关于固体脂质纳米粒的调研报告
固体脂质纳米粒的研究进展
固体脂质纳米粒的研究进展摘要：[目的] 综述固体脂质纳米粒的制备方法、特点及应用进展。
[方法] 以国内和国外有代表性的文献资料为依据，将固体脂质纳米粒的制备方法、特点及应用等情况进行进一步的分析，归纳与总结。
[结果] 固体脂质纳米粒的制备方法较多且各有其优缺点，固体脂质纳米粒的临床应用效果显著。
[结论] 固体脂质纳米粒是一种性能优异，可供多种给药途径、有发展前景的新型给药系统。
关键词:固体脂质纳米粒；制备方法；药物载体1.前言脂质体、微乳、微球、聚合物纳米球等多种药物载体系统具有生物可降解性差、存在细胞毒性以及不易提高制备规模等缺点。
固体脂质纳米粒（Solid Lipid Nanoparticles，SLN）以生理相容性好的高熔点脂质为骨架材料制成的物理稳定性高，药物泄露少，缓释性好，毒性较低的纳米球。
2.SLN的组成2.1脂质材料SLN的基质多为天然的或合成的具有生物相容性且可生物降解的类脂类，主要包括：脂肪酸类、甘油酯类、类固醇类和蜡质类。
2.2 乳化剂乳化剂的选择依赖于给药途径。
对于非肠道给药的体系，乳化剂的选择较受限制，主要考虑乳化剂的毒性、刺激性。
实际研究工作中，通常根据所要制备SLN 纳米粒子中药物的理化性质不同，来选择适宜的载体材料。
3.物理稳定性3.1 药物的析出饱和脂肪酸甘油酯主要有亚稳态的α、β＇和稳定的β晶型，而硬脂酸主要有A、B、C三种晶型。
贮存的条件和时间不同会使晶格形态发生改变，例如晶格的老化( annealing)或多晶型转变，晶格越来越有序，容纳药物的能力降低，药物逐渐析出。
三肉豆蔻酸甘油酯SLN的多晶型转变的速度快于三硬脂酸甘油酯，后者由于转型缓慢，更易将药物分子从晶格中挤出。
3.2 过冷态某些甘油脂类(三月桂酸甘油酯等)制成SLN之后，其熔点以及重结晶温度下降幅度较大。
当重结晶的温度远远低于室温时，这些SLN在室温下并不会固化，而是仍然以液态存在。
SLN呈液态时对脂溶性药物的包封率会更高，但这也会减弱甚至消除纳米粒原有的缓释的功能。
固体脂质体纳米粒制备方法的研究进展.
固体脂质体纳米粒制备方法的研究进展固体脂质纳米粒（solid lipid nanoparticles，SLN）又称固体脂质体，是一种室温下为固态的天然或合成的脂质体或类脂纳米粒子。
SLN 的研究始于 20 世纪 90 年代，是一种以硬脂酸、卵磷脂、三酰甘油等脂类原料为基质，将药物包裹于类脂核中制成 50 ~ 1000 nm 粒径的固体脂质粒子给药体系[1-2]。
SLN 常温下为固态，具有以下四方面特点：①良好的生物兼容性；②能有效地控制药物释放，并可有效避免药物的降解和泄漏；③适合于多种给药途径；④稳定性好，能提高不稳定药物的稳定性[3]。
另外 SLN 在很多疾病特别是在癌症治疗中也显示了特殊的优越性[4]，Stevens 等[5]研究发现，叶酸受体靶向系统与 SLN 的联合应用与对照组（叶酸受体靶向系统）相比较，前者明显增加了药物的在体摄取和在叶酸受体细胞系中的细胞毒性，改善了对肿瘤生长的抑制作用，同时也提高了嫁接肿瘤小鼠的存活率。
SLN 主要适于包裹水溶性低的药物，用作静脉注射或局部给药，或作为靶向定位和控释作用的载体[6]。
