病原微生物实验室生物安全自查表
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的实验室感染应急预案应向所在地的省、自治区、直辖市卫生主管部门备案。
7.4
实验室应对所有人员进行培训，确保人员熟悉应急预案。每年应至少组织所有实验室人员进行一次演练。
7.5
实验室应根据相关法规建立实验室事故报告制度。
7.6
事故现场紧急处理后，应及时记录事故发生过程和现场处置情况，并对事故作出危害评估及确定下一步对策。
b)
医疗卫生机构按规定从事临床诊疗、疾病控制、检疫检验、教学和科研等工作，在确保安全的基础上，可以保管其工作中经常使用的菌（毒）种或样本，其保管的菌（毒）种或样本名单应当报当地卫生行政部门备案，但涉及高致病性病原微生物及行政部门有特殊管理规定的菌（毒）种除外。
c)
销毁高致病性病原微生物菌（毒）种或感染性样本时应采用安全可靠的方法，并应当对所用方法进行可靠性验证。
1.5
是否根据风险评估结论采取相应的风险控制措施。
2
实验室生物安全管理体系
2.1
实验室设立单位应成立生物安全委员会，负责组织专家对实验室的设立和运行进行监督、咨询、指导和评估等相关事宜。
2.2
实验室生物安全管理责任部门应负责组织制定和修订实验室生物安全管理体系文件，应至少包括：
a)
实验室安全管理手册；
5.3
样本保藏
a)
实验室应有2名工作人员负责菌（毒）种及感染性样本的管理。
b)
实验室应具备菌（毒）种及感染性样本适宜的保存区域、包装容器和设备。
c)
高致病性病原微生物菌（毒）种及感染性样本的保存应实行双人双锁。
d)
保存区域应有菌（毒）种及感染性样本检查、交接、包装的场所和生物安全柜等设备。
5.4
样本使用
7.7
事故报告应经所在机构管理层、生物安全委员会评估。
8
人员管理
8.1
建立工作人员准入及上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员均应经过生物安全培训，经考核合格后取得相应的上岗资质。
8.2
实验室或者实验室的设立单位应每年定期对工作人员培训（包括岗前培训和在岗培训），并对培训效果进行评估。
8.3
从事高致病性病原微生物实验活动的人员应每半年进行一次培训，并记录培训及考核情况。
a)
菌（毒）种及感染性样本在使用过程中应有专人负责，入库、出库及销毁应记录并存档。
b)
实验室应当将在研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动中获得的有保存价值的各类菌（毒）种或感染性样本送交保藏机构进行鉴定和保藏。
5.5
样本处置
a)
高致病性病原微生物相关实验活动结束后，应当在6个月内将菌（毒）种或感染性样本就地销毁或者送交保藏机构保藏。
2.3
实验室应对所有管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员使用现行有效的文件。
2.4
实验室应建立对实验活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及安全处置的程序。
3
实验室设施和设备要求
3.1
实验室设计原则及基本要求
a)
实验室的设计应充分考虑人员和物品可通过的便利性，实验室分区合理。
g)
实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。
3.2
BSL-1实验室
a)
在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施，应将个人服装与实验室工作服分开放置。
b)
实验室应设洗手池，水龙头开关宜为非手动式，宜设置在靠近出口处。
c)
实验室涉及刺激性或腐蚀性物质的操作，应在30 m内设洗眼装置，风险较大时应设紧急喷淋装置。
3.6
设施设备运行维护管理
a)
实验室应有对设施设备（包括个体防护装备）管理的政策和运行维护保养程序，包括设施设备性能指标的监控、日常巡检、安全检查、定期校准和检定、定期维护保养等。
b)
实验室设施设备性能指标应达到国家相关标准的要求和实验室实验的要求。
c)
应依据制造商的建议和使用说明书使用和维护实验室设施设备，说明书应便于有关人员查阅。
5
菌（毒）种及感染性样本管理
5.1
实验室菌（毒）种及感染性样本保存、使用管理，应依据国家生物安全的有关法规，制定选择、购买、采集、包装、运输、转运、接收、查验、使用、处置和保藏的政策和程序。
5.2
采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
d)
实验室内应配置压力蒸汽灭菌器，以及其他适用的消毒设备。
