数字乳腺三维断层摄影系统论证报告
数字乳腺断层摄影、全数字化乳腺X线摄影对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值

数字乳腺断层摄影、全数字化乳腺X线摄影对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值马华;努尔也木·麦麦提;孙悦;姚娟【期刊名称】《影像研究与医学应用》【年(卷),期】2024(8)2【摘要】目的:初步探讨致密型乳腺疾病应用数字乳腺断层摄影(DBT)、全数字化乳腺X线摄影(FFDM)诊断的价值。
方法:收集2021年7月—2023年6月在新疆医科大学第一附属医院行DBT和FFDM检查并有病理诊断结果的108例乳腺疾病患者(病灶115个),分析DBT、FFDM和FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值。
结果:病理学检查结果显示:良性病变93处(80.87%),恶性病变22处(19.13%)。
DBT、FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断效能差异无统计学意义(P>0.05)。
FFDM、DBT、FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断特异度差异无统计学意义(P>0.05);FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断灵敏度、准确度均高于FFDM和DBT单一检查(P<0.05)。
FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断价值较单一检查高,且与病理检查结果的一致性良好(Kappa值=0.813)。
结论:FFDM+DBT对致密型乳腺疾病良恶性的诊断准确率优于FFDM和DBT诊断,FFDM+DBT对致密型乳腺疾病良恶性病变的诊断效能较单一诊断高。
【总页数】3页(P94-96)【作者】马华;努尔也木·麦麦提;孙悦;姚娟【作者单位】新疆医科大学第一附属医院影像中心【正文语种】中文【中图分类】R445.4【相关文献】1.全视野数字化乳腺摄影结合数字乳腺三维断层摄影技术对乳腺疾病的诊断价值2.全视野数字化乳腺摄影及数字乳腺断层摄影诊断致密型乳腺内病变3.数字化乳腺断层摄影联合全数字化乳腺摄影与单纯全数字化乳腺摄影对乳腺疾病诊断效能的比较研究4.对比数字乳腺断层合成摄影与全数字化乳腺摄影对致密型乳腺内非钙化肿块的诊断价值5.数字乳腺断层摄影(DBT)对比全屏数字化乳腺摄影(FFDM)对致密性乳腺内乳腺癌诊断的应用价值因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
数字化X线影像系统可行性论证报告资料

数字化X线影像系统可行性论证报告资料
1.市场需求分析:分析数字化X线影像系统在医学领域中的市场需求
情况。
包括当前医疗机构的影像诊断需求、数字化技术在医疗领域中的发
展趋势、数字化X线影像系统的市场竞争情况等。
2.技术可行性分析:评估数字化X线影像系统的技术可行性。
包括现
有数字化X线影像系统的技术水平、系统的稳定性和可靠性、系统对辐射
安全的保护等。
3.经济可行性分析:进行数字化X线影像系统的经济可行性分析。
包
括系统的投资成本、维护和运营成本、系统的使用寿命和回报周期等。
4.社会影响分析:分析数字化X线影像系统的社会影响。
包括数字化
X线影像系统对医疗服务质量的提升、对患者诊断和治疗效果的改善、对
医疗机构运营效率的提升等方面的影响。
5.风险评估和控制措施:评估数字化X线影像系统的风险,并提出相
应的风险控制措施。
包括系统故障风险、数据安全风险、法律合规风险等。
6.可行性结论:根据市场需求、技术可行性、经济可行性、社会影响
和风险评估等方面的分析结果,得出数字化X线影像系统的可行性结论,
并提出进一步推进该系统的建议。