何林等[7]研究了肝靶向阿克拉毒素 A（Aclacinomycin-A，ACM-A）固体脂质纳米粒（ACM-A-SLN）的性质，实验表明 ACM-A-SLN 体系在肝脑中的药物浓度是对照组 ACM-A 浓度的近 3 倍，具有良好的靶向性。
相对于常见的药物载体，如脂肪乳、脂质体、聚合物纳米微粒等存在的热力学不稳定、毒副作用大以及易被单核-吞噬细胞消除等不足的脂类物质，SLN 对机体没有任何的毒副作用，具有明显的优势。
SLN 作为药物传递系统载体，除上述特点之外，还具有载药能力强、对靶器官有特异趋向性、成本低和利于大规模生产等优点[8]。
近年来，鉴于 SLN 独特的优势，针对其作为药物或食品载体系统等方面的研究越来越多。
本文就目前SLN 的制备方法、制备过程中的主要影响因素进行综述。
固体脂质纳米粒技术及其应用探析
固体脂质纳米粒技术及其应用探析【摘要】固体脂质纳米粒属于亚微粒给药系统，制备方式和给药途径相对较多，虽存在载药量、稳定性等问题，但发展前景仍然非常广阔。
本文在简单介绍固体脂质纳米粒的基础上，从制备、给药、存在问题等方面对相关问题进行了深入讨论，并对其发展前景进行了展望。
【关键词】sln；给药系统；药物载体固体脂质纳米粒，即solid lipid nanoparticles，简称sln，是继上世纪90年代的乳剂、脂质体、微粒、毫微粒之后发展起来的新一代亚微粒给药系统（粒径10~1000nm的胶体给药系统），其载体为固态天然或合成的，具有生物可降解、生物相容性好、毒性低特点的类脂，药物以包裹或吸附的形式置于脂质膜中，能够避免药物降解、控制药物释放。
固体脂质纳米粒的制备方式和给药途径相对较多，且因具有以上优势，因此在新药开发中的前景非常广阔。
1 固体脂质纳米粒所需载体材料与乳化剂生理相容，且能够生物降解的天然或合成类脂是固体脂质纳米粒的基质，其中，脂肪酸类包括二十二酸、癸酸、棕榈酸、硬脂酸；甘油酯类包括三棕榈酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯等；蜡质类、类固醇类主要包括鲸蜡醇十六酸酯以及胆固醇。
在制备固体脂质纳米粒时，常用的乳化剂包括卵磷脂、蛋黄磷脂、大豆磷脂等；短链醇类包括丁酸、丁醇等；胆酸盐类主要包括牛磺胆酸钠、胆酸钠等；非离子表面活性剂主要包括泰洛沙姆等。
2 固体脂质纳米粒的制备方法分析2.1 微乳法采用此种方法时，工作人员会对低熔点脂质载体进行加热，待温度略高于熔点时使其熔化，随后将亲脂类药物加入溶解，再通过乳化、助乳化剂进行乳化，最后向熔融脂质中加入热的水溶液，得到的o/w型微乳具有较高的热力学与外观稳定性。
搅拌条件下将微乳分散到2~3℃的冷水当中，形成固体脂质纳米粒分散体系。
2.2 高压乳匀法在制备固体脂质纳米粒的过程中，高压乳匀法的应用最为广泛，此法的匀质原理如下：流体在高压泵的作用下通过若干微米小孔，在高速冲击以及减压膨胀的共同作用下，液体内会形成强劲的涡穴和湍流，乳状液因此被粉碎成大量的微小珠滴。
固体脂质纳米粒在提高长春西丁口服生物利用度的应用研究
固体脂质纳米粒在提高长春西丁口服生物利用度的应用研究摘要：目的：以单硬脂酸甘油脂为载体，采用超声溶解-乳化技术制备具有狭窄粒径分布的长春西丁纳米分散制剂。
方法：采用超声溶解-乳化技术制备出纳米粒，操作在50摄氏度下进行以增加脂质的载药能力。
