2020 年版 clsi 药敏结果判定标准
药敏试验结果判定标准
药敏试验结果判定标准1.引言1.1 概述药敏试验是一种常见的临床实验室检测方法，用于判断细菌或病原体对不同抗生素的敏感性。
根据药敏试验结果，医生可以选择适合患者的抗生素治疗方案，以提高治疗效果。
药敏试验结果判定标准是指用于解读试验结果，确定细菌对抗生素的敏感程度的一组准则。
它具有重要的临床指导意义，能够帮助医生准确判断细菌的抗生素敏感性，为合理用药提供科学依据。
在药敏试验中，通常将细菌培养在含有不同抗生素的培养基上，观察并测定其生长情况。
根据生长结果和一定的判定标准，可以将细菌对抗生素的敏感性分为敏感、中等敏感和耐药三个等级。
药敏试验结果判定标准的建立一般依据国际公认的标准和临床实践经验。
不同细菌和不同抗生素之间存在一定的差异，因此，对于不同的病原体和抗生素，其判定标准也可能有所不同。
药敏试验结果判定标准的准确性和科学性对于合理用药至关重要。
它直接关系到抗生素的选择和疗效评估，并对细菌耐药性的监测和预防具有重要作用。
因此，建立科学、合理的药敏试验结果判定标准是现代临床医学研究的热点之一。
本文将对药敏试验结果判定标准的重要性进行详细探讨，并针对目前存在的问题提出一些建议，以期为临床合理用药提供科学依据。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以根据以下的方向进行撰写：文章结构部分旨在介绍整篇长文的组织框架和内容安排。
一个清晰的结构可以帮助读者更好地理解文章的重点和主题。
以下是对文章结构部分内容进行具体阐述的建议：首先，可以简要概述整篇文章的主要结构，包括引言、正文和结论三个主要部分。
引言部分用于引出文章的背景和目的，正文部分详细阐述药敏试验结果判定标准的重要性，结论部分对整篇文章进行总结，并提出对药敏试验结果判定标准的建议。
其次，可以对每个部分的内容进行详细的介绍。
引言部分可以包括概述、文章结构和目的三个小节。
在概述部分，可以简要介绍药敏试验和药敏试验结果判定标准的背景信息。
在文章结构部分，可以详细说明文章的组织框架和目录结构。
如何解读细菌学药敏报告
7/77
敏感: 最高血药浓度＞4倍MIC，使用 常规剂量有效； 中介：最高血药浓度≈MIC，加大剂量 或药物浓缩部位有效； 耐药：最高血药浓度＜MIC，无效。
8/77
CLSI 推 荐 的 药 敏 试 验 药 物 分 组
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抑菌环直径和最低抑菌浓度 （MIC）界值标准肠杆菌科菌抑菌环直径和MIC解释标准
多重耐药铜绿假单胞菌 不动杆菌 多重耐药不动杆菌 洋葱伯克霍尔德菌 嗜麦芽窄食单胞菌 厌氧菌
青霉素+甲硝唑、克林霉素、β -内酰胺类/β -内酰胺酶抑 替硝唑、氨苄西林、阿莫西林、头孢 21/77 制剂 西丁
目标用药的临床意义
细菌的天然耐药谱相对稳定但获得性耐药性不定 （同种细菌耐药率不同，不同单位抗生素压力不 同，不同患者对同种细菌敏感性不同）。因此， 要求对每例感染患者均应作病原学检查，并根据 药敏结果选药（目标性治疗）。 由于病情需要在初始经验用药治疗后应根据细菌 学报告及早变经验用药为目标性用药，随时观察 疗效，及时改变无效的治疗方案，这对预防耐药 菌株的产生和传播，对于延缓细菌耐药的发展具 有重要意义。