以上是数字化X线影像系统(DR)可行性论证报告资料的一般要求,
具体内容可根据实际情况进行调整。
数字乳腺断层融合X线成像

数字乳腺断层融合 X线成像摘要: 数字乳腺断层融合X线成像(Digital Breast Tomosynthesis,DBT)是乳腺X线检查中的一种新兴技术,它使用不同投照角度扫描来实现乳腺三维重建成像,由此来解决二维成像重叠的缺点。
能够有效提高少脂肪腺体型(如致密型、多量腺体型)中乳腺病灶的检出率以及乳腺病灶形态特征,不仅降低了乳腺癌筛查的成本而且还有效的提高了诊断乳腺癌的准确率、降低了复查率。
关键词:乳腺,断层融合,全数字化乳腺X线成像前言:据统计,目前在全球范围内对女性威胁最大的疾病就是乳腺癌。
每年在全世界大概有120余万女性同胞被查出患有乳腺癌,死于该疾病的女性约有40余万人。
最近几年来,乳腺癌在我国的发病率呈明显上升的趋势,而目前我国恶性肿瘤的首位就是乳腺癌。
在此之前我国乳腺癌公认的首选诊断检查方式是乳腺X线摄影检查。
目前,我国的影像设备随着国际发展在不断的更新换代并且进步,我们发现了一种可以对乳腺癌早期检出和诊断提高准确率的新兴检查技术,也就是本文要说的数字化乳腺断层融合技术,又称数字乳腺断层摄影(DigitalBreast Tomosynthesis,DBT)。
本文综述了DBT的成像的原理、临床应用、优缺点以及未来展望。
1.数字乳腺断层融合X线成像的简介前几年,我们对于乳腺的检查方式称为全数字化乳腺X线成像(full-field digital mammography,FFDM),FFDM在临床上的应用在某些情况下可以对乳腺的检查有更高的灵敏度[1-3]。
利用FFDM虽然在脂肪型腺体的检查中大部分的乳腺病灶可以被成功检查出来,可是在很多特殊的乳腺腺体(如多量腺体乳腺或者致密型)中,仍然会有很大一部分是很难在图像中清晰的显示[4]。
但FFDM对于乳腺病灶的检查结果中,假阴性以及假阳性的比例比较高,所以FFDM的诊断灵敏度和特异度有待新技术的代替和提高[5-6]。
FFDM使用的二维成像技术,致密型的腺体会在乳腺肿块的上下方出现部分重叠;在致密型的腺体背景下,周围腺体的对比度与肿块相比来讲相对较低。
乳腺数字三维断层摄影技术与MRI_在良恶性乳腺结构扭曲性病变诊断中的应用

山东医药2023 年第 63 卷第 14 期乳腺数字三维断层摄影技术与MRI在良恶性乳腺结构扭曲性病变诊断中的应用徐红芳,崔青,曹倩,宋莹莹,王珺燕江汉大学附属医院武汉市第六医院放射科,武汉430015摘要:目的 探讨乳腺数字三维断层摄影技术(DBT)和乳腺MRI在良恶性乳腺结构扭曲性病变诊断中的应用。
方法 收集116例经数字化乳腺X线摄影诊断为结构扭曲性病变乳腺疾病患者,经病理检查确诊为恶性58例、良性58例。
入院后均行DBT和MRI检查,采用受试者工作特征曲线(ROC)比较DBT、MRI单独及二者联合对良恶性病变的诊断效能。
结果 116例患者中,单独DBT检查诊断为恶性59例、良性57例,单独MRI诊断为恶性72例、良性44例,DBT+MRI诊断为恶性64例、良性52例。
MRI、DBT+MRI诊断良恶性乳腺结构扭曲性病变的敏感度最高,均为100%;DBT、DBT+MRI的特异度均高于MRI;DBT+MRI的阳性预测值和准确度均高于DBT、MRI。
ROC曲线显示,DBT、MRI、DBT+MRI诊断良恶性病变的曲线下面积分别为0.854、0.903、0.953,DBT+MRI高于DBT(P<0.05),与MRI无统计学差异(P>0.05)。
结论 乳腺DBT联合MRI检查对良恶性病变的诊断效能优于单独DBT检查,与单独乳腺MRI检查的诊断效能相近,但特异度有所提高。
关键词:乳腺断层摄影技术;磁共振成像;乳腺结构扭曲doi:10.3969/j.issn.1002-266X.2023.14.012中图分类号:R737.9 文献标志码:A 文章编号:1002-266X(2023)14-0055-03乳腺结构扭曲性病变是指乳腺实质的扭曲,无明确肿块,其病因分为恶性和良性。