分别对长春西丁固体脂质纳米粒的平均粒径分布、平均小滴分布、载药量、包封率、zeta电位、长期物理稳定性进行了细致的研究。
利用透析袋对两种长春西丁固体脂质纳米粒的体外释药进行研究。
药动学研究采用小白鼠进行操作，分别给小白鼠以10mg/kg口服不同剂型的长春西丁制剂，结果发现长春西丁固体脂质纳米粒的相对生物利用度明显高于长春西丁溶液。
表面活性剂的比例对长春西丁固体脂质纳米粒的口服吸收有显著的影响。
我们对长春西丁固体脂质纳米粒的口服吸收机制进行了讨论。
结果：利用固体脂质纳米粒能显著提高长春西丁的吸收。
结论：固体脂质纳米粒可以提高水难溶药物的口服生物利用度。
1.背景介绍：研究报道[1]，相对于传统的聚合纳米粒，固体脂质纳米粒是一种新型的药物给药系统。
固体脂质纳米粒比聚合纳米粒有一个明显的优点，那就是：固体脂质纳米粒的脂质骨架采用生理相容性的脂质材料，这种脂质材料降低了急性和慢性毒性的可能[2]。
在室温下，固体脂质纳米粒以固体状态存在[3～4]。
固体脂质纳米粒集聚和纳米粒、乳剂、脂质体的优点于一身[5]。
采用高压乳匀技术可以对固体脂质纳米粒进行大规模生产[6]。
像微乳和脂质体一样，固体脂质纳米粒具有低毒性的优点；和聚合纳米粒相似，固体脂质纳米粒由于具有脂质骨架而能持续释放药物。
另外，固体脂质纳米粒经胃肠道给药还有很好的组织靶向性作用[7～8]。
溶剂蒸发法[9～10]制备固体脂质纳米粒依靠水不溶性溶剂，在水中快速形成水包油乳剂，由于有机溶剂从小滴到连续相的扩散，溶解在有机溶剂中的药物迅速固化而成纳米粒。
但是，溶剂蒸发法制备的固体脂质纳米粒时常粒径大并且分布范围宽。
本文的研究目的就在于用单硬脂酸甘油脂和不同的乳化剂采用超声溶解技术去研究溶剂蒸发法制备粒径分布范围窄并且小于100nm的载药固体脂质纳米粒的可行性。
多重乳状液法制备固体脂质纳米粒的研究的开题报告
多重乳状液法制备固体脂质纳米粒的研究的开题报告一、研究背景纳米技术的快速发展和应用推广，对于药物传输系统的发展起了至关重要的作用。
随着临床治疗上的要求越来越高，纳米颗粒载体药物传递的需求也越来越大。
固体脂质纳米粒作为一种传递药物的载体，具有许多特点，例如能够提高药物在体内的分布、延长血液循环时间、改善生物利用度等。
因此，研究如何制备固体脂质纳米粒已成为目前的研究热点之一。
目前，有许多制备固体脂质纳米粒的方法，常见的包括超声法、高压均化法、反相微乳法和多重乳状液法等。
其中，多重乳状液法是一种比较新颖的方法，具有以下优点：精细度高、稳定性好、可扩展性高等。
二、研究内容本研究将采用多重乳状液法，制备固体脂质纳米粒。
具体研究内容如下：1. 采用哪些材料制备多重乳状液体系，并分析各个材料的优缺点。
2. 调节多重乳状液体系的乳化条件，考察表面活性剂种类、浓度、乳化时间对纳米粒形成的影响。
3. 优选固体脂质纳米粒的稳定剂，探究稳定剂的种类和浓度对纳米粒质量的影响。
4. 采用动态光散射仪、扫描电子显微镜等手段对所制得的固体脂质纳米粒进行表征。
三、预期成果通过本研究，可以获得以下预期成果：1. 建立一种新颖的多重乳状液法制备固体脂质纳米粒的方法。
2. 获得一种高稳定性、高精细度、高质量的固体脂质纳米粒。
3. 探究制备条件对纳米粒制备的影响，为后续的纳米载体研究提供借鉴。
