质量记录报表填写意义与要求
质量记录报表填写意义与要求分析32页PPT
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
45、自己的饭量自己知道。——苏联
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
生产与质量记录介绍、类别、容易出现的问题
生产与质量记录介绍、类别、容易出现的问题质量和生产记录介绍一、概述1．记录：用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。
2．记录的重要性：记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。
每一文件都应有相应的记录来支持。
各种检查的重点有三部分：现场、记录、软件等。
现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态；文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一致，文件的制定是否合理、齐全等。
记录的检查有三个方面：2.1 记录的格式、内容是否齐全，GMP中规定的项目都应齐全。
2.2 检查过去的生产状况。
通过对过去所填定的批生产记录及其他记录的检查，可发现过去的生产情况、设备运行情况、质量检验情况等。
2.3 检查现状：由点到面：批生产记录中的某一物料情况引申到仓库的物料情况，物料的采购、入库、发放、质量部的检验、留样等情况；批生产记录中的工艺参数、物料平衡、偏差、操作要点等引申到工艺规程、工艺执行情况、工艺监控等；批生产记录中的物料传递过程引申到工艺流动情况、中间站运转情况；压差、温湿度记录引申到厂房情况、空气净化系统运行情况；设备运行记录引申到设备情况；清场记录引申到卫生执行情况、卫生SOP、现场卫生监控；销售记录引申到销售情况；检验记录引申到质量管理情况（质量标准、检验SOP、质量管理制度、全检等）。
二、分类人员管理：员工培训记录、培训档案、体检表等物料管理：采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等。
生产技术管理：批生产记录、批包装记录、合箱记录、中间站记录、偏差处理记录等，工艺查证记录。
质量管理：现场监控记录、检验记录、检验台帐、留样观察记录等。
设备管理：设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置、开箱验收记录等。
卫生管理：厂房、地漏清洁记录、清场记录等。
销售管理：产品销售记录、退货记录等。
凭证：合格证、不合格证、桶签、检验等。
三、记录的内容、编制要求（以批生产记录为例）1．批生产记录的定义：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
质量记录报表填写意义与要求分析
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六 记录的填写要求和注意事项：
（1）记录用笔要求： 记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔，不应用红笔， 这些笔能够 确保记录永不褪色。用笔一定要考虑其 字迹的持久性和可靠性。
（2）记录的原始性： 记录要保持现场运作，如实记录，这就是原始性。原 始就是最初的第一手的。原始性就是当天的运作当天 记，当周的活动当周记。做到及时和真实，不允许添 加点滴水分，使记录真实可靠。记录保持其原始性， 不可以重新抄写和复印，更不可以在过程进行完后加 以修饰和装点。
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七 质量记录报表填写注意事项：
4．不准使用涂改液，也不能使用修正纸等，不准用 铅笔填写，一般不准用红色笔迹填写，尤其是签名； 5．记录报表的日期和流水号要写全，便于追溯和管 理。日期填写要写全（年月日），如2004年2月1 日；流水号的填写必须按固定的编号规则进行，流水 号的填写位置在报表的右上角。 例：品证部推荐的编号格式为：年份/月份/流水号， 如2004年2月的第15份报表的流水号为 04/02/015。
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记录填写的相关图片
记录应进行分类保管便于索引！
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七 质量记录报表填写注意事项：
1．报表填写必须完整，尽可能详细，对所列 示的所有内容均要填写清楚，如不能填写的内 容要用斜线（/）划掉，特别是签名栏的填写， 要写全名； 2．记录要求准确清晰，不得潦草，更不得随 便在记录上乱涂乱画，记录背面也一样，特别 注意的是要检查最后填写的清晰度，不清晰者 要进行重填；
