中药饮片品种表

化州市益康堂大药店经营中药饮片品种目录表

简码通用名规格类型产地单位零售价（元）

ZY0001 木瓜统装中药饮片安徽克0.03 ZY0002 当归统装中药饮片甘肃克0.1 ZY0003 大黄统装中药饮片甘肃克0.01 ZY0004 木香统装中药饮片湖南克0.05 ZY0005 使君子统装中药饮片四川克0.01 ZY0006 知母统装中药饮片河北克0.05 ZY0007 醋香附统装中药饮片广东克0.05 ZY0008 三棱统装中药饮片四川克0.05 ZY0009 罗汉果个中药饮片广东个 1.5 ZY0010 红枣统装中药饮片河北克0.02 ZY0011 枸杞子统装中药饮片宁夏克0.1 ZY0012 党参统装中药饮片甘肃克0.15 ZY0013 柴胡统装中药饮片陕西克0.1 ZY0014 薄荷统装中药饮片广东克0.02 ZY0015 益母草统装中药饮片广东克0.03 ZY0016 大腹皮统装中药饮片广东克0.02 ZY0017 广陈皮统装中药饮片广东克0.01 ZY0018 绵茵陈统装中药饮片江西克0.01 ZY0019 蛇床子统装中药饮片安徽克0.01 ZY0020 知母统装中药饮片河北克0.05 ZY0021 独活统装中药饮片湖南克0.09 ZY0022 蒲公英统装中药饮片浙江克0.02 ZY0023 姜厚朴统装中药饮片湖南克0.05 ZY0024 三七统装中药饮片云南克0.08 ZY0025 紫苏子统装中药饮片广东克0.01 ZY0026 益智统装中药饮片海南克0.06

ZY0027 百部统装中药饮片广东克0.07 ZY0028 莪术统装中药饮片广西克0.05

化州市益康堂大药店

经营中药饮片品种目录表

简码通用名规格类型产地单位零售价（元）

ZY0029 盐杜仲统装中药饮片四川克0.06 ZY0030 寄生统装中药饮片广东克0.01 ZY0031 白芷统装中药饮片河南克0.01 ZY0032 番泻叶统装中药饮片云南克0.1 ZY0033 熟地黄统装中药饮片河南克0.05 ZY0034 桔梗统装中药饮片河北克0.1 ZY0035 车前子统装中药饮片四川克0.05 ZY0036 何首乌统装中药饮片广东克0.05 ZY0037 百合统装中药饮片湖南克0.08 ZY0038 广西山药统装中药饮片广西克0.05 ZY0039 麦冬统装中药饮片四川克0.1 ZY0040 甘草统装中药饮片内蒙克0.05 ZY0041 滑石粉统装中药饮片广西克0.02 ZY0042 炒麦芽统装中药饮片河北克0.02 ZY0043 土茯苓统装中药饮片广东克0.02 ZY0044 川芎统装中药饮片四川克0.06 ZY0045 苦杏仁统装中药饮片陕西克0.05 ZY0046 桂枝统装中药饮片广东克0.02 ZY0047 桃仁统装中药饮片湖南克0.1 ZY0048 红花统装中药饮片河南克0.1 ZY0049 黄连统装中药饮片四川克0.15 ZY0050 牛蒡子统装中药饮片吉林克0.05

中药饮片易混品种鉴别 0

中约饮片易混品种鉴别（作者：__________ 单位： __________ 邮编：____________ ）【摘要】中药材加工成饮片后，一些品种易混，抓住鉴别要点，将它们区别开。【关键词】中药饮片易混品种鉴别药房中饮片的性状鉴别，大多是采用传统的经验鉴别，即通过看、摸、闻、尝等方法鉴别饮片，对中药饮片易混品种鉴别，运用植物分类学的理论知识，抓住饮片的某些特征，更容易鉴别区分。下面是几组易混品种的鉴别要点：（1）佩兰与泽兰佩兰：菊科植物佩兰EurpatoriumfortuneiTurcz. 的干燥全草切节。茎圆柱状，叶背面有疏毛，揉之有香气。菊科植物主要特征为头状花序。泽兰：唇形科植物地笋LycopuslucidusTurcz.干燥全草切节。茎方形有四棱中空，叶边缘有粗锯齿，下面密生腺点。唇形科植物主要特征是茎方、四棱，花唇形。（2）松贝与小平贝母松贝：为百合科植物卷叶贝母Fritillaria cirrhosa D.

