药物球囊的发展与临床应用
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优点二：没有残留，不会引起炎症反应
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关键点：
1 用最小的药量达到最佳治疗效果 2 保证足够的药物到达病变部位 3 球囊打开之后确保药物快速释放到组织 4 保证药物涂层均一、持久、有效的释放 5 动物实验模型中，28天后仍有效果
编辑ppt涂层组成 Nhomakorabea编辑ppt
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Lutonix临床安排
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冠脉分布图
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PEPCAD I
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小血管病变(2,25 – 2,8 mm),
小血管易再狭窄 药物球囊没有永久性的金属植入和聚合物，不
会引起炎症 保持血管原来形状，减少不正常血流
PEPCAD II
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支架内再狭窄
PEPCAD III
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复杂病变
PEPCAD IV
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糖尿病患者
PEPCAD V
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分叉病变
PEPCAD-CTO
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慢性完全闭塞病变
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未来：
药物球囊只是一个辅助手段，很难取代药物支 架
谢谢
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人体动脉血管分布
脑血管
冠脉
外周血管
下肢血管闭塞分类
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腹股沟韧带以上（supra-inguinal ligament，SIL）型 （髂动脉）
IN.PACT ADMIRAL
腹股沟韧带以下（infra-inguinal ligament，IIL）型或膝上（above the knee，ATK）型 （股动脉）
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药物球囊的发展与临床应用
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主要内容
一药物球囊的发展历程 二为什么选择药物球囊，优势所在？ 三药物球囊的临床应用 四药物球囊的展望
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发展历程
普通球囊
金属裸支架
药物支架
未来：药物洗脱球囊以及可降解药物支架 治疗宗旨“治疗完之后不留下任何东西在体内”
优点一：释放均匀
IN.PACT PACIFIC
膝下（below the knee，BTK）
IN.PACT AMPHIRION
踝下（below the ankle，BTA）
IN.PACT DEEP
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播放视频: 英派克药物治疗治疗下肢缺血症 状的过程
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LUTONIX 第一个获FDA批准
药量 2μg/mm2
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 急性心肌梗死的定义急性心肌梗死，是一种由于冠状动脉病变导致心肌缺血、缺氧甚至坏死的急性心血管疾病。
它通常是由于冠状动脉破裂、血栓形成或动脉粥样硬化斑块破裂引起的血流阻塞，造成心肌受损的严重疾病。
急性心肌梗死的主要症状包括剧烈的胸痛、气促、出冷汗、恶心、呕吐等，并且可导致心电图异常。
严重的心肌梗死可导致心脏功能受损，甚至危及生命。
1.2 药物球囊的概述药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的介入性治疗工具，常用于支架植入手术中。
它是一种球形装置，内部充气后可以扩张并压迫血管壁，用于恢复或保持血管通畅。
药物球囊通常还包含药物，可以通过局部给药方式来达到治疗的效果。
药物球囊的外壳通常由弹性塑料材料制成，具有一定的柔韧性，在扩张时可以适应血管的形态变化。
内部通常充有一种可膨胀的物质，如空气或液体，通过外部控制进行充气或排气，从而实现对血管的压迫和扩张。
药物球囊通过介入手术引导器插入患者的血管内，在需要治疗的部位进行扩张和压迫，达到局部药物给药的效果。
