维生素c泡腾片制备工艺ppt课件
维生素C泡腾片的制备
实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程；2.了解压片机的工作原理。
【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内如或外用。
片剂具有以下特点：①计量准确；②体积小，便于运输和贮藏，服用方便；③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物；④可机械化生产，成本低。
片剂的制备方法分为制粒压片法（分为湿法制粒、干法制粒）、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。
常用的辅料有：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。
泡腾片系指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。
通常利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，从而使片剂迅速崩解。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
泡腾片特点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1~5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。
【实验材料和设备】实验材料：维生素C、枸橼酸、糖粉（蔗糖粉碎过80目筛）、碳酸氢钠、50%乙醇溶液，硬脂酸镁；粉碎机、压片机、药筛（16目、80目）、烘箱。
【处方】维生素C 0.5g，枸橼酸2.4g，糖粉20.0g，碳酸氢钠1.0g，50%乙醇溶液适量，硬脂酸镁约0.24g（1%）【实验方法】（1）酸性颗粒的制备：枸橼酸研磨，粉碎过80目筛备用。
取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀，加入适量50%乙醇溶液制软材。
2019年维生素C生产工艺.ppt
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生物制药工艺学——维生素及辅酶类药物
整个合成过程中必须保持第4位碳原子的构型不变； 维生素C的总收率约60%。 C-4内酯化、C-2烯醇化： 酸转化：配料比2-酮基-L-古龙酸：38%盐酸：丙 酮=1：0.4：0.3 （质量/体积）
碱转化：先形成2-酮基-L-古龙酸甲酯，加NaHCO3 转化生成维生素C钠盐，经氢型离子交换树脂酸化， 在50-55℃下减压烘干，得粗品维生素C。
C HO
C OH C HO
HC
HC
CH
CH
HO C H
H C OH
OH C H
H C OH
H2C
OH
H2C
OH
H2C OH
H2C OH
L-抗坏血酸
D-抗坏血酸
L-异 抗坏血酸
D-异抗坏血酸
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维生素C生产工艺 生物制药工艺学——维生素及辅酶类药物
1、化学结构和性质
白色粉末，无臭、味酸、熔点190-192℃，易溶于 水，略溶于乙醇，不溶于乙醚，氯仿及石油醚等。 它是一种还原剂，易受光、热、氧等破坏，尤其在 碱液中或有微量金属离子存在时，分解更快，但干 燥结晶较稳定。
2、简述维生素C的生产工艺。
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生物制药工艺学——维生素及辅酶类药物
维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅
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重量差异 符合规定 符合规定 符合规定
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稳定性考察 将维生素 ! 泡腾片用塑料袋、铝箔袋双层密封
相对湿度 60. 的环境 包装后， 放置在温度 3/5" 4 ， 中, 个月， 每月末分别取样进行考察， 结果见表& 。
:
F 收稿日期 GL88M8:M8H
（HJKJM ） ， 男， 工程师， 邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华， 碱分公司工作。
"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" （上接第9P页）
而稳， 酸度差别较小。 可制成不同规格的泡腾片。 E2E 适当调节主辅料用量，
抓维修人才的培养 为适应数控设备、 进口设备的管理和维修的需
抓维护保养、 例行保养 推行包机制度、 巡检制度， 维修工每天对自己
推行重要设备维护管理制度， 加强关键设备的 运行维护工作 对那些设备运行状况的好坏直接关系到整个
