序列删除状况，整合位点等。
外源插入片段的转变事件特异性PCR 检测：拥有片段名称、引物序列、扩增产物长度、PCR 条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性比较、阳性比较、泳道标明）。
外源插入片段的Southern杂交：采纳两种以上限制性内切酶分别消化植物基因组总DNA ，获取能明确整合拷贝数的、拥有转变事件特异性的分子杂交图谱。
文字描绘起码包含探针序诸位臵、内切酶名称、特异性条带的大小、图题、分子量标准、阴性比较、阳性比较、泳道标明。
转基因作物安全评价及检测技术
转基因作物安全评价及检测技术自从1983年首例抗病毒转基因作物(GMC)问世以来，转基因作物的开发就成为了科学界研究的热点。
1986年，转基因作物首次被批准在田间试验，1993年底，美国的第一批延迟成熟期番茄获得上市批准。
其后，转基因作物的发展更为迅速。
截止1997年10月，全世界转基因作物的田间试验已达25000多例，开发了具有抗除草剂、抗虫、抗病毒、延长成熟期等不同性状的转基因油菜、玉米、棉花、水稻、番茄、南瓜等新品种。
近年来，各国在原有的转基因作物研究基础上取得了大量成果，除了上述的抗虫、抗除草剂以及抗病毒作物外，还出现了氮、磷肥高效利用，耐旱、耐盐碱、耐铝毒等转基因作物，蒸煮和食味品质明显改善的水稻及富含昏胡萝卜素的‘金米”稻等。
2007年，张启发院士提出开展“绿色超级稻”培育的构想。
重点围绕水稻抗病虫、抗旱、营养高效利用、优质、高产等五大重要性状进行改良，使水稻生产实现“少打农药、少施化肥、节水抗旱、优质高产”。
基于转基因作物优良的特性，越来越多的国家批准转基因作物的商业化种植。
据国际农业生物技术应用服务组织f ISAAA）统计，2009年全球共有25个国家种植转基因作物，种植面积达到1.34亿hm2。
是1996年的80倍，全球市场价值达到105亿美元。
目前商业化种植的主要转基因作物是大豆、玉米、棉花和油菜等，其中转基因大豆和玉米的种植面积占全球转基因作物种植面积的80%以上。
我国目前主要种植的是转基因棉花、杨树、番茄和甜椒等，种植面积从2002年的200万hm 2增加到2009年的370万hm2，年均增长15%。
2009年我国抗虫转基因棉花种植面积约占总种植面积的90%，转基因棉花的广泛种植有效的降低了棉花种植成本，给我国带来了巨大的经济效益。
2009年12月，我国又为转植酸酶基因玉米和两个转基因抗虫水稻品系“华恢1号”和“Bt汕优63”颁发了生物安全证书，使转基因玉米和水稻的商业化进程向前迈进了一大步。
转基因植物安全评价
附录I转基因植物安全评价一、转基因植物安全性评价1 受体植物的安全性评价受体植物的背景资料：学名、俗名和其他名称；分类学地位；试验用受体植物品种(或品系)名称；是野生种还是栽培种；原产地及引进时间；用途；在国内的应用情况；对人类健康和生态环境是否发生过不利影响；从历史上看，受体植物演变成有害植物(如杂草等)的可能性；是否有长期安全应用的记录。
受体植物的生物学特性：是一年生还是多年生；对人及其他生物是否有毒，如有毒，应说明毒性存在的部位及其毒性的性质；是否有致敏原，如有，应说明致敏原存在的部位及其致敏的特性；繁殖方式是有性繁殖还是无性繁殖，如为有性繁殖，是自花授粉还是异花授粉或常异花授粉；是虫媒传粉还是风媒传粉；在自然条件下与同种或近缘种的异交率；育性（可育还是不育，育性高低，如果不育，应说明属何种不育类型）；全生育期；在自然界中生存繁殖的能力，包括越冬性、越夏性及抗逆性等。
受体植物的生态环境：在国内的地理分布和自然生境；生长发育所要求的生态环境条件，包括自然条件和栽培条件的改变对其地理分布区域和范围影响的可能性；是否为生态环境中的组成部分；与生态系统中其他植物的生态关系，包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康和生态环境的不利影响；与生态系统中其他生物（动物和微生物）的生态关系，包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康或生态环境的不利影响。
对生态环境的影响及其潜在危险程度；涉及到国内非通常种植的植物物种时，应描述该植物的自然生境和有关其天然捕食者、寄生物、竞争物和共生物的资料。
受体植物的遗传变异：遗传稳定性；是否有发生遗传变异而对人类健康或生态环境产生不利影响的资料；在自然条件下与其他植物种属进行遗传物质交换的可能性；在自然条件下与其他生物（例如微生物）进行遗传物质交换的可能性。
受体植物的监测方法和监控的可能性。
受体植物的其他资料。
转基因安全性评价范文
转基因安全性评价范文引言转基因技术是通过将外源基因引入到目标生物体中，改变其基因组结构，使其获得新的性状或功能。
随着转基因作物的广泛种植和转基因食品的大量上市，人们对转基因安全性的关注也越来越高。
对转基因作物进行全面、科学的安全性评价对于确保公众健康和环境安全至关重要。
本文将就转基因安全性评价的背景、内容、方法和难点进行详细阐述。
一、转基因安全性评价背景转基因作物已经广泛种植和应用于全球不同地区。
除了具有抗虫性、耐逆性和提高产量等优点之外，转基因作物也引起了一些担忧，如对人体和环境的潜在风险。
为了正确认识和评价转基因作物的安全性，各国纷纷制定了相应的安全评价标准和方法。
二、转基因安全性评价内容转基因安全性评价主要包括食品安全性评价和环境安全性评价。
1.食品安全性评价食品安全性评价是评估转基因食品对人体健康的潜在风险。
主要考虑以下几个方面：(1)转基因食品的营养成分是否与传统食品相似。
(2)转基因食品中是否存在过量的毒素。
(3)转基因食品是否引起过敏反应。
(4)转基因食品是否影响人体的健康。
2.环境安全性评价环境安全性评价是评估转基因作物栽培对环境的潜在风险。
主要考虑以下几个方面：(1)转基因作物的遗传流动是否对传统作物和野生植物带来影响。
(2)转基因作物是否增加了杂草的抗药性。
(3)转基因作物是否对土壤微生物和其他生物体产生了不良影响。
三、转基因安全性评价方法转基因安全性评价是一项复杂而综合的研究工作，涉及多个学科领域的知识和技术。
以下是一些常用的评价方法：1.理论分析通过从转基因植物中筛选和分离出的外源基因和相关蛋白进行生物化学和功能研究，评估其潜在的毒性、致敏性和过敏原性。
