设备管理规程
特种设备使用管理规程制度
特种设备使用管理规程制度
一、总则
1. 本规程制度适用于所有特种设备使用单位，包括但不限于锅炉、压
力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
2. 特种设备使用单位应遵守国家相关法律法规，确保设备安全运行。
二、设备注册与档案管理
1. 特种设备使用前必须向相关部门注册登记，获取使用许可证。
2. 设备技术档案应包括设计文件、制造质量证明、安装调试记录、使
用维护记录等。
三、设备检验与维护
1. 定期对特种设备进行安全检验，确保设备符合安全标准。
2. 设备使用单位应制定维护保养计划，定期进行设备检查和维护。
四、操作人员管理
1. 特种设备操作人员必须经过专业培训，并取得相应的操作资格证书。
2. 操作人员应熟悉设备操作规程，严格按照操作程序进行作业。
五、应急管理与事故处理
1. 设立应急管理机构，制定应急预案，定期进行应急演练。
2. 发生事故时，应立即启动应急预案，组织救援，并及时向相关部门
报告。
六、安全教育培训
1. 定期对操作人员及相关人员进行安全教育和培训，提高安全意识。
2. 更新和传达最新的安全法规和技术标准。
七、监督检查与违规处理
1. 接受并配合相关部门的监督检查，对发现的问题及时整改。
2. 对违反操作规程或安全管理规定的个人或单位，依法依规进行处理。
八、附则
1. 本规程制度自发布之日起实施，由特种设备使用单位负责解释。
2. 本规程制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按新法规执行。
请根据实际情况调整上述内容，确保其符合特定单位的具体情况和需求。
电气设备安全管理的标准管理规程(4篇)
电气设备安全管理的标准管理规程第一章总则第一条为了确保电气设备的安全使用，保护人员和财产安全，制定本规程。
第二条本规程适用于公司内部电气设备的安全管理。
第三条公司应建立电气设备安全管理制度，加强对电气设备的检查、维护、保养、使用和修理。
第四条公司应严格遵守国家和地方的有关电气设备安全管理的法律、法规和标准。
第五条公司应加强对电气设备管理人员的培训和考核，提高其安全管理的能力。
第六条所有涉及电气设备的安全事故都应立即上报，并及时采取措施进行处理。
第二章电气设备的管理责任第七条公司应指定专人负责电气设备的安全管理工作。
第八条电气设备管理人员应具备相应的电气知识和安全管理能力，定期参加培训并通过考核。
第九条电气设备管理人员应负责电气设备的检查、维护、保养和修理工作。
第十条电气设备管理人员应制定电气设备的日常维护保养计划，并按计划进行操作。
第十一条电气设备管理人员应确保电气设备的正常运行，及时排除设备故障，并记录下来。
第十二条电气设备管理人员应定期组织对电气设备进行安全检查，发现问题及时解决。
第十三条电气设备管理人员应加强对电气设备使用人员的培训，提高其电气安全意识和操作能力。
第十四条电气设备管理人员应定期召开安全会议，交流经验并解决存在的问题。
第三章电气设备的安全检查第十五条电气设备应定期进行安全检查，时间间隔不超过半年。
第十六条安全检查应包括外观检查、接地检查、线路检查等，发现问题应及时解决。
第十七条电气设备的检查记录应详细记录设备的检查日期、检查人员、当时的问题和处理情况。
第十八条检查记录应保存在电气设备管理档案中，保留不少于三年。
第四章电气设备的日常维护保养第十九条电气设备应经常进行日常维护保养，保持设备的良好状态。
第二十条日常维护保养包括设备的清洁、检查接线端子的紧固情况、检查各种电器元件是否正常工作等。
第二十一条维护保养记录应详细记录设备的维护日期、维护人员、维护内容和维护结果。
第二十二条维护保养记录应保存在电气设备管理档案中，保留不少于三年。
设备操作规程管理制度
设备操作规程管理制度一、目的与适用范围为了确保设备操作的安全、高效和规范，减少事故发生的可能性，保护员工和设备的安全，制定本设备操作规程管理制度。
