药品委托生产合同 完整版doc

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药品委托生产加工合同

药品委托生产加工合同

药品委托生产加工合同
甲方:(委托方)
乙方:(生产方)
根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定,为明确双方的权利与义务,现甲乙双方本着平等、自愿、公平的原则,经友好协商达成如下合同:
一、合同对象:甲方委托乙方进行药品的生产加工。

二、生产要求:甲方提供具体的生产要求、规格、标准、配方和工艺流程等,乙方按照甲方的要求进行生产加工。

三、合作期限:本合同有效期为(起始日期-结束日期),双方有必要延长合同期限的,应当提前30日书面通知对方。

四、委托费用和支付方式:根据双方协商一致,甲方向乙方支付的委托费用为(具体数额)元,支付方式为(一次性支付/分期支付/其他方式)。

五、保密条款:乙方对甲方委托的药品生产加工以及相关商业秘密负有保密义务,不得将相关信息泄露给任何第三方。

六、质量保证:乙方对委托生产加工的药品质量负责,保证符合甲方提供的要求、规格、标准等,如发生质量问题,乙方将承担相应的违约责任,并承担由此产生的相关损失。

七、知识产权:委托生产加工的药品中涉及的全部知识产权归甲方所有,乙方未经甲方书面许可,不得将其用于其他用途。

八、违约责任:如乙方违反本合同的约定,导致甲方损失的,乙方应承担违约责任,并向甲方支付相应的违约金。

九、争议解决:双方在履行合同时如发生任何争议,应友好协商解决;协商不成的,应向甲方所在地人民法院提起诉讼解决。

十、其他事项:本合同未尽事宜,可由双方协商修改或另行签订补充协议。

十一、合同生效:本合同自双方盖章后生效,合同正本一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方(盖章):乙方(盖章):
法定代表人(签名):\t 法定代表人(签名):日期:\t 日期:\t。

药品委托生产合同

药品委托生产合同

药品委托生产合同一、当事人信息1. 委托方(以下简称甲方):公司名称:__________统一社会信用代码:__________地址:__________法定代表人:__________联系方式:__________2. 生产方(以下简称乙方):公司名称:__________统一社会信用代码:__________地址:__________法定代表人:__________联系方式:__________二、合同标的甲方委托乙方生产以下药品(以下简称药品”):药品名称:__________药品规格:__________药品数量:__________质量标准:__________三、生产要求1. 乙方应根据甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产。

2. 乙方应确保生产过程中遵守药品生产质量管理规范(GMP)。

四、生产费用及支付方式1. 生产费用总计人民币____元(大写:__________元整)。

2. 支付方式如下:(1)甲方在合同签订后____个工作日内支付生产费用的____%作为预付款;(2)乙方完成生产并经甲方验收合格后,甲方支付剩余生产费用。

五、交付期限乙方应在合同签订后____个工作日内完成生产,并将成品交付甲方。

六、甲乙双方的权利与义务1. 甲方权利与义务:(1)提供生产所需的工艺文件和质量标准;(2)对乙方生产过程进行监督和质量检查。

2. 乙方权利与义务:(1)按照甲方提供的工艺文件和质量标准生产药品;(2)保证药品质量符合约定标准。

七、违约责任1. 如乙方未能按照约定时间完成生产,应向甲方支付违约金,金额为生产费用的____%。

2. 如甲方未能按约定支付生产费用,应向乙方支付违约金,金额为未支付款项的____%。

八、争议解决双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

2. 本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。

制药企业药品上市许可持有人委托生产合同

制药企业药品上市许可持有人委托生产合同

制药企业药品上市许可持有人委托生产合同**制药企业药品上市许可持有人委托生产合同**合同编号:____________________甲方(药品上市许可持有人):公司名称:____________________注册地址:____________________法定代表人:____________________联系电话:____________________乙方(生产企业):公司名称:____________________注册地址:____________________法定代表人:____________________联系电话:____________________鉴于甲方为药品上市许可持有人,拥有特定药品的上市许可,现委托乙方进行生产,双方经友好协商,达成如下协议:第一条产品信息:甲方委托乙方生产的药品名称:____________________药品规格:____________________生产数量:____________________生产周期:____________________第二条生产要求:1. 乙方必须按照甲方提供的药品生产标准和要求进行生产,确保产品质量符合相关法规标准。

2. 乙方应当合理安排生产计划,保证按时完成生产任务。

3. 乙方应当建立完善的生产记录和药品质量追溯体系,确保产品生产过程可追溯。

4. 乙方应当配合相关部门进行药品生产过程监督检查。

第三条价格及结算:1. 乙方应当按照双方约定的价格进行药品生产,价格为每______个单位/______元(人民币)。

2. 支付方式为:____________________3. 结算周期为:____________________第四条保密条款:双方应当严格保守涉及本合同的商业秘密及技术信息,在合同期限及终止后仍负有保密义务。

第五条违约责任:1. 若一方未按照合同约定履行义务,应当承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。