非产 ESBLs 大肠埃希菌、 二、三代头孢联合氨基糖苷类（参考药敏试验可单用） 肺炎克雷伯菌 产 ESBLs 大肠埃希菌、肺 炎克雷伯菌 铜绿假单胞菌 亚胺培南或美罗培南、含酶抑制剂复方制剂（如特治星、 舒普深） 、头霉菌素（头孢西丁）
氨基糖苷类和氟喹诺酮类联合；β 内酰胺类（特治星、舒 氨基糖苷类联合氨曲南或亚胺培南 普深、替卡西林 /克拉维酸、头孢他啶等） ；替卡西林 +妥 布霉素+利福平；大环内酯类+氟喹诺酮类+甲氧苄啶+利福 平；头孢他啶+黏菌素 多粘菌素 B+利福平；孢他啶+黏菌素；粘菌素 B+亚胺培南 亚胺培南或氟喹诺酮类联合阿米卡星；含酶抑制剂复方制 剂（如特治星、舒普深） 多粘菌素 B+亚胺培南；多粘菌素 B+利福平+氨苄西林/舒 巴坦；多粘菌素 B+亚胺培南+利福平 米诺环素、美罗培南 复方新诺明、米诺环素 头孢他啶、复方新诺明 替卡西林/克拉维酸 （特美汀） 或氨曲 南或加氟喹诺酮类（左氧氟沙星）
clsi药敏试验标准2023中文版
CLSI药敏试验标准2023中文版随着医学和生物技术的不断发展，CLSI药敏试验标准一直是临床检验领域中的重要指南。
而随着2023年版的中文版药敏试验标准的发布，对于临床实验室和医护人员来说，这意味着有了更多便捷和权威的参考文献，有助于提高实验室的药敏试验质量和准确性。
在新的标准中，我们首先要了解的是CLSI药敏试验标准的含义和基本原则。
在整个流程中，从标本的采集和处理，到试验的操作和结果的解释，都需要严格遵守这些标准。
这包括对于药敏试验中所使用的培养基、药物浓度、试验操作方法等方面的规范。
在实际操作中，我们需要了解标准中所规定的各种试验方法和技术。
比如对于不同类型的细菌，我们应该采用何种方法进行药敏试验？对于不同类型的药物，又应该采用怎样的浓度和操作方法？这些都是在实验过程中需要考虑和遵循的问题。
在新的标准中，也会对一些常见问题和困扰进行详细的说明和分析。
比如对于一些难以培养或者多重耐药的细菌，我们该如何进行药敏试验？又或者对于一些药物的混合使用，应该采用何种方法进行分析和判断？这些都是实验室中常见的难题，新的标准将会给出更为明确和实用的指导。
除了对于试验方法和技术的规范外，新的标准中也会对实验室管理和质控方面进行更为全面的要求。
在实验室内部，我们需要建立怎样的质控体系来保证试验结果的准确性和可靠性？当出现异常结果时，又该如何进行排除和处理？这些都是在实验室管理中需要深入思考和规范的问题。
新的CLSI药敏试验标准2023中文版将会为临床实验室带来更为全面和权威的参考依据。
在实际操作中，我们需要严格按照标准的要求进行操作，提高操作的标准化和规范化。
也需要不断学习和掌握新的信息和技术，以适应医学发展的需求和挑战。
在我看来，CLSI药敏试验标准的更新和发布，不仅是对临床实验室的一种规范和指导，也是对医学发展的一种促进。
只有不断地学习和更新，我们才能更好地应对临床工作中的各种挑战和问题，更好地服务于患者的健康和生命。
【CLSI直通车】微生物信息系统折点设置的思考
【CLSI直通车】微生物信息系统折点设置的思考京港感染论坛十年京港，逐梦感染病精准诊疗对于基层医院检验科来说，Lis（laboratory information system，实验室信息系统）设置直接关系着日常工作运转。
微生物专业组不像其他专业组，检验项目不仅需设置项目名称和参考范围，随着微生物报告单的规范化要求，折点的设置更是考验实验室人员的素质和耐心。