e)
核心工作间温度18 ℃～26 ℃，在安全柜开启时噪音应低于68 dB。
f)
正常情况下，实验室的相对湿度宜控制在30-70%范围内；消毒状态下，实验室的相对湿度能满足消毒的技术要求。
g)
实验室防护区的静态洁净度应不低于8级水平。
3.5
BSL-3实验室配备的设施和设备及参数满足实验室生物安全认可对BSL-3实验室的要求
4.2
已经建成并通过实验室国家认可的三级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案，从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案。
4.3
需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的应有国务院卫生主管部门批准文件。
4.4
从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。
b)
病原微生物菌（毒）种和样本的标准操作程序；
c)
实验室各类仪器设备的操作使用说明和具体管理要求；
d)
供现场工作人员快速使用的安全手册；
e)
实验室日常监督、定期自查和管理评审制度；
f)
实验室安全保卫制度；
g)实
实验室用于标识、警示、指示、证明等的图文标识，包括用于特殊情况下的临时标识，如“污染”、“消毒中”“设备检修”等。
d)
销毁工作应当在与拟销毁菌（毒）种相适应的生物安全实验室内进行，由两人共同操作，并应当对销毁过程进行严格监督和记录。
e)
销毁后应当作为医疗废物送交具有资质的医疗废物集中处置单位处置。
5.6
样本运输
a)
实验室应制定感染性及潜在感染性物质运输的规定和程序，包括实验室所在机构内部转运和机构外部运输。
b)
b)
实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求，以及人员舒适性、卫生学等要求。
c)
需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口应有警示和进入限制。
d)
房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。
e)
应设计紧急撤离路线，紧急出口处应有明显的标识。
f)
实验室应根据房间或实验间在用、停用、消毒、维护等不同状态时的需要，采取适当的警示和进入限制措施，如警示牌、警示灯、警示线、门禁等。
d)
应有可靠和足够的电力供应，确保用电安全。
e)
应设应急照明装置，同时考虑合适的安装位置，以保证人员安全离开实验室。
f)
应配备足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。
g)
应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
h)
应配备适用的通讯设备。
i)
必要时，可配备适当的消毒、灭菌设备。
4.5
实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验活动档案应包括实验活动操作人员、操作时间、操作对象、实验方法。
4.6
实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。
4.7
实验室应有针对未知风险材料操作的政策和程序。
4.8
同一实验室同一独立安全区域内，同一时段内只从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。
8.4
应建立实验室人员（包括实验、管理和维保人员）的技术档案、健康档案和培训档案。
8.5
临时参与实验活动的外单位人员应有相应记录。
8.6
实验室相关人员进入实验室时应注意个人防护。
注：如判定结果为不符合或不适用，请在备注栏里填写情况说明。
6.5
实验室废弃物应分类存放，并对危险废弃物容器贴有警示标识。
6.6
实验室废弃物的消毒、灭菌及处置应有书面记录并存档。
7
应急预案和意外事故处置
7.1
实验室应制定应急预案和意外事故的处置程序，包括生物性、化学性、物理性、放射性等意外事故，以及火灾、水灾、冰冻、地震或人为破坏等突发紧急情况等
7.2
应急预案应至少包括组织机构、应急原则、人员职责、应急通讯、个体防护、应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。
病原微生物实验室生物安全自查表
填报单位：填报人：联系电话：
序号
检查内容
符合
不符合
不适用
备注
1
