临床试验合同
临床试验合作协议范本8篇
临床试验合作协议范本8篇第1篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：__________本协议由以下两方签署：甲方（以下简称"Sponsor"）和乙方（以下简称"Site"）。
一、合作内容根据本协议，Sponsor授权Site对其设计的临床试验项目进行实施和执行。
具体包括但不限于：受试者招募、试验药物管理、数据收集和管理、监测报告等。
二、责任和义务1. Sponsor责任：（1）提供充分的试验药物及相关设备和资料；（2）提供培训和技术支持，确保试验的顺利进行；（3）支付试验费用及相应的补偿；（4）保障试验数据的真实性和完整性。
2. Site责任：（1）按照Sponsor的要求进行试验的具体实施；（2）保障试验受试者的权益，确保试验的安全性和合法性；（3）及时、准确地提供试验数据和报告给Sponsor。
三、试验费用Sponsor将支付试验所需的所有费用，包括但不限于试验药物、设备、人员培训、数据管理等费用。
Site应在试验结束后向Sponsor 提交适当的费用结算和发票。
四、知识产权试验期间产生的所有知识产权归Sponsor所有。
Site应配合Sponsor进行相关的专利申请和保护工作。
五、合同期限本协议自双方签署之日起生效，至试验结束并经双方确认试验数据完整准确后终止。
如任何一方有违反本协议的行为，另一方有权随时终止本协议。
六、保密条款双方应对本协议及试验过程中涉及的所有信息（包括但不限于试验药物、试验方案、试验数据等）保密，未经对方书面同意不得向第三方透露。
七、争议解决双方一旦发生争议，应通过友好协商解决。
若协商无果，双方同意将争议提交法院解决。
以上为临床试验合作协议的范本，双方可根据实际情况进行修改和补充。
希望双方能够遵守协议内容，共同推动临床试验工作的顺利进行。
第2篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：XXXXXX甲方：医疗机构名称地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系人：XXXXXX联系电话：XXXXXX鉴于甲方具有临床试验的资质和条件，乙方有意将其研发的新药在甲方机构内进行临床试验，根据平等互利的原则，经双方友好协商，达成如下协议：第一条试验概况1.1 试验名称：新药XXXXXX的临床试验1.2 试验目的：评估新药XXXXXX的安全性、有效性和药代动力学特性1.3 试验地点：甲方机构内进行1.4 试验周期：从协议签署之日起至试验数据分析完成1.5 负责人：甲方指定的试验负责人XXXXXX第二条试验内容2.1 乙方提供新药XXXXXX的相关资料、药物、设备等必要物品，以保证试验的进行2.2 甲方按照国家有关临床试验的规范和标准，完成试验的各项流程和记录2.3 试验结果应当及时向乙方报告，并与乙方共同评估试验数据第三条试验费用3.1 试验费用包括但不限于试验所需药物、物品、试验人员工资、设备折旧等费用3.2 乙方应当按照合作协议约定的支付方式，及时支付试验费用，延期支付的，需支付逾期利息第四条保密条款4.1 双方应对试验所涉及的商业机密、知识产权等进行保密，并不得篡改或泄露试验数据4.2 未经双方书面同意，不得将试验结果用于商业目的，如有违反，应承担法律责任第五条合同解除5.1 若因不可抗力等事件导致试验无法继续进行，双方可协商解除合同5.2 如因一方违约致使试验无法正常进行，非违约方有权解除合同并索赔损失第六条其他事项6.1 本合同一式两份，双方各持一份，合同正本具有同等法律效力6.2 本合同未约定事项，由双方协商解决，如协商不成，可依法向有关部门申诉甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：日期：日期：以上是关于临床试验合作协议范本的文章，希望对您有所帮助。
最新临床试验研发协议书范文
最新临床试验研发协议书范文甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方是一家致力于研发新药物/医疗设备的公司，乙方是一家在临床试验领域具有专业资质和丰富经验的机构。
双方基于平等互利的原则，就甲方委托乙方进行临床试验服务事宜，达成如下协议：第一条合同目的本协议旨在明确甲乙双方在临床试验研发过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行，保障受试者的安全和权益，以及促进新药物/医疗设备的科学研发。
第二条临床试验内容2.1 甲方委托乙方进行的临床试验项目名称为：___________________。
2.2 临床试验的主要目的是：___________________。
2.3 临床试验的预期成果为：___________________。
