量测、实验仪器设备计量校准计划表
机电室仪器设备检定、校准计划表.xls
仪器设备检定、校准计划表检测室：机械电器室仪器名称型号规格仪器编号检定单位检定周期最近检定时间计划检定时间备注电子数显卡尺（0~150）mm LG/C0201海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5上海电子数显卡尺（0~150）mm LG/C0202海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5电子数显卡尺（0~150）mm LG/C0203海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5游标卡尺500mm LG/C0205海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5带表卡尺0-300LG/C0204海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5上海深度游标卡尺0-200LG/C0206海安县计量检定测试所1年2009/5/102010/5/9宽座角尺500×315LA/C0102南通市计量检定测试所1年2010/4/252011/4/24检定宽座角尺200×125LA/C0101南通市计量检定测试所1年2010/4/252011/4/24检定万能角度尺(0~320)°LA/C0201南通市计量检定测试所1年2010/4/252011/4/24检定塞尺100B LG/C0501南通市计量检定测试所1年2010/4/232011-4.22检定框式水平仪200×200LT/C0101南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27校准框式水平仪200×200LT/C0102南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27校准光学合象水平仪0.01mm/m LT/C0201南通市计量检定测试所1年2010/4/232011/4/22检定百分表0-10LG/C0101海安县计量检定测试所1年2009/5/102010/5/9上海自动化仪表九厂百分表0-5LG/C0102海安县计量检定测试所1年2009/5/102010/5/9上海自动化仪表九厂内径百分表(10-18)mm LG/C0103海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5内径百分表(18-35)mm LG/C0104海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5内径百分表(35-50)mm LG/C0105海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5仪器设备检定、校准计划表检测室：机械电器室仪器名称型号规格仪器编号检定单位检定周期最近检定时间计划检定时间备注内径百分表(50-160)mm LG/C0106海安县计量检定测试所1年2009/5/62010/5/5千分表0-1/0.001mm LG/C0901海安县计量检定测试所1年2008/5/52009/5/4外径千分尺0-25LG/C0301海安县计量检定测试所1年2009/5/102010/5/9上海自动化仪表九厂外径千分尺25-50LG/C0302海安县计量检定测试所1年2009/5/102010/5/9上海自动化仪表九厂内径千分尺(50～600)mm LG/C0303海安县计量检定测试所1年2009/5/102010/5/9成都微米千分尺0-25/0.001mm LG/C0801南通市计量检定测试所1年2010/4/252011/4/24检定平尺500mm LP/C0102南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27校准平尺1000mm LP/C0103南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27校准平板300×300mm LP/C0201南通市计量检定测试所1年2010/4/262011/4/25检定光学影像量测仪VME400T LG/C0401南通市计量检定测试所1年2010/1/42011/1/3上海测厚仪LG/C0701南通市计量检定测试所1年2009/11/42010/11/3布洛维氏硬度计HBRV-187.5FH/C0101海安县计量检定测试所2年2009/5/222010/5/21山东莱州市试验机总厂锤击式布氏硬度计HBC