免疫治疗 ppt课件
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CART细胞免疫疗法PPT课件
CART细胞免疫疗法在肿瘤治疗中的应用
常见肿瘤类型及其特点
实体瘤
01
具有明确的肿块，可通过影像学手段检测，如肺癌、乳腺癌等
。
血液系统肿瘤
02
起源于血液、淋巴系统或骨髓的恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤
等。
转移性肿瘤
03
由原发部位扩散至其他器官的肿瘤，具有高度的侵袭性和转移
性。
CART细胞免疫疗法在肿瘤治疗中的优势
胞的再生和修复。
03
探索CART细胞与干细胞疗法的结合，共同发挥治疗
作用，提高神经退行性疾病的治疗效果。
未来发展趋势预测与挑战分析
随着基因编辑技术的不断发 展，CART细胞免疫疗法的精
准度和安全性将得到进一步 提升。
未来CART细胞免疫疗法有望 与其他治疗手段相结合，形 成综合治疗方案，提高治疗 效果。
A
B
C
D
成本高昂
CART细胞免疫疗法涉及个性化定制，生 产成本高昂，限制了其在临床的广泛应用 。
技术瓶颈
CART细胞制备、扩增和质量控制等环节 仍存在技术瓶颈，影响治疗效果和安全性 。
未来发展趋势预测及建议
疗效提升
通过改进CART细胞设计、优化基因编 辑技术等方式，提高CART细胞的疗效 和持久性。
肿瘤特异性抗原（TSA）
仅在肿瘤细胞表面表达的抗原，具有高度特异性。
个体化抗原选择
根据患者肿瘤细胞的基因测序结果，选择特 异性抗原作为CART细胞的靶点。
T细胞活化与扩增
T细胞来源
从患者外周血中分离出T细胞，或使用异体T细 胞。
T细胞活化
通过抗原刺激或基因工程手段使T细胞活化，表 达特异性受体。
疗成本、提高CART细 胞的持久性和安全性、以及 如何应对可能出现的免疫排 斥反应等。
常见肿瘤类型及其特点
实体瘤
01
具有明确的肿块，可通过影像学手段检测，如肺癌、乳腺癌等
。
血液系统肿瘤
02
起源于血液、淋巴系统或骨髓的恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤
等。
转移性肿瘤
03
由原发部位扩散至其他器官的肿瘤，具有高度的侵袭性和转移
性。
CART细胞免疫疗法在肿瘤治疗中的优势
胞的再生和修复。
03
探索CART细胞与干细胞疗法的结合，共同发挥治疗
作用，提高神经退行性疾病的治疗效果。
未来发展趋势预测与挑战分析
随着基因编辑技术的不断发 展，CART细胞免疫疗法的精
准度和安全性将得到进一步 提升。
未来CART细胞免疫疗法有望 与其他治疗手段相结合，形 成综合治疗方案，提高治疗 效果。
A
B
C
D
成本高昂
CART细胞免疫疗法涉及个性化定制，生 产成本高昂，限制了其在临床的广泛应用 。
技术瓶颈
CART细胞制备、扩增和质量控制等环节 仍存在技术瓶颈，影响治疗效果和安全性 。
未来发展趋势预测及建议
疗效提升
通过改进CART细胞设计、优化基因编 辑技术等方式，提高CART细胞的疗效 和持久性。
肿瘤特异性抗原（TSA）
仅在肿瘤细胞表面表达的抗原，具有高度特异性。
个体化抗原选择
根据患者肿瘤细胞的基因测序结果，选择特 异性抗原作为CART细胞的靶点。
T细胞活化与扩增
T细胞来源
从患者外周血中分离出T细胞，或使用异体T细 胞。
T细胞活化
通过抗原刺激或基因工程手段使T细胞活化，表 达特异性受体。
疗成本、提高CART细 胞的持久性和安全性、以及 如何应对可能出现的免疫排 斥反应等。
ASCO免疫治疗 ppt课件
EGFR突变亚组的患者从抗PD-1/PD-L1治疗中获益偏少
Lee.C et al. JTO 2016. Hellman et al. lancet 18(1).2017. Borghael, H.et al. NEJM 73: 2015. Herbst R S, et al. lancet 387:2015 Fehrenbacher, et al. lancet 387:2016.