Don 暗紫贝母FritillariaunibracteateHsiaoetK.C.Hsia 和甘肃贝母FritillariaprzewalskiiMaxim 的干燥鳞茎。大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”。大瓣与小瓣高度相等，大瓣、小瓣形态分明。顶端钝圆或稍尖。小平贝母：为百合科植物平贝母Fritillariaussurie nsisMaxim 的幼小鳞茎。大瓣紧抱小瓣，小瓣高不及大瓣，大瓣、小瓣形态界限不分明，大瓣顶端有一棕褐色小点。顶端较平。（3）山药、天花粉与葛根山药：为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositeThunb 根茎的切片。切面白色、粉性，有光滑细腻感、质脆、易断，味淡、微酸、嚼之发黏。山药为单子叶植物，切面维管束散列，显细小散在的筋脉点。天花粉：为葫芦科栝楼Trichosa nthesKirilowiiMaxim. 或双边栝楼TrichosanthesunifloraHao 根的切片，切面类白色，可见淡黄色筋脉纹或筋脉小点。质坚，细腻、味微苦。天花粉为双子叶植物，切面具放射状排列的导管，天花粉筋脉纹（导管、纤维）淡黄色。葛根：为豆科植物野葛Puerarialobata（Willd.）Ohwi 的根切片。切片灰白色至黄白色，可见淡褐色环纹及众多褐色小点与微细小孔。质坚韧、纤维性强或显粉性，味微甜。葛根为双子叶植物，切面具放射状排列的导管，葛根纤维性强，顺折易断，横折不易断。（4）秦皮与合欢皮秦皮：木犀科苦枥白蜡树Fraxi nu srhy nchophllaHa nee 、白蜡树

中药饮片自查报告

中药饮片使用情况自查报告为加强我院中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保证医疗安全和医疗质量，我院对中医药饮片管理进行了自查，情况如下：一、索证情况：从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购对购进。队、对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案。二、购进情况：（1）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。（2）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签均进行逐一检查。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收。三、使用情况：（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。（2）执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药一律不得出库。（3）严格按配方，发药操作规程操作。（4）配方时按处方药物顺序逐味称量。（5）按方配制，称准分均，总剂误差不大于+-2%，分剂误差不大于

-+5%.核对无误后签字方可发给患者。重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求做了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有无配伍禁忌药及贵重细料的应用是否得当。四、定期检查情况：中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，并有防潮、防霉、防尘防污染等设施。遇潮湿季节，每周要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下： 1、未开展临方炮制工作。 2、未对计量器具定期校验。

中药饮片品种目录表

中药饮片品种目录表简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0001 木瓜统500g 中药饮片包安徽 ZY0002 当归统0.5kg 中药饮片包甘肃 ZY0003 大黄统500g 中药饮片包甘肃 ZY0004 木香统0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0005 使君子0.5kg 中药饮片包四川 ZY0006 知母统500g 中药饮片包河北 ZY0007 醋香附统500g 中药饮片包广东 ZY0008 三棱统500g 中药饮片包四川 ZY0009 罗汉果个中药饮片包广东 ZY0010 红枣统500g 中药饮片包河北 ZY0011 枸杞子0.5kg(精选中粒) 中药饮片包宁夏ZY0012 党参统段500g 中药饮片包甘肃 ZY0013 柴胡统500g 中药饮片包陕西 ZY0014 薄荷统500g 中药饮片包广东 ZY0015 益母草段500g 中药饮片包广东 ZY0016 大腹皮统500g 中药饮片包广东 ZY0017 广陈皮0.5kg 中药饮片包广东 ZY0018 绵茵陈段500g 中药饮片包江西 ZY0019 蛇床子统500g 中药饮片包安徽 ZY0020 知母0.5kg 中药饮片包河北 ZY0021 独活统500g 中药饮片包湖南 ZY0022 蒲公英统500g 中药饮片包浙江 ZY0023 姜厚朴0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0024 三七500g 中药饮片包云南 ZY0025 紫苏子统500g 中药饮片包广东 ZY0026 益智统500g 中药饮片包海南 ZY0027 百部统500g 中药饮片包广东 ZY0028 莪术统500g 中药饮片包广西简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0029 盐杜仲统500g 中药饮片包四川 ZY0030 寄生统500g 中药饮片包广东 ZY0031 白芷统500g 中药饮片包河南 ZY0032 番泻叶统250g 中药饮片包云南 ZY0033 熟地黄统500g 中药饮片包河南 ZY0034 桔梗统500g 中药饮片包河北 ZY0035 车前子统500g 中药饮片包四川 ZY0036 何首乌统500g 中药饮片包广东 ZY0037 百合统500g 中药饮片包湖南 ZY0038 广西山药斜片500g 中药饮片包广西 ZY0039 麦冬0.5kg 中药饮片包四川 ZY0040 甘草园0.5kg 中药饮片包内蒙 ZY0041 滑石粉0.5kg 中药饮片包广西

