医药零售企业质量管理规章制度文件大全
医药零售企业质量管理制度文件大全
医药零售企业质量管理制度文件大全为保障医药零售企业的产品质量和客户健康，建立了一系列的质量管理制度文件。
下面是常见的医药零售企业质量管理制度文件大全。
一、质量管理手册质量管理手册是医药零售企业质量管理的指导和规范文件，它包括了企业质量方针、质量目标、质量管理体系、人员责任、质量文件、质量审核和持续改进等方面。
医药零售企业质量管理手册应该与ISO 9001质量管理体系相符合。
同时，手册必须得到企业管理层的认可和批准。
二、质量管理体系文件1.质量手册这是医药零售企业质量管理的主要规范文件，描述了企业质量管理体系的基本内容、范围、组织结构、主要职责，以及每个部门的质量责任。
2.程序文件程序文件是企业内部管理的一种形式化文件，描述了各个流程和步骤。
医药零售企业中一般需要包括质量控制程序、物料和产品控制程序、客户服务程序、投诉处理程序等等。
3.工作指导书工作指导书更详细地描述了具体工作流程和操作步骤。
医药零售企业中的工作指导书通常包括采购、库存、销售、药品储存和运输等方面。
三、质量记录文件1.质量记录这些在医药零售企业中是很有价值的文件，记录了每个环节的质量控制情况。
例如，每天对药品储存温度的监测、销售记录、客户投诉记录等。
2.质量审计文件质量审计文件是对企业质量体系实施效果的评估和审查，防止质量问题出现。
为了避免纠纷和保证质量，医药零售企业有必要进行定期的各种审核和检查。
四、培训文件1.培训计划企业充分认识到员工的培训和教育对质量管理的重要性。
因此，医药零售企业定期制定培训计划，包括质量培训、安全培训、药品知识培训等方面。
2.工作说明工作说明是说明员工需要掌握的操作方法、规范和程序的详细文档。
这对于确保工作的标准化非常重要。
工作说明必须被充分培训的员工掌握。
以上就是医药零售企业质量管理制度文件大全的介绍，其中的文件可以为企业提供明确的管理方针、能够规范流程和工作。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度第一章总则第一条为规范药品零售企业的质量管理行为，保障药品质量安全，依据《药品管理法》《药品管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品零售企业的质量管理工作。
第三条质量管理是指药品零售企业为确保药品质量安全，采取的各项管理活动。
第四条质量管理应当贯穿药品零售企业的全过程，包括药品采购、存储、销售等环节。
第二章质量方针第五条药品零售企业的质量方针为“以合法合规为基础，以安全有效为目标，以客户满意为宗旨，持续改进，确保药品质量安全”。
第六条药品零售企业应当建立健全质量管理体系，明确质量目标和责任，全面推行质量管理。
第三章组织结构第七条药品零售企业应当建立质量管理部门，明确负责药品质量管理的专门人员，并设立药品质量管理规程。
第八条质量管理部门的职责包括：（一）制定并组织实施质量管理制度和操作规程；（二）对药品质量进行监督检查，发现问题及时整改；（三）对药品采购、存储、销售等环节进行质量控制；（四）对药品供应商进行质量管理评估。
第九条药品零售企业应当建立质量管理委员会，定期召开质量管理会议，审议和决定重大质量管理事务。
第四章质量管理制度第十条药品零售企业应当建立质量管理制度，内容应当包括：（一）药品质量管理规定；（二）药品采购、存储、销售等环节质量管理规定；（三）质量管理相关岗位的职责和权限；（四）重大质量问题的处理程序和措施；（五）药品质量管理的考核评估机制。
第十一条药品零售企业应当建立健全药品质量档案，记录各项质量管理活动，做到可追溯。
第十二条药品零售企业应当规范药品质量验收程序，确保药品的质量安全。
第五章质量控制第十三条药品零售企业应当规范药品的采购渠道，只从合法合规的渠道采购，并且要求供应商提供合格证明和质量保证书。
第十四条药品零售企业应当建立健全药品存储管理制度，保证药品的质量和安全。
同时，要定期对存储环境进行检测和维护。
第十五条药品零售企业应当建立药品销售管理制度，确保药品销售过程的合法合规和质量安全。
药品零售企业质量管理制度范本
一、总则第一条为确保药品零售企业质量管理工作的规范化、制度化，保障药品质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品零售业务，包括药品购进、验收、储存、陈列、销售、售后等环节。
第三条本企业应建立健全质量管理体系，确保药品质量符合国家规定的要求。
二、质量管理体系第四条本企业应设立质量管理部，负责企业质量管理工作，包括制定、实施、监控和改进质量管理体系。
第五条质量管理部应配备专职或兼职质量管理人员，负责日常质量管理工作。
第六条质量管理部应建立健全质量管理制度，包括但不限于以下内容：（一）药品购进管理制度；（二）药品验收管理制度；（三）药品储存管理制度；（四）药品陈列管理制度；（五）药品销售管理制度；（六）药品售后管理制度；（七）药品不良反应监测和报告制度；（八）不合格药品管理制度；（九）质量信息管理制度；（十）人员培训考核制度。
三、药品购进管理第七条药品购进应遵循合法、合规、安全、有效的原则。
第八条药品购进前，应审查供应商资质，确保其符合国家规定的要求。