笔者所在实验室有两台全自动细菌鉴定和药敏检测仪器，药敏卡片更换之际，特将Lis的仪器卡片折点设置心得分享给需要的同道们。
（一）细菌分组是前提很多医院的Lis设置多是由信息科或Lis工程师来完成的，检验项目也多是来自Lis厂家默认导入的数据，众多未分组配置的细菌和抗菌药物名称如大杂烩一般被整体导入系统里。
刚连Lis的初始阶段可能也没有足够的时间和经验来细化设置。
因为以前的微生物报告单上并未要求显示抗菌药物的折点，即使Lis的细菌和抗菌药物没有分组设置，只要仪器传输代码和Lis连通也是不影响结果传输的，而Lis和仪器联机往往是鉴定药敏仪厂家工程师和Lis工程师对接完成的。
随着微生物报告单对折点显示的规范要求，我们需要对照美国临床和实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）M100文件把折点逐一在Lis的抗菌药物设置里体现出来，按CLSI M100文件中的折点分类章节来分组细菌是最优的设计方案，我科Lis 的细菌分组大致分成以下几类（此分类不具通用性，仅供参考）。
上图是我科Lis设置里的细菌分组（分类仅用作LIS分组辨识，无固定模式）（二）细菌种类需选对设置好细菌分组后，就需要把Lis里所有的细菌名称进行分类设置，这个工作量是比较大的，需对应专业书籍一个一个细菌的匹配，包括whonet代码，如大肠埃希菌的分组选为“肠杆菌目细菌”，金黄色葡萄球菌的分组选为“金葡路邓葡”，目的是将不同细菌分组对应的折点分别匹配。
细菌药敏试验实验报告解读
细菌药敏试验实验报告解读“医院有的药物不做药敏实验，医院没有的药物做什么药敏实验？”在临床上经常能听到临床医生们抱怨。
“药敏报告显示敏感的药物，而临床治疗无效？”有时也让大夫们感到不解。
这些问题使得临床医师不知道如何选择抗菌药物，那么如何正确解读药敏报告，合理选择抗菌药物报告呢。
我们先来了解几个概念：最低抑菌浓度（MIC）：测量抗菌药物的抗菌活性大小的一个指标，指在体外培养细菌18至24小时后能抑制培养基内病原菌生长的最低药物浓度。
最小杀菌浓度（MBC）：抗菌药物能能使受试菌最初的活菌总数减少99.9%以上所需要的最低抗菌药物浓度。
折点：是最低抑菌浓度或者抑菌圈直径，用于区分离株为敏感、剂量依赖性敏感、中介、非敏感还是耐药敏感（S）：通过折点来定义，指当对感染部位采用推荐剂量时，具有MIC值等于或低于敏感折点（或抑菌圈等于或高于敏感折点）的菌株通常可被抗菌药物所达到的浓度水平所抑制，产生可能的临床疗效。
中介（I）：通过折点来定义，包括这些MlC或者抑菌圈直径在中介范围内的菌株，其抗菌药物MIC接近于血液和组织中通常可达到的水平，而抗菌药物治疗的疗效可能低于敏感株。
耐药（R）：通过折点来定义，指按常规用药方案，在药物通常可达到的浓度水平时，菌株不能被抑制，表明MIC值或抑菌圈直径可能在一个产生了某种特殊的耐药机制(如β-内酰胺酶）的范围内，而且治疗研究显示该药的临床疗效不可靠。
多重耐药（MDR）：是指有多重耐药性的病原菌。
其定义为一种微生物对三类（比如氨基糖苷类、大环内酯类、β－内酰胺类、喹诺酮类等）或三类以上抗菌药物同时耐药，而不是同一类的三种。
泛耐药(XDR)：广泛耐药细菌指细菌对常用抗菌药物几乎全部耐药，革兰氏阴性杆菌仅对黏菌素和替加环素敏感，革兰氏阳性球菌仅对糖肽类和利奈唑胺敏感。
全耐药（PDR）：泛耐药细菌指对所有分类的抗菌药物全部耐药，革兰氏阴性杆菌对包括黏菌素和替加环素在内的全部抗菌药物耐药，革兰氏阳性球菌对包括糖肽类和利奈唑胺在内的全部抗菌药物耐药。