本管理制度适用于公司内所有设备的操作，包括但不限于生产设备、运输设备、办公设备等。
二、定义与术语解释1. 设备：指公司所拥有或使用的各种设备，包括生产设备、运输设备、办公设备等。
2. 操作人员：指经过相关培训、掌握设备操作技能并获得相应操作资质的员工。
3. 操作规程：指设备操作的步骤、要求、安全注意事项等详细规定。
4. 设备操作记录：指每次设备操作过程中，操作人员按照操作规程进行操作并记录的相关信息。
三、设备操作规程制定和更新1. 设备操作规程制定：公司应根据设备的具体特点和运行要求，制定相应的设备操作规程。
操作规程的制定应有专业的技术人员参与，确保规程的准确性和实用性。
2. 设备操作规程的更新：随着设备技术的不断发展和变化，操作规程也需要进行定期的更新和修订。
操作规程的更新应及时通知相关操作人员，并进行培训和指导。
四、设备操作培训与资质管理1. 设备操作培训：公司应根据设备的复杂程度和操作难度，对相关操作人员进行必要的设备操作培训。
培训内容应包括设备的基本原理、操作规程、安全注意事项等。
2. 资质管理：操作人员应参加公司组织的设备操作考评，并通过相应的考核才能取得设备操作资质。
公司应建立相应的资质管理档案，定期审核和更新操作人员的资质。
五、设备操作过程与安全注意事项1. 操作前准备：操作人员在操作设备之前应认真阅读设备操作规程，并做好相关准备工作，包括检查设备的工作状态、准备操作所需的工具和材料等。
2. 操作过程：操作人员应按照设备操作规程的要求，采取正确的操作步骤和方法，保证设备的正常运行。
同时，操作人员应注意操作环境的安全和卫生，做到有序、规范、文明操作。
3. 安全注意事项：操作人员在设备操作过程中应严格遵守安全注意事项，包括但不限于佩戴个人防护装备、正确使用操作工具、避免大力操作、禁止擅自拆卸设备等。
设备管理规程及考核细则
设备管理规程及考核细则一、目的：规范车间设备操作和维护保养工作，提高生产效率。
二、适用范围：本规定适用于生产部全体员工三、具体内容：1.设备操作1)各岗位操作工必须严格按照《设备安全操作规程》进行操作，严禁违章、野蛮操作。
2)操作工每班按设备使用要求对设备进行日常检查和维护，确认无误后方可开机。
3)各岗位所用工具、工装等必须定置存放，且保持整洁、摆放整齐。
4)生产过程中，发现异常立即停机，不能独自处理的及时报告带班长或维修工。
5)每班下班前，各岗位将设备及周围环境进行清扫干净，并做好当班记录。
2. 设备维修1)维修工在每日上班前，对车间设备进行全面检查（气源、电源、油位等），并按设备要求进行日常维护（润滑、调整、更换等）。
2)维修班每日根据车间反馈的设备运转情况和检查内容，按轻重急缓进行维修，以保证生产的正常运行。
3)生产过程中，维修班每2-3小时对生产设备进行全面的巡检，发现异常及时处理。
4)维修工在维修过程中，必须严格按设备装配要求或专业技术要求进行操作，严禁违章、野蛮操作。
5)维修班工作要求积极主动，责任心强，严禁敷衍了事，消极怠工。
6)维修班长每天做好当天的维修记录。
3. 其它1) 关键、重要设备，实行定人定机制度，每台设备除指定人员外，其他人员禁止乱动。
2) 车间内所有工具、工装，实行个人负责制，专管专用。
4. 考核以上规定相关人员必须严格遵守，对违犯者，视情节轻重，给予相应处罚，细则如下：1) 违犯相关规定者，发现一次处以人民币50-200元罚款，情节严重者加倍处罚或开除。
2)违章操作或故意损坏设备者，根据其损坏价值，处以人民币100-1000元罚款,损失另计，情节严重者开除。
3)因管理不善而损坏或丢失工具、工装者，原价赔偿并处以赔偿金额10-50%的罚款,情节严重者开除。
以上规定自公布之日起生效，望各岗位遵照执行。
Xxx有限公司生产部2014.12.01。
设备管理制度及工作规程
一、总则第一条为了确保公司设备的安全、高效运行，提高设备管理水平，保障生产、科研、办公等各项工作的顺利进行，特制定本制度及工作规程。
