药房管理质量督查表
药店质量管理制度执行情况检查表
未按规定仔细填写药袋一项扣2分
十一、不合格药品管理制度
发现不合格药品应及时上报
发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣
10
不合格药品应及时移入不合格品库
及时放入不合格品库的发现一种扣5分
不合格药品报损、销毁是否按照规定进行签名齐全
不按规定操作此分全扣
十二、特殊药品管理制度
双人验收，双人双锁保存，专帐设立，专人管理
发现违规和不严的此分全扣，有购进假、劣药品的此分全扣
20
有明确质量条款的购货合同
未订购货合同的发现一个扣5分，合同无质量条款的发现一个扣5分
制订购货计划，每年对进货情况进行质量评审
无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分
做好购进记录、按规定保存
购进记录未做的此分全扣，记录不全、漏记一笔扣3分
十八、中药饮片购、销、存管理制度
是否从正规渠道购进
发现违规进货此分全扣
20
查验收台扣3分
中药饮片正名正字
中药未写正名正字发现益处扣3分
中饮片的存放情况
中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣5分
中药饮片质量
发现质量问题（虫蛀、霉变等）此分全扣
中药材、中药饮片养护方法
黔东南州百信药业连锁有限公司分店质量管理制度执行情况检查表
部门：检查日期：检查人员：得分：
制度名称
检查考核内容
评分标准
满分
得分
扣分原因
负责人
一、药品质量责任制度
各级各类人员对岗位质量职责要明确，掌握
按评分通则评分
20
各类管理人员应认真履行本岗位的职责
按评分通则评分
二、药品购进管理制度
审核供货企业和药品的合法性
医院药品质量与安全管理持续性改进检查表(门诊药房)
11、合格药品区域内不得存放不合格药品
1
服务质量
五、药房文明服务，开展用药咨询，提供药学服务，指导合理用药。
1、药品价格应与药品实际价格相符，不得记错药品价格
0.5
2、药袋上注明事项完整（包括品名、规格、用量、用法、姓名等），耐心讲解药品服法与询问
1
3、详细登记药品咨询服务记录，记录规范
1
4、上班在发药窗口摆放合理用药宣教单，下班后整理收回
1
3、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品，按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内
0.5
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档
1
5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.5
6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
1.抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0.5
3、检查不合理用药处方登记本，看是否对处方实施动态监测及超常预警并提出改进意见
0.5
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本，发生调剂差错是否登记
0.5
6、调剂是否准确，统计差错发生率（小于1/10000）
1
7、药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序未得到切实执行或发现变质、过期药品
1
8、未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预
1
9、出现药品调配差错，未及时上报或未采取补救措施
零售药店质量管理制度检查考核表(2)
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
合格 □
welcome
整改措施
责任人 检查人
落实情况
管理制度 2、店内是否设置咨询台、顾客意见薄、缺药合记薄。 3、有无设服务公约、监督电话。
1、每年是否制定教育（质量）培训计划，并予以实施。
人员培训 及考核管
2、员工每年有无进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执 业道德、工作技能等培训考核工作。 3、质量管理人员是否接受药品监督管理部门专业培训。
有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
度
4、计算机各类数据保证数据是否原始、真实、准确、安全和可 追溯。
有□无□
5、计算机数据是否进行安全备份。
有□无□
welcome
制度 名称
检查考核内容
精品
年
考核情况
月质量管理制度检查考核表
总体 评价
整改措施
责任人
检查人
落实情况
welcome
精品 welcome
精品
年 月质量管理制度检查考核表
制度 名称
检查考核内容
考核情况总体 评价源自质量管理 1、有无制定质量管理体系文件。
有□无□
文件管理 2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执 行情况是否进行定期检查和考核。
及检查制 3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。
度
有□无□ 有□无□
合格 □
药品处方 1、有无按规定收集处方或登记。 调配管理 2、调配处方有无按规定的程序进行，并由相关人员签章。
精品
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
药房质量管理制度执行情况检查表
药房质量管理制度执行情况检查表.docx
制定有质量管理体系文件，内容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规范、类别清晰、一文号。
3、每年年底对门店质量管理文件进行审核，及时修订，并有记录。
2质量管理制度执行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度执行情况进行检查，并有记录。
2、质量官理文件执仃情况检查表按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对相关人员进行处罚。
3供货单位和采购品种审核管理制度
1、对供货单位资质进行审核，资质齐全并合法有效，建立有首宫企业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行查询，确保真实有效。
4药品采购管理制度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5药品收货管理制
1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6药品验收管理制度
1、对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，在24小时内完成验收工作。
2、抽取的样品应当具有代表性。
再上传必究。
药房质量管理制度执行情况检查表