2.动物试验将含有外源基因的转基因食品或饲料进行喂食试验，观察动物的生长、繁殖、免疫和器官功能等指标，评估其对动物健康的影响。
3.生态学研究通过田间试验和野外监测等方法，评估转基因作物栽培对土壤、水体、空气和野生生物的影响，分析其对生态系统的可持续性的影响。
转基因食品安全评价范本
转基因食品安全评价范本引言转基因食品（Genetically Modified Food, GMF）是指通过基因工程技术对植物或动物的基因进行人为改变，使其获得新的性状或改善原有性状的食品。
由于其特殊性质和作用，转基因食品安全评价成为引起广泛关注的议题。
本文将以____字的篇幅，从食品安全的角度出发，对转基因食品的安全性进行综合评价。
一、转基因食品的定义和分类转基因食品是指将外源基因导入食品中，改变其生物特性的食品。
根据来源，转基因食品可分为植物类转基因食品、动物类转基因食品和微生物类转基因食品。
根据处理方式，转基因食品可分为转基因原料食品和转基因成品食品。
转基因食品的定义和分类对其安全性评价具有重要的指导作用。
二、转基因食品的安全评价程序转基因食品的安全评价应遵循科学、规范、综合、透明的原则，主要包括以下几个步骤：风险分析、风险评估、风险管理和风险沟通。
风险分析是转基因食品安全评价的基础，通过研究转基因食品的特性和潜在危害，确定潜在风险；风险评估是对潜在风险进行定量或定性评估，确定潜在风险的具体水平；风险管理是采取一系列策略和措施降低潜在风险；风险沟通是向社会各界传递食品安全信息，提高公众对转基因食品安全性的认知。
三、转基因食品的安全性评价指标转基因食品的安全性评价指标主要包括生物学安全性、化学安全性、物理安全性和营养安全性。
生物学安全性是评价转基因食品是否对生物体产生直接或间接的危害；化学安全性是评价转基因食品是否含有或释放出有害物质；物理安全性是评价转基因食品是否满足物理性能要求；营养安全性是评价转基因食品是否对人类正常营养需求产生负面影响。
四、转基因食品的安全性评价方法转基因食品的安全性评价方法主要包括实验室测试、动物试验和人体试验。
实验室测试是通过对转基因食材的生物学特性、化学物质和物理性能进行分析，评估转基因食品的安全性。
动物试验是通过将转基因食物喂养给实验动物，观察其生理、病理和生殖状况，评价转基因食品的潜在危害。
转基因植物和安全评价
抗除草剂作物
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
抗虫棉花
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
转查尔酮合酶矮牵牛花
抗CMV病毒 转基因番茄
抗CMV病毒 转基因甜椒
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
转基因技术的发展——全球
1996-2005年，生物技术作物全球累计种 植面积为4.75 亿公顷，，10 年间累计的全 球市场价值约为293 亿美元。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
四、转基因农作物安全性---食品安全
经合组织1993年提出了食品安全性评价的实 质等同性原则。如果转基因植物生产的产品
与传统产品具有实质等同性，则可以认为是安 全的。如转病毒外壳蛋白基因的抗病毒植物及 其产品与田间感染病毒的植物生产的产品都带 有外壳蛋白，这类产品应该认为是安全的。若 转基因植物生产的产品与传统产品不存在实质 等同性，则应进行严格的安全性评价。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
转基因植物安全性
转基因植物安全性的含义：
目前，关于生物安全(biosafety)的概念有广义和狭义之分。 1、广义的概念包括所有生物及其产品的安全性问题。 2、狭义的生物安全是指由于现代生物技术的开发和应用可能产生的
负面影响，即对生物多样性的保护和持续利用、生态环境保护以及人 体健康等产生的潜在危害，还包括对这些负面影响所采取的有效预防 和控制措施，最终达到保护生物多样性、生态环境和人体健康的目的。
转基因生物的潜在危害（1）
对生态环境的影响：植物的“转基因逃逸” 种苗的散失/残缺组织的再生 花粉的传播
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
转基因生物的潜在危害（2）
对生物多样性的影响： 1、竞争，就是转基因生物可能会与一会其他生物生态 位发生高度重叠，若其竞争能力强，则会导致其他生 物减少，甚至灭绝。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
附件目录........................................................................................................................ I 公司名称声明 ..............................................................................................................II 商业保密资料（CBI）声明 ..................................................................................... III 一、申请表 ...................................................................................................................1 二 、项目内容摘要 .....................................................................................................3 三、 工作目的和意义 .................................................................................................5 