常见的药物包括抗凝血药物、抗炎药物等，可以帮助减少血栓形成和炎症反应，促进血管的愈合和恢复。
药物球囊是一种安全有效的介入治疗工具，具有较好的药物释放和血管压迫效果，对于治疗心血管疾病，特别是急性心肌梗死患者的分叉病变具有重要的临床意义。
2. 正文2.1 药物球囊在急性心肌梗死中的应用药物球囊在急性心肌梗死中的应用非常重要，它可以帮助患者更快地康复并降低并发症的发生率。
在急性心肌梗死中，血管病变会导致心肌缺血和缺氧，从而引起心肌坏死。
药物球囊可以通过释放药物来扩张血管、减少血栓形成，从而改善血流动力学，减少心肌梗死的范围和程度。
药物球囊在急性心肌梗死中的应用具有针对性强、作用快、疗效明显的优势。
通过定位到病变血管并释放药物，药物球囊可以减少炎症反应、抑制血小板聚集、促进血管内皮细胞再生，从而减少血管内膜的炎症和增生，帮助血管更好地恢复功能。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 心肌梗死的定义心肌梗死，是由于冠状动脉的血液供应不足导致心肌缺血坏死所引起的一种疾病。
通常情况下，心肌梗死是由于冠状动脉的斑块破裂，形成血栓导致冠脉的完全阻塞，使得心肌缺氧、缺血，最终导致心肌细胞的坏死。
心肌梗死是一种常见且危险的急性心脏病，患者如果不能及时接受有效的治疗，后果将非常严重，甚至可能导致患者死亡。
1.2 急性心肌梗死的发病机制急性心肌梗死是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌供血不足，最终导致心肌急性缺血坏死所致。
在急性心肌梗死的发病过程中，主要涉及到心肌细胞的缺血、缺氧和坏死三个阶段。
在冠状动脉发生阻塞导致心肌供血不足时，心肌细胞会逐渐发生缺血，此时心肌细胞的氧气和营养供应不足，细胞代谢产物无法顺利排除，细胞开始处于应激状态。
随着缺血的持续，心肌细胞将会逐渐发生缺氧，细胞内的氧气供应继续减少，细胞代谢紊乱，细胞膜透性增加，细胞内的钙离子增加，细胞内部的酸中毒加重，细胞开始出现真正的变性坏死。
1.3 药物球囊在治疗心肌梗死中的作用在治疗心肌梗死中，药物球囊是一种重要的治疗手段。
药物球囊通过将药物直接输送到患部，可以快速发挥治疗作用，有效缓解患者疼痛和改善心肌供血。
1. 快速发挥药效：药物球囊可以将药物直接输送到心肌梗死病灶部位，避免药物在体内的分解和消耗，快速发挥治疗作用。
2. 降低剂量：由于药物直接输送到病变部位，可以减少药物在体内的循环剂量，降低药物的副作用。
3. 提高疗效：药物球囊可以提高药物在病变部位的浓度，增加药物的疗效，有助于缓解患者疼痛和改善心肌供血。
2. 正文2.1 药物球囊的作用机制药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的专用装置，在治疗急性心肌梗死中发挥着重要作用。
药物球囊的作用机制主要包括以下几点：1. 血管扩张作用：药物球囊内涂有药物，通过球囊在血管内膜的放置和膨胀，能够释放药物并将其定向释放到病变区域，从而起到局部扩张血管的作用。
药物洗脱球囊课件
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二、DEB的临床研究结果
DEB为冠脉介入提出了一个新理念，其临床前 和早期临床研究结果令人满意，但现有的数据 尚有限，需要长期随访数据，及进一步随机、 双盲、对照研究的结果验证其有效性，以大规 模地应用于临床。
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DEB的优点包括：① 特定血管壁区域药物的 均匀分布；② 局部药物的高浓度和一周内的 短时作用，不影响长期的愈合进程；③ 无多 聚物载体，减少慢性炎性反应和晚期血栓形 成；④ 无金属骨架，保存了血管原有的解剖 形态，在处理小血管和分叉病变过程中，避 免了对血流模式的影响；⑤ 缩短了抗血小板 治疗的疗程。
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• PACCOCATH Ⅰ和Ⅱ研究是在德国进行的随机、双盲 多中心临床研究，旨在评估紫杉醇涂层的球囊导管治
疗支架内再狭窄的有效性和持久性。Scheller博士共入 选了 108 名造影显示单一ISR病变的患者 （PACCOCATHⅠ入选了52人，PACCOCATH Ⅱ入选了 56人），随机分入DEB球囊成形术组（PACCOCATH紫 杉醇涂层球囊）或同类型普通球囊组。一级终点为造
3、DEB相比普通球囊外廓较大，有时难以达到 与血管壁的完美贴合，与DES置入相关的边缘效应和血 管正性重构是否会出现在DEB处理的病变中有待长期造 影随访结果证实；
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4、涂布于球囊的药物浓度较高，一旦进 入血循环是否会引起远期全身副反应尚需观察， 特别是在弥漫周围血管病变应用长球囊情况下， 约80%的涂层药物会冲刷入血，潜在的毒副作 用监测更为重要；
从前述研究结果中我们可以预见DEB在未来几 年会得到长足发展，新一轮的球囊时代是否会 到来我们将拭目以待。
药物涂层球囊应用进展和展望
药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。
早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。
