临床医生如何开展科研工作(PPT课件)
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临床医生如何开展科研
临床医生 如何开展科研
一、临床科研工作的重要性
1、贯彻落实科学发展观的总体要求 临床科研是以人类疾病为研究主体，探
索疾病的诊断、治疗、康复及预防措施，促进 疾病向健康转化，是医学发展的科学实践活动。 是用基础医学理论的已知，去探索临床医学的 未知。所以，临床科研是以疾病、医疗实践为 研究对象
2、提高医院学科、人才建设水平的关键
③消化吸收再创新
原始创新 是以目前已有的技术、方法、理论等为 基础的长期的学术、经验和阅历积累后 的“裂变”
消化吸收创新 侧重于创新的素材的来源，重点强 调的是从他地引进消化而来
集成创新 则更多地强调了是通过集成的方式方法 来获取创新结果，因此，集成创新与消 化吸收创新互相联系包含
一般来说，创新的结果（结构、产品）富有奇 特、看了令人拍案叫绝的作品往往是由原始创新 而得，其中的子元素或构成方式很难让人们感觉 是用组合、集成的方法而来
• 我国是人口大国,患者众多,开展临床研究具有很 大优势,对推动医学科学发展,改善我国人民的健 康水平具有十分重要的意义
二、基层医院开展临床科研的条件
1、拥有一定数量的有研究价值的病种和病例 数，保存有较详实的第一手资料
2、从循证医学的角度看，临床科研的成果最 终必须以是否能指导基层医院的实践来验证其应 用价值；只有得到了基层医院检验的临床科研成 果，其社会和经济价值才更有说服力
2、科研选题的灵魂就是创新
“创新”现在普遍的误解：谁都没做过的事 情，谁都没用过的方法。其实不然，创新的定义 有三类：
①原始创新，其核心在于所在研究领域中基 本概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的 领域内拓展。基础研究的工作主要属于原始创新 （80%诺贝尔奖）
②次级创新（集成创新），主要表现在对现有 概念、理论、方法等的补充和改良，应用基础研 究和大部分应用研究多属于次级创新
一、临床科研工作的重要性
1、贯彻落实科学发展观的总体要求 临床科研是以人类疾病为研究主体，探
索疾病的诊断、治疗、康复及预防措施，促进 疾病向健康转化，是医学发展的科学实践活动。 是用基础医学理论的已知，去探索临床医学的 未知。所以，临床科研是以疾病、医疗实践为 研究对象
2、提高医院学科、人才建设水平的关键
③消化吸收再创新
原始创新 是以目前已有的技术、方法、理论等为 基础的长期的学术、经验和阅历积累后 的“裂变”
消化吸收创新 侧重于创新的素材的来源，重点强 调的是从他地引进消化而来
集成创新 则更多地强调了是通过集成的方式方法 来获取创新结果，因此，集成创新与消 化吸收创新互相联系包含
一般来说，创新的结果（结构、产品）富有奇 特、看了令人拍案叫绝的作品往往是由原始创新 而得，其中的子元素或构成方式很难让人们感觉 是用组合、集成的方法而来
• 我国是人口大国,患者众多,开展临床研究具有很 大优势,对推动医学科学发展,改善我国人民的健 康水平具有十分重要的意义
二、基层医院开展临床科研的条件
1、拥有一定数量的有研究价值的病种和病例 数，保存有较详实的第一手资料
2、从循证医学的角度看，临床科研的成果最 终必须以是否能指导基层医院的实践来验证其应 用价值；只有得到了基层医院检验的临床科研成 果，其社会和经济价值才更有说服力
2、科研选题的灵魂就是创新
“创新”现在普遍的误解：谁都没做过的事 情，谁都没用过的方法。其实不然，创新的定义 有三类：
①原始创新，其核心在于所在研究领域中基 本概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的 领域内拓展。基础研究的工作主要属于原始创新 （80%诺贝尔奖）
②次级创新（集成创新），主要表现在对现有 概念、理论、方法等的补充和改良，应用基础研 究和大部分应用研究多属于次级创新
急诊科医生2023年工作总结和2024年工作计划PPT课件
课题申报和团队建设
积极申报各级各类课题，争取更多科研经费支持。同时，加强团队建设 ，引进优秀科研人才，提升团队整体科研实力。
03
科研成果转化和应用
加强与企业和医疗机构的合作，推动科研成果的转化和应用。通过技术
转移、产学研合作等方式，将科研成果应用于临床实践中，提高急诊救
治水平和患者生存率。
04 医疗服务质量改进举措汇报
急诊科医生2023年工作 总结和2024年工作计划