如果没有外伤或手术史,出现结构扭曲者高度怀疑乳腺癌可能,必要时应进行组织病理学检查。
目前乳腺病变的常规检查手段为数字化乳腺X线摄影(DM),该方法也是检测乳腺结构扭曲性病变最基本的检查方法。
ct可行性论证报告

ct可行性论证报告CT 可行性论证报告一、引言CT(Computed Tomography),即计算机断层扫描技术,在医疗诊断领域发挥着至关重要的作用。
为了评估引进 CT 设备的可行性,特撰写此报告,从多个方面进行综合分析。
二、需求分析(一)医疗需求随着人口老龄化和疾病谱的变化,对于精准诊断的需求日益增长。
CT 能够提供清晰的断层图像,对于肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等的诊断具有重要价值。
(二)患者流量对本医疗机构的患者流量进行了统计和分析,发现近年来就诊人数持续上升,尤其是对于影像学检查的需求不断增加。
(三)现有设备状况目前的影像学设备相对陈旧,功能有限,无法满足日益增长的诊断需求。
三、技术可行性(一)设备性能对市场上主流的CT 设备进行了调研,了解其技术参数、成像质量、扫描速度等方面的性能。
新一代 CT 设备在分辨率、低剂量扫描、多模态成像等方面有了显著提升。
(二)操作与维护设备的操作界面应简洁易懂,便于医务人员快速掌握。
同时,供应商应提供良好的售后维护服务,确保设备的正常运行。
(三)兼容性考虑与医院现有信息系统的兼容性,以实现数据的无缝传输和共享。
四、经济可行性(一)投资成本包括设备采购费用、安装调试费用、培训费用等。
不同品牌和型号的 CT 设备价格差异较大,需要综合评估性价比。
(二)运营成本主要包括设备折旧、耗材费用、维护保养费用、电力消耗等。
(三)预期收益通过提高诊断准确性,有望减少误诊和漏诊,从而降低医疗风险和成本。
同时,能够吸引更多患者前来就诊,增加医疗收入。
(四)投资回收期根据预期收益和成本,对投资回收期进行了预测,评估项目的经济可行性。
五、人员可行性(一)医务人员培训安排相关医务人员参加 CT 操作和诊断的培训课程,确保其具备相应的技能和知识。
(二)人才引进如有需要,引进具有丰富 CT 诊断经验的专业人才,提升医疗团队的实力。
六、风险评估(一)技术风险新技术可能存在不稳定因素,需要密切关注设备的运行情况,及时解决出现的问题。
数字乳腺三维断层摄影系统论证报告

数字乳腺三维断层摄影系统采购论证报告尊敬的院领导:就我院日前的数字乳腺三维断层摄影系统采购项目,放射科对于相关的技术和产品进行了考察和了解,如下为相关内容,请领导审核评估。
1.数字乳腺三维断层摄影技术的原理和较之前的二维数字乳腺摄影技术的进步和优势。
乳腺 X 线摄影技术,自上世纪 60年代问世以来,一直在乳腺癌筛查和诊断中发挥着重要的作用。
在 1980 年后,美国和欧洲各国陆续使用乳腺 X 线摄影技术进行乳腺癌筛查后,通过有效的早期发现,乳腺癌的死亡率降低了 30%左右。
随着技术发展,在 2000 年,乳腺 X 线摄影技术进入了数字化的时代。
数字乳腺 X 线摄影技术凭借优质的影像、更低的辐射剂量和高效的工作流程逐渐取代了屏片技术,成为乳腺影像的发展趋势。
但是,二维影像仍有所局限,在传统乳腺摄影中,立体的乳房组织投照在二维平面内,病变的显示将受到组织重叠的影响:病变周围的正常组织会使得病变显示不清,表现隐匿,导致假阴性而降低检查的敏感性;相反地,重叠的正常组织投影到二维影像也可能会接近于病变组织,导致假阳性,降低特异性。
数字乳腺三维断层摄影技术(Digital Breast Tomosynthesis, DBT)是一种三维成像技术,可以在短暂的扫描过程中,在不同角度获得乳房的影像。
然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像,单独显示或以连续播放的形式动态显示。
相对于传统的二维乳腺摄影技术,重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响。