第二条本制度及工作规程适用于公司所有设备的管理和使用，包括但不限于生产设备、办公设备、科研设备等。
第三条本制度及工作规程旨在规范设备的管理流程，明确设备管理部门的职责，提高设备的使用效率，降低设备故障率，延长设备使用寿命。
二、设备管理部门职责第四条设备管理部门负责公司设备的采购、验收、安装、调试、维护、保养、更新改造及报废等工作。
第五条设备管理部门应建立健全设备管理制度，确保设备管理的规范化和标准化。
第六条设备管理部门应定期对设备进行检查、维护，确保设备处于良好状态。
第七条设备管理部门应定期对设备使用人员进行培训，提高其设备操作和维护能力。
第八条设备管理部门应建立健全设备档案，详细记录设备的基本信息、运行状况、维修记录等。
三、设备采购与验收第九条设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择质量可靠、性能优良、价格合理的设备。
第十条设备采购前，设备管理部门应进行市场调研，提出设备采购需求。
第十一条设备采购后，设备管理部门应组织验收小组对设备进行验收，确保设备符合合同要求。
第十二条验收合格后，设备管理部门应及时办理设备入库手续，建立设备档案。
四、设备安装与调试第十三条设备安装应由专业人员进行，确保设备安装符合技术规范。
第十四条设备安装后，设备管理部门应组织调试，确保设备性能达到设计要求。
第十五条调试合格后，设备管理部门应进行试运行，观察设备运行状况，发现问题及时处理。
五、设备使用与维护第十六条设备使用人员应严格按照操作规程使用设备，不得擅自改变设备结构或性能。
第十七条设备使用人员应定期对设备进行清洁、润滑、紧固等维护工作。
第十八条设备管理部门应定期对设备进行检查，发现故障及时报修。
第十九条设备维修应由专业人员进行，确保维修质量。
六、设备保养与更新改造第二十条设备管理部门应制定设备保养计划，定期对设备进行保养，延长设备使用寿命。
设备管理的操作规程
设备管理的操作规程一、引言设备管理是指对企业内部设备进行有效的管理和维护，以确保设备的正常运转和延长设备的使用寿命。
为了规范设备管理工作，提高设备利用率和生产效益，制定本操作规程，以供参考和执行。
二、设备采购与验收1. 设备采购a. 设备采购前，需制定采购计划，明确需求和预算。
b. 编制设备采购方案，包括设备性能参数、功能要求、技术规范等。
c. 开展供应商招标或询价工作，经过评标等程序确定供应商。
d. 进行设备采购合同的签订，明确双方权益和责任。
2. 设备验收a. 进行设备运抵前验收，检查设备包装是否完好，是否符合采购合同要求。
b. 实施设备安装与调试，确保设备能够正常运行。
c. 进行设备正式验收，包括性能、稳定性、安全性等方面的检验。
三、设备领用与归还1. 设备领用a. 设备领用前，领用人需要提出领用申请，并获得设备管理员的批准。
b. 领用人需签订设备领用单，并确认设备的数量和状态。
c. 设备管理员根据领用单记录设备的领用情况，确保设备的追溯性。
2. 设备归还a. 设备归还前，领用人需要填写设备归还申请，并获得设备管理员的批准。
b. 归还人需对设备进行清洁和检查，确保设备完好。
c. 设备管理员根据归还单记录设备的归还情况，清点设备的数量和状态。
四、设备维护与保养1. 设备维护a. 制定设备维护计划，包括定期维护、定期检查和故障维修等。
b. 维护人员需按照维护计划进行设备的保养和检修。
c. 设备维护记录和维修记录需及时填写和归档，以备查阅和分析。
2. 设备保养a. 根据设备的使用手册和操作指南，制定设备保养规程。
b. 进行设备的定期保养，如更换易损件、润滑油等。
c. 记录设备的保养情况，并进行评估和改进。
五、设备报废与更新1. 设备报废a. 制定设备报废标准和流程，明确报废条件和程序。
b. 对达到报废标准的设备进行评估，做好报废准备工作。
c. 进行设备的报废销毁，确保设备不再使用。
