IATF 16949 审核资料清单
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
IATF16949审核主要资料清单

监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)
IATF16949审核资料清单(详细)

监视测量资源清单(含人员)
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需 求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和 安排校准; ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 检验和试验状态控制程序 监视测量资源控制程序 实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单(本过程)
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法 持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告 纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价 纠正和预防措施控制程序 纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车;
●物流运输 ;
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收 集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高
IATF16949第一、二阶段审核准备清单

IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949审核准备文件清单

维修停机统计
报废申请单
单记录:
录
录
请单
录表
检
备品备件清单
设备工装夹具清 单及编号
顾客财产
设备工装夹具模 具报废单
KPI绩效指标 设备保养计划完
关键设备故障停
设备故障停机率 工艺装备完好率
统计
成率
机时间
设备
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;
管理评审的 输出:
过程绩效以及产
以往管理评审所 顾客满意和有关 质量目标的实现
不合格及纠正措
品和服务的合格
监视和测量结果 各类审核结果 外部供方的绩效 资源的充分性
采取措施的情况 相关方的反馈
程度
施
情况
顾客计分卡的评 改进的机会
审
不良质量成本 过程有效性的衡
设备工装保修绩
过程效率的衡量 产品符合性
(内、外部)
程序文件:
程序
序
管理程序
管理程序
序
标识管理作业规
三级文件/规
范
范/作业指导
书等:
设备工装维护保 设备工装预防性
设备工装保养记
设备工装台账
设备工装点检表
养计划
维护保养计划
录
设备工装验证记 录表
四级文件/表 设备工装接收记
设备工装维修记 设备工装制造申
设备工装验收记
设备工装夹具点
设备工装履历表
设备工装登记表
不符合项改善完 纠正、预防措施
KPI数据统计
产品审核QKZ指数
成率
个数
个数
成率
有效实施率
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核
IATF16949审核准备资料

一办公室1、员工花名册(与申报的人数一致,岗位名称要体现出来)2、培训需求记录(2017年)3、培训计划(2018年培训计划、记录)4、培训记录及有效性评价记录5、培训考试试卷,如五大工具、标准培训;6、新员工培训记录7、特殊岗位资格证书如内审员、叉车工、电工等;8、员工岗位技能矩阵图、人员顶岗计划表;9、员工满意度分析报告及调查表10、合格内审员名单11、内审员验证记录12、岗位职责说明书及任职资格规定、授权书(质量手册附件四体现);13 员工激励政策、及绩效考核记录(如优秀员工评比、员工奖罚记录);14 相关方需求和期望分析报告(员工)二文件控制部门1、体系文件清单2、体系文件的发放记录/更改记录3、原有体系文件作废审批记录4、技术文件发放记录及更改记录;5、质量记录清单;三工作环境控制部门1 特种设备如电梯/行车/叉车年度检测报告,2 5S检查记录或工作环境检查记录四技术部门1 定型产品的APQP和PPAP资料2 正在新开发产品的APQP资料3 审核重点关注以下资料:1)设计策划项目小组名单及职责项目进度计划及跟踪记录项目培训记录每个阶段的评审记录设计目标资料2)设计输入:产品法律法规识别及评审顾客要求识别及评审项目风险/可行性评价3)设计输出:产品及过程特殊特性清单过程流程图FMEA失效模式及后果分析CP控制计划SOP作业指导书(检验、工艺)配方/图纸材料/零件清单生产设备/工装清单检验设备/量具清单设备/工装维护计划及说明产能分析报告防错方案替代方案包装/储存/搬运/运输/标识方案4)设计验证:样品阶段和试产阶段:材料报告、尺寸报告、功能性功能报告SPC研究计划及Cpk、Ppk、Cmk报告及控制图MSA分析计划及报告工艺参数验证报告工装验证报告(若有)检具(若有)验证报告产能验证报告设计目标验证报告5)设计确认样品提交报告及反馈信息(邮件也认可)PSW提交报告(顾客签字或盖章)供应商PPAP文件包6)设计更改准备一套设计更改输入、评审、验证、确认资料7)组织知识清单(内部和外部)五销售部门客户:湖南天富机电科技:传感器RCB56B1-25-1;宁波精华电子科技:线路板总成L/R1、汇总最新顾客要求如:技术协议/质量协议/供应商手册2、补充协议评审记录及识别出顾客特殊要求矩阵图。
IATF16949-审核资料准备清单

备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
16949需要书面资料清单

#2#4IATF 16949 认证需要提交的书面资料清单(一阶段前)
1.最新年检企业营业执照副本;
2.组织机构代码证副本;
3.产品生产可能涉及的其他资质证书(生产许可证、出口质量许可证、3C认证证
书等);
4.企业员工名册;
1.质量手册、程序文件(电子版),内容包括识别外包过程、体系覆盖范围、不适用说明、引用程序等;
2.组织架构图;
以上资料请盖企业公章后提交;
过程关系图;
1、质量目标达成表及其趋势(KPI)(最近12个月);
2、主要汽车顾客清单、汽车顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等);
3、顾客满意统计汇总分析报告、顾客清单、顾客投诉清单、顾客特殊要求清单、顾客二方审核汇总、顾客特殊状态(如通过1、2级受控发运、福特Q1撤回)、顾客记分卡;
2.产品/过程APQP资料,FMEA,CP,MSA,PPAP等#1#3#5
#6#7#8 3.体系文件清单;记录清单
产品适用的国家/行业/企业其他标准以及质量标准有关的清单;
1.产品检验规范/标准,记录;产品委外监测或型式试验报告;
内部审核:1.体系审核计划;2.体系审核报告;3.过程审核计划;4.过程审核报
告;5.产品审核计划,产品审核报告;6.管理评审报告;
1.计量器具(包括自制检具)的校验报告;
2.产品性能试验报告(必要时包括外部强制性监测报告);
3.特殊工种资格证书年检记录:如电工证、叉车证、行吊工、内审员证等;。
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IATF16949 审核资料清单
一阶段审核
•顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
•体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
•内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;
•管理评审:评审计划、评审报告等;
•过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
•与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;
•与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;
•汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层
•公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);
•企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;
•公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;•年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
•管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;
•内部审核:
•体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;
•过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;
•产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;
02生产
•生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;
•生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);•生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);
•现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
03设备
•台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
•新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
•设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);•特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
04工装
•新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
•日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
•工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
05质量
•新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);
•常规采购的产品→报检单→进货检验记录;
•生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;
•退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!
•不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
•针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
•监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;
•实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);•试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;
06技术
•新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;
•所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
•过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);
•设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;
•技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;
07营销
•市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
•顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单;
•合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表;
•订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;
•退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供!
•满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告;
顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录;。