第三条甲方的权利与义务3.1 甲方应向乙方提供临床试验所需的全部资料，包括但不限于药物/医疗设备的详细说明、研究方案、伦理审查批准文件等。
3.2 甲方应确保所提供资料的真实性、准确性和完整性，并对由此产生的一切后果承担法律责任。
3.3 甲方应按照本协议约定，按时支付乙方临床试验服务费用。
3.4 甲方有权对乙方的临床试验工作进行监督和指导，确保试验的科学性和合规性。
第四条乙方的权利与义务4.1 乙方应根据甲方提供的资料和研究方案，制定详细的临床试验计划，并报甲方审核同意。
4.2 乙方应严格按照国家相关法律法规和临床试验规范，组织实施临床试验，确保试验的安全性、有效性和科学性。
4.3 乙方应定期向甲方报告临床试验进展情况，及时反馈试验中出现的问题，并提出解决方案。
4.4 乙方应妥善保管临床试验过程中产生的所有数据和资料，未经甲方书面同意，不得泄露或用于其他用途。
第五条费用及支付方式5.1 本协议项下的临床试验服务费用为：___________________。
5.2 甲方应按照以下方式支付费用：___________________。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜，以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行，保障参与者的权益和安全，同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目：本协议主要涉及的试验项目为____（试验项目名称），试验内容为____（试验内容）。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构：本合作协议签署方为____（合作机构名称），合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件，并能够提供必要的支持。
3. 责任分工：双方需明确各自的责任分工，包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款：双方需保护试验过程中的机密信息，未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，持续时间为____（合作期限）。
6. 补偿机制：双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动：合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备，包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行：合作期间需确保试验按照设计进行，如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集：双方需确保试验数据的准确性和完整性，保障试验结果的可信性。
4. 结束评估：试验结束后，双方需对试验结果进行评估并形成结论，共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规，如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决，如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署，具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份，双方各执___份，具有同等法律效力。
签署方：甲方（合作机构）：____（盖章）日期：____乙方（合作机构）：____（盖章）日期：____以上是临床试验合作协议的范本，希望双方能够遵守相关约定，确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合同协议书
临床试验合同协议书这是小编精心编写的合同文档，其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款，请基于您自己的需求，在此基础上再修改以得到最终合同版本，谢谢！临床试验合同协议书甲方（研究者/研究机构）：乙方（制药公司）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”），乙方为提供试验所需的药物及技术支持，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经充分协商，达成以下协议：一、试验药物及剂量乙方应向甲方提供试验药物，并明确试验药物的剂量。
甲方应按照试验方案规定使用试验药物。
二、试验方案及进度甲方应根据临床试验的目的、设计和预期效果，制定试验方案，并提交给乙方。
乙方应对试验方案进行审查，并提出修改意见。
双方应共同确定试验进度，并按照进度进行试验。
三、试验数据及报告甲方应按照试验方案和相关规定，认真记录试验数据，并定期向乙方报告。