关于中药饮片管理自查情况汇报

关于中药饮片管理自查情况汇报为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

中药饮片品种目录表

中药饮片品种目录表Revised on November 25, 2020

ZY0021 独活统500g 中药饮片包湖南 ZY0022 蒲公英统500g 中药饮片包浙江 ZY0023 姜厚朴 0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0024 三七 500g 中药饮片包云南 ZY0025 紫苏子统500g 中药饮片包广东 ZY0026 益智统500g 中药饮片包海南 ZY0027 百部统500g 中药饮片包广东 ZY0028 莪术统500g 中药饮片包广西简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0029 盐杜仲统500g 中药饮片包四川 ZY0030 寄生统500g 中药饮片包广东 ZY0031 白芷统500g 中药饮片包河南 ZY0032 番泻叶统250g 中药饮片包云南 ZY0033 熟地黄统500g 中药饮片包河南 ZY0034 桔梗统500g 中药饮片包河北 ZY0035 车前子统500g 中药饮片包四川 ZY0036 何首乌统500g 中药饮片包广东 ZY0037 百合统500g 中药饮片包湖南 ZY0038 广西山药斜片500g 中药饮片包广西ZY0039 麦冬 0.5kg 中药饮片包四川 ZY0040 甘草园0.5kg 中药饮片包内蒙 ZY0041 滑石粉 0.5kg 中药饮片包广西

中药材、中药饮片自查报告

XXX药店关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。一、药店概况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；法定代表人：药店用房面积:75平方米；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、加强中药材、中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

中药饮片分类保管养护品种表

中药饮片分类保管养护品种表| 易生虫饮片党参、人参、南沙参、冬虫夏草、当归、独活、白芷、防风、板蓝根、甘遂、生地、泽泻、金瓜萎、枸杞子、大皂角、桑套、龙服肉、核桃仁、莲子、薏苡仁、杏仁、青风藤、桑白皮、鹿茸、蕲蛇、鸡内金、菊花、金银花、凌霄花、北沙参、防己、莪术、贝母、金果榄、佛手、陈皮、砂仁、酸枣仁、红花、闹羊花、蒲黄、芫花、蝉蜕、黄柏、狗肾、地龙、甘草、黄芪、山药、天花粉、桔梗、灵芝、猪苓、茯苓、水蛭、僵蚕、蜈蚣、乌药、葛根、丹参、何首乌、赤芍、苦参、延胡索、升麻、萆薢、大黄、肉豆蔻、淡豆鼓、柴胡、地榆、川芎、半夏、玉竹药圈易发霉饮片天冬、牛膝、独活、玉竹、黄精、白果、橘络、全瓜蒌、山茱萸、莲子心、枸杞子、大枣、马齿苋、大蓟、小蓟、大青叶、桑叶、哈蟆油、鹿筋、狗肾、水獭肝、蛤蚧、黄柏、白鲜皮、川槿皮、人参、党参、当归、毛知母、紫菀、菊花、红花、金银花、白及、木香、五味子、洋金花、蝼蛄、蜈蚣、地龙、蕲蛇、甘草、葛根、山柰、青皮、芡实、薏苡仁、栀子、羌活、紫菀、黄芩、远志易泛油饮片独活、火麻仁、核桃仁、榧子、千金子、当归、牛膝、巴豆、狗肾、木香、龙眼肉、杏仁、蝼蛄、紫河车、前胡、川芎、白术、苍术药圈易变色饮片月季花、白梅花、玫瑰花、款冬花、红花、山茶花、金银花、扁豆花、橘络、佛手、通草、麻黄易失去气味饮片广霍香、香薷、紫苏、薄荷、佩兰、荆芥、细辛、肉桂、花椒、月季花、玫瑰花、吴茱萸、八角茴香、丁香、檀香、沉香、厚朴、独活、当归、川芎药圈易升化饮片樟脑、薄荷脑、冰片易软化融化类饮片松香、芦荟、阿魏、猪胆膏、白胶香、安息香、柿霜、乳香、没药、苏合香易风化饮片棚砂、白矾、绿矾、芒硝、胆矾药圈易潮解饮片芒硝、大青盐、绿矾、胆矾、蹦砂、成秋石、盐附子、金蝎、海藻、昆布