第九条药品购进时，应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。
第十条药品购进后，应及时验收，并做好验收记录。
四、药品验收管理第十一条药品验收应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
第十二条验收人员应具备药学专业知识，能够正确识别药品真伪、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第十三条验收时，应核对药品实物与采购凭证、样品等信息，确保相符。
第十四条验收不合格的药品，应立即隔离处理，并做好记录。
五、药品储存管理第十五条药品储存应按照药品说明书要求，在适宜的温湿度条件下进行。
第十六条药品储存应实行色标管理，区分合格、不合格药品。
第十七条药品储存区域应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠。
六、药品陈列管理第十八条药品陈列应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
新版gsp药品零售店质量管理体系文件
新版gsp药品零售店质量管理体系文件新版GSP药品零售店质量管理体系文件（完整版）一、前言本文档旨在规范和管理GSP药品零售店的质量管理体系，以确保药品销售过程中的安全性、合规性及质量可控性。
本文件适用于所有GSP药品零售店，必须严格遵守。
二、目标和原则1. 目标：确保药品零售过程的安全性、合规性及质量可控性。
2. 原则：- 遵守相关药品法律法规和规范要求。
- 实施科学的质量管理方法和措施。
- 保证药品供应链的可追溯性和可控性。
- 提高员工的质量意识和专业素养。
三、GSP药品零售店质量管理体系要求1. 组织管理：- 设立并维护质量管理部门，明确职责和权限。
- 建立质量管理制度，包括质量方针、质量目标等。
- 开展员工培训，提高质量管理水平。
2. 药品采购：- 选择合格的供应商，并建立合作关系。
- 制定药品采购标准和程序，确保药品质量。
- 对采购药品进行验收，并记录相关信息。
3. 药品储存：- 建立合适的药品储存条件和设施。
- 制定药品储存管理制度。
- 定期进行药品库存盘点和管理。
4. 药品销售：- 实施药品销售许可证制度。
- 严格执行药品销售流程，确保药品安全。
- 管理药品销售记录和处方药品管理。
5. 药品召回和不良反应监测：- 建立药品召回制度，并定期进行演练。
- 留存药品不良反应报告和监测记录。
- 及时报告不良反应，并采取相应措施。
6. 环境监测和设施设备管理：- 定期进行环境监测，确保环境符合要求。
- 对设施设备进行维护、保养和管理。
- 备案环境及设施设备相关信息。
7. 文件和记录管理：- 建立完善的文件和记录管理制度。
- 确保文件和记录的真实性、完整性和可追溯性。
- 对文件和记录进行分类、编号和存档。
四、质量管理体系文件的制定和修订1. 制定和修订程序：- 质量管理部门负责制定和修订。
- 需要相关部门的参与和意见。
- 经质量管理部门审核和批准后生效。
2. 文件和记录的控制：- 确保只有最新版本的文件和记录在使用。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度篇一：药品经营企业质量管理制度药品经营企业质量管理制度目录1、质量方针和目标管理 (3)2、质量体系审核制度 (5)3、相关岗位人员的质量责任制度 (7)4、质量否决制度 (15)5、首营企业和首营品种质量审核制度 (17)6、药品购进质量管理制度 (19)7、质量验收的管理制度 (22)8、进口药品管理制度 (25)9、药品保管养护制度 (27)10、近效期药品管理制度.............................................30 11、药品出库复核的管理制度.......................................31 12、药品销售管理制度................................................33 13、有关记录和凭证管理制度.......................................34 14、不合格药品管理制度.............................................35 15、退货药品的管理制度.............................................37 16、质量事故的管理制度.............................................39 17、质量查询和质量投诉的管理制度..............................41 18、药品不良反应报告制度 (44)19、售后服务及用户访问制度 (46)20、卫生和人员健康状况管理制度 (48)21、质量教育、培训的考核制度 (50)22、质量信息管理制度 (52)23、仪器与设备质量管理制度 (54)24、计算机系统硬件和软件管理制度 (56)25、药品质量档案管理制度…………………………………5826、安全管理制度……………………………………………62 27、药品召回管理制度………………………………………64 28、蛋白同化制剂、肽类激素管理制度……………………66 29、药品电子监管管理制度68为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。