风险评估与风险控制：实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，并明确实验室持续进行风险识别、风险评估和风险控制的具体要求。
1.1
应对所有拟从事致病性生物因子实验活动的风险进行评估。
1.2
风险评估报告内容应全面。风险评估内容至少应包括实验活动（项目计划）简介、评估目的、评估依据、评估方法/程序、评估内容、评估结论等。
3.3
普通型BSL-2实验室
a)
适用时，应符合3.2的要求。
b)
实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。
c)
应在实验室或其所在的建筑内配备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备，所配备的消毒、灭菌设备应以风险评估为依据。
d)
应在实验室工作区配备洗眼装置，必要时，应在每个工作间配备洗眼装置。
实验室应确保具有运输资质和能力的人员负责感染性及潜在感染性物质运输。
病原微生物室生物安全检查表
附件2 病原微生物实验室生物安全检查表被督导单位：督导时间：实验室负责人：联系电话：1.实验室有关的资质证明、文件切合不切合缺项不合用1.1从事高致病性病原微生物实验活动同意文件（如切合，需供给证明实验室存案状况（如切合，需供给证明）切合不切合缺项不合用成立生物安全委员会（或领导小组）实验室生物安全管理工作实行方案拟订和落实专职或兼职生物安全监察员生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签署状况2.6《实验室生物安全承诺书》签署状况切合不切合缺项不合用生物安全管理手册程序言件拟操作病原微生物的风险评估报告并合时更新生物安全防备举措针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)针对实验室仪器设备和设备使用的标准操作程序4.实验室管理制度成立切合不切合缺项不合用实验室生物安全管理制度实验活动管理制度安全捍卫制度和举措实验室荒弃物办理制度消毒管理制度紧迫事故报告办理制度生物安全工作内部自查制度生物安全管理人员及实验室人员培训查核制度实验室人员准入规定5.人员培训与管理切合不切合缺项不合用实验室人员生物安全培训记录能否认识实验室生物安全法律法例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全通用准则WS233-2017实验室人员经过专业技术培训记录实验室人员经过实质操作技术培训和操练记录6.实验室环境、设备和设备切合不切合缺项不合用实验室进口处张贴生物危害标记实验室内部生物安全等各种表记紧迫撤退路线表记实验室内洁净整齐，无杂物，无与实验活动没关的物件门禁系统使用消毒溶液（有效期内）洗眼装臵（包含工作人员能否正确使用、状态正常）仪器使用状态表记仪器指示状态与实质符合仪器操作程序仪器保护程序生物安全柜放臵位臵位于远离人员活动、物件流动及可能搅乱气流的地方生物安全柜台面整齐生物安全柜内不使用明火生物安全柜前后回风格栅无堵塞生物安全柜经过检测合格（物理检测）通风橱通风橱内台面整齐通风橱内进气挡板无堵塞高压灭菌器高压灭菌器检测合格报告高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）减压阀和压力表状态优秀7.实验室记录和档案切合不切合缺项不合用实验项目生物安全审批记录实验计划审批记录实验室实验活动记录实验室受控文件的发放记录菌（毒）种和样本的引进与审批记录实验室菌（毒）种和样本的保留、使用、流向和销毁记录实验室生物安全自查记录消毒液配制与使用记录清场消毒成效检测记录灭菌成效（生物指示剂）记录重点防备装备使用记录灭菌成效（指示条）记录重点防备装备按期检测与保护记录仪器设备的使用记录仪器设备的保护记录实验室人员健康记录实验室人员进出记录实验室人员培训记录实验室人员查核记录实验室人员实质操作技术操练记录档案的保留和管理切合规定8.实验室应急方案切合不切合缺项不合用针对各种不测事故的应急方案实验室工作人员熟知应急方案操作程序并能娴熟掌握应急事件办理技术知足应付各种不测事故的物质贮备发买卖外事故的记录和报告9.个体防备切合不切合缺项不合用有特意人员肩负实验室感染控制工作实验室人员健康状况，实验室有关人员的健康档案工作人员留有本底血清实验室应个人防备用品贮备，抢救箱，抢救用品充分，并在有效期内10.菌（毒）种和样本的储蓄与管理切合不切合缺项不合用储蓄环境能否符合规范并具备相应等级收藏的基本设备储蓄能否有生物安全保障设备（特意房间、防盗监控等）储蓄设备能否双人双锁能否有详尽根源、保留、使用管理和销毁记录等有关资料能否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理菌（毒）种及其样品的培育物泄露所需消毒剂11.