中药检验报告书书写格式规范

药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下： 1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下：检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下： 1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。（一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下： 1.标准规定项：按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。

中药饮片自查报告

专项清查工作自查报告为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项

资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房，布局符合规范，

中药饮片品种目录表

中药饮片品种目录表 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

ZY0015 益母草段500g 中药饮片包广东 ZY0016 大腹皮统500g 中药饮片包广东 ZY0017 广陈皮 0.5kg 中药饮片包广东 ZY0018 绵茵陈段500g 中药饮片包江西 ZY0019 蛇床子统500g 中药饮片包安徽 ZY0020 知母 0.5kg 中药饮片包河北 ZY0021 独活统500g 中药饮片包湖南 ZY0022 蒲公英统500g 中药饮片包浙江 ZY0023 姜厚朴 0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0024 三七 500g 中药饮片包云南 ZY0025 紫苏子统500g 中药饮片包广东 ZY0026 益智统500g 中药饮片包海南 ZY0027 百部统500g 中药饮片包广东 ZY0028 莪术统500g 中药饮片包广西简码通用名规格型号类型单位产地ZY0029 盐杜仲统500g 中药饮片包四川

2021年中药材中药饮片自查报告

中药材中药饮片自查报告药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，下面是搜集的中药材中药饮片，供大家阅读查看。为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝xx﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。药店经营方式:药品零售; 地址：药店经营性质：个体; 法定代表人：药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的

审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

关于中药饮片自查报告

关于中药饮片自查报告为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据县局部署，我站组织执法人员，认真按照县局清食药监函【xx】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求，据统计，专项监督检查活动共出动执法人员44人次，检查中药饮片经营、使用单位11家，对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔xx〕12号)文件要求，我局于xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：一、加强领导，落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、强化宣传，营造氛围积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。四、工作成效

中药饮片重点养护确定表与养护记录

重点中药饮片养护记录 (第一季度）记录日期： 2017 年 1月6 日说明：熏蒸在记录中应标明剂量。养护员：序号检查日期药品名称规格单位数量养护监测重点养护方法质量状况虫蛀发霉泛油潮解变色凉晒烘干阴干密封干燥剂降氧法磷化铝熏蒸 1 知母统片 kg △ △ 2 枸杞子统 kg △ △ △ 3 杭菊花统 kg △ △ △ 4 野菊花统 kg △ △ 5 防风统片 kg △ △ 6 诃子肉统片 kg △ △ 7 炒神曲统 kg △ △ 8 天麻统 kg △ 9 10 11 12 13