FH/C0201海安县计量检定测试所2年2009/5/52010/5/4山东莱州市试验机总厂里氏硬度计HL2000FH/C0301南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27北京美泰科仪有限公司数显式推拉力计SH-100FM/C0102海安县计量检定测试所1年2009/3/102010/3/10温州山度仪器有限公司手持式粗糙度仪TR200LF/C0201南通市计量检定测试所1年2010/4/222011/4/21检定扭力起子RTD120CN FM/C0301南通市计量检定测试所2年2009/10/282010/10/27株式会社东日制作所仪器名称型号规格仪器编号检定单位检定周期最近检定时间计划检定时间备注仪器设备检定、校准计划表检测室：机械电器室数字式负荷测试装置FH-250FM/C0601江苏省计量测试技术研究院1年2009/11/212010/11/20耐压试验仪DF2670A EV/C0101海安县计量检定测试所1年2009/10/202010/10/19耐压试验仪YD2673EV/C0102海安县计量检定测试所1年2009/12/192010/12/18高压试验设备YDGT2-3/5EV/C0102海安县计量检定测试所1年2009/5/192010/5/18泄漏电流测试仪XLD-5A EI/C0101南通市计量检定测试所1年2010/4/26校准接地电阻测试仪PC39A ER/C0101海安县计量检定测试所1年2009/10/202010/10/19接地电阻测试仪YD2668-4B ER/C0102海安县计量检定测试所1年2009/12/192010/12/18绝缘电阻测量仪CJ2679B ER/C0201南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27直流电阻电桥QJ23a 型ER/C0401南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27直流电阻电桥QJ57ER/C0402南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27电流表D26-mA EI/C0201海安县计量检定测试所1年2009/5/202010/5/19上海第二电表厂电流表D26 -15EI/C0202海安县计量检定测试所1年2009/5/202010/5/19上海第二电表厂电流表D26 0-10A EI/C0203海安县计量检定测试所1年2009/5/202010/5/19上海第二电表厂电压表D26 0-600V EV/C0201海安县计量检定测试所1年2009/5/192010/5/18上海第二电表厂电压表D26-V EV/C0202海安县计量检定测试所1年2009/5/192010/5/18上海第二电表厂电压表T19 0-300V EV/C0203海安县计量检定测试所1年2009/5/192010/5/18上海第二电表厂电压表（开关插座测试仪）42L6-V CMS01海安县计量检定测试所2009/10/262010/10/25电流表（开关插座测试仪）42L6CMS01海安县计量检定测试所2009/10/262010/10/25仪器名称型号规格仪器编号检定单位检定周期最近检定时间计划检定时间备注仪器设备检定、校准计划表检测室：机械电器室电压表（漏电起痕试验仪）DHC8P EV/C0301海安县计量检定测试所2009/10/262010/10/25电流表（漏电起痕试验仪）HY-48EV/C0301海安县计量检定测试所2009/10/262010/10/25频率表D 3HZ-1HF/C0101南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27功率表D26-W EP/C0101南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27数字存储示波器UT2042C HF/C0201南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27校准电流互感器HL23-1EI/C0301靖江市计量所2年2008/6/172010/6/16转速表DT-6236C FN/C0101南通市计量检定测试所2009/6/192010/6/18转矩转速功率测量仪TR-1FN 、EP/C0101南通市计量检定测试所2年2009/6/202010/6/20兆欧表ZC25-3ER/C0501海安县计量检定测试所1年2009/5/182010/5/17上海第六电表厂兆欧表1010ER/C0502海安县计量检定测试所1年2009/5/182010/5/17上海绝缘测定器厂兆欧表ZC11D-10ER/C0503海安县计量检定测试所1年2009/5/182010/5/17上海精密科学仪器有限公司电子秒表JD-3A