医疗器械公司各项制度
医疗器械公司规章制度范文（3篇）
医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要，制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工，员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善，并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件，并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续，并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制，员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班，不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到，确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假，应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密，不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生，不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度，保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备，并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告，不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范，保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人，不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范，不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险，并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为，公司将根据情况给予相应的处罚，包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工，公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决。
本公司医疗器械管理制度
一、总则1. 本制度依据国家有关医疗器械管理的法律、法规及标准制定，旨在加强医疗器械的采购、验收、储存、使用和维护等环节的管理，确保医疗器械的安全有效。
2. 本公司所有涉及医疗器械管理的部门和个人必须遵守本制度的规定，严格执行相关流程。
二、组织结构与职责1. 成立专门的医疗器械管理委员会，负责统筹规划和监督管理工作。
2. 设立专职或兼职的医疗器械管理人员，负责日常的医疗器械管理工作。
3. 各部门应明确各自职责范围内的医疗器械管理任务，并配合医疗器械管理部门开展工作。
三、医疗器械采购管理1. 采购医疗器械前需进行严格的市场调研和需求分析，选择符合国家标准和认证的产品。
2. 建立供应商资质审核制度，确保供应商具有合法的经营资格和良好的市场信誉。
3. 签订采购合同时，应明确产品规格、数量、价格、交货期限、售后服务等条款。
四、医疗器械验收与入库管理1. 到货的医疗器械必须经过专业人员的验收，包括外观检查、性能测试和相关证件核对。
2. 验收合格的医疗器械方可入库，不合格的器械应及时退回供应商并记录原因。
3. 建立医疗器械台账管理系统，详细记录器械的品名、规格、数量、批号、有效期等信息。
五、医疗器械存储与保管1. 按照医疗器械的特性和使用要求，设置合适的存储环境和条件。
2. 定期对存储环境进行检查和维护，确保医疗器械的质量不受损害。
3. 实行先进先出的库存管理原则，防止过期失效。
六、医疗器械使用管理1. 使用前应对医疗器械进行必要的检查和校准，确保其功能正常。
2. 培训相关人员正确使用和维护医疗器械，避免因操作不当造成设备损坏或医疗事故。
3. 使用过程中发现问题及时上报，并做好问题记录和处理结果跟踪。
1. 制定医疗器械的定期维护计划，按时进行清洁、消毒和性能检测。
2. 发现故障时，应立即停用并通知专业维修人员进行检修。
3. 维修后的医疗器械需重新进行性能验证，确认合格后方可再次投入使用。
八、不良事件的监测与报告1. 建立健全不良事件监测机制，鼓励医护人员主动上报医疗器械使用中的问题。
最新医疗器械规章制度(9篇范文精选)
最新医疗器械规章制度（9篇范文精选）最新医疗器械规章制度篇1一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的.全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
最新医疗器械规章制度篇2一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、营业场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。
并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。
其中验收员、养护员必须有视力的体检。
七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，公司将严肃处理。