• 假说：在EGFR突变的NSCLC患者中，CD73的过表达可能会有助于解释该亚组患者对于抗 PD-1(PD-L1)治疗的获益不佳。
• 方向：对于EGFR突变的NSCLC患者， 评估抗CD73治疗联合EGFR-TKI或抗PD-L1治疗疗 效。
15
Updated Safety and Clinical Activity of Durvalumab Monotherapy in Previously Treated Patients with Stage IIIB/IV NSCLC
7
CD73高表达是NSCLC预后不良的指标
Oncotarget 2017.8(5): 8738-51.
•
在胃癌、结直肠癌及三阴性乳腺癌中，CD73表达同样是负性预后因子
J Surg Oncol 2012:106:130-137 World J Gastroenterol. 2013:19.1912-18
4
研究背景：腺苷旁路
5
研究目的与设计
• 通过对比分析EGFR突变型和EGFR野生型NSCLC患者的分子通路特征，确定目前有可能 改善抗PD-1/PD-L1治疗的潜在机制
• 对于TCGA和CP1108/NCT01693562的数据进行探索性分析 • CP1108研究是一项单臂，开放，多中心的 I/II期研究，用以评估durvalumab（抗-PD-L1
《肺癌免疫治疗》课件
通过激活或增强患者自身的免疫系统 ，使其更有效地识别和攻击肺癌细胞 。
肺癌免疫治疗发展历程
19世纪末至20世纪初
免疫学基础研究的起步，人们对免疫系 统有了初步认识。
21世纪初
随着免疫学研究的深入和免疫治疗技 术的发展，肺癌免疫治疗逐渐受到重
视。
20世纪中叶
免疫治疗开始应用于临床，但效果并 不理想。
控制肿瘤进展
免疫治疗能够有效地控制肿瘤的进展，使肿瘤缩小或 稳定。
改善生活质量
免疫治疗能够减轻肺癌患者的症状，提高生活质量， 使患者在治疗过程中保持较好的生活质量。
04
肺癌免疫治疗研究进展
肺癌免疫治疗最新研究成果
免疫检查点抑制剂
针对PD-1、PD-L1和CTLA-4等免疫检查点的研究取得了突破性进展，为肺癌患提供了新的治疗选 择。
细胞免疫疗法
CAR-T细胞和TCR-T细胞等细胞免疫疗法在肺癌治疗中取得了一定的疗效，为患者带来了新的希望。
肺癌免疫治疗研究趋势
联合治疗
免疫治疗与其他治疗手段如化疗、放 疗和靶向治疗的联合应用是未来的研 究趋势，有望进一步提高肺癌的治疗 效果。
个体化治疗
基于基因组学、免疫组学和临床表型 等信息的个体化免疫治疗方案将逐渐 成为研究热点。
近年来
随着PD-1/PD-L1抑制剂等新型免疫 治疗药物的研发和应用，肺癌免疫治 疗取得了突破性进展。
肺癌免疫治疗的重要性
01
肺癌免疫治疗是一种新型的治疗 方法，为肺癌患者提供了更多的 治疗选择。
02
与传统化疗相比，肺癌免疫治疗 具有更低的毒性和更好的耐受性
。
肺癌免疫治疗能够延长患者的生 存期，提高患者的生活质量。
03
免疫治疗相关不良反应PPT课件
治疗进展02目的227313436311313补液维生素c3g氯化钾注射10ml5gs500mlivgttqd护肝注射用还原型谷胱甘肽12g5gs250mlivgttqd护肝注射用复方甘草酸苷80mg5gs100mlivgttqd补钾氯化钾缓释片22片potid治心动过速普萘洛尔片10mgpobid治疗甲亢甲巯咪唑片10mgpobid减少iraes醋酸地塞米松片45mgpoqd醋酸地塞米松片225mgpoqd止痛盐酸吗啡片5mgpo免疫治疗gcp重组全人抗pd11单克隆抗体注射液240mg5gs200mlivgtt主要治疗药物03讨论分析0322pd11抑制剂的药学监护
目的
补液 护肝 护肝 补钾 治心动过速 治疗甲亢 减少irAEs 止痛 免疫治疗
2.27 3.1
3.4
3.6 3.11
3.13