目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。
药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。
1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。
2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。
再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。
该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。
PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。
药物球囊的临床应用
药物球囊的临床应用LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】附件1吉林大学继续医学Array教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的应用所在学科心血管内科（二、三级学科）申报单位（公章）吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期 2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写，不要漏填，表达要简单、明确。
二、申报表填写内容须打印。
三、申报表按规定程序要求填写，经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后，按要求时间上报学校医务处，过期不予受理。
四、若表内填写不完，可用同样大小的纸续写。
五、申报表填写具体要求如下：1．申报表填写思路：⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性；⑵分析本申报项目的培训需求；⑶介绍培训效果的具体评估方法。
2．教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。
3．项目举办方式有：学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。
4．教学时数为实际授课时数，不包括报到及与教学无关的时间。
5．学分计算方式：参照省级继续医学教育项目管理，参加者经考核合格，按每6小时授予1学分；主讲人每小时授予1学分。
按规定半天按3学时计算，1天按6学时计算。
6.吉林大学继续医学教育项目编号说明（1）各医院（单位）代码（2）二级学科分类代码（3）三级学科分类代码（4）项目数字号码注:吉林大学继续医学教育项目学科分类与代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态 04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学 04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学 04—09—颅脑外科学01—03—遗传学 04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学 04—11—麻醉学01—05—寄生虫学 04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学 04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学 05—01—妇科学02—02—生物化学 05—02—产科学02—03—生物物理学 05—03—妇产科其他学科02—04—药理学 06—儿科学02—05—细胞生物学 06—01—儿科内科学02—06—病生理学 06—02—儿科外科学02—07—免疫学 06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科 06—04—儿科学其他学科03—临床内科学 07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学 07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学 07—02—眼科学03—03—胃肠病学 08—口腔医学学科03—04—血液病学 08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学 08—02—口腔外科学03—06—内分泌学 08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学 08—04—口腔修复学03—08—传染病学 08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学 09—影像医学学科03—10—内科学其他学科 09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学 09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学 09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学 