2. 设备更新a. 根据设备的更新需求和企业发展需要，制定设备更新计划。
设备操作规范及合理使用管理规程
设备操作规范及合理使用管理规程1. 使用设备前，必须先了解设备的操作流程及注意事项，并接受相关培训。
2. 在操作设备时，必须穿戴相应的安全防护用具，确保自身安全。
3. 严禁在不了解设备操作规程的情况下擅自操作设备，以免造成设备损坏或人身伤害。
4. 对于复杂设备或需要特殊操作技巧的设备，必须经过相关人员指导和监督后方可操作。
5. 在设备操作过程中，必须保持专注，避免因疏忽大意而导致设备故障或事故发生。
6. 使用设备时，严禁进行任何未经授权的改动或调整，避免影响设备的正常运行。
7. 操作设备时，严禁穿戴松散的衣物或佩戴长项链等可危及安全的物品。
8. 操作结束后，必须按要求对设备进行清理和维护，保持设备的良好状态。
二、合理使用管理规程1. 设备的使用必须严格按照操作规范进行，严禁超负荷或不当使用设备。
2. 设备使用过程中，需要定期进行维护、保养和检查，确保设备的正常运行和安全性。
3. 设备使用人员必须具备相应的操作资质和技能，严禁未经培训和授权的人员操作设备。
4. 设备使用人员要爱护设备，杜绝任何形式的私自借用、改动或破坏设备的行为。
5. 设备使用中如发现设备故障或异常，应及时向相关部门或负责人报告，待专业人员进行处理。
6. 设备使用人员必须按照规定的程序和步骤进行设备操作，不得将设备用于与规定用途无关的操作。
7. 设备使用人员在使用设备时应遵守操作流程和注意事项，确保设备的正常运行和安全使用。
以上规程及管理规定是为了确保设备的正常使用和安全管理，希望广大员工认真执行，并做到文明使用，珍惜设备资源，做好设备保养和维护工作，共同维护公司和员工的利益。
对于设备操作规范及合理使用管理规程而言，它们不仅仅是一些约束性的规定，更是为了保障设备的安全稳定运行，同时也是为了保障操作人员的安全。
合理使用管理规程和设备操作规范不仅仅应该是一纸空文，更应该成为员工行为的规范指南，让员工们从内心深处树立安全第一的观念。
在制定和执行设备操作规范及合理使用管理规程时，我们需要注意以下几个方面：第一、培训与技能员工应当接受相关设备操作培训，并取得相应的操作资质。
设备管理规程
设备管理程序1.管理政策1.1设备管理目标：及时维修工作区域内的各种设备，保持设备处于完好状态。
降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。
1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，为了提高设备的使用寿命和综合效率。
1.3设备管理职责、宗旨：工区应对设备和备件进行日常维护和维修，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。
宗旨：不影响设备运行率，稳扎稳打创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。
2.设备管理程序2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。
指定设备操作负责人、操作人、维修人。
2.2对设备操作人员进行三级岗前培训（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。
培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。
2.3设备的“三人”负责设备的日常维护，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）要求对设备进行维护保养，调整好设备各转动间隙，定点、定时、定量、定质进行设备润滑，预防和消除“六源”（污染源、清扫困难源、危险源、故障源、缺陷源），保持设备的良好技术状况。
2.4设备的检查和维修，对生产设备、要求实施钳、电工“日常巡查、月度小修、年度检修”的检查修理制度。