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四 记录的设计和编制意义：
（1） 记录的充分性和必要性： 记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面 地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管 理体系的运行状态和结果。 为此，组织既要从总体上评价记录的充分性， 力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的 必要性进行逐一评审和取舍，要注意并非记录 越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原 始数据作为记录。
质量记录报表意义与填写要求
质量记录报表意义与填写要求
一、质量记录的意义
记录是记载和追溯过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。
所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。
二、质量记录填写要求
1、质量记录填写要清楚，字迹要清晰，不得使用铅笔填写，不得随意更改，如质量记录因笔误需更改，可以划改不可涂改。
2、填写质量记录内容要求真实、完整。
3、记录为数据的需要填写实测数据，否则合格打“V”不合格打“X”，
4、记录填写应完整，不得有空缺，如无内容填写，须用“/”表示（“备注”除外）
5、内容与上项相同时，应重复抄写，不得用“··”或“同上”表示。
6、记录完毕后，责任人应签名。
签名时须填写全名，
三、质量记录的收集和归档
1、需要由品管部保管的质量记录，在各质量活动结束之前交到品管部时按受控文件进行控制，在质量活动结束后交品管部存档。
2、由各部门归档管理的质量记录，由各部门收集保管。
3、质量记录未经批准不得复印、销毁。
其它部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。
4、各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。
5、借阅质量记录须相关部门负责人同意后方可借阅，并按期归还。
质量记录要求
质量记录要求
填写质量记录的要求
准确 及时 全面 规范 清楚 清晰
质量记录是要使外部人员一目了然、一清二楚
质量记录要求
1.准确
产品无 序造成 不准确
质量记录要求
2.全面、规范
QC未确 认造成不 全面，无 法判定， 也不规范
如何追溯？
？
？
？
1.可能未检查 2.可能在做假报表
同轴度超正
7:30 9:30 9:30 11:0011:30-13:30 5
同轴度超负
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原则上，一张表格只统计1个规格的产品。
如果剩下的空白很多，则可以统计别的产品，但一定要保证产品名称要明确，不能与上面的产品名 称混淆。
隔离全检 孔深超正
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前者表示不良数，后者表示全 检总数。特别注意，必须要有 总数量
存在全检工序时，可以不分时间段统计，到下班时一次性统计完即可，但必须保证不良原因、不良 品和全检总数量都统计到。并且，在全检过程中，QC应做抽检
质量记录要求
3rew
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
2020/12/18
质量记录要求
记录应规定标识、贮存、检索、保持、保存期限。
质量记录要求
对于精加工制造型企业而言，QA质量记录均 不可删除的项目：
质量记录要求
QA记录应表达的内容：
1.共同要求 表格名称、表格编号、表单号、签名等
2.一般要求 产品名称、规格型号、设备编号、追溯性
3.产品涉及的要求 检查项目、标准要求、判定结论等
质量记录要求
2020/12/18
质量记录要求
什么是质量记录？
质量记录填写要求规范
1 目的为了使公司质量记录填写规范化，特制定本规范规定XX电缆质量记录的填写要求，为质量管理体系的有效运行和持续改进提供可靠的证据，并全面反映产品质量形成的过程和结果。
2 适用范围本准则适用于XX电缆有限公司质量记录的填写。
3 管理职责3.1 质管部负责对各部门质量记录填写情况实施的监督、检查。
3.2 各部门负责各部门质量记录的填写。
4 质量记录的填写要求4.1 用笔要求要用中性笔或签字笔填写，不准用红笔或铅笔填写，以确保质量记录永不褪色。
4.2 保持记录的原始性4.2.1 应认真填写，如实记录，确保质量记录的内容全面、真实和可靠。