（第二季度）编号：[ 2017 ] 002 填表日期：2017 年4 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 知母统片1702071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 2 枸杞子统171229 知仁医药易变质品种霉变、泛油、变色90天 3 杭菊花统160106 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、变色90天 4 野菊花统1602372 知仁医药易变质品种霉变、变色90天 5 防风统片1712071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 6 诃子肉统片1701036 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 炒神曲统1711626 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 天麻统170106 知仁医药易变质品种霉变90天 9 10 11 12 13 14 15 16 审批意见负责人签字：年月日

（第三季度）编号：[ 2017 ] 003 填表日期：2017 年7 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 炒白术统片1705300 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 2 黄芪统片170506 3 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 3 当归统片1606033 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、泛油90天 4 枸杞子统1605896 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 5 炒酸枣仁统1605270 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀、泛油90天 6 炒杜仲统片1605209 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 板蓝根统片1605612 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 桃仁统1606125 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 9 制何首乌统片1605332 知仁医药易变质品种霉变90天 10 炒苍术统片1605219 知仁医药易变质品种霉变90天 11 川牛膝统片1605498 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 12 山楂统片1704166 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 13 三七粉1601079 知仁医药易变质品种霉变、90天 14 蜈蚣条1605706 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 15 炒麦芽统1706168 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 16 巴戟天统片1703312 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天审批意见负责人签字：年月日

中药饮片产品质量风险评估报告

中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称：产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析： 4、风险分析

4.1 中药饮片产品失败模式建立上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。 4.2风险评分：（1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。（2）风险RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准RPN值≤8，评分标准见表1、2所示。（4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表3：失败模式效果分析评分见表1：失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统RPN＝S×P×N）见表2：

关于近期中药饮片经营的自查报告

关于中药饮片经营的自查报告为加强中药经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药，杜绝销售假药，劣药，规范药品流通秩序。根据党中央，国务院对食品药品监管“四个最严”的要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：一.公司概况我公司经营方式是药品批发，注册地址：******。公司经营和办公用房面积**平方米。仓库总面积**平方米。公司主要经营范围为中药材，中药饮片。 1.规范中药购进管理药品家伙是药品经营的第一关，我公司八台计算机系统全部装“药材盈”医药管理软件。公司严格规定有采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的审核，输出首营企业，首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行登记，经有关人员和领导审核批准后才能进货。 ① 严禁向个人和无《药品经营许可证》的单位购进中药。 ② 所购中药必须是合法生产企业生产的合法药品。 ③ 所购中药应有包装，包装上应有品名，规格，生产企业，生产日期，产地。 ④ 不得外购散装饮片，讲包装等行为。 ⑤ 该炮制而为炮制的中药饮片不得购入。 ⑥ 库房内不得进入存贮其他公司药品。 2.强化中药饮片入库验收，库房养护，管理在药品验收时为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理制度，质管部人员到验收第一线，重点对验收员进行岗位检查和考核。 ① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药进行逐批验收。 ② 验收时应同时对中药饮片的包装，标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ③ 收货过程中，对于随货通行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的有采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④ 药品到货是，收货人员应当检查随货通行单（票）以及相关的药品和采购记录。与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，