今年 2 月美国 FDA 正式批准了 HOLOGIC 制造的 Selenia Dimensions 系统,将数字乳腺三维断层摄影技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。
通过数字乳腺三维断层影像,可更好的发现一些隐匿的微小病变。
通过断层影像非常容易在正常乳腺组织中区分出之前在二维影像中不易发现的病变,减少假阴性。
同时正常组织重叠造成的假阳性对于三维影像来讲也不再是问题。
数字乳腺断层摄影诊断乳腺癌现状

【 键 词 】 数 字乳 腺 断层 摄 影 ; 字 化 乳 腺摄 影 ; 腺 癌 关 数 乳
乳 腺癌 发病 率 占全 身恶 性 肿 瘤 的 7 1 %, %~ 0 全
世界 每年 约有 10万妇 女患 乳腺 癌, 4 2 有 0万人 死于
是 在传 统 体 层 摄影 的几 何 原 理基 础 上 结 合 数字 影
李 弋 叶兆祥
【 要 】 乳 腺 癌严 重 威 胁 女 性 健 康 , 腺 摄 影 是 早 期 检 出肿 瘤 的方 法 之 一 。数 字乳 乳 腺 摄 影 (F M 因 组 织 重叠 而影 响病 变 观 察 的 问题 , FD ) 降低 复检 率 , 少不 必 要 的活 检 , 高癌 灶 的检 出率 。 减 提 对 于 致密 型 乳 腺 , B D T可 以减少 “ 阳性 ” 假 的检 出 , 降低 乳 腺 癌筛 查 的 成本 , 高诊 断 的 准 确性 。 提
像处理 技术开 发的新 型体层 成像技 术 。通过一 系列
不 同角度 对乳 腺进 行快 速 采集 , 取不 同投 影 角度 获 下 的小剂 量投 影数 据 . 重建 出与探测 器 平面 平行 的
该病 , 且 以每 年 2 3 并 %~ %的速度 递增 。近 年来, 国 我 乳 腺癌 发 病 率 逐年 升高 .且 发病 年 龄 呈 年 轻化 趋
(完整版)乳腺影像报告和数据系统20150612

环状或蛋壳样钙化
中空状钙化
典型良性钙化
牛奶样钙化
缝线钙化
营养不良钙化
中等度疑为恶性钙化
不定形或模糊 不清的钙化
粗糙不均密度 的钙化
高度恶性可能钙化
多形性和不均质钙化 -颗粒点状钙化
线样分支状钙化
分布
线状
簇状
分布
段样
区域性
弥漫分布
结构扭曲
无确定的肿块可见 从一点发出的放射状影 局灶性收缩或实质的边缘扭曲
正常乳腺的X线分型
胡永升分型 III型――索带导管型,含IIIa,IIIb, IIIc三个亚型。 乳腺退化不良导管增生型,实质中腺体 已大部分退化,但导管上皮增生成复层。 重度增生使导管形成柱状扩张,以其增 生导管的变形程度划分为三级:IIIa, IIIb,IIIc三个亚型。
正常乳腺的X线分型
胡永升分型 IV型――中间混合型,含IVa,IVb, IVc三个亚型。 此型为前3种类型混合型,亦属各型的转 化过渡型,以X线表现分为三级:IVa, IVb,IVc。
• BIRADS应用的目的在于: • 规范报告书写,以促进、改善临床治疗 • 便于多中心研究的随访检查结果的比较
• 便于资料收集以指导个体化的后续治疗 和较大规模的检测结果的统计。
乳腺X线影像诊断标准
参照ACR《乳腺影像报告与数据系统》 Breast Imaging Reporting and Data System BI-RADS
综上所述,乳腺癌的早期诊断方式, 可以采取X线摄片为主结合B超检查互补 的方法。必要时可以建议进一步采取乳腺 MRI检查。
传统乳腺X线分型
传统乳腺X线分型
1. Helen Ingleby分型 2.Wolfe分型
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数字乳腺三维断层摄影系统采购论证报告尊敬的院领导:就我院日前的数字乳腺三维断层摄影系统采购项目,放射科对于相关的技术和产品进行了考察和了解,如下为相关内容,请领导审核评估。