八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。
九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。
最新医疗器械规章制度篇3一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责任。
医疗器械公司上墙制度范本
医疗器械公司上墙制度范本一、医疗器械质量管理规程1. 为确保医疗器械质量，公司应建立健全医疗器械质量管理组织，明确各部门的职责和权限，制定和完善医疗器械质量管理制度。
2. 质量管理部负责组织实施医疗器械质量管理规程，监督和检查各部门的质量管理工作，对医疗器械质量问题进行处理和跟踪。
3. 采购部门应根据医疗器械质量管理制度，选择合格的供应商，并对供应商进行评价和监督。
4. 仓库部门应建立健全医疗器械储存和养护制度，确保医疗器械在储存过程中的质量安全。
5. 销售部门应根据医疗器械质量管理制度，建立健全销售记录，确保医疗器械的销售过程可追溯。
6. 售后服务部门应根据医疗器械质量管理制度，建立健全医疗器械的安装、使用、维护和维修等服务，确保医疗器械在使用过程中的安全有效。
二、医疗器械不良事件报告制度1. 公司应建立医疗器械不良事件报告制度，明确不良事件报告的程序、责任和时限。
2. 质量管理部负责组织实施医疗器械不良事件报告制度，对不良事件进行调查和处理。
3. 各部门应密切关注医疗器械的使用情况，发现不良事件及时报告质量管理部。
4. 质量管理部对不良事件进行评估，确定不良事件的严重性和处理措施，并及时报告公司负责人。
5. 公司应根据不良事件的情况，采取相应的措施，如停止销售、召回、维修等，并及时向相关部门报告。
三、医疗器械培训制度1. 公司应建立医疗器械培训制度，明确培训内容、培训方式和培训频次。
2. 质量管理部负责组织实施医疗器械培训制度，对全体员工进行医疗器械相关知识的培训。
3. 培训内容应包括医疗器械法律法规、质量管理知识、产品知识等。
4. 培训方式可包括内部培训、外部培训、在线培训等。
5. 培训结束后，应对员工进行考核，确保员工具备必要的医疗器械知识。
四、医疗器械储存和运输管理制度1. 公司应建立医疗器械储存和运输管理制度，确保医疗器械在储存和运输过程中的质量安全。
2. 仓库部门应根据医疗器械储存和运输管理制度，制定储存和运输方案，确保医疗器械在适宜的环境中储存和运输。
医疗器械公司管理规章制度
医疗器械公司管理规章制度一、总则1、为了加强医疗器械公司的管理，确保公司的正常运营和发展，保障医疗器械的质量和安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本公司的实际情况，特制定本规章制度。
2、本规章制度适用于公司全体员工、部门和各项业务活动。
3、公司秉持“质量第一、客户至上、诚信经营、持续发展”的经营理念，致力于为客户提供优质的医疗器械产品和服务。
二、组织架构与职责1、公司设立总经理、副总经理、各部门经理等管理岗位，明确各层级的职责和权限。
2、总经理负责公司的全面工作，制定公司的发展战略和经营计划，组织实施公司的各项决策。
3、副总经理协助总经理工作，分管相关部门和业务，确保公司各项工作的顺利进行。
4、各部门经理负责本部门的日常管理工作，组织完成本部门的工作任务，对本部门的工作质量和效率负责。
三、人力资源管理1、招聘与录用根据公司的发展需求，制定招聘计划，明确招聘岗位的职责、任职资格和技能要求。
按照公平、公正、公开的原则，通过多种渠道招聘合适的人才，经过严格的面试、考核和背景调查后录用。
2、培训与发展为新员工提供入职培训，使其了解公司的文化、规章制度和工作流程。
定期组织员工参加岗位技能培训、业务知识培训和职业素养培训，提高员工的工作能力和综合素质。
鼓励员工自我学习和提升，为员工提供晋升和发展的机会。
3、绩效考核建立科学合理的绩效考核体系，明确考核指标和标准，定期对员工进行绩效考核。
绩效考核结果作为员工薪酬调整、晋升、奖励和淘汰的重要依据。
4、薪酬福利制定合理的薪酬体系，根据员工的岗位、工作表现和绩效情况确定薪酬水平。
为员工提供法定的社会保险和福利待遇，以及公司特有的福利项目，如节日礼品、团建活动等。
四、质量管理1、质量方针和目标制定公司的质量方针和质量目标，确保医疗器械的质量和安全符合国家相关标准和客户的要求。
质量方针和目标应在公司内部得到广泛宣传和贯彻执行。
2、质量控制建立完善的质量控制体系，对医疗器械的采购、生产、检验、储存、销售和售后服务等环节进行严格的质量控制。
医学器械公司管理制度范文
一、总则第一条为加强本公司的规范化管理，提高医疗器械产品的质量，确保医疗器械的安全、有效，保障患者健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有员工、各部门及医疗器械生产、经营、使用等相关活动。
第三条本制度遵循以下原则：1. 遵循法律法规，严格执行国家标准和行业标准；2. 保障医疗器械的质量和安全；3. 严格质量管理，确保医疗器械的生产、经营、使用等环节符合要求；4. 建立健全质量管理体系，持续改进，提高医疗器械的质量管理水平。
二、组织机构与职责第四条成立医疗器械质量管理委员会，负责本公司的医疗器械质量管理工作。
第五条医疗器械质量管理委员会的职责：1. 制定、修订和完善医疗器械质量管理制度；2. 监督检查各部门执行医疗器械质量管理制度的情况；3. 确保医疗器械的质量和安全；4. 组织开展医疗器械质量培训和考核；5. 对医疗器械质量事故进行调查和处理。
第六条各部门职责：1. 生产部门：负责医疗器械的生产过程，确保生产过程符合相关法律法规和标准；2. 质量检验部门：负责医疗器械的质量检验工作，确保检验结果的准确性和可靠性；3. 销售部门：负责医疗器械的销售工作，确保销售的产品符合质量要求；4. 售后服务部门：负责医疗器械的售后服务工作，及时解决客户问题。