E
结束语 以上措施的实施， 有力地推动了金牛钾碱公司
设备管理工作的开展， 使公司设备管理水平上了一 个新台阶。保证了设备的安全有效运行， 满足了生 产需要， 收到了良好的经济效益和社会效益。
发酵工程——维生素C的生产工艺ppt
发酵工程的基本步骤
菌种选择和制 备
培养基准备
选择适合生产维生素C的 微生物，并对其进行培 养和筛选。
根据所选微生物的生长 需求，准备适合的培养 基。培养基通常包括碳 源、氮源、无机盐和水 等成分。
接种与发酵
将选定的微生物接种到 培养基中，并在适当的 温度、湿度和通气条件 下进行发酵。
产物提取
在发酵结束后，采用物 理、化行精 制和干燥，以满足市场 需求。
微生物在发酵过程中的作用
提供酶
微生物在发酵过程中产生各种 酶，这些酶能够将底物转化为
产物。
转化物质
微生物可以吸收培养基中的营养 物质，并将其转化为产物。
代谢产物
微生物在生长过程中会产生一些代 谢产物，这些产物可能对产品的质 量和产量产生影响，需要进行控制 或去除。
促进骨骼和牙齿健康
维生素C可以帮助身体吸收和利用钙和磷，这对 于骨骼和牙齿的发育和健康至关重要。
3
改善心血管健康
研究表明，维生素C可以降低血液中的胆固醇水 平，从而降低心血管疾病的风险。
维生素C的来源
水果和蔬菜
01
许多水果和蔬菜都富含维生素C，例如柑橘类水果、草莓、菠
菜、西红柿等。
发酵食品
02
一些发酵食品，如泡菜、酸奶、豆豉等也含有丰富的维生素C
稳定性检测
对产品进行加速稳定性试验，检测产品的稳定性 ，确保产品在贮存和使用过程中不发生变质。
05
发酵工程的未来发展趋势
提高维生素C的生产效率
1
通过基因工程技术改良菌种，提高其生产维生 素C的能力，减少能量消耗和资源浪费。
2
优化发酵培养条件，包括温度、pH值、氧气浓 度等，以促进菌体的生长和代谢，提高维生素C 的产量。
维生素c生产工艺PPT课件
两步发酵法省略了酮化和NaClO 氧化过程,简化了 工艺，极大地改善了操作环境。除主耗山梨醇消 耗较高外，其他辅料消耗较低。且多为液体反应 ，物料输送方便，更有利于生产连续化和操作自 动化。但此法仍存在很多缺点，如占地面积大、 发酵基质浓度低、在高湿高温条件下染菌机率高 、设备利用率低、后续处理能耗高等问题。
维生素c的生产工艺
-
1
维生素C
又名抗坏血酸（Ascorbic acid）是细胞氧化-还 原反应中的催化剂，它释放两个氢原子后变成氧 化型维生素C，有供氢体存在时，脱氢抗坏血酸可 以接受两个氢原子变成抗坏血酸，参与机体新陈 代谢，增加机体对感染的抵抗力。用于防止坏血 酸和抵抗传染性疾病，促进创伤和骨折愈合，以 及用作辅助药物治疗。
H C OH
H2C OH
H2C OH
H2C OH
H2C OH
L-抗坏血酸
D-抗坏血酸
L-异 抗坏血酸
D-异抗坏血酸
-
3
莱氏法化学合成工艺
（1）工艺路线
[加氢]
[酶菌氧化]
[酮化]
D-葡萄糖 H2 D-山梨醇
O2
L-山梨糖 H2SO4丙酮
双丙酮-L-山梨糖 [氧化] NaOH, O2, KMnO4 双丙酮-L-古龙酸
[酸化] HCl
2-酮-L-古龙酸 [转化] 维生素C
-
4
莱氏法化学合成工艺
（2）工艺过程
①山梨醇发酵菌种 醋酸菌属可使山梨醇氧化成山梨糖， 一般用A. Suboxyclans和A. Melangenum。 ②发酵条件 温度为26-30℃，最适pH为4.4-6.8。pH4.0以 下菌的活性受影响。 用0.5%酵母浸膏为主要营养源，山梨醇浓度为19.8%， 通气量1800ml/min，30℃培养33h，山梨糖收率可达 97.6%。 氮源：无机氮源不能利用，使用有机氮源。 金属离子的影响：Ni2+、Cu2+能阻止菌的发育，铁能妨碍 发酵，为了使发酵顺利进行，需用阳离子交换树脂将山 梨醇中的金属离子去掉。
（完整版）维生素C泡腾片
（完整版）维生素C泡腾片维生素C泡腾片市场概况:行业增长缓慢，对市场份额的争夺激烈；竞争者数量较多，竞争力量大抵相当；竞争对手提供的产品或服务大致相同，或者只少体现不出明显差异；某些企业为了规模经济的利益，扩大生产规模，市场均势被打破，产品大量过剩，企业开始诉诸于削价竞销。
处方：维生素C2%,柠檬酸33.3%,碳酸钠/碳酸氢钠(1B9)20%,乳糖/甘露醇(10B1)41.7%,矫味剂及聚乙二醇6000适量。
制备工艺：酸碱混合后非水制粒压片法：将所有物料分别干燥并粉碎过100目筛备用。
香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过100目筛,取处方量以等量递加的方法加入主药及其他辅料,过筛混匀,用1%PVP乙醇溶液为润湿剂制软材,过18目筛得湿颗粒,干燥得干颗粒,整粒后加润滑剂混匀压片即得。
粉末直接压片法：香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过筛,取30~40目的乳糖颗粒备用。
其余物料干燥后过100目筛。
取处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入主药及其余辅料。