细菌药敏实验分组-CLSI-原标准
表1 临床微生物实验室非苛养菌常规药敏试验和报告中应考虑的药物（待续）续表1 临床微生物实验室非苛养菌常规药敏试验和报告中应考虑的药物注释 1.表内小框中的是一些类似的药物组同一框内药物的解释结果和临床效力都很相似,因此不必重复试验。
另外“或”字表示一群相关的药物，其抗菌谱和解释结果几乎完全相同，其交叉耐药性和敏感性也几乎完全相同。
因此，通常每个小框（组或相关的群）中只选择一种药物用于试验。
一般情况下报告的药物必须是试验过的，但如果说另外的一种药物的试验可提供对该种药更为准确结果则可以例外（如葡萄球菌对苯唑西啉试验的敏感性结果可套用头孢唑啉与头孢噻吩）。
而且通常被试药物应于医院处方汇编中的药物相匹配，或在报告时加脚注，指明哪些未试药物与被试药物有相似的解释结果。
最后不常见的耐药应考虑报告（如，肠杆菌科细菌对三代头孢菌素或亚胺培南耐药）注2A；头孢噻吩可以代表头孢噻吩、头孢匹林、头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄。
但是头孢唑啉、头孢呋辛、头孢泊肟、头孢丙烯、氯碳头孢（仅对尿道分离株）应单独测试，因为某些对这些药物敏感的菌株对头孢噻吩是耐药的。
B；对于泌尿道分离菌株不常规报告。
C；四环素是所有四环素类的代表，其结果可用于强力霉素和二甲胺四环素。
对某些细菌强力霉素和二甲胺四环素可以代替或与四环素一起测定，但不能用于预测四环素的敏感性，因为它们往往比四环素更敏感。
D；RX利福平不能单独用于化疗。
E；B组药物可以用于一级试验，但是它们只是选择性的报告，例如当细菌对A 组同类药物耐药时，可以选择性的报告B组中的一些结果。
其它报告指征可包括以下几点；特定的标本来源（如三代头孢菌素对脑脊液的肠道杆菌分离株，或者磺胺甲恶唑/甲氧苄啶对尿道分离株）已知对A组药过敏、耐受或无效的病例；多种细菌感染；多种细菌多部位感染；为流行病学调查目的向感染控制组报告。
F；C组药包括替代性或补充性抗微生物药。
可在以下情况下试验某些单位潜伏存在有对一种或数种基本药物（特别是同类的，如β-内酰胺类或氨基糖苷类）耐药的局部流行或广泛流行的菌株；治疗少见菌的感染（如氯霉素对某些假单胞菌属的细菌，和氯霉、红霉素、利福平和四环素对某些耐万古霉的肠球菌）；为流行病学调查目的向感染控制组报告。
抗微生物药物敏感性试验执行标准
摘要
本文件提供的补充信息适用于临床实验室标准化协会（CLSI）已批准标准中的抗微生物药物敏感试 验程序，这些标准包括：M2-A9-抗微生物药物敏感试验纸片法执行标准；已批准的标准------第九版； M7-A7-为空气条件下可生长细菌设计的稀释法抗微生物药物敏感试验；已批准的标准------第七版。 这些标准包括了需氧菌纸片法（M2）和稀释法（M7）的试验步骤。 临床医生在治疗重症患者时常依赖临床微生物学实验室提供信息。药敏试验的临床重要性要求试验 必须在最适条件下进行，并且要求实验室有能力提供最新抗微生物药的结果。 本增刊提供的表格信息代表了应用 M2 和 M7 标准化的步骤所得到的关于选药、结果解释和质量控制 的最新信息。使用者应该用这些新表格替换以往出版的表格（在表中自最近版以来的变化以黑体字 表示）。 临床实验室标准化协会. 抗微生物药物敏感试验的执行标准；第十六版信息增刊. CLSI 文件 M100-S16(ISBN 1-56238-556-7). CLSI，940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2006。