4、验收记录、台帐及时、准确、规范，并按规定妥善保管，并录入电脑保存备查。（10分）
验收管理制度
40
1、验收员应经专业培训，考核合格，持证上岗。
（10分）
2、验收员依据进货凭证，对照药品实物进行核对。
（10分）
3、计算机录入验收数据。（10分）
3，每个经授权进入计算机操作的使用者应有唯一的用户身份及密码，使其活动能追踪到相应责任人。（１０分）
药品电子监管管理制度
40
1，药房应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据采集和上传。（１０分）
2，验收员负责对购进及销后退回的贴（印）有国家药品电子监管码的药品进行扫描。（１０分）
（10分）
3、“质量事故分析报告书”填写完整、规范，并存档。（10分）
质量查询和质量投诉制度
320
1、药房质管员及时解答各类质量问题及投诉。（10分）
2、做好质量查询和质量投诉记录，并存档。（10分）
药品不良反应报告管理制度
50
1、药品不良反应监测和报告管理责任明确。（10分）
2、药品不良反应概念明确。（10分）
2、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。（１０分）
质量记录和凭证管理制度
30ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、各类质量记录、凭证齐全，格式符合相关规定。
（10分）
2、填写规范、及时、字迹清晰、完整、正确；电子版应方便检索。（10分）
3、记录和票据由岗位人员负责填写，电子版本应明确责任。（10分）
退货药品管理制度
30
1、及时办理退货手续。（10分）
药学服务质量管理制度度
药房药品管理质量检查表
药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。
药房质量管理制度执行情况自查表
3、处方药销售时，记录完整、准确、签字齐全，记录保存五年备查。（10分）
4、非处方药严格执行《非处方药销售程序》操作。（10分）
5、销售药品应在发票上写明批号，以便追溯。（10分）
6、不准以任何方式代销和调换非本店所售药品。（10分）
特殊药品管理制度
10
1、特殊药品是否按要求管理（5分）
2、特殊药品销售记录是否完整（5分）
记录和凭证管理制度
5
1、记录和凭证记录是否完整（3分）
2、记录和凭证保存是否5年（2分）
收集和查询质量信息管理制度
2、已过效期药品的处理按不合格药品的规定执行。
（15分）
3、销售近效期药品时对顾客说明，避免不必要的纠纷。（10分）
环境卫生和个人健康管理制度
50
1、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染。（10分）
2、营业场所、办公地点均应定期打扫卫生，保持环境整洁。（10分）
3、营业人员应穿着工作服，佩带胸卡，并勤洗勤换。
药品销售管理制度
10
1、销售药品符合相关规定（5分）
2、销售药品是给开具发票，发票包括;品名、生产企业、规格、数量批号效期等重要数据（5分）
药品陈列检查管理制度
40
1、陈列药品实行月盘制度，帐货相符率达到99%以上。（5分）
2、做好陈列检查，每月全检一次，记录填写规范、完整、无差错。（5分）
3、做好温湿度记录，温度、湿度超标能及时调控。
2、拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装至该药品销售完。（10分）
药房2018年质量管理制度执行情况检查表
李生晓梦制作双击可修改,再上传必究
质量管理制度执行情况检查表
检查人员：检查日期：年月日
序号检查项目检查内容
执行情况
检查评定好
一
般
差
1 质量管理体系文
件管理制度
1、制定有质量管理体系文件，内
容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，
编码做到格式规范、类别清晰、一
文一号。
3、每年年底对门店质量管理文件
进行审核，及时修订，并有记录。
2 质量管理制度执
行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度
执行情况进行检查，并有记录。
2、质量管理文件执行情况检查表
按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措
施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对
相关人员进行处罚。
3 供货单位和采购
品种审核管理制
度
1、对供货单位资质进行审核，资
质齐全并合法有效，建立有首营企
业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行
查询，确保真实有效。
4 药品采购管理制
度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并
且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5 药品收货管理制1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6 药品验收管理制
度
1、对所购进药品进行逐批验收，
做到票、帐、货相符，在24小时。
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近效期药品有警示标识和处理记录。
对过期、不适宜药品，及时存放至不合格区，按流程申报处理并及时记录。
易混淆药品
有目录，明确标识，分开放置。
高危药品
有目录，统一标识，分柜摆放。
急救药品
有目录清单，统一标识，专区定量存放，专人管理。
拆零管理
拆零环境卫生整洁，记录登记完整。
调剂管理
根据相关规定制定药品调剂制度和操作规程。
药品调剂部门工作质量与安全考核检查表
部门：日期：年月日
项目
要 求
检查结果
（是否合格）
存在问题
是
否
制度管理
有相应的管理制度与操作流程。
人员资质及
服务管理
定期开展业务学习。调剂人员要取得普通、麻醉及抗菌药物处方调剂权。
各岗位按时上岗，认真交接班，记录完整。
着装规范，佩戴胸牌，文明用语，提供优质服务。
药品储存
认真逐项检查处方前记、正文、后记是否清晰完整规范。
药师及以上人员担任审核处方、医嘱。对用药不规范、不适宜、不合理的处方进行有效干预，及时与医生沟通。
调剂处方做到“四查十对”，调剂过程有第二人核对，
独立值班时双签字核对。
按说明书或医嘱进行用药交待与指导。
有主管药师以上人员提供用药咨询服务。
有退药管理规定与流程，并严格执行，确保药品质量。
环境整洁卫生。
有避光通风、防虫防鼠、防火防盗设施，运行冷藏区。温湿度调控记录完善。
不合格药品要有专区存放，标识清楚醒目。
养护管理
定期对设备及药品进行养护和质量检查，记录完整。
账物管理
定期盘点，账物相符。
效期管理
按照“先进先出，近期先用”原则摆放和使用药品。
有差错报告制度与处理流程，分析改进和防范措施。
药品质量检查
专项抽查
特殊管理药品
专项检查
上次检查
整改情况
本次检查
整改建议
科室签字：检查人签字：
药房、药库工作质量及安全考核检查记录
（2018年1月-12月）
滁州市第一人民医院药剂科
南区药剂质量监控室