10—急诊学04—04—神经外科学 11—医学检验04—05—泌尿外科学 12—公共卫生与预防医学04—06—显微外科学 12—01—劳动卫生与环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养与食品卫生学 13—04—药事管理学12—03—少儿卫生与妇幼卫生学 13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学 14—护理学12—05—统计流行病学 14—01—内科护理学12—06—卫生检验学 14—02—外科护理学12—07—公共卫生与预防医学其他 14—03—妇产科护理学学科 14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学 15—医学教育与卫生管理13—02—药剂学 15—01—医学教育13—03—药物分析学 15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院 07 朝阳校区医院02第二医院 08 南湖校区医院03中日联谊医院 09 和平校区医院04口腔医院 10 白求恩医学院05前卫校区医院 11 公共卫生学院06南岭校区医院 12 护理学院。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用急性心肌梗死（AMI）是一种心肌局部缺血坏死的疾病，威胁患者的健康和生命。
药物球囊是一种新型的介入治疗手段，在AMI的治疗中应用越来越广泛。
本文将重点讨论药物球囊在AMI分叉病变（BBL）中的应用。
AMI是由于冠状动脉阻塞导致部分心肌缺血坏死所引起的疾病。
BBL是相邻两支冠状动脉分叉处发生的一种血管畸形，它使得血流通过时会出现流速和压力的变化，增加了血流动力学的不稳定性，进而诱发AMI。
目前，AMI患者在接受血管成形术（PCI）治疗时，BBL 常常是一种难以避免的并发症。
传统的PCI治疗方法无法有效地处理BBL，形成的血栓易发生脱落导致急性冠脉综合征。
药物球囊可以解决这些问题。
通过在BBL处应用药物球囊，我们可以在减轻细菌污染的同时，提高治疗效果。
球囊的外层涂有抗癌药物，它可以减缓局部组织的细胞增生，并有效地抑制炎症反应。
在BBL中应用药物球囊可以有效地创造一个完整的血流环境，稳定血压，减少血栓的形成，从而大大减轻AMI患者的病情。
药物球囊具有许多其他优点。
它可以提高治疗的成功率，减少手术的风险。
药物球囊的涂层可以选择不同的药物，包括使用抗局部细胞增殖剂（如紫杉醇）和炎症抑制剂（如他克莫司），以及封闭药物（如噻唑啉类和纳洛酮），以增强治疗效果。
当然，使用药物球囊在AMI分叉病变中的应用也存在一些问题。
球囊的质量和稳定性需要进一步改进。
此外，由于该治疗方法新颖，医生通常缺乏先前经验，需要逐渐掌握其操作技巧。
综上所述，药物球囊是一种新型的、可行的治疗AMI分叉病变的方法。
它可以降低风险，提高治疗效果，减轻患者的病情。
但需要进一步完善和改进，以更好地为AMI患者服务。
药物涂层球囊治疗ISR最新临床研究进展
输送系统
SeQuent® PTCA球囊
B. Braun | Vascular Systems | Page
具有紫杉醇 Paclitaxel药物活性成分
基质涂层的药物活性成分 多年来运用于冠状动脉介入治疗 通过稳定染色体依附的微管，抑
制平滑肌细胞增殖
B. Braun | Vascular Systems | Page
DES支架的药物在血管壁呈非均一分布。 约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物 在组织中的浓度偏低
Hwang CW,et al., Circulation ,104:600-605, 2001 Scheller B, et al., Circulation;110:810-814, 2004 Scheller B, et al, Heart;93:539-541, 2007
PACCOCATH® ISR I 新普立技术治疗BMS-ISR，显著降低晚期管腔丢失
0.8
0.76
0.7
0.6
0.5
0.4
P=0.003
0.3
0.2
0.09
0.1
0 支架内
0.74
裸球囊 n=26 药物球囊 n=26
P=0.002
0.03
节段内
随机、双盲、多中心的临床研究，纳入52例支架内再狭窄 患者，随机分为2组，分别接受新普立技术和裸球囊治疗。 主要终点：晚期管腔丢失 次要终点：再狭窄率和主要心脏不良事件。
B. Braun | Vascular Systems | Page
新普立TM比较普通球囊效果更佳
新普立TM PACCOCATH基质涂层药物球囊
普通球囊
VS
新普立TM比较普通球囊， 可使药物更均匀释放，扩大血管接触面积，疗效更佳
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
药物涂层球囊在冠状动脉疾病中具有显著的优势和效果。
总结词
药物涂层球囊的应用可减少患者长期服用抗凝药物的必要性，降低出血风险，提高患者的生活质量和预后。同时，药物涂层球囊的使用也降低了医疗成本，为患者和社会带来了经济效益。
详细描述
总结词：药物涂层球囊在周围血管疾病中具有广泛的应用前景，尤其在膝下动脉病变和下肢动脉硬化闭塞症的治疗中表现出良好的效果。