4.2.2 质量记录的填写要及时，当天的运作当天记，当周的活动当周记，如需传递/反馈的要按要求传递/反馈，不可以重新抄写和复印，不可以在过程完后加以完善。
4.3 保持记录的清晰准确4.3.1 字体规范不潦草，字迹清晰，不得在记录的正面或背面任意涂改或乱写乱画，填写后要检查记录的清晰度，不清晰则要进行重填。
4.3.2 内容描述详细，数据准确、完整，语言通俗易懂，不但自己能看明白，而且别人也能看明白。
4.4 记录内容的更改记录不得随便更改，如需要更改时，不得涂成黑色或用涂改液掩盖，应用原使用的笔墨将需要修改的文字或数据用一条横线划掉，然后在旁边写上正确的文字和数值。
如果是数字错误，应将整个数字划掉，不能仅将数字中写错的位数划掉，如将9002该为9001时，应划掉9002而不是2。
4.5 空白栏目的填写要求如果记录的某些栏目无内容可填，应在栏目空白的适中位置画一横线，以表示已经关注到这一栏目，只是无内容可填，如果纵向有几行均无内容填写，也可以用一斜线代替横线。
4.6 签署要求4.6.1 记录表格中凡有签名栏目的，记录人必须签名以示负责，签名时要签全名，不允许有姓无名或有名无姓或写某主任、某经理等，同时尽可能的清晰易辨。
4.6.2 填写日期时要写全年月日，格式可为2004年2月1日、1/2.04、2004/2/1、2004.2.1等。
食品厂生产员的生产记录与报表填写规定
食品厂生产员的生产记录与报表填写规定生产记录与报表对于食品厂的生产管理至关重要，它们是监控生产流程、确保产品质量、管理库存的重要工具。
为了确保生产记录和报表的准确性和完整性，食品厂生产员需要按照以下规定进行填写。
一、生产记录的填写规定1. 记录内容生产记录应包括以下基本内容：- 日期：记录生产的日期。
- 生产线编号：标识所属生产线。
- 产品名称：记录所生产的具体产品名称。
- 生产批次号：每个生产批次应有一个唯一的批次号。
- 原料使用情况：记录使用的原料种类、数量和批次号。
- 工艺操作步骤：详细记录生产过程中的每个操作步骤。
- 工时记录：记录每个操作步骤的开始和结束时间。
- 温度、湿度记录：如产品需要特定的环境条件，需记录相应参数。
- 工作人员签名：每个操作步骤结束后，工作人员需在相应位置签名确认。
2. 记录方式生产记录可以采用手写或电子记录的方式，但需确保记录的可读性和准确性。
如采用手写记录，请使用清晰的书写，使用黑色或蓝色的水笔进行填写，不允许使用铅笔或橡皮修改。
如采用电子记录，需要使用专门设计的生产记录软件，并确保数据的备份和安全性。
3. 填写要求- 每一份生产记录应当准确、完整地反映该批次产品的生产情况。
- 在填写生产记录前，应仔细核对所使用的原料种类、批次号和数量。
- 换班或交接班时，应及时完成生产记录的更替，确保记录的连续性。
- 如发现填写错误，应采取划线注销并在其旁边写明正确记录，并在该记录下方签名确认。
二、报表填写规定1. 报表内容报表应包括以下基本内容：- 日期：记录报表所涵盖的日期范围。
- 产品名称和生产批次号：记录所生产的产品及其批次号。
- 生产数量：记录每个产品的生产数量。
- 不合格品数量：如有不合格品产生，需记录不合格品数量。
- 原料消耗情况：记录每个产品所使用的原料种类和数量。
- 设备运行状况：记录生产过程中设备的运行情况。
- 库存情况：记录产品的库存数量和库存变动。
2. 填写要求- 每个报表应准确、完整地反映相应日期范围内的生产情况。
质量记录填写规范【最新版】
质量记录填写规范质量记录过程中常见的问题与对策记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。
所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。
根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。
在记录过程中常见的问题盲:记录的设置、设计目的、功能不明，不是为管理、改进所用，而是为了应付检查。
乱:记录的设置、设计随意性强，缺乏体系考虑，记录的填写，保管收集混乱，责任不清。
散:保存、管理分散，未作统一的规定。
松:记录填写、传递、保管不严，日常疏于检查，达不到要求，无人考核，且丢失和涂改现象严重。
空:该填不填，空格很多，缺乏严肃性，法定性。
错:写错别字，语言表达不清，填写错误。
2记录的设计和编制意义记录的充分性和必要性:记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。
为此，组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍，要注意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。