药店公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律法规，结合我店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店公司所有门店、部门及员工。
第三条本制度旨在建立健全药品质量管理体系，确保药品质量，提高服务质量，保障消费者用药安全。
第二章药品质量管理第四条药品采购1. 采购部门应严格按照国家法律法规和药品质量标准，选择合法、有资质的生产企业或经营企业作为供货商。
2. 采购药品时，应审查供货商的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》等相关证件，确保其合法合规。
3. 药品采购应实行招标、询价等公开透明的方式，确保采购价格合理。
第五条药品验收1. 验收部门应严格按照药品质量标准，对采购的药品进行验收。
2. 验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、生产批号等。
3. 验收不合格的药品，应立即停止销售，并按规定进行处置。
第六条药品储存与养护1. 药品应按照药品性质、类别、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，发现问题及时处理。
第七条药品销售1. 药店销售人员应具备相应的药品知识和技能，为消费者提供专业的用药咨询服务。
2. 销售药品时，应严格按照处方或非处方药的销售规定进行。
3. 销售过程中，应向消费者提供药品说明书、注意事项等相关信息。
第三章服务质量管理第八条咨询服务1. 药店应设立咨询服务台，为消费者提供用药咨询服务。
2. 咨询服务人员应具备药品知识和技能，耐心解答消费者疑问。
3. 咨询服务人员应做好咨询记录，确保服务质量。
第九条药品配送1. 药店应建立完善的药品配送体系，确保药品及时、准确、安全地送达消费者手中。
2. 配送过程中，应严格遵守药品运输规范，确保药品质量。
3. 配送人员应具备药品知识和技能，为消费者提供优质的服务。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理，不得出售。
第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。
医药连锁公司质量管理制度范文
医药连锁公司质量管理制度范文医药连锁公司质量管理制度范文第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高服务质量和顾客满意度，促进公司的健康发展，制定本质量管理制度。
第二条本质量管理制度适用于医药连锁公司的全体员工，包括公司总部、各分支机构、门店等。
第三条医药连锁公司的质量管理理念是“客户至上，服务第一”，通过建立完善的质量管理制度，确保公司产品和服务的高质量和良好信誉。
第二章质量方针和目标第四条医药连锁公司的质量方针是“优质产品，高效服务，用心关怀”，以顾客需求为导向，提供优质的产品和高效的服务，并关心顾客的健康需求。
第五条医药连锁公司的质量目标是：1. 提供符合法律法规要求的产品和服务；2. 提高顾客满意度，建立良好的顾客信誉；3. 不断改进产品质量和服务水平；4. 建立良好的沟通和反馈机制，及时解决顾客投诉和故障；5. 提高员工的质量意识和服务技能。
第三章组织机构和职责第六条医药连锁公司设立质量管理部，并配备专职质量管理人员，负责公司的质量管理工作。
第七条质量管理部的主要职责包括：1. 制定和修订公司的质量管理制度，监督贯彻执行；2. 对产品和服务进行质量监控和评估，及时发现和解决质量问题；3. 建立和维护产品和服务的质量档案，确保产品和服务的可追溯性；4. 组织开展内部质量培训和外部合作交流，提高员工的质量意识和服务技能；5. 推动公司的持续质量改进，提高顾客的满意度和忠诚度。
第八条各分支机构和门店应设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，并在质量管理部的指导下，负责组织和执行质量管理相关工作。
第四章产品质量管理第九条医药连锁公司的产品质量管理应遵循以下原则：1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保产品的安全性和合法性；2. 采购和供应商管理，选择优质的产品供应商，并建立健全的供应链管理体系；3. 对进货产品进行检验和验收，确保产品的质量符合公司的要求；4. 建立产品质量追溯体系，确保产品的质量可追溯；5. 对退货产品进行分析，及时发现和解决质量问题。
药品零售企业质量管理文件目录