汇报人：xxx
2024-01-01
目录
Contents
• 2023年工作回顾与成果展示 • 专业技能培训与进修情况 • 科研能力提升及成果展示 • 医疗服务质量改进举措汇报 • 2024年工作目标与计划部署
01 2023年工作回顾与成果展示
接诊数量及病种分布情况
有力支持。
学习并实践了急诊ECMO（体外 膜肺氧合）技术，成功救治了多 名重症患者，提高了医院的救治
水平。
实践经验分享与传承
在临床实践中积累了丰富的经验，特 别是在急性胸痛、急性腹痛等常见急 诊症状的鉴别诊断和治疗方面形成了 自己的见解和处理方法。
积极参与医院组织的急救演练和技能 培训，将自己的实践经验与同事们分 享，共同提高团队的应急救治能力。
接诊数量
2023年急诊科共接诊患者XX万人次，较去年同期增长XX%。
病种分布
以急性上呼吸道感染、急性胃肠炎、高血压急症等常见病、多发病为主，占比 达XX%。同时，也成功救治了多例急性心肌梗死、脑卒中、严重创伤等危重患 者。
诊断准确率和治愈率统计
诊断准确率
通过加强业务学习和经验积累， 诊断准确率达到了XX%以上，有 效避免了漏诊和误诊的发生。
THANKS
积极申报各级各类课题，争取更多科研经费支持。同时，加强团队建设 ，引进优秀科研人才，提升团队整体科研实力。
03
科研成果转化和应用
加强与企业和医疗机构的合作，推动科研成果的转化和应用。通过技术
转移、产学研合作等方式，将科研成果应用于临床实践中，提高急诊救
治水平和患者生存率。
04 医疗服务质量改进举措汇报
急诊科医生2023年工作 总结和2024年工作计划
汇报人：xxx
2024-01-01
目录
Contents
• 2023年工作回顾与成果展示 • 专业技能培训与进修情况 • 科研能力提升及成果展示 • 医疗服务质量改进举措汇报 • 2024年工作目标与计划部署
01 2023年工作回顾与成果展示
接诊数量及病种分布情况
有力支持。
学习并实践了急诊ECMO（体外 膜肺氧合）技术，成功救治了多 名重症患者，提高了医院的救治
水平。
实践经验分享与传承
在临床实践中积累了丰富的经验，特 别是在急性胸痛、急性腹痛等常见急 诊症状的鉴别诊断和治疗方面形成了 自己的见解和处理方法。
积极参与医院组织的急救演练和技能 培训，将自己的实践经验与同事们分 享，共同提高团队的应急救治能力。
接诊数量
2023年急诊科共接诊患者XX万人次，较去年同期增长XX%。
病种分布
以急性上呼吸道感染、急性胃肠炎、高血压急症等常见病、多发病为主，占比 达XX%。同时，也成功救治了多例急性心肌梗死、脑卒中、严重创伤等危重患 者。
诊断准确率和治愈率统计
诊断准确率
通过加强业务学习和经验积累， 诊断准确率达到了XX%以上，有 效避免了漏诊和误诊的发生。
THANKS
临床医生如何开展科研PPT课件
临床医生 如何开展科研
1
一、临床科研工作的重要性
1、贯彻落实科学发展观的总体要求 临床科研是以人类疾病为研究主体，探
索疾病的诊断、治疗、康复及预防措施，促进 疾病向健康转化，是医学发展的科学实践活动。 是用基础医学理论的已知，去探索临床医学的 未知。所以，临床科研是以疾病、医疗实践为 研究对象
2
2、提高医院学科、人才建设水平的关键
随机对照试验(randomized controlled trial， RCT)
系统性评价(systematic review) 荟萃分析(meta-analysis)
8
● Meta-analysis（荟萃分析），又称汇总分析。是 一种对不同研究结果进行收集、合并及统计分析 的方法。这种方法逐渐发展成为“循证医学”的 主要内容和研究手段（是其大量文献分析的核心 方法，几乎成了循证医学的代名词）
荟萃分析作为一种临床研究和技术评估工具，明 显优于传统的叙述性回顾，具有相当优势
荟萃分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、 文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点
10
转化或转换医学（Translational Medicine）转 化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为 实际患者提供的真正治疗手段，强调的是从实验 室到病床旁的联接，这通常被称为“从实验台到 病床旁”定义
12
临床与科研：实现临床与科研的完美结合