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药物涂层球囊在临床应用中表现出良好的安全性，其安全性主要基于临床试验和长期随访数据。
药物涂层球囊的安全性
安全性评价主要包括球囊在输送、扩张和释放药物过程中的稳定性，以及术后并发症的发生率。
药物涂层球囊的安全性评价标准
安全性可能受到多种因素的影响，如药物成分、球囊材料、病变特征和操作技术等。
药物涂层球囊的安全性影响因素
在肾动脉狭窄中的应用
研究药物涂层球囊在肾动脉狭窄治疗中的效果，以提高肾动脉狭窄治疗的有效性和安全性。
在下肢动脉硬化闭塞症中的应用
研究药物涂层球囊在下肢动脉硬化闭塞症中的治疗效果，为下肢动脉硬化闭塞症的治疗提供新的思路和方法。
THANKS
感谢观看
在激光血管成形术后使用药物涂层球囊，以减少血管损伤和炎症反应。
01
与冠状动脉搭桥手术联合应用
在搭桥手术中使用药物涂层球囊，以减少术后再狭窄的发生。
02
与生物可降解支架联合应用
利用药物涂层球囊的局部药物释放作用，辅助生物可降解支架的植入，降低并发症风险。
在糖尿病足血管病变中的应用
探索药物涂层球囊在糖尿病足血管病变中的疗效和安全性，为该疾病提供新的治疗选择。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
汇报人：
药物洗脱球囊
DEB尚有许多悬而未决的问题： 1、抗增生药物涂层球囊方法的安全性需评估，不
同的涂层方法需进行比较，除紫杉醇以外的药物是否有 效需验证，及药物洗脱特性的研究；
2、 联合DEB和BMS的临床疗效需明确，现有的资 料提示DEB成形术后置入BMS可出现较高的再狭窄率和 靶病变再血管化率。单纯球囊成形术中约30% 患者因结 果不满意需置入支架，削弱了DEB用于治疗原位病变的 价值；若在DEB前置入BMS则更无从体现其相对于DES 的优越性；
药物洗脱球囊
三、DEB的临床应用及尚需解决的 问题
正在进行的研究旨在回答DEB技术能否有效地 应用于再狭窄病变，这项技术在处理再狭窄病 变中的前景一直被看好，紫杉醇涂层的药物球 囊的临床前和早期临床试验均提示其可用来治 疗ISR。在小血管原位病变处理中单用DEB亦 可降低再狭窄和靶病变再血管化概率。
药物洗脱球囊
一、DEB的概念及潜在优势
药物洗脱支架（DES）本身存在一些无法克服的 局限性。这种局限性一方面源自支架的金属构架， 其可造成通过困难，或作为异物持续刺激新生内 膜增生，导致再狭窄；另一方面源自多聚物载体， 后者可延缓内皮修复，增加支架血栓发生率，使 得双重抗血小板疗程一再延长。 传统的球囊成形术和先进的药物洗脱技术的结合 产物——药物洗脱球囊（ DEB 的独特构造避免了 由金属构架和多聚物载体造成的副反应，将药物 涂布于特定区域的血管壁，使该处局部药物浓集， 而不引起全身副作用。
药物洗脱球囊
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药物洗脱球囊
Hale Waihona Puke ISR是一病理生理演变过程，组织学上的表 现不同于再狭窄，以新生内膜形成为特征。 在药物洗脱支架时代，ISR仍有发生，且一 旦出现缺乏有效的处理方法。在再狭窄的药 物支架内叠加另一药物支架会使随后的再狭 窄发生率高达43%。近年来新器械和治疗策 略不断涌现旨在攻克这一难题，药物洗脱球 囊（DEB）是其中较有前途的技术之一。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）给冠心病的治疗带来了跨越式的进步，冠状动脉支架置入术已成为当下冠心病治疗的主要手段。
然而，支架内再狭窄（in-stent restenosis，ISR）是影响支架置入术后长期疗效的主要临床问题之一。
随着支架产品由裸金属支架（bare-metal stent，BMS）开始不断更新迭代，最新一代的药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）已将再狭窄率下降至10%以下，但随着时间的延长，DES引起的术后再狭窄呈现追赶现象，仍然是临床亟待解决的一大难题。
药物涂层球囊（drug-coated balloon，DCB）能快速、均匀地将抗增殖药物输送到血管壁而不遗留永久置入物，是PCI的另一种有效策略。
DCB已被证实是应对ISR及冠状动脉小血管原发病变（small vessel disease，SVD）的有效措施，而随着更多临床研究结果的发表，DCB在多种冠状动脉疾病中的应用有了新的证据，适应证在国际范围内也有所扩展。
基于国内外最新的研究，《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组经过循证论证和会议讨论，在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面，更新了此《药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）》。
更新要点1. 阐述了DCB的研发进展，新增介绍了西罗莫司及其衍生物类药物涂层的特点；更新了国内外上市的几种主要DCB产品，继续强调不同DCB之间无类效应。
2. 依据现有循证证据，对DCB适用情况进行了拓展和分类。
在原有ISR、SVD与分叉病变的DCB适应证基础上，增加了DCB在冠状动脉大血管原发病变、冠状动脉慢性完全闭塞（chronictotal occlusion，CTO）病变及其他冠状动脉原发病变中应用的客观陈述。