HT/C0101南通市计量检定测试所1年2010/5/172011/5/16制动时间测定仪PST-A HT/C0201江苏省计量测试技术研究院1年2009/11/302010/11/29声级计HS5660A SN/C0101江苏省计量测试技术研究院1年2010/1/52011/1/4检定总辐射表TBQ-2-B TF/C0101国家气象局计量站2年2009/9/152011/9/14风速仪FYF-1FS/C0101上海气象局计量站1年2009/9/222010/9/21半导体点温计68型-ATT/C0101海安县计量检定测试所1年2009/9/12010/9/1上海精华仪表厂仪器名称型号规格仪器编号检定单位检定周期最近检定时间计划检定时间备注仪器设备检定、校准计划表检测室：机械电器室温度巡回检测仪XMD-16(分度号T)TT/C0201海安县计量检定测试所1年2009/5/192010/5/18上海自动化仪表六厂灼热丝试验仪(温控仪）W4-0.5/sTT/C0301海安县计量检定测试所1年2009/5/192010/5/18广州电器科学研究所红外线测温仪TT/C0401江苏省计量测试技术研究院1年2009/11/302010/11/29温湿度计(4只）（0～50）℃TT 、TK/C0102～0105海安县计量检定测试所1年2009/10/262010/10/26河北武强滏阳仪表厂温湿度计(15只）（0～50）℃TT 、TK/C0106～0120海安县计量检定测试所1年2009/12/302010/12/30北京康威仪表有限公司水银温度计（调温调湿箱）（0～100）℃TKS/C0101海安县计量检定测试所2009/10/262010/10/26温控仪（电热恒温箱）（50～200）℃TTS/C0101海安县计量检定测试所2010/1/52011/1/4温控仪（恒温水浴搅拌器）（0～100）℃TTS/C0601海安县计量检定测试所2009/10/262010/10/25电参数综合测量仪7950A EZ/C0101南通市计量检定测试所1年2009/7/122010/7/12青岛艾诺智能仪器有限公司数字万用表DT-1000EZ/C0301南通市计量检定测试所1年2009/2/132010/2/12深圳市福克仪器有限公司老化试验箱(温控仪）401A TTS/C0301海安县计量检定测试所1年2009/5/192010/5/18上海锦屏仪器仪表公司通州分公司盐雾试验箱(压力表）202-2TTS/C0401海安县计量检定测试所1年2009/5/122010/5/11上海市实验仪器厂超声波探伤仪6100TS/C0101南通市计量检定测试所1年2009/10/282010/10/27测试弹簧冲击器TD-07CQD02海安县计量检定测试所2年2009/7/122010/7/12蓄电池性能测试仪YTD-6010CXDC01海安县计量检定测试所2年2007/7/102009/7/10仪器设备检定、校准计划表检测室：机械电器室仪器名称型号规格仪器编号检定单位检定周期最近检定时间计划检定时间备注蓄电池大电流测试仪YTD-3200CXDC02海安县计量检定测试所2年2007/7/102009/7/10智能电池检测仪GLT-988CDC01海安县计量检定测试所2年2007/7/102009/7/10。
设备检定计划
2017年公司仪器设备检定/校准计划依据《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.3（1）条款对仪器设备的量值溯源要求，在使用对检验检测结果的准确性产生影响的检验检测设备之前，应有计划的进行检定/校准，以保证公司所出具检验检测数据、结果的准确性。
根据公司开展检验检测的项目涉及的仪器设备，及执行检验检测标准、技术规范要求，制定2017年度公司仪器设备检定/校准计划。
公司拟定于2017年12月份对以下33台件仪器设备进行检定或校准。
检定/校准选择国家计量科学研究院、内蒙古航天动力机械测试所。
一、进行检定的仪器设备设备编号：51009B TC-3C提升机安全性能测试仪；61007B TF-3B通风机综合测试仪（传感器）；191003 KYJ-2B空压机综合参数测试仪；21010B BCY-2B便携式泵效测试仪；761 DF8000防坠器试验仪；91003 DF7000A带式输送机安全检测仪；1005 0-25MPa压力表上述设备要求内蒙古理化计量站执行国家现行有效的计量检定规程，出具计量检定证书。