三、质量管理要求第七条医疗器械生产、经营、使用等环节应严格执行以下要求：1. 采购管理：对供应商进行资质审核，确保采购的医疗器械符合质量要求；2. 生产管理：严格执行生产工艺，加强生产过程控制，确保生产过程符合相关法律法规和标准；3. 质量检验：对生产出的医疗器械进行严格检验，确保检验结果的准确性和可靠性；4. 销售管理：确保销售的产品符合质量要求，严禁销售不合格产品；5. 售后服务：及时解决客户问题，提高客户满意度。
四、质量事故处理第八条发生医疗器械质量事故时，应及时采取以下措施：1. 立即停止生产、销售、使用相关医疗器械；2. 保护现场，防止事故扩大；3. 报告上级主管部门，配合调查；4. 对事故原因进行调查，采取措施防止类似事故再次发生。
三类医疗器械公司管理制度
一、总则为加强我公司三类医疗器械的管理，确保产品质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，特制定本制度。
二、企业负责人职责1. 领导责任：企业负责人应全面负责公司三类医疗器械的经营管理工作，确保公司遵守国家有关医疗器械的法律、法规和规章。
2. 质量保证：企业负责人应保证公司所经营的三类医疗器械质量可靠，对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
3. 质量管理机构：企业负责人应合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能。
4. 培训与考核：企业负责人应组织员工参加医疗器械法律法规、质量管理等方面的培训，并对员工进行考核。
三、质量管理人员职责1. 全面负责：质量管理人员全面负责公司的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调。
2. 法规执行：确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
3. 首营企业审核：负责对首营企业的审核，包括审核《医疗器械生产（经营）许可证》或备案凭证、营业执照、税务登记证等资料。
4. 质量管理培训：负责组织员工参加质量管理培训，并对员工进行考核。
四、医疗器械购销管理制度1. 采购管理：采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保采购的三类医疗器械符合国家相关法规和标准。
2. 供应商管理：对供应商进行严格筛选，确保供应商具备合法资质和良好的信誉。
3. 销售管理：销售部门应严格按照销售合同进行销售，确保销售的三类医疗器械符合国家相关法规和标准。
五、医疗器械质量验收、保管及出库复核制度1. 质量验收：对到货的三类医疗器械进行严格的质量验收，确保产品质量合格。
2. 保管制度：建立完善的保管制度，确保医疗器械在储存、运输过程中的安全。
3. 出库复核：对出库的三类医疗器械进行复核，确保出库产品符合要求。
六、不合格医疗器械管理制度1. 不合格产品处理：对不合格的三类医疗器械进行退换货处理，确保消费者权益。
医用器械公司管理制度
医用器械公司管理制度一、组织结构与职责公司应建立清晰的组织结构，明确各部门及其成员的职责与权限。
管理层需负责制定公司方针政策，监督执行过程，并对最终结果负责。
研发部门、生产部门、质量管理部门等关键职能部门的职责必须明确划分，确保各自工作的专业性和高效性。
二、产品研发管理产品研发是医疗器械公司的核心环节。
公司应建立严格的研发流程管理制度，包括产品设计、试验验证、临床试验等各个环节。
每个环节都应有相应的标准操作程序（SO），并由专人负责监督实施，确保产品研发的科学性和合规性。
三、生产管理生产管理直接关系到医疗器械的质量和安全性。
公司应依据国际和国内的相关标准，如ISO 13485，建立和维护生产管理体系。
这包括生产设备的定期维护、生产环境的严格控制、原材料的质量控制以及生产过程的监控等。
四、质量管理质量管理系统是保证产品质量的基石。
公司应建立全面的质量管理体系，涵盖原材料检验、过程控制、成品检验、不良事件监测等多个环节。
通过持续的质量改进活动，不断提升产品质量水平。
五、销售与市场管理销售与市场活动必须遵守相关法律法规，确保信息的真实性和合法性。
公司应建立客户服务体系，对销售人员进行专业培训，确保其能够准确传达产品信息，并提供优质的售后服务。
六、法规遵从与伦理医疗器械行业受到严格的法规监管。
公司必须了解并遵守所有适用的法律法规要求，包括但不限于产品注册、市场准入、广告发布等。
同时，公司应建立伦理委员会，监督公司的伦理行为，确保在所有业务活动中坚守伦理原则。
七、内部审计与持续改进公司应定期进行内部审计，评估各项管理制度的执行情况，并根据审计结果进行必要的改进。
通过持续改进机制，公司能够不断优化流程，提升整体运营效率和产品质量。
八、培训与教育员工是公司最宝贵的资产。
公司应为员工提供全面的培训和发展机会，包括新员工入职培训、在职技能提升培训以及领导力发展计划等。
通过持续的教育和培训，提高员工的专业能力和工作效率。