感染性物质的运输切合不切合缺项不合用实验室工作人员认识感染性物质运输的有关规定（包含审批范围、审批程序、包装要求等）实验室备有感染性物质包装运输资料为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》单位内部感染性物质转运容器12.实验室荒弃物管理切合不切合缺项不合用实验室荒弃物从业人员（包含管理人员）有关知识培训实验室荒弃物分类寄存专用和有警告表记和警告说明的危险荒弃物容器利器（包含针头、小刀、金属和玻璃等）弃臵于利器盒内实验室内荒弃物办理记录高压灭菌室内荒弃物办理记录前述二者记录能否一致高压灭菌室内未高压和已高压的物件分区放臵，且表记清楚荒弃物由专业企业按期运走荒弃物交接记录13.目前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作注：本栏目不作为检查内容，仅为搜集问题和建议。
病原微生物实验室生物安全自查报告
病原微生物实验室生物安全自查报告一、前言病原微生物实验室生物安全关系到实验室工作人员的健康、公众的安全以及社会的稳定，是实验室管理工作中至关重要的环节。
为了加强病原微生物实验室生物安全管理，确保实验室生物安全，我国先后出台了《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全通用准则》等法规，为实验室生物安全提供了法律依据和操作指南。
为了确保实验室生物安全制度的落实，提高实验室生物安全管理水平，本实验室进行了自我检查，并对存在的问题进行了整改。
现将自查报告如下。
二、组织机构及管理制度1.组织机构：本实验室成立了生物安全管理小组，由实验室主任担任组长，负责实验室生物安全工作的总体领导。
生物安全管理小组设有一位副组长和若干名成员，负责实验室生物安全管理的具体工作。
2.管理制度：本实验室根据国家和地方的法规要求，制定了一系列生物安全管理制度，包括实验室生物安全手册、实验室生物安全事件应急预案、实验室生物安全自查制度等。
这些制度的制定和实施，为实验室生物安全提供了有力的保障。
三、实验室布局设施及环境1.实验室分区：本实验室按照生物安全要求，分为污染区、半污染区和清洁区。
各区域之间界限清晰，无交叉分布。
2.实验室设施：实验室配备有生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、低温冰箱、离心机等必要的实验设备。
生物安全柜使用率100%，确保实验操作的安全性。
3.环境条件：实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
实验室通风良好，空气净化设备运行正常。
四、实验活动及生物安全管理1.实验活动：实验室开展各类病原微生物的分离、鉴定、保存等实验活动。
实验活动严格遵守国家和地方的法规要求，以及实验室技术规范和操作规程。
2.生物安全管理：实验室对实验活动中产生的生物废弃物进行严格分类、包装、标记和销毁。
实验室工作人员定期接受生物安全培训，掌握必要的生物安全知识和技能。
五、自查发现的问题及整改措施1.问题一：实验室部分实验操作规程不完善。
病原微生物室生物安全检查表
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4.3安全保卫制度和措施
4.4实验室废弃物处理制度
4.5消毒管理制度
4.6紧急事故报告处理制度
4.7生物安全工作内部自查制度
4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
9.4实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在 有效期内
10.菌（毒）种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
10.2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）
10.3储藏设施是否双人双锁
10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
12.7前述两者记录是否一致
12.8高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放臵，且标识清 楚
12.9废弃物由专业公司疋期运走
12.10废弃物交接记录
13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下步工作 建议