二、进行校准的仪器设备设备编号：51009B TC-3C提升机安全性能测试仪；61007B TF-3B 通风机综合测试仪（传感器）；191003 KYJ-2B空压机综合参数测试仪；21010B BCY-2B便携式泵效测试仪；761 DF8000防坠器试验仪；91003 DF7000A带式输送机安全检测仪；1005 0-25MPa压力表；993318738 DM6234P+光电转速表；10760178 FLUKE561红外测温仪；90305524 TES1330A照度计；TV300测振仪；1051475 0-10mm(0.01)百分表；0-300mm游标卡尺；0-100mm外径千分尺；0.05-1.00mm塞尺；50m钢卷尺；A0174327 0-500mm钢直尺；40798 ZC25-3绝缘电阻表（兆欧表）需进行校准。
检验、测量和试验设备校准管理规定
威海威嘉电气有限责任公司编号：TS07-06-ZL-01 页码：第 1 页共 5 页检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18编制：审核：批准：1目的确保检验、测量和试验设备的精确度、有效性，防止因检验测量设备的误差或失效产生误判品，延长检验测量试验设备的使用寿命。
2范围适用于WJE使用的各种检验测量试验设备（包括员工自带量检具）的校准管理。
3术语无4职责由质量管理部、设备管理人员及仪器设备操作人员共同实施。
5管理内容5.1 所有检验、测量试验设备均需登记各种记录，并指定专人负责保管使用。
5.2 检验、测量试验设备应放置于适宜环境（避光直射，温度适宜等），使用者依正确方法使用、保养，使用后将量具装入适当盒内或采用其他防护措施，有附件者应归复原位。
5.3 质量管理部负责检验、测量试验设备使用的监督及周期检定工作，设备上的各种计量器具（如温度、压力等仪表）由设备管理人员负责。
5.4 维护保养5.4.1 使用者按《测试设备维护保养指导书》要求对检验、测量和试验设备实施维护保养。
5.4.2 在使用前后应保持清洁，忌碰撞。
5.4.3 检验、测量试验设备如发现失效或损坏等异常现象，应立即停止使用并送专门技术人员修复。
文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/185.4.4 长久不使用的电子仪器宜定期插电开动。
5.5 校准5.5.1 所有用于产品验证的检验测量试验设备均需受控、校准，并保存校准状态报告和记录等相关资料。
5.5.2 定期校准检验、测量试验设备属国家强制检定范畴的，由质量管理部依据国家的有关法规，并根据其精度及使用频率具体制定检定周期，定期到国家计量机构进行检定，各种计量器具的周期受检率应达100％。
5.5.2.1 校验时机A.定期校验根据年度校验计划周期性对计量设备作检查.B.不定期校验当对计量设备的试验值有疑问时,仪器故障修护后,或迁移安装后,环境及人为因素对仪器精度足够造成影响时.5.5.2.2 校验周期.A. 考虑因素:a. 仪器型式.b. 制造者建议.c. 数据资料的趋势.d. 维修记录.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18e. 使用情况.f. 环境设备及环境状况.g. 检查的频率.h. 要求的量测准确度.i. 费用.j. 停机时间.k. 过去的经验.B. 检讨校验周期的适合性:a. 若仪器校验后被发觉超出允差规格则缩减校验周期,否则继续执行或延长.b. 由历史数据来预测仪器漂移或磨损率,以定出较妥当的校验周期.c. 时常执行仪器间相互比较作业,使校验周期的订定能更合理.5.5.2.3 待校计量器具的接收、标示、搬运、保护、保存或报废.A. 接收a．各部门新购的计量器具于使用前须直接送实验室.实验室确认校验需要时委外国家所属计量局校验.b. 各部门使用中的计量器具到校验周期时,实验室将通知使用部门送回实验室,由实验室负责按校准计划进行校准.B. 标示a. 实验室收到待校计量器具时,确认标识上的有效期与检定计划规定的计量器具统一.b．所有送到实验室的待校计量器具须由实验室列出清单并在标签上注明送检日期.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18c. 校验完成后,实验室在校准合格的计量器具上贴标识注明有效期.d. 经校验判定不合格时,按有关规定处理.e. 计量器具校准文件须作质量记录予以保留至少2年.C. 搬运、保护、保存a. 实验室人员在从事校验作业中须戴手套.b. 计量器具在搬运、移动、置放或夹持固定时,须格外小心,以免因外在因素如振动、碰撞或其它因素而损伤计量器具.若有危险性顾虑者,应做隔离.c. 除特别规定外,校验完成后的计量器具应即时通知使用部门领回.5.5.3 临时校准5.5.3.1 计量器具或检测设备使用前发现或质量管理部在检查过程中发现其不精确，应立即重新校准。
检测设备行业计量器具校准方案