混合均匀,压片即得。
功能：具有增强机体抵抗力，用于预防和治疗各种慢性传染性疾病或其他疾病;用于病后恢复期，创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗;用于预防和治疗坏血病。
适用人群：1.季节转化,流行性疾病高发时段,抵抗力薄弱的人群2.经常处于密闭空调环境的办公室人员3.儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群4.经常吸烟的人群(香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C)5.维生素C可以降低避孕药对人体的副作用，并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用6.维生素C能加强铁的吸收，适合贫血症人群7容易受病毒感染的人群,更需要补充维C来缩短感冒病程服用注意事项：1.不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。
孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。
3.下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症（2）痛风（3）高草酸盐尿症（4）草酸盐沉积症（5）尿酸盐性肾结石（6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（7）血色病（8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（9）镰形红细胞贫血（10）糖尿病（因维生素C干扰血糖定量）。
维生素c泡腾片制备工艺
B 颗粒的制备
• 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠、乳糖、阿 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠 乳糖、 取粉碎过的碳酸氢钠、 斯帕坦、甘露醇、聚维酮K25, 混合均匀后 斯帕坦、甘露醇、聚维酮 加入含5% PVP 无水乙醇制软材 制软材原 无水乙醇制软材( 加入含 握成团, 轻按即散) 目尼龙筛网制 则: 轻握成团 轻按即散 , 20 目尼龙筛网制 目整粒。 粒, 45度 烘干 18 目整粒。将A、B 二种颗 度 烘干, 、 粒按比例称取 合并, 加入处方量的粉末香 例称取、 粒按比例称取、合并 加入处方量的粉末香 色素及 混合均匀, 颗粒检验, 精、色素及PEG4000 混合均匀 颗粒检验 压片。 压片。
制作工艺对比
• 但经过大量文献资料参考，本小组发现由 但经过大量文献资料参考， 于本品中酸源和二氧化碳源共存, 于本品中酸源和二氧化碳源共存 混合制粒 的工艺, 容易造成加热产气, 的工艺 容易造成加热产气 压制的片剂崩 解不合格; 经过直接压片工艺尝试, 解不合格 经过直接压片工艺尝试 压片的 性能合格, 但是受到流动性及设备因素限制, 性能合格 但是受到流动性及设备因素限制 不能大批量生产, 因此我们采用了传统的酸、 不能大批量生产 因此我们采用了传统的酸、 碱分别湿法制粒的工艺, 碱分别湿法制粒的工艺 并且注意控制压片 间的温度. 间的温度
制作工艺对比
• 粉末直接压片法 香精加入到乳糖中使其充 香精加入到乳糖中使其充 分吸收，干燥后过筛 分吸收，干燥后过筛，取30～4O目的乳糖 ～ 目的乳糖 粒备用。其余物料干燥后过100目筛。取 料干燥后过 目筛。 颗粒备用。其余物料干燥后过 目筛 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 主药及其余辅料 混合均匀，压片即得 其余辅料。 即得。 主药及其余辅料。混合均匀，压片即得。
泡腾片的制备ppt课件
根据需要加入适量的水或其他溶剂，控制搅拌时间，使材料充分湿润并形成均匀的 混合物。
压制成型
将混合物送入压片机 中，通过冲模压制形 成泡腾片。
在压制过程中，应定 期检查片剂的形状、 大小和重量，以确保 产品质量。
控制压片机的压力和 转速，以确保片剂的 硬度和厚度符合要求 。
泡腾片的制备ppt课件
目录
• 泡腾片简介 • 泡腾片制备工艺 • 泡腾片的质量控制 • 泡腾片的市场与前景 • 泡腾片制备中的问题与解决方案
01
泡腾片简介
泡腾片定义
01
泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的 片剂，遇水后可迅速崩解，释放 出大量气体，使片剂迅速溶解或 膨胀。
02
泡腾片在医疗、保健、美容等领 域广泛应用，如维生素C泡腾片、 益生菌泡腾片等。
消费习惯改变
现代人生活节奏加快，泡腾片作 为快速补充营养和矿物质的食品 ，逐渐成为消费者的首选。
竞争格局
品牌竞争
市场上存在多个泡腾片品牌，各品牌 之间的竞争激烈，主要集中在产品质 量、口感和价格等方面。