医疗工作是医院的中心工作，科研工作应紧密围 绕医疗工作来开展
“来自于临床，服务于临床”是科研工作必须遵 循的基本原则
医疗实践不仅是临床医学科研选题的不竭源泉， 也是科技成果的最终归属
医学科研是医疗质量和技术水平不断提高的强大 推动力
13
1
一、临床科研工作的重要性
1、贯彻落实科学发展观的总体要求 临床科研是以人类疾病为研究主体，探
索疾病的诊断、治疗、康复及预防措施，促进 疾病向健康转化，是医学发展的科学实践活动。 是用基础医学理论的已知，去探索临床医学的 未知。所以，临床科研是以疾病、医疗实践为 研究对象
2
2、提高医院学科、人才建设水平的关键
随机对照试验(randomized controlled trial， RCT)
系统性评价(systematic review) 荟萃分析(meta-analysis)
8
● Meta-analysis（荟萃分析），又称汇总分析。是 一种对不同研究结果进行收集、合并及统计分析 的方法。这种方法逐渐发展成为“循证医学”的 主要内容和研究手段（是其大量文献分析的核心 方法，几乎成了循证医学的代名词）
荟萃分析作为一种临床研究和技术评估工具，明 显优于传统的叙述性回顾，具有相当优势
荟萃分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、 文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点
10
转化或转换医学（Translational Medicine）转 化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为 实际患者提供的真正治疗手段，强调的是从实验 室到病床旁的联接，这通常被称为“从实验台到 病床旁”定义
12
临床与科研：实现临床与科研的完美结合
医疗工作是医院的中心工作，科研工作应紧密围 绕医疗工作来开展
“来自于临床，服务于临床”是科研工作必须遵 循的基本原则
医疗实践不仅是临床医学科研选题的不竭源泉， 也是科技成果的最终归属
医学科研是医疗质量和技术水平不断提高的强大 推动力
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全科医生的临床诊疗思维PPT课件
1、常见症状
发热、头痛、胸痛、腹痛、腹泻、头晕、昏 迷、贫血、恶心和呕吐、黄疸、血尿、便血、 咯血、呕血、腰背痛、水肿、抽搐、咳嗽、 乏力、消瘦、肥胖、便秘
生长迟缓、惊厥、皮疹、皮肤瘙痒、关节痛、 颈肩痛、白带异常、阴道异常出血、更年期 综合征、视力障碍、红眼、耳痛、耳鸣、耳 聋、鼻痛、鼻塞、鼻出血、流涕、呼吸困难、 哮喘、腹胀、排尿困难、尿潴留、尿失禁、 压疮、抑郁、焦虑、失眠、异物
症状
胸闷/ 腹部不 胸痛 适/腹痛
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
头痛 × ×
× × ×
恶心/ 呕吐
× × × ×
案例2
45岁，男性，发热、不适、乏力3月余到某 综合医院就诊，查体：全身多处淋巴结肿 大。该医院通过多项检查排除了结核病、 淋巴瘤等疾病，但仍一直不能明确诊断。
一年后，专家会诊最终确诊为淋巴结型结 节病。
2）同一症状在人体各器官系统中的可能反应
器官系统
皮肤 头眼耳鼻喉（HEENT） 心血管系统（CV） 呼吸系统（RS） 胃肠系统（GI） 泌尿生殖系统（GU） 代谢/内分泌系统（ME） 药物 血液系统（HE） 神经/精神系统（NP） 肌肉骨骼系统（MS）
意识 障碍
×
× × ×
呼吸 困难
× ×
× × ×
2、社区中常见的健康问题
吸烟、酗酒、毒品、性乱、 家庭暴力（虐待儿童、妇女、老人…）
健康知识贫乏、营养不良、记忆力减退 避孕、青少年怀孕、儿童早期智力开发、计划免疫 各种预防保健问题 各种健康教育问题 经济、社会、家庭的其他问题 宗教问题
护理学科亚专科发展与科研PPT课件
国内文献报道，肠造口术后并发症的发生率16.3％～53.8％［2］ 肠造口患者不仅面临着肠造口的自我管理和自我护理问题，还 遭受着造口并发症的困扰［4］。
［ 3 ］ Shellit o PC .Complicat ions of abdominal stoma surgery .Dis ColonRectum .1998 , 41(12):1562 -1572. ［ 4 ］ 喻德洪.肛肠外科疾病问答.第2 版.上海:上海科学技术出版社,1999 .453 .