检测设备行业计量器具校准方案第1章引言 (3)1.1 校准方案目的 (4)1.2 校准依据 (4)第2章校准范围与对象 (4)2.1 校准范围 (4)2.2 校准对象 (4)第3章校准方法与程序 (5)3.1 校准方法 (5)3.1.1 直接比较法 (5)3.1.2 间接比较法 (5)3.1.3 互换法 (5)3.1.4 自校准法 (5)3.2 校准程序 (5)3.2.1 校准前准备 (5)3.2.2 校准过程 (6)3.2.3 校准后处理 (6)3.3 校准周期 (6)3.3.1 固定校准周期 (6)3.3.2 动态校准周期 (6)3.3.3 紧急校准 (6)第4章校准设备与标准 (6)4.1 校准设备 (6)4.1.1 校准设备的选择 (6)4.1.2 校准设备的配置 (7)4.2 校准标准 (7)4.2.1 校准标准的制定 (7)4.2.2 校准标准的实施 (7)4.2.3 校准标准的追溯与传递 (7)第5章校准人员与职责 (7)5.1 校准人员资质 (7)5.1.1 校准人员应具备相应的专业技术背景和资质证书，以保证其具备进行设备校准工作的能力。
(7)5.1.2 校准人员需持有国家或地方计量管理部门颁发的计量员资格证书，且在有效期内。
(8)5.1.3 校准人员应定期参加专业技术培训，不断提升自身业务水平和技能。
(8)5.1.4 校准负责人应具备丰富的校准实践经验，具备高级工程师或相应职称。
(8)5.2 职责分配 (8)5.2.1 校准负责人 (8)5.2.2 校准人员 (8)5.2.3 质量管理人员 (8)5.2.4 设备使用人员 (8)第6章校准环境与设施 (9)6.1 校准环境要求 (9)6.1.1 温度与湿度 (9)6.1.2 空气清洁度 (9)6.1.3 噪音与振动 (9)6.2 校准设施配置 (9)6.2.1 校准设备 (9)6.2.2 环境监测设备 (9)6.2.3 防护设施 (10)6.2.4 安全设施 (10)第7章校准数据与记录 (10)7.1 校准数据收集 (10)7.1.1 校准数据收集前的准备 (10)7.1.2 校准数据收集方法 (10)7.1.3 校准数据收集要求 (10)7.2 校准记录填写 (10)7.2.1 校准记录表格设计 (10)7.2.2 校准记录填写要求 (11)7.3 校准数据分析与处理 (11)7.3.1 校准数据分析 (11)7.3.2 校准数据处理 (11)第8章校准结果与评价 (11)8.1 校准结果判定 (11)8.1.1 校准完成后，根据检测设备行业相关标准及计量技术规范，对校准数据进行整理、分析，以判定校准结果的合格性。
最全仪器设备内校作业规程附内校记录表
5.4.3 用千分尺量测针规,两端按限点检测,各测四点,测量值与标准值的误差不可超0.002mm,否则视为不合格；5.4.4 校验合格的针规贴上校准合格证标签，并记录校准数据；5.4.5 校验不合格的贴上不合格标识,并报废或改作他用。
5.5卡尺内校作业细则：5.5.1内校工具：外校合格的卡尺专用量块、干凈碎布；5.5.2准备工作：用干凈的布条将使用平台清洁干凈，再将待校件与量块置于平台上；5.5.3清洁完毕的待校件和量块应置放于平台上至少30分钟以上,使其与环境温度同等；5.5.4校正规程：将游标卡尺外测测爪密合,将其朝向光源,视其两外测量爪间不得有光线透过,且内测间不得有微光透出,如图1:图1 图2 图35.5.5将游标卡尺测深度尺垂直与量块密合,视其表针必须归零且表针应垂直向上(带表)如图2:5.5.6将游标卡尺缓慢推动其手轮,感其是否平稳顺畅；5.5.7归零后用标准的量块进行量测,视其测量结果必须与被测量块尺寸一致；5.5.8用游标卡尺的外量爪测一个10mm的量块,若其测量结果为10,则将其固定,平放在工作平台上,用千分尺测量其张开之内测量爪,视其测量结果必须与块规标准结果一致,如图3:5.5.9目测游标卡尺之外测和内测量爪不得有撞伤,且主尺游标刻度和表内刻度必须清楚,不得模糊不清；5.5.10标准块规应定期送国家单位校正合格；5.5.11数据及报告,由校正人员校正完成后填写《校验记录表》；5.5.12校正结果如为降级使用或暂停使用,在被校验件贴上校验状态标签；5.5.13送修完成的游标卡尺应再实施校正,校准合格后可发放使用；5.5.14游标卡尺之外卡,内卡,深度尺标准测定值如下（图4），示值误差应不大于0.01mm:规格mm 测定点示值误差分度值0~150 5.1 41.2 81.5 121.8 / ±0.01 ±0.020.01/0.020~300 5.1 41.2 81.5 121.8 250 ±0.02 ±0.040~500 5.1 41.2 81.5 121.8 250 ±0.02 ±0.045.5.15 电子卡尺测量值与显示的数值应一致，校验流程同游标卡尺。
计量设备检定(校准)管理程序
修订记录目录1 目的....................................................................... 错误!未指定书签。