试验结束后，甲方应向乙方提交完整的试验报告。
四、知识产权及保密试验过程中产生的知识产权，包括专利、论文等，归甲方所有。
双方应对试验过程中获得的商业秘密保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
五、费用及支付乙方应承担试验药物的成本、试验相关的其他费用以及甲方因参与试验而产生的合理费用。
费用支付方式由双方另行协商确定。
六、违约责任双方应严格履行本协议，如一方违约，应承担违约责任，并向守约方支付违约金。
七、争议解决双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
八、附则本协议自双方签字盖章之日起生效。
本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（研究者/研究机构）：乙方（制药公司）：签订日期：____年____月____日。
临床试验合同范本
临床试验合同范本一、合同双方甲方（研究机构/医院）：[研究机构/医院全称]地址：[详细地址]法定代表人：[姓名]乙方（申办方/制药公司）：[申办方/制药公司全称]地址：[详细地址]法定代表人：[姓名]二、合同目的本合同的目的是明确甲乙双方在临床试验过程中的权利与义务，确保临床试验的顺利进行，保障受试者的权益和安全，同时促进新药研发工作的有效进行。
三、临床试验概述1. 试验药物：[药物名称]、[剂型]、[规格]2. 试验目的：[简要描述试验目的]3. 试验设计：[详细描述试验设计，包括试验类型、对照设置、受试者入选标准、排除标准、试验流程、观察指标等]4. 临床试验期限：自[开始日期]起至[结束日期]止四、双方职责（一）甲方职责1. 负责临床试验的组织与实施，确保试验按照预定方案进行；2. 提供符合试验要求的受试者，并对受试者进行筛选、入组、观察、随访等工作；3. 确保试验数据的真实、准确、完整，并按照要求及时向乙方提供试验数据；4. 负责临床试验过程中受试者安全的保障，对可能发生的不良事件进行及时处理和报告；5. 配合乙方进行试验药物的发放、回收、保存等工作。
（二）乙方职责1. 提供符合临床试验要求的试验药物及相关的技术资料；2. 监督甲方按照预定方案进行试验，对试验过程进行指导和检查；3. 承担因试验药物引起的受试者损害的经济赔偿责任（具体责任范围及方式见附件）；5. 在试验结束后，按照约定向甲方支付相关费用。
五、费用及支付方式1. 费用总额：[金额]元，包括[详细费用项及金额]；2. 支付方式：[具体支付方式，如分期支付、一次性支付等]；3. 支付时间：[具体支付时间]。
六、保密条款1. 甲乙双方应对临床试验中涉及的所有信息、资料、数据等予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露；2. 本保密条款在合同终止后两年内仍然有效。
七、知识产权1. 临床试验过程中产生的所有数据、资料、报告等知识产权归甲乙双方共同所有；2. 未经对方书面同意，任何一方不得擅自使用或转让上述知识产权。
临床试验 合同模板
临床试验合同模板临床试验合同模板。
一、试验目的。
本合同旨在规范临床试验的进行，保障受试者权益，确保试验结果的真实可靠性。
试验目的是对特定药物、治疗方法或医疗器械进行评估和验证，以确定其安全性和有效性。
二、试验内容。
1. 试验药物/治疗方法/医疗器械的名称、规格、用途等详细信息；2. 试验的具体流程和步骤；3. 试验的时间安排和地点；4. 试验的受试者招募标准和排除标准；5. 试验的观察指标和评价方法。
三、试验责任方。
1. 试验发起方，负责试验的设计、组织和实施，确保试验符合伦理和法律规定；2. 试验机构，负责具体的试验操作和数据收集；3. 受试者，参与试验的个体，有权知情并签署知情同意书。
四、试验权益保障。
1. 受试者权益，试验应充分尊重受试者的知情权、自主选择权和隐私权，确保受试者在试验过程中的安全和福祉；2. 数据保密，对试验数据和个人信息进行严格保密，不得用于非试验目的；3. 试验结果公正公开，试验结果应真实可靠，不得隐瞒或篡改数据，应及时公开发布。
五、试验费用与补偿。
1. 试验费用，由试验发起方承担试验的全部费用，包括试验药物/治疗方法/医疗器械的提供、试验机构的费用、受试者的相关费用等；2. 受试者补偿，对于因试验导致的不良反应或损害，试验发起方应给予合理的补偿和赔偿。
六、试验终止和结果处理。
1. 试验终止，试验可能因各种原因终止，包括受试者安全受到威胁、试验数据不足或不可靠等情况；2. 试验结果处理，试验结束后，应对试验数据进行统计分析和结果解读，形成试验报告并提交相关部门审批。
七、其他条款。
1. 本合同经试验发起方、试验机构和受试者三方签字确认后生效；2. 本合同一式三份，各方各持一份，具有同等法律效力；3. 本合同的解释权归试验发起方所有。
八、附则。