护理学科亚专科发展展望
. 2020/3/26
30
31
. 2020/3/26
3
. 2020/3/26
目录
一、对科研Leabharlann 认知 二、造口患者围手术期管理与相关研究 三、静疗与相关研究 四、护理学科亚专科发展展望
4
. 2020/3/26
普通群众对护士的认知
1.认为护理是服务行业而非技术行业 2.依附于医疗行业 3.是打针、发药的 4.没有科学含量
5
. 2020/3/26
临床护士对科研的认知
每周二开展造口知识讲座，增进护患及病友之间的沟通与分享
19
三 造口患者围手术期管理 . 2020/3/26
3-10 延续护理的开展，增强患者人文关怀及支持系统的建设
建立阳光之家微信群，开通了伤口造口失禁护理公众号， 答疑解难
静疗专科与研究：输液环节研究点
. 2020/3/26
20
输液器排气方法的研究
17
三 造口患者围手术期管理 . 2020/3/26
3.8 造口数据库的建立，保存病人的原始资料
内容包括姓名、性别、年龄、手术日期、入院诊断、既往史、手术方 式、职业、BMI指数、造口类型、家庭情况等。
最新医学科研伦理ppt课件
另外，知情同意的形式更灵活了，例如，如果不能得到书面 的，要形成文件，记录在案，有证人作证。
2002年的变化
只是在对第29条做了一个注解：世界医学会再次重申其立场， 在使用安慰剂对照实验中必须特别注意，而且这种方法一般 只能用在现存的证明有效的治疗方法缺乏的情况下。然而， 即便有（可以得到）证实有效的方法，在下面情况下的安慰 剂对照实验在伦理学上是可以被接受的： √ 因科学上合理的和让人不能不信的方法学的原因，使用 安慰剂对照实验是决定预防、诊断或治疗方法的有效性或安 全性所必须的； √ 一种预防、诊断或治疗方法正在被研究调查用于不严重 的（疾病）情况，而且接受安慰剂的病人不会被置于发生任 何严重或不可逆转的伤害的附加风险之下。
其它版本变化
1983：增加“如果未成年的孩子事实上能给出知情同 意，那么除了未成年人的法定监护人的同意外，还要 加上孩子的同意” 1989：对委员会的“独立”予以解释 1996：在任何医学科研中，每个患者（如果有，还包 括那些对照组的人），应该确保（得到）已经证明最 好的诊断和治疗方法。但这并不排除现存中没有被证 明的诊断或治疗方法时使用没有医疗作用的安慰剂。 （安慰剂问题是以后版本所引起争论和改动的一个导 火索）
（二）尸体解剖的类型 *普通解剖 *法医解剖 *病理解剖
二、尸体解剖的意义
（一）尸体解剖是医学发展的重要条件和基础 （二）尸体解剖可以验证临床诊断，总结医疗经验 （三）尸体解剖有助于明辨是非，妥善解决医患纠纷 （四）尸体解剖可以发现新疾病，获得规律性信息，
为研究和防治疾病提供依据 （五）尸体解剖可以促进科研活动和加速人才培养
典 型 案例
引发伦理道德争议
韩国社会和国际学术界指责黄禹锡违反伦理道德和有 关法律。根据1964年为科学实验确立伦理规范的《赫 尔辛基宣言》，科学家应该保证自身独立于研究项目 之外。黄禹锡坦言，他和两名捐献卵子做研究的女研 究员忽视了这个准则。他说：“我得到一个惨痛教训， 我应该冷静和谨慎地进行研究。伦理与科学是驱动人 类文明前进的两个车轮，科学研究应该在伦理和现实 范围内进行。”
2002年的变化
只是在对第29条做了一个注解：世界医学会再次重申其立场， 在使用安慰剂对照实验中必须特别注意，而且这种方法一般 只能用在现存的证明有效的治疗方法缺乏的情况下。然而， 即便有（可以得到）证实有效的方法，在下面情况下的安慰 剂对照实验在伦理学上是可以被接受的： √ 因科学上合理的和让人不能不信的方法学的原因，使用 安慰剂对照实验是决定预防、诊断或治疗方法的有效性或安 全性所必须的； √ 一种预防、诊断或治疗方法正在被研究调查用于不严重 的（疾病）情况，而且接受安慰剂的病人不会被置于发生任 何严重或不可逆转的伤害的附加风险之下。
其它版本变化
