2014年药用空心胶囊行业分析报告

2014年药用空心胶囊行业分析报告

2014年11月

目录

一、行业监管 (4)

1、行业管理部门 (4)

2、行业主要政策及法规 (4)

3、行业监管体制 (5)

（1）药品生产许可证制度 (5)

（2）药用辅料批准文号制度 (5)

（3）国家药品标准制度 (6)

（4）药用辅料生产质量管理规范 (6)

二、市场规模 (7)

1、产品应用领域 (7)

2、行业上下游影响 (9)

（1）上游行业 (9)

（2）下游行业 (11)

3、市场前景 (13)

三、行业供求状况及变动原因 (14)

四、行业基本风险 (15)

1、结构性供需矛盾突出，低端产品市场竞争激烈 (15)

2、行业分化日趋明显，产业集中度仍待提高 (16)

3、行业监管体系仍需完善 (16)

4、药用胶囊企业创新能力较弱 (17)

五、行业主要企业 (17)

1、苏州胶囊有限公司 (17)

2、安徽黄山胶囊股份有限公司 (18)

3、山西广生胶囊有限公司 (18)

4、青岛益青药用胶囊有限公司 (18)

一、行业监管

1、行业管理部门

国家食品药品监督管理总局作为行业主管部门，负责全国药品的监督管理工作。省（直辖市、自治区）食品药品监督管理局主管本行政区域内的药品监督管理工作，省以下包括地（州、盟）、市根据工作需要，设置食品药品监督管理机构。国家发改委为本行业产业政策指导部门，负责对产业发展提供导向性意见、项目审批等。

中国医药包装协会是本行业的自律组织，协会下设药用空心胶囊专业委员会、药用包装材料专业委员会等八个专业委员会，着重开展国内外技术交流、法规研讨、建立行规行约等工作，维护行业利益，促进行业发展。

2、行业主要政策及法规

药用空心胶囊行业适用的主要法律法规如下：