四、国内外研究的相关资料 .......................................................................................7 五、安全性评价 ...........................................................................................................9 六、相关附件资料 .....................................................................................................59 七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见 .....................................................92 八、本单位审查意见 .................................................................................................93 九、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见 .............................94
6．申请环境释放和生产性试验的，申请表按表 2 填写；申报书中“安全性评价”、“试验方 案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录 I、II、III 要求逐条填写。 对于已批准过的环境释放或生产性试验，在试验结束后，若同一转基因生物在原批准地点以相 同规模重复试验，在申报时“安全性评价”部分可省略。
2．此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告，名称分别改为“农 业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。
3．申报书内容应当包括以下部分：申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究 的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审 查意见、本单位审查意见、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见。
申请单位：拜耳作物科学公司 申 请 人： 地 址：北京市朝阳区 100022 东三环南路 2 号航华科贸中心二号楼 7 层 邮政编码：100022 电 话： 传 真： E – mail ：
填报日期：2004 年 3 月 30 日 中华人民共和国农业部制
填写说明
1．在填写申报书之前，应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安 全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规，了解相关要求。
4．申请实验研究的，申请表按表 2 填写，项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实 验研究所在省（市、自治区）名称和实验研究阶段等内容，如“转基因抗虫棉花在河北省的实验 研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价”可不填写。 “试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、 安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件，若涉及合作项目，应提 交双方合作或转让协议等。“所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见”可不填写， 申报材料报送农业部时，抄送实验研究所在省（市、自治区）的农业行政主管部门。
项目编号：
项目类别：
农业转基因生物安全评价 申报书
转 bar, barnase 和 barstar 基因抗除草剂油菜 Ms1Rf2 安全证书（进口）申请
拜耳作物科学公司
2004 年 3 月 30 日
项目编号：
项目类别：
农业转基因生物安全评价 பைடு நூலகம்报书
项目名称：转 bar, barnase 和 barstar 基因抗除草剂油菜 Ms1Rf2 安全 证书（进口）申请
9．申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。
10．受理时间：每年 3 次，截止日期分别为 3 月１日、7 月 1 日和 11 月 1 日。
11．受理单位：农业部行政审批综合办公室科教窗口。地址：北京市朝阳区农展馆南里 11 号。邮政编码：100125。收款单位：农业部科技发展中心；开户行：中信银行北京朝阳支行； 帐号：7111110189800000419。
7．申请农业转基因生物安全证书的，申请表按表 3 填写；申报书中“安全性评价”和“相关 附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录 I、II、III 要求逐条填写，“试验方案” 不用填写。
8．申报书应当用中文填写，一式十份，一律使用 A4 纸，正文用小四宋体打印，标准字间 距和单倍行距，并提供光盘。对于不符合要求的申报书，不予受理。
5．申请中间试验的，申请表按表 2 填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附 件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录 I、II、III 要求逐条填写。“所在省（市、 自治区）级农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送中间试验所 在省（市、自治区）级农业行政主管部门。