1983：增加“如果未成年的孩子事实上能给出知情同 意，那么除了未成年人的法定监护人的同意外，还要 加上孩子的同意” 1989：对委员会的“独立”予以解释 1996：在任何医学科研中，每个患者（如果有，还包 括那些对照组的人），应该确保（得到）已经证明最 好的诊断和治疗方法。但这并不排除现存中没有被证 明的诊断或治疗方法时使用没有医疗作用的安慰剂。 （安慰剂问题是以后版本所引起争论和改动的一个导 火索）
（二）尸体解剖的类型 *普通解剖 *法医解剖 *病理解剖
二、尸体解剖的意义
（一）尸体解剖是医学发展的重要条件和基础 （二）尸体解剖可以验证临床诊断，总结医疗经验 （三）尸体解剖有助于明辨是非，妥善解决医患纠纷 （四）尸体解剖可以发现新疾病，获得规律性信息，
为研究和防治疾病提供依据 （五）尸体解剖可以促进科研活动和加速人才培养
典 型 案例
引发伦理道德争议
韩国社会和国际学术界指责黄禹锡违反伦理道德和有 关法律。根据1964年为科学实验确立伦理规范的《赫 尔辛基宣言》，科学家应该保证自身独立于研究项目 之外。黄禹锡坦言，他和两名捐献卵子做研究的女研 究员忽视了这个准则。他说：“我得到一个惨痛教训， 我应该冷静和谨慎地进行研究。伦理与科学是驱动人 类文明前进的两个车轮，科学研究应该在伦理和现实 范围内进行。”
临床医生如何做科研,如何写文章ppt课件
研究的背景：国内外目前的研究现状
存在的问题：提出研究的切入点
研究设想：研究目标及思路
3. 学术思想及创新性：
理论创新：新学说或理论 方法创新：新方法 技术创新：技术改进或完
4.善 对国内外研究现状的了解
广度和深度：近5年的主要研究进展
研究中存在的主要问题 参考文献： 主要文献（近5年） 数量：20-30
主要架构
立项背景 国内外研究动态 亟待解决的题 本项目总体构想 参考文献Part 2. 研究方案
1. 研究内容
范围合适：3-5个内容 重点突出：1-2个重点
2. 拟解决的关键科学问题
熟悉课题的研究方法
提出科研思路和方案
信息收集和阅读文献
数据库
关键词
肿瘤 CNKI PUBMED 领域——方向——问题 肿瘤生长转移 肿瘤血管 肿瘤转移 血管生成
题目 摘要 全文
引用的文献 被引用的文献
设计
二、实验方案和步骤的设计
实验设计需要注意的问题
1、 实验目的:要清楚：能够说明要解决的关键问题，为 阐明研究思想提供证据。避免盲目性。 2、实验方案:要可行：提高成功率，减少浪费。 3、实验设计:要合理：科学性强，方法严谨，提高说理性 和可靠性。从多层面、多角度进行设计，避免实验 手段单一、主观性和随意性。 4、实验手段:要先进：增强结果的可信度。
2. 具有较好的研究基础： 以前所承担的研究课题
以前发表的研究论文
本课题的前期研究结果
3. 具备较好的研究条件：人员条件：科研团队
技术条件：方法与模型
实验条件：仪器设备
4. 有依托单位：
人员组成-团队
1. 高级
临床医生与科研PPT幻灯片课件
构的特色。比如：美国休斯顿MD安德森癌症中 心，新病人入组临床研究的比例超过60%。该 院的病人一入院，医生就会对其情况进行评价 ，然后纳入合适的临床研究分组，采取相应的 治疗措施。医生在完成临床工作的同时，也完 成了科研工作。
3
临床工作需要科研化
• 实际上医疗机构是医学科学研究最重要的主 体，是研发和转化的主体。
• （一）具有承担基础研究课题或者其他从事基础研究的经历； • （二）具有高级专业技术职务（职称）或者具有博士学位，或
者有2名与其研究领域相同、具有高级专业技术职务（职称）的 科学技术人员推荐。 • 从事基础研究的科学技术人员具备前款规定的条件、无工作单 位或者所在单位不是依托单位的，经与在基金管理机构注册的 依托单位协商，并取得该依托单位的同意，可以依照本条例规 定申请国家自然科学基金资助。依托单位应当将其视为本单位 科学技术人员，依照本条例规定实施有效管理。 • 申请人应当是申请基金资助项目的负责人。
• 延续和拓展以往的研究 • 建立和融入适合自己的科研团队 • 遇到“失败”，冷静思考，积极对待 • 处理好医疗与科研的关系
16