维生素C 3g+氯化钾注射 10ml+5%GS 500ml ivgtt Qd
注射用还原型谷胱甘肽 1.2g+5%GS 250ml ivgtt Qd
14
药学监护
1. 抗甲状腺药物, 甲巯咪唑可能引起粒细胞减少、过敏、嗜睡、发热、恶心、呕吐、 肝功能异常等副作用。其中, 最为严重和最为常见的是粒细胞减少
2. 每周复查肝功能和血常规检测白细胞变化；动态观察，T3、T4、TSH变化，治 疗过程中出现甲减或甲状腺明显肿大可酌情加用左甲状腺素 (LT4),减少ATD剂量
肝区无叩痛，双肾区无叩痛，移 免疫组化标记结果，符合腺癌，大致中分化。免疫组化：TTF-1+，
动性浊音阴性，肠鸣音约3次/分。 CK7+，CK20-，NapsinA+，CDX-2-，ALK-。
-
8
入院诊断
1.原发性支气管肺癌 中央型 腺癌 T4N3M1a IVa期 胸腔积液 EGFR（-） 2.高血压2级中危组
目的
补液 护肝 护肝 补钾 治心动过速 治疗甲亢 减少irAEs 止痛 免疫治疗
2.27 3.1
3.4
3.6 3.11
3.13
维生素C 3g+氯化钾注射 10ml+5%GS 500ml ivgtt Qd
注射用还原型谷胱甘肽 1.2g+5%GS 250ml ivgtt Qd
14
药学监护
1. 抗甲状腺药物, 甲巯咪唑可能引起粒细胞减少、过敏、嗜睡、发热、恶心、呕吐、 肝功能异常等副作用。其中, 最为严重和最为常见的是粒细胞减少
2. 每周复查肝功能和血常规检测白细胞变化；动态观察，T3、T4、TSH变化，治 疗过程中出现甲减或甲状腺明显肿大可酌情加用左甲状腺素 (LT4),减少ATD剂量
肝区无叩痛，双肾区无叩痛，移 免疫组化标记结果，符合腺癌，大致中分化。免疫组化：TTF-1+，
动性浊音阴性，肠鸣音约3次/分。 CK7+，CK20-，NapsinA+，CDX-2-，ALK-。
-
8
入院诊断
1.原发性支气管肺癌 中央型 腺癌 T4N3M1a IVa期 胸腔积液 EGFR（-） 2.高血压2级中危组
免疫治疗的机制与未来ppt课件
号，抑制T细胞的杀伤功能
✓ T细胞增殖 ↓
✓ 细胞因子生成 ↓
✓ 细胞毒性 ↓
1. Anagnostou VK, et al. Clin Cancer Res. 2015;21(5):976-84.
2. Pardoll DM. Nat Rev Cancer. 2012;12(4):252-64.
3. McDermott DF, et al. Cancer Med. 2013;2(5):662-73.
特异性蛋白 识别
肿瘤治疗中的免疫治疗，通常指的是适应性免疫
巨噬细胞等
B细胞，Th，Tc 细胞等
肿瘤细胞的微环境
肿瘤微环境,即肿瘤细胞 产生和生活的内环境,其 中不仅包括了肿瘤细胞 本身,还有其周围的成纤 维细胞、免疫和炎性细 胞、胶质细胞等各种细 胞,同时也包括附近区域 内的细胞间质、微血管 以及浸润在其中的生物 分子。
抗体生成
• Treg（调节T细胞）： 抑制其他淋巴细胞活性，调控免疫应答
T细胞的功能受多种因素调控
T细胞功能受协同刺激信号和协同抑制信号共同调控1,2：
协同激活分子
协同抑制分子
免 疫 检 查 点
• T细胞活化后需进行负向调控，以控制免疫 应答的程度及持续时间
• T细胞同时表达多种协同刺激分子和协同抑 制分子，共同调控T细胞活性
免疫联合免疫—PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂
树突状细胞
Signal 1
MHC
TCR
Signal 2
CD28 B7
T 细胞
淋巴结
Inhibitor of signal 2
Anti-CTLA-4 Ipilimumab Tremelimumab
子宫颈癌免疫治疗临床应用PPT课件
生存期延长
一些研究表明，免疫检查点抑制剂能够延长子宫颈癌患者 的生存期，尤其是与传统化疗相比。