药品零售企业质量管理文件目录（一）质量管理制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量信息管理制度16、药品不良反应报告制度管理制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度（二）岗位管理标准目录1、企业质量负责人岗位管理标准2、企业质量管理机构或企业质量负责人的岗位管理标准3、药品购进人员岗位管理标准4、质量管理岗位管理标准5、药品验收员岗位管理标准6、药品保管岗位质量职责7、药品养护员岗位管理标准8、营业员岗位管理标准（三）操作程序目录1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序（四）质量管理记录表格目录1、文件编制申请及批准表2、全员名册3、员工教育培训情况记录4、员工健康情况登记表5、企业设施设备一览表6、首营企业审批表7、首营品种审批表8、药品购进记录9、药品质量验收记录10、不合格药品报损审批表11、不合格药品登记表12、报废药品销毁表13、近效期药品催售表14、温湿度记录表15、养护设施设备使用维修记录16、处方调配记录17、处方登记记录18、药品拆零销售登记表19、药品不良反应报告表20、顾客意见及投诉受理登记表21、服务质量满意征询表爱情散文两篇我爱的迎春花嫩嫩的鲜黄在风中摇摆，好美又好香。
枝丫伸展不高也不长，就象懵懂的梦，在感知里做起，那样的懵懂和那出其不意。
医药公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保医药公司产品质量，保障消费者用药安全，提高公司市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品、医疗器械的生产、经营、储存、配送等环节。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业规范和公司实际情况制定，旨在规范质量管理行为，提高质量管理水平。
第二章质量管理体系第四条公司应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、资源配备、过程控制、测量分析和改进等方面。
第五条质量管理体系应遵循以下原则：（一）全员参与，全过程控制；（二）预防为主，持续改进；（三）依法合规，诚实守信。
第三章质量管理职责第六条公司总经理负责全面领导质量管理工作，确保质量管理体系有效运行。
第七条质量管理部负责具体实施质量管理工作，包括：（一）制定、修订和完善质量管理制度；（二）组织质量管理体系内审、外审；（三）监督各部门执行质量管理制度；（四）处理质量投诉、不合格品和重大质量事故；（五）组织质量培训和技术交流。
第八条各部门负责人对本部门的质量管理工作负责，确保本部门工作符合质量管理体系要求。
第四章质量管理内容第九条药品生产管理：（一）严格按照生产工艺进行生产，确保产品质量；（二）加强原辅材料、包装物料、中间产品、成品的质量检验；（三）建立和实施生产记录制度，确保生产过程可追溯；（四）定期对生产设备进行维护和校验。
第十条药品经营质量管理：（一）严格执行《药品经营质量管理规范》，确保药品质量；（二）加强采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施销售记录制度，确保销售过程可追溯；（四）定期对销售人员进行质量教育培训。
第十一条医疗器械质量管理：（一）严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》，确保医疗器械质量；（二）加强医疗器械采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施医疗器械使用记录制度，确保使用过程可追溯；（四）定期对医疗器械进行检测和维护。
第五章质量改进第十二条公司应定期开展质量改进活动，持续提高质量管理水平。
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目的：建立一个规范的质量治理文件治理规程范围：本规程适用于质量治理文件的制订与治理职责：质量领导小组、经理、各部门负责人对本制度实施负责内容：1.质量治理文件（以下简称“文件”）是指公司进行药品质量治理的指导性文件和记录性文件，包括有关质量治理的制度、规程、规定、规则、程序、记录、凭证等。
2.文件的编制2.1编制新的文件的提议能够由质量领导小组、经理或副经理、质量治理部或其他部门提出。
2.2质量治理部对编制文件的提议进行评估，写出书面报告，报质量领导小组，经批准后由质量治理部负责编制工作。
2.3质量治理部负责文件的起草工作，其他部门协助。
由一名起草人或几名起草人共同起草，有几名起草人时，应指定一名起草人负责。
2.4文件的内容应遵守《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营质量治理规范》、《药品经营质量治理规范实施细则》等法律、法规和行政规章的规定。
2.5文件的起草应充分考虑文件使用部门的意见和建议。
2.6文件的起草规范2.6.1文件标题应能清晰地讲明文件性质，明显区不于其他文件，字数不宜过多。
2.6.2文件格式按照《质量治理文件格式规定》的要求。
2.6.3文件要有可操作性。
2.6.4文件应条理清晰，语言确切、规范，容易理解，不可模棱两可。