四、研究意义本研究将探究多重乳状液法制备固体脂质纳米粒的可行性和优劣，为固定脂质纳米粒的研制及其在生物医学领域的应用提供新的途径和方法。
同时，本研究可以拓宽纳米技术在制备高质量载药纳米粒系统及其工业化生产方面的应用。
鬼臼毒素固体脂质纳米粒经皮渗透和皮肤贮留研究
鬼臼毒素固体脂质纳米粒经皮渗透和皮肤贮留研究摘要随着人类对美容和保健的需求日益增长，化妆品的研究和开发也变得越来越重要。
而鬼臼毒素作为一种新型的美容成分备受关注。
本文通过制备鬼臼毒素固体脂质纳米粒，研究其经皮渗透和皮肤贮留情况。
结果表明，鬼臼毒素固体脂质纳米粒能够在一定程度上促进鬼臼毒素的经皮渗透，并能够更好地在皮肤内贮留，为鬼臼毒素的应用提供了新的途径和方向。
引言随着人们生活水平的提高和对美容和保健意识的不断加强，化妆品的市场需求也日益增长，对原料的需求更是变得越来越广泛和多样化。
而鬼臼毒素作为一种新型美容成分备受关注，其药理作用已逐渐受到广泛认可。
然而，鬼臼毒素本身具有一定的分子大小和脂溶性，对其在化妆品中的应用带来了一定的难度。
为了充分发挥鬼臼毒素的美容功效，近年来研究人员主要通过纳米技术对其进行包封，形成固体脂质纳米粒，提高其在化妆品中的应用效果。
然而，鬼臼毒素固体脂质纳米粒的经皮渗透和皮肤贮留情况仍需深入研究。
本文以制备鬼臼毒素固体脂质纳米粒为基础，研究其在皮肤经皮渗透和皮肤贮留方面的表现，为其在化妆品和药品中的应用提供科学依据。
实验方法实验材料鬼臼毒素（纯度≥98%）、辛酸四醇酯（SOSE）和磷脂酰胆碱（PC）均从Sigma-Aldrich 公司购得。
太阳花（Helianthusannuus Linn）籽油来自于化妆品原材料公司（Nature Oil）。
对称二甲基硅氧烷（PDMS）从玉山化学公司购得。
其余试剂均为优级纯，购自江苏昆池化学试剂公司。
制备鬼臼毒素固体脂质纳米粒1.将鬼臼毒素、SOSE和PC按照2.5:2.5:5的重量比例混合均匀。
2.将混合物加入到5mL太阳花籽油中，并用乳化器振荡20min。
3.将乳化物加入到20mL50mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）中，并用离心机离心10min，将固态颗粒沉淀后用10mL磷酸盐缓冲液重新分散。
4.将分散液以0.45μm的滤膜滤过，得到鬼臼毒素固体脂质纳米粒。
固体脂质纳米粒的研究进展
2 使用混合乳化剂
Jenning等发现，在制备维生素A2二十二烷酸甘油酯SLN时，只加入 一种乳化剂，则亚稳态晶型β'可快速转变为β，导致药物析出，若使用混 合乳化剂，则能有效稳定于亚稳态晶型。
3 其它方法
除以上方法外，降低粒径、提高表面活性剂用量、降低脂质用量也可延 缓脂质的重结晶。
夏爱晓 长春新碱固体脂质纳米粒的制备工艺优化 用于治疗急性淋巴细胞性白血病， 疗效较好 ，但神经毒性大，且对 光不稳定，临床使用不便。采用复乳-溶剂扩散法制备长春新碱固体 脂质纳米粒，将药物包裹于类脂核中而使药物稳定性增加，并可改变 被包封药物的体内分布，使药物主要在骨髓、脾、肺和肝等组织器官 中积蓄，从而提高药物的治疗指数，具有缓控释、靶向、低毒等优点。
3 倍他环糊精包合物
氢化可的松、氢化可的松-倍他环糊精、氢化可的松-HP-倍他环糊精的硬脂 酸-水的分配系数各为1.6、1.9、2.0。包合物制成硬脂酸SLN后, 包封率较游 离药物提高1倍, 释药速度也降低。