安全性及副作用
免疫检查点抑制剂在治疗过程中可能引发一些免疫反应相 关的不良事件，如免疫性肺炎、结肠炎等。因此，在使用 这些药物时需要密切关注患者的安全状况。
04
过继性细胞疗法在子宫颈癌中的 应用
CAR-T细胞疗法
疗效分析
免疫联合治疗通过激活患者自身的免疫系统，对癌细胞进行 攻击，同时联合化疗或放疗进一步提高治疗效果。这种治疗 方式具有针对性强、副作用小等优点，为子宫颈癌患者提供 了新的治疗选择。
07
挑战与展望
当前面临的挑战
免疫治疗的个性化
每个患者的免疫系统和肿瘤特性都是独特的，因此如何制定个性 化的免疫治疗方案是当前面临的挑战之一。
子宫颈癌免疫治疗临床应用
汇报人：xxx 2023-12-16
目 录
• 引言 • 子宫颈癌免疫治疗概述 • 免疫检查点抑制剂在子宫颈癌中的应用 • 过继性细胞疗法在子宫颈癌中的应用 • 疫苗在子宫颈癌免疫治疗中的应用 • 免疫联合治疗在子宫颈癌中的应用 • 挑战与展望
01
引言
子宫颈癌现状及挑战
发病率和死亡率
01
CAR-T细胞疗法原理
通过基因工程技术改造T细胞，使其表达特异性识别肿瘤细胞的嵌合抗
原受体（CAR），从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。
02
在子宫颈癌中的应用
针对子宫颈癌相关抗原（如HPV E6/E7等）设计CAR-T细胞，用于治疗
复发或转移性子宫颈癌患者。
03
疗效与安全性
临床试验结果显示，CAR-T细胞疗法在部分患者中取得了显著疗效，同
精准医疗
随着精准医疗技术的发展，未来有望实现对子宫颈癌患者的精准分 型和治疗，进一步提高免疫治疗的疗效和安全性。
一些研究表明，免疫检查点抑制剂能够延长子宫颈癌患者 的生存期，尤其是与传统化疗相比。
安全性及副作用
免疫检查点抑制剂在治疗过程中可能引发一些免疫反应相 关的不良事件，如免疫性肺炎、结肠炎等。因此，在使用 这些药物时需要密切关注患者的安全状况。
04
过继性细胞疗法在子宫颈癌中的 应用
CAR-T细胞疗法
疗效分析
免疫联合治疗通过激活患者自身的免疫系统，对癌细胞进行 攻击，同时联合化疗或放疗进一步提高治疗效果。这种治疗 方式具有针对性强、副作用小等优点，为子宫颈癌患者提供 了新的治疗选择。
07
挑战与展望
当前面临的挑战
免疫治疗的个性化
每个患者的免疫系统和肿瘤特性都是独特的，因此如何制定个性 化的免疫治疗方案是当前面临的挑战之一。
子宫颈癌免疫治疗临床应用
汇报人：xxx 2023-12-16
目 录
• 引言 • 子宫颈癌免疫治疗概述 • 免疫检查点抑制剂在子宫颈癌中的应用 • 过继性细胞疗法在子宫颈癌中的应用 • 疫苗在子宫颈癌免疫治疗中的应用 • 免疫联合治疗在子宫颈癌中的应用 • 挑战与展望
01
引言
子宫颈癌现状及挑战
发病率和死亡率
01
CAR-T细胞疗法原理
通过基因工程技术改造T细胞，使其表达特异性识别肿瘤细胞的嵌合抗
原受体（CAR），从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。
02
在子宫颈癌中的应用
针对子宫颈癌相关抗原（如HPV E6/E7等）设计CAR-T细胞，用于治疗
复发或转移性子宫颈癌患者。
03
疗效与安全性
临床试验结果显示，CAR-T细胞疗法在部分患者中取得了显著疗效，同
精准医疗
随着精准医疗技术的发展，未来有望实现对子宫颈癌患者的精准分 型和治疗，进一步提高免疫治疗的疗效和安全性。
免疫学临床应用ppt课件
（1）鉴定病原菌：诊断疾病 （2）检测肿瘤相关抗原：检测甲胎蛋白以诊断肝癌 （3）检测血型抗原、HLA抗原：鉴定血型，亲子鉴定 （4）检测药物半抗原： 确认运动员是否服用兴奋剂
（二） 抗原或抗体的检测方法
凝集反应 沉淀反应 补体参与的抗原抗体反应 免疫标记技术