注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。
督导人员签字:
被督导单位负责人签字:
6.实验室环境、设施和设备
符合
不符合
缺项
不适用
6.1实验室入口处张贴生物危害标志
6.2实验室内部生物安全等各类标识
6.3紧急撤离路线标识
6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品
6.5门禁系统使用
6.6消毒溶液（有效期内）
6.7洗眼装臵（包括工作人员是否正确使用、状态正常）
6.8仪器使用状态标识
检验科二级病原微生物实验室生物安全管理自查表
有实验室工作人员关于应急预案的培训、考核记录
有内部生物安全日常检查记录
有相关样本采集等实验活动记录和其他档案
非工作人员不得进入实验室
实验室内不得放置生活物品
在实验室和实验操作时工作人员穿戴相应个人防护用品
实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的生物样本、培养物等处置前是否消毒
不保存高致病性菌毒种标本
非高致病性菌毒种及生物阳性标本保存是否符合专人负责、双人双锁登记名录清单或专册等要求
菌毒种及生物阳性标本是否有相应的数量、使用、销毁记录
菌毒种及生物阳性标本在单位内部转运包装是否满足生物安全的要求(密封，防水、防破损、防外泄、有标识)
项目
检查内容
是
否
说明
实验室日常管理情况（续）
高压灭菌是否有相应记录
实验室废物是否按规定分类收集处置
实验室设施、设备、环境是否进行消毒并采用有效手段开展效果监测
标本外送检测是否有专人负责
标本外送检测是否有登记
生物标本单位外部转运包装满足生物安全防护的要求
检查人： 检查日期： 检查单位：
实验室应在靠近出口处设洗手池（或配备快速消毒洗手液）
在非实验区设有专门更衣区或更衣设施
生物安全柜是否有消毒、使用记录
生物安全柜在一年内是否进行过维护，检测
是否配备高压蒸汽灭菌设备，且在正常使用中
实验室洗手设施（非手触式）符合要求，设有洗眼装置
项目
检查内容
是
否
说明
实验室日常管理情况
开展的实验项目与实验室生物安全级别相符
废弃物管理制度
档案管理制度
生物因子生物危害评估报告
二级病原微生物实验室生物安全管理自查表
二级病原微生物实验室生物安全管理自查表实验室名称实验室地址实验室负责人实验室工作人员数名实验室面积平方米实验室生物安全负责人项目检查内容是否说明生物安全管理组织体系和管理责任制人员培训考核制度消毒隔离制度实验室操作规程实验室安全检查制度实验室生物安废弃物管理制度全管理档案管理制度制度建立情况生物因子生物危害评估报告实验室工作人员健康监护制度事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度突发事件应急处置预案实验室人员和项目准入制度有二级生物安全防护水平实验室标识实验室布局合理有效划分实验区污染区、缓冲区、实验室应在靠近出口处设洗手池或配备快速手消毒液实验室布局及房间门窗防节肢动物和啮齿动物进入设施开启式窗户的设施情况在非实验区设有专门更衣区或更衣设施是否配备高压蒸汽灭菌设备且在正常使用中项目检查内容是否说明实验室非高致病性菌毒种及生物阳性标本保存是否符合专人负责日常管菌毒种及生物阳性标本是否有相应的数量、使用、销毁记理情况录菌毒种及生物阳性标本在单位内部转运包装是否满足相应要求非高致病性菌毒种及生物阳性标本保存容器或包装材料非工作人员不得进入实验室实验室内不得放置生活物品实验室日常管理情况实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的生物样续实验室废物是否按规定分类收集处置实验室设施、设备、环境是否进行消毒并采用有效手段开标本外送检测是否有专人负责标本外送检测是否有登记生物标本单位外部转运包装满足生物安全防护的要求实验室相关法律法规《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染病原微生物目录》《GB 19489-2008实验室生物安全通用要求》《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。
病原微生物实验室生物安全自查表
审阅文件 审阅文件
一、 组 织 管 理
汇总清单，信息包括设备名称、生产厂家、规格型号、购置 期、所在建筑物 / 房间（位置）、使用状态、维护责任人等
⑷ 有标识系统定期评审和及时更新的相关记录
/ 启用ห้องสมุดไป่ตู้期、检定 / 校准日期及周
重要危险材料管理