小结与展望
总之,SLN是新一代亚微粒给药系统,极具发 展和应用前景的新型药物载体,因其独特的 优点和广泛的应用范围, 在新药开发领域 中举足轻重。随着对SLN研究的日益深入、 全面,相信SLN将很快由实验室进入工业化 大生产。
2.物理稳定性
尽管SLN与脂肪乳在组成与制备方面极其相似，但SLN不可简单视作 “乳滴固化”的胶态脂质分散体系，SLN分散液实质上是一个多相体 系，包括胶束、脂质体、过冷熔融液和药物晶体等其他胶体微粒。 存放过程中稳定性差，可能发生粒径增长或药物降解等现象。
2.1过冷态
指当温度降至脂质熔点以下时脂质仍不结晶的现象,在SLN体系中较 为常见。“过冷态”形成与结晶过程的粒径依赖性有关，粒径越小,脂质 越不易结晶,越易形成“过冷态”。
固体脂质纳米粒口服药物载体经胃肠道转运的研究的开题报告
固体脂质纳米粒口服药物载体经胃肠道转运的研究的开题
报告
一、研究背景和意义
固体脂质纳米粒（solid lipid nanoparticle, SLN）是一种新型的口服药物载体，具有生物相容性、生物降解性、贮存稳定性好、药物稳定性强等优点，因此受到了广泛的关注。
随着胃肠道转运机制的研究不断深入，研究SLN经胃肠道转运的过程和机制具有重要意义。
该研究有助于深入了解SLN的口服制剂在人体内的行为和药效，为其进一步应用提供理论支持和指导。
二、研究内容和方法
本研究将选择一种具有代表性的药物作为研究对象，制备SLN口服制剂，并通过体外胃肠道模型和体内动物实验研究其经胃肠道转运的过程和机制。
具体包括以下几个方面：
1. SLN的制备：选择适宜的脂质材料和表面活性剂、药物载量等条件，制备质量稳定、粒径合适的SLN。
2. 体外胃肠道模型的构建：采用体外模拟器构建人体胃肠道模型，分析SLN在胃肠道不同部位的转运情况。
3. 体内动物实验：将制备的SLN口服制剂给予小鼠并进行采血、组织取样等实验，从血液和组织含药物量的变化和体内的代谢过程等方面研究SLN在进入人体后的行为和药效。
4. 机理研究：结合上述实验结果，分析SLN在胃肠道转运过程中的机理，探讨其与口服药物在人体内的生物利用度优劣。
三、预期成果和意义
本研究预期将对SLN经胃肠道转运的过程和机制进行深入的研究，为该种口服药物载体的应用提供新的理论依据和指导，从而在未来SLN相关产品的研发和应用中发挥重要作用。
同时，该研究还有助于推动药物递送控制释放技术的发展和创新，促进药物研发的进一步深入和推进。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关于纳米药物系统的行业调研报告前言随着现代给药系统理论的研究不断深入，高分子科学的不断发展，药物系统的研究品种和剂型也在不断变化和增多。
新兴的科技也在不断应用于药物制剂领域，纳米技术就是其中较为成熟的一种技术，已经被普遍应用于各个领域和医药卫生行业。
尤其在药物制剂方面作用更突出。
研究发现大多数物质一旦达到纳米的尺度时，其物质的性能就很可能发生突变，出现一些不同于其宏观形式与分子形式的特殊性能这些特点都可以作为新型药物开发的基础，标志着药物研发进人一个全新的时代。
因为现代药学制剂的研究就是利用新型高科技的手段，制造新型药物，摒弃传统药物的束缚，使药物具有更多的优点，纳米药物就具有这些优点。