颗粒性抗原（红细胞、细菌、 乳胶颗粒等 ）与抗体特异性结合，形成肉眼可见的凝集块。
副作用：明显 ，主要是骨髓抑制、肝肾毒性等
其抑制作用是非特异性的，长期应用可导致：继 发性免疫缺陷 、 严重感染、 肿瘤
抗体为基础的免疫治疗
一、免疫血清
抗毒素血清、胎盘（丙种）球蛋白、抗菌免疫血清、抗病毒免疫血清、抗 淋巴细胞丙种球蛋白等
二、单克隆抗体（mAb）：用于靶向治疗等。 三、基因工程抗体：降低抗体的免疫原性
化学制剂 1、烷化剂：环磷酰胺 2、抗代谢药：激素：糖皮质激素 真菌代谢产物 1、 环孢素A：对T，尤其是TH有较好的选择性抑制作用 2、FK-506：其作用强于环孢素A10-100倍，且与环孢素A
有明显的协同作用。 中药及其有效成分 雷公藤多甙
适应症：免疫功能过高引起机体损害的患者
1、抗移植排斥 2、超敏反应性疾病：激素 3、自身免疫病：激素、雷公藤多甙 4、感染性炎症：激素
3、细胞因子检测
可用于鉴定分离的淋巴细胞亚群，监测某些疾病状态的细胞免疫功 能。IL-2、IL-2R、rIFN 、TNF等检测。 ①免疫学方法：ELISA、RIA等。 ②细胞生物学方法
③分子生物学方法，如聚合酶链反应（PCR）法等
4、体内免疫细胞功能测定：皮肤试验
（1）迟发型超敏反应：旧结核菌素试验（ OT试验 ） 皮试（+）——有一定的细胞免疫能力 皮试（—）——细胞免疫功能缺损
（二） 抗原或抗体的检测方法
凝集反应 沉淀反应 补体参与的抗原抗体反应 免疫标记技术
颗粒性抗原（红细胞、细菌、 乳胶颗粒等 ）与抗体特异性结合，形成肉眼可见的凝集块。
副作用：明显 ，主要是骨髓抑制、肝肾毒性等
其抑制作用是非特异性的，长期应用可导致：继 发性免疫缺陷 、 严重感染、 肿瘤
抗体为基础的免疫治疗
一、免疫血清
抗毒素血清、胎盘（丙种）球蛋白、抗菌免疫血清、抗病毒免疫血清、抗 淋巴细胞丙种球蛋白等
二、单克隆抗体（mAb）：用于靶向治疗等。 三、基因工程抗体：降低抗体的免疫原性
化学制剂 1、烷化剂：环磷酰胺 2、抗代谢药：激素：糖皮质激素 真菌代谢产物 1、 环孢素A：对T，尤其是TH有较好的选择性抑制作用 2、FK-506：其作用强于环孢素A10-100倍，且与环孢素A
有明显的协同作用。 中药及其有效成分 雷公藤多甙
适应症：免疫功能过高引起机体损害的患者
1、抗移植排斥 2、超敏反应性疾病：激素 3、自身免疫病：激素、雷公藤多甙 4、感染性炎症：激素
3、细胞因子检测
可用于鉴定分离的淋巴细胞亚群，监测某些疾病状态的细胞免疫功 能。IL-2、IL-2R、rIFN 、TNF等检测。 ①免疫学方法：ELISA、RIA等。 ②细胞生物学方法
③分子生物学方法，如聚合酶链反应（PCR）法等
4、体内免疫细胞功能测定：皮肤试验
（1）迟发型超敏反应：旧结核菌素试验（ OT试验 ） 皮试（+）——有一定的细胞免疫能力 皮试（—）——细胞免疫功能缺损
肺癌免疫治疗2024医学PPT课件
02 传统治疗手段的局限性
手术、放疗和化疗等传统治疗手段在晚期肺癌中 的效果有限。
03 个体化治疗的需求
不同患者的基因突变和免疫状态差异大，需要个 体化治疗方案。
免疫治疗原理与优势
01 免疫治疗原理
通过激活患者自身的免疫系统，识别和攻击肿瘤 细胞。
02 免疫治疗优势
具有持久性、针对性和较低的副作用，可与传统 治疗手段联合使用。
不同分期患者治疗方案选择
早期肺癌患者
对于可手术的早期患者，免疫治疗可作为辅助治疗手段，降低复 发风险。
晚期肺癌患者
免疫治疗可作为一线或二线治疗方案，与化疗、放疗等联合应用， 提高治疗效果和生存质量。
复发或转移性肺癌患者
免疫治疗可作为挽救性治疗手段，延长生存期和提高生活质量。
联合用药策略及效果评估
发和学术交流。
国内交流
中国肺癌免疫治疗领域的专家学 者定期举办学术会议和研讨会， 分享最新研究成果和治疗经验，
推动行业发展和进步。