有关“要求”的内容应具体，“定时”应明确何时，“定期”应明确是多长时刻，“专人”应明确是哪些人。
2.6.5文件应统一格式、技术术语、符号和计量单位。
2.6.6记录性文件应留有足够的空间，以便于填写内容，每项的标题应简练、明了。
3.文件的审查3.1文件由主管质量治理工作的公司领导审查，必要时进行会审，起草人应按审查意见进行修改。
4.文件的批准4.1文件由公司质量领导小组实施批准。
4.2质量领导小组的负责人或授权人签名。
4.3文件经批准后方可执行。
5.文件的编码5.1文件统一由质量治理部按照《质量治理文件编码规则》进行编码。
6.文件的修订6.1公司领导、质量治理部或其他部门能够提出修订现有文件的提议。
6.2质量治理部对修订文件的提议进行评估，写出书面报告，报质量领导小组，经批准后由质量治理部负责修订工作。
6.3修订文件的起草、审查、批准过程同新文件的起草、审查、批准过程。
6.4修订的文件通过批准方可执行。
6.5已修订的文件应在颁发新文件的同时撤销和收回，停止使用。
7.文件的撤销7.1凡已修订过或不再适用的文件应及时撤销，已撤销的文件不得保留在现场。
7.2关于修订的文件，旧文件的撤销时刻应与新文件颁发时刻相同。
7.3不适用文件的撤销由质量治理部提出，质量领导小组批准后执行。
8.文件的印制8.1文件的印制统一由公司质量治理部负责。
8.2文件一律采纳A4纸。
8.3文件由质量治理部负责校对，确认无误后方可付印。
9.文件的发放与回收9.1质量治理部负责新编制和修订的文件的发放和撤销的文件的回收。
9.2文件的发放与回收应办理登记手续，填写《文件发放记录》或《文件回收记录》。
10.文件的保管10.1文件为公司内部文件，不得交给公司以外的人员。
10.2文件的执行部门应依照实际需要将文件存放在现场，公用性文件应由各部门负责人或指定专人统一治理。
10.3质量治理部负责文件的归档保管，登记《质量治理文件台账》。
10.4现行的文件，质量治理部至少保存2份，已撤销的文件和已修订的文件保留1份备查。
10.5质量治理部每年对文件进行一次清理，做到账、文相符。
11.文件的销毁11.1收回的质量治理文件由质量治理部统一销毁，填写《文件销毁记录》。
12.文件的执行12.1文件一经批准，应按照文件规定的实施日期执行。
12.2质量治理部应组织文件实施培训，对文件的执行提供指导。
12.3质量治理部应组织对文件的执行情况进行检查。
目的：建立一个规范的质量方针目标治理规程范围：本规程适用于质量方针目标治理职责：公司全体人员对本规程实施负责内容：1.公司实行质量方针目标治理。
2.质量方针由公司质量治理领导小组制定。
3.质量目标每年制订或修订一次。
4.质量目标的制订程序：4.1质量领导小组提出制订质量目标的差不多原则；4.2质量治理部负责起草公司的质量目标；4.3质量治理工作负责人审核、修改公司的质量目标；4.4各部门依照公司的质量目标制定本部门的质量目标；4.5质量治理工作负责人对各部门的质量目标进行审核，审查各部门的目标能否保证公司质量目标的完成；4.6质量领导小组审批公司的质量目标和各部门的质量目标；4.7经理、副经理在公司质量目标上签字，部门负责人在部门质量目标上签字。
5.质量治理部负责质量目标实施情况的日常检查，质量治理领导小组每年12月对本年度质量方针目标的实施情况进行一次全面的检查。
质量目标的完成情况，作为对部门和职员考核的重要依据，与职员的奖罚挂钩。
目的：建立一个规范的质量体系审核治理规程范围：本规程适用于质量体系审核的治理职责：公司质量领导小组、质量治理部对本规程实施负责内容：1.公司按《药品经营质量治理规范》要求建立质量体系，并对质量体系进行审核。
2.质量体系的审核工作，由公司质量领导小组领导，质量治理部负责实施。
3.正常情况下，公司每年对质量体系进行一次全面的审核。
假如公司遇到组织机构重大调整或人员重大变化，或发生重大质量事故后，或质量领导小组认为有必要时，也可进行质量体系的审核。
4.质量体系审核的要紧内容有：4.1组织机构设置，机构的隶属关系，机构与人员的质量责任与权限是否符合要求并得到落实；4.2各岗位人员是否符合上岗条件并通过培训；4.3仓库、养护、运输等设施与设备是否状态良好，药品储存、养护、运输是否符合要求；4.4质量治理制度是否完善、有效，是否满足质量治理的需要，是否得到落实。
文件的编制、修订、治理是否正确；4.5记录、台账、报表、报告、档案等资料是否完整、真实、可靠。
5.对审核中发觉的质量体系的缺陷应及时纠正。
目的：确保各项质量治理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本店质量治理的有效运行。
范围：适用于对质量治理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
职责：本店负责人对本制度的实施负责。
内容：1.检查内容：1.1 各项质量治理制度的执行情况1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各种工作程序的执行情况；1.4 各种记录是否规范。
2 .检查方式：各岗位自查与本店考核组组织检查相结合。