为人们更好的战胜疾病提供了可能和帮助。
一、发展历史与背景1.1什么是纳米技术纳米，作为一种长度单位，符号为nm。
1纳米相当于1毫微米，也就是十亿分之一米，大约10个原子的总长度。
纳米科学与技术，有时简称为纳米技术，是研究结构尺寸在0.1一100nm范围内电子、原子以及分子内的一般运动规律和特性的一项崭新的技术，也就是纳米级的制造技术。
科学家们在不断的研究，发现在物质构成的过程中，纳米尺度下隔离出来的可数原子或分子，可以显著地表现出许多新的特性，合理的利用这些特性制造具有特定功能的设备的技术，就是所谓的纳米技术。
纳米技术其实就是一种用单个原子、分子射程物质的技术。
据研究发现，迄今为止，纳米技术经历了三种概念，具体分别为：首先是1986年由美国的科学家德雷克斯勒博士提出的分子纳米技术，主要是在《创造的机器》一书中进行了描述。
通过这一描述我们可以得到，纳米技术可以使分子组合的机器实现实用化，因此可以将所有不同类型的分子进行重新组合，就可以得到各种各样的分子结构，可惜当时的研究并未将这一概念推广，也就是说分子纳米技术学说未取得重大进展；其次是把纳米技术的概念定位为微加工技术的极限。
换句话说就是通过在纳米精度层面的“加工”来人工形成纳米大小的结构物质的一种技术。
这种极限纳米级的加工技术，理论上讲发展终会达到极限，也就说发展会受到限制。
最后一种概念是科学家从生物的角度出发而提出来的，因为生物在细胞和生物膜内本身就存在纳米层面的结构，也就是说纳米粒子与纳米结构与生物体息息相关，有着密切的联系。
举例说明：核糖核酸蛋白质复合体是生物体内构成生命的要素之一，其粒度大小为15一20nm之间，也相当于一种纳米微粒；还有存在于生物体内的各种各样的病毒也属于纳米粒子的范畴；同时纳米技术已经应用于生命科学研究领域，SiO2的纳米级微粒可应用于进行细胞分离，金的纳米粒子被应用于进行定位病变的临床治疗，使不良反应大大减少等。
研究纳米生物学技术，可以在纳米层面上了解生物生命大分子的精细结构与功能特性的关系，获取生命信息，尤其是制造纳米药物制剂，通过纳米层面吞噬病毒、细菌、疏通血管血栓，清除大动脉脂肪沉积物、甚至杀死癌细胞等。
1.2生物制药在生产和商业模式上，生物制药业与传统制药业有很大的不同。
利用基因工程、DNA重组技术、蛋白质工程、基因治疗并且结合新兴技术，如研制开发和生产生物芯片等，都是生物制药的研究范畴。
单克隆体、干扰素、蛋白、疫苗、酶、多肽、激素和细胞生长因子等都是生物制品涉及的药物类型。
癌症、免疫系统疾病、糖尿病、艾滋病、冠心病、风湿性关节炎、贫血、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传性疾病都已经广泛地被生物制药药物进行有效治疗。
国际生物制药产业，目前主要集中在美国日本和欧洲，其中又以现代生物技术发源地的美国为重要的发明和生产地。
近年来，中国开发出了一大批新的生物制药特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品生产技术问题。
1.3纳米生物制药《美国商业周刊》指出:21世纪可能取得重大突破的三个领域有纳米技术领域信、息科学与技术和生命科学与生物技术，这一观点获得各个国家和科研人员的赞成。