药品委托生产合同范文模板5篇

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药品委托生产合同范文模板5篇篇1甲方(委托方):XXXX药业有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:XXXX片2. 剂型:片剂3. 规格:0.25g/片4. 生产批号:XXXX年XX月XX日5. 生产数量:100万片二、委托生产要求1. 乙方需按照甲方提供的处方和生产工艺进行生产,确保产品质量符合国家相关标准和甲方要求。

2. 乙方需使用甲方提供的原料药进行生产,并提供相应的检验报告。

3. 乙方需按照国家相关法律法规的要求,对生产过程进行质量控制和检验,确保产品合格率达到甲方要求。

4. 乙方需按照甲方要求的包装方式进行包装,并提供相应的包装材料和检验报告。

5. 乙方需在生产过程中遵守环保、安全等法律法规的规定,确保生产安全和环境友好。

三、委托生产期限本次委托生产期限为一年,自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。

四、质量保证和责任承担1. 乙方应建立完善的质量保证体系,确保生产过程中各环节的质量控制。

2. 若因乙方原因导致产品质量问题或安全事故,乙方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

3. 甲方应对委托生产的药品进行严格的验收和检验,确保产品符合国家相关标准和甲方要求。

若因甲方原因导致产品质量问题或安全事故,甲方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

五、价格及支付方式1. 本次委托生产的药品价格为:XXXX片每片XX元,总价为XX 元。

2. 甲方应按照以下方式向乙方支付款项:(1)预付款:甲方在合同签订后XX日内向乙方支付预付款XX 元。

(2)中期款:甲方在乙方完成药品生产数量过半后XX日内向乙方支付中期款XX元。

(3)尾款:甲方在乙方完成全部药品生产并经甲方验收合格后XX 日内向乙方支付尾款XX元。

3. 乙方应按照国家相关法律法规的规定开具合法票据,并提供相应的税务信息。

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书一、合同背景甲方是一家在(地区)注册成立并有效存续的药品生产企业,拥有一定的药品生产能力和资质。

乙方是一家在(地区)注册成立并有效存续的药品生产企业,拥有一定的药品生产能力和资质。

双方为进一步深化合作,共同开展药品委托生产业务,特此达成如下合作协议。

二、合同内容1. 项目描述2. 生产要求2.1 质量标准乙方生产的产品必须符合相关药品管理法规和标准要求,质量标准如下:2.2 接收标准甲方对于由乙方生产的产品有权进行检验和验收,乙方必须提供相应的质量合格证明。

2.3 生产周期乙方应按照双方约定的生产周期及交货时间节点进行生产。

如因乙方原因导致生产周期延误,乙方应负责违约责任。

3. 价格与结算3.1 价格双方约定的产品价格如下:•产品1:单价 ________________•产品2:单价 ________________•产品3:单价 ________________3.2 结算方式乙方应根据甲方的要求提供相应的发票和结算单据,支付方式为:________________。

4. 保密协议双方在合作过程中可能涉及到保密信息,包括但不限于技术、商业秘密等。

双方应确保保密信息不被泄露、不被非法使用。

5. 合作期限本合同的合作期限为自签订之日起,有效期为__年/月/日至__年/月/日。

6. 违约责任6.1 甲方违约责任甲方违反本合同规定,导致合作无法正常进行的,乙方有权要求赔偿。

6.2 乙方违约责任乙方违反本合同规定,导致合作无法正常进行的,应承担违约责任,赔偿甲方因此遭受的损失。

7. 合同解除7.1 解除条件本合同解除条件包括但不限于:•双方协商一致解除;•双方发生重大违约行为;•相应政府主管部门撤销乙方的药品生产资质。

7.2 解除方式本合同解除应采取书面通知方式,解除通知应提前__天通知对方。

三、其他事项1.本合同一式___份,甲乙双方各执___份,具有同等法律效力;2.各方同意本合同的附件为本合同不可分割的组成部分,具有同等法律效力;3.本合同的签署、履行、解释及争议的解决均适用法律;4.若因本合同引起的任何争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

药品委托生产合同 完整版doc(范本文)

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药品委托生产合同合同双方一、合同目的和范围本合同旨在明确甲方委托乙方生产药品的相关事宜,并约定双方权利和义务。

二、委托生产药品–药品名称:______________–药品规格:______________–生产数量:______________–生产周期:______________1.乙方同意按照甲方提供的技术要求、配方和生产流程进行生产。