技术创新
为了在竞争中脱颖而出，企业不断进 行技术创新，开发出具有独特配方的 泡腾片。
发展趋势
多样化口味
维生素需求。
调节肠胃
泡腾片中含有益生菌等成分， 可调节肠胃功能，改善便秘、 腹泻等症状。
美肤养颜
泡腾片中含有抗氧化物质和维 生素E等成分，可促进皮肤新陈 代谢，改善皮肤暗沉、色斑等 问题。
提高免疫力
泡腾片中含有多种维生素和矿 物质，可增强人体免疫力，预
防感冒等疾病。
02
泡腾片制备工艺
材料准备
酸源
松片问题会影响泡腾片的硬度和耐磨性，可能导 致药物释放不均匀。
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泡腾剂的选择
泡腾剂的选择
• 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源，经文献参 考分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸,酒石酸 (1：10)为酸源，碳酸钠、无水碳酸氢钠、 碳酸钠无水碳酸氢钠(1：1)为二氧化碳源进 行比较，结果表明：柠檬酸虽然吸湿性较 强，但其酸度,质量比较好，而且口感也好， 故选柠檬酸为酸源；碳酸氢钠、碳酸钠碳 酸氢钠(1：9)两项指标基本相同，据报道碳 酸钠碳酸氢钠(1：9)具有良好的稳定性和配 伍性，所以选其为二氧化碳源。
Hale Waihona Puke 处方筛选• 经过筛选可见处方4有较好的评价。考虑到 1 g/ 片的成年人用药规格, 选用了清新的甜 橙香精。选用处方4 的颗粒制成的维生素C 泡腾片各项检测均符合质量标准, 崩解形成 的溶液呈淡黄绿色, 散发着甜橙香, 口感酸 甜适口。 • 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾 效果、硬度、口感及粘冲问题。
处方筛选
处方筛选
• 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、 硬度、口感及粘冲问题, 处方1 色泽较好, 但表面 不光滑, 有些粘冲, 润滑剂PEG4000 的量不足, 口 感偏甜, 崩解稍慢, 因为气源偏少。处方2表面不 光滑现象明显改善, 在水中崩解时出现白色颗粒, 影响外观, 说明加大阿斯帕坦用量后溶解速度减慢, 因此改用水溶解好的糖精钠作为甜味剂。处方3片 面出现花斑, 是因为制粒过程中粘合剂用量过多导 致颗粒比较硬。处方5在处方3 的基础上增加糖精 钠的量造成口味略微偏甜。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的，所以稀释剂 的选择范围比较窄，本小组参考大量文献 对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察， 结果表明四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10： 1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖 坩露醇(10：1)作为稀释剂
甘露醇
• 甘露醇（Mannitol） 是一种己六醇，因溶解时吸 热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒 酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专 作直接压片的赋形剂。甘露醇可用作硝酸甘油片 的基料。白色针状结晶。甘露醇的熔点166，相 对密度1.52，1.489（20℃），沸点290-295℃ （467kPa）。1g该品可溶于约5.5ml水(约18%， 25℃)、83ml醇，较多地溶于热水，溶于吡啶和 苯胺，不溶于醚。水溶液呈碱性。该品是山梨糖 醇的异构化体，山梨糖醇的吸湿性很强，而该品 完全没有吸湿性。甘露醇有甜味，其甜度相当于 蔗糖的70%。
维生素c泡腾片处方
• 处方如下：维生素C 2％ ，柠檬酸33．3％ ， 碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)20％ ，乳糖坩露 醇(10：1)41．7％ ，矫味剂及聚乙二醇 4000适量
制作工艺对比
• 酸碱混合后非水制粒压片法 将所有物料分 别干燥并粉碎过100目筛备用。香精加入到 乳糖中使其充分吸收，干燥后过100目筛， 取处方量以等量递加的方法加入主药及其 他辅料，过筛混匀，用I％PVP乙醇溶液为 润湿剂制软材，过18目筛得湿颗粒，干燥 得干颗粒，整粒后加润滑剂混匀压片即得。
润滑剂的选择
润滑剂的选择
• 小组对疏水性润滑剂硬脂酸镁、滑石粉及 水溶性润滑剂聚乙二醇4000、十二烷基硫 酸钠进行了考察，主要解决压片过程中的 粘冲问题，经过大量文献资料参考，结果 表明聚乙二醇4000较其他几种润滑剂防粘 冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观 光洁，故选择聚乙二醇4000为润滑剂.