• 主动发现问题的意识 • 关注临床问题和科研思路的转化 • 善于收集和整理临床数据的习惯 • 注意储存珍贵的临床样本资源和病例信息
如：临床标本、资料、患者随访信息
17
遵循科研规律，守住学术道德底线
国家重大科研仦器研制 项目（自由申请） 联合基金项目
9
医学部简介
• 2009年成立医学科学部，被誉为中国的 NIH，负责组织拟定医学科学领域的发展战
略、优先资助领域和项目指南；负责受理、 评审和管理各类医学科学基金项目；负责专 家评审系统的组织与建设；承担重要科学问 题的咨询。
• 医学科学部主要资助针对机体细胞、组织、 器官和系统的形态、结构、功能及发育异常 以及疾病发生、发展、转归、诊断、治疗和 预防等开展的基础研究和应用基础研究。 10
3
临床工作需要科研化
• 实际上医疗机构是医学科学研究最重要的主 体，是研发和转化的主体。
• （一）具有承担基础研究课题或者其他从事基础研究的经历； • （二）具有高级专业技术职务（职称）或者具有博士学位，或
者有2名与其研究领域相同、具有高级专业技术职务（职称）的 科学技术人员推荐。 • 从事基础研究的科学技术人员具备前款规定的条件、无工作单 位或者所在单位不是依托单位的，经与在基金管理机构注册的 依托单位协商，并取得该依托单位的同意，可以依照本条例规 定申请国家自然科学基金资助。依托单位应当将其视为本单位 科学技术人员，依照本条例规定实施有效管理。 • 申请人应当是申请基金资助项目的负责人。
• 延续和拓展以往的研究 • 建立和融入适合自己的科研团队 • 遇到“失败”，冷静思考，积极对待 • 处理好医疗与科研的关系
16
• 主动发现问题的意识 • 关注临床问题和科研思路的转化 • 善于收集和整理临床数据的习惯 • 注意储存珍贵的临床样本资源和病例信息
如：临床标本、资料、患者随访信息
17
遵循科研规律，守住学术道德底线
国家重大科研仦器研制 项目（自由申请） 联合基金项目
9
医学部简介
• 2009年成立医学科学部，被誉为中国的 NIH，负责组织拟定医学科学领域的发展战
略、优先资助领域和项目指南；负责受理、 评审和管理各类医学科学基金项目；负责专 家评审系统的组织与建设；承担重要科学问 题的咨询。
• 医学科学部主要资助针对机体细胞、组织、 器官和系统的形态、结构、功能及发育异常 以及疾病发生、发展、转归、诊断、治疗和 预防等开展的基础研究和应用基础研究。 10
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盲 法 原 则
在临床医学研究中，使研究对象不知道自己接受的是什 么处理（或分组），和 / 或使直接实施的研究人员也不 知道研究对象所接受的处理是什么，甚至连设计者、监 督或分析人员均不知道，这就是“盲”法。 可将盲法分为单盲（仅研究对象不知道接受的处理因素 是什么而研究人员则知道）、双盲（研究对象和研究人 员均不知道每个研究对象谁分在研究组或者对照组，谁 加以处理或不加以处理）和三盲（研究对象、研究人员 和结果分析人员均不知道研究对象的分组和处理情况）
临床医学研究中检验因果假说最强有力 的方法
一方面对研究对象给予一定的医疗干预， 同时又可通过随机化方法将研究对象随 机分配至“研究组”和“对照组”，从 而克服了观察性研究中无法克服的选择 性偏差等问题
根据设计方案的不同，可分为随机对照试验 、半随机对照试验、自身前后对照试验、 交叉对照试验、非随机同期对照试验、 历史性对照研究、无对照试验、序贯试验等 类型
的研究和评价 8. 患者康复期治疗和保护劳动力的研究 9. 对疾病并发症的预防、诊断和治疗的研究 10. 疾病自然史、预后和预防措施的研究
11. 优生优育和妇幼保健研究 12. 临床医学中社会和心理问题研究
13. 临床护理研究等：国家重点资助研究的疾病主要是：脑 血管病、心脏病、恶性肿、传染性流行性疾病、地方病 、老年性疾病、瘤遗传性疾病、消化系统和呼吸系统的 常见多发病等
研究因素的强度：
任何性质的因素均有一个量的问题即因素的强度。设计时，必须考