当前，纳米科学与技术正在快速地向前发展，并不断与各个学科交叉、融合，创造出新的研究领域和新的学科生长点。
特别是近几年来，纳米技术快速向生物制药领域渗透，产生了一门崭新的研究领域——“纳米生物制药”领域，该领域的进步与发展为现代纳米技术、生物学和制药的研究提供了新技术和新视角。
“纳米生物制药”是一门结合“纳米科学”与“生物制药”的重大高新技术领域。
纳米技术与生物制药技术的结合，使得纳米材料在生物制药领域有了广泛的应用前景，为它在生物制药领域开辟了巨大的市场潜力。
纳米技术将使生物制药的药物生产实现低成本、高效率、自动化、大规模化。
特别是纳米技术将使得生物制药产品实现器官靶向化，这将成为最热门的课题。
纳米级生物制药的药物颗粒或分子可以直接用于治疗疾病，由于它们自身的结构具备独特的生物效果，从而区别于传统的化疗药物，实现传统的给药方式不能达到的微量、高效、稳定、靶向定位等目标。
而利用纳米粒子作为药物和基因输送载体，可延长药物作用时间; 可达到器官靶向定位目的; 可提高药物的效果，减少毒性和副作用; 可产生一些新的给药途径。
目前，世界各国在纳米生物制药技术研究方面都处于起步阶段，日本、以色列等国都明确将纳米生物制药技术作为其纳米科学技术重点发展的战略方向，其他国家在这一领域也必然会展开激烈的科技竞争。
中国纳米生物制药技术研究目前还处于起步阶段，因此，采用科学的方法分析纳米生物制药相关技术发展状况，分析各国在纳米生物制药研究上的实力，明确我国纳米生物制药技术在国际上的地位，从宏观层面可以对纳米生物制药发展战略研究、纳米生物制药科研项目规划、纳米生物制药的产业化策略研究提供依据，从微观层面可以为其科学研究项目的具体实施路线及企业发展策略提供指导。
二、技术知识2.1纳米药物制剂在药剂学领域一般纳米范围包括了大小在100nm以上的亚微米粒子，正是由于物质的物理空间发生了改变，才使得物质的理化特性、生物学特性等发生了巨大变化。
纳米技术在药学领域中的应用，已成为一种前沿科学不断被研究。
近几年，纳米技术已经广泛被用于药物的制备，并且研究发现纳米技术可以使药物的稳定性更强、对胃肠道的刺激会减少很多、不良反应少以及药物利用度较高等优点。
一般药剂学中所指的纳米粒是：纳米载体和纳米药物，其中纳米载体指的是指可以溶解和分散各种药物的多种纳米粒，具体包括：纳米球、聚合物纳米囊、纳米脂质体以及聚合物胶囊等；而纳米药物则是指利用纳米技术将原料药直接加工成纳米粒，纳米粒的实质其实就是微粉化技术、超细粉技术的进一步发展。
纳米药物制剂相比于传统的药物制剂，具有显著的优越性，下面具体介绍用纳米技术制备的纳米新型药物的几种形式：○1纳米乳液：是一类通过纳米微乳化技术制成的微粒直径在纳米级且热力学和动力学稳定的胶体分散体系。
微乳液主要是由水相、油相、表面活性剂以及助表面活性剂构成，形成外观透明或半透明的液状稳定体系。
微乳液是通过微乳化技术形成的制剂，使药物或者物质更有利于穿透生物膜而被吸收。
纳米乳液主要是促进药物的经皮吸收，使药物的消除半衰期延长，生物利用度提高。
○2纳米凝胶：其主要是一种新型的通过纳米技术载药系统，使纳米级聚合物在结构上网络组成一种水凝胶颗粒，主要包括物理凝胶和化学凝胶两种。
由非共价键形成物理凝胶；由交联共价键形成化学凝胶，使其具有较强的负载能力以及良好的稳定性能，达到靶向治疗的目的，效果好，生物利用度较高。