2.乙方保证在生产过程中严格遵守国家药品生产管理法规,保证委托药品的质量和安全。

三、委托费用和支付方式1.甲方向乙方支付的委托费用为人民币______________。

2.委托费用的支付方式为一次性支付,支付时间为合同签订后的__________个工作日内。

3.如因甲方原因导致委托无法继续进行,已支付的委托费用不予退还。

四、质量管理和验收标准1.乙方在生产过程中,应建立符合国家药品生产管理要求的质量管理体系,并确保委托药品的质量符合国家相关标准。

2.在生产完成后,乙方应将委托药品提交给甲方进行验收。

甲方有权对委托药品进行检查、化验和实际使用情况的跟踪。

3.如委托药品不符合规定的质量标准,甲方有权要求乙方进行整改,并承担由此产生的相关费用。

4.如甲方对委托药品进行验收,未提出质量异议的,视为合格,并进入下一阶段的销售和使用。

五、知识产权和保密责任1.委托药品的技术配方和生产流程属于甲方的知识产权,乙方负有保密责任,不得向任何第三方透露或使用。

2.甲方有权对乙方的生产车间、设备和生产记录进行检查和监督,以确保知识产权的保密性。

六、违约责任1.若乙方未按照本合同约定履行委托生产义务,甲方有权要求乙方承担相应的违约责任,并有权解除合同。

2.若甲方未按照本合同约定履行支付义务,乙方有权要求甲方承担相应的违约责任,并有权解除合同。

3.合同解除后,双方应依法处理未完成的委托药品和合同款项。

七、其他事项1.本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为___________ ___。

2024年药品委托生产合同模板

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2024年药品委托生产合同模板药品委托生产合同书甲方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________乙方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________依据《中华人民共和国合同法》,甲乙双方经友好协商,就药品委托生产事宜达成如下合同:一、委托内容甲方委托乙方生产以下药品:_______________,具体规格和技术要求另行确定。

二、生产要求1. 乙方应按照甲方提供的生产工艺流程,质量标准等要求,严格生产委托的药品。

2. 乙方负责保证生产过程中的卫生安全,确保药品符合国家相关标准。

3. 乙方应按时完成生产任务,保证产量和质量。

三、质量检验1. 乙方应配合甲方进行药品质量检验工作,确保药品符合标准。

2. 若经检验发现药品不合格,乙方应承担相应责任,按照双方协商的方式进行处理。

四、保密条款双方应对合同涉及的商业机密和技术资料严格保密,不得向第三方泄露。

五、合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效,至_______________年_______________月_______________日终止。

六、违约责任1. 若一方未按合同约定履行义务,则视为违约,需承担相应的违约责任。

2. 对于因不可抗力等不可抗拒的原因导致的合同履行困难,双方可以协商解决。

七、争议解决双方如发生争议,应优先通过友好协商解决,协商无果的,可向有管辖权的人民法院起诉解决。

八、其他事项本合同未尽事宜,双方可另行协商确定,并作为本合同的补充部分。

甲方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________乙方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________。

药品委托生产合同书(通用17篇)

药品委托生产合同书(通用17篇)

药品委托生产合同书(通用17篇)药品委托生产书篇1委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人:地址:依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20xx 年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。

为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。

第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。

2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。

3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。

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药品委托生产合同
合同双方
一、合同目的和范围
本合同旨在明确甲方委托乙方生产药品的相关事宜,并约定双方权利和义务。

二、委托生产药品
–药品名称:______________
–药品规格:______________
–生产数量:______________
–生产周期:______________
1.乙方同意按照甲方提供的技术要求、配方和生产流程进行生产。

2.乙方保证在生产过程中严格遵守国家药品生产管理法规,保证委托药品的质量和安全。

三、委托费用和支付方式
1.甲方向乙方支付的委托费用为人民币______________。

2.委托费用的支付方式为一次性支付,支付时间为合同签订后的__________个工作日内。

3.如因甲方原因导致委托无法继续进行,已支付的委托费用不予退还。

四、质量管理和验收标准
1.乙方在生产过程中,应建立符合国家药品生产管理要求的质量管理体系,并确保委托药品的质量符合国家相关标准。

2.在生产完成后,乙方应将委托药品提交给甲方进行验收。

甲方有权对委托药品进行检查、化验和实际使用情况的跟踪。

3.如委托药品不符合规定的质量标准,甲方有权要求乙方进行整改,并承担由此产生的相关费用。

4.如甲方对委托药品进行验收,未提出质量异议的,视为合格,并进入下一阶段的销售和使用。

五、知识产权和保密责任
1.委托药品的技术配方和生产流程属于甲方的知识产权,乙方负有保密责任,不得向任何第三方透露或使用。

2.甲方有权对乙方的生产车间、设备和生产记录进行检查和
监督,以确保知识产权的保密性。

六、违约责任
1.若乙方未按照本合同约定履行委托生产义务,甲方有权要
求乙方承担相应的违约责任,并有权解除合同。

2.若甲方未按照本合同约定履行支付义务,乙方有权要求甲
方承担相应的违约责任,并有权解除合同。

3.合同解除后,双方应依法处理未完成的委托药品和合同款项。

七、其他事项
1.本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为
______________。

2.本合同未尽事宜,由双方协商解决。

3.本合同一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。

八、争议解决
本合同的解释和执行均适用法律。

因本合同引起的一切争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交至合同签订地有管辖权的人民法院解决。

甲方(委托方):______________________ 日期:
__________________
乙方(生产方):______________________ 日期:
__________________。

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