⑴ 建立有重要危险材料清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、
⑷有实验室准入方式及防护要求汇总清单， 能提供上一年度准入登记和防护用品备用清
单
⑸有人员健康监护档案，信息完整，包括人员体检或体检评估记录、免疫接种记录或提 供免疫接种机会的证明材料、重要缺勤病假记录
环境、设施 / 设备管理
⑴ 有实验室环境汇总清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、
任人、纠正措施、整改期限等
⑵ 有机构自查和 / 或监督检查记录，信息包括部门名称、内容、时间、参加人员，不符
合发现（问题）、责任部门负责人，纠正措施、整改期限等
5 从事高致病性病
事件或事故的应急处置与报告管理 ⑴ 能提供机构 / 实验室对突发事件或事故应急处置、报告、调查、分析和后续措施评估
的相关记录；或者提供对突发事件或事故隐患的趋势分析记录； ⑵ 能提供机构 / 实验室上年度应急演练相关记录，包括文字材料、影像资料等 ⑴ 实验室认可证书 ⑵高致病性病原微生物实验室资格证书
附件：
病原微生物实验室生物安全自查表
项目
一、 组 织 管 理
检查内容
基本要求
检查方式
1. 机构内设立有生 物安全委员会
生物安全委员会设立与构成
⑴机构对以文件形式确认生物安全委员会成立、换届等重要生物安全管理相关内容
病原微生物实验室生物安全检查自查报告
病原微生物实验室生物安全检查自查报告一、引言病原微生物实验室生物安全关系到实验室工作人员的健康、公众的安全以及环境的保护，对社会稳定和经济发展具有重要意义。
为了确保实验室生物安全，根据国家相关法律法规和标准，我们对我院病原微生物实验室进行了生物安全检查自查，并对存在的问题进行了整改。
现将自查报告如下：二、实验室基本情况我院病原微生物实验室成立于xx年，主要负责病原微生物的检测、鉴定和科学研究。
实验室现有面积xx平方米，工作人员xx人，其中高级职称人员xx人，中级职称人员xx人。
实验室具备一定的生物安全防护设施和实验设备，可开展xx项病原微生物检测项目。
三、自查内容（一）组织与管理1.实验室设有生物安全管理部门，负责实验室生物安全管理工作。
生物安全管理部门定期组织培训和考核，提高实验室人员的生物安全意识。
2.实验室制定有生物安全管理制度和操作规程，包括实验室准入制度、生物安全管理手册、生物安全事件应急预案等。
（二）设施与设备1.实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区。
各区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告。
2.实验室配备有生物安全柜、空气净化器、消毒设备等生物安全防护设施。
实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
（三）菌（毒）种及样本管理1.实验室对菌（毒）种进行严格管理，建立菌（毒）种登记制度，确保菌（毒）种的来源、去向可追溯。
2.实验室对样本进行规范管理，建立样本接收、登记、储存和处置制度，确保样本的安全和可追溯性。
（四）废弃物管理实验室对废弃物进行分类收集、标记，并按照相关规定进行无害化处理，防止对环境造成污染。
（五）人员管理1.实验室工作人员进行生物安全培训，掌握必要的生物安全知识和技能。
2.实验室工作人员实行准入制度，进入实验室前需进行健康检查和培训。
四、自查发现的问题及整改措施（一）存在的问题1.部分实验室设施设备老化，需要更新维护。
动物病原微生物实验室生物安全检查表
从事高致病性动物病原微生物实验活动批准文件（如符合,需提供证明）
实验室备案情况（如符合，需提供证明)
二、生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
成立生物安全委员会（或领导小组）
实验室生物安全管理工作实施方案制定与落实
专职或兼职生物安全监督员
生物安全组织管理与相应得组织图
减压阀与压力表状态良好
七、实验室记录与档案
符合
不符合
缺项
不适用
实验项目生物安全审批记录
实验计划审批记录
实验室实验活动记录
实验室受控文件得发放记录
菌（毒)种与样本得引进与审批记录
实验室菌（毒)种与样本得保存、使用、流向与销毁记录
实验室生物安全自查记录
消毒液配制与使用记录
清场消毒效果检测记录
实验室压力观察记录
《兽医实验室生物安全责任书》签订情况
《兽医实验室生物安全承诺书》签订情况
三、生物安全管理体系
符合
不符合
缺项
不适用
生物安全管理手册
程序文件
拟操作动物病原微生物得风险评估报告并适时更新