虑所使用的研究因素的次数，每次的剂量和总量，这些都是自外界 施加于研究对象身上的因素，即使是以研究对象本身所具有的某些 特征作为研究因素，也有一个类似强度的问题，如年龄的大小、病 情的轻重等。显然，研究因素的使用强度应适宜，过大则易伤害对 象或实际上无法使用，过小则难以观察到应出现的效应。
连续变量（计量指标、线性变量、量变量或区间变量 ）：变量大小用整数、分数或小数来表示。变量的大 小在同类同单位之间存在相等的距离，如身长、体重 、血压、血钠等计量。 离散变量（计数指标）：是将变量指标按其属性或类 别分组然后计算其个数，它又可分为有序等级变量和 无序等级变量
在选择指标时应考虑：
指标关联性 指标客观性
数理学 原则
……………
新医学 模式 原则
……………
基本原则
盲法 原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
伦理学 原则
临床医学研究设计
数理学原则
对照
无处理对照
有处理对照照
不完善对照
潜在对照
有处理对照（标准对照 不完善对照（历史对照、 又称已知因素对照或阳 无处理对照（正常对照、 重叠对照或多余对照、 性对照、同一处理但强 非正常对照、自身前后 在医学研究设计的全过程中，如样本的抽取、研究对象 对照不足、对照不对题） 度不同或方法不同的对 对照、空白对照、同时 随机化 的分组和处理顺序等均要严格地按照机遇进行，真正做 （后三种对照是不能说 照、复合对照、相互对 自身对照、同胎机体对 到样本的获得、研究对象入组、处理顺序等要机会均等 明任何问题的要尽力避 照、交叉对照、自身对 照） 免应用） 照、替除对照）
3. 疾病发生发展程度的控制
4. 在诊断方面，提出诊断的新见解，采用新的诊断方法， 或提出设想与生产部门协作，研制新的诊断试剂或仪器， 或开展电脑诊断的研究工作 5. 探讨发病机理或痊愈机理 6. 对稀有疾病或本地区新发现疾病的调查研究
7. 探讨新药物、新手术的疗效、适应证、副作用或禁忌证 ，中草药剂型改革与疗效的评价，以及对新合成药物疗效
研究因素实施方法的标准化和具体化：
经过阅读文献和预备试验，找出使用研究因素的最适强度，在正式 研究中要加以贯彻，不允许轻易更动，这样就能在整个研究过程中 ，使研究因素的条件始终一致，所获得的资料具有可比性，有利于 分析研究因素与效应之间的关联，这就是标准化。此外，在设计中 应将研究因素的使用方法规定得具体、细致。
选题是决定研究工作
创新原则
成败的重要因素之一 ，往往与作者所从事
… …
的专业紧密相关。
…
在经济建设、社会发 … 展和防病治病中起重 要作用的课题
重点原则
可行性原则
技术指标、实施方案、设备条件、经费支出 等，尤其是：病例数、研究方法能否被接受 、研究者的配合程度等
一般常用的选题范围：
防病治病和保护人民健康的一些临床关 键性技术问题就是选题的重点。 1. 病因或致病因素的探索 2. 对已知疾病病因或致病因素的控制与探索
13 Zion Consulting Confidential
临床医学研究
之四
设计是研究工 作的具体实施 方案，是研究 计划的重要组 成部分，但详 尽的研究设计 方案较课题计 划书中所反映 的更为全面、 具体和完善。
研究计划是指 与研究工作有 关的一切事宜 的安排，主要 通过课题计划 书或课题申请 报告的形式反 映出来。
但临床科研的总体水平还不高，临床科研的体 系还没有完全建立，多数研究在立题思想、研究 设计和分析方法诸环节还存在不少问题。
临床医学研究
之二
临床工作急需解决的问题
…
选题原则
是科学研究的灵魂 (1)前人没有研究过的； (2)有所发展和补充的
需求原则
科研投资与预期 研究成果的综合 效益（科学意义 、学术水平、社 会及经济效益、 使用价值等）是 否相当
临床医学研究设计的三要素
研究因素：
是外界（人为的或自然的）施加于研究对象的影响因素 ，如生物、化学、物理、社会心理和年龄性别因素等等
研究因素的性质：
自然存在的（也称暴露因素或简称暴露，如临床描述性和观察性研究 中的因素），还是临床试验中由临床医生所给予患者的各种干预因 素（也称人为因素或处理因素）。