中药饮片自查报告

中药饮片采购验收专项清查工作自查报告为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产

公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护

版药典要求中药饮片应阴凉库储存的品种审批稿

版药典要求中药饮片应阴凉库储存的品种 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

中药饮片应阴凉库储存的品种阿魏、矮地茶、艾叶、安息香、八角茴香、巴豆、白药子、白芷、白术、百部、柏子仁、荜茇、荜澄茄、蓖麻子、薄荷、苍术、草豆蔻、草果、沉香、陈皮、澄茄子、重楼、虫白蜡、川防风、川木香、川牛膝、川香薷、川芎、川紫菀、当归、丁香、冬虫夏草、豆蔻、阿胶、法落海、防风、枧香脂、蜂蜡、蜂蜜、佛手、盐附子、干蟾、干姜、甘松、高良姜、藁本、蛤蚧、隔山撬、枸杞子、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、官桂、光前胡、广藿香、桂枝、海狗肾、海龙、海马、核桃仁、鹤虱、红大戟、红豆蔻、花胡椒、红花、化橘红、火麻仁、藿香、荠菜、建曲、姜黄、降香、椒目、金银花、荆芥、菊花、橘络、苦石莲、蜡梅花、老?草、雷丸、李仁、凉山虫草、两头尖、灵香草、龙血竭、芦荟、芦子、鹿骨胶、鹿角胶、鹿茸、鹿肾、吕宋果、罗布麻叶、花麻黄、马槟榔、麦冬、蔓荆子、芒硝、毛前胡、没药、玫瑰花、梅花、母丁香、牡丹皮、木瓜、南坪细辛、牛黄、牛膝、排草、佩兰、千年健、前胡、羌活、蔷薇花、青蒿、青皮、苘麻子、人参落、人参叶、肉豆蔻、肉桂、肉桂子、乳香、三七、山柰、山银花、山茱萸、苕叶细辛、蛇床子、麝香、参须、生姜、石榴皮、石南藤、水灯心、松节、松香、苏合香、酸枣仁、台乌、檀香、桃仁、藤黄、甜杏仁、兔耳风、乌梅、乌药、吴茱萸、西红花、西洋参、细辛、香附、香加、香薷、香椽、小匾蓄、小茴香、辛夷、熊胆粉、徐长卿、亚麻子、野菊花、益智、茵陈、郁李仁、月季花、杂寄生枣、槟榔、枳?、枳实、猪胆粉、紫苏梗、紫苏叶

药店中药饮片自查报告-1

济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化，切实提高我店的中药安全水平，积极配合食品药品监督管理局下发的关于《济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案》文件内容要求，坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患，特按各项工作要求及规定，对照整改内容逐项进行全面自查，现将自查整改情况汇报如下：第一项：公司名称：济源市百味堂大药房有限公司；类型：有限责任公司；营业场所：济源市天坛区白涧村；责任人：孔会秋；成立日期：2014年1月9日；营业期限：长期；经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、保健食品、消杀产品、第一类、第二类医疗器械销售；统一社会信用代码：91419001092250612L.药品经营许可证号：豫DA3918117，GSP证书号C-JY14-001。第二项：我店共经营有377种中药饮片，中药饮片主要供应商均来自于以下公司：洛阳明康药业有限公司、河南恩济药业有限公司，以上两家公司均是持有《药品经营许可证》的中药饮片批发企业。第三项：我店所经营的中药饮片都为持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进，供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档，存在问题：部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。整改措施：通过这次自查，我店组织相关责任人认真学习文件内容，在增强业务知识的同时，也严格要求孔会

秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书，在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书，如果没有，要第一时间通知负责人孔会秋，联系购进厂家索取检验报告书，并跟踪到位，要求所有员工应知应会，将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内，保证以后不再出现相同的情况。第四项：我店为单体零售药店，无仓库，在中药饮片的采购、验收、养护、销售等环节，均有统一的记录，自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中，员工登记处方记录不完整。整改措施：此项通过自查，我店组织员工对中药饮片的采购、验收、储存、养护和销售制度重新进行了更深一步的学习及落实，要求员工在验收过程中要检查是否有质量合格的标签，如果没有及时反馈采购人员孔会秋处理，与上游供货方联系索取合格标签，在销售过程中，中药饮片必须要凭处方销售，并保证在以后的销售中，做好每一项记录，目前此项已整改到位。第五项：我店为单体零售药店，不存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为。第六项：没有采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片等违法行为。通过此次自查，我店认识到了日常工作当中的严重不足，组织员工对此次方案进行了认真的学习，并对GSP内容中中药饮片的管理制度进行了再三的学习与讲解，增加对今后的合法经营做出承诺内容保证所有员工应知就会，并保证严格按照相关法律法规执行日常的工作，保证中药饮片在购进、储存、养护、销售环节中，环环把关，不出现任何问题，请领导监督！

药店中药材、中药饮片专项检查自查报告

***大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》（***药监办[2015]61号）、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》（**药监发[2015]29号）等文件精神，我店进行了认真自查，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。一、药店概况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：（1）所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；（2）所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

（3）购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；（4）该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。（5）不得外购散装饮片，加工包装或改换标签等行为。三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: （1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；（2）验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；（3）验收应按照规定的方法进行抽样检查；（4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；（5）对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