生物安全防护措施
针对拟操作得动物病原微生物得标准操作程序
针对实验室仪器设备与设施使用得标准操作程序
四、实验室管理制度建立
处理菌(毒）种及其样品得培养物泄漏所需消毒剂
十一、感染性物质得运输
符合
不符合
缺项
不适用
实验室工作人员了解感染性物质运输得有关规定
（包括审批范围、审批程序、包装要求等)
实验室备有感染性物质包装运输材料
接收得高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》
河南省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理要求及检查表
附件
河南省人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
时间：年月日单位（公章）：生物安全委员会（签章）：
填写说明：
1 本表由生物安全等级二级及二级以上实验室填写并使用A4纸打印，单位汇总后将纸质版和电子版一式两份同时上报省辖市卫生局，省辖市卫生局将检查情况汇总后报省卫生厅。
2 所有标注星号内容为重点要求项目。
3 “是否达标”一栏请按照以下分类填写（填表时只填序号）①完全达到要求；②部分达到要求；③该项目未达标。
4 未达标或部分达标项目请注明未达标原因及整改措施。
本自查检查清单参照以下标准制定：
1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004） 2 国务院《医疗废物管理管理条例》（2003）
3卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003） 4《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
5《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002） 6《医学实验室安全要求》（GB19781-2005）
7《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004) 8 WHO《实验室生物安全手册》第三版
9卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 10卫生部《人间传染的病原微生物名录》
11卫生部《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》。
病原微生物研究室生物安全自查报告
病原微生物研究室生物安全自查报告一、引言病原微生物实验室生物安全是指在实验室操作病原微生物过程中，防止病原微生物对实验室人员、环境和外界的危害，确保实验室人员的健康和安全，保护实验质量，防止病原微生物的泄漏和传播。
为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，我们制定了本自查报告，对实验室生物安全管理进行全面自查和评估。
二、实验室生物安全组织与管理1. 实验室生物安全组织结构：实验室设立了生物安全领导小组，负责实验室生物安全工作的组织和协调。
小组成员包括实验室负责人、生物安全管理人员、实验技术人员和实验室工作人员。
2. 生物安全管理制度：实验室制定了完善的生物安全管理制度，包括生物安全操作规程、生物安全培训制度、生物安全应急预案等。
3. 生物安全培训与教育：实验室对所有人员进行生物安全培训和教育，确保他们了解生物安全知识，掌握生物安全操作技能。
三、实验室生物安全设施与设备1. 实验室设施：实验室建筑符合生物安全要求，设有生物安全柜、防护服、洗眼器等设施。
2. 生物安全设备：实验室配备了生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、离心机等生物安全设备，并确保其正常运行和维护。
3. 实验室废弃物处理：实验室建立了废弃物处理制度，对实验室废弃物进行分类收集、标记和无害化处理。
四、实验室生物安全操作与实验管理1. 生物安全操作规程：实验室制定了详细的生物安全操作规程，包括病原微生物的接收、储存、操作、运输和废弃等环节。
2. 实验项目管理：实验室对实验项目进行风险评估，确定生物安全级别，并制定相应的生物安全措施。
3. 实验室准入制度：实验室实行实验室准入制度，对进入实验室的人员进行生物安全培训和考核，合格后方可进入实验室。
五、实验室生物安全防护与应急处理1. 实验室个人防护：实验室人员穿戴防护服、口罩、手套等个人防护装备，确保实验室人员的健康和安全。
2. 实验室感染控制：实验室建立了感染控制制度，对实验室感染进行监测、预防和控制。