工区设备管理员对钳、电工做好设备日常巡检记录，设备在运行中出现异常情况，应随时跟踪检查，工区技术人员应及时组织相关人员进行分析，根据故障程度的大小适时安排维修计划，必要时进行紧急维修处理，属疑难故障报设备科分析处理。
3.设备事故管理3.1设备事故后，立即向设备科、安全科、生产科报告。
3.2设备事故坚持“四不放过”原则，分析原因，严肃处理，采取有效措施，防止类似事故再次发生。
属人为责任事故的，按情节轻重给予处分。
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1.目的规范设备的管理。
2.责任工程设备部：负责设备的管理工作。
使用部门：组织制订设备的URS。
质量部：对影响药品质量的设备参与选型，组织进行必要的确认工作。
3.适用范围本规程适用于药品相关生产、检验设备的管理。
4.内容4.1.选型与购置4.1.1.设备购置由使用部门提出申请，并组织制订设备的URS（users requirement specification）URS也可作为DQ（设计确认）的依据。
URS中一般包括：我方生产工艺对设备的各项要求要求供方提供设备所需动力系统和厂房设施详细配套要求对设备本身的要求（如结构、材质等）电气自控要求QA（质量保证）要求（如材质、密封性等）检修服务要求清洗消毒要求EHS——environment health and safety（环境健康安全）要求FAT——factory acceptance tests生产工厂验收测试要求包装运输要求文件资料要求备品零件要求SAT—— site acceptance tests（现场验收）要求培训要求保修要求其它要求采购部门组织相关人员对申购对象的性能、价格、质量进行市场调查、考察、评估，填写《设备选型论证报告》，确定设备型号、供货厂家。
若涉及到直接影响药品质量的设备，质量部须参与评价。
选型应注意以下几点：♦生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。
与药品直接接触的生产设备及管道应当平整、光洁、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附或向药品中释放物质。
♦结构简单，外表面光洁，易清洁；便于操作，造型美观；♦凡与药物及腐蚀性介质接触的及潮湿环境下工作的设备均应选用低含碳量的不锈钢材料、钛及钛复合材料或铁基涂覆耐腐蚀、耐热、耐磨等涂层的材料制造。
不锈钢材料为304不锈钢；♦设备的传动部位要密封良好，防止润滑油、冷却剂等泄露时对药品的污染。
应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
♦对生产中发尘量大的工序设备，如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等，应有捕尘、吸粉装置设备；♦与药物直接接触的惰性气体、压缩空气、干燥用空气应设置净化装置；干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置；经净化处理的空气应符合规定的空气洁净度要求；♦配备与使用要求量程和精度相适的衡器、量具、仪器和仪表。
♦应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。
4.2.定货♦定货须签订正式的合同，必要时将我方提出的用户需求（URS）作为合同附件。
4.3.验收4.3.1.设备开箱：设备到厂后，设备管理员必须及时组织采购员、库管员，质量部相关人员共同开箱检查，如有可能，供方代表一起参加开箱检查，并填写《设备开箱验收记录》。
4.3.2.检查箱体✓箱体完好无损，即可进行开箱。
✓箱体有损坏，必须作好记录，方可进行开箱。
✓如为分箱装的设备，须查明箱号无误后，方可开箱。