临床病因、 诊断、治疗 、预后和护 理学研究
内科学、外科 学、儿科学、 妇产科学、传 染病学、精神 医学、康复医 学研究
描述性 分析性 试验性 研究
尚无统一的标准
定义
是不施加任何处 理干预，只对临 床现象进行客观 描述的一种研究 方法
特点
具有非对比性、 描述性（或总结 性）两大特点
内容
主要包括病例分 析、病例报告、 普查、监测和筛 检等
研究对象：正常人；某种病患者
(1) 入选的研究对象确能从研究中受益 (2) 重视研究对象的均衡性和代表性
(3) 尽量获得最好的结果
(4) 选择依从性好的患者作为研究对象
(5) 要注意研究对象的病情轻重与研究因素的对应
问题 (6) 确定参加研究对象的人数等
观察指标和效应
按性质不同分为两类：连续变量与离散变量
伦理学原则
是一种职业道德的理论和规范，是一般伦理学原理在 医学实践中的具体运用，是运用一般伦理学的道德准 则来解决医学实践和医学科学发展中人们相互间、医 学卫生工作与社会相互之间关系而形成的一门科学， 医学伦理学从医学科学、行为科学、心理学等不同角 度出发，阐述医务人员与病人、医务人员之间、医学 部门与社会之间在各种不同情况下的最佳关系和具体 准则，为病人提供最理想的服务，以体现医学实践和 研究的最高宗旨。
作伙伴
中心地位
• 不仅自身发展与水平提高，而且 诸如基础医学、预防医学等许多 研究课题的提出和成果的证实与 应用，都离不开临床医学研究。
特殊规律性
• 只有对它们的基本环节、基本内 容等一般问题有了比较明确的了 解，才能从基本点出发，有计划、 有步骤和有目的地进行研究。
临床医学研究的现状
我国，从事临床工作的科技人员约占卫生系统科 技人员总数的80%，多年来临床医学研究虽然取 得了较大的发展和可喜成绩
重复
是消除临床医学研究中非研究因素影响的又一重要手 段。重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的多 少
新医学模式原则
临床医学研究必须适应医学模式从生物医学模式到生 物心理社会医学模式的转变。 只有适应这种医学模式的转变，临床医学研究才能真 正反映现代临床医学的发展方向；才能真正认识甚至 重新认识疾病及其规律；才能找出更合理、更有效的 防病、治病措施；才能在临床实践和研究中，使医患 关系处于最佳状态，使患者达到最佳的依从状态。
新医学模式 应用
临床病因学 临床诊断 临床防治 研究方面 发病机制 研究方面 研究方面 研究方面
不仅要对生物学变量及其可测量值的“偏离正常” 不仅要调整内环境的理化动态平衡或对偶平衡， 不仅研究内环境动态平衡失调理化病理机制的 进行实验， 有关问题， 不仅考虑物理、化学和生物致病因素，特异 病因致特异躯体疾病的单因论， 还要研究局部到整体或微观低层次到宏观整体 还要调节心理与生理的整体系统的心身稳态， 还要对社会心理变量及其“适应不良”进行心理测 验，系统的心身非平衡稳态及其整合机制， 还要研究社会心理因素，通过心理应激而致 更要研究人体生命与自然生态、社会生态环境 检查 更要调整人与自然、与社会环境的适应稳态，以 心身疾病的多因论， 的适应稳态机制。 更要对生物学变量与社会心理变量之间的内在联系 便进行心理变异和身体病变的综合治疗， ，“适应不良”对“偏离正常”的巨大影响，以及 即不仅要注意线性因果关系的研究，更要注意 更要重视生物心理社会综合因素致病整体论 立体网络非线性因果关系的研究。 两者整合指标进行综合检查，从而明确病理的生物 使病人在精神上、身体上、社会上全面康复而处 学形式和社会心理内容。 时空上的整体完好状态。
临床医学研究
研究人员执行研 究计划达到研究 设计的程度；患 者对给予他们的 研究措施的接受 程度或对研究工 作的合作程度
之三
人的生物性和社会性 前瞻性和回 顾性研究 研究方法 双向性
…
以患者的利益 为最高准则
研究实施 … 道德性
研究对象 特殊性
患者的年龄、 性别、文化程 度、嗜好、性 格、经济条件 、家族疾病遗 传史等
…
指标真实性 指标可靠性