患者教育与支持
国内外肺癌免疫治疗领域的专家 学者积极参与患者教育和支持工 作，提高患者对免疫治疗的认知 度和依从性，促进治疗效果的提
升。
04
肺癌免疫治疗安全性与副作
类型的副作用，采取 相应的治疗措施，如抗炎、抗
过敏、保护脏器功能等。
对于严重副作用，应立即停止 免疫治疗，并给予积极的对症
支持治疗。
加强多学科协作，确保患者得 到全面、及时的治疗和护理。
患者教育和心理支持工作
01 患者教育
02 向患者及家属详细解释免疫治疗的目的、过程及 可能出现的副作用。
常见副作用类型及表现
免疫相关性肺炎
表现为咳嗽、呼吸困难、 发热等，需密切关注患者 呼吸功能。
手术、放疗和化疗等传统治疗手段在晚期肺癌中 的效果有限。
03 个体化治疗的需求
不同患者的基因突变和免疫状态差异大，需要个 体化治疗方案。
免疫治疗原理与优势
01 免疫治疗原理
通过激活患者自身的免疫系统，识别和攻击肿瘤 细胞。
02 免疫治疗优势
具有持久性、针对性和较低的副作用，可与传统 治疗手段联合使用。
不同分期患者治疗方案选择
早期肺癌患者
对于可手术的早期患者，免疫治疗可作为辅助治疗手段，降低复 发风险。
晚期肺癌患者
免疫治疗可作为一线或二线治疗方案，与化疗、放疗等联合应用， 提高治疗效果和生存质量。
复发或转移性肺癌患者
免疫治疗可作为挽救性治疗手段，延长生存期和提高生活质量。
联合用药策略及效果评估
发和学术交流。
国内交流
中国肺癌免疫治疗领域的专家学 者定期举办学术会议和研讨会， 分享最新研究成果和治疗经验，
推动行业发展和进步。
患者教育与支持
国内外肺癌免疫治疗领域的专家 学者积极参与患者教育和支持工 作，提高患者对免疫治疗的认知 度和依从性，促进治疗效果的提
升。
04
肺癌免疫治疗安全性与副作
类型的副作用，采取 相应的治疗措施，如抗炎、抗
过敏、保护脏器功能等。
对于严重副作用，应立即停止 免疫治疗，并给予积极的对症
支持治疗。
加强多学科协作，确保患者得 到全面、及时的治疗和护理。
患者教育和心理支持工作
01 患者教育
02 向患者及家属详细解释免疫治疗的目的、过程及 可能出现的副作用。
常见副作用类型及表现
免疫相关性肺炎
表现为咳嗽、呼吸困难、 发热等，需密切关注患者 呼吸功能。
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的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估） 数据关闭：2017年3月30日
ORR：客观反应率；PD-L1：程序性死亡配体-1
5
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
受含铂化疗进展后的SCLC患者的疗效
ppt课件
3
ppt课件
4
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）
ORR，%（n/N）
Nivo（n=98） Nivo+Ipi(n=61)
14(9/64)
32(10/31)
9(1/11)
10(1/10)
a反应患者比例：nivo, n=11; nivo+ipi n=14 bPD-L1表达可定量的患者比例；43例（27%）患者PD-L1表达无法评估或遗失
7
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC 患者基线特征—随机队列
中位年龄，岁（范围） ≥65岁，%
男性，%
曾接受治疗线数，% 1 2-3
8503
Nivolumab±Ipilimumab治疗晚期SCLC： CheckMate032随机队列首次报告
中国医科大学附属第一医院
肿瘤内科
金波
ppt课件
1
Hellmann MD, et al. 2017 ASCO Abstract 8503.