1. 本合同自签订之日起生效；2. 本合同如有争议，应协商解决，协商不成的，提交有管辖权的法院解决。
以上为临床试验合同模板，供试验发起方、试验机构和受试者参考签订。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
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xxxxx临床试验合同
合同编号:
甲方（申办者）：
乙方（研究者）：
xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。
根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第5号）的规定，现甲方委托乙方作为本临床研究的负责单位（参加单位）进行xx的临床试验。
研究目的：评价xxxxx的安全性和有效性。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照《医疗器械临床试验规定》的规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床试验合同。
一、双方约定
1、该试验方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认，伦理季员会审核批
准，作为本合同依据；
2、临床医学评价方法和实验室操作的标准操作堆积经申办者和各临床研究单位讨
论确定，作为本合同依据；
3、临床试验的数据处理，统计分析由统计单位负责。
数据统计处理后，交由各参研
单位按规定格式撰写小结报告，组长单位负责撰写总结报告；
4、临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期，对乙方不具备法律约束力，但乙
方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方；
5、若因试验的不良反应、不良事件或疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何
责任与后果；
6、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商处理临床试验中发生
的问题；
7、双方为对方保存临床试验文件提供便利，本合同的试验医疗器械获得注册证书，
甲方应及时通知乙方，并寄送注册证书复印件。
二、甲方的责任和义务
1、负责申请和组织临床试验，按照《医疗器械临床试验规定》要求提供临床前所有
文件；
2、与研究者共同研究并签署临床试验方案，提交伦理委员会批准，征得伦理委员会
同意后开始按试验方案组织临床试验；
3、免费向研究者提供试验用的医疗器械，并保证该器械的质量合格；
4、必要时任命经过训练的人员作为监查员，并为研究者所接受；
5、当临床试验发生严重不良事件和不良反应时，应与研究者共同迅速研究所发生的
严重不良事件和不良反应，采取一切必要的措施以保证受试者的安全，并及时向监督管理部门报告，同时向涉及同一临床试验的其他研究者通报不良事件；
6、申办者应对临床试验中发生不良反应或不良事件的受试者提供保险并承担治疗
的经济补偿，也应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。
7、向乙方提供以下临床试验费用
（1）根据临床试验方案，乙方负责完成临床观察病倒 xx 例，临床观察费每例
元，共元。
8、甲方于临床试验开始前将试验总经费元汇入乙方财务科，或直接向财务科提供支票。
三、乙方的责任和义务
1、乙方及时向伦理委员会递交临床试验方案，请求批准；
2、临床开始前对研究者进行培训，按照临床试验方案和GCP要求进行临床试验；
3、乙方为甲方的监查提供便利条件，按受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽
查及监督管理部门视察，确保临床试验的质量；
4、乙方研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，在临床试验过程中如发生不良
反应或不良事件，对受试者采取适当的处理措施，并按照《医疗器械临床试验规定》要求进行报告。
若因试验器械的不良反应或疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任与后果；
5、研究者应保证将数据准确、完整、及时、合法地载入研究报告表；
6、临床试验中止或结束后，乙方负责将剩余的器械退回甲方；
7、未经甲方同意，乙方不得把试验内容泄漏给第三方；
8、在甲方支付所有经费后，乙方在临床试验总结（小结）报告盖章后交给甲方。
四、其他
1、合同中未尽事宜，双方友好协商解决；若发生争议，按有关法律法规解决；
2、本合同一式四份，甲乙双方各执两份，自签字之日起生效。
甲方：乙方：
经办人：经办人：
年月日年月日
负责人：负责人：
年月日年月日。