4.3.3.检查设备外观✓如设备外观缺损严重，应立即停止开箱验收工作，将箱体重新钉好，作好记录，上报领导，通知相关单位进行妥善处理。
✓设备外观有轻微损伤时，由设备管理员与使用部门人员进行确认并作好记录。
4.3.4.检查随机资料、零部件、附件4.3.4.1.按合同条款或装箱单，须具备以下内容♦使用说明书♦合格证♦合同条款或装箱单上注明的零部件、附件及其他技术资料，如装配图等。
4.3.4.2.若与合同条款或装箱单不符，须作好详细记录，以便同设备厂家交涉。
4.3.4.3.检查零部件、附件的数量和完好情况，作好记录。
4.3.4.4.设备安装前应将零部件、附件交库房妥善保管。
随机资料整理后交设备管理员登记保管。
4.3.5.检查设备主机4.3.5.1.检查电气部件、接线情况。
4.3.5.2.检查主体传动部份。
4.3.6.对不能立即安装的设备，检查后，应将箱体重新钉好，或采取其他措施，防止损坏或丢失。
4.4.设备安装4.4.1.安装前准备4.4.1.1.安装地点确定原则：♦便于设备正常运转和操作♦便于检修；♦符合安全要求。
4.4.1.2.准备必要的安装工具和机械转运设施。
4.4.1.3.准备设备运转所需润滑油、脂。
4.4.2.设备安装4.4.2.1.简单或小型设备进行整体安装。
4.4.2.2.比较复杂和大型的设备，进行分步安装。
组装时必须有设备制造单位人员现场负责或指导安装。
对于国家对安装有资质要求的，应由具备相应资质的单位负责安装。
并保存其合同及资质证明复印件。
4.4.3.设备清洗4.4.3.1.安装完成后，须对设备及现场进行清洁。
4.4.3.2.设备密封部分或技术文件中规定不得拆卸的机件，均不得拆卸清洗。
4.4.4.设备安装就位后，须立即填写《设备安装与运行调试记录》的安装相关内容。
4.4.5.设备管理人员按负责《设备档案管理规程》建立设备档案，并负责组织编写设备相关SOP。
4.5.设备调试4.5.1.比较复杂和大型的设备应要求供方派人现场指导调试，并负责对操作人员进行现场培训。
4.5.2.按使用说明书进行试运转。
4.5.3.运行中如有异常现象，应立即停止运行，进行检查和调整，不能处理的应与厂家联系解决。
4.5.4.记录各项运行参数及运行过程中的异常情况。
4.5.5.对于设备在开箱检查和安装调试中出现的质量问题应与厂商联系协商解决。
4.6.设备的确认4.6.1.需确认的关键设备，应提前制订设备确认方案，并按批准的确认方案进行确认并作好记录。
4.6.2.设备的确认执行公司制订的《确认与验证管理规程》及相应确认操作规程。
4.7.设备的使用和清洁4.7.1.设备的使用实行定人定机制度，单人使用的设备由操作人员负责，多人使用的设备由班组长负责，操作人员应保持相对稳定。
4.7.2.主要设备应制定使用、维护与检修规程。
4.7.3.设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术要求、维护知识和安全操作规程的理论教育及操作技能的培训，做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障），并经考试合格后方可上岗。
4.7.4.设备使用前的检查✓检查工作现场和设备是否清洁，有无设备状态标识。
✓检查计量器具和安全防护装置是否完整，并在校验期内。
✓检查设备的完好性，配件、部件是否缺失；转动设备通过手动盘车2-3转，检查设备运转灵活，各运动部位同步，各连接部件无松动。
✓检查设备润滑系统是否齐全完整，油路是否畅通，油标是否醒目，油量是否符合要求，润滑油是否干净。
✓检查操作手柄、开关是否灵活可靠、有无松动。
✓检查设备各传导管线和密封部件，有无跑、冒、滴、漏现象。
✓检查蒸汽输送系统、压缩空气系统和真空系统罐内和管内余水是否排净。
4.7.5.设备的使用4.7.5.1.设备开机：✓接通电源，启动设备。
✓运转设备：运转速度由低逐渐增加，直到正常运转速度，检查有无异响、运转是否平稳，仪表显示是否正常。