1.数字乳腺三维断层摄影技术的原理和较之前的二维数字乳腺摄影技术的进步和优势。
乳腺X线摄影技术,自上世纪60年代问世以来,一直在乳腺癌筛查和诊断中发挥着重要的作用。
在1980年后,美国和欧洲各国陆续使用乳腺X线摄影技术进行乳腺癌筛查后,通过有效的早期发现,乳腺癌的死亡率降低了30%左右。
随着技术发展,在2000年,乳腺X线摄影技术进入了数字化的时代。
数字乳腺X线摄影技术凭借优质的影像、更低的辐射剂量和高效的工作流程逐渐取代了屏片技术,成为乳腺影像的发展趋势。
但是,二维影像仍有所局限,在传统乳腺摄影中,立体的乳房组织投照在二维平面内,病变的显示将受到组织重叠的影响:病变周围的正常组织会使得病变显示不清,表现隐匿,导致假阴性而降低检查的敏感性;相反地,重叠的正常组织投影到二维影像也可能会接近于病变组织,导致假阳性,降低特异性。
数字乳腺三维断层摄影技术(Digital Breast Tomosynthesis, DBT)是一种三维成像技术,可以在短暂的扫描过程中,在不同角度获得乳房
的影像。
然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像,单独显示或以连续播放的形式动态显示。
相对于传统的二维乳腺摄影技术,重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响。
今年2月美国FDA 正式批准了HOLOGIC制造的Selenia Dimensions系统,将数字乳腺三维断层摄影技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。
通过数字乳腺三维断层影像,可更好的发现一些隐匿的微小病变。
通过断层影像非常容易在正常乳腺组织中区分出之前在二维影像中不易发现的病变,减少假阴性。
同时正常组织重叠造成的假阳性对于三维影像来讲也不再是问题。
此外,对于肿块边界的显示也更为理想,典型的毛刺征可以更好的显示。
更多地细节信息将帮助对疾病性质进行判断,减少不必要的活检。
这些结论已经在临床研究和初步的应用中得到了验证。
因此,这一技术将成为数字乳腺影像技术的发展方向和趋势。
2.目前能够进行数字乳腺三维断层摄影检查的设备。
目前能够进行这种检查的设备有如下2款:Siemens公司制造,型号为Inspiration。
产地为德国。
Hologic公司制造,型号为Selenia Dimensions。
产地为美国。
3.数字乳腺三维断层摄影技术临床应用的基本要求。
通过对于这项技术的学习和考察,我们发现,尽管这一技术在其原理层面具有明确的临床优势,但是必须能够满足临
床的要求才能够真正的应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。
因此,我们希望设备不仅仅是能够进行三维断层扫描,而是要在实际的临床工作中发挥它应当具有的性能和价值。
乳腺摄影检查,不管是之前普遍使用的二维技术,还是在这里讨论的三维断层摄影技术,最为核心的目标都是要实现乳腺癌的早期发现和疾病诊断。
因此,必须拥有优质的图像质量和符合要求的辐射剂量。
同时,考虑到在检查中,需要对乳腺进行压迫进行摄影,对于图像的扫描时间也需要严格要求。
此外,合理的工作流程和图像处理及阅览时间,也是重要的因素,这才能够保证医院希望通过数字化技术提高诊疗技术和能力的初衷。
同样重要的是权威的认证,这项技术在目前看来是最为领先的,因此,国际上权威机构的认证能够保证系统的安全和有效性。
对于医院相关工作的开展是重要的支持。
因此,我们总结出如下几点对上述的2款数字乳腺三维断层摄影系统进行考核和评估:- FDA认证 - 图像质量和辐射剂量 - 扫描时间 - 成像模式 - 工作流程时间表 4.2款数字乳腺三维断层摄影系统的对比1)FDA认证 Hologic的Selenia Dimensions是首台也是唯一通过FDA认证的数字乳腺三维断层摄影系统。
因为是第一台提交给FDA申请认证的系统,因此FDA进行了严格的考察和审核,尤其是要求提供详尽的临床研究数据,来证明其临床的优势。