记录的真实性和准确性:真实准确的记载质量信息，才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据，因此，在确定记录的格式和内容的同时，应考虑使用者填写方便并保证能够在现有条件下准确地获取所需的质量信息。
填写记录应实事求是、严肃认真。
记录的规范化和标准化:应尽量采用国际、国内或行业标准，参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中，应当对现行的进行清理，废立多余的记录，修改不适用的记录，沿用有价值的并增补必需的，应使用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号，使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理。
对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，造成混乱，即使需要修改，也应规定一个统一的时间开始使用新表格。
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记录过程中常见的问题与对策：
记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。
所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。
根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。
1、在记录过程中常见的问题：
（1）盲：记录的设置、设计目的、功能不明，不是为管理、改进所用，而是为了应付检查。
（例如：我们在填写质量报表时，本来该真实记录的而为了应付检查而进行更改）
（2）乱：记录的设置、设计随意性强，缺乏体系考虑，记录的填写，保管收集混乱，责任不清。
（3）散：保存、管理分散，未作统一的规定。
（4）松：记录填写、传递、保管不严，日常疏于检查，达不到要求，无人考核，且丢失和涂改现象严重。
（5）空：该填不填，空格很多，缺乏严肃性，法定性。
（6）错：写错别字，语言表达不清，填写错误。
（例如：豉油“豉”字写成了“鼓”字〈错别字〉。
）
2 、记录的设计和编制意义：
（1）记录的充分性和必要性：记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质
量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。
为此，组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍，注意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。
（2）记录的真实性和准确性：真实准确的记载质量信息，才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据，因此，在确定记录的格式和内容的同时，应考虑使用者填写方便并保证能够在
现有条件下准确地获取所需的质量信息。
填写记录应实事求是、严肃认真。
（3）记录的规范化和标准化：应尽量采用国际、国内或行业标准，参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中，应当对现行的进行清理，废立多余的记录，修改不适用的记录，沿用有价值的并增补必需的，应使用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号，使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理。
对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，造成混乱，即使需要修改，也应规定一个统一的时间开始使用新表格。
3、记录的填写要求和注意事项：
（1）记录用笔要求：记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔，不应用红笔，这些笔能够确保记录永不褪色。
用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。
（2）记录的原始性：记录要保持现场运作，如实记录，这就是原始性。
原始就是最初的第一手的。
原始性就是当天的运作当天记，当周的活动当周记。
做到及时和真实，不允许添加点滴水分，使记录真实可靠。
记录保持其原始性，不可以重新抄写和复印，更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。