ppt课件
2
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期 SCLC
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
数据关闭：2017年3月30日
• 更新中心盲评（BICR）的反应数据
a中位随访时间23.3个月；b中位随访时间28.6个月
− 自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间
随访时间为从第一次给药到数据关闭时间
背景
• 复发性SCLC患者治疗方案有限，预后较差
• CheckMate032 研究是一项评估nivo±ipi用于复发性 SCLC和其他瘤种的I/II期研究
• 最初的结果显示了持久的反应和令人鼓舞的生存延长
−研究数据支持nivo±ipi被写入了NCCN 指南
• 之后加入一个随机队列来进一步评估nivo±ipi用于接
数据关闭：2017年3月30日
• 更新中心盲评（BICR）的反应数据 • 随机队列的描述性中期分析
− 自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间
− 中位随访时间：nivo 10.8个月；nivo+ipi 11.2个 月
9
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=61）
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q源自W 直至疾病进展或不可耐受6
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC BICR评估反应汇总—非随机队列
ORR,%（95% CI） 中位至反应时间，月（范围）
反应情况汇总
Nivo（n=98） 11(6,19)
1.4(1.1-4.1)
Nivo+Ipi(n=61) 23(13.36)
2.0(1.0-4.1)
中位DOR，月（范围） 2年时仍反应的患者，a%
17.9(2.8-34.6+) 45
14.2(1.5-26.5+) 36
非随机队列肿瘤PD-L1表达情况（n=159）b
PD-L1表达
低于1% 1%及以上
根据肿瘤PD-L1表达的ORR
（n=61）b
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=61）b
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC OS—非随机队列
ppt课件
8 Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—随机队列
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—非随机队列
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估） 数据关闭：2017年3月30日
ORR：客观反应率；PD-L1：程序性死亡配体-1
5
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
受含铂化疗进展后的SCLC患者的疗效
ppt课件
3
ppt课件
4
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）
ORR，%（n/N）
Nivo（n=98） Nivo+Ipi(n=61)
14(9/64)
32(10/31)
9(1/11)
10(1/10)
a反应患者比例：nivo, n=11; nivo+ipi n=14 bPD-L1表达可定量的患者比例；43例（27%）患者PD-L1表达无法评估或遗失
7
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC 患者基线特征—随机队列
中位年龄，岁（范围） ≥65岁，%
男性，%
曾接受治疗线数，% 1 2-3
8503
Nivolumab±Ipilimumab治疗晚期SCLC： CheckMate032随机队列首次报告
中国医科大学附属第一医院
肿瘤内科
金波
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1
Hellmann MD, et al. 2017 ASCO Abstract 8503.
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2
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期 SCLC
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
数据关闭：2017年3月30日
• 更新中心盲评（BICR）的反应数据
a中位随访时间23.3个月；b中位随访时间28.6个月
− 自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间
随访时间为从第一次给药到数据关闭时间
背景
• 复发性SCLC患者治疗方案有限，预后较差
• CheckMate032 研究是一项评估nivo±ipi用于复发性 SCLC和其他瘤种的I/II期研究
• 最初的结果显示了持久的反应和令人鼓舞的生存延长
−研究数据支持nivo±ipi被写入了NCCN 指南
• 之后加入一个随机队列来进一步评估nivo±ipi用于接
数据关闭：2017年3月30日
• 更新中心盲评（BICR）的反应数据 • 随机队列的描述性中期分析
− 自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间
− 中位随访时间：nivo 10.8个月；nivo+ipi 11.2个 月
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Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=61）
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q源自W 直至疾病进展或不可耐受6
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC BICR评估反应汇总—非随机队列
ORR,%（95% CI） 中位至反应时间，月（范围）
反应情况汇总
Nivo（n=98） 11(6,19)
1.4(1.1-4.1)
Nivo+Ipi(n=61) 23(13.36)
2.0(1.0-4.1)
中位DOR，月（范围） 2年时仍反应的患者，a%
17.9(2.8-34.6+) 45
14.2(1.5-26.5+) 36
非随机队列肿瘤PD-L1表达情况（n=159）b
PD-L1表达
低于1% 1%及以上
根据肿瘤PD-L1表达的ORR
（n=61）b
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=61）b
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC OS—非随机队列
ppt课件
8 Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—随机队列
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—非随机队列
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期