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上海拓宏医疗器械有限公司质量管理制度2012年月日上海拓宏医疗器械有限公司质量管理制度目录公司经营管理组织机构图 (3)经营过程涉及人员职责 (4)质量负责人职责 (4)验收员职责 (5)质量员职责 (6)首营资质审核制度 (7)首营品种审批表（表式） (8)采购、验收制度 (9)采购制度 (9)验收制度 (9)购进、入库验收记录表（表式） (10)仓储保管和出库复核管理制度 (11)产品仓储保管制度 (11)出库复核管理制度 (11)仓库温湿度记录表（表式） (12)销售管理制度 (13)出库复核和销售记录（表式） (14)技术培训、维修、售后服务制度 (15)售后服务记录表（表式） (16)产品质量跟踪制度 (17)产品质量跟踪记录表（表式） (18)质量事故和投诉处理制度 (19)质量投诉处理记录表（表式） (20)不良事件报告管理制度 (21)不良事件报告表（表式） (22)不合格产品处理文件表（表式） (23)职工培训管理制度 (24)企业职工培训计划 (25)培训记录表（表式） (26)经营过程中有关记录和凭证管理制度 (27)经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式） (28)公司经营管理组织机构图经营过程涉及人员职责质量负责人职责一、岗位职能按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行全过程质量管理。
二、工作内容1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。
2. 负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。
3. 根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。
4. 组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及制度实施情况进行检查考核。
5. 指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。
6. 负责购销企业和所经营品种的质量审核，必要时会同业务部实地考察生产企业的质量保证能力。
7. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8. 定期召开质量分析会，开展有关质量活动。
9. 开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。
10. 建立健全医疗器械质量档案，规范公司质量记录。
11. 负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。
12. 分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。
13. 质量工作的对外业务联系。
三、领导责任对公司质量管理工作的运作负责。
对所经营医疗器械的质量负直接责任。
四、主要权利1. 对存在质量问题的工作和文件有否决权。
2. 在公司内部对医疗器械质量具有裁决权。
3. 对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。
一、岗位职能及时、准确完成购进医疗器械、销后退回医疗器械的验收工作。
二、工作内容1.严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收程序，规范医疗器械验收工作。
2.按法定标准，完成购进医疗器械或销后退回医疗器械的验收工作。
（1）严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。
（2）验收合格的医疗器械，与质量员办理入库交接手续。
（3）对验收不合格的医疗器械，做好记录并及时上报质量管理部。
（4）对验收发现的质量可疑医疗器械，应报质量管理人处理。
3.规范、准确填写医疗器械质量验收记录及有关质量管理台帐，并签名负责。
医疗器械质量验收记录及相关资料按规定保存备查。
4.验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析和上报。
5.收集质量信息，配合质量管理部做好医疗器械质量档案工作。
三、质量责任1.对所验收医疗器械的质量负责。
2.对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。
3.对验收工作的及时性负责。
四、主要权利对不符合质量标准要求的医疗器械有权予以否决。
一、岗位职能承担本公司医疗器械的入库、存储、出库复核工作。
确保所保管医疗器械的数量准确和质量完好。
二、工作内容1. 严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好医疗器械的入库、存储、出库、复核等各个环节的工作。
2. 按有关规定办理医疗器械入库手续，正确合理分库、分类存放医疗器械，实行色标管理3. 严格遵守医疗器械外包装图示标志，正确搬运和放置医疗器械。
4. 采取防鼠、防虫、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合格的条件下储存医疗器械。
5. 协助养护员做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。
6. 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理医疗器械出库手续，并做好医疗器械出库复核记录。
7. 负责医疗器械保管卡的管理，按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈医疗器械库存结构及适销情况。
8. 发现质量有问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理部处理。
根据处理结果，及时采取相应措施。
9. 负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。
三直接责任1 对医疗器械入库、存储工作的规范性负责。
2 对医疗器械的入库、在库、出库数量的准确性负责。
3 对入库、在库、出库医疗器械的质量负相应责任。
4 对在库医疗器械的合理存储条件负责。
首营资质审核制度质量负责人对所有首营产品进行资质审核。