制作工艺对比
• 粉末直接压片法 香精加入到乳糖中使其充 分吸收，干燥后过筛，取30～4O目的乳糖 颗粒备用。其余物料干燥后过100目筛。取 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 主药及其余辅料。混合均匀，压片即得。
制作工艺对比
• 但经过大量文献资料参考，本小组发现由 于本品中酸源和二氧化碳源共存, 混合制粒 的工艺, 容易造成加热产气, 压制的片剂崩 解不合格; 经过直接压片工艺尝试, 压片的 性能合格, 但是受到流动性及设备因素限制, 不能大批量生产, 因此我们采用了传统的酸、 碱分别湿法制粒的工艺, 并且注意控制压片 间的温度.
制备流程
• 将维生素C、酒石酸、碳酸氢钠、糖精钠、 乳糖、甘露醇、PVPk25、甜橙香精、维生 素B2、PEG4000 分别过100 目筛。
维生素c泡腾片制备工艺
维生素c泡腾片
• 泡腾剂具有携带、使用方便, 水中分布均匀, 生物利用度高等优点, 兼具有固体制剂和液 体制剂的特点。但此类制剂的泡腾物料易 受外界环境限制。大剂量的维生素C 有助 于增强身体的抵抗力和疾病的预防。但大 剂量维生素C 片难以直接吞服, 在胃内崩解 时, 局部浓度大, 易损伤胃黏膜。泡腾片加 入了天然香精和天然色素, 不仅口感好, 而 且形成溶液后服用, 胃内局部浓度低, 且无 刺激性
处方总结
• 泡腾片应该是完全溶于水的, 所以稀释剂的选择范 围比较窄。本小组选择了溶解性较好的乳糖、甘 露醇等稀释剂, 而乳糖与甘露醇配合具有较好的可 压性。参考比较发现PEG4000 防粘冲效果好、 无不溶物、无起泡现象、外观光洁,故选择 PEG4000 为润滑剂。泡腾剂包括酸源和二氧化 碳源, 由于维生素C 本身就是酸源, 酒石酸维生素 C 的辅助酸源, 泡腾力度大, 吸湿性较小, 便于生 产操作, 口感也较好, 它们与碳酸氢钠的配合产气 量大, 用作崩解剂, 泡腾崩解效果良好。
聚乙二醇
• 聚乙二醇又名α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚 氧化乙烯(PEO-LS)。是平均分子量在约200到至少6000 的乙二醇高聚物的总称。品种很多，例如聚乙二醇 300(PEG300)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇20 000(PEG20M)，PEG后面数字表示平均分子量。常用的 除上述外，还有1000，1500，2000，4000，6000等。随 着平均分子量的不同，性质也有差异。无色无臭粘稠液体 至蜡状固体。溶于水、乙醇和许多其他有机溶剂。蒸汽压 低。对热稳定。与许多化学品不起作用，不水解，不变质。 无毒，对眼睛和皮肤无明显刺激，可用作增塑剂、软化剂、 增湿剂，并用于制药膏和药物等 。