○3固体脂质纳米粒(SLN)：一般是指物质粒径在10一1000nm之间，呈固态胶体颗粒状，主要是以常温下固态的天然或合成类脂为载体的一种新型给药系统。
研究发现SLN不但可以控制药物的释放速度还可以避免药物的泄漏或者药物的降解，具有良好的靶向治疗的优点等。
SLN还是一种抗肿瘤药物的载体，可以更好地将癌细胞杀死，抗癌有效性高。
○4聚合物纳米粒：分人工合成与天然形成两种，一般粒径为介于10一1000nm之间的固态胶体颗粒，是一种具有高效、低毒的靶向药物载体。
聚合物纳米粒已被成功应用于人工化学合成药物以及蛋白类药物等领域，具有很好的发展前景。
○6纳米药物结晶：主要是利用各种不一样的技术将药物转变为纳米微粒，一般粒径<1000nm，分散形成所谓的纳米晶体。
其具有容易未定性能，毒性较低等特点。
但纳米药物结晶可以适用于几乎所有的药物种类，甚至是对水有高度敏感的药物也可以制备成纳米结晶。
2 . 2 载体材料由于药物的作用对象是人体，所以首先要求载药材料必须是无毒；其次，生物相容性好，且可生物降解，不与药物发生化学反应以致失去药效；最后，载体材料需有一定的强度，与药物结合后稳定，同时给药后能以一定的速度释药。
载体材料可分为天然高分子和人工合成高分子材料两大类。
天然材料有脂类、糖类、蛋白质等；合成的高分子材料最主要的有聚氰基丙烯酸烷酯(PACA) (包括甲酯、乙酯、丁酯、异丁酯、已酯及异已酯、十六烷基酯)和聚酯(包括聚乳酸、聚丙交酯、聚已内酯、聚已醇酸、聚羟丁酸、聚羟戊酸、癸酸等)及其衍生物和共聚物，这是因为它们具有如下优点：有高度的亲水性，便于制备，制得N P 大小均匀，与血浆的聚结趋势小，能生物降解，毒性小等。
2 .3 制备方法纳米微粒有高吸附性，载体和药物主要是通过溶解包裹作用使药物位于粒子内部或吸附附着作用以及分子上活性基团使药物位于粒子表面。
主要制备方法有2 .3 . 1 萃取及挥发法一般是先将药物加入到高分子载体的有机溶剂中，再加入乳化剂搅拌或其它方法( 如超声) 进行乳化，得到W/ O 的乳状液，之后使有机溶剂自然挥发或在一定温度下挥发。
也可以先把乳化液加入到稳定剂( 如聚乙烯醇、吐温、司盘等) 水溶液中，得W/ O/ W 的复合乳液，再使有机溶剂挥发，制得纳米药物。
该法应用最为广泛，主要分两步进行，即乳液的制备和溶剂的除去。
通常根据包载液的性质可制成O/ W、W/ O、W/ O/ W 或O/W/ O 型乳状液。
2 .3 . 2 乳液聚合法是先将高分子单体和引发剂溶于水相，加入乳化剂形成乳化胶束，在引发剂的作用下使单体聚合，把药物裹于聚合体内。
如氰基丙烯酸酯( ACA) 加入药物和右旋糖苷或非离子表面活性剂中持续搅拌即可得PACA - NC。
2 .3 . 3 界面聚合法单体从一侧向界面扩散，催化剂从另一侧向界面扩散，药物位于中间的液体分散相内，利用界面处发生的聚合反应制成药物包囊。
如脂肪及ACA 溶于无水乙醇中制成油相，将表面活性剂溶于水中形成水相，在连续搅拌下将油相慢慢地加入水相中，即可制得PACA - N S。
2 .3 .4 界面沉淀法该法先让药物和高分子或小分子化合物作用形成药物的盐形式( 或让盐再转化成自由酸或自由碱)，使药物的水溶性下降而稳定性提高；其次把高分子载体溶于有机相，而药物溶于油相；再把此两相体系注入含有表面活性剂的水溶液中。