1、首营品种指本公司向某一医疗器械生产企业或经营公司首次购进的医疗器械产品。
2、对首营企业的质量审核，必须检查提供加盖生产单位或经营单位原印章的医疗器械生产许可证（或经营许可证）、营业执照等证照复印件。
首营审核时，要核对生产许可证和经营许可证的生产、经营范围，并审核供货商是否有资质经营拟首营产品。
3.销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件。
4、首营资质审核通过后方可进行业务往来并购进商品。
5、质量部门将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
6. 经营期间，保存所有经营品种首营资质文件。
停止经营该品种后，保留该品种首营资质文件两年。
7. 质量部门定期检查供货商三证和经营产品注册证的有效期，并做好相关更新工作。
首营品种审批表（表式）审核人签名：日期：采购、验收制度商品采购和质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责。
采购制度1. 质量部门收到业务员的采购申请后，应核对拟采购产品库存情况，避免不必要的库存积压。
2. 质量部门应核对拟采购产品的供货商资质，注意资质有效期限。
3. 质量部门应核对拟采购产品的注册证情况，注意拟采购产品的生产日期。
4. 质量部门核查无误后，才可由财务出具付款凭证，并要求供货商提供对应凭证。
验收制度1. 产品入库前质量验收员必须按照采购单或供货商出库单核对购买产品名称、数量、型号规格和失效期，按照一、二、三类器械进行逐批验收；查验产品的注册证和相关合格证，检查产品外观包装，另核对产品外观包装标识和说明书。
（不破坏产品的条件下）2. 根据验收结果，产品分别入合格品区、不合格区和退货区。
验收不合格的产品不得入合格库。
不合格区和退货区的产品一律不得销售。
3. 验收员必须对入库产品进行认真复核检查，要求记录产品名称、生产厂商、供应厂商、入库日期、生产批号、规格型号、失效日期（灭菌批号）、产品注册证号。
4. 质量员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，对储存、搬运、安装有特殊要求的产品，必须根据产品要求进行正确处治。
5. 对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收分别入库。
6.验收员应在入库验收记录上签字，记录保存至超过产品有效期二年。
购进、入库验收记录表（表式）仓储保管和出库复核管理制度产品仓储保管制度1. 质量员应熟悉产品特点，根据产品性能要求，分别储存相应条件的货位，保证产品的储存质量。
医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区。
并按产品批次分开存放，标识清楚。
2．不合格品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。
3．质量员对近效期产品应按月填报近效期月报表。
4．所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。
5. 质量员应根据入库验收记录和出库复核销售记录完成出入库台账。
出库复核管理制度1.产品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库。
2.产品出库前仓库保管员必须和销售人员复核出库产品信息。
对出库产品进行记录登记，要求记录产品名称、产品注册证号、生产厂商、供应厂商、生产批号（灭菌批号）、规格型号、失效时间、入库日期、出库时间。
对储存、搬运、安装有特殊要求的产品，必须做出相应处治和提示。
并根据要求运输储存。
3.质量员根据出库复核记录填写出库单，随同出库产品，由销售人员或送货人员负责派送到客户处或客户指定地点。
4.质量员做好出库复核记录，并完成出入库台账，记录保存至超过产品有效期两年备查。
仓库温湿度记录表（表式）销售管理制度1.公司对各产品的销售活动应实行档案记录。
质量员在出具出库单前必须做好出库复核工作。
2.产品出库前必须确认产品名称、数量、规格型号和客户信息。
3.质量员必须对出库产品进行记录和登记，要求核对并记录产品名称、客户名称、生产厂商、供应厂商、入库日期、生产批号、规格型号、失效日期（灭菌批号）、产品注册证号、外观标识、出库时间等。
对储存、搬运、安装有特殊要求的产品，必须根据产品说明书进行正确处治和提示。
4.销售人员或送货人员核对产品和出库单，派送产品到客户处；经客户确认后，由客户在出库单签收。
销售人员或送货人员必须即时将出库单交给质量员，由质量员归档管理。
5.不合格产品、可疑产品一律不得销售。
6.出库复核记录和出库单必须保留至超过产品有效期两年。
出库复核和销售记录（表式）编号：日期：年月日技术培训、维修、售后服务制度产品的技术培训、售后服务由业务部门和质量部门共同负责。
1.公司承诺对其销售及代理的产品实行规范服务制度，提供优质的产品和服务，提高客户满意度和实现可持续发展是本公司的宗旨。
企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。
2.公司要求相关人员了解公司所经营产品的知识、技术和特性，能回答客户对产品的基本问题和提供基本咨询。
业务员应能对公司经营的产品对使用者进行操作培训和使用知识相关培训。
3.公司的主营方向是一次性耗材，不涉及产品的维修。
今后如涉及到设备或机械类产品，将由供应商负责产品的安装、维修和相关售后服务。
公司将负责在客户和供货商之间的协调工作。
4.业务员定期随访客户，以了解产品的使用情况和客户反馈并完成相应售后服务文件。
质量负责人负责售后服务文件的审核与整理。
5.售后服务记录必须保留两年。
售后服务记录表（表式）产品质量跟踪制度1.在经营中严格遵循质量方针，凡我公司售出的产品必须认真执行质量跟踪制度。