2 适用范围................................................................... 错误!未指定书签。
3 职责....................................................................... 错误!未指定书签。
4 相关内容及要求............................................................. 错误!未指定书签。
4.1定期检定（校准）................................................................................................................ 错误!未指定书签。
4.2检定（校准）结果的处理.................................................................................................... 错误!未指定书签。
5 相关文件和记录............................................................. 错误!未指定书签。
1 目的确保本公司所有在用计量设备量值准确可靠。
2 适用范围适用于本公司所有在用计量设备。
3 职责3.1计量室负责做好周期检定计划。
3.2专职计量员负责外送检定事宜。
4 相关内容及要求4.1定期检定（校准）4.1.1计量室负责确定溯源机构、确定测量确认间隔和调整确认间隔的审批、监督、管理，并负责外送检定计量器具的确认间隔计划。
仪器设备检定、校准和运行检查制度
仪器设备检定、校准和运行检查制度第一篇：仪器设备检定、校准和运行检查制度仪器设备检定、校准和运行检查制度1、仪器设备管理员负责编制仪器设备检定计划、设备量值溯源工作、仪器相关设备的运行检查，并组织实施。
2、对检测结果准确性和有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须对其性能进行确认，对列入强检定目录的计量仪具应进行强制检定；非强制检定器具应进行检定或校准，无法检定或校准仪器应进行自校，无法自校的应采用对比方式；对不提供量值的设备采用功能检查方法。
3、强制和非强制检定计量器具按检定规程中规定的检定周期进行检定。
校准仪器根据仪器的使用频繁程度、使用环境、自身的稳定性和可靠性、厂家建议确定校准周期。
4、对检测结果有效性及准确性有重要影响的仪器设备应在两次检定/校准之间应经受运行中的检查，以考察其计量性能。
第二篇：仪器设备校准制度（范文）仪器设备校准制度1目的通过对测量和监控装置的控制，确保检测结果的有效性。
2适用范围适用于生产测量和检验室的产品检验。
3职责3.1 《测量和检验设备周期校准计划》由质量检验部经理负责审核，管理者代表负责审批。
3.2 质量检验部负责制定《测量和检验设备台帐》、《测量和检验设备周期校准计划》，并组织实施。
3.3 各使用部门负责所使用的测量和检测装置的管理。
3.4 质量检验部负责测量和检验装置的集中送检。
4 工作程序4.1 管理和校准的组织4.1.1质量检验部负责对检验装置维护及保养等进行管理。
4.1.2质量检验部负责编制《专用生产测量和监控装置校准》，经管理者代表审批后，作为检定和校准的依据。
4.1.3 质量检验部负责编制生产测量和检验装置的周校计划，报管理者代表批准后，质量检验部负责组织实施。
4.1.4 质量检验部应按周校计划规定，提前5日将本次的“生产测量和检验装置的周期检定通知单”发至各部门；不能按期送检的设备，需提前向管理者代表申请延期校准，并在规定的期限内将其送检。
4.2 校准4.2.1 需外校时，由质量检验部负责送国家法定计量单位或联系其至现场进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
仪器测量、校正与管理作业规范
4.5测量仪器的周期校准
4.5.1每年十二月品保部编制下年度《年度校验计划》，根据计划执行周期校验。
4.5.1.1对需外校的设施，由品保部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；
4.5.1.2对需进行内部校验的仪器，品保部及生技课应编制《仪器内校作业指导书》，规定校准的方法及校准周期等内容，经总经理批准，由品保部及生技课实施,并由品保部填写内校相关记录。
4.6.2在使用仪器时，应按规定检查设施是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.6.3用户在仪器的搬运、维护和贮存过程中，遵守仪器使用说明书和仪器操作说明书的要求，防止其损坏或失效。