2020年（生物科技行业）CLSI临床微生物实验室标准解读
2020年（⽣物科技⾏业）CLSI临床微⽣物实验室标准解读（⽣物科技⾏业）CLSI临床微⽣物实验室标准解读CLSI临床微⽣物实验室标准解读CLSI2010更新CLSI临床微⽣物实验室标准解读第三辑2010年CLSI药敏试验的更新中国医学科学院北京协和医学院杨启⽂王辉美国临床和实验室标准化研究所(TheClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,CLSI)是壹个国际性、跨学科、⾮营利的、致⼒于发展操作标准的教育组织。
其抗菌药物敏感性试验⼩组委员会(SubcommitteeonAntimicrobialSusceptibilitytesting)每年组织该领域专家和药⼚代表等对药敏相关⽂件M100进⾏壹次修订。
⽬前我国的临床微⽣物实验室均以CLSI⽂件作为药敏指导⽂件进⾏试验操作和报告，本⽂将CLSIM100-S20(2010年)的主要更新点总结如下：壹、主要格式的更新：下表显⽰了壹些在M100-S19(2009年)中位于最后的附录在M100-S20(2010年)⽂件中新的命名、编号和位置。
表1.M100-S20的格式更新(1)修订了“⾮敏感”的定义：M100-S20中对“⾮敏感”的定义是由于耐药菌株缺失或稀少因⽽仅确⽴了敏感性解释标准。
当药物对菌株的MIC⾼于或抑菌圈直径低于此折点时需报告为⾮敏感。
⾮敏感且不意味着菌株携带某种耐药机制。
有可能MIC⾼于敏感折点的菌株缺乏耐药机制且且属于野⽣菌株，只不过其出现于敏感性折点确⽴后。
对于“⾮敏感”的菌株，菌株鉴定和药敏结果需被再次确认。
(2)对“使⽤头孢噻吩的折点仅⽤于预测对其他头孢菌素的敏感性”增加注释：在M100-S20中，头孢噻吩的折点仅可⽤于预测菌株对⼝服药物，包括孢羟氨苄，头孢泊肟，头孢氨苄和氯碳头孢的敏感性。
旧的数据认为头孢噻吩的结果能够预测某些其他头孢菌素的敏感性可能仍然正确，但⽬前的数据尚不能⽀持此论点。
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2020年版CLSI药敏结果判定标准
近年来，随着医疗技术的不断发展和临床实践的不断丰富，临床微生
物药敏测试也逐渐成为临床诊疗中不可或缺的重要组成部分。
其中，CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）作为全球范围
内最具权威性的医学实验室标准化组织，对药敏结果的判定标准更是
备受关注。
2020年版CLSI药敏结果判定标准的发布，为临床医学实
践带来了新的指引，对于提高药敏测试的准确性和临床应用的指导意
义都具有重要意义。
在过去的几年中，由于耐药菌的不断出现和传播，以及抗菌药物使用
不当等因素的影响，药敏测试在诊断和治疗中的重要性变得愈发凸显。
制定并更新药敏结果判定标准尤为重要。
2020年版CLSI药敏结果判
定标准在保留传统标准的基础上，结合最新的研究成果和临床实践经验，对药敏结果的解读提出了更加全面和明确的要求。
2020年版CLSI药敏结果判定标准在对抗菌药物最小抑菌浓度（MIC）的解释上进行了进一步细化。