（3）记录的清晰准确：记录是作为阐明质量管理体系所取得结果或提供体系所完成活动的证据的文件而策划设置的，即是证据，首先要属实，要做到属实，就要将过程做到位并运作事实记得正确和清晰，语言和用字都要规范。
不但使自己能看清楚，也能使别人都看清楚。
（4）笔误的处理：在填写记录出现笔误后，不要在笔误处乱写乱画，甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖，正确的处理笔误的方法，是在笔误的文字或数据上，用原使用的笔墨画一横
线，再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值。
（5）空白栏目的填写：有些记录在运作的情况下所有的栏目无内容可填。
怎么处置呢？空白栏目不能不填，其填写的方法是在空白的适中位置画一横线，表示记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填，就以一横线代之，如果纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之。
（6）签署要求：记录中会包含各种类型的签署，有作业后的签署，有认可、审定、批准等签署，这些签署
都是这原则、权限和相互关系的体现，是记录运作中不可少的组成部分，任何签署都应签署全名，同时尽可能的清晰易辨，不允许有姓无名或有名无姓情况存在。
4、记录的管理和控制：
（1）记录的标识：应具有唯一性标识，为了便于归档和检索，记录应具有分类号和流水号。
标识的内容应包括：记录表格所属的质量管理文件的编号、版本号、表号、页号、没有标识或不符合标识要求的记录表格是无效的表格。
（2）记录的贮存和保管：记录应当按照档案要求立卷贮存和保管。
记录的保管由专人或专门的主管部门负责，应建立必要的保管制度，保管方式应便于检索合存取，保管环境应适宜可靠，干燥、通风，并有必要的架、箱，应做到防潮、防火、防蛀、防止损坏、变质合丢失。
管以及路的保存期限问题，如果外部没有要求的，组织可针对不同产品的特点合法规要求做出相应规定，如果合同对记录提出要求，则按照顾客的要求确定保存期限。
一般情况下，记录的保存期限为2 年，主要的记录应保存3 年，重要的记录应长期保存。
（3）记录的检索：一项质量活动往往涉及到多项记录的内容和表格，为了避免漏项，应当
对记录进行编目，编目具有引导和路径作用，可以便于记录的查阅和使用，使查阅对该项质量活动的记录能有一个整体的了解。
对于一个项目，合同或是产品实现后过程，可以考虑建立一个总编目，按产品实现的进度进行排列。
对于记录内容较多，质量活动联系复杂的记录，也可设置分项编目。
记录在归档前经主管部门验收合格后方可进行，如果归档资料不全，负责归档验收的部门有权拒收。
记录中包含了大量有用的体系运行证据和原始信息，要发挥其作用必须使用其便于有关部门和员工查找，记录的查阅纳入计算机管理是比较好的做法，编制电子索引，可以提高检索和查阅的效率。
（4）记录的处置：超过规定保存期限的记录，应统一进行处理，重要的含有保密内容的记录须保留销毁记录。
记录必须如实记载产品质量的形成过程和最终状态，如实反映质量管理
体系过程、过程和活动的运行状况和结果，证实产品满足技术标准、合同、法规要求以及顾客的期望的程度，反映组织的质量管理体系是否已得到有效运行，产品、过程和整个体系的运行是否达到了预期的要求。
二、质量记录报表填写注意事项：
质量记录用于记载过程状态和过程结果，是企业质量保证的客观依据，为采取纠正和预防措施提供依据，有利于产品标识和可追溯性。
质量记录填写有以下事项需要注意：
1•报表填写必须完整，尽可能详细（可按照“6W2H的表述方式进行描述），对所列示的
所有内容均要填写清楚，如不能填写的内容要用斜线（/）划掉，特别是签名栏的填写，要写全名；
2•记录要求准确清晰，不得潦草，更不得随便在记录上乱涂乱画，记录背面也一样，特别注意的是要检查
最后填写的清晰度，不清晰者要进行重填；
3•记录不得随便进行更改，需要更改时正确的做法是先将错误的地方用一条横线划掉，然
后在旁边写上正确的内容，同时在旁边进行签名，并写上日期。
值得注意的是：
（1）如是数字错误，应将整个数字划掉，不能仅将数字中写错的位数划掉，如：将9002 该为9001 时，应为9002 而不是9002。
（2）签名时要注意写全名，不能仅写一个字或写某主任、某经理、某先生、某小姐等。
（3）填写日期时要写全年月日，例如文件的起草日期为2004年2月1日可写为1/2.04或
2004/2/1 、2004.2.1 等。
4．不准使用涂改液，也不能使用修正纸等，不准用铅笔填写，一般不准用红色笔迹填写，尤其是签名；
5．记录报表的日期和流水号要写全，便于追溯和管理。
日期填制要写全年月日，如2004 年2 月1 日；流水号的填制必须按固定的编号规则进行，流水号的填写位置在报表的右上角。
品证部推荐的编号格式为：年份/月份/流水号，如2004 年2 月的第15 份报表的流水号为04/02/015。