4.7测量、监控设施偏离校准状态的控制
4.7.1发现检测设施偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告。应追查使用该设施检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。工程部应组织对设施故障进行分析、维修品保部重新校准，采取相应的纠正措施。
5.参考资料/附件
5.1量测仪器内校记录
5.2量测仪器总览表
5.ห้องสมุดไป่ตู้年度校验计划表
5.4仪器报废申请单
仪器测量、校正与管理作业规范
版本
更改类型
生效日期
更改内容
会签部门：
品质：工程：
采购：业务：
研发： DCC：
生产 ：PMC：
行政：财务：
制作：
审核：
批准：
1.目的
对用于确保产品符合规定要求的仪器进行测量和校正,确保测量和校正结果的正确性及有效性.
2.范围
适用我司所有用于检验、测量的仪器设备。
3.权责
品保经理:监督作业规范的执行.
ISOIATF16949监视测量仪器校正与维护管理程序
为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序2、适用范围Scope适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理3、职责Responsibility3.1 采购课：根据“申购单”负责量规仪器的采购3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督检查3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器3.4部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理部的监督检查4、定义Definition4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保其有效性4.2 厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认可的校验单位,或仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可追溯国家或国际标准(如 :恒温恒湿试验机、投影仪等)4.4免校验:4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时(如:直/卷尺等)4.4.2凡非用于检验品质所用的仪器,均列为免校验,并由品质管理部贴[免校验]标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品5、程序内容Procedure Process5.1量规仪器的选用和购置使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器[申购单]，经部门最高主管审核，确定所选型号、规格和精度要求，由总经理核准后交采购课执行采购5.2量规仪器的验收5.2.1新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收5.2.2新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数量、规格、说明书,原厂出厂检验报告等进行验收，验收后直接送至第三方校验机构进行校准，将所校验合格之量规仪器接受后，由实验室主管人员对仪器数量、是否加贴合格标签和校验报告做验收，验收合格登记至[量测仪器汇总表] 中，且登记[量规仪器履历表]和加贴内部标识后直接发给申请部门使用5.2.3新进量規仪器,符合5.2.1、5.2.2内容要求作验收确认合格后方可贴上[量测仪器标识]标签,厂外校验的量规仪器亦同此作业方式5.2.4量规仪器的储存标准需依照厂商或说明书的标准加以储存,以避免因储存不当而受损，若无特殊要求,均以室温标准下储存5.2.5若验收不合格时,直接由品质管理部通知原厂商交換其他同规格的新品,而新品入厂后仍应按上述验收程序处理5.3 建档管理5.3.1分类与编号：全厂的量规仪器均需予以编号,由品质管理部编号统一管理,其编号原则为AJ-Y-XXX (AJ：表示安洁公司，Y表示量测仪器，ⅹⅹⅹ表示序列号)；5.3.2 建档: 所有量规仪器自接收日起一切历史资料均应填列在[量规仪器履历表]上,一物一表分別登记为原则5.3.3量规仪器应建立合理的校验周期,外校为一年,内校为半年,并于每年初制定《量测仪器年度校验计划表》，待批准后，所有的量测仪器按校验计划进行仪器的校验，属内校的，需将校验过程记录在《量测仪器内校记录表》上。