对于不同类型的细菌，不同的抗生素类别，甚至不同的抗生素药物，都提出了具体的MIC判定值。
这不仅有利于临床医生更准确地选择合适的抗生素进行治疗，也为药敏测试结
果的解释提供了更强有力的支持。
2020年版CLSI药敏结果判定标准还对疑难菌株的处理提出了更加具
体的要求。
在临床实践中，有些患者所感染的细菌可能具有多重耐药性，对于这类疑难菌株的处理一直是临床医生面临的难题。
新版药敏结果判定标准对于这类情况提出了更加灵活的解释和建议，使临床医生能够更加有针对性地选择合适的治疗方案。
另外，2020年版CLSI药敏结果判定标准还在技术标准和结果报告的要求上进行了相应的更新。
具体包括对药敏测试所使用的试剂、培养基和仪器设备的要求，以及对药敏结果报告的格式和内容的规定。
这些更新不仅有利于提高药敏测试的准确性和可靠性，也为临床医生提供了更加清晰和易懂的结果报告，有助于促进抗菌药物的合理使用。
2020年版CLSI药敏结果判定标准的发布，为临床微生物药敏测试提供了更加明确和全面的指导，有利于提高药敏测试的准确性和临床应用的指导意义。
随着我国医疗技术水平的不断提高和临床实践经验的不断积累，相信新版标准的推行将会在临床实践中发挥出更加重要的作用。
作为一名文章写手，我对2020年版CLSI药敏结果判定标准的发布感到十分欣喜。
这不仅标志着临床微生物药敏测试领域的不断进步，也为我们撰写相关文章提供了更加丰富和有益的素材。
希望随着新版标准的推行，更多的临床医生能够从中受益，为患者的治疗提供更加科学和精准的支持。
随着医疗技术的不断发展和临床实践的不断丰富，2020年版CLSI药敏结果判定标准的发布对医学实验室和临床诊疗产
生了重要影响。
这些标准的更新对于提高药敏测试的准确性和可靠性，促进抗菌药物的合理使用，以及为临床医生提供更加清晰和易懂的结
果报告都具有重要意义。
2020年版CLSI药敏结果判定标准在抗菌药物最小抑菌浓度（MIC）
的解释上进行了进一步细化。
针对不同类型的细菌和抗生素类别，提
出了具体的MIC判定值。
这一举措将有助于临床医生更准确地选择合适的抗生素进行治疗，提高了药敏测试结果的临床应用价值。
新版药敏结果判定标准还对疑难菌株的处理提出了更加具体的要求。
对于多重耐药性的疑难菌株，标准提出了更加灵活的解释和建议，使
临床医生能够更加有针对性地选择合适的治疗方案，提高了治疗效果
和患者的生存机会。
新标准在技术标准和结果报告的要求上进行了相应的更新。
具体包括
对药敏测试所使用的试剂、培养基和仪器设备的要求，以及对药敏结
果报告的格式和内容的规定。
这些更新有助于提高药敏测试的准确性
和可靠性，为临床医生提供更加清晰和易懂的结果报告，促进了抗菌
药物的合理使用。
2020年版CLSI药敏结果判定标准还对质控要求、规范化管理等方面
进行了更新和完善，以确保测试结果的准确性和可靠性。
标准的发布
将进一步推动临床微生物药敏测试领域的不断进步，为临床实践中的
抗菌治疗提供更加科学和精准的支持。
针对新版标准的发布，医学实验室和临床医生应当及时更新对应的实
验室操作规程和临床指南，以确保标准的有效实施。
应当加强相关人
员的培训和学习，提高对新标准的认识和理解，促进其在临床实践中
的贯彻和推广。
2020年版CLSI药敏结果判定标准的发布为临床微生物药敏测试提供
了更加明确和全面的指导，有利于提高药敏测试的准确性和临床应用
的指导意义。
随着标准的推行，相信临床医生和患者都能够从中受益，为提高医疗质量和患者的治疗效果做出更大的贡献。