在去年9月份邀请权威和知名的专家进行
论证,认为其能安全和有效的进行乳腺癌筛查和疾病诊断,并与今年2月正式批准。
Siemens Inspiration三维断层功能尚未向FDA提交认证申请。
2)图像质量和辐射剂量我们在考察中了解到,一些核心的技术同这两者相关,其中原厂和性能更优的探测器对于成像质量具有重要的意义。
同时原厂探测器对于技术升级和服务也很重要。
对于辐射剂量,FDA认证中有严格要求,Selenia Dimensions 完全符合相关要求。
Siemens Inspiration尚无相关的临床数据来说明其三维断层成像的剂量。
Selenia Dimensions Siemens Inspiration 探测器原厂研发生产外购自Anrad 像素 70微
米85微米(像素越小,对细小病变的探查能力越强)空间分辨率
7lp/mm 6lp/mm (分辨率越高,成像质量越好)成像矩阵3328×4096 2816 x 3584 (成像矩阵越大,提供的影像信息越细致和充分) 3)扫描时间三维断层摄影扫描过程中需要对压迫的乳房进行连续的不同的角度的低剂量成像。
因为需要对乳房进行压迫,扫描时间必须充分考虑患者的耐受程度。
时间过长一方面患者无法承受,另一方面患者发生移动的风险就会增加,任何轻微的移动都回导致图像的模糊和伪影。
因此扫描时间必须是合理的,也就是尽可能的短。
Hologic Selenia Diemnsions三维断层扫描在4秒内即可完成。
Siemens Inspiraiton则需要25-30S的时间。
这个时间对于受检者来说是很难接受的。
4)成像模式和工作流程尽管三
维断层影像具有很多优势,但是根据目前的国际上的研究和应用来看,在很长一段时间内,仍需要结合二维图像进行诊断。
在过渡的阶段内,将通过两种图像的结合来不断总结和积累三维图像的诊断经验。
但是两种图像结合结合进行诊断的重要前提是在同一压迫下获取到的。
只有这样的成像模式获取的二维和三维图像才具有关联性和对比性。
Hologic Selenia Dimensions具有的Combo模式能够实现在同一压迫下同时获取二维和三维图像,扫描时间不超过10秒。
这个采集模式也是通过FDA认证的方法。
Siemens Inspiraiton不具有这项功能,这意味着不仅不能得到具有关联和对比意义的二维和三维图像。
也对于工作流程带来极大的不便。
这在下面的工作流程图表中清晰可见。
常规的乳腺癌筛查和诊断的检查流程图:双侧乳房(分别拍摄CC位和MLO位) Hologic Selenia Dimensions
双侧乳房分别拍摄CC位和MLO位,共4次检查:如CC位,摆位后(即按照要求对乳房进行压迫),按动曝光控制按钮在10秒内即可获取二维和三维预览影像。
技师浏览影像确认合格后则进入下个位置的摆位和拍摄。
整个工作流程同之前的二维数字摄影无明显差别。
基本熟练的技师可在10分钟内完成1个患者的检查。
Siemens Inspiraiton 双侧乳房分别拍摄CC位和MLO位,共8次检查:如CC位,摆位后(即按照要求对乳房进行压迫),曝光获取二维影像,再
次进行摆位,完成CC位三维图像扫描(25-30秒),因图像处理需要大概数分钟,技师需等待,之后获得预览影像后,再进入下个位置的拍摄。
同样熟练的技师大概需要20-30分钟完成一个患者的拍摄。
这基本达不到乳腺癌筛查对于工作流程的要求。
同时还有其他的一些技术对比,详见后附的表格。
综上所述,我们可以看到数字乳腺三维断层摄影技术对于乳腺癌筛查和疾病诊断具有明确的临床优势,也是今后发展的趋势和方向。
我院若能配置该项技术,将有效的提高对于乳腺疾病诊疗的技术和水平。
同时,充分考虑到临床应用的要求和目的,需要对采购设备进行严格的甄选,方能真正的得到新技术的优势。
通过对相关市场和产品的考察,我们认为Hologic的Selenia Dimensions系统能够真正的实现数字乳腺三维断层摄影技术的临床应用。
如上内容,请领导参考和查阅。