3.检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量治理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改报请本店负责人和质量负责人。
3.2 质量治理制度检查考核检查3.2.1 被检查部门：本店的各岗位。
3.2.2 本店应每年至少组织一次质量治理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本店质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
3.2.3 检查人员由不同岗位的人组成。
3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量治理，具有代表性和较强的原则性。
3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时刻、检查项目内容、检查结果等。
3.2.6 检查工作完成后，检查人员应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚方法和整改措施，并上报本店负责人和质量负责人审核批准。
3.2.7 本店负责人和质量负责人对检查人员的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
3.2.8 各岗位依据本店负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本店负责人反馈目的：明确有关部门、组织和人员的质量责任范围：本制度明确了各级人员的质量治理责任，适用于公司各部门、岗位及人员质量职责的治理。
职责：各部门：执行规定的质量职能。
各级人员：履行规定的质量职责。
内容：总经理质量责任1.职责概述全面负责公司日常行政和业务活动，组织实施董事会决议。
对本企业经营药品的质量和质量治理体系的建立和运行全面负责2. 质量职责2.1 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等药品治理的法律、法规和行政规章。
严格按照本企业《药品经营许可证》核准的经营方式、经营范围，依法经营。
2.2 主持制定本企业质量方针和目标，建立质量治理体系，并使之有效运行。
2.3 支持质量治理工作，确保质管部行使职权。
2.4 参与质量治理体系评审工作。
2.5 参与审定企业质量治理制度，签发质量方针、质量治理制度文件。
2.6 研究和确定企业质量治理工作的重大问题，主持重大质量事故的处理。
2.7 正确处理质量与效益的关系，参与确定企业质量奖惩措施。
2.8 制造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。
质量治理机构负责人质量责任1.职责概述贯彻执行药品治理法规，维护公司质量治理体系有效运行，以确保经营药品的质量满足GSP的要求。
2. 质量职责2.1贯彻执行国家有关药品治理的法律、法规和行政规章，加强质量治理工作，实行质量否决权。
2.2负责组织企业质量治理制度、质量责任及经营环节的工作程序的起草、编制和修订工作，并指导、督促执行。
2.3依照企业质量方针和目标、年度工作打算，落实相应措施以确保质量目标的实现。
2.4按质量领导小组的要求，组织质量治理体系的内部评审，对各项质量治理制度执行情况进行检查和考核。
2.5负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同购进部门实地考察生产企业的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠原药品。
2.6每年定期组织对药品进货情况的质量评审。
2.7指导验收、养护、仓管、运输过程中的质量工作。
2.8建立药品质量档案，规范企业质量记录和票据的治理。
2.9负责不合格药品的审核，监督其处理过程，每年定期汇总分析不合格药品情况。
2.10 负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理。
2.11 负责质量信息的治理，保证信息传递的通畅、准确、及时。
2.12 负责收集上报不良反应的信息。
2.13 开展质量治理的教育或培训，负责质量治理工作的查询和咨询。
质量负责人、质量治理员质量责任1.职责概述依照本企业质量方针与目标、质量治理体系的要求，开展质量治理工作，并对本企业药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程中的质量治理工作进行监督与指导，促进本企业质量治理工作的规范化。
2. 质量职责2.1负责公司药品质量治理制度的监督执行，定期对各部门执行GSP情况进行检查，对存在问题作记录并提出改进措施。
2.2 协助质量治理部经理对首营企业和首营品种的质量进行审核。
2.3 依照掌握的质量信息和本企业进货评审的资料，参与药品购进打算的编制。
2.4 指导质量购进、验收、养护、保管和运输过程中的质量工作，对存在问题及时予以处理。
2.5 负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。