✓加热设备：对加热循环空气和循环液体的设备，应先确认循环系统应畅通无阻塞，加热液体液位正常，再开循环系统。
在确认循环系统正常后，开加热，采用电加热、蒸汽加热的其电加热功率和蒸汽流量是逐渐增加。
在操作过程中，检查仪表显示是否正常，电器开关接线头是否异常；检查加热体是否变型、保温是否良好、是否有泄漏。
✓制冷设备：对冷却循环空气和循环液体的设备，应先确认循环系统应畅通无阻塞，冷却液体液位正常，再开循环系统。
在确认循环系统正常后，开制冷机，制冷机温度设定范围应满足生产要求。
在操作过程中，检查仪表显示是否正常，检查保温是否良好、是否有泄漏。
✓设备启动后检查无异常，可正常运转。
在运转过程中，操作人员应按设备使用、维护检修及检修规程操作设备，设备应在正常的参数范围内使用，不能超温、超压、超负荷运转。
操作人员不得离岗和串岗，时刻监控设备运行情况，对异常及时处理。
4.7.6.设备停机✓运转设备：运转速度由高逐渐降低，直到设备停止，禁止急停机。
✓加热设备：对加热循环空气和循环液体的设备，先关加热，确认温度降至符合设备规定要求，再关循环系统，以及循环系统上阀门。
✓制冷设备：对冷却循环空气和循环液体的设备，先关制冷机，确认温度恢复至符合设备规定要求，再关循环系统，以及循环系统上阀门。
✓设备停机后，应关闭电源、气源、水源、汽源，并对设备检查和清洁检修，挂设备状态标识牌。
✓主要设备使用时操作人员要及时记录设备运行情况，内容记录在《设备、仪器使用日志》中，记录的内容：设备名称、设备编码、日期、用途、运行时间（指起止时间）、累计运行时间、运行情况（实际使用情况）、日常维护检修（实际维护检修内容）和操作人员等。
4.7.7.设备的清洁✓生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
✓如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。
必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
✓已清洁的生产设备须在清洁、干燥的条件下存放。
4.7.8.用于药品生产或检验的设备和仪器，需填写使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和检修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
4.7.9.生产设备应当有明显的状态标识，标明设备清洁日期、有效日期；没有内容物的应当标明清洁状态。
4.7.10.不合格的设备、仪器如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的设备标志标识。
4.7.11.主要固定管道需标明内容物名称和流向。
4.8.设备的维护检修4.8.1.设备的维护检修分为：日常维护检修、一级维护检修、二级维护检修。
✓日常维护检修：设备操作人员每班一次。
检查设备的完好性，配件、部件是否缺失、安全防护装置是否完整有效；通过手动盘车，检查设备运转灵活，各运动部位同步，各连接部件有无松动；检查操作手柄、开关是否灵活可靠、有无松动；检查设备润滑系统是否齐全完整，油路是否畅通，油标是否醒目，油量是否符合要求，润滑油是否干净；检查设备各传导管线和密封部件，有无跑、冒、滴、漏现象。
✓一级维护检修：在规定间隔期内每季度检修1次，电器部分由检修人员负责，其余部分由操作人员完成，检修人员或设备管理员指导检修过程。
主要检查、调整、紧固、清洁、润滑，消除隐患，减少正常运行的修理。
✓二级维护检修：在规定间隔期内半年检修一次，以检修员为主，车间操作人员进行协助。
包括完成一级检修的全部内容，部分（包括部分主要部位）拆机清洗、检查、检修、调整，更换部分易损件。
4.8.2.维护检修时间发生重叠时按最高级检修内容进行。
4.8.3.每年12月编制次年设备维护检修年度计划，年度计划分一级维护检修和二级维护检修。